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Intitulé Patients concernés Type d'étude Consentement Centres ...

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Etude prospective randomisée évaluant l'efficacité de l'antibioprophylaxie versus surveillance chez les enfants porteurs dereflux vésico-urétéraux isolésINCLUSIONSITE CLINIQUE ( en clair): ………………………………………..IDENTITE DE L'ENFANT:NOM:…………………………………PRENOM:……………………………DATE DE NAISSANCE: ……./……./…………SEXE: féminin /__/ masculin /__/CRITERES DE SELECTION OUI NON- Age supérieur à 30 jours et inférieur à 3 ans /__/ /__/- Antécédent unique d'infection urinaire fébrile /__/ /__/( pas plus d'une infection urinaire bactériologiquement prouvée)- Reflux vésico-urétéral uni ou bilatéral isolé /__/ /__/- Reflux vésico-urétéral de grade I à III /__/ /__/- Echographie rénale normaleou dilatation pyélique inférieure à 15 mm /__/ /__/- Absence d'arguments échographiques ou cystographiquespouvant faire suspecter l'existence d'un obstacle sur lesvoies urinaires /__/ /__/- Germe à l'origine de l'infection urinaire initialesensible au cotrimoxazole /__/ /__/- Absence d'allergie aux sulfamides /__/ /__/- Compliance au traitement supposée bonne /__/ /__/- <strong>Consentement</strong> parental écrit /__/ /__/Le patient ne pourra être définitivement inclus que si la réponse est oui à toutes les questionsNUMERO D'INCLUSION: /___/DATE DE L'INCLUSION: ……/……./……….RANDOMISATION:Antibioprophylaxie ( cotrimoxazole )Surveillance simple/__//__/11

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