Maatschappelijke Relevantie van Medische Hulpmiddelen

4Hart- en vaatziekteneerste volledig digitale pacemaker geïntroduceerd. Met name deherkenning van signalen van het hart is hierdoor sterk verbeterdhetgeen resulteert in meer betrouwbare diagnostische informatie(de pacemaker detecteert aanzienlijk minder ‘stoorsignalen’) eneen betere therapie (de pacemaker reageert niet meer op signalendie niet van het hart komen). Het is noodzakelijk de pacemakerregelmatig te controleren en de werking ervan eventueel bij testellen. Dit gebeurt door middel van een programmeerapparaat.Omdat er de laatste tijd veel meer en ook meer verschillendeimplantaten worden gebruikt dan circa 10 jaar geleden en decomplexiteit verder is toegenomen, dreigen controles moeilijkeren trager te worden. Dit heeft geresulteerd in het ontwikkelen vansterk verbeterde programmatuur voor de programmeerapparatenen de intrede van expertsystemen die automatisch allediagnostische data uit de pacemaker analyseren op niet correctfunctioneren van (een deel van) de pacemaker en op aritmieën dieopgeslagen zijn in het geheugen van de pacemaker en die mogelijkde aandacht van de arts vragen. Dit bespaart veel tijd en voorkomtdat artsen belangrijke zaken niet waarnemen (FHI, 2006).Ontwikkelingen hulpmiddelen komende 15 jaarDe komende vijftien jaar zullen gekenmerkt worden door een verdereverspreiding van Drug Eluting Stents, deze nieuwe therapie wordt alseffectiever beschouwd dan de huidige “normale” stents. Het aantalrecidieven t.g.v. restenose wordt verwacht aanzienlijk lager zijn danbij gebruik van “normale” stents.Verder zal er een reeks aan percutane technieken geïntroduceerdworden voor het vervangen van hartkleppen welke een minderinvasieve behandelingsmethode is. Deze percutane ingreepbetekent ook dat het plaatsen van hartkleppen niet langer hetexclusieve domein is voor de hartchirurg, maar ook door decardioloog uitgevoerd kan worden.Bij de hartkleppen zal verder gewerkt worden aan enerzijdskunststof hartkleppen, omdat die levenslang mee kunnen gaan,anderzijds zal verder onderzoek plaatsvinden naar gebruik vaneigen weefsel. Tevens zal verder onderzoek verricht worden naarde ontwikkeling van hartkleppen voor toepassing op zeer jongeleeftijd (kinderen), waarbij speciale eisen gesteld worden, zoals demogelijkheid om de klep te laten meegroeien.De pacemaker is nu nog een geïsoleerd apparaat ten aanzienvan inpassing in grotere informatienetwerken. In de toekomstzullen pacemakers en andere implanteerbare apparaten deelgaan uitmaken van netwerken die een continue stroom vanpatiëntgegevens naar een centraal punt transporteren, welkevervolgens geautomatiseerd geanalyseerd worden. Het doelvan een dergelijk systeem is tweeërlei: enerzijds kunnenpacemakercontroles voor een belangrijk deel gebeuren terwijlde patiënt thuis is en anderzijds worden belangrijke datamet betrekking tot aritmieën snel aan de arts getoond zodat,wanneer dit nodig is, tijdig de therapie kan worden bijgesteld.Dit geeft ook het belang aan van de verdere ontwikkeling vantelemetriemiddelen om de datastroom vanuit de pacemaker naareen centraal punt te verzorgen. De telemetrie van een pacemakerheeft slechts een beperkte reikwijdte en er zal dus met eendoorgeefstation in huis gewerkt moeten worden. Die kan eenmobiele of een vaste verbinding hebben met het centrale punt.Duidelijk zal moeten zijn wat de waarde van een dergelijk systeemis: minder ziekenhuisbezoek van de pacemakerpatiënt waardoor dekosten lager kunnen worden, tijdig ingrijpen bij verergering van dearitmieën wat latere complicaties kan verminderen, etc. Het gebiedvan thuismonitoring staat in Nederland nog in de kinderschoenenen zal een breed draagvlak moeten krijgen willen de verschillendepatiëntengroepen hier optimaal gebruik van kunnen maken.VergoedingenDe vergoedingen lopen niet altijd parallel aan de ontwikkeling vande hulpmiddelen. Dit geldt zowel voor de stents als de hartkleppen.Bij stents zijn de Drug Eluting Stents nog niet opgenomen in devergoedingensystematiek. Het is met de hulpmiddelen niet altijdeenvoudig om te bewijzen dat nieuwe ontwikkelingen beter zijn, enniet alleen duurzamer zijn maar ook over een langere termijn leiden toteen grotere kwaliteit van leven en/of tot lagere kosten voor de totalebehandeling. Dit is extra van belang als de nieuwe typen significantduurder zijn dan de oudere.46 47