DIGAMI 2 - Azienda USL di Reggio Emilia
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<strong>DIGAMI</strong> 2: materiali e meto<strong>di</strong><br />
1253 pazienti (età me<strong>di</strong>a 68 anni; maschi 67%), con sospetto<br />
infarto del miocar<strong>di</strong>o acuto, <strong>di</strong>abetici noti o con glicemia al<br />
momento del ricovero > 200 mg/ dl, randomizzati nei tre gruppi<br />
(474, 473, 306)<br />
Follow up me<strong>di</strong>o 1.94± 1.0 anni (range<br />
0- 3); nessun paziente<br />
perso al follow up.<br />
Stu<strong>di</strong>o condotto in 48 ospedali <strong>di</strong> Svezia, Norvegia, Danimarca,<br />
Finlan<strong>di</strong>a, Paesi Bassi e Regno Unito.<br />
Arruolamento previsto circa 3000 Pazienti<br />
Potenza statistica dello stu<strong>di</strong>o calcolata su questo numero e su<br />
una mortalità prevista (30 % nel gruppo 3) più elevata <strong>di</strong> quella<br />
effettivamente osservata.<br />
Arruolamento chiuso precocemente nel marzo 2003 a motivo <strong>di</strong><br />
• basso tasso <strong>di</strong> arruolamento (1253)<br />
• trascurabili <strong>di</strong>fferenze nei valori <strong>di</strong> Hb A 1c osservate nei tre<br />
gruppi<br />
Malmberg K European Heart J 2005; 26: 650- 661
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