63368 MONITEUR BELGE — 20.12.2007 − Ed. 4 — BELGISCH STAATSBLAD SERVICE PUBLIC FEDERAL SECURITE SOCIALE F. 2007 — 4832 [C − 2007/23583] 17 DECEMBRE 2007. — Arrêté ministériel modifiant la liste jointe à l’arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d’intervention de l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques Le Ministre des Affaires sociales, Vu la loi relative à l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, notamment l’article 35bis, § 1, inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 décembre 2003, 9 juillet 2004, 27 avril 2005 et 27 décembre 2005, § 2, inséré par la loi du 10 août 2001, et modifié par les lois des 22 décembre 2003 et 13 décembre 2006 et § 3, huitième alinéa, inséré par la loi du 22 décembre 2003, l’article 37, § 3, troisième alinéa, remplacé par la loi du 27 décembre 2005 et modifié par la loi du 13 décembre 2006; Vu l’arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d’intervention de l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, notamment les articles 37bis, 57et95,§ 3 et les annexes I re ,IIetIV,tel qu’il a été modifié à ce jour; Vu l’arrêté ministériel du 17 septembre 2007 indiquant les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine et diurétiques comme classe thérapeutique des spécialités pharmaceutiques pour lesquelles une autorisation préalable n’est plus requise et fixant le pourcentage minimum de la diminution de la base de remboursement des spécialités concernées pour être inscrites dans le chapitre Ier de la liste, jointe à l’arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d’intervention de l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques; Vu les propositions de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises le 26 septembre 2006, les 7 et 21 août 2007, les 4, 11 et 25 septembre 2007 et le 9 octobre 2007; Adéfaut de proposition définitive motivée de la Commission de Remboursement des Médicaments dans un délai de 150 jours en ce qui concerne la spécialité Lysodren, le Ministre a pris et notifié une décision motivée le 18 octobre 2007, en application de l’article 19, iuncto article 37, de l’arrêté royal du 21 décembre 2001; Vu les propositions du secrétariat de la Commission de Remboursement des Médicaments, émises le 17 septembre 2007 et les 4, 12 et 17 octobre 2007; Vu les avis émis par l’Inspecteur des Finances donnés le19décembre 2006, le 17 juillet 2007, les 16, 28 et 29 août 2007, les 7, 12, 17, 18, 21, 26 et 28 septembre 2007 et les 1 er , 3, 4, 8, 9, 12, 16, 18 et 23 octobre 2007; Vu les accords de Notre Ministre du Budget du 23 juillet 2007, des 1 er , 21 et 31 août 2007, des 17, 21, 26 et 27 septembre 2007 et des 1 er ,4,8,9, 12, 15, 16, 18 et 19 octobre 2007; Considérant qu’en ce qui concerne la spécialité Elaprase, Notre Ministre du Budget n’a pas marqué son accord dans un délai de dix jours, tel que mentionné dans l’article 35bis, § 15, de la loi relative à l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités, coordonnée le 14 juillet 1994, et que par conséquent, en application de cette disposition légale, ledit accord est présumé donné; Vu les notifications aux demandeurs des 10, 11, 12, 16, 18, 23, 24, 26, 30 et 31 octobre 2007; Vu l’avis n° 43.810/1 du Conseil d’Etat, donné le 29 novembre 2007, en application de l’article 84, § 1 er , alinéa 1 er ,1°, des lois coordonnées sur le Conseil d’Etat, Arrête : Article 1 er . Al’annexe I re de l’arrêté royal du 21 décembre 2001 fixant les procédures, délais et conditions en matière d’intervention de l’assurance obligatoire soins de santé et indemnités dans le coût des spécialités pharmaceutiques, tel qu’il a été modifié à ce jour, sont apportées les modifications suivantes : FEDERALE OVERHEIDSDIENST SOCIALE ZEKERHEID N. 2007 — 4832 [C − 2007/23583] 17 DECEMBER 2007. — Ministerieel besluit tot wijziging van de lijst gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten De Minister van Sociale Zaken, Gelet op de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, inzonderheid op artikel 35bis, § 1, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003, 9 juli 2004, 27 april 2005 en 27 december 2005, § 2, ingevoegd bij de wet van 10 augustus 2001, en gewijzigd bij de wetten van 22 december 2003 en 13 december 2006 en § 3, achste lid, ingevoegd bij de wet van 22 december 2003, artikel 37, § 3, derde lid, vervangen bij de wet van 27 december 2005 en gewijzigd bij de wet van 13 december 2006; Gelet op het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, inzonderheid op artikelen 37bis, 57en95,§ 3 en bijlage I, II en IV, zoals tot op heden gewijzigd; Gelet op het ministerieel besluit van 17 september 2007 tot aanduiding van de Angiotensineconversie-enzym(ACE)inhibitoren en de Angiotensineconversie-enzym(ACE)inhibitoren met diuretica als therapeutische klasse van farmaceutische specialiteiten waarvoor een voorafgaande machtiging niet meer vereist is en tot vaststelling van het percentage van de daling van de vergoedingsbasis van de betrokken specialiteiten om te worden ingeschreven in hoofdstuk I van de lijst, gevoegd bij het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten; Gelet op de voorstellen van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 26 september 2006, 7 en 21 augustus 2007, 4, 11 en 25 september 2007 en 9 oktober 2007; Bij ontstentenis van een gemotiveerd definitief voorstel van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, binnen een termijn van 150 dagen, wat betreft de specialiteit Lysodren, heeft de Minister, met toepassing van artikel 19, iuncto artikel 37, van het koninklijk besluit van 21 december 2001, een gemotiveerde beslissing genomen en genotificeerd op 18 oktober 2007; Gelet op de voorstellen van het secretariaat van de Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen, uitgebracht op 17 september 2007 en 4, 12 en 17 october 2007; Gelet op de adviezen van de Inspecteur van Financiën, gegeven op 19 december 2006, 17 juli 2007, 16, 28 en 29 augustus 2007, 7, 12, 17, 18, 21, 26 en 28 september 2007 en 1, 3, 4, 8, 9, 12, 16, 18 en 23 oktober 2007; Gelet op de akkoordbevindingen van Onze Minister van Begroting van 23 juli 2007, 1, 21 en 31 augustus 2007, 17, 21, 26 en 27 september 2007 en 1, 4, 8, 9, 12, 15, 16, 18 en 19 oktober 2007; Overwegende dat, met betrekking tot de specialiteit Elaprase, door Onze Minister van Begroting geen akkoord is verleend binnen een termijn van tien dagen, vermeld in artikel 35bis, § 15, van de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, en dat het betrokken akkoord dienvolgens met toepassing van die wetsbepaling wordt geacht te zijn verleend; Gelet op de notificaties aan de aanvragers van 10, 11, 12, 16, 18, 23, 24, 26, 30 en 31 oktober 2007; Gelet op advies nr 43.810/1 van de Raad van State, gegeven op 29 november 2007, met toepassing van artikel 84, § 1, eerste lid, 1°, van de gecoördineerde wetten op de Raad van State, Besluit : Artikel 1. In de bijlage I van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, zoals tot op heden gewijzigd, worden de volgende wijzigingen aangebracht :
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