Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa

Datu iesniegšanas rokasgrāmata 

05. daļa. Kā aizpildīt tehnisko dokumentāciju 

reģistrācijai un PPORD paziņojumiem 


05. daļa. Kā aizpildīt tehnisko 

dokumentāciju reģistrācijai un 

PPORD paziņojumiem 

2.6. redakcija. 1. lappuse. no 91 

Izdošanas datums: 2010. gada maijs




Dokumenta vēsture 

Redakcija Izmaiņas 

2.6. 2010. gada oktobris: 


Izdošanas datums: 2010. gada maijs 

25. lpp. Klasifikācija un marķējums: pamācība, kā norādīt mainīto 

„neklasificēšanas iemeslu”, lai nodrošinātu atbilstību „Datu iesniegšanas 

rokasgrāmatas” 12. daļai. 

85.–86. lpp. 3. pielikumā skaidrojums par konfidencialitātes pieprasījumu 

maksām attiecībā uz tīrības pakāpi, piemaisījumiem un piedevām. Jauns 

68. attēls. 

89.–90. lpp. 4. pielikumā skaidrojums par klasifikācijas un marķējuma 

atjaunināšanu attiecībā uz NONS. 

2.5. 2010. gada maijs: 

20. lpp. “1.5. sadaļa – kopīgā iesniegšana” ir mainītas informēšanas 

prasības. 

26. lpp. “2.1. sadaļa – GHS” tagad ir saistīta ar tiešu saiti ar “Datu 

iesniegšanas rokasgrāmatu Nr. 12” ECHA tīmekļa vietnē. 

35. lpp. 38. attēls “Daudzumu aplēses” ir atjaunināts, lai atspoguļotu 

izmaiņas, kas ieviestas IUCLID 5.2. redakcijā. 

2.4. 2010. gada aprīlis: 

Dokuments precizēts skaidrākai izteiksmei. 

22. lpp. “4.2. sadaļa – klasificēšana un marķēšana” ir mainīta, lai šajā sadaļā 

iekļautu papildu informāciju saskaņā ar “Datu iesniegšanas rokasgrāmatu 

Nr. 12”. 

80. lpp. 3. pielikums ir nedaudz mainīts, izslēdzot 2. punktu no sadaļas 

“Tīrības pakāpe un/vai piemaisījumu vai piedevu identitāte”. 

2.3. 2010. gada marts: 

Dokuments atjaunināts, lai atspoguļotu izmaiņas, ko ievieš IUCLID 

5.2. redakcija. 

11. lpp. ir atjaunināti īpašie noteikumi kopīgajai iesniegšanai. 

24. lpp. “4.2. sadaļa – klasificēšana un marķēšana” ir mainīta saskaņā ar 

“Datu iesniegšanas rokasgrāmatu Nr. 12”. 

39. lpp. ir atjaunināta informācija par lietošanas veidiem, lai atspoguļotu 

izmaiņas, ko ievieš IUCLID 5.2. redakcija. 

40. lpp. ir pievienots punkts “Kā IUCLID norādīt vispārīgās tehniskās 

funkcijas”. 

61. lpp. ir atjaunināta 4.4.6. sadaļa par PNEC un DNEL, lai atspoguļotu 

izmaiņas, ko ievieš IUCLID 5.2. redakcija. 

64. lpp. ir mainīta prasība sniegt vadlīnijas kopīgā pieteikumā attiecībā uz 

drošu lietošanas veidu starpproduktiem.




Redakcija Izmaiņas 



66. lpp. ir norādītas izmaiņas dokumentācijas galvenē, kas izriet no IUCLID 

5.2. redakcijas.




Atsauce: ECHA-08-B-06-LV 

Izdošanas datums: 2010. gada oktobris 

Valoda: latviešu valoda 

Ja Jums saistībā ar šo dokumentu ir kādi jautājumi vai komentāri, lūdzu, nosūtiet tos 

ECHA palīdzības dienestam ar informācijas pieprasījuma veidlapas starpniecību. 

Norādiet iepriekš minēto atsauci un publicēšanas datumu. Informācijas pieprasījuma 

veidlapa ir pieejama ECHA tīmekļa vietnes palīdzības dienesta sadaļā šādā adresē: 

http://echa.europa.eu/help/echahelp_en.asp. 

© Eiropas Ķimikāliju aģentūra, 2010. Pārpublicēšanas gadījumā šīs informācijas avotam 

ir jābūt apstiprinātam šādi: “Avots: Eiropas Ķimikāliju aģentūra, http://echa.europa.eu/”, 

un ECHA Sakaru nodaļā ir jābūt iesniegtam rakstveida paziņojumam 

(info@echa.europa.eu). 

Atruna: Šis ir sākotnēji angļu valodā publicētā dokumenta darba tulkojums. Oriģināldokuments ir pieejams 

ECHA tīmekļa vietnē. 






Satura rādītājs 

Satura rādītājs .........................................................................................................................5 

Pielikumu saraksts..................................................................................................................6 

Attēlu saraksts.........................................................................................................................6 

1. Ievads .................................................................................................................................8 

2. Vispārīgie principi .............................................................................................................8 

2.1. Diapazona lauki..............................................................................................................................8 

2.2. Vienību lauki...................................................................................................................................9 

2.3. Lauka “Cits” atlasīšana.................................................................................................................9 

2.4. Parametra izpētes ierakstu precizitātes pakāpe.........................................................................9 

2.5. Bloku atkārtošanās........................................................................................................................9 

2.6. Konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumi............................................................................10 

2.7. IUCLID 4 un SNIF faila formāts, kas ir pārcelts uz IUCLID 5 ...................................................11 

2.8. IUCLID 5 skatījuma režīma atlasītājs .........................................................................................11 

3. Dažādi dokumentāciju veidi ...........................................................................................11 

3.1. Īpašie noteikumi par kopīgo dokumentāciju iesniegšanu.......................................................12 

3.2. Īpašie noteikumi par izolētu starpproduktu dokumentācijām ................................................13 

3.3. Īpašie noteikumi par PPORD dokumentācijām.........................................................................13 

4. Aizpildāmās IUCLID 5 sadaļas .......................................................................................14 

4.1. 1. sadaļa – vispārīga informācija ...............................................................................................14 

4.1.1. 1.1. sadaļa – identificēšana ....................................................................................................................14 

4.1.2. 1.2. sadaļa – sastāvs ...............................................................................................................................17 

4.1.3. Papildu apsvērumi par 1.1. un 1.2. sadaļu ............................................................................................20 

4.1.4. 1.3. sadaļa – identifikatori.......................................................................................................................20 

4.1.5. 1.4. sadaļa – analītiskā informācija........................................................................................................21 

4.1.6. 1.5. sadaļa – kopīgā iesniegšana ...........................................................................................................22 

4.1.7. 1.7. sadaļa – piegādātāji .........................................................................................................................22 

4.1.8. 1.8. sadaļa – saņēmēji.............................................................................................................................23 

4.1.9. 1.9. sadaļa – uz produktiem un procesiem vērsta pētniecība un tehnoloģiju izstrāde .....................24 

4.2. 2. sadaļa – klasifikācija un marķējums......................................................................................24 

4.2.1. 2.1. sadaļa – GHS ....................................................................................................................................28 

4.2.2. 2.2. sadaļa – DSD–DPD ...........................................................................................................................33 

4.3. 3. sadaļa – ražošana, lietošana un iedarbība............................................................................35 

4.3.1. 3.1. sadaļa – tehnoloģiskais process ....................................................................................................35 

4.3.2. 3.2. sadaļa. Daudzumu aplēses..............................................................................................................36 

4.3.3. 3.3. sadaļa – ražotnes .............................................................................................................................37 

4.3.4. 3.4. sadaļa – piegādes ķēdes veids .......................................................................................................38 






4.3.5. 3.5. sadaļa – apzinātie lietošanas veidi .................................................................................................39 

4.3.6. 3.6. sadaļa – lietošanas veidi, kas nav ieteicami ..................................................................................42 

4.3.7. 3.7. sadaļa – atkritumi, kas rodas ražošanas un lietošanas rezultātā ................................................42 

4.4. 4., 5., 6., 7. un 8. sadaļa – parametri...........................................................................................43 

4.4.1. Pamatojums.............................................................................................................................................43 

4.4.2. Izmantojamās metodes apraksts ...........................................................................................................43 

4.4.3. Testēšanas standartrežīma pielāgošana...............................................................................................47 

4.4.4. Testēšanas priekšlikumi.........................................................................................................................53 

4.4.5. Izpētes rezultāti .......................................................................................................................................55 

4.4.6. PNEC un DNEL ........................................................................................................................................62 

4.5. 11. sadaļa – drošas lietošanas vadlīnijas..................................................................................65 

4.6. 13. sadaļa – novērtējuma ziņojums ...........................................................................................66 

4.7. Dokumentācijas galvene.............................................................................................................67 

Pielikumu saraksts 

1. pielikums – dokumentācijas parametru tabula ............................................................71 

2. pielikums – “Rezultātu un apspriežu” blokā sniedzamā informācija .........................78 

3. pielikums – konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumi, par kuriem 

iekasē nodevu..................................................................................................................82 

4. pielikums – minimālā informācija, kas jāiesniedz, lai atjauninātu 

saskaņā ar iepriekšējo direktīvu veikto reģistrāciju ....................................................87 

Attēlu saraksts 

1. attēls: IUCLID vienumu terminoloģija .................................................................................................8 

2. attēls: diapazona lauki ........................................................................................................................9 

3. attēls: vienību lauki .............................................................................................................................9 

4. attēls: sarakstā atlasīts lauks “Cits” ....................................................................................................9 

5. attēls: parametra izpētes ierakstu precizitātes pakāpe ......................................................................9 

6. attēls: bloku atkārtošanās.................................................................................................................10 

7. attēls: konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumi ..........................................................................10 

8. attēls: IUCLID skatījuma režīms .......................................................................................................11 

9. attēls: juridiskā persona un trešā persona vielas datu blokā............................................................14 

10. attēls: nozīme piegādes ķēdē...........................................................................................................15 

11. attēls: vielas tips ...............................................................................................................................15 

12. attēls: standartviela...........................................................................................................................16 

13. attēls: vielas identifikators.................................................................................................................16 

14. attēls: molekulārā un strukturālā informācija ....................................................................................17 

15. attēls: vielas sastāva bloks ...............................................................................................................18 

16. attēls: koncentrācijas ........................................................................................................................18 

17. attēls: atzīmējamais lodziņš piemaisījumiem vai piedevām attiecībā uz klasifikāciju un 

marķējumu .............................................................................................................................19 

18. attēls: reglamentējošo programmu identifikatori...............................................................................21 

19. attēls: analītiskā informācija..............................................................................................................22 

20. attēls: vispārīga informācija par kopīgo dokumentācijas iesniegšanu .............................................22 

21. attēls: informācija par vienīgo pārstāvi .............................................................................................23 

22. attēls: juridiskā persona PPORD saņēmējam ..................................................................................23 






23. attēls: pilsētas un valsts ieraksta lauks PPORD saņēmējam ...........................................................24 

24. attēls: daudzuma aplēšu ieraksta lauki PPORD dokumentācijai......................................................24 

25. attēls: viens sastāvs atbilst vienai klasifikācijai un marķējumam......................................................26 

26. attēls: vairāki sastāvi atbilst vienotai klasifikācijai un marķējumam..................................................26 

27. attēls: kopīgās iesniegšanas dalībnieka klasifikācijas un marķējuma paziņošana 

galvenajā dokumentācijā .......................................................................................................28 

28. attēls: klasifikācijas ieraksta lauki .....................................................................................................29 

29. attēls: fizikālā bīstamība ...................................................................................................................30 

30. attēls: bistamiba veselībai.................................................................................................................31 

31. attēls: īpašās koncentrācijas robežvērtības......................................................................................32 

32. attēls: bīstamība videi .......................................................................................................................33 

33. attēls: marķējums IUCLID 2.1. sadaļai .............................................................................................33 

34. attēls: “1. pielikuma” statuss – klasifikācijas ieraksta lauki...............................................................34 

35. attēls: “Pašklasificēšanas” vai “Cita” statuss - klasifikācijas ieraksta un klasifikācijas 

neesamības pamatojuma lauki ..............................................................................................34 

36. attēls: riska frāze...............................................................................................................................35 

37. attēls: ražošanas metožu ieraksta lauks...........................................................................................36 

38. attēls: daudzumu aplēses un gads ...................................................................................................37 

39. attēls: ražotnes ieraksta lauks ..........................................................................................................37 

40. attēls: ražošanas vietas lodziņa atzīmēšana....................................................................................38 

41. attēls: ražotnes nosaukums un kontaktadrese .................................................................................38 

42. attēls: informācija blokā “Form in the supply chain” (Veids piegādes ķēdē) ....................................39 

43. attēls: apzināto lietošanas veidu informācija ....................................................................................41 

44. attēls: vielas izplatītākās tehniskās funkcijas....................................................................................42 

45. attēls: atkritumu daudzuma un sastāva ieraksta lauki......................................................................42 

46. attēls: vispārīgā shēma, kuru izmanto parametra izpētes ieraksta pilnīguma 

pārbaudei ...............................................................................................................................46 

47. attēls: datu iesniegšanas atbrīvojuma izvēles saraksts un pamatojuma lauks ................................48 

48. attēls: izpētes rezultāta tipa izvēles saraksts....................................................................................54 

49. attēls: norādītais laika grafiks testēšanas priekšlikumam.................................................................54 

50. attēls: izmantotās vadlīnijas un metode............................................................................................55 

51. attēls: pamatojuma dokumentu pievienošana ..................................................................................55 

52. attēls: ieraksta lauki mērķa karodziņam un izpētes rezultāta tipam .................................................56 

53. attēls: datu avota atsauces ieraksta lauki.........................................................................................57 

54. attēls: datu piekļuves ieraksta lauki ..................................................................................................58 

55. attēls: ieraksta lauki citām vadlīnijām ...............................................................................................58 

56. attēls: GLP atbilstības ieraksta lauki.................................................................................................59 

57. attēls: ieraksta lauki, kuros norāda, vai testējamā viela ir ekvivalenta iesniegtās vielas 

identitātei................................................................................................................................60 

58. attēls: testējamās vielas ieraksta lauki ar “Nē” .................................................................................60 

59. attēls: ieraksta lauki testējamās vielas datu ievadei.........................................................................61 

60. attēls: PNEC un pamatojuma ieraksta lauki .....................................................................................63 

61. attēls: DN(M)EL ieraksta lauki par darbiniekiem ..............................................................................64 

62. attēls: DN(M)EL ieraksta lauki plašai sabiedrībai.............................................................................65 

63. attēls: ieraksta lauki ķīmiskās drošības pārskata (CSR) pievienošanai ...........................................67 

64. attēls: vērtētāja slēdziena norāde dokumentācijas galvenē .............................................................69 

65. attēls: konfidencialitātes karodziņš tīrības pakāpei ..........................................................................82 

66. attēls: konfidencialitātes karodziņa izvēles saraksts ........................................................................83 

67. attēls: konfidencialitātes atlase ar pamatojumu................................................................................83 

68. attēls: norāde, ka piemaisījums/piedeva attiecas uz klasifikāciju un marķējumu.............................84 

69. attēls: konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumi IUCLID 3.5. un 3.6. sadaļā...............................85 

70. attēls: pamatojums CSR neiesniegšanai (tikai noteiktai atjauninātai NONS 

dokumentācijai) ......................................................................................................................89 

71. attēls: atbrīvojuma apliecinājuma ieraksta lauks (tikai noteiktai atjauninātai NONS 

dokumentācijai) ......................................................................................................................90 






1. Ievads 

Šīs rokasgrāmatas mērķis ir sniegt vadlīnijas par reģistrācijas pieteikumu un PPORD 

dokumentāciju sagatavošanu. Tajā aprakstītas IUCLID 5 sadaļas/lauki, kas jāaizpilda, lai 

sagatavotu pilnīgu tehnisko dokumentāciju saskaņā ar REACH 20. pantu. 

ECHA apņemas veikt reģistrācijas dokumentāciju (tostarp izolētu starpproduktu un vielu 

izstrādājumos reģistrācijas dokumentāciju) un PPORD paziņojumu un to tālāko 

atjauninājumu tehniskā pilnīguma pārbaudi. 

Tehniskā pilnīguma pārbaude. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 (REACH 

regulas) 20. panta 2. punktu pilnīguma pārbaudi veido divas daļas: tehniskā pilnīguma 

pārbaude (pārbaude, vai ir iesniegti visi regulā paredzētie elementi) un finanšu 

pilnīguma pārbaude (vai ir nomaksāta nodeva, ja attiecas). 

Jāpiebilst, ka šo vadlīniju mērķis ir palīdzēt potenciālajiem reģistrētājiem/paziņotājiem 

noteikt, kuri no daudzajiem IUCLID 5 laukiem ir vissvarīgākie saistībā ar tehniskā pilnīguma 

pārbaudi. Papildus šīm vadlīnijām ir izstrādāta IT programmatūra, lai piedāvātu 

reģistrētājiem/paziņotājiem iespēju pašiem pārbaudīt dokumentācijas pilnīgumu pirms 

tās iesniegšanas ECHA. Šī IT programmatūra ir pieejama kā IUCLID papildinājums IUCLID 

tīmekļa vietnē: 

http://iuclid.echa.europa.eu/. 

IUCLID 5 vienumu apzīmēšanai šajā dokumentā izmantotā terminoloģija ir redzama turpmāk 

1. attēlā. 

1. attēls: IUCLID vienumu terminoloģija 

2. Vispārīgie principi 

IUCLID 5 dokumentācijas sagatavošanas laikā (tostarp veidojot IUCLID 5 vielas datu kopu 

un IUCLID 5 juridisko personu) ir jāievēro turpmākajās nodaļās izklāstītie vispārīgie 

noteikumi. 

2.1. Diapazona lauki 

Katrā laukā, kurā var norādīt divus ierakstus (diapazons vai noteikti dati), ir jāaizpilda vismaz 

viens no abiem laukiem (pirmais vai otrais): 






2. attēls: diapazona lauki 

2.2. Vienību lauki 

Ja vienības lauks ir saistīts ar vērtības lauku, vienība vienmēr ir jāatlasa nolaižamajā vienību 

sarakstā: 

3. attēls: vienību lauki 

2.3. Lauka “Cits” atlasīšana 

Ikreiz, kad nolaižamajā sarakstā ir atlasīts lauks “Other” (Cits), informācija ir jānorāda blakus 

esošajā laukā: 

4. attēls: sarakstā atlasīts lauks “Cits” 

2.4. Parametra izpētes ierakstu precizitātes pakāpe 

Ja 4.–10. IUCLID 5 sadaļā “Detail level” (Precizitātes pakāpe) nolaižamajā sarakstā ir atlasīts 

lauks “All fields” (Visi lauki), tad tiek parādīts lielāks lauku skaits nekā gadījumā, ja ir atlasīts 

lauks “Basic fields” (Pamata lauki) (5. attēls). Tādēļ parametra izpētes ierakstu aizpildīšanai 

ir ieteicams izvēlēties opciju “All fields” (Visi lauki). Papildu informācija ir sniegta IUCLID 5 

lietotāja rokasgrāmatas D.4.7.6. sadaļā, kas ir pieejama vietnē: http://iuclid.echa.europa.eu/. 

5. attēls: parametra izpētes ierakstu precizitātes pakāpe 

2.5. Bloku atkārtošanās 

Jāņem vērā, ka gadījumā, ja atkārtojas vairāki bloki (kā parādīts 6. attēlā), tiks pārbaudīta 

informācija visos izveidotajos blokos: 






6. attēls: bloku atkārtošanās 

2.6. Konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumi 

Ikreiz, kad tiek pievienots konfidencialitātes karodziņš (CBI, IP vai bez PA), blakus laukā ir 

jānorāda pamatojums, kādēļ konkrētās informācijas publicēšana internetā var izraisīt 

kaitējumu. Tāpat arī ikreiz, kad ir minēts konfidencialitātes ievērošanas pamatojums, ir 

jāatzīmē arī konfidencialitātes karodziņš (7. attēls). 

7. attēls: konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumi 

Lūdzu, ņemiet vērā, ka dažiem no IUCLID 4 pārceltajiem ierakstiem laukā “Justification” 

(Pamatojums) ir teksts “IUCLID 4”. Šis teksts ir jāizdzēš, jo gadījumā, ja tas netiks dzēsts un 

nebūs konfidencialitātes atzīmes (CBI, IP vai bez PA), automātiskā tehniskā pilnīguma 

pārbaude (TCC) uzskatīs šādu “Justification” (Pamatojuma) lauku par nepilnīgu 

konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumu. 

Par konfidencialitātes pieprasījumiem, kas atbilst REACH regulas 119. panta 2. punktam un 

Regulas (EK) Nr. 340/2008 (Regulas par maksājumiem) IV pielikumam, ir jāmaksā nodeva. 

Papildu informācija par konfidencialitātes pieprasīšanu IUCLID 5 un saistību starp 

konfidencialitātes pieprasījumiem un nodevām ir sniegta šā dokumenta 3. pielikumā. 






2.7. IUCLID 4 un SNIF faila formāts, kas ir pārcelts uz IUCLID 5 

Ir jāatceras, ka dokumentācijas, kuru pamatā ir vielas datu kopas, kas pārceltas no IUCLID 4 

vai SNIF faila formāta uz IUCLID 5, nesatur visu pilnīguma pārbaudes sekmīgai nokārtošanai 

vajadzīgo informāciju. Dažos laukos/sadaļās var nebūt visa vajadzīgā informācija. Tātad 

reģistrētājiem ir uzmanīgi jāpārbauda un jāaizpilda IUCLID 5 fails visām pārceltajām 

dokumentācijām, lai izpildītu šajā dokumentā paredzētās pilnīguma pārbaudes prasības. 

Īpaša uzmanība ir jāpievērš klasifikācijai un marķējumam (IUCLID 2. sadaļa), 

konfidencialitātes karodziņiem un parametra izpētes ierakstiem (IUCLID 4.–8. sadaļa). Šā 

dokumenta 4. pielikumā ir norādīta minimālā informācija, kas jāiekļauj dokumentācijā, 

atjauninot reģistrāciju, kas iepriekš Direktīvas 67/548/EEK izpratnē bija paziņojums. Ar 

detalizētu informāciju par to, kā atjaunināt reģistrāciju, kas iepriekš Direktīvas 67/548/EEK 

(jaunu vielu paziņošanas noteikumi) izpratnē bija paziņojums, var iepazīties dokumentā 

“Jautājumi un atbildes iepriekš paziņotu vielu reģistrētājiem” (4. sadaļa), kas ir pieejams: 

http://echa.europa.eu/doc/reachit/prev_not_sub_registrants_qa.pdf. 

