Akademiska sjukhuset MabThera - Landstinget i Uppsala län

Akademiska sjukhuset
Division:
Kvinno- och barndivisionen
Verksamhetsområde:
Pediatrik
Titel:
MabThera
Enhet: Barnonkologi ID.nr
Dokumenttyp
Vårdrutin
Godkänt av: Britt-Marie Frost SC / Godkänt den: 2012-11-03
Kategori:
Skapat av:
Läkemedel, Vård/medicinska riktlinjer,
Magnus Grabski, Leg. Sjuksköterska
Charlotte Öijen, Avdelningschef Skapat den: 2012-06-28
Granskad av:
Gustaf Ljungman, Överläkare Barnonkologi
Pernilla Arpe, Leg. Receptarie Sjukhusapoteket
Reviderat av:
Reviderat den:
Bakgrund
MabThera (rituximab) är en monoklonal antikropp som är genetiskt framställd. Den
består till största delen av ett humant immunoglobulin (IgG1) kopplat på en liten del
musprotein och produceras med hjälp av rekombinant DNA-teknik. MabThera binder
specifikt till CD20 antigenet som finns på både friska och sjuka B-lymfocyter. De flesta
lymfom uttrycker CD20 antigenet. [1]
Dosering
Standarddosering av MabThera är 375 mg/m 2 givet intravenöst. [2]
Läkemedlet ordineras i Cosmic via färdig mall.
Beställning
Läkemedlet kan blandas på vårdavdelningen, alternativt beställas från
CytostatikaBeredningsCentralen (CBC).
Förberedelser
I möjligaste mån skall MabThera ges dagtid, men vid medicinska skäl kan MabThera ges
på övrig tid. Rekommenderad starttid är mellan 08.00 och 09.00 på morgonen.
Vid första infusionen skall ansvarig läkare finnas tillgänglig på vårdenheten de första 2
timmarna av infusionen.
Vid vårdplatsen/patientsalen skall akutbricka finnas med (Adrenalin*, Tavegyl, Solu-
Generell ordination i Cosmic
Cortef*, Ringer-Acetat), Syrgas skall finnas färdigkopplad. *
Provtagning
Före vare infusion skall följande blodprover tas: Blodstatus, P-CRP, B-Celler.
Spädning
Spädningen skall ske i dragskåp samt under aseptiska förhållanden.
Spädningen är hållbar 12 timmar i rumstemperatur samt 24 timmar i kylskåp, dock bör
den spädda lösningen användas omedelbart. [2]
Spädningar som är tillverkade av CBC har en hållbarhet 36 timmar i kylskåp.
MabThera finns i koncentrat till infusionsvätska i två storlekar på flaskor, 10 mL (100
mg/10mL) samt 50 mL (500 mg/50 mL). Båda med koncentrationen 10 mg/mL. [2]
Titel MabThera Sidan 1 av 3
Dokumentet senast sparat 2012-10-22 06:36 LANDSTINGET I UPPSALA LÄN
Ett utskrivet dokument är alltid en kopia, giltig version finns alltid på intranätet

