monografia_IMOLAC

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MONOGRAFIA
IMOLAC
lactitol
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8. EFICIÊNCIA E
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CONDIÇÕES DE USO
Lactitol é ingerido por via oral e pode ser
utilizado em todas as faixas etárias sem preocupações
à saúde. As doses especificadas abaixo servem
como uma diretriz, porém necessitarão de adequação
às necessidades individuais, dependendo do grau de
constipação. As doses de lactitol em crianças devem
ser sempre decididas por médicos capacitados.
g/kg/dia (0,375 mL de Imolac/kg/dia), administrados
por 15 dias (equivale a 17,5 g/dia (26,25 mL de
Imolac/dia) em indivíduo de 70 kg).
Nos estudos de tolerabilidade foi observado
que os indivíduos constipados podem experimentar
alguns efeitos adversos nos primeiros três dias de
tratamento, embora tais sintomas melhoraram após
esse período e os indivíduos continuaram com suas
doses iniciais (Goovaerts e Ravelli, 1993).
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Adultos
Constipados
Adultos
Uso de
laxativos
irritativos
Crianças
(7-14 anos)
Crianças
(1-6 anos)
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Dose
inicial
10 g/dia
(15 mL de Imolac/dia)
40 g/dia
(60mL de Imolac/dia)
150-400 mg/kg/dia
(0,225 - 0,6 mL de Imolac/kg/dia)
150-400 mg/kg/dia
(0,225 - 0,6 mL de Imolac/kg/dia)
9. TOLERÂNCIA DO
LACTITOL - CONSTIPAÇÃO
Dose
manutenção
10-20 g/dia
(15 - 30mL
de Imolac/dia)
20-40 g/dia
(30 - 60mL
de Imolac/dia)
De maneira geral, boa tolerância foi descrita
com doses de 20 g/dia (30 mL de Imolac) administradas
por 01 a 02 meses (Delas et al.,1991) enquanto
outro estudo (Walder et al., 1988) encontrou
menores efeitos adversos como flatulência, distensão
abdominal, náuseas, com a dose de 0,25
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10. TOLERÂNCIA NA
POPULAÇÃO SAUDÁVEL
na população OH saudável.
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O lactitol é aceito desde 1983 como ingrediente
alimentar de ingestão diária como categoria
segura. Em 1988 um comitê internacional de
regulamentação de alimentos e aditivos alimentares
(JECFA) definiu que doses de 50 g (75 mL de
Imolac) ou mais de lactitol podem causar diarreia e
que doses de 20 g/dia (30 mL de Imolac/dia) são
pouco prováveis como causas de efeitos laxativos
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11. INGESTÃO PROGRESSIVA
A ingestão em doses progressivas do lactitol
pode ser recomendada devido a sua natureza como
um poliól. Os polióis, em geral quando ingeridos em
excesso, podem causar efeitos laxativos, o que
costuma variar de acordo com a tolerabilidade de
cada indivíduo.