2.8. IUCLID 5 skatījuma režīma atlasītājs 

Kad esat atvēris vielas datu kopu, varat atlasīt konkrētu skatījuma režīmu, klikšķinot uz 

melnās bultiņas, kas norādīta 8. attēlā. 

8. attēls: IUCLID skatījuma režīms 

Kad nolaižamajā sarakstā ir atlasīts vēlamais skatījuma režīms, iedalījuma koks izmainās tā, 

ka lapas vai grāmatas simboli, kas ievada IUCLID 5 sadaļas, iekrāsojas sarkanā krāsā, 

ja sadaļa ir nepieciešama, vai zaļā krāsā, ja sadaļa nav obligāta. 

Atcerieties, ka šis skatījuma režīma atlasītājs ir tikai līdzeklis, kas palīdz noteikt 

aizpildāmās iedaļas. Taču šī rokasgrāmata un TCC papildinājums ir noteicošais, 

salīdzinot ar minēto skatījuma režīma atlasītāju, attiecībā uz REACH regulā 

paredzētajām pilnīguma pārbaudes prasībām. 

3. Dažādi dokumentāciju veidi 

REACH ir paredzēti četri dokumentāciju veidi, kuriem ir jāveic pilnīguma pārbaude. Tie ir 

šādi: 






pašu vielu vai vielu preparātos reģistrācijas dokumentācijas; 

reģistrācijas dokumentācijas ražotnē izolētiem starpproduktiem un transportētiem 

izolētiem starpproduktiem; 

PPORD paziņojumi (PPORD paziņojums turpmāk ir iekļauts terminā “reģistrācija”, ja 

nav noteikts citādi); 

vielu izstrādājumos reģistrācija (ja vielu paredzēts laist apgrozībā vai ja ECHA 

pieprasa to reģistrēt). 

Pilnīguma pārbaudi veic arī šādu dokumentāciju atjauninājumiem. Šādus reģistrācijas 

pieteikumus iesniedz kā IUCLID 5 dokumentācijas. 

Attiecīgie IUCLID 5 reģistrācijas dokumentāciju veidi (kurus dēvē arī par “dokumentāciju 

veidnēm”) ir šādi: 

REACH reģistrācijas pieteikums 1–10 tonnām, fizikāli ķīmiskās prasības; 

REACH reģistrācijas pieteikums 1–10 tonnām, standarta prasības; 

REACH reģistrācijas pieteikums 10–100 tonnām; 

REACH reģistrācijas pieteikums 100–1000 tonnām; 

REACH reģistrācijas pieteikums vairāk nekā 1000 tonnām; 

REACH reģistrācijas pieteikuma dalībnieks kopīgās iesniegšanas gadījumā – 

vispārīgs gadījums; 

REACH reģistrācijas pieteikuma dalībnieks kopīgās iesniegšanas gadījumā – 

starpprodukti; 

REACH reģistrācijas pieteikums ražotnē izolētiem starpproduktiem, kuru apjoms ir 

lielāks par vienu tonnu; 

REACH reģistrācijas pieteikums transportētiem izolētiem starpproduktiem no vienas 

līdz 1000 tonnām; 

REACH reģistrācijas pieteikums transportētiem izolētiem starpproduktiem, kuru 

apjoms ir lielāks par 1000 tonnām; 

REACH PPORD 

IUCLID 5 faila sadaļas, kurām tiks veikta pilnīguma pārbaude, atšķiras atkarībā no dažādiem 

dokumentāciju veidiem. Tāpat arī atkarībā no dažādiem dokumentāciju veidiem var atšķirties 

informācija, kas jānorāda konkrētajās sadaļās. Dažas no šīm atšķirībām ir izklāstītas tālāk 

īpašajos noteikumos par kopīgo dokumentācijas iesniegšanu, starpproduktu un PPORD 

dokumentāciju. 

3.1. Īpašie noteikumi par kopīgo dokumentāciju iesniegšanu 

Informācija, kuru iesniedz galvenais reģistrētājs, atšķiras no informācijas, kuru iesniedz 

pārējie reģistrētāji, t. i., kopīgās datu iesniegšanas dalībnieki. 

IUCLID 5 2., 4., 5., 6. un 7. sadaļai (klasifikācijas un marķējuma un parametru sadaļām) 

galvenā reģistrētāja dokumentācijā ir jābūt aizpildītai. 

IUCLID 5 2., 4., 5., 6. un 7. sadaļai (klasifikācijas un marķējuma un parametru sadaļām) 

reģistrācijas dalībnieka dokumentācijā ir jābūt tukšai. Ja kādā no šīm sadaļām dalībnieka 

dokumentācijā ir iesniegta informācija, šī informācija tiks uzskatīta par atsevišķi iesniegtu 






informāciju. Atsevišķās izpētes/informācijas pilnīgums tiks pārbaudīts dalībnieka 

dokumentācijā. 

Papildu informācija par to, kā aizpildīt IUCLID dokumentācijas galveni, ir atrodama “Datu 

iesniegšanas rokasgrāmatā Nr. 4 – kā nokārtot darbības noteikumu pārbaudi”, kas pieejama 

ECHA tīmekļa vietnē: http://echa.europa.eu/doc/reachit/how_pass_business_verification.pdf. 

Turklāt daži konkrēti noteikumi par dalībnieku dokumentāciju kopīgās iesniegšanas gadījumā 

ir izklāstīti IUCLID 2. sadaļā “Klasificēšana un marķēšana” un šīs rokasgrāmatas IUCLID 

sadaļā “11. Guidance on safe use” (Drošas lietošanas vadlīnijas) un “13. Assessment report” 

(Novērtējuma ziņojums). 

3.2. Īpašie noteikumi par izolētu starpproduktu dokumentācijām 

Izolētu starpproduktu dokumentācijās attiecībā uz pilnīgumu netiks pārbaudīts sadaļas “1.4. 

Analytical information” (Analītiskā informācija), “3.1. Technological process” (Tehnoloģiskais 

process), “3.4. Form in the supply chain” (Piegādes ķēdes veids), “3.6. Uses advised 

against” (Lietošanas veidi, kas nav ieteicami), “3.7. Waste from production and use” 

(Atkritumi, kas rodas ražošanas un lietošanas rezultātā) un “13. Assessment report” 

(Novērtējuma ziņojums). Tāpat arī netiks pārbaudīts sadaļas “3.2. Estimated quantities” 

(Daudzumu aplēses) pilnīgums, lai gan ir ieteicams aizpildīt lauku “Year” (Gads), vismaz 

vienu no “Total tonnage” (Kopējā tonnāža) laukiem un iespēju robežās arī laukus sadaļā 

“Details on tonnages” (Informācija par tonnāžām). 

Izolētu starpproduktu reģistrētājiem ir jāiesniedz informācija par riska pārvaldības 

pasākumiem un to efektivitāti (17. un 18. pants). Šī informācija ir jāievada sadaļā “11. 

Guidance on safe use” (Drošas lietošanas vadlīnijas) (skatīt šīs rokasgrāmatas 4.5 sadaļu 

“11. sadaļa – drošas lietošanas vadlīnijas”). 

Saistībā ar starpproduktu dokumentāciju reģistrētājam ir jāpiekrīt ievērot 17. pantu par 

ražotnē izolētiem starpproduktiem vai 18. pantu par transportētiem izolētiem 

starpproduktiem, atzīmējot lodziņu “Production and use under strictly controlled conditions” 

(Ražošana un lietošana stingri kontrolētos apstākļos) IUCLID 5 dokumentācijas galvenē. 

Turklāt attiecībā uz transportētiem izolētiem starpproduktiem ir jāatlasa vismaz viens no 

šādiem diviem lodziņiem: “Reģistrētājs piekrīt, ka starpproduktu izmanto saskaņā ar 

nosacījumiem, kas noteikti 18. panta 4. punktā” vai “Reģistrētājs ir saņēmis lietotāju 

apstiprinājumu, ka starpproduktu izmanto saskaņā ar 18. panta 4. punkta nosacījumiem”. 

3.3. Īpašie noteikumi par PPORD dokumentācijām 

Attiecībā uz PPORD netiks pārbaudīts sadaļu “2. Classification and labelling” (Klasificēšana 

un marķēšana), “3.1. Technological process” (Tehnoloģiskais process), “3.2. Estimated 

quantities” (Daudzumu aplēses), “3.4. Form in the supply chain” (Piegādes ķēdes veids), 

“3.5. Identified uses and exposure scenarios” (Apzinātie lietošanas veidi un iedarbības 

scenāriji), “3.6. Uses advised against” (Lietošanas veidi, kas nav ieteicami), “3.7. Waste from 

production and use” (Atkritumi, kas rodas ražošanas un lietošanas rezultātā), “11. Guidance 

on safe use” (Drošas lietošanas vadlīnijas), “13. Assessment report” (Novērtējuma ziņojums) 

un konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumu (ja norādīts) pilnīgums. Tomēr tiks pārbaudīts 

sadaļu “1.8. Saņēmēji” un “1.9. PPORD” pilnīgums. 

Ar papildu informāciju par PPORD paziņojuma aizpildīšanu var iepazīties “Datu iesniegšanas 

rokasgrāmatā Nr. 1. – kā sagatavot un iesniegt PPORD paziņojumu”, kas ir pieejama vietnē: 

http://echa.europa.eu/doc/reachit/how_to_prep_sub_ppord_en.pdf. 






4. Aizpildāmās IUCLID 5 sadaļas 

Šajā sadaļā ir izklāstīts, kāda informācija ir jānorāda dažādās IUCLID 5 sazarojuma sadaļās 

un dokumentācijas galvenē. 

4.1. 1. sadaļa – vispārīga informācija 

IUCLID 1. sadaļā ir jānorāda informācija par vielas identitātes datiem, tās sastāvu, 

identifikatoriem, analītiskā informācija, piegādātāji, saņēmēji, PPORD un klasifikācija un 

marķējums. Minētās informācijas kategorijas ir aplūkotas turpmākajās sadaļās. 

4.1.1. 1.1. sadaļa – identificēšana 

IUCLID 1.1. sadaļa ir paredzēta vielas identitātes datiem, nozīmei piegādes ķēdē un 

(standart)-vielas tipam. Šos informācijas kopumus dēvē par blokiem. 

4.1.1.1. Vielas datu bloks 

Lauks “Public name” (Publiskais nosaukums) ir jāaizpilda, ja rodas bažas par 

konfidencialitātes ievērošanu attiecībā uz vielas nosaukumu. Šajā laukā ir jānorāda 

vispārīgais nosaukums, kas atbilstoši raksturo reģistrējamo vielu. Lauks “Public name” 

(Publiskais nosaukums) tiks nodots plašas sabiedrības rīcībā ECHA tīmekļa vietnē, kopā ar 

citu informāciju, ko paredz REACH 119. pants. 

Kaut arī juridiskā persona ir pieejama REACH-IT kā reģistrēšanās procesa daļa, to ir 

nepieciešams norādīt arī IUCLID dokumentācijā, lai nodrošinātu atbilstību XML formātam. Šī 

informācija ir jāsniedz blokā “Substance identification” (Vielas identificēšana) (9. attēls). 

9. attēls: juridiskā persona un trešā persona vielas datu blokā 

Trešā persona nav obligāti jānorāda, tomēr, ja tā ir iecelta saskaņā ar REACH 4. pantu, 

blokā “Substance identification” (Vielas identificēšana) ir jānorāda arī šādas trešās personas 

juridiskās personas dati. 

Tiks pārbaudīts, vai juridiskā persona (reģistrētāja/ paziņotāja juridiskās personas dati, un, ja 

ir zināmi, trešās personas juridiskās personas dati) jau ir reģistrējusies REACH-IT 

(sinhronizēts uzņēmuma universālais unikālais identifikators, UUID). 

4.1.1.2. Bloka nozīme piegādes ķēdē 

Ja ir atlasīta izvēles rūtiņa “Manufacturer” (Ražotājs) (10. attēls), ir jānorāda arī informācija 

par tehnoloģisko procesu (procesiem) un ražošanas vietu (vietām) (IUCLID 5 3.1. un 

3.3. sadaļa).Ja ir atlasīta izvēles rūtiņa “Only representative” (Vienīgais pārstāvis), ir 

ieteicams sniegt konkrētu informāciju, kas ir paredzēta IUCLID sadaļā “1.7. Suppliers” 

(Piegādātāji). 






10. attēls: nozīme piegādes ķēdē 

4.1.1.3. Vielas tipa bloks 

Izlases sarakstā “Composition” (Sastāvs) (11. attēls) ir jāatlasa “Mono constituent substance” 

(Vienas sastāvdaļas viela), “Multi constituent substance” (Vairāku sastāvdaļu viela) vai 

“UVCB”. 

11. attēls: vielas tips 

Nevar atlasīt sastāvu “Polymer” (Polimērs), jo ir jāreģistrē polimērā esošie monomēri, 

nevis pats polimērs. 

Nevar atlasīt “Other” (Cits), jo vielas saskaņā ar REACH ir jādefinē kā vienas 

sastāvdaļas vielas, vairāku sastāvdaļu vielas vai UVCB. 

4.1.1.4. Standartvielas bloks 

Šajā blokā vienmēr ir jāpievieno standartviela (pat ja vielai nav EK numura, tā ir jauna viela 

vai UVCB viela). Vairāku sastāvdaļu vielas gadījumā šajā 1.1. sadaļā jāpievieno 

standartviela, un tā pati standartviela ir jāpievieno arī IUCLID sadaļas “1.2. Composition” 

(Sastāvs) blokā “Constituents” (Sastāvdaļas). 

Vielas identifikators 

Šajā blokā (12. attēls) minētajai standartvielai ir jānorāda EK numurs vai CAS numurs (ar 

CAS nosaukumu), vai IUPAC nosaukums (13. attēls). 






12. attēls: standartviela 

Vairāku sastāvdaļu vielām (kas nosauktas kā galveno sastāvdaļu reakcijas masa, 

piemēram, A un B reakcijas masa) laukā “IUPAC name” (IUPAC nosaukums) ir 

ieteicams norādīt tās standartvielas nosaukumu, kura ir piesaistīta 1.1. sadaļā. 

Atsevišķās sastāvdaļas ir jānorāda IUCLID sadaļā “1.2. Composition” (Sastāvs). 

Attiecībā uz UVCB vielām ieteicams norādīt UVCB vielas nosaukumu laukā “IUPAC 

name” (IUPAC nosaukums), bet procesa apraksts, rafinēšanas process u. c. ir 

jānorāda laukā “Description” (Apraksts). 

13. attēls: vielas identifikators 






Molekulārā un strukturālā informācija 

Ja 1.1. sadaļā “Type of substance/Composition” (Vielas veids/Sastāvs) esat atlasījis 

“Mono constituent substance” (Vienas sastāvdaļas viela), standartvielai ir jānorāda 

“Molecular formula” (Molekulformula), “Molecular weight” (Molekulsvars) un 

“Structural formula” (Struktūrformula) (14. attēls). 

Ja 1.1. sadaļā “Type of substance/Composition” (Vielas tips/Sastāvs) esat atlasījis 

“Multi constituent substance” (Vairāku sastāvdaļu viela), standartvielai ir jānorāda 

“Molecular formula” (Molekulformula), “Molecular weight” (Molekulsvars) un 

“Structural formula” (Struktūrformula) vai arī laukā “Remarks” (Piezīmes) jānorāda 

pamatojums, kādēļ šāda informācija nav sniegta (14. attēls). 

Ja 1.1. sadaļā “Type of substance/Composition” (Vielas tips/Sastāvs) esat atlasījis 

“UVCB” (UVCB), standartvielai ir jānorāda “Molecular formula” (Molekulformula) un 

“Molecular weight” (Molekulsvars) vai arī laukā “Remarks” (Piezīmes) jānorāda 

pamatojums, kādēļ šāda informācija nav sniegta (14. attēls). 

Tāpat arī jānorāda “SMILES notation” (SMILES apzīmējums), ja ir zināms. 

14. attēls: molekulārā un strukturālā informācija 

4.1.2. 1.2. sadaļa – sastāvs 

Ir jānorāda vismaz viens sastāvs (parasti pietiek ar vienu sastāvu). Ja ir izveidoti vairāki bloki 

“Substance composition” (Vielas sastāvs), tie visi ir jāaizpilda. 

Jānorāda tīrības pakāpe (15. attēls). Tas nozīmē, ka ir jāaizpilda vismaz viens no diviem 

lodziņiem un jāatlasa vienība. 

Katrā sastāvā ir jānorāda vismaz viena sastāvdaļa. 






15. attēls: vielas sastāva bloks 

Papildus tiks pārbaudītas visas sastāvdaļas, piemaisījumi vai piedevas, lai pārliecinātos, vai 

tām ir piesaistīta standartviela un vai ir aizpildīts lauks “Typical concentration” (Tipiskā 

koncentrācija) vai arī lauks “Concentration range” (Koncentrācijas diapazons), kā arī – vai ir 

atlasīta vienība (16. attēls). 

16. attēls: koncentrācijas 

Ja uzskatāms, ka piemaisījums vai piedeva ir saistāma ar vielas klasifikāciju un marķējumu, 

jāatzīmē atbilstošais atzīmējamais lodziņš (17. attēls). 






17. attēls: atzīmējamais lodziņš piemaisījumiem vai piedevām attiecībā uz klasifikāciju un marķējumu 

Vielas identifikators 

Katrai standartvielai, kuru pievieno kā sastāvdaļu, piemaisījumu vai piedevu, ir jānorāda 

vismaz EK numurs (vai CAS numurs un CAS nosaukums) vai IUPAC nosaukums. 

Ja piemaisījums nav zināms, Jums ir jārada standartviela un jānorāda tās nosaukums 

IUPAC nosaukuma laukā “Unknown impurities” (Nezināmi piemaisījumi). 

Molekulārā un strukturālā informācija 

Attiecībā uz molekulāro un strukturālo informāciju IUCLID 1.2. sadaļas standartvielas laukā ir 

jānorāda turpmāk minētā informācija. 

Sastāvdaļām: 

ja 1.1. sadaļā “Type of substance/Composition” (Vielas tips/Sastāvs) esat atlasījis 

“Mono constituent substance” (Vienas sastāvdaļas viela) vai “Multi constituent 

substance” (Vairāku sastāvdaļu viela), ir jānorāda “Molecular formula” 

(Molekulformula), “Molecular weight” (Molekulsvars) un “Structural formula” 

(Struktūrformula); 

ja 1.1. sadaļā “Type of substance/Composition” (Vielas tips/Sastāvs) esat atlasījis 

“UVCB” (UVCB), ir jānorāda “Molecular formula” (Molekulformula) un “Molecular 

weight” (Molekulsvars) vai arī laukā “Remarks” (Piezīmes) jānorāda pamatojums, 

kādēļ šāda informācija nav sniegta. 

Piedevām: 

jānorāda vismaz “Molecular formula” (Molekulformula), “Molecular weight” (Molekulsvars) un 

“Structural formula” (Struktūrformula). 

Piemaisījumiem: 






jānorāda “Molecular formula” (Molekulformula), “Molecular weight” (Molekulsvars) un 

“Structural formula” (Struktūrformula), ja iespējams. 

Ja piemaisījumi nav zināmi, Jums ir jāprecizē šo nezināmo piemaisījumu skaits laukā 

“Remarks” (Piezīmes). 

Tāpat sastāvdaļām, piedevām un piemaisījumiem ir jānorāda arī “SMILES notation” (SMILES 

apzīmējums), ja ir zināms. 

4.1.3. Papildu apsvērumi par 1.1. un 1.2. sadaļu 

REACH pamatā ir princips, ka reģistrācija var attiekties tikai uz vienu atsevišķu vielu. Šā 

iemesla dēļ tehniskā pilnīguma pārbaudes ietvaros ECHA pārbaudīs arī to, vai reģistrācijas 

dokumentācijas 1.1. un 1.2. sadaļa satur visas ziņas, kas ir paredzētas 10. panta a) punkta 

ii) apakšpunktā un VI pielikuma 2. punktā, šādi identificējot vielu, uz kuru attiecas reģistrācija. 

Tāpat arī lūdzam ņemt vērā, ka tehniskā pilnīguma pārbaudes papildinājums nevar pilnībā 

modelēt veicamās pārbaudes, lai pārliecinātos, cik pilnīga ir informācija par vielas identitāti. 

Reģistrētājiem ir ieteicams uzmanīgi pārbaudīt dokumentāciju pirms iesniegšanas un 

pārliecināties, vai 1.1. un 1.2. sadaļā sniegtā informācija ir pietiekama, lai precīzi 

apzinātu vielu, uz kuru attiecas reģistrācija. Jo īpaši šai informācijai nevajadzētu būt 

tik vispārīgai, ka tā rezultātā tajā var būt aprakstīta vairāk nekā viena viela. 

Identificējot vielu dokumentācijā, ir jāievēro “Vadlīnijas par vielu apzināšanu un 

nosaukumiem saskaņā ar REACH” 

(http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.pdf). 

Jebkādas atkāpes no vadlīnijām ir precīzi jānorāda dokumentācijā. Detalizēta un 

ilustratīva tehniskā palīdzība par to, kā paziņot un strukturēt vielas identifikāciju 

IUCLID dokumentācijā, ir pieejama „Datu iesniegšanas rokasgrāmatas” 18. daļā „Kā 

paziņot vielas identitāti IUCLID 5 reģistrācijai saskaņā ar REACH” 

(http://echa.europa.eu/doc/reachit/dsm18/substance_id_report_iuclid_en.pdf). 

4.1.4. 1.3. sadaļa – identifikatori 

IUCLID 1.3. sadaļā ir jāieraksta reglamentējošo programmu identifikatori. 

4.1.4.1. Reglamentējošo programmu identifikatoru bloks 

IUCLID 1.3. sadaļā norādiet šādus identifikatorus, ja tie ir zināmi: 

REACH iepriekšējās reģistrācijas numuru; 

REACH pieprasījuma numuru; 

dokumentācijas atjauninājuma gadījumā – reģistrācijas numuru vai PPORD 

paziņojuma numuru, kas piesaistīts sākotnējai dokumentācijai (tam ir jābūt 

pieejamam visu spontāno atjauninājumu gadījumā); 

saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK paziņotas vielas atjauninājumam – NCD 

paziņojuma numuru un reģistrācijas numuru. 

Lai norādītu šos numurus, ir jāatlasa attiecīga norāde laukā “Regulatory programme” 

(Reglamentējošā programma) un jānorāda pats numurs laukā “ID” (Identitāte) (18. attēls). Ja 

ir jānorāda divi numuri (piemēram, REACH pieprasījuma numurs un REACH reģistrācijas 

numurs), divas reizes ir jāklikšķina poga “Add” (Pievienot) ( ). 

