CANCERS DU SEIN - Institut National Du Cancer

ARGUMENTAIRE
• SITUATIONS NON ACCEPTABLES
Cancers du sein métastatique, en monothérapie «d’emblée»
Une seule étude concernant l’utilisation du bevacizumab en monothérapie dans les cancers du sein
métastatiques, a été publiée. Il s’agit d’une étude phase I/II d’escalade de dose de bevacizumab en
monothérapie tous les 15 jours.
Cet essai a inclus 75 patientes comparant bevacizumab aux doses de 3 mg/kg (n=18) vs 10 mg/kg
(n=41) vs 20 mg/kg (n=21) jusqu’à progression. Les objectifs principaux étaient la tolérance et le
taux de réponse [1].
Auteur
Type d’étude
Schéma
thérapeutique
Critères d’évaluation
Toxicité
COBLEIGH
2003
[1]
Essai de phase
I/II (escalade
de doses).
n= 75
Evaluation du
bevacizumab
en
monothérapie
d’emblée dans
les cancers du
sein
métastatiques
pré-traités.
3 posologies de
bévacizumab
utilisées :
- 3 mg/kg
- 10 mg/kg
- 20 mg/kg
Critères
(n, %)
Réponse
complète
Réponse
partielle
RC-RP-
Maladie
stable à
22
semaines.
Durée
médiane
de
réponse
3
mg/kg
10
mg/kg
20
mg/kg
Evènement
s (n,%)
3
mg/
kg
10
mg/k
g
20
mg/k
g
0 1 (2,4) 0 HTA 4
(22)
7 (17) 3 (19)
1 (5,6) 4 (9,8) 1 (6,3) Protéinurie 1 (6) 1 (2) 1 (6)
2 (11) 7 (17) 3 (19)
Thrombose 0 2 (5) 0
3,1 5,5 8 Saignement 0 0 0
Médiane
de survie
14 12,8 7,6 IC/cardiomyopathie
0 1 (2) 1 (6)
Céphalées 0 0 3 (19)
Cette étude a montré une certaine activité du bevacizumab dans le traitement du cancer du sein
avec un profil de tolérance correcte, avec toutefois une médiane de survie inversement corrélée à
la dose.
La publication disponible à ce jour relative à l’utilisation de bevacizumab en monothérapie
« d’emblée » dans le cancer du sein métastatique montre un bénéfice inférieur par rapport aux
alternatives thérapeutiques. Par conséquent, l’utilisation de bevacizumab dans cette situation n’est
pas acceptable actuellement.
REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES
1. Cobleigh MA et al. A phase I/II dose-escalation trial of bevacizumab in previously treated metastatic breast
cancer. Semin Oncol 2003; 30 (5 suppl; 16) : 117-24
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