Company Independent Report - Bryan, Garnier & Co

AdociaCependant les laboratoires pharmaceutiques ne parviennent pas à adresser le marché des paysémergents avec des insulines analogues (action rapide ou longue) en raison de leur coût trop élevé.• Limitation techniques des traitements existantsLes traitements insuliniques comme tous les médicaments ont des caractéristiques propresqui peuvent parfois empêcher leur association avec d’autres médicaments en raison de leursinteractions médicamenteuses. Il existe aussi des limitations liées aux caractéristiques moléculairesd’un princeps. Par exemple, l’insuline à action longue de Sanofi, le Lantus® ne peut être mélangé avecune insuline rapide ce qui est un lourd handicap pour Sanofi car même si Lantus® est leader sur lemarché des insulines à action longue, Sanofi ne possède pas de Premix d’insuline analogue. En effet,le seul Premix commercialisé par Sanofi est Insuman NPH qui est un mélange d’insuline humainelibre et cristallisée. Il en va de même pour le Levemir® de Novo Nordisk qui a dû développer unautre produit d’insuline basale : le Tresyba® (insuline degludec).De la même manière, les Premix commercialisés sont tous composés d’un mélange d’insuline(analogue ou humaine) libre et d’insuline cristallisée avec de la protamine (NPH). Ces traitementsentrainent une prise de poids et des risques accrus d’hypoglycémie. De plus la solubilité de cesproduits est restreinte en raison de la cristallisation de l’insuline et la libération de l’insuline dans letemps n’est pas identique d’une injection à l’autre.Les laboratoires pharmaceutiques sont donc à la recherche de solutions leur permettant de mélangerdans une seule solution leur insuline à action rapide et à action longue sans que cela entraine laformation d’un précipité ou l’altération de l’activité de chacune des protéines. Pour le moment, seulNovo Nordisk a développé un nouveau Premix, constitué d’un mélange d’insuline analogue rapide etlente, nommé Ryzodeg®. Ce Premix a été développé conjointement avec une nouvelle insuline basaleTresiba® car c’est un mélange de NovoRapid® (insuline à action rapide) et Tresiba® (insuline àaction longue). Ces deux produits ont reçu l’autorisation de mise sur le marché en Europe le 21janvier 2013 et Tresiba vient d’être autorisé au Japon en février. Cependant, après les réservessoulevées lors de l’ADCOM en novembre 2012 concernant un risque cardiovasculaire duTresiba et donc du Ryzodeg, la FDA a demandé la réalisation d’un essai cliniquesupplémentaire avant l’autorisation de mise sur le marché américain. Cette annonce risque deretarder de deux à trois ans la sortie de ces deux insulines aux Etats-Unis.. La volonté et lesambitions affichées par Novo Nordisk dans le domaine des Premix témoignent de l’intérêt dece marché et des améliorations possibles par rapport aux traitements actuels.3.1.2. La réponse d’Adocia face à ces enjeuxPour répondre aux besoins d’innovations des laboratoires pharmaceutiques dans les traitements dudiabète, Adocia a développé un portefeuille de BioChaperone s’associant avec différentes insulinescommercialisées par ces laboratoires.17