27.07.2013 Views

Corporate Presentation Design, säkerhetsvärdering och biomarkörer ...

Corporate Presentation Design, säkerhetsvärdering och biomarkörer ...

Corporate Presentation Design, säkerhetsvärdering och biomarkörer ...

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Stoppkriterier<br />

• Skall definieras i ett FIM protokoll<br />

• Kan baseras på:<br />

– tolerabilitet<br />

– typ, frekvens eller grad av olika adverse events<br />

– laboratoriefynd<br />

– läkemedelskoncentrationer<br />

• Kan medföra att dosökning stoppas eller hela studien<br />

• Återgång till lägre doser ibland adekvat för att erhålla<br />

mer data från acceptabla dosnivåer

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!