Lūdzu, atcerieties, ka REACH prasību par datu koplietošanu izpildei pirms 

reģistrācijas ir jāveic iepriekšējā reģistrācija (esošai vielai) vai arī jāiesniedz 






pieprasījums (jaunai vielai vai iepriekšēji nereģistrētai esošai vielai). 

18. attēls: reglamentējošo programmu identifikatori 

4.1.5. 1.4. sadaļa – analītiskā informācija 

IUCLID 1.4. sadaļā ir jānorāda turpmākā REACH regulas VI pielikumā paredzētā informācija: 

2.2.2. informācija par optisko aktivitāti un parastā (stereo)izomēru attiecība (ja ir); 

2.3.5. spektrālanalīzes dati (ultravioletais spektrs, infrasarkanais spektrs, 

kodolmagnētiskā rezonanse vai masas spektrs); 

2.3.6. augstspiediena šķidrumu hromatogramma, gāzes hromatogramma; 

2.3.7. analītisko metožu apraksts vai attiecīgas bibliogrāfiskas atsauces vielas 

apzināšanai un, vajadzības gadījumā, piemaisījumu un piedevu apzināšanai. Šī 

informācija ir pietiekama, lai varētu atkārtot izmantotās metodes. 

Ja nav tehniski iespējams vai no zinātniskā viedokļa šķiet nevajadzīgi sniegt informāciju par 

vienu vai vairākām turpmāk minētām pozīcijām, skaidri norāda iemesli. Vielām, uz kurām 

neattiecas neviens iepriekšminētais vienums, jānorāda ar piemērotu raksturošanas metodi 

iegūti dati. 

Analītisko metožu apraksts ir jānorāda laukā “Analytical methods and spectral data” 

(Analītiskās metodes un spektrālanalīzes dati) vai arī tas jāiekļauj kā pielikums šim laukam 

(klikšķinot 19. attēlā redzamo saspraudes pogu).Analīzes rezultāti, ko izmanto vielas 

raksturošanai, ir jāsniedz atkārtojamajos blokos “Results of analysis” (Analīzes rezultāti) 

sadaļā kā pielikums (klikšķinot papīra saspraudes pogu) vai “Remarks” (Piezīmes) laukā 

(19. attēls). 






19. attēls: analītiskā informācija 

4.1.6. 1.5. sadaļa – kopīgā iesniegšana 

Galvenais reģistrētājs un dokumentācijas kopīgās iesniegšanas dalībnieki saviem 

administratīviem nolūkiem šīs sadaļas attiecīgajā laukā var norādīt kopīgās dokumentācijas 

nosaukumu (20. attēls). Šīs sadaļas tehniskais pilnīgums netiek pārbaudīts, jo visa 

informācija par kopīgo dokumentācijas iesniegšanu jau ir norādīta REACH-IT. 

Dokumentācijās, kuras neiesniedz kopīgi, šī sadaļa ir jāatstāj tukša. 

20. attēls: vispārīga informācija par kopīgo dokumentācijas iesniegšanu 

4.1.7. 1.7. sadaļa – piegādātāji 

Ja IUCLID sadaļā “1.1. Identification” (Identificēšana) ir atzīmēts lodziņš “Only 

representative” (Vienīgais pārstāvis), ir ieteicams pievienot visus dokumentus par vienīgā 

pārstāvja iecelšanu (piemēram, importētājiem nosūtītās iecelšanas vēstules kopiju) laukā 

“Assignment from non EU manufacturer” (Piesaistīšana, ko veic ražotājs ārpus ES). Šādā 

gadījumā Jums arī ieteicams pievienot reģistrācijas aptverto importētāju nosaukumu 

sarakstu laukā “Other importers” (Citi importētāji) (21. attēls). 






21. attēls: informācija par vienīgo pārstāvi 

4.1.8. 1.8. sadaļa – saņēmēji 

Šī IUCLID 5 sadaļa ir jāpārbauda tikai PPORD paziņojuma dokumentācijām. Ja ir aizpildīts 

lauks “Name” (Nosaukums), ir jānorāda arī ar šo nosaukumu saistītā juridiskā persona 


22. attēls: juridiskā persona PPORD saņēmējam 

Šī informācija ir jānorāda, sasaistot juridisko personu ar atkārtojamu bloku (nospiediet 

ķēdes pogu, kā parādīts 22. attēlā, lai piesaistītu juridisku personu vai izveidotu jaunu) 

un ierakstot informāciju tabulā “Contact information” (Kontaktinformācija) (lai atvērtu 

juridiskās personas informāciju, nospiediet bultiņas pogu, kā parādīts 22. attēlā). 

Tabulā “Contact information” (Kontaktinformācija) ir jānorāda vismaz “Town” (Pilsēta) 

un “Country” (Valsts) (23. attēls). 






23. attēls: pilsētas un valsts ieraksta lauks PPORD saņēmējam 

4.1.9. 1.9. sadaļa – uz produktiem un procesiem vērsta pētniecība un 

tehnoloģiju izstrāde 

Šī IUCLID 5 sadaļa ir jāpārbauda tikai PPORD paziņojuma dokumentācijām. Jāaizpilda lauki 

“Estimated quantity” (Daudzuma aplēses), ierakstot attiecīgu vienību (24. attēls). 

24. attēls: daudzuma aplēšu ieraksta lauki PPORD dokumentācijai 

4.2. 2. sadaļa – klasifikācija un marķējums 

Ir divi veidi, kā IUCLID 5 var ierakstīt informāciju par klasifikāciju un marķējumu. Šo 

informāciju var norādīt sadaļā “2.1. GHS” vai “2.2. DSD – DPD”. 

Kopš CLP regulas (GHS) stāšanās spēkā 2009. gada 20. janvārī un līdz 2010. gada 

1. decembrim vielas ir jāklasificē, jāmarķē un jāiepako saskaņā ar Direktīvas 67/548/EEK 

(DSD) VI pielikumā paredzētajiem kritērijiem, vai arī tikai pēc izvēles – saskaņā ar CLP 

regulas (GHS) I pielikumā paredzētajiem kritērijiem. Tādēļ klasifikācijas un marķējuma 

informācija ir jānorāda sadaļā “2.2. DSD – DPD”, kuras pilnīgums tiks pārbaudīts. 






Lai gan vielas klasifikācijas un marķējuma norādīšana saskaņā ar CLP regulas 

kritērijiem minētajā laikposmā ir tikai izvēles iespēja, tomēr ir ieteicams to darīt. Lūdzu, 

ņemiet vērā, ja jebkurā gadījumā klasifikācija un marķējums saskaņā ar CLP regulas 

kritērijiem ir jāpaziņo ne vēlāk kā 2011. gada 3. janvārī un nav iespējams iesniegt 

atsevišķu paziņojumu, ja jau esat iesniedzis reģistrācijas dokumentāciju. 

No 2010. gada 1. decembra klasifikācija un marķējums būs obligāti jānorāda saskaņā ar CLP 

regulu (GHS), savukārt klasifikācijas un marķējuma norādīšana saskaņā ar direktīvu 

67/548/EEK (DSD) būs tikai izvēles iespēja. 

Noteikumus par pilnīguma pārbaudi attiecīgi piemēro CLP un DSD (proti, IUCLID 2.1. un 

2.2. sadaļai). 

Turpmāk ir izklāstīti vairāki principi, kas jāievēro, aizpildot gan IUCLID 2.1. sadaļu, gan 

2.2. sadaļu. 

Ja viela “nav klasificēta”, jāatzīmē lodziņš “Not classified” (Nav klasificēts) un arī jāpamato 

attiecībā uz katru parametru, kādēļ nav norādīta klasifikācija, bīstamības klase vai pazīme 

(REACH regulas VI pielikuma 4.1. punkts), un tas jādara, aizpildot laukus “Reason for no 

classification” (Neklasificēšanas iemesls). 

Neklasificēšanas iemesls ir jāatlasa pēc šādiem principiem: 

“Data lacking” (Datu trūkums) ir jāatlasa, ja Jums nav atbilstošu datu vai citas 

atbilstošas un ticamas informācijas, ko var salīdzināt ar klasificēšanas kritērijiem; 

“Inconclusive” (“Pārliecības trūkums”) ir jāatlasa, ja Jums ir dati vai cita informācija, 

kas nav ticama (piemēram, nekvalitatīvi dati), vai ja Jums ir vairāki apšaubāmi 

pētījumu rezultāti vai informācija par tiem. Pieejamos datus/ informāciju nevar 

uzskatīt par drošu klasificēšanas pamatu; 

“Conclusive but not sufficient for classification” (Pārliecinoši, bet nepietiekami 

klasificēšanai) ir jāatlasa gadījumos, kad viela ir testēta pietiekami augstas kvalitātes 

pētījumā vai ir pieejama cita augstas kvalitātes informācija un, balstoties uz to, ir 

secināts, ka klasifikācijas kritēriji nav izpildīti. Šis neklasificēšanas iemesls ir jāatlasa 

arī gadījumos, kad bīstamības kategorija neattiecas uz Jūsu vielu (piemēram, 

„Uzliesmojošās gāzes” attiecībā uz cietvielu). 

IUCLID 5.2. redakcijā lauks “Reason for no classification” (Neklasificēšanas iemesls) 

noklusējumā ir jau aizpildīts ar norādi “Data lacking” (Datu trūkums). Varat šo noklusējumu 

mainīt, norādot citu atbilstošu iemeslu, piemēram, “Inconclusive” (Pārliecības trūkums) vai 

“Conclusive but not sufficient for classification” (Pārliecinoši, bet nepietiekami klasificēšanai), 

vai arī varat iestatīt “Reason for no classification” (Neklasificēšanas iemesls) kā “tukšu lauku” 

un tad norādīt “Hazard category” (Bīstamības kategoriju) un sniegt “Hazard statement” 

(Bīstamības pārskatu). 

Ja IUCLID 2.1. un 2.2. sadaļās ir izveidoti vairāki atkārtojami bloki, tie visi ir jāaizpilda. 

Ja ir vairāki sastāvi (vairāki bloki IUCLID 1.2. sadaļā) un katrs sastāvs atbilst citai 

klasifikācijai un marķējumam, ieteicams sasaistīt katru klasifikācijas un marķējuma bloku ar 

tam atbilstošo sastāvu, izmantojot lauku “Related composition” (Saistītais sastāvs) (25. 

attēls). 






25. attēls: viens sastāvs atbilst vienai klasifikācijai un marķējumam 

No otras puses, ja ir vairāki sastāvi ar vienu klasifikāciju un marķējumu, ieteicams atstāt 

lauku “Related composition” (Saistītais sastāvs) tukšu un IUCLID 2.1. un 2.2. sadaļas laukā 

“Name” (Nosaukums) norādīt sastāva nosaukumu, uz kuru attiecas Jūsu klasifikācija un 

marķējums (26. attēls). 

26. attēls: vairāki sastāvi atbilst vienotai klasifikācijai un marķējumam 






Kā kopīgi iesniegtā dokumentācijā informēt par klasifikāciju un marķējumu 

Galvenā reģistrētāja un kopīgās iesniegšanas dalībnieka dokumentācijām ir jābūt skaidrām 

un pārskatāmām, norādot, uz kuru sastāvu attiecas katra klasifikācija. To var nodrošināt 

dažādi. Paraugprakse, kā to var panākt, ir aprakstīta šajā sadaļā. 

Galvenajam reģistrētājam savā dokumentācijā vienmēr ir jānorāda vismaz viena klasifikācija 

un marķējums, bet attiecībā uz dalībniekiem ir iespējami trīs dažādi scenāriji, kā izpildīt 

klasificēšanas un marķēšanas prasības. 

1. Dalībniekam ir tāda pati klasifikācija un marķējums kā galvenajam reģistrētājam 

Šādā gadījumā dalībniekam savas IUCLID dokumentācijas 2.1. un 2.2. sadaļā nav jāsniedz 

nekāda informācija. 

2. Dalībnieks nepiedalās klasificēšanas un marķēšanas informācijā 

Ja dalībnieks nolemj iesniegt atsevišķu klasifikāciju un marķējumu (kā minēts REACH 

11. panta 3. punktā), dalībniekam klasifikācija un marķējums ir jāsniedz savas IUCLID 

dokumentācijas 2.1. un 2.2. sadaļā. 

3. Dalībniekam ir atšķirīga klasifikācija un marķējums kā galvenajam reģistrētājam, 

tomēr viņš nevēlas atteikties no piedalīšanās 

Ja dalībniekam ir atšķirīga klasifikācija un marķējums kā galvenajam reģistrētājam un šis 

dalībnieks vēlas, lai galvenais reģistrētājs iesniedz klasifikāciju un marķējumu viņa vārdā, 

dalībniekam tomēr ir jāiesniedz sastāvs, bet IUCLID 2.1. un 2.2. sadaļa dokumentācijā ir 

jāatstāj tukša. 

Šādā gadījumā galvenajam reģistrētajam savā dokumentācijā ir jāiekļauj arī dalībnieka 

klasifikācija un marķējums. Šajā konkrētajā gadījumā ir ieteicams galvenās dokumentācijas 

2.1. un 2.2. sadaļas laukā “Name” (Nosaukums) norādīt tādu pašu nosaukumu kā sastāva 

nosaukums, kas minēts dalībnieka dokumentācijas 1.2. sadaļā (27. attēls). 






27. attēls: kopīgās iesniegšanas dalībnieka klasifikācijas un marķējuma paziņošana galvenajā 

dokumentācijā 

4.2.1. 2.1. sadaļa – GHS 

Kā minēts iepriekšējā sadaļā, saskaņā ar CLP regulu līdz 2010. gada 1. decembrim nav 

obligāti iesniegt klasifikāciju un marķējumu. Tātad, ja 2.1. sadaļā nav izveidots atkārtojams 

bloks, tas nebūs iemesls, lai uzskatītu dokumentāciju par nepilnīgu. Papildu informācija par 

klasifikāciju un marķējumu ir atrodama “Datu iesniegšanas rokasgrāmatā Nr. 12. – Kā 

sagatavot un iesniegt klasifikācijas un marķējuma paziņojumu ar IUCLID starpniecību?”, kas 

pieejama ECHA tīmekļa vietnē: 

http://echa.europa.eu/doc/reachit/data_submission_manual_12_c&l.pdf. 

Tomēr, ja sadaļā “2.1. GHS” ir izveidots atkārtojams bloks, var uzskatīt, ka tā mērķis ir 

norādīt klasifikāciju un marķējumu saskaņā ar CLP kritērijiem, un šādā gadījumā 

atkārtojamajā blokā tiks pārbaudīts visu obligāti aizpildāmo lauku pilnīgums. 

Kad stāsies spēkā CLP regula, REACH regulas XI sadaļa tiks atcelta. Tādēļ jāizmanto 

IUCLID 2.1. sadaļa, lai sniegtu klasifikācijas un marķējuma informāciju, ko pieprasa 

CLP regulas 40. panta 1. punkta c), d), e) un f) apakšpunkts. 

Turklāt ir ļoti ieteicams iepazīties ar CLP regulas I pielikumu, kurā sniegti klasifikācijas 

kritēriji, un attiecīgajiem vadlīniju dokumentiem, lai saņemtu detalizētus norādījumus 

par klasificēšanas un marķēšanas noteikumu piemērošanu: 

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/CLP_introductory_en.pdf. 

4.2.1.1. Klasifikācija 

Attiecībā uz katru bīstamības klasi vai pazīmi ir jānorāda divi lauki “Hazard category” 

(Bīstamības kategorija) un “Hazard statement” (Bīstamības pārskats) vai jāaizpilda 

lauks “Reason for no classification” (Neklasificēšanas iemesls) (28. attēls). 






28. attēls: klasifikācijas ieraksta lauki 

Nav obligāti veikt atlasi laukā “State/form of the substance” (Vielas stāvoklis/ forma) 

virs bloka “Classification” (Klasifikācija), tomēr šī informācija var noderēt 

klasificēšanas pamatošanai. 

Dažas bīstamības kategorijas un bīstamības pārskati nav paredzēti CLP regulā, un 

tādēļ tos nevar atlasīt reģistrācijas dokumentācijā. Šīs kategorijas/pārskati ir uzskaitīti 

“Datu iesniegšanas rokasgrāmatas Nr. 12” 5.7. sadaļā. 

“Physical hazards” (Fizikālās bīstamības) bloks 

Attiecībā uz visām blokā “Physical hazards” (Fizikālā bīstamība) norādītajām bīstamības 

klasēm ir jāaizpilda pirmie lauki (t. i., lauks “Hazard category” (Bīstamības kategorija) 

(piemēram, uzliesmojošs šķidrums Nr.1) un lauks “Hazard statement” (Bīstamības pārskats) 

(piemēram, H226 – uzliesmojošs šķidrums un tvaiki) vai arī lauks “Reason for no 

classification” (Neklasificēšanas iemesls) (29. attēls). 






29. attēls: fizikālā bīstamība 

Bistamības veselībai bloks 

Attiecībā uz visām bīstamības klasēm un pazīmēm, kas minētas blokā “Health hazards” 

(Bīstamība veselībai), jāaizpilda divi pirmie lauki (t. i., lauks “Hazard category” (Bīstamības 

kategorija) un lauks “Hazard statement” (Bīstamības pārskats)) vai lauks “Reason for no 

classification” (Neklasificēšanas iemesls) (30. attēls). 






30. attēls: bistamiba veselībai 

Veidojot bloku IUCLID 2.1. sadaļā, nav dota nekāda informācija par parametriem 

“Germ cell mutagenicity” (Baktēriju šūnu mutagenitāte), “Carcinogenicity” 

(Kancerogenitāte), “Specific target organ toxicity – single” (Īpašs mērķa orgāna 

toksiskums – vienreizējs) un “Specific target organ toxicity – repeated” (Īpašs mērķa 

orgāna toksiskums – atkārtots). Attiecībā uz katru šo parametru jāklikšķina uz zaļā 

krustiņa, lai norādītu “Reason for no classification” (Neklasificēšanas iemeslu) vai 






“Hazard category” (Bīstamības kategoriju) ar tās “Hazard statement” (Bīstamības 

pārskatu). 

Ja viela ir klasificēta attiecībā uz “Specific target organ toxicity – single” (Īpašs mērķa 

orgāna toksiskums – vienreizējs) vai “Specific target organ toxicity – repeated” (Īpašs 

mērķa orgāna toksiskums – atkārtots), ir ieteicams aizpildīt lauku “Affected organs” 

(Ietekmētie orgāni). 

Attiecībā uz šīm un citām bīstamības klasēm/pazīmēm ir ieteicams norādīt arī “Route 

of exposure” (Iedarbības veidu). 

Tomēr jāatceras, ka šo lauku (“Affected organs” (Ietekmētie orgāni) un “Route of 

exposure” (Iedarbības ceļš)) aizpildīšana nav obligāta pilnīguma pārbaudes 

izturēšanai. Papildu ieteikumi, kā aizpildīt klasifikācijas un marķējuma laukus IUCLID, 

ir sniegti “Datu iesniegšanas rokasgrāmatā Nr. 12” vietnē: 

http://echa.europa.eu/reachit/inventory_notification/notification_how_en.asp. 

Īpašo koncentrācijas robežvērtību bloks 

Ja ir noteikta(-as) īpaša(-as) koncentrācijas robežvērtība(-as), tas(tās) jānorāda, 

aizpildot vismaz vienu no diviem laukiem “Concentration range (%)” (Koncentrācijas 

diapazons, %) un atlasot “Hazard category” (Bīstamības kategorija) (31. attēls). 

31. attēls: īpašās koncentrācijas robežvērtības 

Bīstamības videi bloks 

Attiecībā uz visām bīstamības klasēm, kas minētas blokā “Environmental hazards” 

(Bīstamība videi), jāaizpilda divi pirmie lauki (t. i., lauks “Hazard category” 

(Bīstamības kategorija) un lauks “Hazard statement” (Bīstamības pārskats)) vai lauks 

“Reason for no classification” (Neklasificēšanas iemesls) (32. attēls). 






32. attēls: bīstamība videi 

Papildu ieteikumi, kā aizpildīt bloku “Environmental hazards” (Bīstamība videi), ir 

sniegti “Datu iesniegšanas rokasgrāmatā Nr. 12” vietnē: 

http://echa.europa.eu/reachit/inventory_notification/notification_how_en.asp. 

4.2.1.2. Marķējums 

Laukā “Signal word” (Signālvārds) ir jāatlasa “Danger” (Bīstami), “Warning” (Brīdinājums) vai 

“No signal word” (Nav signālvārdu). 

Turklāt, ja vismaz viena bīstamības klase vai pazīme ir klasificēta kā bīstama, tādā gadījumā 

šajā “Labelling” (Marķējuma) blokā ir jānorāda vismaz viens bīstamības pārskats (33. attēls). 

33. attēls: marķējums IUCLID 2.1. sadaļai 

Attiecīgā gadījumā ir ieteicams sniegt arī “Supplemental hazard statement” (Papildu 

bīstamības pārskatu) un “Hazard pictogram” (Bīstamības piktogrammu). 

Izolētu starpproduktu dokumentācijās šā “Labelling” (Marķējuma) bloka pilnīgums netiks 

pārbaudīts. 

4.2.2. 2.2. sadaļa – DSD–DPD 

4.2.2.1. Klasifikācija 

Ir ieteicams laukā “Status” (Statuss) atlasīt vienu no šādām opcijām: “67/548/EEC annex 1” 

(67/548/EEK 1. pielikums), “67/548/EEC self classification” (67/548/EEC pašklasifikācija) vai 

“Other” (Cits). 

Ja laukā “Status” (Statuss) ir atlasīts “67/548/EEC annex 1” (67/548/EEK 1. pielikums), ir 

jāaizpilda vismaz viens klasifikācijas lauks (sprādzienbīstamība, oksidējošas īpašības…) 

(skatīt sarkano kvadrātu 34. attēlā). 






34. attēls: “1. pielikuma” statuss – klasifikācijas ieraksta lauki 

Ja laukā “Status” (Statuss) ir norādīts “67/548/EEC self classification” (67/548/EEC 

pašklasifikācija) vai “Other” (Cits), informācija ir jāsniedz par visiem parametriem (35. attēls). 

35. attēls: “Pašklasificēšanas” vai “Cita” statuss - klasifikācijas ieraksta un klasifikācijas neesamības 

pamatojuma lauki 






4.2.2.2. Marķējums 

Ja attiecībā uz parametru ir norādīta vismaz viena klasifikācija, jānorāda vismaz viena “riska 

frāze”. Šādā gadījumā parasti norāda arī “drošības frāzi” (skatīt 36. attēlu). 

36. attēls: riska frāze 

Izolētu starpproduktu dokumentācijās šā “Labelling” (Marķējuma) bloka pilnīgums netiks 

pārbaudīts. 

