Avtal_Solvay_inflvacc_0802304.pdf - Region Skåne

Koncerninköp
Enhet Medicinsk material
Berit Nilsson
Strategisk Inköpare
Telefon: 046-755 00 45
E-post: berit.e.nilsson@skane.se
Datum 2009-02-02
Dnr 0802304
1 (9)
RAMAVTAL - vaccin mot influensa 2009 - 2010
Avtalsnummer: 0802304-01
Leverantör:
Solvay Pharma AB
Sisjö Kullegata 8
421 32 VÄSTRA FRÖLUNDA
Organisationsnummer: 556540-1469
Distributör/partihandel: SBL Distribution AB
Beställare:
Region Skåne
Box 1
221 00 LUND
Organisationsnummer: 232100-0255
Blekinge läns landsting
371 81 KARLSKRONA
Organisationsnummer: 232100-0081
Kalmar läns landsting
Länssjukhuset
391 85 KALMAR
Organisationsnummer: 232100-0073
Mellan leverantör och beställare har följande avtal slutits:
1. Omfattning
I avtalet ingår vaccin mot influensa som administreras av Beställarens
sjukvårdspersonal inom landsting och kommun eller hos privata vårdgivare med vilka
Beställaren har avtal och där Beställaren har betalningsansvaret samt Skolhälsovården.
Förteckning över landstingets vårdinrättningar och kommunens skolor samt
förteckning över privata vårdgivare med vilka Beställaren har avtal med bifogas,
bilaga 3.
Avtalat vaccin ska stämma överens med rekommendation från WHO (norra halvklotet)
och beslut inom EU för aktuell säsong.
Postadress: Box 1, 221 00 Lund
Besöksadress: Baravägen 1, 222 40 Lund
Telefon (växel): 046-15 30 00 Fax: 046-15 35
39
Internet: www.skane.se/koncerninkop
Organisationsnummer: 23 21 00-0255
Ver 2009-01-07

Datum 2009-02-02 Dnr 0802304 2 (9)
2. Leverantörens åtagande
Leverantören åtager sig att efter avrop leverera vaccin till Beställarens kunder som
enligt detta avtal är sjukhusapotek vid beställarens sjukhus, eventuellt distansapotek
eller liknande, vårdcentraler, övriga verksamheter med vilka Beställaren har avtal med
samt Skolhälsovården.
Avrop av avtalade vaccin sker till leverantören eller till av leverantören utsedd av
Läkemedelsverket godkänd partihandlare/distributör, på separat beställningshandling
alternativt via elektroniska beställningar (EDI). Specifikation av i avtalet ingående
produkter framgår av bilaga 1.
3. Avtalsvillkor
För avtalet gäller nedanstående handlingar och förekommer i dessa mot varandra
stridande uppgifter eller föreskrifter, gäller de, om inte omständigheterna
uppenbarligen föranleder till annat, sinsemellan i följande rangordning:
1. Skriftliga ändringar till detta avtal
2. Detta avtal inkl bilagor
3. Förfrågningsunderlag samt eventuella kompletteringar
4. Anbud
4. Avtalsperiod
2009-07-01 till och med 2011-04-30 med rätt för beställaren att förlänga avtalet för en
period upp till 12 månader, för delar av eller hela det avtalade sortimentet.
Beställaren skall senast 7 månader innan avtalstidens utgång skriftligt meddela
Leverantören om avtalet skall förlängas. Sker inte begäran om förlängning i rätt tid
förfaller rätten till förlängning om inget annat avtalats.
Oaktat ovanstående avtalstid äger beställaren rätt att förlänga avtalstiden i lämplig
omfattning, dock högst tolv (12) månader i det fall en överprövning enligt Lag
(2007:1091) om offentlig upphandling föranleder försening vid den kommande
upphandling som följer efter detta avtal.
5. Leveranstid
Leveranstiden startar samma dag som leverantören/distributören mottagit beställarens
beställningsskrivelse.
Första leverans skall ske senast tre (3) arbetsdagar före kampanjstart. Därefter (dvs
datumet för kampanjstart minus tre arbetsdagar) bör distributören anlitad av
leverantören garantera leverans påföljande arbetsdag om beställningen inkommer till
denna före kl 16.00. Efter första leverans (dvs datumet för kampanjstart minus tre
arbetsdagar) skall leverans ha skett inom tre( 3) arbetsdagar efter av anlitad distributör
mottagen beställning
Anlitad distributör är SBL Distribution AB.
6. Leveransvillkor
Fritt levererat enligt Incoterms 2000, till sjukhusapotek/beställande enhet, ev
distansapotek el liknande, vårdcentraler, skolhälsovård samt de i bilaga 3 angivna
verksamheter.
7. Hållbarhet
Hållbarheten för levererat vaccin skall vara minst sex månader vid ankomst till
mottagande enhet hos beställaren.

