Guide till säkra livsmedelsförpackningar - Innventia.com

Det är viktigt för livsmedelsbranschen att de förpackningar som används är säkra. För att fastställaatt en förpackning är säker ska den utvärderas för det avsedda livsmedlet och desshantering. Denna ”Guide” kan användas som stöd i detta arbete.Myndigheternas krav på livsmedelsförpackningar finns reglerade i förordningar och direktiv.Den lagstiftning som finns för material i kontakt med livsmedel är omfattande och svårförståeligsamt svår att överblicka. Den omfattar till exempel migration av ämnen från ett flertal förpackningsmaterialtill livsmedel. Lagstiftningen föreskriver egenkontroll, vilket förutsätter samrådmellan livsmedelsföretag och leverantör av förpackningsmaterial. Behovet av en guide bedömsvara stort inom området.I dagsläget betraktas förpackningar allmänt som säkra. Detta beror bland annat på den omfattandelagstiftningen av förpackningsmaterial och den egenkontroll branschen utövar. Migrationav ämnen från förpackningsmaterial till livsmedel är dock en risk som ska minimeras.Förpackningens beståndsdelar får alltså inte överföras till livsmedlet i sådana mängder att de:• utgör en risk för människors hälsa• medför en oacceptabel förändring av livsmedlets sammansättning• försämrar dess smak och lukt (organoleptiska egenskaper)Livsmedelsföretagen, Li, har i samarbete med Normpack utarbetat denna guide för att ge råd ochinformation om de krav som ställs vid tillverkning av förpackade livsmedel. Guiden vänder sig tillalla företag, men är särskilt användbar för små och medelstora företag.Kontakt på Livsmedelsföretagen, LiKontakt på NormpackRita Peensalurita.peensalu@li.seBo Lindskogbo.lindskog@innventia.com3

Vilka material är det som används i livsmedelsförpackningar?Uppskattning av olika förpackningsmaterials förekomst, 2009Källa: Pira International LtdDe flesta livsmedel vi köper idag är förpackade.Det gör det lättare att hantera,transportera och skydda livsmedlen mot stötaroch tryck, ljus, fukt, syre, mikroorganismersamt föroreningar. Förpackningarna ska ocksåbidra till att bevara livsmedlets näringsvärde,smak och lukt. Oftast används plast eller pappernär man förpackar livsmedel, men även glasoch metall förekommer. Plast och papper är dematerialslag som ökar mest.Några vanliga plaster som ofta används idirekt kontakt med livsmedel är polyeten,polypropen och polyester. Närmast livsmedletanvänds även glas, medan papper och metallmer sällan kommer i direkt kontakt med livsmedel.En stor och växande andel av förpackningarnautgörs av så kallade kombinationsmaterial,dvs. av mer än ett materialslag. Exempelvisbestår den klassiska mjölkförpackningen aven kombination av kartong och plast. Juiceförpackningarnaär ännu mer avancerade ochbestår ofta av en kombination av kartong,aluminiumfolie och plast. Ett annat exempel ärfärdigmat, anpassad för uppvärmning i mikrovågsugn,där förpackningen består av enskyddande kartongkapsel och ett innertrågav plast eller en kombination av kartong/plast.RiskerEU:s allmänna livsmedelslag (EG) nrI 178/2002 framgår att det är livsmedelsföretagarensom har det juridiska ansvaret föratt livsmedlen är säkra. Ansvaret för livsmedelssäkerheteni de produkter som företagetsaluhåller finns också definierat i den svenskaproduktansvarslagen (SFS 1992:18) somomfattar alla typer av produkter. Vidare omnämnsi ramförordningen (EG) nr 1935/2004att de förpackningsmaterial som kommer ikontakt med livsmedel inte ska utgöra en riskför människors hälsa.För många år sedan, innan lagstiftningennoggrant reglerade tillsatserna av mjukgörarei PVC plast, kunde vi få råd om att skärabort den översta skivan ost p.g.a. att ämnenfrån plasten migrerade till osten. Idag behövervi inte göra detta eftersom de plastersom används inom livsmedelsindustrin generelltsett kan anses säkra.I bilaga 1 finns utdrag ur Livsmedelsverketsrapport ”Riskprofil för material i kontakt medlivsmedel” – om möjliga hälsorisker i livsmedelsförpackningar.Livsmedlet och förpackningen ska varaanpassade till varandra så att det förpackadelivsmedlet är säkert vid förtäring. Risken för4

