Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa

More documents

Recommendations

Info

Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05. daļa. Kā aizpildīt tehnisko dokumentāciju reģistrācijai un PPORD paziņojumiem pašu vielu vai vielu preparātos reģistrācijas dokumentācijas; reģistrācijas dokumentācijas ražotnē izolētiem starpproduktiem un transportētiem izolētiem starpproduktiem; PPORD paziņojumi (PPORD paziņojums turpmāk ir iekļauts terminā “reģistrācija”, ja nav noteikts citādi); vielu izstrādājumos reģistrācija (ja vielu paredzēts laist apgrozībā vai ja ECHA pieprasa to reģistrēt). Pilnīguma pārbaudi veic arī šādu dokumentāciju atjauninājumiem. Šādus reģistrācijas pieteikumus iesniedz kā IUCLID 5 dokumentācijas. Attiecīgie IUCLID 5 reģistrācijas dokumentāciju veidi (kurus dēvē arī par “dokumentāciju veidnēm”) ir šādi: REACH reģistrācijas pieteikums 1–10 tonnām, fizikāli ķīmiskās prasības; REACH reģistrācijas pieteikums 1–10 tonnām, standarta prasības; REACH reģistrācijas pieteikums 10–100 tonnām; REACH reģistrācijas pieteikums 100–1000 tonnām; REACH reģistrācijas pieteikums vairāk nekā 1000 tonnām; REACH reģistrācijas pieteikuma dalībnieks kopīgās iesniegšanas gadījumā – vispārīgs gadījums; REACH reģistrācijas pieteikuma dalībnieks kopīgās iesniegšanas gadījumā – starpprodukti; REACH reģistrācijas pieteikums ražotnē izolētiem starpproduktiem, kuru apjoms ir lielāks par vienu tonnu; REACH reģistrācijas pieteikums transportētiem izolētiem starpproduktiem no vienas līdz 1000 tonnām; REACH reģistrācijas pieteikums transportētiem izolētiem starpproduktiem, kuru apjoms ir lielāks par 1000 tonnām; REACH PPORD IUCLID 5 faila sadaļas, kurām tiks veikta pilnīguma pārbaude, atšķiras atkarībā no dažādiem dokumentāciju veidiem. Tāpat arī atkarībā no dažādiem dokumentāciju veidiem var atšķirties informācija, kas jānorāda konkrētajās sadaļās. Dažas no šīm atšķirībām ir izklāstītas tālāk īpašajos noteikumos par kopīgo dokumentācijas iesniegšanu, starpproduktu un PPORD dokumentāciju. 3.1. Īpašie noteikumi par kopīgo dokumentāciju iesniegšanu Informācija, kuru iesniedz galvenais reģistrētājs, atšķiras no informācijas, kuru iesniedz pārējie reģistrētāji, t. i., kopīgās datu iesniegšanas dalībnieki. IUCLID 5 2., 4., 5., 6. un 7. sadaļai (klasifikācijas un marķējuma un parametru sadaļām) galvenā reģistrētāja dokumentācijā ir jābūt aizpildītai. IUCLID 5 2., 4., 5., 6. un 7. sadaļai (klasifikācijas un marķējuma un parametru sadaļām) reģistrācijas dalībnieka dokumentācijā ir jābūt tukšai. Ja kādā no šīm sadaļām dalībnieka dokumentācijā ir iesniegta informācija, šī informācija tiks uzskatīta par atsevišķi iesniegtu 2.6. redakcija. 12. lappuse. no 91 Izdošanas datums: 2010. gada maijs
Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05. daļa. Kā aizpildīt tehnisko dokumentāciju reģistrācijai un PPORD paziņojumiem informāciju. Atsevišķās izpētes/informācijas pilnīgums tiks pārbaudīts dalībnieka dokumentācijā. Papildu informācija par to, kā aizpildīt IUCLID dokumentācijas galveni, ir atrodama “Datu iesniegšanas rokasgrāmatā Nr. 4 – kā nokārtot darbības noteikumu pārbaudi”, kas pieejama ECHA tīmekļa vietnē: http://echa.europa.eu/doc/reachit/how_pass_business_verification.pdf. Turklāt daži konkrēti noteikumi par dalībnieku dokumentāciju kopīgās iesniegšanas gadījumā ir izklāstīti IUCLID 2. sadaļā “Klasificēšana un marķēšana” un šīs rokasgrāmatas IUCLID sadaļā “11. Guidance on safe use” (Drošas lietošanas vadlīnijas) un “13. Assessment report” (Novērtējuma ziņojums). 