Datum 2009-02-02 Dnr 0802304 3 (9)
8. Garanti
Leverantören garanterar levererade preparat inom den tid som finns märkt på
respektive förpackning som giltighetstid, hållbarhetstid eller dylikt.
9. Volym
Beställaren förbinder sig att köpa nedan angiven garanterad volym för år 2009.
Garanterad volymen för år 2010 kommer att baseras på den verkliga förbrukningen för
år 2009 och delges Leverantören under januari 2010. Nedan angiven volym för år
2010 är estimerad.
Antal doser för år 2009 är:
Landsting Garanterade doser Option
2009 2009
Blekinge 28.000 3.000
Kalmar 42.000 4.000
Skåne 160.000 40.000
Summa 230.000 47.000
Estimerade doser för 2010
Landsting
Estimerad garanterade
doser
Estimerad
option
2010 2010
Blekinge 30 000 3 000
Kalmar 42 000 4 000
Skåne 160 000 40 000
Summa 232.000 47 000
Anbudsgivaren skall kunna leverera faktisk volym dvs även option enligt ovan.
Vid en eventuell förlängning av avtalet görs en ny avstämning av antal doser baserat
på förbrukningen av år 2010 under januari 2011.
10. Statistik
Leverantören skall, kostnadsfritt, två gånger per år, första gången vid årsskiftet,
upprätta statistik på levererade vaccin och kvantiteter (antal doser och i SEK), dels
totalt för beställarna, dels per verksamhet och översända denna till beställarens
kontaktperson enligt detta avtal.
11. Utbetalning av bonus
Utbetalning av bonus skall för perioden 1/7 – 31/12 2009 vara Beställaren tillhanda
senast den 10/3 2010 samt för perioden 1/1 2010—30/6 2010 senast den 20/9 2010.
Motsvarande redovisningsperioder gäller för andra året liksom vid en eventuell
förlängning av avtalet. Ovanstående gäller om inget annat avtalas. Utbetalning sker till
centralt konto hos Beställaren.
Leverantören initierar utbetalningen
Om bonusutbetalningen ej har skett inom föreskriven tid utgår ränta enligt Räntelagens
bestämmelser.

Datum 2009-02-02 Dnr 0802304 4 (9)
Om förutsättningarna i framtiden möjliggör avtalspris direkt till kund utgår innebörden
av bilaga 2 Underlag för bonusutbetalningen, ur avtalet.
Underlag för bonusutbetalningen, se bilaga 2
12. Produktinformation/Utbildning/Kliniska tester
Produktinformation till användarna skall finnas i form av FASS-monografi eller
motsvarande. I Leverantörens åtagande skall ingå att tillhandahålla medicinsk och
farmaceutisk information om de avtalade produkterna och dess användning efter
anmodan från sjukhusapotek, behandlande läkare eller motsvarande. Denna
användarinformation skall vara på svenska.
Leverantören skall förbinda sig att följa överenskommelsen mellan LIF och SKL
avseende information, utbildning, dokumentation och kliniska tester.
13. Förpackningar, instruktioner och bruksanvisningar
All text på förpackningar, i instruktioner och bruksanvisningar för handhavande och
förvaring skall vara avfattad på svenska (s k licenspreparat undantagna).
För att säkerställa kvaliteten får varken under förrådshållning eller transport
preparat/produkt och dess förpackning utsättas för sådana temperaturförhållanden,
sådan fuktighet eller förorening eller sådant ljus eller på annat sätt skadas så att
säkerheten vid användning kan komma att påverkas. Varor som är känsliga för stötar,
frost eller värme är försedda med tydlig information om detta.
Samtliga ytterförpackningar skall ha varunummer och vara märkta med EAN-kod.
Samtliga förpackningar är försedda med hållbarhetsmärkning som anger före vilket
datum som produkten skall användas.
14. Provning av nya och alternativa produkter
Möjlighet skall finnas att under avtalsperioden prova nya och/eller alternativa
läkemedel/vacciner. Rätt att använda andra läkemedel/vacciner än de som avtalats
skall även finnas vid exempelvis forskning och kliniska prövningar.
Vid speciella medicinska skäl kan andra läkemedel/vaccin än avtalade användas.
15. Priser och prisändringar
För leveranser enligt detta avtal gäller priset 31 kronor per dos (garanterad och option).
Uppgifter som t e x förpackningsstorlek, varunummer finns specificerat i bifogad
prisbilaga, bilaga 1.
Samtliga priser är angivna i SEK. Beställningsdagens avtalade pris skall gälla.
Det offererade avtalspriset får ej höjas under avtalsperioden. I det fall en prissänkning
av AIP (Apotekets inköpspris) sker under avtalstiden och AIP blir lägre än avtalspriset,
äger Beställaren rätt att köpa till det sänkta AIP.
Om Beställaren beslutar att förlänga avtalet, kan vardera parten begära prisjustering
Om part inför förlängning av avtalet önskar prisjustering skall sådan begäran
framställas senast under januari 2011. Vid begäran om prisjustering skall prisbilagan
användas som underlag och innehålla motivering och beräkning av prisjusteringen. I
de fall prisändring avser sänkning av priset krävs inget omfattande underlag, utan det
räcker med en kort motivering.
Om överenskommelse om prisjustering inte träffats senast vid tidpunkten för förlängningsperiodens
inträde, äger Beställaren rätt att säga upp avtalet med en månads
varsel. Fram till denna tidpunkt gäller oförändrat pris.