migration från förpackning till livsmedelvarierar från fall till fall. Exempelvis är riskernastörre om livsmedlen är feta (mångacharkprodukter) eller då livsmedlet värms isin förpackning vid hög temperatur (mikrovågsugneller traditionell ugn). Då blir ocksåkraven som ställs på förpackningsmaterialenstörre.För att minimera riskerna är det viktigt attkommunikationen fungerar väl mellan livsmedelsföretagetoch leverantören av förpackningsmaterial.Livsmedelsföretaget ska ställa krav påsin förpackningsleverantör för att få en förpackningsom är anpassad till livsmedlet ochsom uppfyller gällande EU-lagstiftning.Vid import av förpackningar och förpackadelivsmedel från länder utanförEU är det extra viktigt att följa upp attleverantören är medveten om den aktuellalagstiftningen i EU.LagstiftningSamtliga författningar finns på kommissionenssidor om Food Contact Materials,Länk: http://bit.ly/a9NKH5 och/eller bilaga 2.Den övergripande lagstiftningen är Europaparlamentetsoch rådets förordning (EG) nr1935/2004 – om material och produkteravsedda att komma i kontakt med livsmedel,Länk: http://bit.ly/nq8Zs5.God tillverkningssed (GMP-förordningen(EG) nr 2023/2006) ska tillämpas i allaled av tillverkning, förädling och distributionav material och produkter. Företagarei branschen ska ha ett kvalitetssystemsom på begäran visas upp för myndighet.Länk: http://bit.ly/pox1oe.Utöver dessa generella förordningar finnsprodukt- och ämnesbundna förordningarNågra aktuella områden som kräver uppmärksamhetApplikationerFörpackningar med tryckfärgKonservburkar av metallPVC-filmerLockpackningarPlasthandskar i kontakt med fetalivsmedelImport från KinaÅtervunnen papper/kartongKritiskt materialTryckfärg som kommer i kontakt medlivsmedelSkyddslacker på burkens insida(bisfenol A)Mjukgörare/ftalaterSkyddslacker och tätningarPVC-handskars mjukgörare/ftalaterPolyamid (nylon)/primära aromatiskaaminer och melamin/formaldehydRester från tryckfärger5

och direktiv för plast, keramik, epoxiderivat,elastomerer och gummi, cellofan (regenereradcellulosa) samt för aktiva och intelligentamaterial, se bilaga 2 och 3. En ny plastförordningkallad PIM (Plastics ImplementingMeasures) (EG) nr 10/2011 har från och medden 1 maj 2011 börjat ersätta de tidigare regelverken(direktiv 2002/72/EG inklusiveändringar).För alla material gällerramförordningen finns krav på att dokumentationav förpackningsmaterialet förIdet avsedda livsmedlet ska finnas, som visaratt lagstiftningskraven uppfylls. Detta innebäratt det ska finnas en ”slags garanti” där detanges att livsmedel och det aktuella förpackningsmaterialetöverensstämmer med tilllämpligabestämmelser i förordningen.Ett sådant dokument benämns ”Förklaringom överensstämmelse” (Declaration of compliance).Denna ska finnas för de materialsom det finns produkt- och ämnesbundnaförordningar och direktiv för, det vill sägaplast, keramik, epoxiderivat, elastomerer ochgummi, cellofan (regenererad cellulosa) samtför aktiva och intelligenta material. Se exempeli bilaga 4.Materialdokumenten insamlas av förpackningstillverkareni samband med denegenkontroll som görs om förpackningen ärlämplig att använda till avsedda livsmedel.Förpackningstillverkaren har alltså ansvarför att ha dokumentation tillgänglig somvisar vad förpackningen kan användas till.Livsmedelsföretaget har i sin tur ansvarför det förpackade livsmedlet. Det är viktigtatt livsmedelsföretaget och förpackningsleverantörenhar en dialog/samråderom vad förpackningen ska användas för,till vilka livsmedel och hantering av dessa(Bäst-före-tid, temperatur etc.). Om förutsättningarnaförändras ska nytt samrådske.Av Normpack kallas denna dialog ”Samråd”.Se bilaga 5: ”Egenkontroll genom Samråd”.Ett Normpackcertifikat eller motsvarandeär exempel på dokument i vilken en neutral partintygar att förpackningen är lämplig för sittändamål och att ett samråd skett mellan livsmedelsproducentoch deras förpackningsleverantör,se bilaga 6.6