4.3. 3. sadaļa – ražošana, lietošana un iedarbība 

Šajā nodaļā ir izklāstīts, kā iesniegt IUCLID datus par izmantotajiem tehnoloģiskajiem 

procesiem, daudzuma aplēsēm, ražotnēm, piegādes ķēdes veidu, apzināto lietošanas veidu 

un iedarbību, neieteicamajiem ķimikāliju lietošanas veidiem un atkritumiem, kas rodas 

ražošanas un lietošanas rezultātā. Katrs temats ir aplūkots atsevišķi. 

4.3.1. 3.1. sadaļa – tehnoloģiskais process 

Ievērojot REACH VI pielikuma 3.2. punkta prasību, ja lodziņš “Manufacturer” (Ražotājs) 

sadaļā “1.1. Identifikācija” ir atzīmēts, tādā gadījumā ir jāsniedz informācija laukā “Methods 

of manufacture” (Ražošanas metodes), kā parādīts 37. attēlā. 






37. attēls: ražošanas metožu ieraksta lauks 

4.3.2. 3.2. sadaļa. Daudzumu aplēses 

Vielas ražotājiem/importētājiem un izstrādājumu ražotājiem ir jāsniedz informācija par savu 

tonnāžu (cik saražots, importēts un/vai izlietots izstrādājumos) gada laikā, un tā ir jāreģistrē 

(REACH VI pielikuma 3.1. punkts), kā arī jāsniedz norāde par tonnāžu, kas izmantota savām 

vajadzībām (REACH VI pielikuma 3.3. punkts). Tas atbilst sadaļai “3.2. Estimated quantities” 

(Daudzumu aplēses), un tiks pārbaudīts, vai ir aizpildīti lauki “Year” (Gads) un “Total 

tonnage” (Kopējā tonnāža) (saražots un/vai importēts) – 38. attēls. 

Ja šajā sadaļā ir radīti vairāki bloki, tie visi ir jāaizpilda. 

Laukā “Tonnage” (Tonnāža) ir jānorāda kopējā saražotā vai importētā pašas vielas vai 

vielas preparātos tonnāža, tostarp lietošanas veidi laukā “Intermediate” 

(Starpprodukts). Tas neietver izstrādājumos importēto vielu tonnāžu. Papildu 

informāciju skatīt 1.6.2. sadaļā “Calculation of the volume to be registered” 

(Reģistrējamā daudzuma aprēķināšana), kas atrodama “Reģistrācijas vadlīnijās” 

vietnē: 

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/registration_en.pdf. 






38. attēls: daudzumu aplēses un gads 

Papildus šiem noteikumiem ir arī ieteicams vajadzības gadījumā aizpildīt laukus sadaļā 

“Details on tonnages” (Tonnāžas informācija) (piemēram, dokumentācijām, kurās iekļauta 

izolētu starpproduktu vai vielu izstrādājumos tonnāža). 

4.3.3. 3.3. sadaļa – ražotnes 

Kā norādīts REACH regulas VI pielikuma 1.1.3. punktā, attiecīgā gadījumā ir jāsniedz 

informācija, kur atrodas reģistrētāja ražotne(-es) un kur notiek lietošana savām vajadzībām. 

Tādēļ ikviena ražotne, kas ir izveidota, klikšķinot pogu ar zaļo krustiņu (39. attēls), ir 

jāsasaista ar vietu (lai to izdarītu, ir jāklikšķina ķēdes poga) (39. attēls). 

39. attēls: ražotnes ieraksta lauks 

Ja lodziņš “Manufacturer” (Ražotājs) IUCLID sadaļā “1.1. Identification” (Identifikācija) 

ir atzīmēts, šeit ir jānorāda vismaz viens ražošanas objekts, t. i., vienai ražotnei ir 

jāatzīmē lodziņš “Production site” (Ražošanas vieta) (39. attēls). 






40. attēls: ražošanas vietas lodziņa atzīmēšana 

Turklāt katrai izveidotajai vietai ir jāatzīmē arī vismaz viens no šādiem diviem lodziņiem: 

“Production site” (Ražošanas vieta) vai “Use site” (Lietošanas vieta). Tāpat arī katrai ražotnei 

ir obligāti jāaizpilda šādi lauki: “Site name” (Ražotnes nosaukums), “Address” (Adrese), 

“Postal code” (Pasta indekss), “Town” (Pilsēta) un “Country” (Valsts), kā redzams 41. attēlā. 

41. attēls: ražotnes nosaukums un kontaktadrese 

4.3.4. 3.4. sadaļa – piegādes ķēdes veids 

Šādas informācijas norādīšanu paredz REACH regulas VI pielikuma 3.4. sadaļa. Tādēļ ir 

jāatzīmē vismaz viena no šādām rūtiņām: 

izvēles rūtiņa “Available as substance” (Pieejama kā viela); 

vai izvēles rūtiņa “Substance in mixture” (Viela maisījumā) un jānorāda vērtība laukā 

“Typical concentration” (Tipiskā koncentrācija) (norādot arī mērvienību); 






vai izvēles rūtiņa “Substance in article” (Viela izstrādājumā) un jānorāda vērtība laukā 

“Tonnage” (Tonnāža). 

Iepriekš minētie ierakstu lauki ir attēloti 42. attēlā. 

42. attēls: informācija blokā “Form in the supply chain” (Veids piegādes ķēdē) 

4.3.5. 3.5. sadaļa – apzinātie lietošanas veidi 

Šajā sadaļā ir izklāstīta informācija par apzinātajiem ķimikālijas lietošanas veidiem, vispārējo 

izmantojumu un iedarbību. 

Ir jāņem vērā, ka šī IUCLID sadaļa ir pilnībā atjaunināta IUCLID 5.2. redakcijā, lai tā 

atbilstu lietošanas veidu deskriptoru sistēmai. 

4.3.5.1. Informācija par lietošanas veidiem 

Saskaņā ar REACH regulas VI pielikuma 3.5. sadaļu reģistrētājiem ir jāiesniedz īss vispārīgs 

apzinātā(-o) lietošanas veida(-u) apraksts. Šim nolūkam šajā sadaļā jābūt vismaz vienai no 

šādām norādēm (43. attēls): 

– ir aizpildīta visa rindiņa “Use by workers in industrial settings" (Darbinieku lietošanas veids 

rūpnieciskos apstākļos) – “Identified use name" (Apzinātā lietošanas veida nosaukums), 

“Process category” (Procesa kategorija), “Environmental Release Category” (Vides emisiju 

kategorija) un “Subsequent service life relevant for that use?" (Turpmākais lietošanas laiks 






saistībā ar attiecīgo lietošanas veidu?), vai arī ir aizpildīti lauki “Identified use name” 

(Apzinātā lietošanas veida nosaukums), “Process category" (Procesa kategorija) un “Sector 

of end use” (Galīgās izlietošanas nozare); 

– vai arī ir aizpildīta visa rindiņa “Uses by professional workers” (Profesionālo darbinieku 

lietošanas veidi)) – “Identified use name” (Apzinātā lietošanas veida nosaukums), “Process 

category” (Procesa kategorija), “Environmental Release Category” (Vides emisiju kategorija) 

un “Subsequent service life relevant for that use?” (Turpmākais lietošanas laiks saistībā ar 

attiecīgo lietošanas veidu?), vai arī ir aizpildīti lauki “Identified use name” (Apzinātā 

lietošanas veida nosaukums), “Process category” (Procesa kategorija) un “Sector of end 

use” (Galīgās izlietošanas nozare); 

- vai arī ir aizpildīta visa rindiņa “Uses by consumers” (Patērētāju lietošanas veidi)) – 

“Identified use name” (Apzinātā lietošanas veida nosaukums) un “Subsequent service life 

relevant for that use?” (Turpmākais lietošanas laiks saistībā ar attiecīgo lietošanas veidu?), 

vai arī ir aizpildīti lauki “Identified use name” (Apzinātā lietošanas veida nosaukums) un 

“Sector of end use” (Galīgās izlietošanas nozare); 

– vai arī ir aizpildīta atlasītā daļa izvēles sarakstā “Justification why no identified uses are 

reported” (Pamatojums apzināto lietošanas veidu nenorādīšanai). Ja “Other” (Cits) ir atlasīts 

kā pamatojums, jāaizpilda blakus esošie brīvā teksta lauki. 

Aizpildot šo sadaļu, ņemiet vērā turpmāk minēto: 

– ja tabulā ir radītas vairākas rindiņas, tās visas ir jāaizpilda (piemēram, ja sadaļā “Uses by 

professional workers” (Profesionālo darbinieku lietošanas veidi) ir divas rindiņas, tās abas ir 

jāaizpilda). 

– ja rindiņas ir izveidotas vairāk nekā vienā tabulā, tās visas ir jāaizpilda (piemēram, ja 

sadaļā “Uses by professional workers” (Profesionālo darbinieku lietošanas veidi) ir viena 

rindiņa, bet sadaļā “Uses by consumers” (Patērētāju lietošanas veidi) arī ir viena rindiņa, tās 

abas ir jāaizpilda). 

– lauks “Subsequent service life relevant for that use?” (Turpmākais lietošanas laiks saistībā 

ar attiecīgo lietošanas veidu?) noklusējumā tiek aizpildīts ar atbildi “jā”, ja izmantojat IUCLID 

5.2.2. redakciju vai vēlāku. Tādēļ Jums šī vērtība attiecīgi jāmaina. 

– ja “Other” (Cits) ir atlasīts jebkurā izvēles sarakstā, jāaizpilda blakus esošais brīvā teksta 

lauks. 






43. attēls: apzināto lietošanas veidu informācija 

Vielām, kuru reģistrētais apjoms pārsniedz desmit tonnas, šajā blokā norādītā 

informācija ir jāiekļauj arī CSR. 

Vielām, kuru reģistrētais apjoms ir no vienas līdz desmit tonnām, ir jānorāda arī 

REACH VI pielikuma 6. punktā minētā iedarbības informācija. Tomēr šajā 6. punktā 

uzskaitītās prasības ir uzskatāmas par izpildītām, ja ir ievēroti iepriekš minētie 

noteikumi. Līdz ar to tas nozīmē, ka vielām, kuras reģistrētas apjomā no vienas līdz 

desmit tonnām, netiek veiktas papildu TCC pārbaudes saskaņā ar IUCLID 3.5. sadaļu. 

4.3.5.2. Vielas izplatītākās tehniskās funkcijas 

Jāveic atlase izvēles sarakstā “Technical function of substance” (Vielas tehniskā funkcija) vai 

arī vielas funkcijas/lietošanas veida apraksts ir jāsniedz laukā “Remarks” (Piezīmes) 







44. attēls: vielas izplatītākās tehniskās funkcijas 

4.3.6. 3.6. sadaļa – lietošanas veidi, kas nav ieteicami 

Saskaņā ar REACH regulas VI pielikuma 3.7. sadaļu reģistrētājiem ir jāiesniedz informācija 

par lietošanas veidiem, kas nav ieteicami. 

Ja nav apzināts neviens lietošanas veids, kas nav ieteicams, tad IUCLID sadaļā “3.6. Uses 

advised against” (Lietošanas veidi, kas nav ieteicami) nav jāieraksta nekāda informācija. 

Ja esat apzinājis lietošanas veidu(-us), kas nav ieteicams(-i), Jums katram lietošanas 

veidam, kas nav ieteicams, ir jāpievieno rindiņa un ir jāaizpilda vismaz lauks “Use advised 

against name” (Neieteicamā lietošanas veida nosaukums) vai lauks “Remarks” (Piezīmes). 

4.3.7. 3.7. sadaļa – atkritumi, kas rodas ražošanas un lietošanas rezultātā 

Saskaņā ar REACH regulas VI pielikuma 3.6. sadaļu reģistrētājiem ir jāiesniedz informācija 

par atkritumu daudzumiem un atkritumu sastāvu. 

Ja nekādi atkritumi nav apzināti, IUCLID sadaļā “3.7. Waste from production and use” 

(Atkritumi, kas rodas ražošanas un lietošanas rezultātā) nav jāveido neviens atkārtojams 

bloks. 

Ja atkritumi ir apzināti, katram atkritumu veidam ir jāizveido atkārtojams bloks un jāaizpilda 

vismaz viens no šā bloka laukiem “Estimated quantities” (Daudzumu aplēses), “Composition” 

(Sastāvs) vai “Remarks” (Piezīmes) (45. attēls). 

45. attēls: atkritumu daudzuma un sastāva ieraksta lauki 






4.4. 4., 5., 6., 7. un 8. sadaļa – parametri 

Šajā sadaļā ir aplūkotas vairākas IUCLID parametru sadaļas un izklāstīts pamatojums, 

izmantojamā metode, atbrīvojumi no datu iesniegšanas, testēšanas priekšlikumi, izpētes 

rezultātu un PNEC/DNEL datu apstrāde. 

4.4.1. Pamatojums 

Šajā dokumenta daļā ir izklāstīti vispārīgie noteikumi, kurus piemēro saskaņā ar REACH 

regulas VII–XI pielikumu iesniegtajiem zinātniskajiem pētījumiem, kas jāiekļauj IUCLID 5 4.– 

8. sadaļā šādā veidā: 

IUCLID sadaļa “4. Physical and chemical properties” (Fizikālās un ķīmiskās īpašības); 

IUCLID sadaļa “5. Environmental fate and pathways” (Izplatības ceļi un atrašanās 

vidē); 

IUCLID sadaļa “6. Ecotoxicological information” (Ekotoksikoloģijas informācija); 

IUCLID sadaļa “7. Toxicological information” (Toksikoloģijas informācija); 

IUCLID sadaļa “8. Analytical information” (Analītiskā informācija). 

Konkrētie pētījumi, kuri ir jāiekļauj dokumentācijā, ir atkarīgi no reģistrācijas veida un 

dokumentācijā minētā tonnāžas diapazona (skatīt 1. pielikumu). Kad ir noteikts, kādi pētījumi 

ir jāiekļauj dokumentācijā, ir jānorāda katra pētījuma saturs. Šeit ir izklāstīti noteikumi, kas 

jāievēro, aizpildot katra pētījuma saturu. 

Noteikumi attiecas tikai uz REACH VII–X pielikuma 1. slejā minētajiem pētījumu veidiem, t. i., 

pētījumiem, kas nav minēti šajā slejā, netiks pārbaudīts pilnīgums. Tomēr testēšanas 

priekšlikumiem vienmēr ir jābūt pilnīgiem neatkarīgi no parametra. 

Katram parametra izpētes ierakstam ir jāpārbauda vieni un tie paši lauki attiecībā uz 

administratīvajiem datiem, datu avotu, kā arī materiālu un metožu bloki (izņemot dažus 

papildu laukus noteiktiem parametriem blokā “Material and methods” (Materiāli un metodes)). 

No otras puses, uz parametriem vairāk attiecas bloks “Results and discussions” (Rezultāti un 

apspriešana), tādēļ aizpildāmie lauki ir atkarīgi no konkrētā parametra. 

Papildus ir jāņem vērā, ka parametra izpētes ieraksts var būt izpētes kopsavilkums vai 

koncentrēts izpētes kopsavilkums (t. i., detalizēts pilnas izpētes pārskata kopsavilkums). 

Gadījumā, ja par reģistrētajām vielām nav iesniegti nekādi pārbaudes dati, parametra izpētes 

ieraksts var būt aprēķināta aplēse, vielu īpašību analoģija, (Q)SAR, testēšanas priekšlikums 

(plānota eksperimentālā izpēte) vai atbrīvojums no datu iesniegšanas. 

4.4.2. Izmantojamās metodes apraksts 

Lai aizpildītu datu kopu par parametra izpēti, kā paredzēts REACH regulas VII–X pielikumā, 

ir jāizmanto turpmāk izklāstītā metode. 

Katrai prasībai REACH regulas VII–X pielikuma 1. slejā ir jāatbilst vismaz vienam 

pilnīgam parametra izpētes ierakstam IUCLID. 

Ja attiecībā uz pieprasīto parametru nav iesniegti nekādi atbrīvojumi no datu 

iesniegšanas, testēšanas priekšlikumi, galvenie pētījumi vai apliecinājumu nozīmes 

pētījumi, parametru uzskata par nepilnīgu. 

Visiem atbrīvojumiem no datu iesniegšanas, testēšanas priekšlikumiem, 

apliecinājumu nozīmes pētījumiem un galvenajiem pētījumiem ir jābūt pilnīgiem. 

Attiecīgi, ja vienam parametram ir vairāk nekā viens galvenais pētījums, tad tiem 

visiem ir jābūt pilnīgiem. 






Atbrīvojums no datu iesniegšanas: ja ir noteikts atbrīvojums no izpētes saskaņā ar 

i) īpašiem pielāgošanas noteikumiem, kas paredzēti VII–X pielikumā, vai ii) XI 

pielikumā paredzētajiem principiem, tas ir jānorāda parametra izpētes ierakstā un 

attiecīgā laukā ir jāieraksta pamatojums. Šādā gadījumā parametra izpētes ierakstā 

nav jānorāda nekāda papildu informācija. 

Testēšanas priekšlikums: ja, ievērojot IX un X pielikuma informācijas prasības, 

izpētes rezultāta vietā ir iesniegts testēšanas priekšlikums, ir vismaz jāiesniedz 

informācija par norādījumiem/metodēm un laika grafiku. 

Apliecinājumu nozīme un galvenais pētījums: ja par parametru nav iesniegts neviens 

atbrīvojums no datu iesniegšanas vai testēšanas priekšlikums, ir jānorāda vismaz 

viens ieraksts, atzīmējot to ar karodziņu kā galveno pētījumu vai apliecinājumu 

nozīmes pētījumu. Galvenais pētījums un apliecinājumu nozīmes pētījums ir 

parametra izpētes ieraksti, kuriem lauku “Purpose flag” (Mērķa karodziņš) attiecīgi 

atzīmē kā “Key study” (Galvenais pētījums) vai “Weight of evidence” (Apliecinājumu 

nozīme). Apliecinājumu nozīmes un galvenajiem pētījumiem ir jānorāda noteikta 

minimālā informācija blokos “Administrative data” (Administratīvie dati), “Data source” 

(Datu avots), “Materials and methods” (Materiāli un metodes) un “Results and 

discussions” (Rezultāti un apspriešana). Šīs prasības ir detalizēti izklāstītas 

nākamajās sadaļās, pamatojoties uz apsvērumu, ka lielākajai daļai pētījumu veidu ir 

iespējams apzināt noteiktus pamata laukus, kuri parasti ir jāaizpilda, lai varētu izdarīt 

secinājumus par izpēti (un tiešām izmantot rezultātus informācijas turpmākai 

novērtēšanai un izplatīšanai). 

Parametra izpētes ieraksts nevar vienlaikus būt atbrīvojums no datu iesniegšanas, 

testēšanas priekšlikums un/vai izpētes kopsavilkums. Attiecīgi nav nepieciešams 

vienlaikus iesniegt informāciju par atbrīvojumu no datu iesniegšanas (t. i., aizpildīt 

laukus “Data waiving” (Atbrīvojums no datu iesniegšanas) un “Justification for Data 

waiving” (Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums)), atlasīt “Experimental 

study planned” (Plānota eksperimentāla izpēte) laukā “Study result type” (Pētījuma 

rezultāta veids) un/vai veikt atlasi laukā “Purpose flag” (Mērķa karodziņš). 

Kāda konkrēta REACH informācijas prasība var būt norādīta vairāk nekā vienā 

IUCLID 5 parametrā (piemēram, REACH regulas VIII pielikuma 8.6.1. punktā ir 

paredzēta atkārtotas devas toksiskuma īstermiņa pētījums, kuru var iekļaut IUCLID 5 

7.5.1., 7.5.2. vai 7.5.3. sadaļā atkarībā no iedarbības uz cilvēku iespējamā veida). Uz 

citiem gadījumiem var attiekties citi noteikumi, un vienu parametra pētījumu IUCLID 5 

(piemēram, sadaļu “7.3.1. Skin irritation/corrosion” (Ādas kairinājums/kodīgums)) var 

izmantot, lai izpildītu vairāk nekā vienu REACH datu prasību (skatīt 1. pielikumu). 

Tādēļ viena IUCLID sadaļa var atbilst divām vai trim REACH pielikuma sadaļām un 

viena REACH pielikuma sadaļa var atbilst divām vai trim IUCLID sadaļām. 

Ja viena IUCLID sadaļa atbilst divām vai trim REACH pielikuma sadaļām, viens 

parametra izpētes ieraksts šādā IUCLID sadaļā varētu būt pietiekams, lai aptvertu 

divas vai trīs REACH paredzētas prasības. 

Šis noteikums neattiecas uz dokumentāciju vielām, kuru apjoms ir lielāks par desmit 

tonnām, jo šādām vielām IUCLID 7.6.1. sadaļā ir jānorāda vismaz divi parametra 

izpētes ieraksti. 

Ja viena REACH pielikuma sadaļa atbilst divām vai trim IUCLID sadaļām, viens 

parametra izpētes ieraksts vienā no šādām IUCLID sadaļām ir pietiekams, lai būtu 

izpildīta attiecīgā REACH prasība. 






Ciktāl tas attiecas uz īpašo akūta toksiskuma parametra gadījumu (IUCLID 7.2.1., 

7.2.2. un 7.2.3. sadaļa), ja dokumentācijā norādītā tonnāža pārsniedz desmit tonnas, 

REACH VIII pielikums paredz, ka papildus norīšanas gadījumam attiecībā uz vielām, 

izņemot gāzes, akūta toksiskuma testus norāda vismaz vēl vienam iedarbības veidam. 

Tas nozīmē, ka tiks pārbaudīts triju sadaļu “7.2.1. Acute Toxicity: oral” (Akūts orālais 

toksiskums), “7.2.2. Acute toxicity: inhalation” (Akūts inhalācijas toksiskums) un “7.2.3. 

Acute toxicity: dermal” (Akūts ādas toksiskums) pilnīgums. Ja kāda no šīm sadaļām 

nav attiecināma, tas ir jānorāda, izveidojot atbrīvojumu no datu iesniegšanas attiecībā 

uz neattiecīgu(-iem) iedarbības veidu(-iem). 

Papildu informācija par šo IUCLID-REACH parametru izpētes kartēšanu ir sniegta šā 

dokumenta 1. pielikumā (skatīt sleju “Īpaši noteikumi par IUCLID-REACH savstarpējām 

saiknēm, kuras var atšķirties”). 

Papildus jāņem vērā, ka gadījumā, ja vienam parametram ir paredzēts vairāk nekā viena 

izpēte, tad var sagatavot parametra kopsavilkumu, apkopojot un izceļot Jūsu parametra 

izpētes ierakstu galvenos punktus. Šādus parametra kopsavilkumus var izveidot, klikšķinot ar 

labo peles taustiņu konkrētajā IUCLID 5 parametrā (lai izveidotu kopsavilkumu, kas atzīmēts 

ar sigmas zīmi zilā krāsā). Taču ir jāņem vērā, ka parametru kopsavilkumu pilnīgums netiks 

pārbaudīts, izņemot vispārīgu pārbaudi sestajai sadaļai “Ecotoxicological information” 

(Ekotoksikoloģijas informācija) un septītajai sadaļai “Toxicological information” 

(Toksikoloģijas informācija) (t. i., gadījumā, kad ir jāiesniedz PNEC un DNEL ). Papildu 

informācija par šo divu parametru kopsavilkumu aizpildīšanu ir sniegta šā dokumenta 4.4.6 

apakšpunktā “PNEC un DNEL”. 