Datum 2009-02-02 Dnr 0802304 5 (9)
Alla fakturerings-, småorder-, MOSA och/eller expeditionsavgifter ingår i angivna
priser.
I priset ingår eventuella avgifter enligt förordningen om producentansvar för
förpackningar (SFS 2006:1273 med senaste ändring).
16. Betalning
För betalning gäller 30 dagar netto från fakturans ankomstdatum och godkänd
leverans. Räntelagen tillämpas.
Betalning sker i svenska kronor (SEK).
17. Fakturering
Beställaren faktureras för utförd leverans. På beställningen angiven fakturaadress skall
därvid användas.
Fakturan skall vara logiskt uppställd och innehålla alla de uppgifter som krävs i
Mervärdesskattelagen.
Eventuell dröjsmålsränta får debiteras tidigast 30 dagar efter fakturans ankomstdag
och godkänd leverans. I övrigt gäller räntelagen.
18. Leveransförsening
Leverans skall anses försenad om leveransen inträffar senare än avtalad leveransdag.
Leverantören skall vid leveransförsening, och även vid befarad leveransförsening
omgående kontakta berörda sjukhusapotek, beställande enhet/kund och redogöra för
när produkten/-erna åter beräknas klara för leverans. Vid leveransförsening längre än
en vecka skall även Beställarens kontaktperson kontaktas.
Påföljder vid leveransförsening
Leverantören skall i första hand omgående ersätta restnoterad produkt med annan
likvärdig produkt eller förpackning på marknaden efter godkännande av Beställaren. I
de fall Leverantören ej, på eget initiativ, föreslår ersättningsprodukt till Beställarens
kontaktperson, kommer Beställaren via sjukhusapotek eller beställande enhet/kund
avgöra vilken produkt som är den närmast jämförbara. Eventuella merkostnader för
Beställaren föranledda av ovanstående ersätts av leverantören.
I annat fall, dvs då annan likvärdig produkt eller förpackning ej finns att tillgå, utgår
vite med fem (5) procent av beställningssumman per påbörjad veckas försening i högst
fem (5) veckor.
Beställaren förbehåller sig rättigheten att lägst debitera SEK 1000,- vid varje enskilt
tillfälle vitesklausulen åberopas/nyttjas.
För restad förpackning föranledd av volymökning som ligger >20% över angiven
volym utgår inte vite.
Om leverantören ej klarar att leverera influensadoser till det nationellt framtagna
startdatumet dvs datum för kampanjstart, och därmed förhindrar Beställaren att
genomföra vaccinationer enligt fastställd plan, utgår ingen ersättning för den del av
den garanterade volymen som ej levererats.
Vid leveransförseningar på mer än tre månader samt vid upprepade
leveransförseningar har beställaren rätt att häva avtalet på berörd produkt.