För plast gällerFör plast gäller en rad direktiv och förordningarsom har reviderats ett flertalgånger. Från och med 1 maj 2011 gäller en nyplastförordning kallad PIM (Plastics ImplementingMeasures) (EG) nr 10/2011. I dennahar de flesta tidigare direktiven förts ihop ien gemensam förordning samtidigt som fleranya parametrar införs, se även bilaga 3.Exempel på nyheter i PIMBerör kombinationsmaterial (multimaterial)där minst ett skikt är plastTester för torra livsmedel införsTester för frysta livsmedel införsNya simulatorer införs vidmigrationstesterNya tider och temperaturer vidmigrationstesterProdukter som släppts ut på marknaden enligt”gamla” plastdirektiv före den 1 maj 2011,får finnas kvar på marknaden t.o.m. 31 december2012.För migrationsundersökningar finns det vältilltagna övergångsregler.• T.o.m. den 31 december 2012 kan testergöras enligt gamla regler.• Från 1 januari 2013 t.o.m. 31 december2015 kan tester göras antingen enligtgamla regler eller enligt PIM.• Från 1 januari 2016 ska PIM följas.För papper och kartong gällerFör papper och kartong finns inga detaljeradeEG-regler, men majoriteten av tillverkareanvänder sig av Bundesinstitut fürRisikobewertung, BfR (Tyskland), eller Europarådetsrekommendationer.Frågor och svarGenerelltVilka krav ställer lagen på material i livsmedelsförpackningaroch andra produktersom kommer i kontakt med livsmedel?Enligt ramförordningen (EG) nr 1935/2004– som gäller för alla material och produktersom kommer i kontakt med livsmedelär huvudkravet att det för avsedda användningsförhållandeninte får överföras ämnentill livsmedlet i sådana mängder att de kan• utgöra en fara för människors hälsa• medföra en oacceptabel förändringi livsmedlets sammansättning• medföra en försämring av livsmedletssmak och lukt (organoleptiska)egenskaper.OBS! Dessa krav gäller, utöver material i livsmedelsförpackningar,även för andra materialsom kommer i kontakt med livsmedel tillexempel processutrustningar i livsmedelsindustrin.Vad innebär God tillverkningssed (GMP)och egenkontroll?Egenkontrollen hos företagare som marknadsförmaterial och produkter avsedda attkomma i kontakt med livsmedel utgör grundenför en hållbar produktion och import.Denna omfattar de systematiska åtgärder,med vilka företagaren säkerställer att kravenuppfylls. Egenkontrollen bygger på godtillverkningssed enligt förordning (EG) nr2023/2006. Tillverkningen ska ske i enlighetmed de allmänna bestämmelserna (somomfattar kvalitetssäkring, kvalitetskontrolloch dokumentation).GMP-förordningen ska tillämpas i alla ledav tillverkning, förädling och distribution avmaterial och produkter. Företagare ska ha ettkvalitetssystem, som på begäran visas upp förtillsynsmyndigheten.7

