Rapporto annuale 2007 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...

IRFMN
Carcinoma del colon
E’ in corso di attivazione uno studio clinico randomizzato, di fase III volto a individuare la
miglior strategia terapeutica per la terapia adiuvante in pazienti radicalmente operati per
carcinoma del colon in stadio II/III. Tale studio, sponsorizzato dalla Fondazione Giscad per la
Cura dei Tumori e che vede il supporto dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), si propone
di rispondere ai seguenti due quesiti:
1) Ottimizzazione della durata dello schema FOLFOX-4 (3 mesi o 6 mesi)
2) beneficio dell’aggiunta di Bevacizumab al FOLFOX-4 (proposto solo ai pazienti in stadio
III “ad alto rischio” di recidiva)
Per entrambi i quesiti, il confronto di efficacia verrà valutato in termini di durata della
sopravvivenza senza recidive.
Carcinoma della mammella
Lo Studio TOP è un progetto che si pone come obiettivo d’incrementare le conoscenze
sull’efficacia di Herceptin nel trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o
metastatico. Esso comprende due studi multicentrici, randomizzati, in aperto, di fase III, volti a
valutare il primo l’impatto sul tempo alla progressione di una terapia di mantenimento con
Herceptin verso interruzione della stessa in pazienti già trattate con una trattamento
chemioterapico in associazione ad Herceptin, il secondo l’impatto sulla sopravvivenza di una
chemioterapia con Herceptin verso sola chemioterapia in pazienti progredite dopo una
chemioterapia in associazione ad Herceptin.
I risultati di questo studio permetteranno di valutare il rapporto costo/beneficio del trattamento
con Herceptin e di ottimizzare le possibilità terapeutiche di tale farmaco, già registrato in Italia,
ma utilizzato in assenza di chiari dati clinici di supporto.
Lo studio, sponsorizzato dalla Regione Lombardia, vede il supporto dell’Agenzia Italiana del
Farmaco (AIFA).
Testa e collo
E’ in fase di attivazione uno studio di fase III, che ha un duplice scopo. Il primo è quello di
valutare l’efficacia di un trattamento d’induzione con chemioterapia seguito da un successivo
trattamento farmacologico concomitante a radioterapia. Il secondo valuta quale sia la
combinazione farmacologica associata a radioterapia meglio tollerata tra cetuximab e
chemioterapia a base di platino-derivati.
Questa ricerca, che verrà condotta da un team multidisciplinare composto da oncologi,
radioterapisti e otorinolaringoiatri, prevede un reclutamento di circa 350 pazienti su tutto il
territorio nazionale da parte di circa sessanta centri.
Laboratorio di Ricerca Translazionale e di Outcome in Oncologia
Il Laboratorio si occupa prevalentemente di documentare, attraverso la conduzione di studi
clinici di fase III randomizzati e di Outcome, l’efficacia e l'impatto di vecchie e nuove strategie
diagnostiche e terapeutiche in oncologia, curando in particolare i due momenti traslazionali
critici: dalle fasi precoci di ricerca a quelle tardive (RCT) e dagli studi di efficacia alla pratica
clinica (Ricerca di Outcome). Al fine di ottimizzare queste attività, ospita nel suo contesto il
Centro di Coordinamento di due gruppi multidisciplinari (MANGO e CPOR-SG) che
coordinano progetti multi-centrici in ginecologia oncologica e nella area della palliazione. Dal
2007 tutte le attività di ricerca e di formazione in ambito di dolore cronico sono coordinate da
un Centro dedicato (CERP:Center for the Evaluation and Research on Pain).
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RAPPORTO ATTIVITA’ 2007