Bollettino d'Informazione sui Farmaci n. 6/2007 - Sefap

266
Bif XIV N. 6 2007
2007, sono stati condotti diversi
studi per valutare se questi integratori
– in particolare le vitamine che
vengono vendute come antiossidanti
– possano recare giovamento.
I ricercatori di uno studio randomizzato
1 hanno valutato se il trattamento
a lungo termine con un integratore
di vitamina E potesse rallentare
il declino cognitivo nelle
donne anziane (età 65 anni all’ingresso
nello studio). Dopo 10
anni, la funzione cognitiva globale
non differiva nei due gruppi placebo
e vitamina E. Nelle analisi secondarie,
sono state osservate riduzioni
del declino cognitivo statisticamente
significative in diversi sottogruppi
che assumevano vitamina
E (per es. donne con basse somministrazioni
di vitamina E, donne che
facevano attività fisica meno di una
volta alla settimana, e donne senza
diabete), ma queste riduzioni erano
basse e di dubbia rilevanza clinica.
Un altro studio randomizzato 2 ha
coinvolto donne con storia di malattia
cardiovascolare o tre o più fattori
di rischio per patologia cardiovascolare
(CVD). Dopo una media di 9
anni, non è stata rilevata alcuna riduzione
nell’end point cardiovascolare
combinato con integrazioni di
vitamina C, vitamina E, o β-carotene,
assunti sia da soli sia in combinazione.
Nel sottogruppo di donne con
storia di CVD, la vitamina E è stata
associata a una riduzione marginalmente
significativa dell’end point.
In uno studio canadese 3 , i pazienti
sono stati randomizzati a ricevere
un integratore minerale e multivitaminico
o placebo. Nel corso dei 18
mesi di follow up, i due gruppi placebo
e multivitaminico hanno riportato
dati simili relativamente a
infezioni per paziente, visite al
pronto soccorso, ospedalizzazioni.
Infine, in una metanalisi 4 di 68 trial
clinici randomizzati e più di 230.000
pazienti, i ricercatori hanno valutato
l’effetto di β-carotene, vitamina A,
vitamina C, vitamina E, o integrato-
re di selenio, in combinazione o singolarmente,
rispetto a placebo. In generale,
non è stato rilevato alcun beneficio
in quanto a mortalità. Nell’esaminare
47 trial di elevata qualità
metodologica, è stato riscontrato un
aumento significativo del rischio di
mortalità con β-carotene, vitamina
A, vitamina E (rischi relativi rispettivamente
di 1,05; 1,16; 1,04).
Nel complesso, questi studi non
sono riusciti a mostrare alcuna evidenza
a sostegno di benefici associati
agli integratori vitaminici, e non si
possono escludere potenziali danni.
I pazienti dovrebbero essere avvisati
che vi sono poche evidenze a sostegno
dell’impiego degli integratori, se
non per indicazioni specifiche (per
es. l’acido folico in gravidanza).
Bibliografia
1. Kang JH, et al. A randomized trial of
vitamin E supplementation and cognitive
function in women. Arch Intern
Med 2006; 166: 2462-8.
2. Cook NR, et al. A randomized factorial
trial of vitamins C and E and beta
carotene in the secondary prevention
of cardiovascular events in women:
results from the Women’s Antioxidant
Cardiovascular Study. Arch Intern
Med 2007; 167: 1610.
3. Liu BA, et al. Effect of multivitamin and
mineral supplementation on episodes of
infection in nursing home residents: a
randomized, placebo-controlled study. J
Am Geriatr Soc 2007; 55: 35-42.
4. Bjelakovic G, et al. Mortality in randomized
trials of antioxidant supplements
for primary and secondary prevention:
systematic review and metaanalysis.
JAMA 2007; 297: 842-57.
Ricerca pediatrica: gli steroidi
non funzionano nel trattamento
della bronchiolite
Una dose di desametasone per via orale
non si è rivelata diversa dal placebo.
Negli USA la bronchiolite è una della
cause principali di ospedalizzazione
per i neonati. L’impiego di steroidi
nei bambini affetti da bronchioli-
Agenzia Italiana del Farmaco
DALLA LETTERATURA
te rimane controverso per la mancanza
di studi di alta qualità e sufficiente
potenza. In un trial clinico in
doppio cieco multicentrico, i ricercatori
hanno randomizzato 600 neonati
(con range di età 2-12 mesi), che
si erano presentati al pronto soccorso
senza storia di dispnea e un quadro
clinico di bronchiolite di grado
moderato/grave, a ricevere una singola
dose di desametasone (1mg/kg)
o placebo. L’outcome primario è stato
l’ospedalizzazione 4 ore dopo la
somministrazione del farmaco 1 .
Il numero di bambini ammessi in
ospedale è stato pressoché analogo
nel gruppo trattato con steroidi e in
quello trattato con placebo (rispettivamente
di 39,7% e 41,0%). Non è
emersa alcuna differenza dalle analisi
per sottogruppi dei bambini che
erano risultati positivi al virus sinciziale
respiratorio, di quelli più piccoli
di 6 mesi, o di quei bambini con
storia di eczema o storia familiare di
asma. Nei due gruppi sono risultati
simili sia la durata di degenza per i
bambini ospedalizzati, sia il ricovero
nei 7 giorni successivi all’intervento.
È probabile che questo trial rappresenti
lo studio definitivo sull’impiego,
in ambito ambulatoriale, degli
steroidi per il trattamento della bronchiolite
nei bambini piccoli. Gli steroidi
non apportano alcun beneficio
ai bambini piccoli che non presentano
storia di dispnea. Questi risultati
concordano con una recente linea
guida dell’American Academy of
Pediatrics, la quale indica che i corticosteroidi
non dovrebbero essere
impiegati abitualmente per il trattamento
della bronchiolite 2 .
Bibliografia
1. Corneli HM, et al. A multicenter, randomized,
controlled trial of dexamethasone
for bronchiolitis. N Engl J
Med 2007; 357: 331-9.
2. Subcommittee on Diagnosis and Management
of Bronchiolitis. Diagnosis
and Management of Bronchiolitis. Pediatrics
2006; 118: 1774-93.