Rapporto annuale 2007 - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario ...

IRFMN
Astensione dal fumo
Il Bupropione, un farmaco antidepressivo, si è dimostrato efficace nella disassuefazione dal
fumo quando utilizzato all’interno di un programma intensivo di supporto motivazionale
proposto da centri specializzati. Scopo di questo studio è di confermarne l’efficacia in un
“setting” di medicina di base, utilizzando una strategia semplificata di colloqui di supporto,
senza l’intervento diretto di specialisti psicologi, con un disegno randomizzato in doppio cieco.
La popolazione dello studio è composta da fumatori cronici di almeno 10 sigarette al giorno. La
fase di trattamento dura 7 settimane con tre visite compresa quella iniziale di arruolamento in
studio. La fase di follow-up dura un anno, con due visite. Le misure di esito utilizzate sono
l’astinenza continuativa dal fumo e l’astinenza puntuale (almeno sette giorni di astinenza al
momento dell’incontro); saranno inoltre valutate variazioni di peso, pressione arteriosa,
frequenza cardiaca, l’incidenza degli effetti collaterali. In totale sono stati randomizzati, tra
l’aprile 2004 e il maggio 2005, 593 soggetti fumatori da parte di 71 Medici di Medicina
Generale (MMG). Le percentuali di soggetti in astinenza continuativa tra la quarta e la settima
settimana e tra la quarta settimana ed un anno sono risultate significativamente superiori nel
gruppo randomizzato a bupropione. L’adesione al protocollo da parte dei MMG e dei soggetti in
sperimentazione è risultata eccellente rendendo questi risultati particolarmente “robusti ” e
generalizzabili. Si confermano, inoltre, le grandi potenzialità della Medicina Generale nella
ricerca clinica, potenzialità che, finora, erano rimaste inespresse per un vuoto legislativo
italiano.
Lo studio è stato pubblicato dalla rivista Archives Internal Medicine nel settembre 2007.
Progetto linfoangiogenesi
Nei paesi occidentali il carcinoma dell’ovaio è la principale causa di morte per neoplasie
ginecologiche. La diffusione del tumore primitivo alle stazioni linfonodali risulta essere un
fattore prognostico importante sia nelle forme in stadio precoce di questa malattia che nelle
forme più avanzate. Questo progetto vuole approfondire i meccanismi patogenetici della
diffusione per via linfatica del carcinoma ovarico. Saranno utilizzati due approcci: clinico e
sperimentale. Nel primo caso l’attività linfoangiogenetica del tumore primitivo verrà
quantificata (stimando il numero di vasi linfatici attraverso la colorazione specifica per LYVE-1
e misurando il contenutoto di fattori angiogenetici (VEGFC, VEGFD,VEGFA e i loro recettori
VEGFR3, VEGFR2) e correlata con lo stato dei linfonodi retroperitoneali delle pazienti
sottoposte a linfoadenectomia sistematica. Nell’approccio sperimentale saranno utilizzati
xenograft di carcinoma ovarico umano con espressione elevata di VEGFC al fine di studiare la
diffusione linfatica delle cellule tumorali.
Il dolore nei tumori: ricerca di outcome
Nel contesto di una più ampia iniziativa a livello nazionale iniziata fin dal 2004 (J Ambulatory
Care Manage 29:332-341,2006), nel 2007 è stato condotto uno studio di Outcome (di corte,
osservazionale, prospettico) con il fine di documentare la epidemiologia, il tipo di cura, la
qualità della terapia analgesica e gli outcome ottenuti (analgesici e palliativi) su una ampia
casistica di pazienti con cancro e dolore. Nell'arco di 13 mesi 110 centri Italiani hanno reclutato
1801 casi e li hanno seguiti su base settimanale per 28 giorni e poi con un ulteriore follow-up a
3 mesi. Al momento della inclusione nello studio, il 50% aveva metastasi ossee, il 73% un
livello di dolore classificato come medio o grave, il 48% riportava episodi di dolore incidente, il
49% aveva in corso una qualche terapia anti-tumorale, e il 60% stava già ricevendo un
trattamento analgesico con oppiodi di tipo forte (morfina, fentanyl, buprenorfina, ecc).
L'applicazione del metodo di Cleeland et al (NEJM 330:592-596, 1994) ha permesso di stimare
la quota di pazienti che non ricevevano un farmaco analgesico adeguato all'intensità del dolore,
un fenomeno stimabile in percentuale comprese tra il 20 ed il 45%, a seconda del tipo di centri e
pazienti. Nel sottogruppo di pazienti seguiti fino a 28 giorni (1.461), tutti gli outcomes
analgesici e palliativi (intensità del dolore, qualità della vita, sollievo del dolore, soddisfazione
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RAPPORTO ATTIVITA’ 2007