Lūdzu, ņemiet vērā, ka ķīmiskās drošības pārskata (CSR) sagatavošanu, izmantojot 

CSR papildinājumu, var veikt tikai tajā gadījumā, ja pastāv atbilstoši parametra 

kopsavilkumi. 

Iepriekš aprakstītā metode ir praktiski attēlota nākamajā attēlā (skatīt 46. attēlu). 






46. attēls: vispārīgā shēma, kuru izmanto parametra izpētes ieraksta pilnīguma pārbaudei 






4.4.3. Testēšanas standartrežīma pielāgošana 

Šajā sadaļā ir aplūkota testēšanas standartrežīma pielāgošana informācijas prasībām 

saskaņā ar VII–X pielikumu. 

Ja ir novirzes no testēšanas standartrežīma, tehniskā pilnīguma pārbaudes nokārtošanai ir 

jāaizpilda vismaz turpmāk minētie lauki. Tomēr papildus šiem laukiem jebkuras citas 

atbilstošas informācijas par izpēti sniegšanai var izmantot arī visus citus laukus sadaļās 

“Data sources” (Datu avoti), “Materials and methods” (Materiāli un metodes) un “Results and 

discussion” (Rezultāti un apspriešana). 

Ja informācija, kas ir sniegta parametra izpētes ierakstā, ir iegūta no pētījuma, kas ir 

pietiekami piemērots un uzticams, lai atbilstu informācijas prasībām, tas ir jāatzīmē kā 

galvenais pētījums. Ja informācija ir iegūta no mazāk uzticama vai atbilstoša informācijas 

avota (piemēram, eksperimentālā pētījumā ar novirzēm no vadlīnijām), to parasti vajadzētu 

atzīmēt kā “Weight of evidence” (Apliecinājumu nozīme) un izmantot kopā ar citiem 

informācijas avotiem (kurus vajadzētu iekļaut citos parametra izpētes ierakstos). Detalizēta 

informācija par galvenā pētījuma un apliecinājumu nozīmes jēdzienu ir sniegta “Reģistrācijas 

vadlīniju” 8.2.2.6. sadaļā “Informācijas prasības par vielu būtiskajām īpašībām” vietnē: 

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/registration_en.pdf. 

Ja parametra izpētes ierakstā ir izmantoti rokasgrāmatas dati un nav nekādas informācijas 

par izpētes rezultāta tipu, tad sadaļā “Study result type” (Izpētes rezultāta tips) ir jāizvēlas 

nevis atzīme “Experimental study” (Eksperimentāls pētījums), bet gan “No data” (Nav datu) 

vai “Other” (Cits). 

Kopumā, ja ierakstā ir informācija par atbrīvojumu no datu iesniegšanas (t. i., izvēles 

sarakstā ir atlasīta norāde “Data waiving” (Atbrīvojums no datu iesniegšanas) un brīvā teksta 

laukā “Justification for Data waiving” (Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums) ir 

ierakstīts pamatojums), ir ieteicams sašķirot šo informāciju tādā veidā, lai tā attiecīgajā 

sadaļā parādītos kā pirmais ieraksts. Tāpat arī jāņem vērā, ka noteiktam atbrīvojuma no datu 

iesniegšanas ierakstam ir jāatrodas atsevišķi un to nevar apvienot ar citiem datiem, 

piemēram, esošajiem izpētes kopsavilkumiem. Tos vajadzētu apkopot atsevišķos parametra 

izpētes ierakstos. Tiks veikta pārbaude, lai pārliecinātos, vai datu vietā ir iesniegts 

atbrīvojums no datu iesniegšanas, jo tas nozīmē, ka parametra izpētes ieraksts vairs nav 

turpmāk jāpārbauda. Gadījumā, kad izvēles sarakstā “Data waiving” (Atbrīvojums no datu 

iesniegšanas) ir atlasīts atbrīvojuma no datu iesniegšanas iemesls, parametra izpētes 

ierakstā ir jāaizpilda tikai lauks “Justification for Data waiving” (Atbrīvojuma no datu 

iesniegšanas pamatojums) (47. attēls). 






47. attēls: datu iesniegšanas atbrīvojuma izvēles saraksts un pamatojuma lauks 

A) Īpaša pielāgošana saskaņā ar REACH VII–X pielikuma 2. sleju: 

Mērķa karodziņš: nav jāaizpilda. 

Atbrīvojums no datu iesniegšanas: jāatlasa norāde izvēles sarakstā (Piezīme. Ja 

neder neviena piedāvātā iespēja, var atlasīt “Other justification” (Cits pamatojums)). 

Ja neder neviena piedāvātā iespēja, var atlasīt “Other justification” (Cits 

pamatojums)). 

Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: atsauce uz attiecīgu REACH 

pielikumu (piemēram, saskaņā ar REACH VIII pielikuma 2. sleju in-vivo izpēte par 

ādas kairinājumu, kas paredzēta 8.1.1. iedaļā, nav jāveic, jo viela ir stipra skābe 

(pH




Mērķa karodziņš: galvenais pētījums. 

Atbrīvojums no datu iesniegšanas: nav jāaizpilda. 

Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: nav jāaizpilda. 

Jāaizpilda pārējie lauki blokos “Administrative data” (Administratīvie dati) (piemēram, 

“Study result type” (Izpētes rezultāta veids) un “Reliability” (Drošums)), “Data source” 


discussion” (Rezultāti un apspriešana), kā norādīts attiecībā uz izpētes rezultātiem 

(skatīt šīs rokasgrāmatas 4.4.5 apakšpunktu). 

2. iespēja 

Mērķa karodziņš: apliecinājumu nozīme. 

Atbrīvojums no datu iesniegšanas: nav jāaizpilda (tomēr, ja šis lauks ir aizpildīts, tas 

nenozīmē, ka tehniskā pilnīguma pārbaude netiks nokārtota). 







3. iespēja 

Šo iespēju vajadzētu izmantot tikai tad, ja informēšanas prasību izpildei izmanto esošos 

datus un tie nav pietiekami, pat lai ierakstītu minimāli pieprasīto informāciju standarta izpētes 

kopsavilkuma laukos. 


Atbrīvojums no datu iesniegšanas: pētījums nav zinātniski pamatots. 

Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: paskaidrojiet, kādēļ saskaņā ar 

esošajiem datiem no zinātniskā viedokļa pārbaudi nav nepieciešams veikt. 

Iespējami detalizēti jāaizpilda pārējie lauki blokos “Administrative data” 

(Administratīvie dati) (piemēram, “Study result type” (Izpētes rezultāta veids) un 

“Reliability” (Drošums)), “Data source” (Datu avots), “Materials and methods” 

(Materiāli un metodes) un “Results and discussion” (Rezultāti un apspriešana), kā 

norādīts attiecībā uz izpētes rezultātiem (skatīt šīs rokasgrāmatas 

4.4.5 apakšpunktu). 

2. Apliecinājumu nozīmes 

Kopumā apliecinājumu nozīmes metodes gadījumā ir jānorāda: 

vairāki parametra izpētes ieraksti ar mērķa karodziņu “Weight of evidence” 

(Apliecinājumu nozīme); 

parametra izpētes kopsavilkums, lai varētu novērtēt visu informāciju, kas iekļauta 

dažādu parametru izpētes ierakstos, kas atzīmēti ar karodziņu kā “Weight of 

evidence” (Apliecinājumu nozīme), un pamatojumu tā izmantošanai standarta testu 

vietā. 

1. iespēja 






(Standarta iespēja izpētei, kuru uzskata par mazāk atbilstošu/drošu, vai izpētei, kurā 

izmantotas jaunas testu metodes.) 


Atbrīvojums no datu iesniegšanas: nav jāaizpilda (pat ja ir atzīmēta norāde “Study 

scientifically not justified” (Pētījums nav zinātniski pamatots); tas netiks uzskatīts par 

iemeslu tehniskā pilnīguma pārbaudes nenokārtošanai). 

Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: nav jāaizpilda (jo mērķa karodziņā 

jau ir atzīmēts, ka parametra izpētes ieraksti ir apliecinājumu nozīmes metodes daļa). 






2. iespēja 

(Šo iespēju vajadzētu izmantot tikai retos gadījumos, kad informāciju izmanto apliecinājumu 

nozīmes metodē un standarta izpētes kopsavilkuma laukos nevar ievadīt pat minimālo 

pieprasīto informāciju.) 


Atbrīvojums no datu iesniegšanas: pētījums nav zinātniski pamatots. 

Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: šajā brīvā teksta laukā ir jānorāda, ja 

informācija nav iegūta no testēšanas pārskata un nevar aizpildīt pat minimālos 

pieprasītos laukus. 

Iespējami detalizēti jāaizpilda pārējie lauki blokos “Administrative data” 

(Administratīvie dati) (piemēram, “Study result type” (Izpētes rezultāta veids) un 

“Reliability” (Drošums)), “Data source” (Datu avots), “Materials and methods” 



4.4.5 apakšpunktu). 

3. QSAR 

Var izmantot pašu QSAR, ja tas ir pietiekami atbilstošs un drošs vai arī apliecinājumu 

nozīmes metodes ietvaros. 

1. iespēja 




Izpētes rezultāta tips: (Q)SAR. 

Jānorāda drošuma vērtējums. 

Jāaizpilda pārējie lauki blokos “Data source” (Datu avots), “Materials and methods” 


norādīts attiecībā uz izpētes rezultātiem (skatīt šīs rokasgrāmatas 4.4.5 

apakšpunktu). 






Cita informācija: šim parametra izpētes ierakstam vajadzētu pievienot (Q)SAR 

ziņojuma paraugu (QMRF) un (Q)SAR prognozēšanas paraugu (QPRF) (skatīt: 

http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_ 

r6_en.pdf?vers=20_08_08). 

2. iespēja 





Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: nav jāaizpilda (jo mērķa karodziņā 

jau ir atzīmēts, ka parametra izpētes ieraksti ir apliecinājumu nozīmes metodes daļa). 

Izpētes rezultāta tips: (Q)SAR. 





4.4.5. apakšpunktu). 

Cita informācija: šim parametra izpētes ierakstam vajadzētu pievienot (Q)SAR 

ziņojuma paraugu (QMRF) un (Q)SAR prognozēšanas paraugu (QPRF) (skatīt: 


r6_en.pdf?vers=20_08_08). Konkrētajam parametram var izveidot parametra izpētes 

kopsavilkumu (skatīt 2. punktu “Weight of evidence” (Apliecinājumu nozīme)). 

4. In vitro 

Var izmantot pašu in-vitro izpēti, ja tā ir pietiekami atbilstoša un droša (galvenais pētījums) 

vai arī apliecinājumu nozīmes metodes ietvaros. 

1. iespēja 




Izpētes rezultāta tips: eksperimentāla izpēte. 






2. iespēja 










Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: nav jāaizpilda, jo mērķa karodziņā 

jau ir atzīmēts, ka šie ieraksti ir apliecinājumu nozīmes metodes daļa. 

Izpētes rezultāta tips: eksperimentāla izpēte. 






Cita informācija: konkrētajam parametram var izveidot parametra izpētes 


5. Vielu grupēšana un analoģijas metode 

Ja vielai ir piešķirta kategorija, tad vajadzētu izveidot un pievienot dokumentācijai IUCLID 

kategoriju. Var izmantot izstrādātās veidnes. 

Parametra izpētes ieraksti izstrādātajā veidnē ar saiti uz kategoriju tiks pārbaudīti attiecībā 

uz to pilnīgumu. 

Parametra izpētes ieraksti kategorijas sadaļās netiks pārbaudīti attiecībā uz to pilnīgumu. 

Ievadot parametra izpētes ierakstus, kas ir sniegti reģistrētas vielas datu kopā, ir jāievēro 

turpmāk raksturotā metode. 

1. iespēja 




Izpētes rezultāta tips: analoģijas metode, pamatojoties uz vielu grupēšanu 

(kategorijas metode) vai analoģijas metode, pamatojoties uz līdzīgu vielu (strukturāls 

analogs vai aizstājējs). 






Cita informācija: vajadzētu pievienot kategorijas ziņojuma formātu (skatīt: 


r6_en.pdf?vers=20_08_08). 

2. iespēja 


Atbrīvojums no datu iesniegšanas: nav jāaizpilda (var norādīt, ka pētījums nav 

zinātniski pamatots). 

Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: nav jāaizpilda, jo mērķa karodziņā 

jau ir atzīmēts, ka parametra izpētes ieraksti ir apliecinājumu nozīmes metodes daļa. 






Izpētes rezultāta tips: analoģijas metode, pamatojoties uz vielu grupēšanu 

(kategorijas metode) vai analoģijas metode, pamatojoties uz līdzīgu vielu (strukturāls 

analogs vai aizstājējs). 






Cita informācija: vajadzētu pievienot kategorijas ziņojuma formātu (skatīt: 


r6_en.pdf?vers=20_08_08). Konkrētajam parametram var izveidot parametra izpētes 


D) Vispārīga pielāgošana saskaņā ar REACH XI pielikuma 2. sleju: testēšana nav 

tehniski iespējama 


Atbrīvojums no datu iesniegšanas: testēšana nav tehniski iespējama. 

Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: skaidrojums, kādēļ testēšana nav 

iespējama. 

Izpētes rezultāta tips: nav jāaizpilda. 

Uzticamības vērtējums: nav jāaizpilda. 

E) Vispārīga pielāgošana saskaņā ar REACH XI pielikuma 3. sleju: vielai pielāgota 

testēšana, pamatojoties uz tās iedarbību 


Atbrīvojums no datu iesniegšanas: iedarbības apsvērumi. 

Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: paskaidrojums, kādēļ tas ir 

piemērojams, un atsauce uz attiecīgu CSR sadaļu. 

Izpētes rezultāta tips: nav jāaizpilda. 

Uzticamības vērtējums: nav jāaizpilda. 

Cita informācija: nav obligāti vajadzīga parametra izpētes ierakstā, taču šis 

pielāgošanas veids ir pienācīgi jādokumentē CSR. 

4.4.4. Testēšanas priekšlikumi 

REACH IX–X pielikumā paredzētajai izpētei (skatīt šā dokumenta 1. pielikuma 3. sleju) ir 

jāiesniedz testēšanas priekšlikums, ja nav pieejams derīgs testa rezultāts. Šāds testēšanas 

priekšlikums ir jānorāda parametra izpētes ierakstā, atlasot “Experimental study planned” 

(Plānots eksperimentāls pētījums) laukā “Study result type” (Izpētes rezultāta tips) 







48. attēls: izpētes rezultāta tipa izvēles saraksts 

Šādā gadījumā laukā “Study period” (Izpētes periods) ir jāsniedz informācija par laika grafiku 


49. attēls: norādītais laika grafiks testēšanas priekšlikumam 

Turklāt laukā “Guideline” (Vadlīnijas) vai laukā “Principles of method if other than guideline” 

(Metodiskie principi, ja nav vadlīnijas) ir jānorāda informācija par vadlīnijām/metodi 

(50. attēls) vai arī jāpievieno pielikums laukā “Attached background material” (Pievienotais 

pamatojuma materiāls) (51. attēls). 






50. attēls: izmantotās vadlīnijas un metode 

51. attēls: pamatojuma dokumentu pievienošana 

4.4.5. Izpētes rezultāti 

Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā ievadīt administratīvos datus, datu avotus, 

izmantotos materiālus un metodes, rezultātus un apspriešanu. 






4.4.5.1. Administratīvo datu bloks 

Ir jāatlasa norāde izvēles sarakstā “Purpose flag” (Mērķa karodziņš) (“Key study” (Galvenais 

pētījums), “Weight of evidence” (Apliecinājumu nozīme), “Supporting study” (Papildu 

pētījums) vai “Disregarded study” (Neatzīts pētījums)) (52. attēls). 

Galvenais pētījums ir izpēte, kas ir atzīta par vispiemērotāko, lai raksturotu parametru 

kvalitātes, pilnīguma un datu izlases izpratnē. REACH nosaka, ka bīstamības 

novērtēšanai ir vajadzīgi visi tajā izmantoto pamata datu (galveno pētījumu) 

koncentrēti kopsavilkumi. 

Apliecinājumu nozīme ir ieraksts, kas nodrošina apliecinājumu nozīmes pamatojumu 

konkrēta (atbilstoša) pētījuma neiesniegšanai. Apliecinājumu nozīmes pamatojums 

parasti ir saistīts ar parametru, t. i., pamatots ar visiem ierakstiem, kas ir atzīmēti 

šādā veidā. 

Papildu pētījums sniedz noteiktu papildu informāciju galvenā(-o) pētījuma(-u) vai 

apliecinājumu nozīmes metodes secinājumu atbalstam. 

Neatzīts pētījums ir pētījums, kas reģistrētājam bija pieejams, bet netika ņemts vērā 

vielas riska novērtējumā, jo nebija kvalitatīvs vai drošs. 

52. attēls: ieraksta lauki mērķa karodziņam un izpētes rezultāta tipam 

Jāatceras, ka tiks pārbaudīts pilnīgums visiem pētījumiem, kuri ir atzīmēti ar “Key study” 

(Galvenais pētījums) vai “Weight of evidence” (Apliecinājumu nozīme). Pētījumiem, kuri ir 

atzīmēti ar “Supporting study” (Papildu pētījums), “Disregarded study” (Neatzīts pētījums) vai 

kuri nav atlasīti izvēles sarakstā “Purpose flag” (Mērķa karodziņš), pilnīguma pārbaude netiks 

veikta. 

Piemēram, ja par parametru esat iesniedzis divdesmit parametra izpētes ierakstus, no 

kuriem divi ir atzīmēti kā galvenais pētījums, bet visi pārējie kā “Supporting study” (Papildu 

pētījums), tad pilnīguma pārbaude tiks veikta tikai abiem galvenajiem pētījumiem. Tādēļ šis 






noteikums nenozīmē, ka reģistrētāji nevar iesniegt visus pieejamos pētījumus. Tomēr 

jāatceras, ka visiem iesniegtajiem parametra izpētes ierakstiem ir jābūt aizpildītiem tiktāl, 

ciktāl tas ir iespējams šādu procesu nolūkā – nodevas aprēķins, izplatīšana, prioritātes 

noteikšana, dokumentācijas novērtējums. 

Tas arī nozīmē, ka, piemēram, ja reģistrācijas dokumentācijā vielai, kuras apjoms ir no 

vienas līdz desmit tonnām, ir iekļauts galvenais pētījums (vai apliecinājumu nozīme) IUCLID 

6.1.4. sadaļā “Long-term toxicity to aquatic invertebrates” (Ilgtermiņa toksiskums ūdens 

bezmugurkaulniekiem), šādam galvenajam pētījumam (vai apliecinājumu nozīmei) ir jābūt 

pilnīgam, pat ja šāda prasība ir norādīta “tikai” REACH IX pielikumā. Jāpiebilst, ka gadījumā, 

ja šādā reģistrācijas dokumentācijā vielai, kuras apjoms ir no vienas līdz desmit tonnām, 

vispār nav neviena parametra izpētes ieraksta 6.1.4. sadaļā, vai arī šajā sadaļā ir tikai 

izpētes kopsavilkums ar neaizpildītu lauku “Purpose flag” (Mērķa karodziņš), tas nenozīmē, 

ka šī sadaļa neizturēs pilnīguma pārbaudi. 

Turklāt ir jāatlasa norāde izvēles sarakstā “Study result type” (Izpētes rezultāta tips) 

(eksperimenta rezultāts, aplēse, analoģijas pieeja, (Q)SAR) un izvēles sarakstā “Reliability” 

(Drošums) (1., 2., 3., 4. vai citi). Pēc tam ir jāsniedz papildu informācija blokā “Source data” 

(Avota dati), “Materials and methods” (Materiāli un metodes) un “Results and discussion” 

(Rezultāti un apspriešana). 

4.4.5.2. Datu avota bloks 

Zem virsraksta atsauces ir jāsniedz pilna atsauce. Tādēļ ir ieteicams pēc iespējas pilnīgāk 

aizpildīt atsauču tabulu. Daudzas kombinācijas ir uzskatāmas par pilnu atsauci. Ir jāaizpilda 

vismaz lauks “Year” (Gads) vai “Report date” (Ziņojuma datums). Turklāt atkarībā no datu 

avota ir jāaizpilda arī pārējie lauki. Piemēram, ja dati ir: 

no literatūras avota, jāaizpilda lauks “Bibliographic source” (Bibliogrāfiskais avots); 

iegūti laboratorijas testu rezultātā, jāaizpilda lauks “Testing laboratory” (Testēšanas 

laboratorija); ir jānorāda pilna testēšanas laboratorijas adrese (tostarp pilsēta un 

valsts). Papildus jānorāda “Report no.” (Ziņojuma Nr.), “Company study no” 

(Uzņēmuma pētījuma Nr.) vai “Title” (Virsraksts); 

iegūti uzņēmumā, ir jāaizpilda lauks “Report no.” (Ziņojuma Nr.) (līdztekus ierakstot 

informāciju laukā “Author” (Autors), “Owner company” (Īpašnieka uzņēmums) vai 

“Title” (Virsraksts)) vai arī lauks “Company study no.” (Uzņēmuma pētījuma Nr.) 

(līdztekus ierakstot informāciju laukā “Author” (Autors), “Owner company” (Īpašnieka 

uzņēmums) vai “Title” (Virsraksts)) (53. attēls). 

53. attēls: datu avota atsauces ieraksta lauki 

Jāņem vērā, ka CSR papildinājums izceļ lauku “Author” (Autors) un “Year” (Gads), lai 

pārskata tabulās tiktu norādīti bibliogrāfiskie citāti. Lai nekādus datus nevajadzētu 

ierakstīt manuāli, ir ieteicams aizpildīt šos laukus attiecīgajos ierakstos. Ja nav 

norādīts autora vārds, ierakstiet attiecīgā gadījumā uzņēmuma vai organizācijas 

nosaukumu, vai arī “Anonīms”. 






Turklāt IUCLID bloka “Data source” (Datu avots) laukā “Data access” (Piekļuve datiem) ir 

jāatlasa noteikta vērtība (54. attēls). 

