Il test Chiron-TMA: un approccio molecolare allo ... - Blood Transfusion

M. Testi et al.caratteristiche che lo rendono adatto ad una ipotesi diquesto tipo, essendo in grado di analizzarecontemporaneamente numerosi campioni e di rilasciare irisultati in circa 5 ore. La possibilità, infine, di rilevarecontemporaneamente HCV e HIV-1 rappresenta un primopasso verso quella che sembra essere la strategia del futuro,ossia uno screening molecolare dei diversi agenti viralicon lo stesso test, con il massimo grado di automazione.RiassuntoI test di amplificazione degli acidi nucleici (NAT) perla ricerca di HCV-RNA possono consentire, rispetto agliattuali test basati sulla rilevazione di anticorpi, una identificazioneprecoce dell'infezione da HCV: la loro applicazionenello screening di routine delle unità di sangue,su singolo campione o su pool di plasma, potrebbe quindiaumentare la sicurezza della terapia trasfusionale.Il test Chiron TMA HIV-1/HCV è un'indaginemolecolare per la rilevazione qualitativa dell'RNA delvirus dell'epatite C e /o di quello dell'HIV-1 che, per lesue caratteristiche, può essere utilizzato per la rilevazionedi HCV-RNA nelle singole unità di sangue. Nell'ipotesidi introdurre tale tecnologia molecolare nello screeningdelle unità destinate a trasfusione, è stato seguito un protocollosperimentale comprendente la validazione delmetodo secondo le Linee Guida emanate dal Consigliod'Europa PA/PH/OMCL (98) 22 e lo screening di campioniprovenienti da singolo donatore, ossia senza ricorrerealla formazione di plasma pool.RingraziamentiGli AA ringraziano il Dott. G. Gentili, il Dott. G. Pisani eil Dott. G.M. Bisso del Laboratorio di Immunologia dell'IstitutoSuperiore di Sanità per la disponibilità e la fattiva collaborazione.Bibliografia1) Widell A, Elmud H, Persson MH et al.: Transmission of hepatitisC via both erythrocyte and platelet transfusions from a singledonor in serological window-phase of hepatitis C. Vox Sang,71, 55, 1996.2) Schreiber GB, Busch MP, Kleinman SH et al.: The risk oftransfusion-transmitted viral infections. N Engl J Med, 334,1685, 1996.3) Koerner K, Cardoso M, Dengler T et al.: Estimated risk oftransmission of hepatitis C virus by blood transfusion. VoxSang, 74, 213, 1998.4) Muller-Breitkreutz K, Baylis SA, Allain JP: Nucleic AcidAmplification tests for the detection of blood-borne viruses.Vox Sang, 76, 194, 1999.5) Stramer SL, Porter RA, Brodsky JP et al.: Sensitivity oh HIVand HCV RNA detection by pooled genome amplificationtesting. Transfusion, 38, 705, 1998.6) Busch MP, Rawal MD, Ferberg EW et al.: Dynamics of HCVviremia and seroconversion in transfusion acquired HCVinfections. Transfusion, 38, 725, 1998.7) Roth WK, Weber M, Seifried E: Feasibility and efficacy ofroutine PCR screening of blood donations for hepatitis Cvirus, hepatitis B virus and HIV-1 in a blood-bank setting.Lancet, 353, 359, 1999.8) Flanagan P, Snape T: Nucleic Acid Technology (NAT) testingand the Transfusion Service: a rationale for the implementationof minipool testing. Transf Med, 8, 9, 1998.9) Mc Donough SH, Giachetti C, Yang Y et al.: High throughputassay for the simultaneous or separate detection ofHuman Immunodeficiency Virus (HIV) and Hepatitis TypeC Virus (HCV). Infusionsther Transfusionsmed, 25, 164,1998.10) Arnold LJ, Hammond PW, Wiese WA: Assay formats involvingAcridium-ester labelled DNA probes. Clin Chem, 35, 1588,1989.11) Knok S, Higuchi R: Avoiding false positives with PCR. Nature,339, 237, 1989.12) Pisani G, Mele C, Bisso G et al. : Nucleic Acid AmplificationTechnology (NAT) for the detection of Hepatitis C Virus(HCV) in plasma pools. Validation Report 2000, 11. RapportiISTISAN 00/613) Saldhana J, Leslie N, Heath A: Establishment of the firstInternational Standard for nucleic acid amplificationtechnology (NAT) assays for HCV RNA. WHO CollaborativeStudy Group. Vox Sang, 76, 149, 1999.14) Flanagan P, Barbara J: PCR testing of plasma pools: fromconcept to reality Trans Med Rev, 13, 164, 1999.15) Mortimer J: Intersecting pools and their potential applicationin testing donated blood for viral genomes. Vox Sang, 73, 93,1997.16) Lefrere JJ, Coste J, Defer C et al.: Screening blooddonations for viral genomes: multicenter study of realtimesimulation using pooled samples on the model ofhepatitis C virus RNA detection. Transfusion, 38, 915,1998.208