CANCERS DU SEIN - Institut National Du Cancer

MYOCET® - DOXORUBICINE LIPOSOMALE
Cancers du sein métastatiques, en monothérapie
Une étude randomisée [1] a comparé le Myocet® (75 mg/m²) avec la doxorubicine libre (75 mg/m²)
toutes les 3 semaines en première ligne thérapeutique chez 224 patientes atteintes de cancer du
sein métastatique.
Le taux de réponse (26 %) dans les 2 bras, le temps jusqu’à progression (2,9 mois pour le Myocet® et
3,1 mois pour la doxorubicine libre) ainsi que la survie globale (16 mois pour le Myocet® et 20 mois
pour la doxorubicine libre) n’étaient pas significativement différents dans les 2 bras.
Le taux de nausées (p=0,06) et d’infections (p=0,09) sévères (grade 3-4) était plus fréquent chez les
patientes traitées par Myocet®, mais le taux de cardiotoxicité sévère (diminution de la FEVG ou
insuffisance cardiaque clinique) était significativement inférieur dans le bras Myocet® (13 % dont 2
cas d’insuffisance cardiaque) que dans le bras doxorubicine libre (29 % dont 9 cas d’insuffisance
cardiaque) (p=0,0001).
Auteur
Type d’étude
Schéma
thérapeutique
Critères d’évaluation
Toxicité
HARRIS
2002
[1]
N= 224
Métastatique 1 ère
ligne
Myocet® (75
mg/m²) Vs
doxo libre (75
mg/m²) q3s
2 bras comparables :
RO: 26 % 2 bras
TTP : 2,9 mois M vs 3,1 mois
DL
OS : 16 mois vs 20 mois
NS
Toxicité cardiaque
sévère inférieure
pour Myocet
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
1. Harris L, Batist G., Belt R. et al. Liposome-encapsulated doxorubicin compared with conventional
doxorubicin in a randomised multicenter trial as first-line therapy of metastatic breast carcinoma. Cancer
2002 ; 94 (1) : 25-36.
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