Datum 2009-02-02 Dnr 0802304 6 (9)
Felaktig leverans
Mottagande enhet har rätt att reklamera felaktiga varor när sådana påträffas under
förutsättning att varorna förvarats och hanterats enligt leverantörens anvisningar och
bestämmelser. Det åligger Beställaren att reklamera felet inom 2 arbetsdagar från det
att felet uppdagats.
Leverantören skall omgående efter meddelandet från Beställarens enhet rätta felaktig
leverans, genom ny leverans eller delleverans, varvid Leverantören svarar för alla
kostnader till följd av den felaktiga leveransen.
Produkter med för kort hållbarhetstid räknas som felaktig leverans.
Vid händelse av kort hållbarhet skall sjukhusapotek/beställande enhet/kund kontaktas
för eventuellt godkännande av kortare hållbarhetstid än överenskommet.
19. Returer
Eventuella returer av levererade preparat skall följa överenskomna regler mellan
sjukhusapotek/distributör samt läkemedelsbranchen/läkemedelsföretag.
20. Kvalitet och utförande
Levererade varor skall vara i full överensstämmelse med gällande normer och
föreskrifter, eventuellt lämnade anbudsprover samt i förfrågan uppställda krav.
21. Produktansvar
Produktansvar skall hanteras enligt gällande lagstiftning.
22. Standarder/Lagar/förordningar
För läkemedel och läkemedelshantering skall gälla europeiska och svenska standarder,
lagar, förordningar och allmänna råd skall följas i tillämpliga delar. Avtalade vaccin
skall vara godkända av svenska Läkemedelsverket eller den europeiska
läkemedelsmyndigheten för försäljning i Sverige.
23. Produktförändringar
Levererade produkter skall helt överensstämma med eventuellt lämnade prover.
Leverantören är skyldig att tillse att produktförändringar är godkända av behörig
myndighet. Vid produktförändring är Leverantören skyldig att omgående utan kostnad
informera berörd personal i verksamheten, respektive sjukhusapotek samt Beställarens
kontaktperson. Som produktförändring räknas även ändringar av förpackning,
märkning, varunummer etc. Vid produktförändringar får priset inte överstiga den
ursprungliga produktens pris.
Etikettering skall vara utförd enligt gällande lagstiftning.
24. Utförandekrav miljö
Klassificering av läkemedel
Anbudsgivaren åtar sig att, för de produkter som kommer att omfattas av ett avtal,
följa den modell för klassificering av läkemedel som utarbetats mellan LIF,
Läkemedelsverket, Apoteket AB, Sveriges Kommuner och Landsting och Stockholms
läns landsting. För information om guide för klassificering, utrullningsplan etc., se
www.fass.se/miljo. Anbudsgivaren åtar sig att lägga ut denna information på
www.fass.se enligt fastlagd utrullningsplan.

Datum 2009-02-02 Dnr 0802304 7 (9)
25. Överlåtelse av avtal
Ingen av parterna äger rätt att överlåta avtalet på tredje man utan skriftligt
godkännande från motpart.
26. Beredskapsåtgärder inför allvarliga händelser
Leverantören skall med alla till buds stående medel verka för att klara av sina
leveranser vid beredskaps- och krigsförhållanden samt i katastrofsituationer.
Fredstida krishändelse
Det åligger leverantören att inför Stor olycka, Katastrof eller Extraordinär händelse
genomföra och medverka med erforderliga planering, utbilda och öva berörd personal
samt tillse att erforderlig planering, och lokaler tillhandahålles. När ovan nämnda
förhållanden inträffar skall leverantören medverka med den personal och övriga
resurser som överenskommits.
Leverantören skall medverka i Region Skånes risk- och sårbarhetsarbete enligt
Regionstyrelsens direktiv 2007-08-29, §150.
Höjd beredskap
Detta avtal skall gälla även under höjd beredskap och krig. Under fredstid skall
medverkan ske i Beställaren beredskapsplanering vad avser planering, utbildning och
övning. Vid höjd beredskap och krig skall leverantören vidta de särskilda åtgärder i
fråga om planering, utbildning och övning samt inriktning av verksamheten,
tjänstgöring och ledigheter för personal samt användning av tillgängliga resurser, som
är nödvändiga för att leverantören under rådande förhållanden skall kunna fullgöra
sina skyldigheter enligt detta avtal.
För personal gäller reglerna med totalförsvarsplikt och allmän tjänsteplikt, enligt Lag
(1994:1809) om totalförsvarsplikt.
Force majeure-klausulen nedan träder ikraft först när leverantören fullgjort sina
skyldigheter enligt ovan .
27. Befrielsegrunder (force majeure)
Parterna är befriade från åtagande om parts respektive åtagande förhindras av force
majeure-karaktär.
Som force majeure räknas krig, omfattande arbetskonflikt, blockad, eldsvåda,
miljökatastrof, allvarlig smittspridning eller annan omständighet som parterna inte
råder över och som förhindrar part att fullgöra sina skyldigheter enligt detta avtal.
Arbetskonflikt som har sin grund i brott mot kollektivavtal får inte åberopas som
befrielsegrund.
Motpart skall omedelbart underrättas om det föreligger omständigheter som kan
föranleda tillämpning av denna bestämmelse.
28. Omförhandling vid ändrade förutsättningar
Avtalsparterna har var för sig rätt till omförhandlingar av avtalet om sådana
förhållanden inträffar som väsentligt påverkar eller förändrar förutsättningarna för
detta avtal, häri inbegripet - men icke begränsat till politiska beslut eller
volymförändringar. Meddelande om tid och plats för sådan omförhandling skall vara
motparten tillhanda senast fyra veckor innan förhandlingen.
29. Hävning
Beställaren äger rätt att med omedelbar verkan häva ingånget avtal om:
• antagen leverantör i väsentligt hänseende underlåter att utföra sina åtagande