Spädningsinstruktion för avdelning
1. Tag fram en 100 mL eller 250 mL Natriumklorid 9 mg/mL infusionspåse.
2. Anslut Tevaadaptor Spike Port Adaptor till infusionspåsen.
3. Aspirera ur samma mängd Natriumklorid ur påsen som du skall tillsätta.
4. Drag upp ordinerad mängd MabThera koncentratlösning spruta in i infusionspåsen.
5. För att undvika skumbildning blandas lösningen genom att sakta vända påsen.
6. Anslut infusionsaggregat till Spike Port Adaptor, fyll aggregatet.
7. Anslut Sprut Adaptor till infusionsaggregatet.
Spädningsinstruktioner för CBC
1. Tag fram en 100 mL eller 250 mL Natriumklorid 9 mg/mL infusionspåse.
2. Anslut Tevaadaptor Spike Port Adaptor till infusionspåsen.
3. Aspirera ur samma mängd Natriumklorid ur påsen som du skall tillsätta.
4. Drag upp ordinerad mängd MabThera koncentratlösning spruta in i infusionspåsen.
5. För att undvika skumbildning blandas lösningen genom att sakta vända påsen.
Premedicinering
Premedicinering ges 30 minuter innan infusionen startas. Ordineras i Cosmic.
• Tabl. Paracetamol: Dos: 15 mg/kg, per oralt.
• Inj. Tavegyl: Dos: 0,05 mg/kg max 2 mg, intravenöst.
• Inj. Solu-Medrol: Dos: < 30 kg = 50 mg > 30 kg = 100 mg, intravenöst. (OBS!
Säkerställ att patienten ej redan har behandling med kortison)
Administrering
Ges som intravenöst infusion. Infundera läkemedlet tills påsen är tom, men det
fortfarande finns läkemedel i droppkammaren. Använd sedan instruktion under rubriken
Efterspol.
Upptrappning av infusion vid blandning i 100 mL infusionspåse (gäller för barn 0,3 -
1m 2 )[3]
Koncentrationer: 1,13 mg/mL – 3,75 mg/mL. [4]
2 mL/timme i 15 minuter, volym = 0,5 mL
5 mL/timmen i 15 minuter, volym = 1,2 mL
10 mL/timmen i 15 minuter, volym = 2,5 mL
20 mL/timmen i 15 minuter, volym = 5 mL
30 mL/timmen tills infusionen är avslutad (Total infusionstid ~ 5 timmar)
Upptrappning av infusion vid blandning i 250 mL infusionspåse (gäller för barn >1m 2 )[3]
Koncentrationer: 1,50 mg/mL – 3,90 mg/mL (Beräknat på max m 2 = 2,6 m 2 ). [4]
5 mL/timme i 15 minuter, volym = 1,2 mL
10 mL/timmen i 15 minuter, volym = 2,5 mL
20 mL/timmen i 15 minuter, volym = 5 mL
40 mL/timmen i 15 minuter, volym = 10 mL
75 mL/timmen tills infusionen är avslutad (Total infusionstid ~ 4,5 timmar)
Vid infusionsreaktion skall infusionen pausas och återupptas med reducerad hastighet
enligt ordination.
Efterspol
1. Fyll en 20 mL spruta med Natriumklorid 9 mg/mL.
2. Koppla på en Adaptor på sprutan.
3. Anslut sprutan till infusionsporten på Spike Port Adaptorn.
4. Fyll påsen med 20 mL Natriumklorid.
5. Infundera ytterligare 25 mL via infusionspumpen, avsluta därefter infusionen.
Titel MabThera Sidan 2 av 3
Dokumentet senast sparat 2012-10-22 06:36 LANDSTINGET I UPPSALA LÄN
Ett utskrivet dokument är alltid en kopia, giltig version finns alltid på intranätet

Kontroller
Patienter med känd hjärt- eller lungsjukdom skall övervakas
extra noga under samtliga infusioner.
Före start av infusion: Blodtryck, Puls, Saturation, Temp
Första timmen var 15 minut: Blodtryck, Puls, Saturation.
Därefter var 30:e minut tills 30 minuter efter avslutad infusion.
Biverkningar
Vanliga biverkningar: Feber, frossa, muskelvärk, huvudvärk, illamående, rodnad,
trötthet. Halvera infusionstakten till symtomen avtagit, återgå därefter till full
infusionstakt.
VID BRONKOSPASM, URTIKARIA, HYPOXI, DYSPNÉ
1. Avbryt infusionen omedelbart.
2. Tillkalla läkare alt. rådfråga ansvarig läkare per telefon.
3. Påbörja behandling med syrgas.
4. Invänta läkarens bedömning och ordinationer på åtgärder. Infusionen får ENDAST
startas igen efter beslut av läkare.
VID AKUT ANDNINGSINSUFFICIENS, ANAFYLAXI
1. Patienten får ALDRIG lämnas ensam, vårdpersonal måste finnas hos patienten
hela tiden.
2. Avbryt infusionen omedelbart, och återstarta den EJ.
3. Tillkalla ansvarig läkare, alternativt tryck på röda larmknappen på
sjuksköterskeexpeditionen.
4. Ge Adrenalin intramuskulärt i lårets yttre övre del, om det ej är möjligt ge dosen
subkutant.
5. Påbörja behandling med syrgas.
6. Förbered infusion av Ringer-Acetat.
7. Mät blodtryck var 5:e minut samt puls, saturation kontinuerligt.
8. Ha beredskap för att påbörja hjärt-lungräddning.
Efter avslutad infusion
Patienten skall observeras på vårdenheter för eventuella biverkningar i 30 minuter efter
avslutad infusion.
Referenser
1) Information om MabThera (rituximab) för sjukvårdspersonal, Roche AB, sept 2006.
2) www.fass.se
3) SCT – MabThera (rituximab) F1;Ri8, Västra Götalandsregionen, Sahlgrenska
universitetssjukhuset, Barncancercentrum, Version 1, 2010-06-16.
4) Mailkontakt, Roche AB, 2012-06-28
Titel MabThera Sidan 3 av 3
Dokumentet senast sparat 2012-10-22 06:36 LANDSTINGET I UPPSALA LÄN
Ett utskrivet dokument är alltid en kopia, giltig version finns alltid på intranätet