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PROCEEDINGS ANNUAL MEETING 2009 HEALTH-IDENTITY: Services mobiles pour les consommateurs de médicaments Jean-Jérôme Sarrasin a ,Michael Schumacher b ,Christian Hay c a Institut de recherche Icare/RFID-Center,TechnoArk, Sierre b Haute Ecole Spécialisée de Suisse Occidentale, Sierre c Medinorma Sàrl, Rolle Summary Thanks tonew technologies for drug identification, traceability and mobile platforms, it is possible to provide personalised services for medicine consumers. This paper presents the Health-Identity platform, which is amobile application providing the consumer with an assurance that the drug she/he holds in her/his hands is agenuine product and can be consumed without risk in accordance with her/his stored patient profile (allergies, health state, current medicine consumption, etc.). Introduction Selon l’OMS, 10% des médicaments vendus sont des contrefaçons [1]. Cette proportion ne correspond heureusement pas àceque nous observons enSuisse. Teln’est pas le cas dansd’autres payseuropéenscomme la Grande- Bretagne. De plus, beaucoup de personnes pratiquent l’automédication ou consomment des médicaments ayant fait l’objet d’une prescription antérieure. Il peut enrésulter des problèmes d’interaction médicamenteuse que les spécialistes comme le pharmacien ne peuvent détecter.Le patientaurait doncune grande utilité d’un outilqui lui certifie que le médicamentqu’il aentre les mains est authentique et qu’ilneprésente pas de risque d’aprèsleprofil médical qu’il aura défini (ses allergies, son état de santé, les médicaments pris/prescrits régulièrement, etc.). Cela est rendu possible grâce àdenouvelles technologies, exploitant l’identification des médicaments et de nouveaux services personnalisés mis àdisposition sur une plateforme mobile. Cet article présente la plateforme Health-Identity [2] qui réaliseunservice Business To Consumer offert au consommateur de médicament, l’informant notamment sur l’origine connue ouinconnue dumédicament ainsi que sur la posologie et la compatibilité avec son profil patient. La Pharmacie duMidi àSion afourni des scénarii réalistes qui peuvent se produire régulièrement dans des cas d’automédication. e-mediat [3] amis àdisposition sa base de données galdat.Ils’agit de l’unique source de données utilisée dans Health-Identity, car en plus decontenir le nom et le descriptif del’ensemble des médicaments vendus en Suisse, galdat possède aussi toutesles informations sur les substances d’un médicament, les interactions et autres ca- ractéristiques utiles. C’est aussi cette base qui sert de référence àlaplupart des pharmaciens de Suisse. Les défis de l’automédication De nosjours, on observe une autonomiecroissantedes patients dans leur décision de médication. De nombreux facteursexpliquent cette évolution, notammentl’élévation du niveau d’information des consommateurs (p. ex. par Internet). Une série d’outils permettant de gérer sasanté a vu le jour sur Internet. Google Health [4] permet d’administrer son «compte-santé» en interaction avec ses dossiers-patient informatisés quisetrouventchez le médecin, le pharmacien ou encoredans un hôpital. En l’état actuel, ce projet s’adresse prioritairement aux fournisseurs de soins d’Amérique duNord. Family History [5] complète cette approche en yajoutant le profilsanté de la famille du patient. Puisque le patientest autonome, il peutdécider lui-même de l’achat et de la consommation de médicaments. Il est donc important qu’il puisse avoir un outil qui lui certifie l’authenticitédecequ’il se procure.C’estpourquoi la lutte contre lacontrefaçon apris un essor considérable au fil des dernières années. Ainsi l’OMS alancé le projet IM- PACT (International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce [6]) qui rassemble les acteurs concernés par ce problème: autorités de santé, fabricants, grossistes, pharmaciens, etc. Ces partenaires ont conclu que lalutte contre la contrefaçon englobe d’une part la sécurisation des emballages et d’autre part leur traçabilité àl’unité, respectivement leur authentification au point dedispensation. Des initiatives régionales ont aussi émergé par exemple en Californie [7],dans l’Union européenne [8] ou au sein de l’industrie pharmaceutique européenne (EF- PIA) [9]. Ces initiatives abordent toutes l’aspect de traçabilité àl’unité des emballages de vente de médicaments. Le volettechniquedelaluttecontre la contrefaçon est basé Correspondance: Jean-Jérôme Sarrasin Institut de recherche Icare/RFID-Center, TechnoArk TP10 CH-3960 Sierre sarrasin@rfidcenter.ch Swiss Medical Informatics 2009; n o 67 25
sur la sérialisationdes objets, ceux-ciétant choisis par les producteurs de médicaments en raison de leur profil de risque (pour la santé, pour la contrefaçon, etc.). Le choix opéré en Europe consiste àsécuriser la chaîne de distribution dans le commerce de gros (entrefabricants et grossistes et entre grossistes et gros clients) en utilisant intensément la traçabilité par lot. Au niveau de la dispensation, la vérification de l’authenticité du médicament considéré est opérée en vérifiant son numérodesérie(construit avec un GTIN et un numéro pseudo randomisé,c.