3.2. Īpašie noteikumi par izolētu starpproduktu dokumentācijām Izolētu starpproduktu dokumentācijās attiecībā uz pilnīgumu netiks pārbaudīts sadaļas “1.4. Analytical information” (Analītiskā informācija), “3.1. Technological process” (Tehnoloģiskais process), “3.4. Form in the supply chain” (Piegādes ķēdes veids), “3.6. Uses advised against” (Lietošanas veidi, kas nav ieteicami), “3.7. Waste from production and use” (Atkritumi, kas rodas ražošanas un lietošanas rezultātā) un “13. Assessment report” (Novērtējuma ziņojums). Tāpat arī netiks pārbaudīts sadaļas “3.2. Estimated quantities” (Daudzumu aplēses) pilnīgums, lai gan ir ieteicams aizpildīt lauku “Year” (Gads), vismaz vienu no “Total tonnage” (Kopējā tonnāža) laukiem un iespēju robežās arī laukus sadaļā “Details on tonnages” (Informācija par tonnāžām). Izolētu starpproduktu reģistrētājiem ir jāiesniedz informācija par riska pārvaldības pasākumiem un to efektivitāti (17. un 18. pants). Šī informācija ir jāievada sadaļā “11. Guidance on safe use” (Drošas lietošanas vadlīnijas) (skatīt šīs rokasgrāmatas 4.5 sadaļu “11. sadaļa – drošas lietošanas vadlīnijas”). Saistībā ar starpproduktu dokumentāciju reģistrētājam ir jāpiekrīt ievērot 17. pantu par ražotnē izolētiem starpproduktiem vai 18. pantu par transportētiem izolētiem starpproduktiem, atzīmējot lodziņu “Production and use under strictly controlled conditions” (Ražošana un lietošana stingri kontrolētos apstākļos) IUCLID 5 dokumentācijas galvenē. Turklāt attiecībā uz transportētiem izolētiem starpproduktiem ir jāatlasa vismaz viens no šādiem diviem lodziņiem: “Reģistrētājs piekrīt, ka starpproduktu izmanto saskaņā ar nosacījumiem, kas noteikti 18. panta 4. punktā” vai “Reģistrētājs ir saņēmis lietotāju apstiprinājumu, ka starpproduktu izmanto saskaņā ar 18. panta 4. punkta nosacījumiem”. 3.3. Īpašie noteikumi par PPORD dokumentācijām Attiecībā uz PPORD netiks pārbaudīts sadaļu “2. Classification and labelling” (Klasificēšana un marķēšana), “3.1. Technological process” (Tehnoloģiskais process), “3.2. Estimated quantities” (Daudzumu aplēses), “3.4. Form in the supply chain” (Piegādes ķēdes veids), “3.5. Identified uses and exposure scenarios” (Apzinātie lietošanas veidi un iedarbības scenāriji), “3.6. Uses advised against” (Lietošanas veidi, kas nav ieteicami), “3.7. Waste from production and use” (Atkritumi, kas rodas ražošanas un lietošanas rezultātā), “11. Guidance on safe use” (Drošas lietošanas vadlīnijas), “13. Assessment report” (Novērtējuma ziņojums) un konfidencialitātes ievērošanas pieprasījumu (ja norādīts) pilnīgums. Tomēr tiks pārbaudīts sadaļu “1.8. Saņēmēji” un “1.9. PPORD” pilnīgums. Ar papildu informāciju par PPORD paziņojuma aizpildīšanu var iepazīties “Datu iesniegšanas rokasgrāmatā Nr. 1. – kā sagatavot un iesniegt PPORD paziņojumu”, kas ir pieejama vietnē: http://echa.europa.eu/doc/reachit/how_to_prep_sub_ppord_en.pdf. 2.6. redakcija. 13. lappuse. no 91 Izdošanas datums: 2010. gada maijs
Page 1 and 2: Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05
Page 11: Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05
Page 63 and 64:
Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05
Page 65 and 66:
Page 67 and 68:
Page 69 and 70:
Page 71 and 72:
Page 73 and 74:
Page 75 and 76:
Page 77 and 78:
Page 79 and 80:
Page 81 and 82:
Page 83 and 84:
Page 85 and 86:
Page 87 and 88:
Page 89 and 90:
Page 91:
show all

Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?