54. attēls: datu piekļuves ieraksta lauki 

4.4.5.3. Materiālu un metožu bloks 

Vadlīnijas 

Parametra izpētes ierakstu uzskata par pilnīgu, ja ir ierakstīta pietiekama informācija par 

izmantoto metodi (piemēram, ESAO vadlīnijas). Tādēļ tiks veikta pārbaude, vai informācija 

par metodi ir sniegta tabulas “Test guideline” (Testēšanas vadlīnijas) laukā “Vadlīnijas” 

(Norāde), vai arī laukā “Principles of method other than guideline” (Metodiskie principi, kas 

nav vadlīnijas), jo var būt gadījumi, kuros vielai ir jāizstrādā konkrēta metode (55. attēls). 

55. attēls: ieraksta lauki citām vadlīnijām 

GLP 

Parametra izpētes ierakstiem, kas IUCLID 5 sadaļā “5. Environmental fate and pathways” 

(Izplatības ceļi un atrašanās vidē), “6. Ecotoxicological information” (Ekotoksikoloģijas 

informācija) un “7. Toxicological information” (Toksikoloģijas informācija) ir atzīmēti kā 

“Experimental result” (Eksperimenta rezultāts), “Read-across based on grouping of 

substances (category approach)” (Analoģijas metode, pamatojoties uz vielu grupēšanu 






(kategorijas metode)) vai “Read-across from supporting substance (structural analogue or 

surrogate)” (Analoģijas metode, pamatojoties uz līdzīgu vielu (strukturāls analogs vai 

aizstājējs)), ir jānorāda izpētes atbilstība vai neatbilstība GLP, atlasot vienu no šādām 

opcijām – “Yes (incl. certificate)” (Jā (sertifikāts pievienots))’’, “Yes” (Jā), “No” (Nē) vai “No 

data” (Nav datu) (56. attēls) “GLP compliance” (GLP atbilstība) izvēles sarakstā (56. attēls). 

56. attēls: GLP atbilstības ieraksta lauki 

Jāņem vērā – ja ir atlasīts “Yes (incl. certificate)” (Jā (sertifikāts pievienots) vai “Yes” (Jā), tad 

IUCLID bloka “Data source” (Datu avots) tabulā “Reference” (Atsauce) ir jāaizpilda lauks 

“Testing laboratory” (Testēšanas laboratorija). 

Ņemiet vērā, ka šajā “Testing laboratory” (Testēšanas laboratorija) laukā ir jānorāda 

pilna kontaktinformācija (nosaukums, adrese, valsts). Tāpat arī jāņem vērā, ka 

saskaņā ar REACH regulas 13. panta 4. punktu (eko)toksikoloģiskie testi ir jāveic 

atbilstīgi GLP, tādēļ pēc 2008. gada 1. jūnija veiktajiem testiem ir jāatbilst GLP. 

Testējamā viela 

Tiks pārbaudīts, vai ir sniegta pietiekama informācija par testējamo vielu. 

Ir trīs iespējas, kā aizpildīt šo sadaļu. Tās ir šādas: 

- Atlasīt “Yes” (Jā) laukā “Test material equivalent to submission substance identity” 

(Testējamā viela ekvivalenta ar iesniegtās vielas identitātes datiem). Šādā gadījumā papildu 

informācijas sniegšana tabulā “Test material identity” (Testējamās vielas identitāte) un laukā 

“Details on test material” (Informācija par testējamo vielu) ir tikai izvēles iespēja (57. attēls). 

Ņemiet vērā, ka šī iespēja neattiecas uz ierakstiem ar atsaucēm un parametra izpētes 

ierakstiem, kas ir iekļauti izstrādātajā veidnē. Šādiem ierakstu veidiem informācijas 

sniegšana tabulā “Test material identity” (Testējamās vielas identitāte) vai laukā 

“Details on test material” (Informācija par testējamo vielu) ir obligāta. 






57. attēls: ieraksta lauki, kuros norāda, vai testējamā viela ir ekvivalenta iesniegtās vielas identitātei 

- Atlasīt “No” (Nē) laukā “Test material equivalent to submission substance identity” 

(Testējamā viela ekvivalenta ar iesniegtās vielas identitātes datiem). Šādā gadījumā ir 

jāaizpilda tabula “Test material identity” (Testējamās vielas identitāte) (“Identifier” 

(Identifikators) un “Identity” (Identitāte)) vai arī lauks “Details on test material” (Informācija 

par testējamo vielu) (58. attēls). 

58. attēls: testējamās vielas ieraksta lauki ar “Nē” 

- Retos gadījumus, kad nav iespējams veikt atlasi laukā “Test material equivalent to 

submission substance identity” (Testējamā viela ekvivalenta ar iesniegtās vielas identitātes 

datiem), šis lauks nav jāaizpilda. Šādā gadījumā ir jāaizpilda tabula “Test material identity” 






(Testējamās vielas identitāte) (“Identifier” (Identifikators) un “Identity” (Identitāte)) vai arī 

lauks “Details on test material” (Informācija par testējamo vielu) (59. attēls). 

59. attēls: ieraksta lauki testējamās vielas datu ievadei 

Papildus šiem vispārīgajiem noteikumiem par bloku “Materials and methods” (Materiāli un 

metodes), dažiem noteiktiem parametriem ir jāaizpilda papildus lauki. Ir jāaizpilda šādi lauki: 

5.2.1., 6.3.5., 7.5.1., 7.5.2., 7.5.3. un 7.8.1. sadaļā paredzētajai izpētei ir jāaizpilda 

lauks “Test type” (Testēšanas veids); 

6.2., 6.3.1., 6.3.2. un 6.3.3. sadaļā paredzētajai izpētei ir jāaizpilda lauks “Test 

duration type” (Testēšanas ilguma veids); 

7.3.1., 7.3.2. un 7.4.1. sadaļā paredzētajai izpētei ir jāaizpilda lauks “Type of method” 

(Metodes veids); 

7.4.1. un 7.6.1. sadaļā paredzētajai izpētei ir jāaizpilda lauks “Type of study” 

(Pētījuma veids). 

Jāņem vērā – ja ir atlasīta norāde “Other” (Cits), informācija ir jāieraksta blakus esošajā brīvā 

teksta laukā. 

4.4.5.4. Rezultātu un apspriešanas bloks 

Šajā blokā aizpildāmie lauki ir atkarīgi no konkrētā parametra. Apkopojot šim blokam 

piemērojamos vispārīgos noteikumus saistībā ar visiem fizikāli ķīmiskajiem, izplatības, 

ekotoksiskuma un toksikoloģiskajiem parametriem, galvenie punkti ir izklāstīti turpmāk. 

Kopumā pārbauda visu informāciju, ko uzskata par rezultāta daļu. Tādēļ atkarībā no 

parametra sadaļas ir jānorāda šāda informācija: 






konkrētais parametrs, iedarbības veids/līmenis, vērtība, kā arī mērvienība (piemēram, 

EC50 (48h) = 0,20 mg/L); 

izmērītais parametrs (piemēram, CO2, DOC bioloģiskās noārdīšanās skrīninga testa 

gadījumā) vai testēto dzīvnieku dzimums, ja attiecas (piemēram, toksiskums 

reproduktīvajai sistēmai); 

attiecīga informācija par testēšanas posmā piemērotajiem parametriem (piemēram, 

temperatūra, pH, koncentrācija); 

testēšanas ilgums, ja attiecas; 

u. c. 

Attiecīgi katram parametram ir jāaizpilda savi konkrēti lauki. Šīs rokasgrāmatas 2. pielikumā 

ir norādīts mazākais aizpildāmo lauku skaits. Retos gadījumos, kad nav iespējams aizpildīt 

šos pamata laukus, laukā “Any other information on results incl. tables” (Jebkura cita 

informācija par rezultātiem, tostarp tabulas) ir jāsniedz skaidrojums (NB: šo brīvā teksta 

lauku nevajadzētu sajaukt ar lauku “Overall remarks” (Vispārējas piezīmes)). Citos 

gadījumos, kad tabulas beigās ir atsevišķs “Remarks” (Piezīmes) lauks, lai varētu ziņot par 

rezultātiem, ir iespējams ierakstīt tekstu šajā laukā. 

Tomēr ir jāatceras, ka konkrētajos IUCLID 5 laukos, kas paredzēti informēšanai par 

rezultātu, ir jāiekļauj pēc iespējas vairāk informācijas un lauku “Any other information on 

results incl. tables” (Jebkura cita informācija par rezultātiem, tostarp tabulas) vajadzētu 

izmantot tikai izņēmuma gadījumos, kad, piemēram, laukā nav iespējams norādīt skaitlisku 

vērtību testēšanas laikā radušos sarežģījumu dēļ. 

4.4.6. PNEC un DNEL 

Dokumentācijā vielai, kuras apjoms pārsniedz desmit tonnas, ir jāiekļauj arī CSR. Šim CSR ir 

jāietver attiecīgie PNEC un DNEL (kā minēts REACH II pielikuma 8.1. punktā). Šie PNEC un 

DNEL ir jāiekļauj IUCLID 5, izveidojot parametra kopsavilkumu sadaļā “6. Ecotoxicological 

information” (Ekotoksikoloģijas informācija), kā arī sadaļā “7. Toxicological information” 

(Toksikoloģijas informācija) (klikšķinot ar labo peles taustiņu IUCLID 5 6. un 7. sadaļā). Šajos 

divos parametra kopsavilkumos sniegtās informācijas pilnīgums tiks pārbaudīts visām 

dokumentācijām, kuru vielas apjoms pārsniedz desmit tonnas (izņemot starpproduktus un 

PPORD). 

Sadaļas “6. Ecotoxicological information” (Ekotoksikoloģijas informācija) parametra 

kopsavilkumā katrs no astoņiem PNEC ir jāatlasa PNEC laukā, ir jānorāda to skaitliskā 

vērtība un jāatlasa mērvienība. Ja PNEC nav pieejams, saistītajā laukā “Justification for no 

PNEC derivation” (PNEC neatvasināšanas pamatojums) ir jāsniedz pamatojums, kādēļ nav 

atvasināts PNEC. Attiecīgi ir jānorāda visi PNEC (PNEC ūdens vidē (saldūdens), PNEC 

ūdens vidē (sālsūdens) ... PNEC norijot). Ja nav iespējams atvasināt vienu vai vairākus 

PNEC, saistītajā brīvā teksta laukā “Justification of PNEC…” (PNEC pamatojums...) zem 

PNEC lauka jāieraksta pamatojums, kādēļ šādi PNEC nav norādīti (60. attēls). 






60. attēls: PNEC un pamatojuma ieraksta lauki 

Sadaļas “7. Toxicological information” (Toksikoloģijas informācija) parametra kopsavilkumā 

ir jāaizpilda bloks “Workers” (Darbinieki) un “General population” (Plaša sabiedrība). 

Blokā “Workers” (Darbinieki) par katru no astoņiem DN(M)EL no izvēles saraksta ir jāatlasa 

vērtība DNEL vai DMEL, ir jānorāda to skaitliskā vērtība un jāatlasa mērvienība blakus 

esošajā laukā. Pretējā gadījumā, ja DN(M)EL nav pieejams, ir jānorāda pamatojums laukā 

“Justification for no DN(M)EL derivation” (DN(M)EL neatvasināšanas pamatojums) 

(61. attēls) vai laukā “Discussion” (Apspriešana). 






61. attēls: DN(M)EL ieraksta lauki par darbiniekiem 

Blokā “General population” (Plaša sabiedrība) par katru no desmit DN(M)EL no izvēles 

saraksta ir jāatlasa vērtība DNEL vai DMEL, ir jānorāda to skaitliskā vērtība un jāatlasa 

mērvienība blakus esošajā laukā. Pretējā gadījumā, ja DN(M)EL nav pieejams, ir jānorāda 

pamatojums laukā “Justification for no DN(M)EL derivation” (DN(M)EL neatvasināšanas 

pamatojums) vai laukā “Discussion” (Apspriešana) (62. attēls). 






62. attēls: DN(M)EL ieraksta lauki plašai sabiedrībai 

4.5. 11. sadaļa – drošas lietošanas vadlīnijas 

Saskaņā ar VI pielikuma 5. punktu ir jānorāda drošas lietošanas vadlīnijas. Tādēļ visās 

dokumentācijās ir jāsniedz informācija vismaz visos šādos laukos: 

“First aid measures” (Pirmās palīdzības pasākumi); 

“Fire-fighting measures” (Ugunsdzēsības pasākumi); 

“Accidental release measures” (Pasākumi nejaušas noplūdes gadījumos); 

“Handling and storage” (Lietošana un uzglabāšana). 

Papildus, ja nav pieprasīts CSR (REACH reģistrācija vielām ar apjomu no vienas līdz desmit 

tonnām – REACH reģistrācija vienai līdz desmit tonnām, fizikāli ķīmiskās īpašības; REACH 

reģistrācija vienai līdz desmit tonnām, standarta prasības), ir jānorāda informācija arī šādos 

laukos: 

“Exposure controls / personal protection” (Iedarbības ierobežošana/individuālā 

aizsardzība); 

“Stability and reactivity” (Stabilitāte un reaģētspēja); 

“Disposals considerations” (Apsvērumi par utilizāciju) (tā kā IUCLID 5 nav lauku, 

kuros ierakstīt informāciju par pārstrādi un utilizācijas metodēm rūpniecībā un 






sabiedrībai (VI pielikuma 5.8.2. un 5.8.3. punkts), šāda informācija ir jānorāda arī 

“Disposals considerations” (Apsvērumi par utilizāciju) laukā). 

Tomēr dažiem dokumentācijas veidiem ir īpaši noteikumi: 

kopīgos pieteikumos vadlīnijas par drošu lietošanu var sniegt kopīgi vai individuāli 

(11. panta 1. punkta 4. rindkopa). Tādēļ, ja galvenais reģistrētājs kopīgās 

iesniegšanas gadījumā ir norādījis, ka vadlīnijas par drošu lietošanu ir iesniegtas 

individuāli, tad šādām vadlīnijām par drošu lietošanu ir jābūt iekļautām dalībnieku 

dokumentācijās; 

attiecībā uz šo sadaļu “11. Guidance on safe use” (Vadlīnijas par drošu lietošanu) 

iepriekš minētie noteikumi neattiecas uz starpproduktu dokumentācijām. Tomēr 

starpproduktu reģistrētājiem ir jāiesniedz informācija par riska pārvaldības 

pasākumiem un to efektivitāti (17. un 18. pants). Tādēļ šī informācija ir jānorāda 

11. sadaļā, vēlams laukā “Handling and storage” (Lietošana un uzglabāšana) vai 

“Exposure controls/personal protection” (Iedarbības ierobežošana/individuālā 

aizsardzība); 

jāatceras, ka gadījumos, kad starpproduktu dokumentācijas pieder kopīgajam 

pieteikumam, galvenais reģistrētājs nevar sniegt informāciju par izmantotajiem riska 

pārvaldības pasākumiem (t.i., IUCLID dokumentācijas 11. sadaļā). Tādēļ šī 

informācija vienmēr ir jāsniedz individuāli katrā starpprodukta dokumentācijā, kas 

dalībnieka statusā piedalās kopīgajā iesniegšanā. 

4.6. 13. sadaļa – novērtējuma ziņojums 

Vielām, kuru ražošanas vai importa apjoms pārsniedz desmit tonnu gadā, 14. pants paredz 

veikt ķīmiskās drošības novērtējumu. Tādēļ tiks pārbaudīts, vai dokumentācijai attiecībā uz 

vielu, kuras apjoms pārsniedz desmit tonnas (vismaz vienam no iesniegtajiem novērtējuma 

ziņojumiem): 

laukā “Type of report” (Pārskata veids) ir atlasīts “REACH Chemical safety report 

(CSR)” (REACH ķīmiskās drošības pārskats (CSR); 

UN laukā “Document” (Dokuments) ir pievienots CSR, vai arī attiecīga informācija ir 

sniegta laukā “Remarks” (Piezīmes), vai arī laukā “Discussion” (Apspriešana) 

(piemēram, pamatojums, kādēļ nav iesniegts CSR, pamatojoties uz 14. panta 

2. punktu) (63. attēls). 






63. attēls: ieraksta lauki ķīmiskās drošības pārskata (CSR) pievienošanai 

Tomēr ir jāņem vērā, ka dalībnieku dokumentācijām piemēro īpašus noteikumus. Patiesi, 

kopīgos pieteikumos ķīmiskās drošības pārskatu var iesniegt kopīgi vai individuāli (11. panta 

1. punkta 4. rindkopa). Tādēļ, ja galvenais reģistrētājs kopīgās iesniegšanas gadījumā ir 

norādījis, ka ķīmiskās drošības pārskats ir iesniegts individuāli, tad šim CSR ir jābūt 

iekļautam dalībnieku dokumentācijās. Detalizēta informācija par to, kā iesniegt CSR kopīga 

pieteikuma ietvaros, ir pieejama „Datu iesniegšanas rokasgrāmatas” 19. daļā tīmekļa vietnē: 

http://echa.europa.eu/doc/reachit/dsm_19_how_joint_csr_en.pdf. 

4.7. Dokumentācijas galvene 

IUCLID 5 dokumentācijas veidošanas procesa laikā (sestajā posmā) dokumentācijas 

izveides vednis prasa lietotājam “Enter additional administrative information concerning your 

dossier” (Ievadīt papildu administratīvo informāciju par Jūsu dokumentāciju). Šī informācija 

pēc tam tiks iekļauta tā dēvētajā IUCLID 5 dokumentācijas galvenē (“IUCLID 5 dossier 

header”). 

Lai izveidotu IUCLID 5 dokumentāciju, ir jāsāk ar IUCLID 5 vielas datu kopu, jāatlasa 

pieteikumam atbilstoša veidne (piemēram, REACH reģistrācijas dokumentācija vielai, 

kuras apjoms ir no 10 līdz 100 tonnām, REACH PPORD, ..), jāizpilda dokumentācijas 

izveides vedņa norādījumi, jāeksportē dokumentācija un jāsaglabā savā personālajā 

datorā (no kura to varat iesniegt ECHA, izmantojot REACH-IT). 

Attiecībā uz dokumentācijas veidošanu par vielu, kas ietilpst kādā kategorijā, uz 

dokumentācijas galveni attiecas septītais vedņa solis. 

Dokumentācijas galvene ir būtiska reģistrācijas dokumentācijas daļa, jo tā satur informāciju, 

kas ļauj ECHA noteikt dokumentācijas tipu (piemēram, jauna reģistrācija vai atjauninājums), 

kā arī nodrošināt dokumentācijas pieņemšanu tālākai apstrādei. No daudziem 

aizpildāmajiem laukiem ir atkarīga arī reģistrācijas nodeva. 

Pilna informācija par to, kā aizpildīt IUCLID 5 dokumentācijas galveni atkarībā no iesnieguma 

veida, ir sniegta “Datu iesniegšanas rokasgrāmatā Nr. 4 – kā nokārtot darbības noteikumu 

pārbaudi” (http://echa.europa.eu/doc/reachit/how_pass_business_verification.pdf). 

Izvēles lodziņš “Kopīgā iesniegšana” ir jāatzīmē tikai tad, ja dokumentācija tiks iesniegta 

kā galvenā reģistrētāja dokumentācija kopīgā iesniegšanā. Tādā gadījumā Jums arī 

jānorāda, kuru informāciju sniedzat citu dalībnieku vārdā (ķīmiskās drošības pārskatu, 






vadlīnijas par drošu lietošanu, vērtētāja pārbaudi). Pēc tam laukā “Tonnāžas diapazons” 

Jums jāatlasa savs tonnāžas diapazons (kopīgās iesniegšanas tonnāžas diapazons ir 

atkarīgs no dokumentācijas veidnes veida, ko esat atlasījis vedņa pirmajā posmā). 

Ja veidojat dokumentāciju kā kopīgās iesniegšanas dalībnieks, Jums pirmajā posmā ir 

jāatlasa viena no divām dalībnieka veidnēm (attiecīgi “Member of a joint submission – 

general case” (Kopīgās iesniegšanas dalībnieks – vispārīgs gadījums) vai “Member of a joint 

submission – intermediates” (Kopīgās iesniegšanas dalībnieks – starpprodukti)). Šādā 

gadījumā sestajā posmā ir jānorāda, kuru informāciju galvenais reģistrētājs sniedz Jūsu 

vārdā. Laukā “Tonnage band” (Tonnāžas diapazons) Jums jānorāda savs tonnāžas 

diapazons. 

Uz dokumentācijas galveni attiecas šāds vispārīgs noteikums: ja ir atlasīta kāds no izlases 

lodziņiem sadaļā “Dossier specific information” (Dokumentācijas konkrētā informācija) 

(izskata vērtētājs, konfidencialitātes ievērošanas pieprasījums attiecībā uz tonnāžas 

diapazonu, datu kopīgošanas jautājumi...), ir jāaizpilda attiecīgie brīvā teksta lauki zem 

izvēles lodziņa. Ja kāds no izvēles lodziņiem ir atzīmēts, bet attiecīgais brīvā teksta lauks 

nav aizpildīts, uzskata, ka nav izpildīta tehniskā pilnīguma prasība. Tāpat arī tehniskā 

pilnīguma prasību uzskata par neizpildītu, ja kādā no šiem laukiem ir ierakstīts brīvs teksts, 

taču nav atzīmēts attiecīgais izvēles lodziņš. 

Norādiet vielas statusu, atlasot radio pogu “Phase-in” (Esoša) vai “Non phase-in” (Jauna). 

Izvēles lodziņš “Reviewed by an assessor” (Izskatījis vērtētājs) nav obligāts, taču, ja 

dokumentāciju vai kādu tās daļu ir izskatījis vērtētājs (saskaņā ar 10. panta a) punkta 

viii) apakšpunktu), tas šeit ir jānorāda. Ja vērtētājs nav izskatījis Jūsu dokumentāciju, izvēles 

lodziņu “Reviewed by an assessor” (Izskatījis vērtētājs) var neatzīmēt un tas netiks uzskatīts 

par tehniskā pilnīguma prasības neievērošanu. Ja lodziņš “Reviewed by an assessor" 

(Izskatījis vērtētājs) ir atzīmēts, ir jāaizpilda lauks “Remarks” (Piezīmes) vai arī jāpievieno 

dokuments. Un otrādi, ja ir aizpildīts lauks “Remarks” (Piezīmes) vai pievienots dokuments, ir 

arī jāatzīmē lodziņš “Reviewed by an assessor” (Izskatījis vērtētājs) (64. attēls). 






64. attēls: vērtētāja slēdziena norāde dokumentācijas galvenē 

Izvēles lodziņš “Confidentiality claim on tonnage band” (Konfidencialitātes ievērošanas 

pieprasījums par tonnāžas diapazonu) un tā “Justification” (Pamatojuma) lauks ir jāaizpilda 

tikai gadījumos, kad vēlaties pieprasīt konfidencialitātes ievērošanu pieprasa attiecīgam 

tonnāžas diapazonam (skatīt šā dokumenta 3. pielikumu, kā arī „Datu iesniegšanas 

rokasgrāmatas” 4. daļu “Kā nokārtot darbības noteikumu pārbaudi”, kas ir pieejama vietnē 

http://echa.europa.eu/doc/reachit/how_pass_business_verification.pdf). Abu izvēles lodziņu 

neatzīmēšana un brīvā teksta lauka neaizpildīšana nenozīmē, ka netiks nokārtota tehniskā 

pilnīguma pārbaude. 