Vad innebär spårbarhet?Material och produkter som kommer i kontaktmed livsmedel ska kunna spåras i alla stegenligt ramförordning (EG) nr 1935/2004,artikel 17.Spårbarhet: Ett steg framåt och bakåtSpårbarhet ska säkerställas för att underlättakontroll, återkallande av felaktiga produkter,konsumentinformation och ansvarsfördelning.Krav på spårbarhet gäller helavärdekedjan – från tillverkare av material ochförpackningar via livsmedelsproducent ochhandeln ut till konsument. Företagen skallinkludera hanteringen av spårbarheten i sinplan för egenkontroll.PlastBeskrivning av olika plasttyper, se sid 18.Vilka krav ställer lagen på plaster somkommer i kontakt med livsmedel?Det allmänna kravet är att plaster som lämparsig för livsmedelsbruk endast får tillverkas avgodkända råmaterialoch tillsatsämnensamt att produktenska undersökaskemiskt och organoleptisktoch konstateraslämplig föranvändningsändamålet.Utöver ramförordningenställs krav påplaster som lämparsig för livsmedelsanvändningi dennya plastförordningen PIM (EG) nr 10/2011som började gälla 1 maj 2011. Parallellt medPIM gäller även under en övergångsperioddirektiv 2002/72/EG inklusive ändringar.Länk: http://bit.ly/rePakK.I dag är alla tillåtna ämnen för plasttillverkningreglerade i EU:s regelverk. För många avdessa ämnen finns särskilda gränsvärden, endel mycket låga. Inom EU måste i dag alla livsmedelsförpackningarav plast uppfylla kravpå migration, det vill säga hur mycket av ämnetsom får vandra över till livsmedlet. Vissa ämnen,till exempel vinylklorid och akrylnitril,får inte finnas i livsmedel överhuvudtaget.Vad innebär ”Förklaring om överensstämmelse”för plasters del?Det är en skriftlig förklaring som innehålleruppgifter om råmaterial och mellanproduktersom ingår i förpackningen. Krav på att dennadokumentation ska uppvisas vid begäran gälleroavsett om plastmaterial tillverkas inom EUeller importeras. Dokumenten insamlas avförpackningstillverkaren och ger ett underlagför vilka analyser/tester som behöver genomförasav förpackningen. Denna dokumentationska vara tillgänglig för livsmedelsföretagaren.Se vidare i bilaga 4, där kraven enligt PIMfinns beskrivna.Vilka migrationsbestämmelser gäller för plast?Det är viktigt att ämnen från plasten inte försöver och förorenar livsmedel. I vilken graddetta sker påverkas av livsmedlets egenskaper– till exempel kan hög fetthalt, surhetsgrad,konsistens, hög temperatur och långförvaringstid göra att överföringen av vissaämnen från plasten ökar.För att uppfylla de krav som den generellaramförordningen och de specifika plastregelverkenställer på materialens säkerhet skavissa migrationsundersökningar genomföras.Beroende av livsmedel och lagringstemperatur,väljer man lämpliga livsmedelssimulatoreroch undersökningsbetingelser (tider ochtemperaturer). Samtliga ämnen ska uppfyllakraven på total migration. Många ämnen skadessutom uppfylla särskilda gränsvärden, endel mycket lågt satta (specifik migration).Som livsmedelsföretagare kan man begäraintyg från sin leverantör på att dessa testerutförts och därefter bedöma om intygen ärtrovärdiga. Alternativt kan man försäkra siggenom att låta en oberoende part verifiera atträtt tester har valts och att de är utförda på ettkorrekt sätt. Normpackcertifikat eller motsvarandeär exempel på dokument som intygar attförpackningen är ändamålsenlig.8

Kan plastförpackningar värmas upp i mikrovågsugn?Livsmedel avsedda att värmas i mikrovågsugni sin förpackning har blivit allt vanligare.Det är viktigt att plastmaterialet är anpassattill aktuella betingelser för mikrovågsugn.Krav på lockpackningarNormpack har i sin norm valt att arbeta medramförordningen och något av regelverken avBfR (Tyskland), Warenwet (Nederländerna)eller FDA (USA).Kombinationsmaterial(till exempel plast/kartong)Hur hanteras kombinationsmaterial(multimaterial)?Plastbeläggningar som utgör packningar ilock regleras i PIM (EG) nr 10/2011.Vad gäller för återvunnen plast (returplast)?Idag finns det endast ett fåtal förpackningartillverkade av returplast på marknaden somkommer i direkt kontakt med livsmedel. Ettexempel är PET-flaskor som kan vara heltframställda av returmaterial. Sådan återvunnenPET har visat sig uppfylla de krav som EUställer på nytt material.Enligt förordning (EG) nr 282/2008 skaPET återvinnas i av kommissionen godkändaanläggningar och processen ska vara utvärderadav EFSA (EU:s myndighet för livsmedelssäkerhet).Papper och kartongVad gäller för papper och kartong?För papper och kartong finns inga detaljeraderegler inom EU, men majoriteten av tillverkare användersig av Bundesinstitut für Risikobewertung,BfR, eller av Europarådets rekommendationer.Normpack har valt att främst använda BfR.Källa: http://bit.ly/nH4DoK.Vad gäller för returpapper/returfiber?Feta och vattenhaltiga livsmedel bör intekomma i direkt kontakt med material innehållandereturfiber.År 2009 uppdaterades § XXXVI i BfR - omspecifika krav på renheten hos papper. Där ingårspecifika renhetskrav på papper/kartongtillverkat av returpapper.Exempel på kombination av metall/skyddslackDet material som är närmast livsmedletär oftast, men inte alltid, det material medstörst benägenhet att påverka livsmedlet. Utifrånden information som erhålls om de material/ämnensom finns utanför det materialsom är närmast livsmedlet får en bedömninggöras från fall till fall om materialet närmastlivsmedlet alternativt alla material ska säkerställasatt det/de är lämpliga att använda.Exempelvis kan detta göras enligt Normpacknormen.För en kombination av plast ochpapper gäller då ramförordningen generellt,för plasten gäller PIM (EG) nr 10/2011och för papper BfR. Oftast är det plast som äri direktkontakt med livsmedlet och då säkerställslämpligheten bland annat med hjälp avmigrationstester.Exempel på kombination av plast/kartong9

