produÃ§Ã£o pÃºblica de insulina - Farmanguinhos - Fiocruz

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7. TRANSFERÊNCIA DE TECNOLOGIAO registro da insulina concedido a Farmanguinhos, em março de 2007, marcou oinício da transferência de tecnologia e da Etapa II do cronograma de atividades.Nesta etapa, ainda em andamento, ocorreu intensa troca de informações técnico–científicas,com envio de documentos técnicos pelo Indar e viagens à Ucrânia.À medida que as informações chegavam a Farmanguinhos, a equipe analisava adocumentação registrando seus questionamentos em documentos denominados“Análise Crítica”, em seguida encaminhados ao Indar. O envio das análises críticasocorreu nas seguintes datas:_Análise Crítica n° 1: outubro de 2007;_Análise Crítica n° 2: fevereiro de 2008;_Análise Crítica n° 3: março de 2008;_Análise Crítica n° 4: maio de 2008;_Análise Crítica Consolidada: julho de 2008.Apesar de reuniões promovidas em julho de 2008 pelo Comitê Técnico, notou-segrande dificuldade por parte do Indar em responder aos questionamentos técnicosde Farmanguinhos. O fato ficou claro em depoimento do próprio diretor do Indar, quealegou que a equipe ucraniana não tinha experiência em transferência de tecnologia,sugerindo que o método de trabalho fosse revisto. Somando–se a isso a necessidadede foco na resolução de entraves promovidos pela paralisação das importações porcausa do trâmite regulatório, a etapa em andamento, que tinha previsão para findarno início de 2008, ainda guarda pendências para sua finalização, como:_envio de documentos técnicos para a preparação dos projetos executivos dainstalação produtiva para obtenção dos cristais de insulina;_envio de documentos técnicos para subsidiar o treinamento do corpo técnico deFarmanguinhos, nas instalações produtivas do Indar;_treinamento nas instalações do Indar, no que tange à escala laboratorial e oaumento de escala até a produção industrial (scale up).Assim, em setembro de 2008, de comum acordo as partes decidiram interrompera transferência de tecnologia até que fosse finalizado o trâmite na Anvisa econcedida a BPF para a retomada das importações. Em seguida, em dezembrode 2008, as partes iniciaram as discussões para a atualização do cronograma datransferência de tecnologia que será oficializado em reunião do comitê técnicoprevista para junho de 2009.16 PRODUÇÃO PÚBLICA DE INSULINA
8. IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃOComo já foi dito, simultaneamente à transferência de tecnologia, o acordo prevê aimportação do produto acabado e desde novembro de 2007 Farmanguinhos vemcomprando 500 mil frascos/mês, suprindo, segundo pauta definida pelo Ministérioda Saúde, a distribuição de medicamentos no Espírito Santo, Pernambuco,Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro e Bahia.As primeiras importações, seguindo o modelo de carta de crédito e liberação depagamento por importação via marítima concluída, seguiu conforme tabela abaixo.Tabela 3:Cronograma de expedição, chegada e quantidade deinsulina dos embarques realizadosEmbarques cHEGada quant. frascos1º 04/09/07 23/10/07 503.0002º 16/10/07 26/11/07 504.0003º 14/11/07 13/01/07 505.7084º 02/01/08 05/02/08 505.5905º 02/01/08- 19/03/08 505.9456º 05/03/08 14/04/08 505.2257º 19/04/08 19/06/08 469.532Total 3.499.000Fonte: Setor de importação de Farmanguinhos17
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