Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa

More documents

Recommendations

Info

Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05. daļa. Kā aizpildīt tehnisko dokumentāciju reģistrācijai un PPORD paziņojumiem 44. attēls: vielas izplatītākās tehniskās funkcijas 4.3.6. 3.6. sadaļa – lietošanas veidi, kas nav ieteicami Saskaņā ar REACH regulas VI pielikuma 3.7. sadaļu reģistrētājiem ir jāiesniedz informācija par lietošanas veidiem, kas nav ieteicami. Ja nav apzināts neviens lietošanas veids, kas nav ieteicams, tad IUCLID sadaļā “3.6. Uses advised against” (Lietošanas veidi, kas nav ieteicami) nav jāieraksta nekāda informācija. Ja esat apzinājis lietošanas veidu(-us), kas nav ieteicams(-i), Jums katram lietošanas veidam, kas nav ieteicams, ir jāpievieno rindiņa un ir jāaizpilda vismaz lauks “Use advised against name” (Neieteicamā lietošanas veida nosaukums) vai lauks “Remarks” (Piezīmes). 4.3.7. 3.7. sadaļa – atkritumi, kas rodas ražošanas un lietošanas rezultātā Saskaņā ar REACH regulas VI pielikuma 3.6. sadaļu reģistrētājiem ir jāiesniedz informācija par atkritumu daudzumiem un atkritumu sastāvu. Ja nekādi atkritumi nav apzināti, IUCLID sadaļā “3.7. Waste from production and use” (Atkritumi, kas rodas ražošanas un lietošanas rezultātā) nav jāveido neviens atkārtojams bloks. Ja atkritumi ir apzināti, katram atkritumu veidam ir jāizveido atkārtojams bloks un jāaizpilda vismaz viens no šā bloka laukiem “Estimated quantities” (Daudzumu aplēses), “Composition” (Sastāvs) vai “Remarks” (Piezīmes) (45. attēls). 45. attēls: atkritumu daudzuma un sastāva ieraksta lauki 2.6. redakcija. 42. lappuse. no 91 Izdošanas datums: 2010. gada maijs
Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05. daļa. Kā aizpildīt tehnisko dokumentāciju reģistrācijai un PPORD paziņojumiem 4.4. 4., 5., 6., 7. un 8. sadaļa – parametri Šajā sadaļā ir aplūkotas vairākas IUCLID parametru sadaļas un izklāstīts pamatojums, izmantojamā metode, atbrīvojumi no datu iesniegšanas, testēšanas priekšlikumi, izpētes rezultātu un PNEC/DNEL datu apstrāde. 4.4.1. Pamatojums Šajā dokumenta daļā ir izklāstīti vispārīgie noteikumi, kurus piemēro saskaņā ar REACH regulas VII–XI pielikumu iesniegtajiem zinātniskajiem pētījumiem, kas jāiekļauj IUCLID 5 4.– 8. sadaļā šādā veidā: IUCLID sadaļa “4. Physical and chemical properties” (Fizikālās un ķīmiskās īpašības); IUCLID sadaļa “5. Environmental fate and pathways” (Izplatības ceļi un atrašanās vidē); IUCLID sadaļa “6. Ecotoxicological information” (Ekotoksikoloģijas informācija); IUCLID sadaļa “7. Toxicological information” (Toksikoloģijas informācija); IUCLID sadaļa “8. Analytical information” (Analītiskā informācija). Konkrētie pētījumi, kuri ir jāiekļauj dokumentācijā, ir atkarīgi no reģistrācijas veida un dokumentācijā minētā tonnāžas diapazona (skatīt 1. pielikumu). Kad ir noteikts, kādi pētījumi ir jāiekļauj dokumentācijā, ir jānorāda katra pētījuma saturs. Šeit ir izklāstīti noteikumi, kas jāievēro, aizpildot katra pētījuma saturu. Noteikumi attiecas tikai uz REACH VII–X pielikuma 1. slejā minētajiem pētījumu veidiem, t. i., pētījumiem, kas nav minēti šajā slejā, netiks pārbaudīts pilnīgums. Tomēr testēšanas priekšlikumiem vienmēr ir jābūt pilnīgiem neatkarīgi no parametra. Katram parametra izpētes ierakstam ir jāpārbauda vieni un tie paši lauki attiecībā uz administratīvajiem datiem, datu avotu, kā arī materiālu un metožu bloki (izņemot dažus papildu laukus noteiktiem parametriem blokā “Material and methods” (Materiāli un metodes)). No otras puses, uz parametriem vairāk attiecas bloks “Results and discussions” (Rezultāti un apspriešana), tādēļ aizpildāmie lauki ir atkarīgi no konkrētā parametra. Papildus ir jāņem vērā, ka parametra izpētes ieraksts var būt izpētes kopsavilkums vai koncentrēts izpētes kopsavilkums (t. i., detalizēts pilnas izpētes pārskata kopsavilkums). Gadījumā, ja par reģistrētajām vielām nav iesniegti nekādi pārbaudes dati, parametra izpētes ieraksts var būt aprēķināta aplēse, vielu īpašību analoģija, (Q)SAR, testēšanas priekšlikums (plānota eksperimentālā izpēte) vai atbrīvojums no datu iesniegšanas. 4.4.2. Izmantojamās metodes apraksts Lai aizpildītu datu kopu par parametra izpēti, kā paredzēts REACH regulas VII–X pielikumā, ir jāizmanto turpmāk izklāstītā metode. Katrai prasībai REACH regulas VII–X pielikuma 1. slejā ir jāatbilst vismaz vienam pilnīgam parametra izpētes ierakstam IUCLID. Ja attiecībā uz pieprasīto parametru nav iesniegti nekādi atbrīvojumi no datu iesniegšanas, testēšanas priekšlikumi, galvenie pētījumi vai apliecinājumu nozīmes pētījumi, parametru uzskata par nepilnīgu. Visiem atbrīvojumiem no datu iesniegšanas, testēšanas priekšlikumiem, apliecinājumu nozīmes pētījumiem un galvenajiem pētījumiem ir jābūt pilnīgiem. Attiecīgi, ja vienam parametram ir vairāk nekā viens galvenais pētījums, tad tiem visiem ir jābūt pilnīgiem. 2.6. redakcija. 43. lappuse. no 91 Izdošanas datums: 2010. gada maijs
Page 1 and 2: Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05
Page 41: Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05
Page 91: Datu iesniegšanas rokasgrāmata 05

Datu iesniegšanas rokasgrāmata - ECHA - Europa

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?