Ifall kombinationsmaterialet innehåller enså kallad funktionell barriär (i princip helttätt material som till exempel aluminiumfolie)behöver inte de utanför liggande skiktenutvärderas. Se under Skäl: (27) i PIM.Exempel på kombination av plast/aluminiumTryckfärgVilka regler gäller för tryckfärger?Det finns inget specifikt direktiv eller förordningsom rör tryckfärg. Däremot finns det endel regler i bilagan till förordningen om godtillverkningssed (EG) nr 2023/2006. Reglernaär allmänt hållna och går ut på att man intefår använda sig av tryckfärg som bevisligenkan innebära en hälsorisk. Vidare används i endel europeiska länder nationella lagstiftningar,dock inte i Sverige.MetallVad gäller för livsmedelsförpackningar avmetall alternativt där metall ingår?Det är ovanligt att metallförpackningar kommeri direkt kontakt med livsmedel eftersomde oftast är belagda med ett skyddande lack.För processutrustningar, t.ex. rostfria tankaroch ledningar, förvaringskärl vid transporter,förpackningsmaskiner och liknande kommermetall i direkt kontakt med livsmedel. Enligtramförordningen (EG) nr 1935/2004 ska allamaterial eller produkter avsedda att kommai kontakt med livsmedel vara inerta så attämnen inte kan överföras till livsmedlet. I avsaknadav detaljerade regler på EU-nivå förmetaller rekommenderar Normpack attWarenwet (holländskt regelverk) uppfylls.(Vid sidan om lagstiftningen för material ikontakt med livsmedel ska även gällande miljölagstiftningför tungmetaller följas. Ansvarigmyndighet för detta är Naturvårdsverket).GlasVad gäller för livsmedelsförpackningar av glas?För glas finns inte heller några detaljeraderegler inom EU. Generellt sett kan glas betraktassom ett säkert material. Ifall glaset ärinfärgat bör färgämnenas metallinnehåll deklareras.För glas och beläggningar på glas rekommenderarNormpack att kraven i Warenwet(holländskt regelverk) uppfylls.10

Bilaga 1”Riskprofil för material i kontakt med livsmedel”– om möjliga hälsorisker i livsmedelsförpackningarUtdrag ur rapport 5-2011, Livsmedelsverket, www.slv.seFörpackningar som vi idag bedömer kunna vara en möjlig hälsorisk förkonsumenten• Förpackningar, sammansatta, med flera skikt som t ex tryckfärger, lim, beläggningar somlack etc• Förpackningar, sammansatta, som utsätts för högre temperatur• Pizzakartonger/livsmedelsförpackningar innehållande returfiber• Nya användningsområden i förpackningar för mjukgörare• Glaskonserver med burklock med PVC-förslutning (innehållande mjukgörare)Kemiska ämnen eller grupper i ovanstående produkter som vi idagbedömer kunna vara en möjlig hälsorisk för konsumenten• Ftalater (DEHP, DBP, BBP, DINP, DIDP, DiBP) – effekter på fortplantning, lever• Perfluorerade ämnen (PFOS, PFOA samt fluortelomerer mm) – misstankar omfortplantnings-, utvecklings- och immunologiska effekter samt förmågan att ackumuleras• Bly – effekter på nervsystem och blodbildande organ• Primära aromatiska aminer (PAA) – cancerogena• Tryckfärger – många olika ämnen – potentiellt genotoxiska och cancerogena• Formaldehyd – cancerogen vid inhalation, allergen• Melamin – njurtoxisk• Bisfenol A – effekter på fortplantning och utveckling, svagt hormonstörandeÖvriga synpunkterEffekter av ämnen som är mer i fokus idag (utifrån vetenskaplig och medial synpunkt):• Fortplantningseffekter• Utvecklingseffekter• Hormonstörande effekter (t ex bisfenol A, vissa ftalater)• Ackumulerande ämnen (t ex fluorerade ämnen som PFOS, PFOA)• Immunologiska effekter• Neurotoxiska effekter11