Izvēles lodziņš “Data sharing issues” (Datu kopīgošanas jautājumi) un tā lauks 

“Justification” (Pamatojums) ir jāaizpilda tikai gadījumā, ja saistībā ar dokumentāciju datu 

koplietošanas laikā ir radušies jebkādi sarežģījumi. Izvēles lodziņa neatzīmēšana un lauka 

neaizpildīšana nenozīmē, ka netiks nokārtota tehniskā pilnīguma pārbaude. 

Izvēles lodziņš “Fee waiving, 1–10 tonnes, complete dossier” (Atbrīvojums no nodevas, 

1–10 tonnas, pilna dokumentācija) jāaizpilda tikai gadījumā, ja varat lūgt atbrīvojumu no 

nodevas samaksas par dokumentāciju vielai, kuras tonnāžas diapazons ir no vienas līdz 

desmit tonnām un par kuru ir iesniegta visa REACH VII pielikumā paredzētā informācija. Ja ir 

atzīmēts šis konkrētais izvēles lodziņš, tā lauks “Justification” (Pamatojums) nav obligāti 

jāaizpilda. Izvēles lodziņa neatzīmēšana nenozīmē, ka netiks nokārtota tehniskā pilnīguma 

pārbaude. 

Dokumentācijas galvenes daļu “Submission update” (Iesnieguma atjauninājums) aizpilda 

tikai tādā gadījumā, ja dokumentācija ir iesniegta kā atjauninājums. Informācija par 

“Submission update” (Iesnieguma atjauninājuma) aizpildīšanu ir sniegta “Datu iesniegšanas 

rokasgrāmatā Nr. 4”. 






Izvēles lodziņi sadaļā “Specific information for isolated intermediates” (Īpaša informācija 

par izolētiem starpproduktiem) ir jāatzīmē tikai vajadzības gadījumā, ja dokumentācija 

attiecas uz starpproduktu reģistrāciju. Tādā gadījumā ir jāatzīmē lodziņš “Production and use 

under strictly controlled conditions” (Ražošana un lietošana stingri kontrolētos apstākļos). Ja 

dokumentācija attiecas uz transportētu izolētu starpproduktu reģistrēšanu, jāatzīmē viens vai 

abi lodziņi, kas saistīti ar lietošanas apstākļiem saskaņā ar 18. panta 4. punktu. 






1. pielikums – dokumentācijas parametru tabula 

NB: r nozīmē, ka šim parametram ir nepieciešams parametra izpētes ieraksts. O nozīmē, ka šim parametram tā izpētes ierakstu var pievienot 

pēc izvēles. 

IUCLID 5 datu struktūras 

skatījums 

Sadaļas nosaukums REACH pielikums 

4. Fizikālās un ķīmiskās 

īpašības 

4.1. Izskats/fiziskais 

stāvoklis/krāsa 

4.2. Kušanas 

punkts/sasalšanas punkts 



REACH sadaļa 

fizikāli 

Īpaši noteikumi par IUCLID- 

tonnas, 

REACH savstarpējām saiknēm, 

kuras var atšķirties 1–10 

ķīmiskās prasības, 

7. pielikums 

1–10 tonnas, standarta 

prasības, 7. pielikums 

10–100 tonnas, 8. pielikums 

100–1000 tonnas, 

9. pielikums 

Virs 1000 tonnām, 

10. pielikums 

Ražotnē izolēti 

starpprodukti, kuru apjoms 

pārsniedz 1 tonnu 

Transportēti izolēti 

starpprodukti (1- 

1000 tonnas) 


starpprodukti (virs 

1000 tonnām), 7. pielikums 

7. 7.1. r r r r r o o r o 

7. 7.2. r r r r r o o r o 

4.3. Viršanas punkts 7. 7.3. r r r r r o o r o 

4.4. Blīvums 7. 7.4. r r r r r o o r o 

4.5. Daļiņu lieluma sadalījums 

(granulometrija) 

7. 7.14. r r r r r o o r o 

4.6. Tvaika spiediens 7. 7.5. r r r r r o o r o 

4.7. Sadalījuma koeficients 7. 7.8. r r r r r o o r o 

4.8. Šķīdība ūdenī 7. 7.7. r r r r r o o r o 

4.10. Virsmas spraigums 7. 7.6. r r r r r o o r o 

4.11. Uzliesmošanas 

temperatūra 

7. 7.9. r r r r r o o r o 

4.12. Pašaizdegšanās 7. 7.12. r r r r r o o r o 

PPORD





skatījums 




REACH sadaļa 

fizikāli 


tonnas, 



4.13. Uzliesmošanas spēja 7. 7.10. r r r r r o o r o 

4.14. Sprādzienbīstamība 7. 7.11. r r r r r o o r o 

4.15. Oksidējošās īpašības 7. 7.13. r r r r r o o r o 

4.17. Stabilitāte organiskos 

šķīdinātājos un dati par 

attiecīgiem noārdīšanās 

produktiem 


7. pielikums 




100–1000 tonnas, 

9. pielikums 


10. pielikums 






1000 tonnas) 




9. 7.15. o o o r r o o o o 

4.21. Disociācijas konstante 9. 7.16. o o o r r o o o o 

4.22. Viskozitāte 9. 7.17. o o o r r o o o o 

5. Izplatības ceļi un 

atrašanās vidē 

5.1.2. Hidrolīze 8. 9.2.2.1. o o r r r o o o o 

5.2.1. Bionoārdīšanās ūdenī – 

skrīninga tests 

5.2.2. Bionoārdīšanās ūdenī un 

nogulsnēšanās – imitācijas 

pārbaudes 

7. 9.2.1.1. o r r r r o o r o 

9. 9.2.1.2. 

(ūdens) 

9.2.3. 

9. 9.2.1.4. 

(nogulsn 

es) 

9.2.3. 

100–1000 t un > 1000 t REACH 

pieprasa divu veidu datus (tests 

REACH 9.2.1.2. un tests 

9.2.1.4. punktā). Tomēr vienā 

pētījumā (ūdens/nogulšņu testā) var 

aptvert abas prasības. Tādēļ 

pilnīgumam vajag tikai, lai šajā 

IUCLID 5.2.2. sadaļā ietilptu viens 

pilnīgs parametra izpētes ieraksts. 

O o o r r o o o o 

o o o r r o o o o 

5.2.3. Bionoārdīšanās augsnē 9. 9.2.1.3. o o o r r o o o o 

PPORD





skatījums 


5.3.1. Bioakumulācija – ūdenī 

/nogulsnes 



REACH sadaļa 

fizikāli 


tonnas, 




7. pielikums 




100–1000 tonnas, 

9. pielikums 


10. pielikums 






1000 tonnas) 




9. 

9.2.3. 

9.3.2. o o o r r o o o o 

5.4.1. Absorbcija/desorbcija 8. 9.3.1. o o r r r o o o o 

6. Ekotoksikoloģijas 

informācija 

6.1.1. Īslaicīga toksicitāte zivīm 8. 9.1.3. o o r r r o o o o 

6.1.2. Ilglaicīga toksicitāte zivīm 9. 9.1.6. o o o r r o o o o 

6.1.3. Īslaicīga toksicitāte ūdens 

bezmugurkaulniekiem 

6.1.4. Ilglaicīga toksicitāte ūdens 

bezmugurkaulniekiem 

6.1.5. Toksicitāte ūdens aļģēm un 

ciāna baktērijām 

6.1.6. Toksicitāte ūdens augiem, 

kas nav aļģes 

6.1.7. Toksicitāte 

mikroorganismiem 

7. 9.1.1. o r r r r o o r o 

9. 9.1.5. o o o r r o o o o 

7. 9.1.2. Pilnīgs parametra izpētes ieraksts ir 

jāsniedz 6.1.5. vai 6.1.6. punktā 

o r r r r o o r o 

n/a Nav reģ. 

o o o o o o o o o 

8. 9.1.4. o o r r r o o o o 

6.2. Nogulšņu toksicitāte 10. 9.5.1. o o o o r o o o o 

PPORD





skatījums 


6.3.1. Toksicitāte augsnes makro 

organismiem, izņemot 

posmkājus 

6.3.2. Toksicitāte sauszemes 

posmkājiem 

6.3.3. Toksicitāte sauszemes 

augiem 

6.3.4. Toksicitāte augsnes 

mikroorganismiem 



REACH sadaļa 

9. 9.4.1. 

(īstermiņ 

a) 

10. 9.4.4. 

(ilgtermi 

ņa) 

9. 9.4.1. 

(īstermiņ 

a) 

10. 9.4.4. 

(ilgtermi 

ņa) 

9. 9.4.3. 

(īstermiņ 

a) 

10. 9.4.6. 

(ilgtermi 

ņa) 

fizikāli 


tonnas, 



Attiecībā uz 100–1000 t viens 

īslaicīgs vai ilglaicīgs tests ir 

jāsniedz 6.3.1. vai 6.3.2. punktā. 

Attiecībā uz >1000 t viens ilglaicīgs 

tests ir jāsniedz 6.3.1. vai 

6.3.2. punktā. 

Attiecībā uz 100–1000 t ir jāsniedz 

viens īslaicīgs vai ilglaicīgs tests. 

Attiecībā uz > 1000 t ir jāsniedz 

viens ilglaicīgs tests. 


7. pielikums 




100–1000 tonnas, 

9. pielikums 


10. pielikums 






1000 tonnas) 





o o o o r o o o o 





9. 9.4.2. o o o r r o o o o 

6.3.5. Toksicitāte putniem 10. 9.6.1. o o o o r o o o o 

7. Toksikoloģijas 

informācija 

7.2.1. Akūta orāla toksicitāte 7. 8.5.1. o r r r r o o r o 

7.2.2. Akūta toksicitāte ieelpojot 8. 8.5.2. o o r r r o o o o 

PPORD





skatījums 




REACH sadaļa 

7.2.3. Akūta dermāla toksicitāte 8. 8.5.3. 

7.3.1. Kairina ādu/kodīgs 7. 8.1. 

(in 

ādas 

vitro 

7. 

kairinājum 

s) 

8.1. 

(in 

ādas 

vitro 

8. 

kairinājum 

s) 

8.1.1. 

(in 

ādas 

vivo 

kairinājum 

s) 

7.3.2. Acis kairinošās īpašības. 7. 8.2. 

(in vitro) 

8. 8.2.1. 

(in vivo) 

fizikāli 


tonnas, 



Attiecībā uz 1–10 t ar standarta 

prasībām un transportētiem 

izolētiem starpproduktiem virs 

1000 t ir jāsniedz viens parametra 

izpētes ieraksts (viens in-vivo vai 

viens in-vitro ar iespējamu jaunu 

norādi attiecībā uz kodīgumu un 

kairinājumu). 

Attiecībā uz >10 t ir jāsniedz viens 

in-vivo parametra izpētes ieraksts. 




1000 t ir jāsniedz viens in-vitro vai 

viens in-vivo parametra izpētes 

ieraksts. 

Attiecībā uz >10 t ir jāsniedz viens 

in-vivo parametra izpētes ieraksts. 


7. pielikums 




100–1000 tonnas, 

9. pielikums 


10. pielikums 






1000 tonnas) 




o o r r r o o o o 






PPORD





skatījums 




REACH sadaļa 

7.4.1. Ādas sensibilizācija 7. 8.3. 

(in-vivo) 

7.5.1. Atkārtotas devas orāla 

toksicitāte 

7.5.2. Atkārtotas devas dermāla 

toksicitāte 

7.5.3. Atkārtotas devas toksicitāte 

ieelpojot 

7.6.1. Ģenētiska toksicitāte in 

vitro 

8. 8.6.1. 

(īstermiņa 

) 

9. 8.6.2. 

(subhro 

nisks) 

8. 8.6.1. 

(īstermiņ 

a) 

9. 8.6.2. 

(subhro 

nisks) 

8. 8.6.1. 

(īstermiņ 

a) 

9. 8.6.2. 

(subhro 

nisks) 

7. 8.4.1. 

(in vitro 

gēnu 

mutācija 

baktērijā 

s) 

fizikāli 


tonnas, 



Attiecībā uz 10–100 t viens 

(īstermiņa) parametra izpētes 

ieraksts ir jāsniedz 7.5.1., 7.5.2. vai 

7.5.3. punktā. 

Attiecībā uz > 100 t viens 

subhronisks tests ir jāsniedz 7.5.1., 

7.5.2. vai 7.5.3. punktā. 




1000 t ir jāsniedz viens pētījums. 

Attiecībā uz >10 t – Šī IUCLID 

sadaļa atbilst trīs REACH pielikuma 


7. pielikums 




100–1000 tonnas, 

9. pielikums 


10. pielikums 






1000 tonnas) 












PPORD





skatījums 




REACH sadaļa 

8. 8.4.2. 

(in vitro 

citogēni 

skums 

zīdītāju 

šūnās 

vai in 

vitro 

mikroko 

dolā) 

8. 8.4.3. 

(in vitro 

gēnu 

mutācija 

zīdītāju 

šūnās) 

7.8.1. Teratogenitāte 8. 8.7.1. 

(skrīnings 

) 

9. 8.7.3. 

(divpakāp 

ju 

pētījums) 

7.8.2. Toksiska ietekme uz 

attīstību/teratogenitāte 

fizikāli 


tonnas, 



punktiem. Tomēr pilnīgumam pietiek 

tikai ar diviem pētījumiem (jo gēnu 

mutācijas zīdītāju šūna ir spēcīgāka 

par gēnu mutācijas baktērijām). 

Attiecībā uz 10–100 t ir jāsniedz 

viens skrīninga pētījums. 

Attiecībā uz > 100 t ir jāsniedz viens 

divpakāpju pētījums. 


7. pielikums 




100–1000 tonnas, 

9. pielikums 


10. pielikums 






1000 tonnas) 








9. 8.7.2. o o o r r o o o o 

PPORD




2. pielikums – “Rezultātu un apspriežu” blokā 

sniedzamā informācija 

Lai aizpildītu izpētes kopsavilkumu bloku “Results and discussion” (Rezultāti un 

apspriešana), ir jāņem vērā šādi svarīgi vispārīgie principi: 

ikvienai vērtībai ir jānorāda mērvienība; 

ja ir izveidotas vairākas rindas vai bloki (jo no izpētes ir atvasināti vairāki rezultāti), tie 

visi jāaizpilda, kā norādīts turpmāk tabulā; 

retos gadījumos, kad turpmāk tabulā norādīto(-os) lauku(-us) nevar aizpildīt, laukā 

“Any other information on results incl. tables” (Jebkura cita informācija par 

rezultātiem, tostarp tabulas) ir jāieraksta skaidrojums. 

IUCLID 5 

sazarojuma 

skatījums 

Blokā “Results and discussion” (Rezultāti un apspriešana) ir jāaizpilda 

vismaz šādi lauki 

4.1. Jāaizpilda lauks “Physical state at 20ºC and 1013 hPa” (Fizikālais stāvoklis 20ºC 

temperatūrā un pie 1013 hPa). Papildus ir jāaizpilda lauks ”Form” (Forma), ja 

attiecas. 

4.2. Jāaizpilda viens no šādiem laukiem – “Melt/Freez.pt.” (Kušanas/sasalšanas 

punkts), “Decomposition temperature” (Noārdīšanās temperatūra) vai “Sublimation 

temperature” (Sublimācijas temperatūra). 

4.3. Jāaizpilda lauki “Boiling.pt.” (Viršanas punkts) un “Atm. Pressure” (Atmosfēras 

spiediens) vai “Decomposition” (Noārdīšanās) un “Decomposition temperature” 

(Noārdīšanāss temperatūra). 

4.4. Jāaizpilda lauks “Type” (Tips), ”Density” (Blīvums) un “Temperature” (Temperatūra). 

4.5. Jāaizpilda visi lauki sadaļā “Particle size” (Daļiņu izmērs) vai “Particle size 

distribution at different passages” (Daļiņu izmēra sadalījums dažādās pārejās). 

4.6. Jānorāda gan “Vapour pressure” (Tvaika spiediens), gan ”Temperature” 

(Temperatūra). 

4.7. Jāaizpilda visi lauki sadaļā “Partition coefficient” (Sadalījuma koeficients). 

4.8. Jāaizpilda lauks “Solubility” (Šķīdība), ”Temp.” un ”pH”. 

4.10. Jāaizpilda lauks “Surface tension” (Virsmas spraigums), “Temp.” un ”Concentration” 

(Koncentrācija). 

4.11. Jānorāda gan uzliesmošanas temperatūra, gan spiediens. 






IUCLID 5 

sazarojuma 

skatījums 



4.12. Jānorāda pašaizdegšanās temperatūra un spiediens. 

4.13. Jāaizpilda viens no šādiem laukiem – “Solid/liquid: ignition on contact with air” 

(Cietviela/šķidrums: uzliesmošana saskarē ar gaisu) vai “Solid: Burning time (s)” 

(Cietviela: degšanas laiks (s)), vai “Gas” (Gāze) (“Gas: lower explosion limit (%)” 

(Gāze: apakšējā sprādzienbīstamības robeža (%)) un “Gas: Upper explosion limit 

(%)”) (Gāze: augšējā sprādzienbīstamības robeža (%)). 

4.14. Jāaizpilda viens no šādiem laukiem – “Explosive under influence of flame” 

(Sprādzienbīstams liesmas iedarbībā), “More sensitive to shock than mdinitrobenzene” 

(Jutīgāks pret triecienu nekā m-dinitrobenzols) un “More sensitive 

to friction than m-dinitrobenzene” (Jutīgāks pret berzi nekā m-dinitrobenzols), vai arī 

lauks ”Explosive (not specified)” (Sprādzienbīstams (nav noteikts)). 

4.15. Jānorāda izmērītais parametrs, tā vērtība un mērvienība. 

4.17. Jāaizpilda lauks “Test substance stable” (Testējamā viela stabila). 

4.21. Jāaizpilda lauks “Dissociating properties” (Disociācijas īpašības). 

4.22. Jānorāda viskozitātes vērtība un temperatūra. 

5.1.2. Jāaizpilda vismaz viens no šādiem laukiem – “Preliminary study” (Provizoriska 

izpēte), “Hydrolysis rate constant” (Hidrolīzes ātruma konstante) vai “Half-life” 

(Pussabrukšanas periods). 

5.2.1. Jāaizpilda lauks “%Degr.” (Īpatsvars %), “Parameter” (Parametrs) un “Sampling 

time” (Paraugu ņemšanas ilgums). 


time” (Paraugu ņemšanas ilgums). Kā alternatīvu var aizpildīt lauku “Compartment” 

(Nodalījums) un “Half-life” (Pussabrukšanas periods). Papildus jebkurā gadījumā 

jāaizpilda lauks “Transformation products” (Pārveidošanās produkti) un “Identity” 

(Identitāte) sabrukšanas produktiem. 


time” (Paraugu ņemšanas ilgums). Kā alternatīvu var aizpildīt lauku “Half-life” 

(Pussabrukšanas periods). Papildus jebkurā gadījumā jāaizpilda lauks 

“Transformation products” (Pārveidošanās produkti) un “Identity” (Identitāte) 

sabrukšanas produktiem. 

5.3.1. Jāaizpilda lauks “Type” (Tips) un “Value” (Vērtība) bioakumulācijas faktoram. 






IUCLID 5 

sazarojuma 

skatījums 



5.4.1. Jāaizpilda lauks “Adsorption coefficient Koc” (Adsorbcijas koeficients Koc), “log 

Koc” (Log Koc), “Details on results (HPLC method)” (Informācija par rezultātiem 

(HPLC metode)) vai “Adsorption and desorption constants” (Absorbcijas un 

desorbcijas konstantes). 

6.1.1. Jāaizpilda vismaz šādi lauki – “Duration” (Ilgums), “Endpoint” (Parametrs) un “Effect 

concentrations” (Iegūtās koncentrācijas). 













6.2. Jāaizpilda vismaz šādi lauki – “Duration” (Ilgums), “Endpoint” (Parametrs) un “Effect 

















IUCLID 5 

sazarojuma 

skatījums 



7.2.1. Jāaizpilda vismaz šādi lauki – “Endpoint” (Parametrs) un “Effect level” (Iedarbības 

pakāpe). 


pakāpe). 


pakāpe). 

7.3.1. Jāaizpilda vismaz šādi lauki – “Irritation parameter” (Kairinājuma parametrs), “Time 

point” (Laika punkts) un “Score” (Rezultāts). Jānorāda atgriezeniskums, ja attiecas. 

7.3.2. Jāaizpilda vismaz šādi lauki – “Irritation parameter” (Kairinājuma parametrs), “Time 

point” (Laika punkts) un “Score” (Rezultāts) (tukšais lauks IUCLID 5.0. un IUCLID 

5.1. tabulā “Overall irritation/ corrosion results” (Vispārējie kairinājuma/kodīguma 

rezultāti)). Jānorāda atgriezeniskums, ja attiecas. 

7.4.1. Ja sadaļas “Materials and methods” (Materiāli un metodes) laukā “Type of study” 

(Izpētes tips) esat atlasījis ”LLNA” (LLNA), ir jāaizpilda vismaz lauks “Stimulation 

index” (Ierosas koeficients). Pretējā gadījumā ir jāaizpilda šādi lauki – “Reading” 

(Rādījums), “Dose level” (Devas lielums), “No. with + reactions” (Skaits ar + 

reakcijām) (personu ar pozitīvu rezultātu skaits) un “Total no. in group” (Kopskaits 

grupā) (personu skaits grupā). 


pakāpe). 


pakāpe). 


pakāpe). 

7.6.1. Jāaizpilda vismaz šādi lauki – “Species/strain” (Suga/dzimta), “Metabolic activation” 

(Metaboliskā aktivizācija), “Genotoxicity” (Genotoksicitāte) un ”Cytotoxicity” 

(Citotoksicitāte). 

7.8.1. Jāaizpilda vismaz šādi lauki – “Endpoint” (Parametrs), “Generation” (Paaudze), 

“Sex” (Dzimums) un “Effect level” (Iedarbības pakāpe). 

7.8.2. Jāaizpilda vismaz šādi lauki – “Endpoint” (Parametrs), “Effect type” (Iedarbības 

veids) un “Effect level” (Iedarbības pakāpe). 






3. pielikums – konfidencialitātes ievērošanas 

pieprasījumi, par kuriem iekasē nodevu 

Reģistrācijas iesniedzējs var lūgt, lai informācija, ko iesniedz ECHA saskaņā ar REACH 

regulas 10. pantu, netiktu publicēta internetā, jo šāda publikācija apdraudētu viņa vai 

jebkuras citas iesaistītās personas komerciālās intereses. 119. pants precizē, kāda 

informācija ECHA ir jāpublicē. 

