La risposta-referto di laboratorio - Simel

More documents

Recommendations

Info

84 Riv Med Lab - JLM, Vol. 5, Suppl. al n. 3, 2004Tabella II. Quadro IHE. Eventi e Transazioni dall’acquisizione del risultato alla trasmissione del risultato. (modificato dal rif. 21)Rif. E Rif. T DescrizioneE9E10E11E12T8T9T5T10CompletamentoIl messaggio in Analyzer-LAS Management è trasmesso dagli analizzatori al LAS.Validazione tecnicaIl messaggio in LAS-OF(LIS) Management message è mandato da LAS a Order Filler (LIS);contiene i risultati per gli esami richiesti.Validazione clinica (autorizzazione dei risultati)Il messaggio in OF(LIS)-Result Tracker Management è mandato da Order Filler (LIS) a ResultTracker. I risultati possono essere trasferiti in stadi differenti unitamente al loro rispettivostadio (Validato tecnicamente, Validato clinicamente, Cancellato, In ripetizione, ..).Richiesta del risultatoIl messaggio in RT-OF(LIS) Management è inviato da Result Tracker a Order Filler (LIS),segnalando così che i risultati sono stati attialmente visualizzati.Order Placer, Order Filler, Automation Manager,Result Tracker. La comunicazione dei risultati avvienetra Automation Manager e Result Tracker (TabellaII). Vengono trasmessi tutti i risultati, ancheprovvisori, purchè provvisti di un marcatore del livellodi validazione (nessuna, in ripetizione, validatotecnicamente, validato clinicamente, etc..) 21 .La convalida clinica è definita nel Framework IHEcome un processo che si applica generalmente all’interarichiesta o gruppo di richieste e prende inconsiderazione la coerenza biologica dei risultati insiemealle informazioni cliniche sul paziente disponibilia supporto dell’interpretazione, così come lepotenziali misure successive che possono essere richieste.In alcuni casi questa operazione può essererealizzata su sottoinsiemi dei risultati, ad esempioper permettere la disponibilità più rapida dei risultaticritici (per esempio di gas del sangue) o per quelliottenuti in poco tempo. Quindi, un laboratorio pluridisciplinarepuò essere anche organizzato con unesperto clinico per disciplina, ciascuno che convalidale batterie di esami specifiche al suo dominio diconoscenza, in modo che alla fine Order filler puòricevere risultati convalidati da parecchi esperti clinici.La struttura della riga di messaggio (record)HL7, derivante dalle precedenti specificheASTM 22,23 ,è concepita in effetti per ogni singolo dato,come se dovesse essere trasmesso individualmente(Tabella III) 24 .La firma digitaleRecentemente l’attenzione di molti è stata attratta datecnologie sviluppate al fine di «smaterializzare» ildocumento amministrativo, ossia renderlo digitale,senza perdere le garanzie di sicurezza contro le falsificazioni,di «autenticità», fornite dal meccanismotradizionale della firma autografa, magari autenticatada una apposità autorità. La sottoscrizione autografatrova fondamento in due articoli del codice civile:Art. 2702 Efficacia della scrittura privata. Lascrittura privata fa piena prova, fino a querela difalso (Cod. Proc. Civ. 221 e seguenti), della provenienzadelle dichiarazioni da chi l’ha sottoscritta, secolui contro il quale la scrittura è prodotta ne riconoscela sottoscrizione, ovvero se questa e legalmen-Tabella III. Messaggio HL7 dal Framework IHE. 9.4.3.7 LAB-3 (OF->ORT): Messaggio «Variazione di Stato». L’esperto clinico ha fatto lavalidazione clinica alle ore 09h29. La richiesta è completata. Il risultato è definitivo.MSH|^~\&|OF|Chemistry|ORT||200310060931||OUL^R24ÔUL_R24|015|T|2.5|||||USA||ENPID|1||6543210^^Âbbeville Hospital^PI||ILL^JOHN^^^^^L||19810101|M PV1|1|I||||||||||||||||9998888ORC|SC|9876543^Nephro||777^Nephro|CM||||200310060710|^NURSE^JANET|||||||||||Nephrology^^^^^^FI^^^NE03 TQ1|1||||||||R OBR|1|9876543^Nephro|654^chemistry |82575^Creatinineclearance^CPT4|||||| ^COLLECT^JOHN |P|||||^NEPHRO^^^^DR|||||||200310060929|||F|||||||&CYTO&JANE^200310060929 SPM|1|654_1^chemistry||SER|||||||P||||||200310060735|200310060821||Y||||||1 2590OBX|1|NM|15045-8^SERUM CREATININE^LN||93|umol/l|50-100|N|||F|||200310060830SPM|2|654_2^chemistry||UR|||||||P||||||200310060735|200310060821||Y||||||1 OBX|1|NM|13362-9ÛRINECOLLECTION DURATION^LN||24|hr|||||F|||200309060735OBX|2|NM|19153-6ÛRINE SPECIMEN VOLUME^LN||2400|ml|||||F|||200309060735 OBX|3|NM|14684-5^24H URINE CREATININE^LN||7.06|mmol|8-16 (/24hr)|L|||F||| 200310060830 OBX|4|NM|2164-2^CREATININE CLEARANCE^LN||52.7|ml/min|88-174|L||S|F|||200310060830