Bilaga 2EU-kommissionens författningar för material i kontaktmed livsmedelLänk: http://bit.ly/a9NKH5Generell lagstiftning• Förordning EG 1935/2004 – Ramförordning om material och produkteravsedda att komma i kontakt med livsmedel• Förordning EG 2023/2006 – om god tillverkningssed när det gäller material ochprodukter avsedda att komma i kontakt med livsmedelLagstiftning för specifika material• Förordning EG 10/2011 – om material och produkter av plast som är avsedda attkomma i kontakt med livsmedel– Sammanför gamla regler – se direktiv markerade med rött i Bilaga 3– Upphäver gamla regler – 1 maj 2011 upphävdes direktiv 2002/72/EG inkl. ändringar– Ersätter gamla regler – 1 januari 2013 ersätts migrationsbestämmelser 82/711/EEGinkl. ändringar samt 85/572/EEG• Förordning EU 321/2011 – om begränsning för användning av bisfenol A i nappflaskor av plast• Förordning EU 284/2011 – om särskilda villkor för import av köksredskap i plast avpolyamid och melamin från Kina och Hong Kong• Förordning EG 450/2009 – om aktiva och intelligenta material och produkter avseddaatt komma i kontakt med livsmedel• Förordning EG 282/2008 – om återvunna plastmaterial och plastprodukter avseddaatt komma i kontakt med livsmedel• Direktiv 2007/42/EG – om material och produkter av regenererad cellulosafilm somär avsedda att komma i kontakt med livsmedel• Direktiv 84/500/EEG – om keramiska produkter avsedda att komma i kontakt medlivsmedelLagstiftning för specifika ämnen• Förordning 1895/2005/EG – om begränsad användning av vissa epoxiderivat i materialoch produkter avsedda att komma i kontakt med livsmedel• Direktiv 93/11/EEG – om utlösning av N-nitrosaminer och N-nitroserbara ämnen fråndinappar och tröstnappar av elastomer eller gummi12

Bilaga 3Lista över material och ämnen som det finns specifiklagstiftning förLänk: http://bit.ly/uQrCOTMaterial• Keramiska material• Regenererad cellulosa• Direktiv eller förordning– Revidering• Direktiv 84/500/EEG– Direktiv 2005/31/EG• Direktiv 2007/42/EG• Återvunnen plast • Förordning (EG) nr 282/2008• Aktiva och intelligenta • Förordning (EG) nr 450/2009material• PlastMonomerer och tillsatserVinylkloriderMigrationsbestämmelser ochsimulatorer• Förordning (EG) nr 10/2011 (PIM)• Direktiv 2002/72/EG– Direktiv 2004/1/EG (Första ändringen)– Direktiv 2004/19/EG (Andra ändringen)– Direktiv 2005/79/EG (Tredje ändringen)– Direktiv 2007/19/EG (Fjärde ändringen)– Direktiv 2008/39/EG (Femte ändringen)– Förordning (EG) nr 975/2009(Sjätte ändringen)– Direktiv 2011/8/EU (Sjunde ändringen)• Direktiv 78/142/EEG– Direktiv 80/766/EEG (Första ändringen)– Direktiv 81/432/EEG (Andra ändringen)• Direktiv 82/711/EEG– Direktiv 93/8/EEG (Första ändringen)– Direktiv 97/48/EG (Andra ändringen)• Direktiv 85/572/EEGDen nya plastförordningen PIM, (EG) nr 10/2011/EG började gälla 1 maj 2011 och den ersätterdärmed plastdirektiv markerade i rött. Observera att det finns övergångsregler.13