Ja uz informāciju attiecas REACH regulas 119. panta 2. punkts un Maksājumu regulas 

IV pielikums, ECHA pieprasīs samaksāt maksu par šiem konfidencialitātes ievērošanas 

pieprasījumiem. 

Komisijas Regula (EK) Nr. 340/2008 (2008. gada 16. aprīlis) par maksājumiem 

Eiropas Ķimikāliju aģentūrai saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) 

Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un 

ierobežošanu (REACH). 

Jāņem vērā, ka šī maksa ir jāmaksā par pieprasījumu, taču ECHA pēc saviem ieskatiem var 

noteikt, vai norādītie iemesli, kuru dēļ šādai informācijai jāpiemēro konfidencialitāte, ir 

pamatoti. Ja ECHA noraidīs konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumu, reģistrētājam pēc 

tam tiks sniegta iespēja vēlreiz pamatot savu pieprasījumu pirms galīgā lēmuma 

pieņemšanas attiecībā uz informācijas publicēšanu vai nepublicēšanu. 

Detalizēta informācija par konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumu saturu un novērtēšanu 

ir pieejama “Datu iesniegšanas rokasgrāmatas” 16. daļā “Konfidencialitātes pieprasījumi”, 

kas pieejama vietnē: http://echa.europa.eu/doc/reachit/dsm_16_confidentiality_claims.pdf. 

Konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumu IUCLID 5.2 var ierakstīt šādā veidā. 

1. Klikšķiniet karodziņu blokā/sadaļā, kurai vēlaties pieprasīt konfidencialitāti (65. attēls). 

65. attēls: konfidencialitātes karodziņš tīrības pakāpei 

2. Atlasiet konfidencialitātes karodziņu izvēles sarakstā (”CBI” – konfidenciāla 

saimnieciskās darbības informācija; ”IP” – intelektuālais īpašums; ”no PA”: nav publiski 

pieejama (66. attēls). 






66. attēls: konfidencialitātes karodziņa izvēles saraksts 

3. Ierakstiet pamatojumu, kādēļ informācijas publicēšana varētu nodarīt kaitējumu 

reģistrētāja vai kādas citas ieinteresētās personas komerciālajām interesēm (67. attēls). 

Attiecībā uz informāciju, kas paredzēta REACH 119. panta 2. punktā, ir stingri ieteicams 

izmantot pamatojuma veidni, kas minēta “Datu iesniegšanas rokasgrāmatas” 16. daļā 

“Konfidencialitātes pieprasījumi”. 

67. attēls: konfidencialitātes atlase ar pamatojumu 






Saskaņā ar Maksājumu regulas IV pielikumu maksa ir jāmaksā par šādiem IUCLID 5.2 

ierakstītiem konfidencialitātes pieprasījumiem. 

Vielas tīrības pakāpe un/vai apzināti tās piemaisījumi vai piedevas (atbilst 

REACH 119. panta 2. punkta a) apakšpunktam). Maksu iekasēs, ja konfidencialitātes 

ievērošanas pieprasījums būs ierakstīts vienā no šādām IUCLID 5.2 sadaļām: 

sadaļa: “Degree of purity” (Tīrības pakāpe); 

1.2. sadaļa: piemaisījumi – karodziņš pie standartvielas; 

1.2. sadaļa: piemaisījumi/standartviela – karodziņi pie saistītām standartvielām 

(viens vai abi karodziņi – informācija par standartvielu; molekulārā un 

strukturālā informācija); 

1.2. sadaļa: piedevas – karodziņš pie standartvielas; 

1.2. sadaļa: piemaisījumi/standartviela – karodziņi pie saistītām standartvielām 

(viens vai abi karodziņi – informācija par standartvielu; molekulārā un 

strukturālā informācija). 

Saskaņā ar 119. panta 2. punktu maksu par tīrības pakāpi iekasē, ja kāds 

piemaisījums vai piedeva ir būtisks vielas klasificēšanā un marķēšanā. Attiecībā uz 

piemaisījumu vai piedevu identitāti maksu iekasē, ja piemaisījums vai piedeva, kam 

pieprasa konfidencialitāti, ir būtisks vielas klasificēšanā un marķēšanā. To norāda, 

atzīmējot sadaļā atbilstošo lodziņu par šo piemaisījumu vai piedevu (68. attēls). 

Šai pozīcijai aprēķina vienotu maksu neatkarīgi no tā, vai iepriekšējā sarakstā ir 

atlasīts viens vai vairāki karodziņi. 

68. attēls: norāde, ka piemaisījums/piedeva attiecas uz klasifikāciju un marķējumu 

Attiecīgais tonnāžas diapazons (atbilst REACH 119. panta 2. punkta 

b) apakšpunktam). 

Dokumentācijas galvene – tonnāžas diapazona pieprasījums (ir atlasīts izvēles lodziņš 

“Confidentiality claim on tonnage band” (Konfidencialitātes pieprasījums par tonnāžas 

diapazonu) un ir sniegts pamatojums). 






Izpētes kopsavilkums vai koncentrēts izpētes kopsavilkums (atbilst REACH 

119. panta 2. punkta c) apakšpunktam). 

4.–7. sadaļa – maksu iekasē par katru izpētes kopsavilkumu vai koncentrētu izpētes 

kopsavilkumu, kas ir atzīmēts kā konfidenciāls. 

Drošības datu lapā iekļautā informācija (atbilst REACH 119. panta 2. punkta 

d) apakšpunktam). 

3.5. un 3.6. sadaļa – maksu iekasēs, ja konfidencialitātes ievērošanas pieprasījums būs 

ierakstīts kādā no šādām sadaļām – “3.5. Identified Uses” (Apzinātie lietošanas veidi) vai 

”3.6. Uses advised against” (Lietošanas veidi, kas nav ieteicami). 

Konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumi 3.5. un 3.6. sadaļā ir jāiekļauj tabulās, kurās ziņo 

par lietošanas veidiem (tabula “Uses by workers in industrial settings (advised against)” 

(Darbinieku lietošanas veidi rūpnieciskos apstākļos (nav ieteicami)), “Uses by professional 

workers (advised against)” (Profesionālo darbinieku lietošanas veidi (nav ieteicami)) un 

“Uses by consumers (advised against)” (Patērētāju lietošanas veidi (nav ieteicami))). 

(69. attēls) 

69. attēls: konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumi IUCLID 3.5. un 3.6. sadaļā 

Šai pozīcijai aprēķina vienotu maksu neatkarīgi no tā, vai 3.5. un 3.6. sadaļā ir atlasīts 

viens vai vairāki karodziņi. 

Vielas tirdzniecības nosaukums (atbilst REACH 119. panta 2. punkta 

e) apakšpunktam). 

1.1. sadaļa – karodziņš blakus vielas tirdzniecības nosaukuma laukam. 

IUPAC nosaukums jaunām bīstamām vielām (atbilst REACH 119. panta 2. punkta 

f) apakšpunktam). Maksu iekasēs, ja konfidencialitātes ievērošanas pieprasījums būs 

ierakstīts vienā no šādām IUCLID 5.2 sadaļām: 

1.1. sadaļa – karodziņi pie saistītām standartvielām (viens vai abi karodziņi – 

informācija par standartvielu; molekulārā un strukturālā informācija); 






1.2. sadaļa – sastāvdaļas – karodziņš pie standartvielas; 

1.2. sadaļa – sastāvdaļas/standartviela – karodziņi pie saistītām 

standartvielām (viens vai abi karodziņi – informācija par standartvielu; 

molekulārā un strukturālā informācija). 


atlasīts viens vai vairāki karodziņi. Turklāt maksu iekasē tikai gadījumā, ja viela ir 

jauna viela un tai piemīt bīstamas īpašības, kā minēts dokumentācijas 2.2. sadaļā. 

IUPAC nosaukums bīstamām vielām, kas tiek izmantotas kā starpprodukti, zinātniskajai 

pētniecībai un attīstībai vai uz ražojumiem un procesiem vērstai pētniecībai un 

tehnoloģiju izstrādei (atbilst REACH 119. panta 2. punkta g) apakšpunktam). Maksu 

iekasēs, ja konfidencialitātes ievērošanas pieprasījums būs ierakstīts vienā no šādām 

IUCLID 5.2 sadaļām: 

1.1. sadaļa – karodziņi pie saistītām standartvielām (viens vai abi karodziņi – 

informācija par standartvielu; molekulārā un strukturālā informācija) un/vai 

1.2. sadaļa – sastāvdaļas – karodziņš pie standartvielas, un/vai 

1.2. sadaļa – sastāvdaļas/standartviela – karodziņi pie saistītām 

standartvielām (viens vai abi karodziņi – informācija par standartvielu; 

molekulārā un strukturālā informācija). 


atlasīts viens vai vairāki karodziņi. Turklāt maksu iekasē tikai gadījumā, ja vielai ir 

bīstamas īpašības, kā minēts dokumentācijas 2.2. sadaļā, un dokumentācijā ir 

norādīts, ka to izmanto tikai kā starpproduktu zinātniskajai pētniecībai un attīstībai vai 

uz ražojumiem un procesiem orientētai pētniecībai un tehnoloģiju izstrādei. Praksē 

vienīgais atbilstošais gadījums būs izmantošana starpprodukta statusā. 

Konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumi reģistrācijas dokumentācijā, kas iepriekš 

Direktīvas 67/548/EEK (NONS) izpratnē bija paziņojums. 

Atjauninot reģistrāciju, kas iepriekš Direktīvas 67/548/EEK (NONS) izpratnē bija paziņojums, 

Jums vajadzētu pievērst uzmanību dokumentācijā iekļautajiem konfidencialitātes 

ievērošanas pieprasījumiem. 

Lūdzu, ņemiet vērā, ka ECHA iekasēs maksu tikai par tiem konfidencialitātes ievērošanas 

pieprasījumiem, kas ir saistīti ar jaunu iesniegto informāciju vai jaunu konfidencialitātes 

ievērošanas pieprasījumu jau esošai informācijai, t. i., netiks iekasēta maksa par 

konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumu, kas ir sekmīgi iesniegts saskaņā ar Direktīvu 

67/548/EEK, ar noteikumu, ka reģistrētājs savā dokumentācijā ir to apstiprinājis. 

Ar detalizētu informāciju par konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumiem attiecībā uz 

reģistrācijām, kas iepriekš Direktīvas 67/548/EEK (NONS – jaunu vielu paziņošanas 

noteikumi) izpratnē bija paziņojumi, var iepazīties dokumentā “Jautājumi un atbildes iepriekš 

paziņotu vielu reģistrētājiem” (4. sadaļa), kas ir pieejams: 

http://echa.europa.eu/reachit/nons_en.asp. 






4. pielikums – minimālā informācija, kas jāiesniedz, 

lai atjauninātu saskaņā ar iepriekšējo direktīvu 

veikto reģistrāciju 

Atjauninot reģistrāciju, kas iepriekš Direktīvas 67/548/EEK (NONS) izpratnē bija paziņojums, 

vajadzētu pievērst uzmanību šādiem diviem scenārijiem. 

Tonnāžas diapazona atjauninājums 

Saskaņā ar REACH regulas 24. panta 2. punktu iepriekš paziņotas vielas reģistrācijas 

dokumentācija ir jāatjaunina, tiklīdz saražotais/importētais apjoms sasniedz nākamo 

tonnāžas robežlielumu (10, 100 vai 1000 tonnas). Turklāt atjauninājums ir jāveic paziņotām 

vielām, kuru ražošanas apjoms bija mazāks par vienu tonnu, taču pēc kāda laika ir 

sasniedzis vienas tonnas robežlielumu. Atjauninājumā ir jāiekļauj ne tikai REACH paredzētā 

informācija, kas atbilst augstākajam tonnāžas robežlielumam, bet arī jebkāda informācija, 

kas atbilst zemākajiem tonnāžas robežlielumiem. Šādā gadījumā dokumentācijai ir pilnībā 

jāatbilst REACH prasībām IUCLID 5 formātā, kuras ir noteikusi ECHA, jo īpaši ievērojot visas 

šajā dokumentā izklāstītās tehniskā pilnīguma pārbaudes prasības bez jebkādiem 

izņēmumiem tādēļ, ka viela ir iepriekš paziņota saskaņā ar Direktīvu Nr. 67/548/EEK. 

Tādējādi reģistrētājiem ir uzmanīgi jāpārbauda un jāaizpilda IUCLID 5 fails, lai izpildītu 

pilnīguma pārbaudes prasības, kuras ir paredzētas šā dokumenta 3. sadaļā. 

Lūdzu, ņemiet vērā, ka gadījumā, ja Jūsu atjauninājums attiecas uz tādas vielas 

reģistrāciju, kuras apjoma robežlielums ir desmit tonnas vai vairāk, IUCLID 5 

dokumentācijas 13. sadaļā ir jāiekļauj ķīmiskās drošības pārskats (CSR), izņemot, ja 

tas nav vajadzīgs saskaņā ar REACH regulas 14. panta 2. punktā minētajiem 

iemesliem (šādā gadījumā 13. sadaļā ir jānorāda pamatojums). 

Papildus, kā minēts šajā rokasgrāmatā, visām informēšanas prasībām, kas iekļautas REACH 

regulas VII–X pielikuma 1. slejā, atkarībā no tonnāžas ir jāatbilst vismaz vienam pilnīgam 

parametra izpētes ierakstam IUCLID. Tādēļ, ja atjaunināt SNIF failu, kas ir pārcelts uz 

IUCLID 5, ir jāapzinās, ka ECHA var uzskatīt parametra prasību par izpildītu, ja ir aizpildīts 

vismaz viens parametra izpētes ieraksts (atbrīvojums no datu iesniegšanas, testēšanas 

priekšlikums, apliecinājumu nozīme vai galvenais pētījums). 

Testēšanas priekšlikums – tikai parametriem, kuri attiecas uz informēšanas prasībām 

REACH IX un X pielikumā. 

Citi atjauninājumi 

REACH regulas 22. pantā ir noteikti gadījumi, kuros reģistrētājam ir pienākums atjaunināt 

reģistrācijas dokumentāciju. 

Tie ietver arī atjauninājumus, kas paredzēti klasifikācijas un marķējuma iekļaušanai saskaņā 

ar Regulas (EK) Nr. 1272/2008 (2008. gada 16. decembris) par vielu un maisījumu 

klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu (CLP regulas) 40. pantu. 

- Tas attiecas arī uz atjauninājumiem, kurus veic pēc tam, kad ir pieņemts lēmums saskaņā 

ar Direktīvas 67/548/EEK 16. panta 1. un 2. punktu vai 7. panta 2. punktu un kurus tagad 

uzskata par Aģentūras lēmumiem (REACH 135. pants). 

- Atjauninot reģistrācijas dokumentāciju jebkādā gadījumā (izņemot tonnāžas diapazona 

izmaiņas), noteikta informācija Jūsu dokumentācijā nav jāiekļauj. Taču, lai dokumentāciju 

uzskatītu par pilnīgu un REACH-IT spētu to apstrādāt, tajā ir jāiekļauj vismaz turpmāk minētā 

informācija. 






Iesniegta jauna informācija 

Atjauninājuma rezultātā iesniegtajai jaunajai informācijai ir jāatbilst visām tehniskā pilnīguma 

pārbaudes prasībām, kuras ir izklāstītas šajā rokasgrāmatā, bez jebkādiem īpašiem 

izņēmumiem tādēļ, ka šāda viela ir paziņota jau iepriekš. 

Ja atjaunināt savu dokumentāciju, lai iekļautu klasifikāciju un marķējumu saskaņā ar CLP 

regulu, jāaizpilda IUCLID 2.1. sadaļa. 

- Jebkādai jaunai izpētei un izpētei, ko ir pieprasījusi dalībvalsts kompetentā iestāde saskaņā 

ar Direktīvu 67/548/EEK un kas patlaban tiek uzskatīta par Aģentūras lēmumu saskaņā ar 

REACH regulas 135. pantu, ir jāiesniedz koncentrēti izpētes kopsavilkumi. 

Jāņem vērā, ka noteikta veida atjauninājumu gadījumā saskaņā ar 22. pantu (piemēram, 

apzināts jauns lietošanas veids) ir jāatjaunina arī attiecīgās IUCLID 5 dokumentācijas 

sadaļas (piemēram, 3.5. sadaļa “Identified uses and exposure scenarios” (Apzinātie 

lietošanas veidi un iedarbības scenāriji)). 

1. sadaļa – vispārīga informācija 

Ir jāaizpilda šādas apakšnodaļas, ievērojot mūsu rokasgrāmatā noteikto. 

1.1. Identifikācija un 1.2. Sastāvs. Šīs sadaļas ir jāaizpilda atbilstīgi visām tehniskā 

pilnīguma pārbaudes prasībām, kuras ir izklāstītas šajā rokasgrāmatā. Tomēr 

struktūrformulas var iesniegt tikai pēc izvēles, jo tās jau ir iesniegtas papīra versijā 

saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK. 

1.3. Identifikatori. Šajā sadaļā ir jāiekļauj vismaz paziņojuma numurs saskaņā ar 

Direktīvu 67/548/EEK (NCD numurs), kā arī reģistrācijas numurs saskaņā ar REACH 

regulu (kuru saņēmāt, kad pieprasījāt savu reģistrācijas numuru REACH-IT). 

1.7. Piegādātāji. Ja Jūs rīkojaties kā “Vienīgais pārstāvis”, ir ieteicams pievienot šeit 

pilnīgu dokumentāciju par vienīgā pārstāvja iecelšanu. 

2. sadaļa – klasifikācija un marķēšana 

2.1. GHS. Klasifikācijas un marķējuma norādīšana saskaņā ar CLP regulu (GHS) ir 

tikai izvēles iespēja līdz 2010. gada 1. decembrim. Tomēr, ja esat nolēmis to norādīt, 

jāņem vērā, ka tai ir jābūt pilnīgai. Lūdzu, ņemiet vērā – lai gan šīs informācijas 

norādīšana ir tikai izvēles iespēja, ir ieteicams to tomēr iekļaut reģistrācijas 

atjauninājumā. 

2.2. DSD-DPD. Līdz 2015. gada 1. jūnijam ir obligāti jānorāda pilna klasifikācija un 

marķējums saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK. Tādēļ no 2010. gada 1. decembra līdz 

2015. gada 1. jūnijam obligāti ir jānorāda abas klasifikācijas (IUCLID 2.1. un 

2.1. sadaļa). 

3. sadaļa – ražošana, lietošana un iedarbība 

Jāaizpilda šāda apakšnodaļa. 

3.3. Ražotnes. Ja 1.1. sadaļā esat norādījis, ka esat ražotājs, Jums ir jāiekļauj 

informācija par savām ražotnēm (t. i., klikšķinot lodziņu “Production site” (Ražošanas 

vieta) vai “Use site” (Lietošanas vieta) un katrai ražotnei aizpildot šādus laukus: “Site 

name” (Ražotnes nosaukums), “Address” (Adrese), “Postal code” (Pasta indekss), 

“Town” (Pilsēta) un “Country” (Valsts)). 

13. sadaļa – ķīmiskās drošības pārskats (CSR) 

Ja atjauninājums nav saistīts ar tonnāžas diapazona izmaiņām, paziņotājam parasti nav 

jāiesniedz ķīmiskās drošības pārskats (CSR), izņemot gadījumus, ja atjauninātais 

paziņojums attiecas uz vielu, kuras apjoms pārsniedz desmit tonnas gadā un aptver jaunus 






apzinātus lietošanas veidus, ir iegūtas jaunas zināšanas par riskiem, kurus viela izraisa 

cilvēku veselībai un/vai apkārtējai videi, kā rezultātā ir jāveic izmaiņas drošības datu lapā, vai 

arī ir mainīta vielas klasifikācija un marķējums, kā rezultātā ir jāveic izmaiņas drošības datu 

lapā. “Reģistrācijas vadlīniju” 9. nodaļā ir sniegtas detalizētas ziņas par nepieciešamību 

iesniegt ķīmiskās drošības pārskatu 

(http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/registration_en.pdf). 

Tādēļ, ja nav jāiesniedz CSR, Jums ir jārīkojas turpmāk izklāstītajā veidā (skatīt arī 70. attēlu 

turpmāk). Atlasiet IUCLID 5 dokumentācijas 13. sadaļas laukā ”Type of report” (Pārskata 

veids) norādi “REACH Chemical safety report (CSR)” (REACH ķīmiskās drošības pārskats 

(CSR)) un ierakstiet pamatojumu laukā ”Remarks” (Piezīmes) vai “Discussion" 

(Apspriešana), kādēļ nav iesniegts CSR. Pamatojums var būt šāds: “CSR nav iesniegts, jo šī 

ir iepriekš paziņota viela, kuras apjoms nav sasniedzis nākamo tonnāžas robežlielumu, un tā 

neietilpst REACH regulas 22. panta 1. punkta d), e) un f) apakšpunkta darbības jomā” (“A 

CSR is not submitted because it is a previously notified substance which did not reach the 

next tonnage threshold and which do not fall within the scope of Articles 22(1)(d), 22(1)(e) 

and 22(1)(f) of the REACH Regulation”) vai “CSR nav iesniegts, jo viela atbilst REACH 

regulas 14. panta 2. punkta prasībām” (”A CSR is not submitted because the substance 

fulfils the requirements of Article 14(2) of the REACH Regulation.”). 

70. attēls: pamatojums CSR neiesniegšanai (tikai noteiktai atjauninātai NONS dokumentācijai) 

IUCLID dokumentācijas galvene – atbrīvojuma apliecinājums 

Lūdzu, pārbaudiet un aizpildiet, cik vien iespējams, visu pārējo reģistrācijas dokumentācijā 

paredzēto informāciju. Tomēr reģistrācijas dokumentāciju var pieņemt arī tad, ja tajā ir dažas 

nepilnības, ar nosacījumu, ka ir iekļauta vismaz iepriekš izklāstītā informācija un IUCLID 

dokumentācijas galvenē (laukā “Dossier submission remark” (Dokumentācijas iesniegšanas 

atzīme)) ir iekļauts tāds atbrīvojuma apliecinājums, kā redzams 71. attēlā. 

“Šī dokumentācija ir reģistrācijas atjauninājums iepriekš paziņotai vielai, kuras apjoms nav 

sasniedzis nākamo robežlielumu saskaņā ar REACH regulu. Dokumentācija satur jaunu un 

atjauninātu informāciju” (“This dossier is a registration update of a previously notified 

substance which did not reach the next tonnage threshold under the REACH regulation. It 

contains new and updated information.”) 






71. attēls: atbrīvojuma apliecinājuma ieraksta lauks (tikai noteiktai atjauninātai NONS dokumentācijai)

Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?