Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa

Datu iesniegšanas rokasgrāmata
05. daļa. Kā aizpildīt tehnisko dokumentāciju
reģistrācijai un PPORD paziņojumiem
jānorāda “Molecular formula” (Molekulformula), “Molecular weight” (Molekulsvars) un
“Structural formula” (Struktūrformula), ja iespējams.
Ja piemaisījumi nav zināmi, Jums ir jāprecizē šo nezināmo piemaisījumu skaits laukā
“Remarks” (Piezīmes).
Tāpat sastāvdaļām, piedevām un piemaisījumiem ir jānorāda arī “SMILES notation” (SMILES
apzīmējums), ja ir zināms.
4.1.3. Papildu apsvērumi par 1.1. un 1.2. sadaļu
REACH pamatā ir princips, ka reģistrācija var attiekties tikai uz vienu atsevišķu vielu. Šā
iemesla dēļ tehniskā pilnīguma pārbaudes ietvaros ECHA pārbaudīs arī to, vai reģistrācijas
dokumentācijas 1.1. un 1.2. sadaļa satur visas ziņas, kas ir paredzētas 10. panta a) punkta
ii) apakšpunktā un VI pielikuma 2. punktā, šādi identificējot vielu, uz kuru attiecas reģistrācija.
Tāpat arī lūdzam ņemt vērā, ka tehniskā pilnīguma pārbaudes papildinājums nevar pilnībā
modelēt veicamās pārbaudes, lai pārliecinātos, cik pilnīga ir informācija par vielas identitāti.
Reģistrētājiem ir ieteicams uzmanīgi pārbaudīt dokumentāciju pirms iesniegšanas un
pārliecināties, vai 1.1. un 1.2. sadaļā sniegtā informācija ir pietiekama, lai precīzi
apzinātu vielu, uz kuru attiecas reģistrācija. Jo īpaši šai informācijai nevajadzētu būt
tik vispārīgai, ka tā rezultātā tajā var būt aprakstīta vairāk nekā viena viela.
Identificējot vielu dokumentācijā, ir jāievēro “Vadlīnijas par vielu apzināšanu un
nosaukumiem saskaņā ar REACH”
(http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.pdf).
Jebkādas atkāpes no vadlīnijām ir precīzi jānorāda dokumentācijā. Detalizēta un
ilustratīva tehniskā palīdzība par to, kā paziņot un strukturēt vielas identifikāciju
IUCLID dokumentācijā, ir pieejama „Datu iesniegšanas rokasgrāmatas” 18. daļā „Kā
paziņot vielas identitāti IUCLID 5 reģistrācijai saskaņā ar REACH”
(http://echa.europa.eu/doc/reachit/dsm18/substance_id_report_iuclid_en.pdf).
4.1.4. 1.3. sadaļa – identifikatori
IUCLID 1.3. sadaļā ir jāieraksta reglamentējošo programmu identifikatori.
4.1.4.1. Reglamentējošo programmu identifikatoru bloks
IUCLID 1.3. sadaļā norādiet šādus identifikatorus, ja tie ir zināmi:
REACH iepriekšējās reģistrācijas numuru;
REACH pieprasījuma numuru;
dokumentācijas atjauninājuma gadījumā – reģistrācijas numuru vai PPORD
paziņojuma numuru, kas piesaistīts sākotnējai dokumentācijai (tam ir jābūt
pieejamam visu spontāno atjauninājumu gadījumā);
saskaņā ar Direktīvu 67/548/EEK paziņotas vielas atjauninājumam – NCD
paziņojuma numuru un reģistrācijas numuru.
Lai norādītu šos numurus, ir jāatlasa attiecīga norāde laukā “Regulatory programme”
(Reglamentējošā programma) un jānorāda pats numurs laukā “ID” (Identitāte) (18. attēls). Ja
ir jānorāda divi numuri (piemēram, REACH pieprasījuma numurs un REACH reģistrācijas
numurs), divas reizes ir jāklikšķina poga “Add” (Pievienot) ( ).
Lūdzu, atcerieties, ka REACH prasību par datu koplietošanu izpildei pirms
reģistrācijas ir jāveic iepriekšējā reģistrācija (esošai vielai) vai arī jāiesniedz
2.6. redakcija. 20. lappuse. no 91
Izdošanas datums: 2010. gada maijs