Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa
Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa
Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>Datu</strong> <strong>iesniegšanas</strong> <strong>rokasgrāmata</strong><br />
05. daļa. Kā aizpildīt tehnisko dokumentāciju<br />
reģistrācijai un PPORD paziņojumiem<br />
Atbrīvojuma no datu <strong>iesniegšanas</strong> pamatojums: nav jāaizpilda, jo mērķa karodziņā<br />
jau ir atzīmēts, ka šie ieraksti ir apliecinājumu nozīmes metodes daļa.<br />
Izpētes rezultāta tips: eksperimentāla izpēte.<br />
Jānorāda drošuma vērtējums.<br />
Jāaizpilda pārējie lauki blokos “Data source” (<strong>Datu</strong> avots), “Materials and methods”<br />
(Materiāli un metodes) un “Results and discussion” (Rezultāti un apspriešana), kā<br />
norādīts attiecībā uz izpētes rezultātiem (skatīt šīs <strong>rokasgrāmata</strong>s<br />
4.4.5. apakšpunktu).<br />
Cita informācija: konkrētajam parametram var izveidot parametra izpētes<br />
kopsavilkumu (skatīt 2. punktu “Weight of evidence” (Apliecinājumu nozīme)).<br />
5. Vielu grupēšana un analoģijas metode<br />
Ja vielai ir piešķirta kategorija, tad vajadzētu izveidot un pievienot dokumentācijai IUCLID<br />
kategoriju. Var izmantot izstrādātās veidnes.<br />
Parametra izpētes ieraksti izstrādātajā veidnē ar saiti uz kategoriju tiks pārbaudīti attiecībā<br />
uz to pilnīgumu.<br />
Parametra izpētes ieraksti kategorijas sadaļās netiks pārbaudīti attiecībā uz to pilnīgumu.<br />
Ievadot parametra izpētes ierakstus, kas ir sniegti reģistrētas vielas datu kopā, ir jāievēro<br />
turpmāk raksturotā metode.<br />
1. iespēja<br />
Mērķa karodziņš: galvenais pētījums.<br />
Atbrīvojums no datu <strong>iesniegšanas</strong>: nav jāaizpilda.<br />
Atbrīvojuma no datu <strong>iesniegšanas</strong> pamatojums: nav jāaizpilda.<br />
Izpētes rezultāta tips: analoģijas metode, pamatojoties uz vielu grupēšanu<br />
(kategorijas metode) vai analoģijas metode, pamatojoties uz līdzīgu vielu (strukturāls<br />
analogs vai aizstājējs).<br />
Jānorāda drošuma vērtējums.<br />
Jāaizpilda pārējie lauki blokos “Data source” (<strong>Datu</strong> avots), “Materials and methods”<br />
(Materiāli un metodes) un “Results and discussion” (Rezultāti un apspriešana), kā<br />
norādīts attiecībā uz izpētes rezultātiem (skatīt šīs <strong>rokasgrāmata</strong>s<br />
4.4.5. apakšpunktu).<br />
Cita informācija: vajadzētu pievienot kategorijas ziņojuma formātu (skatīt:<br />
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/information_requirements_<br />
r6_en.pdf?vers=20_08_08).<br />
2. iespēja<br />
Mērķa karodziņš: apliecinājumu nozīme.<br />
Atbrīvojums no datu <strong>iesniegšanas</strong>: nav jāaizpilda (var norādīt, ka pētījums nav<br />
zinātniski pamatots).<br />
Atbrīvojuma no datu <strong>iesniegšanas</strong> pamatojums: nav jāaizpilda, jo mērķa karodziņā<br />
jau ir atzīmēts, ka parametra izpētes ieraksti ir apliecinājumu nozīmes metodes daļa.<br />
2.6. redakcija. 52. lappuse. no 91<br />
Izdošanas datums: 2010. gada maijs
Change language