-à-d. unique). Un pilote [10] a été mené en Suisse en 2008 pour comprendre dans la réalité ce que représente la capture d’information sur chaque boîte individuellement, àchaque étape de la chaîne de distribution. Ce pilote aimpliqué un nombreréduit de médicaments soumisaucontrôle des stupéfiants selon la législation. Il adonc été possible de comparer les informations saisies par lecture. Une des motivations principales du projet Health-Identity présenté dans cet article est de préparer un outil pour le patient qui voudra s’assurer de l’authenticité de son médicament, acheté auprès d’une pharmaciepublique,etlui offrir des servicesadditionnelsenlien avec sonprofil.Pour quecelui-ci puisse accéder àcette information d’authenticité, un vecteur d’informations simple est nécessaire. Or, on observe queplus de quatre milliardsdetéléphones mobiles sont présents sur le marché mondial. De plus, les nouvelles générations de téléphones, appelés smartphones (iPhone, etc.), ont fortement évolué: appareil photographique, assistant digital et capacité d’obtenir del’information au travers duréseau Internet sont devenus courants. Ces derniers favorisent l’accès à l’information souhaitée au travers d’interfaces et de connexions à chaque fois améliorées. Ils constituent donc un vecteur idéal pourvérifier l’authenticité d’un médicament et offrir des services additionnels à sa consommation. Health- Identity veut justement offriruntel instrument en utilisant les possibilités technologiques des smartphones. Technologies d’identification Pour obtenir certaines informations, il est nécessaire d’avoir un codesérialisé, c.-à-d. un identifiant uniquepour chaque emballage demédicament. Cela signifie qu’il n’y aura pas deux fois le même identifiant au monde. Actuellement,seul un codeGTIN (Global Trade Item Number)est présent sur les emballages de médicament dans un codebarres àune dimension, l’EAN-13 [11], comme on en voit sur tous les articles de magasin (p. ex. 7680085370118 correspond àune boîte d’Aspirine ® de 20 comprimés). Des projets sont en cours au niveau européen, selon lesquels les producteurs de médicaments utiliseront des codes DataMatrix [12,13] qui peuvent contenir beaucoup plus de données,àsavoir le GTIN, le numérodelot, la date de péremption, ainsi que lenuméro de série. Cette technologie estmise en avantpour permettre l’authentification des emballages au point de dispensation. En l’état actuel des projets connus, l’utilisation de la RFID est peu probable; seule l’Espagne connaîtundébat dans lequel l’identification des médicaments par RFID est mentionnée périodiquement. PROCEEDINGS ANNUAL MEETING 2009 Le gain ensécurité selon les projets mentionnés ci-dessus est donc opérépar la génération d’un identifiant standard unique pour chaque emballage, par les soins du producteur; l’authenticité de cet identifiant standard unique est ensuitevérifiée au niveau de la pharmaciesans permettre de connaître la cohérence de la chaîne de distribution. Les médicaments achetés par Internet posent un problème particulier qu’il faut placer dans son contexte: d’une part ces achats sont déconseillés, d’autrepart ces médicaments seraient fournisdans des emballages quinecorrespondent pas àcequi est autorisé en Suisse. Par conséquent, si ces emballages portaient un GTIN, celui-ci ne serait pas référencédans Galdat, quinecontient queles produits autorisés àlavente dans notre pays. Le choix duvecteur d’information pour ce travail s’est porté principalement sur le DataMatrix (incluant lasérialisation) et sur l’EAN-13 (sans sérialisation) car majoritairement utilisé au moment de la conception de Health-Identity.Unavantage du code-barres àdeux dimensions est sa facilité de décodagedue àsastructure. Actuellement, seulement une quarantaine de téléphones mobiles sont capables de décoder des identifiants àune dimension tel que l’EAN-13, car une bonne optiqueainsiqu’un systèmed’exploitationpermettant de gérer soit l’autofocus soit le mode macrosont nécessaires. En comparaison, environ 200 mobiles seraient compatibles pour undécodage de DataMatrix. Il est aussi important de relever qu’un identifiant tel que le DataMatrix qui supporte la méthode de correction «ECC200» [12] contient environ 60% de redondance de l’information présente, ce quipermet d’éviter toute erreur de décodage. Description générale de Health-Identity Lorsqu’un consommateur se rend àlapharmacie, il n’a d’autreinformation sur ce qu’ilachète excepté celle qui se trouve sur l’emballage,lanoticed’utilisationetles conseils du pharmacien. Health-Identity lui fournit unmaximum d’informations utiles en fonction notamment de son profil de santé enregistrésur un serveur par application Webou mobile (fig.1). Lorsque lepatient veut connaître des informations sur un médicament, il effectue avec l’application mobile de Health-Identity une reconnaissancedel’identifiant (Data- Matrix ou EAN-13) présent sur l’emballage àl’aide de la caméra du mobile (fig. 2). Un explorateur Internet s’ouvre sur le téléphone et l’amène sur une page web mobile qui reconnaît: 1) l’utilisateur en fonction d’un identifiant unique enregistré dans l’application du cellulaire et 2) le médicament enfonction du code del’emballage. La page est donc entièrement personnalisée. Après analyse des spécifications de la base de données Galdat d’e-mediat, il aété décidé d’offrir les fonctionnalités suivantes dans l’application mobile: a.Informations disponibles àpartir d’un identifiant EAN- 13 (code-barres classique): –description du produit avec photo, prix publicconseillé, remboursement du médicament par l’assurance maladie debase; Swiss Medical Informatics 2009; n o 67 26
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