Bilaga 4Förklaring om överensstämmelse(Declaration of Compliance)Källa: PIM (EG) nr 10/2011, Bilaga IV. Förklaring om överensstämmelseDen skriftliga förklaring som avses i artikel 15ska innehålla följande information:1. Namn och adress för den företagare somutfärdar förklaringen om överensstämmelse.2. Namn och adress för den företagare somtillverkar eller importerar material ellerprodukter av plast, produkter från mellanledeni tillverkningen eller ämnen somär avsedda för tillverkning av dessamaterial och produkter.3. Namn på materialen, produkterna, produkternafrån mellanleden i tillverkningeneller de ämnen som är avsedda för tillverkningav dessa material och produkter.4. Datum för förklaringen.5. Intyg om att materialen och produkternaav plast, produkterna från mellanleden itillverkningen eller ämnena uppfyller derelevanta kraven i den här förordningenoch i förordning (EG) nr 1935/2004.6. Lämplig information om de användaämnena eller nedbrytningsprodukternadärav för vilka det i bilagorna I och II idenna förordning anges begränsningaroch/eller specifikationer, för att företagarei senare led i kedjan ska kunna kontrolleraatt begränsningarna följs.7. Lämplig information om de ämnen somomfattas av en livsmedelsrelaterad begränsning,som erhållits med hjälp avexperimentella data eller teoretiskaberäkningar av omfattningen av derasspecifika migration, och vid behov med hjälpav renhetskriterier i enlighet med direktiv2008/60/EG, 95/45/EG och 2008/84/EG,så att de personer som använder dessamaterial eller produkter kan följa relevantaEU-bestämmelser eller, om sådanainte finns, nationella bestämmelser omlivsmedel.8. Specifikationer för användningen avmaterial eller produkter, t.ex.i. typ eller typer av livsmedel sommaterialet eller produkten är avseddaatt komma i kontakt med,ii. tid och temperatur för hantering ochlagring i kontakt med livsmedlet,iii. det förhållande mellan den yta somkommer i kontakt med livsmedletoch volymen livsmedel som användsför att fastställa om materialet ellerprodukten uppfyller villkoren.9. Om en funktionell barriär används i ettflerskiktsmaterial eller en flerskiktsproduktkrävs ett intyg om att materialeteller produkten uppfyller kraven i artikel13.2, 13.3 och 13.4 eller artikel 14.2 och14.3 i denna förordning.14

Bilaga 5Egenkontroll genom SamrådExempel på frågor för livsmedelsproducenten i samband med samrådChecklista Beskrivning av livsmedlet.Se även i direktiv (EG) nr 10/2011, dären förteckning finns av vilken simulatorsom ska användas beroende på vilkenlivsmedelskategori som är aktuell. Beskrivning av inpacknings- och lagringsbetingelser(tid och temperatur) föraktuellt livsmedel. Viktigt att beskrivakrav på att material ska tåla viss typ avprocessbehandling t.ex. varmfyllning ochfrysning. Används material som ska mikras i tillverkningenoch/eller hos konsument?Om så är fallet, tål materialet angiveneffekt/tid? Används material som ska värmas i ugn hoskonsument? Om så, tål materialetangiven temperatur/tid? Innehåller livsmedlet fett? Innehåller livsmedlet alkohol? Ingår tillsatser i materialet (och som kanmigrera), som även är godkända livsmedelstillsatser;t.ex. E 307 (vitamin E), E 321(BHT). Om så – i vilken mängd? Totalmängdfår inte överskrida maxhalt enligttillsatsregler. Har förpackningsleverantören ett fungerandeGMP-system som även inkluderaröverföring av tryckfärg (set off)?Se under Generellt "Vad innebär Godtillverkningssed (GMP) och egenkontroll?”,sid 7. Har förpackningsleverantören spårbarhetenligt ramförordning (EG) nr 1935/2004?Se under Generellt "Vad innebär spårbarhet?”,sid 8. Har vi som livsmedelsproducent spårbarhetav material och produkter förkontakt med livsmedel, enligt förordning(EG) nr 1935/2004. Används nanomaterial? Till hjälp finns enspecifikationsmall från Li som förpackningsleverantörenlämpligen fyller i.Länk: http://bit.ly/ojw58L. Ingår förpackningen i Normpacks certifikatkatalog?Länk: http://bit.ly/nDlX8x.15

