DIGAMI 2 - Azienda USL di Reggio Emilia
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<strong>DIGAMI</strong> 2: limiti metodologici<br />
• Interruzione prima del tempo dello stu<strong>di</strong>o, per la lentezza e <strong>di</strong>fficoltà<br />
ficoltà<br />
della randomizzazine.: Ridotto arruolamento con ovvie conseguenze sulla<br />
potenza statistica dello stu<strong>di</strong>o (1253 vs 3000 previsti)<br />
• Nessuna <strong>di</strong>fferenza del compenso glicemico fra i gruppi, con buon compenso<br />
anche nei gruppi <strong>di</strong> controllo (valori me<strong>di</strong> <strong>di</strong> Hb A1c scesi da 7,3 a 6.8%<br />
già a 3 mesi, poi mantenuti per tutto il follow-up)<br />
• Obiettivi glicemici non raggiunti nel gruppo in trattamento intensivo (90-<br />
126 mg/ dl)<br />
• Eccessivo overlap nei trattamenti fra i tre gruppi ( il 40% dei paz nel<br />
Gruppo 3 , <strong>di</strong> controllo , è stato trattato con ter insulinica , ed il 14% in<br />
infusione ev.;<br />
• alla <strong>di</strong>missione solo il 42,4% dei paz del Gr.1 è stato trattato con ter<br />
insulinica intensiva (>=3 dosi/<strong>di</strong>e),ma anche il 15,2 del Gr.2 e il 13,1% del<br />
Gr.3, che dovevano fare ter. orale.<br />
• La mortalità a lungo termine nel Digami 2 è stata inferiore all’atteso<br />
(14% ad 1 anno, 18% a 2 anni vs il 22,3% atteso) e più bassa <strong>di</strong> quella <strong>di</strong><br />
alcuni registri nazionali (Swe<strong>di</strong>sch CCU Registry: 21%)
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