recomBlot BorreliaNB IgG e IgM - Mikrogen

More documents

Recommendations

Info

ecomBlot BorreliaNB IgG/IgM Istruzioni per l’uso 11.2. Risultati dei controlli I controlli deboli positivi devono essere sempre utilizzati in parallelo ai sieri che vengono testati. Si devono esaminare le condizioni di test (sensibilità) e la reattività con le bande di ogni antigene deve essere confermata. La localizzazione delle bande di antigene deve essere in accordo con la striscia di controllo (specifica del kit). La banda di controllo (controllo di reazione) al di sotto del numero della striscia viene utilizzata per verificare il corretto funzionamento del test. Tale banda deve presentare una colorazione evidente. Le strisce di test incubate con il siero di controllo debole positivo devono presentare i seguenti modelli di bande. Controllo IgG debole positivo: Controllo di reazione Devono essere visibili le seguenti bande: controllo di reazione, p100, VIsE, p41, p18, p41/i di B. garinii e di B. afzelii (bande di cutoff – valore soglia). Al fine di valutare l’intensità della banda nel siero del paziente, vengono utilizzate come riferimento le bande di cutoff sopra riportate per il controllo IgG debole positivo. Tutte le altre bande vengono valutate in riferimento alla banda p100 del controllo IgG debole positivo. Controllo IgM debole positivo: Controllo di reazione reazione Devono essere visibili le seguenti bande: controllo di reazione, p41, OspC e p41/i di B. garinii e di B. afzelii (bande di cutoff). Al fine di valutare l’intensità della banda nel siero del paziente, vengono utilizzate come riferimento le bande di cutoff sopra riportate per il controllo IgM debole positivo. Tutte le altre bande vengono valutate in riferimento alla banda OspC intermedia del controllo IgM debole positivo. Controllo negativo IgG/IgM: Controllo di reazione. Controllo positivo IgG: Controllo di reazione, p100, VIsE, p41, p18. Controllo positivo IgM: Controllo di reazione, p41, OspC, p41/i (B. garinii). Tabella 3: Intensità delle bande Bande Intensità Assenza di reattività p100 VlsE p41 p39 OspA OspC p41/i p41/i p18 p100 VlsE p41 p39 OspA OspC p41/i p41/i p18 Intensità più debole rispetto al controllo debole positivo Stessa intensità del controllo debole positivo (cutoff) Intensità maggiore rispetto al controllo debole positivo B. garinii 1 B. garinii 1 B. sensu stricto + B. afzelii B. sensu strico + B. afzelii B. garinii 2 B. garinii 2 B.garinii B.garinii +/ + ++ B.afzelii B.afzelii - 10 - GIRBBB015IT.DOC
11.3. Risultati e interpretazione del test GIRBBB015IT.DOC - 11 - Istruzioni per l’uso recomBlot BorreliaNB IgG/IgM Sulla base dei test clinici e dell’analisi matematica, è stata eseguita una valutazione dei punteggi degli antigeni di B. burgdorferi nel kit recomBlot Borrelia, per una sicura e facile valutazione del test. In base a ciò, il risultato del test può essere ottenuto mediante somma dei punteggi e successiva valutazione. Il risultato del test viene ottenuto mediante addizione dei valori dei punteggi delle singole bande, che vengono valutate come + o ++ (Tabella 4 e Tabella 5). Il totale dei punteggi risultanti viene riportato nella colonna e contrassegnato con il simbolo della somma. Indipendentemente dall’intensità della reazione, sia che siano stati assegnati i punteggi + o ++, i valori dei punti rimangono gli stessi. Si deve rilevare che il valore del punteggio per le OspC deve essere calcolato una sola volta, anche se tutte e tre le bande OspC presenteranno una reazione. Infine, il risultato positivo, dubbio o negativo viene determinato in rapporto al valore del punteggio e riportato nella colonna “interpretazione”. Tabella 4: Valutazione del punteggio degli antigeni di B. burgdorferi nel test recomBlot BorreliaNB Proteina/ Antigene Peso molecolare [kDa] Nome Funzione/Origine Punteggio IgG Punteggio IgM 100 p100 B. afzelii 8 4 66* VIsE Proteina di fusione, rappresenta gli epitopi immunodominanti VIsE di differenti genospecie 41 p41 Flagellina B. burgdorferi sensu stricto 4 3 1 1 39 BmpA B. afzelii 8 3 31 OspA Proteina di superficie B. afzelii 22 OspC Proteina di superficie B. garinii 1 B. burgdorferi sensu stricto, B. afzelii B. garinii 2 20 p41/i Parte specifica della Flagellina B. garinii 18,5 p41/i Parte specifica della Flagellina B. afzelii 18 p18 Antigene di superficie B. afzelii 4 4 6 8 1 3 1 1 8 4 * VIsE è descritta come lipoproteina da 40 kDa. Nel kit recomBlot BorreliaNB viene utilizzata una proteina di fusione VIsE da 66 kDa.
Page 1 and 2: GIRBBB015IT.DOC - 1 - Istruzioni pe
Page 9: 10. Riassunto della procedura del t
Page 13 and 14: GIRBBB015IT.DOC - 13 - Istruzioni p
Page 15 and 16: GIRBBB015IT.DOC - 15 - Istruzioni p

recomBlot BorreliaNB IgG e IgM - Mikrogen

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?