Ãrnek Uygulamalar - SaÄlıkta Kalite ve Akreditasyon Daire ...
Ãrnek Uygulamalar - SaÄlıkta Kalite ve Akreditasyon Daire ...
Ãrnek Uygulamalar - SaÄlıkta Kalite ve Akreditasyon Daire ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Standart No: 22. Tıbbi Cihazların Kalibrasyon İşlemleri<br />
1. AMAÇ<br />
TEŞHİS, TEDAVİ, MÜDAHALE, ÖLÇME VE İZLEME CİHAZLARI<br />
KALİBRASYONU PROSEDÜRÜ<br />
Sunduğumuz sağlık hizmetinin belirlenen şartlara uygunluğunu göstermek amacıyla<br />
kullandığımız izleme, ölçme <strong>ve</strong> deney teçhizatının kalibrasyonunu, bakımını <strong>ve</strong> sürekliliğini<br />
sağlamaktır.<br />
KAPSAM<br />
Hastanemizde, <strong>ve</strong>rdiğimiz sağlık hizmetinin kalitesine etki edecek tüm izleme, ölçme <strong>ve</strong><br />
deney teçhizatını kapsar.<br />
SORUMLULAR<br />
Birim sorumluları, Başteknisyen, Satın alma <strong>ve</strong> Malzeme Servisi Sorumlusu, Kalibrasyondan<br />
Sorumlu Başhekim Yardımcısı.<br />
TANIMLAR<br />
Kalibrasyon: Bilinen hassas doğruluktaki bir ölçüm standardını kullanarak, diğer bir aletin<br />
hassasiyet doğruluğundaki sapmaları tespit etmek, ayarlamak, incelemek <strong>ve</strong> düzeltmek için<br />
yapılan karşılaştırma işlemidir.<br />
KTCL: Kalibrasyona Tabi Cihazlar Listesi.<br />
UYGULAMA<br />
Birim sorumluları kendi birimlerinde kaliteyi etkileyecek ölçümleri <strong>ve</strong> bu ölçümlerde doğruluk<br />
<strong>ve</strong> hassasiyeti sağlayacak uygun izleme, ölçme <strong>ve</strong> deney teçhizatını belirler <strong>ve</strong> “Kalibrasyona<br />
Tabi Cihazlar Listesi”ne kaydeder.<br />
Başteknisyen kendisine <strong>ve</strong>rilen KTCL deki cihazları gruplarına göre tasnif eder. Birim<br />
sorumluları ile birlikte cihazlara ait teknik belgeleri inceleyerek kalibrasyon şartlarını belirler<br />
(Isı, basınç, ağırlık, vb.). Kullandığımız ölçüm cihazlarının kullanım amacımıza uygun<br />
olmasına dikkat edilir (hassasiyet).<br />
Satın alma <strong>ve</strong> Malzeme Servisi Sorumlusu, TSE <strong>ve</strong>/<strong>ve</strong>ya Kalibrasyon <strong>Akreditasyon</strong> ile yetkili<br />
kuruluşları arayarak bu listedeki cihazlardan kalibrasyonu yapılabilecek olanların<br />
kalibrasyonlarını yaptırır.<br />
Türkiye’de kalibrasyonu yapılamayan cihazların üzerine “KALİBRASYONU YAPILAMIYOR”<br />
etiketi yapıştırılır. Ancak doğrulama metodu tarafımızca dokümante edilir.<br />
Başteknisyen, her bir cihaz için adı, markası, kullanım yeri, kalibrasyon <strong>ve</strong> bakım durumunu<br />
gösterir sicil kartı oluşturur. Listede belirtilen büyük cihazlar için bu sicil kartının kopyası cihaz<br />
üzerine konur. Listede belirtilen küçük cihazlar için de kalibre olduğunu gösterir etiket<br />
yapıştırılır, etiket konması mümkün olmayan durumlarda işaret konulur.<br />
Kalibrasyon kayıtları Başteknisyenlik <strong>ve</strong> Toplam <strong>Kalite</strong> Yönetimi birimi ile ilgili birimde takip<br />
edilir.<br />
Kalibrasyon sonucu kabul edilemez bir sapma tespit edildiğinde bir önceki kalibrasyon<br />
tarihinden itibaren ölçümler kontrol edilir, hizmet sunum aşaması bitmemiş ölçümlerde ölçüm,<br />
kalibrasyonu yapılmış bir cihazla yenilenerek sonuçlar düzeltilir.<br />
Kalibrasyon kayıt-kontrol <strong>ve</strong> takip formunda belirtilen kalibrasyon periyotlarına uygun olarak<br />
süresi gelen taşınabilir cihazlar birim sorumlusu tarafından cihaz üzerindeki kartlardan takip<br />
edilerek, kalibrasyon aralıklarına göre en az 1 hafta önceden başlayarak başka bir çağrıya<br />
124