Riv Med Lab - JLM, Vol. 5, Suppl. al n. 3, 2004 85te considerata come riconosciuta (Cod. Proc. Civ.214, 215; Cod. Nav. 178, 775). Art. 2703 Sottoscrizioneautenticata. Si ha per riconosciuta la sottoscrizioneautenticata dal notaio o da altro pubblicoufficiale a ciò autorizzato. L’autenticazione consistenell’attestazione da parte del pubblico ufficiale chela sottoscrizione è stata apposta in sua presenza. Ilpubblico ufficiale deve previamente accertare l’identitàdella persona che sottoscrive. Invece i documenti«non firmati» sono compresi dal codice civilenella categoria della «riproduzione meccanica», cheperò, contrariamente a quanto comunemente si pensa,non è priva di valore: «Art. 2712 Riproduzionimeccaniche. Le riproduzioni (Cod. Proc. Civ. 261)fotografiche o cinematografiche, le registrazioni fotografichee, in genere, ogni altra rappresentazionemeccanica di fatti e di cose formano piena prova deifatti e delle cose rappresentate, se colui contro ilquale sono prodotte non ne disconosce la conformitàai fatti o alle cose medesime.» Si evince che laprotezione dei documenti si riferisce alla possibilitàche essi vengano falsificati e può avere livelli diversi,da più basso (non disconoscimento) al più alto(sottoscrizione autenticata) passando per livelli intermedi(sottoscrizione semplice riconosciuta). Allostesso modo, la firma digitale e le sue varianti «leggere»hanno lo scopo di tutelare il documento digitaledalla falsificazione. La normativa vigente è particolarmentecomplessa ed in fase di tumultuosa revisione25 . La tecnologia è invece ben nota ed oggettodi specifiche norme tecniche anche in ambito di informaticasanitaria (il più recente, con riferimenti aiprecedenti: ISO/DTS 17090:2004) 26 . Va oltre lo scopodi questa presentazione la descrizione dettagliatadi questa complessa problematica, ma può esseresufficiente ricordare che in attuazione della direttiva1999/93/CE in sostanza esistono tre tipi di documentiinformatici: quello non firmato, quello con«firma leggera» 27 e quello con «firma forte» (TabellaIV). Le differenze non riguardano la validitàdel contenuto, che dipende dal processo a monte,bensì la solidità formale del documento in sé stesso,contro eventuali tentativi di falsificazione. In altreparole, un atto di compravendita con «firma forte»di un box prefabbricato ha sicuramente maggiore affidabilitàdi un atto con firma leggera di compravenditadi un palazzo, anche se il contenuto di quest’ultimoha ovviamente valore superiore. Così nella vitaquotidiana si portano a termine transazioni economichesenza documenti o con documenti «leggeri»(scontrino fiscale), mentre in alcuni casi sono richiestela sottoscrizione e persino l’autentica della sottoscrizione.In definitiva, la firma digitale non modificaper nulla la questione della «responsabilità» suirisultati, della loro «validazione» e della loro «trasmissione»,esattamente come faceva la sottoscrizionein autografia. La responsabilità degli atti è individualee può essere documentata in vario modo (registriinterni, «firme leggere» nel data base, testimonioculari). L’autorizzazione alla trasmissione di un documentopre-confezionato è una azione del tuttoanaloga all’inserimento del foglio in una busta, chepuò essere affidata a qualsiasi operatore autorizzato,indipendentemente dalla qualifica. Tanto è vero checome sappiamo che quasi sempre la richiesta di esamiè multipla, quindi la risposta contiene diverse informazioni,ciascuna proveniente dal proprio flussoanalitico e di validazione. Ma mentre è prevista lapossibilità di firma digitale individuale del singolodocumento e di firma digitale individuale di gruppidi documenti (anche se con alcune limitazioni nontrascurabili 28-29 (Nota VI), NON è possibile in alcunmodo la firma digitale collettiva dello stesso documento.Il flusso operativo del laboratorio medicoTabella IV. La protezione del documento contro la falsificazioneLa «sacralizzazione» della risposta-referto non tieneconto della natura della prestazione di laboratorio. Ilflusso operativo (workflow) è infatti distinguibile infasi (pre-esame, esame, post-esame), ciascuna dellequali vede impegnati operatori con figure professionalidiverse, sanitarie e persino non sanitarie, con diversigradi di autonomia, ciascuno in grado di risponderesulla responsabilità professionale 30 . Nessunodi essi, in pratica, nelle condizioni ordinarie delservizio, è in grado di fornire da solo la risposta dellaboratorio. Il lavoro è sempre di équipe. Chi consegnai risultati, qualunque forma abbiano (singolo,foglio di risposta, certificato...) è responsabile diquesto singolo atto, non di tutti i precedenti che hanlivellosicurezza documento cartaceo documento elettronicominimo Codice civile Art. 2712 Riproduzioni meccaniche idemintermedio Codice civile Art. 2702 Efficacia della Direttiva 1999/93/CE 13 dicembre 1999scrittura privata. Sottoscrizione. (G.U. delle Comunità europee L. 13 del 13dicembre 1999). Comma 2 art. 5.Firma elettronica «leggera».elevato Codice civile Art. 2703 DPCM 13 gennaio 2004. (GU n. 98 del 27Sottoscrizione autenticataaprile 2004) Firma digitale (elettronica “forte»)
Page 1: Riv Med Lab - JLM, Vol. 5, Suppl. a
Page 4 and 5: 82 Riv Med Lab - JLM, Vol. 5, Suppl
Page 8 and 9: 86 Riv Med Lab - JLM, Vol. 5, Suppl
Page 10: 88 Riv Med Lab - JLM, Vol. 5, Suppl

La risposta-referto di laboratorio - Simel

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?