MDRC-2124 - Barco

Barco NV 认 为 , 将 此 设 备 投 入 商 用 所 需 的 注 册 是 医 疗 设 备 / 系 统 制 造
商 的 责 任 ,Barco 通 过 提 供 欧 洲 委 员 会 (EC) 规 范 符 合 声 明 来 为 此 提 供
支 持 。 如 果 Barco 向 最 终 用 户 , 而 非 设 备 制 造 商 提 供 显 示 器 , 则 确 保
本 显 示 器 所 集 成 之 系 统 仍 就 符 合 MDD 标 准 是 最 终 用 户 的 责 任 。
供 应 商 将 根 据 请 求 提 供 电 路 图 、 零 配 件 清 单 等 。
对 于 MDD 第 10 款 所 规 定 的 警 戒 报 告 ,Barco NV 将 提 供 权 责 机 构 所
要 求 的 任 何 信 息 , 以 支 持 此 机 构 所 开 展 的 任 何 所 报 告 意 外 事 件 调 查 。
欧 盟 医 疗 应 用 符 合 规 格 声 明
已 为 本 产 品 存 档 了 符 合 规 格 声 明 。 如 需 获 得 更 多 份 数 的 符 合 规 格 声 明
文 件 , 请 联 系 Barco NV。
MDRC 系 列 数 字 平 板 显 示 器 符 合 基 本 健 康 和 安 全 要 求 , 并 且 已 按 照 下
列 相 关 欧 盟 指 令 , 采 用 下 列 欧 盟 标 准 和 其 它 标 准 化 文 件 的 相 关 要 求 ,
加 带 CE 标 志 :
EU EMC 指 令 89/336/EEC
欧 盟 电 磁 兼 容 性 指 令
EN 60601-1-2 (2001)
医 疗 电 子 设 备
EN 55011 (Class B)
IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
IEC 61000-4-2
附 属 标 准 电 磁
兼 容 性 要 求
工 业 、 科 学 和 医 疗 设 备 无 线 电 干
扰 测 量 的 限 制 和 方 法
谐 波 辐 射
电 压 波 动 辐 射
工 业 流 程 测 量 和 控 制 设 备 的 静 电
释 放 要 求
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