Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa

More documents

Recommendations

Info

Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05. daļa. Kā aizpildīt tehnisko dokumentāciju reģistrācijai un PPORD paziņojumiem 47. attēls: datu iesniegšanas atbrīvojuma izvēles saraksts un pamatojuma lauks A) Īpaša pielāgošana saskaņā ar REACH VII–X pielikuma 2. sleju: Mērķa karodziņš: nav jāaizpilda. Atbrīvojums no datu iesniegšanas: jāatlasa norāde izvēles sarakstā (Piezīme. Ja neder neviena piedāvātā iespēja, var atlasīt “Other justification” (Cits pamatojums)). Ja neder neviena piedāvātā iespēja, var atlasīt “Other justification” (Cits pamatojums)). Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: atsauce uz attiecīgu REACH pielikumu (piemēram, saskaņā ar REACH VIII pielikuma 2. sleju in-vivo izpēte par ādas kairinājumu, kas paredzēta 8.1.1. iedaļā, nav jāveic, jo viela ir stipra skābe (pH
Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05. daļa. Kā aizpildīt tehnisko dokumentāciju reģistrācijai un PPORD paziņojumiem Mērķa karodziņš: galvenais pētījums. Atbrīvojums no datu iesniegšanas: nav jāaizpilda. Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: nav jāaizpilda. Jāaizpilda pārējie lauki blokos “Administrative data” (Administratīvie dati) (piemēram, “Study result type” (Izpētes rezultāta veids) un “Reliability” (Drošums)), “Data source” (Datu avots), “Materials and methods” (Materiāli un metodes) un “Results and discussion” (Rezultāti un apspriešana), kā norādīts attiecībā uz izpētes rezultātiem (skatīt šīs rokasgrāmatas 4.4.5 apakšpunktu). 2. iespēja Mērķa karodziņš: apliecinājumu nozīme. Atbrīvojums no datu iesniegšanas: nav jāaizpilda (tomēr, ja šis lauks ir aizpildīts, tas nenozīmē, ka tehniskā pilnīguma pārbaude netiks nokārtota). Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: nav jāaizpilda. Jāaizpilda pārējie lauki blokos “Administrative data” (Administratīvie dati) (piemēram, “Study result type” (Izpētes rezultāta veids) un “Reliability” (Drošums)), “Data source” (Datu avots), “Materials and methods” (Materiāli un metodes) un “Results and discussion” (Rezultāti un apspriešana), kā norādīts attiecībā uz izpētes rezultātiem (skatīt šīs rokasgrāmatas 4.4.5 apakšpunktu). 3. iespēja Šo iespēju vajadzētu izmantot tikai tad, ja informēšanas prasību izpildei izmanto esošos datus un tie nav pietiekami, pat lai ierakstītu minimāli pieprasīto informāciju standarta izpētes kopsavilkuma laukos. Mērķa karodziņš: nav jāaizpilda. Atbrīvojums no datu iesniegšanas: pētījums nav zinātniski pamatots. Atbrīvojuma no datu iesniegšanas pamatojums: paskaidrojiet, kādēļ saskaņā ar esošajiem datiem no zinātniskā viedokļa pārbaudi nav nepieciešams veikt. Iespējami detalizēti jāaizpilda pārējie lauki blokos “Administrative data” (Administratīvie dati) (piemēram, “Study result type” (Izpētes rezultāta veids) un “Reliability” (Drošums)), “Data source” (Datu avots), “Materials and methods” (Materiāli un metodes) un “Results and discussion” (Rezultāti un apspriešana), kā norādīts attiecībā uz izpētes rezultātiem (skatīt šīs rokasgrāmatas 4.4.5 apakšpunktu). 2. Apliecinājumu nozīmes Kopumā apliecinājumu nozīmes metodes gadījumā ir jānorāda: vairāki parametra izpētes ieraksti ar mērķa karodziņu “Weight of evidence” (Apliecinājumu nozīme); parametra izpētes kopsavilkums, lai varētu novērtēt visu informāciju, kas iekļauta dažādu parametru izpētes ierakstos, kas atzīmēti ar karodziņu kā “Weight of evidence” (Apliecinājumu nozīme), un pamatojumu tā izmantošanai standarta testu vietā. 1. iespēja 2.6. redakcija. 49. lappuse. no 91 Izdošanas datums: 2010. gada maijs
Page 1 and 2: Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05
Page 47: Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05
Page 91: Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05

Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?