Datum 2009-02-02 Dnr 0802304 8 (9)
• om rättelse inte sker utan dröjsmål efter skriftlig erinran
• antagen leverantör begärs eller försätts i konkurs, ansöker om ackord eller
träffar ackordsuppgörelse.
Hävande av avtal skall ske skriftligt.
30. Privata vårdgivare
Privata vårdgivare som utför vård enligt avtal med Beställaren och vari läkemedelsförsörjning
ingår skall ha rätt att tillämpa detta avtal på samma villkor som
Beställaren.
31. Intrång
Leverantören skall hålla Beställaren skadeslös för alla skadeanspråk, ersättningskrav,
kostnader och utgifter som följd av intrång i eventuella patent, upphovs-, mönster- och
varumärkesrätter eller andra skyddade rättigheter tillhörande tredje man.
32. Tvist
Eventuell tvist angående tolkning eller tillämpning av detta avtal och som ej kan lösas
av parterna gemensamt skall avgöras av allmän domstol med tillämpning av svensk
rätt.
33. Korrespondens
Vid korrespondens avseende detta avtal skall avtalsnumret alltid anges.
34. Ändring och tillägg
Ändringar och tillägg till detta avtal skall ske skriftligen och undertecknas av båda
parter för att vara gällande.
35. Kontaktpersoner
Region Skåne Berit Nilsson Tel 046-755 00 45
Fax 046-15 35 39
e-mail: berit.e.nilsson@skane.se
Blekinge Läns Landsting Ann-Louise Frinäs Tel 0455-73 63 08
Fax 0455-73 63 02
e-mail: ann-louise.frinas@ltblekinge.se
Kalmar Läns landsting Maria Björkqvist Tel 0480-812 91
Fax 0480-849 97
e-mail: mariabj@ltkalmar.se
Solvay Pharma AB Witold Zarebinski Tel 031-68 90 39
Fax 031-68 90 40
e-mail: witold.zarebinski@solvay-pharma.se
Bilaga
1. Prislista
2 a-c. Rutin för utbetalning av bonus
3. Förteckning över ..
4. Fullmakt för Kalmar läns landsting
Detta avtal har undertecknats av parterna genom en elektronisk signatur – se
bifogat kvitto.

Datum 2009-02-02 Dnr 0802304 9 (9)
Avtalstecknare
Solvay Pharma AB
Region Skåne
Blekinge läns landsting
Kalmar läns landsting
Sofia Berggren enligt fullmakt av Witold Zarebinski,
Verkställande direktör
Per Dahlgren, Inköpsdirektör
Lars Wilander, Enhetschef Medicinskt material
Peter Lilja, Förvaltningschef
Per Dahlgren, Inköpsdirektör Region Skåne enligt fullmakt
av Benoni Ingelsjö, förvaltningschef Serviceförvaltningen i
Kalmar läns landsting. Fullmakt bifogas, bil 4.