Bilaga 6Exempel på Normpack – certifikat16

Ordlista/begreppBisfenol AOrganisk förening som används vid framställningav plasten polykarbonat och epoxiplaster.Bisfenol A har svagt hormonstörande aktivitetoch kan därför påverka det endokrina systemet(hormonsystemet).DirektivEU-regler som införs i medlemsländernaslagstiftning bl.a. som föreskrifter.FlerskiktsplastMaterial bestående av flera plaster i olikaskikt.Funktionell barriärEtt i princip helt tätt skikt (t.ex. aluminiumfolie)i ett kombinationsmaterial.Förklaring om överensstämmelseDokument som intygar om ingående kemikaliesammansättninginklusive angivna mängdbegränsningar(Declaration of Compliance).FörordningEU-regler som gäller direkt i medlemsländerna.FörpackningEmballage, anordning som innesluter en varaför att skydda den.FörpackningsmaterialÄr alla de produkter som används för att skydda,omsluta och förvara andra produkter.LaminatMaterial uppbyggt av flera skikt.MigrationVandring/överföring av ämnen från förpackningsmaterialtill livsmedel.MineraloljorBland annat ingående i vissa tryckfärger.MjukgörareTillsats för att göra en plast mjukare.MonomerDen minsta enheten (byggsten) som en polymerskapas av.Multi-, kombinations- eller sammansatt materialFörpackningsmaterial bestående av olikamaterialslag t.ex. papper/plast.NanopartiklarEn mycket liten partikel som har en unik yta/volymförhållande.PlastEn polymer med tillsatser som ger plastenskräddarsydda egenskaper.PolymerEn sammanhängande lång kedja av monomerer.ReturfiberÅtervunnet fibermaterial.ReturpapperPapper där returfiber ingår.RiskFunktion av sannolikheten för en negativhälsoeffekt och denna effekts allvarlighetsgradtill följd av en fara.RiskbedömningVetenskapligt baserat förfarande som bestårav fyra steg: bestämning av faror, beskrivningav faror, bedömning av exponeringen ochbeskrivning av risken.Tillsatser till plastMjukgörare, stabilisatorer, antistatmedel ochfärgämnen, används för att påverka plastensegenskaper. Tillsatser används också i plastenför att underlätta vid själva framställningen.17

Plasttyper (våra vanligaste)Polyamid (nylon)Polyamid har bra mekaniska egenskaper ochär gastätt. Därför används materialet somstrukturellt- och barriärskikt i flerskiktsförpackningarav plast. Det används också ofta iolika köksredskap, till exempel svarta slevar,pastaredskap och vispar, som ska tåla temperaturerupp emot 200°C.Polyester (polyetylentereftalat, PET)PET används huvudsakligen i olika flaskorför drycker eller flytande livsmedel. PET medandra fysikaliska och kemiska egenskaperanvänds i mikrovågsförpackningar och förpackningarsom är avsedda att användas i ugneftersom de tål värme bra. PET är gastätt ochrelativt aromtätt.Polyeten (PE)Polyeten är den överlägset mest använda hushållsplasteni dag. Den används i plastpåsar,bärkassar, plastfilm och i mjuka burkar ochhinkar. Den skyddar bra mot fukt, men aromeroch gaser passerar lätt igenom plasten.Det finns många olika typer av polyeten. T.exHD som står för hög densitet och LD som stårför låg densitet.Polykarbonat (PC)Polykarbonat är en mycket stöt- och slagtåligplast. Den används bland annat till produktersom behöver vara hållbara, genomskinligaoch tåla hög värme, t.ex. som återanvändningsflaskorför exempelvis dricksvatten.Polypropen (PP)Polypropen används till brödförpackningaroch burkar, men förekommer också i mikrovågsförpackningar.Denna plast tål högre temperaturerän polyeten men i övrigt har de liknandeegenskaper.Polystyren (PS)Polystyren förekommer i engångsserviser,yoghurtförpackningar och engångsburkarför sallader och liknande. Den används även i”uppblåst” expanderad form – alltså cellplasteller frigolit – i tråg för kött- och charkuterivaror.Denna plast har förhållandevis dålig fukttäthet.Polytetrafluoreten (PTFE, kallas ofta teflon®)Teflon® används som beläggning i kokkärl,stekkärl och på plåtar eller formar för bakningoch liknande. Materialet används därföratt det klarar värme upp till 250–300°C och ärmotståndskraftigt mot kemiska angrepp. Vidstekning är temperaturen omkring 200°C.Polyvinylidenklorid (PVDC)PVDC används som beläggningar (tunnaskikt) på plaster för att minska genomtränglighetenav syre och andra gaser.Polyvinylklorid (PVC)PVC används framför allt som plastfilm tillkött, frukt, grönsaker vid butiksinpackningsamt i viss mån också i flaskor för vatten ochandra drycker.18

ÅtervinningsmärkningSiffra i triangel ur återvinningssynpunkt 01 02 03 04 05 06 07Plasttyp PET PE-HD PVC PE-LD PP PS 0*)*) andra plasterLäs merLivsmedelsföretagen, Li – www.li.seLivsmedelsverket – www.slv.seNormpack – www.innventia.com19