Vpliv prodajnih akcij na obseg prodaje - Academia
Vpliv prodajnih akcij na obseg prodaje - Academia
Vpliv prodajnih akcij na obseg prodaje - Academia
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
4. PRODAJNA AKCIJA KOT OBLIKA POSPEŠEVANJA<br />
PRODAJE MERILNIKOV KRVNEGA TLAKA V ČASU OD<br />
10.04. DO 31.05.2007<br />
4.1. Zakonske omejitve pri prodaji medicinskih pripomočkov<br />
V Sloveniji je <strong>na</strong>jpomembnejša organizacija, ki se ukvarja z varnostjo medicinskih<br />
pripomočkov, Agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke, ki deluje<br />
v okviru Ministrstva za zdravstvo. Pri svojem delu je samostoj<strong>na</strong>. Vsebino in <strong>obseg</strong> dela ji<br />
določajo Zakon o zdravilih in medicinskih pripomočkih, ter predpisi, ki jih sprejme Državni<br />
zbor, Vlada RS in minister za zdravstvo. Dejavnost Agencije s področja medicinskih<br />
pripomočkov:<br />
• priprava dopolnjene zakonske podlage za obrav<strong>na</strong>vo medicinskih pripomočkov,<br />
• sodelovanje s pristojnimi ministrstvi in inštitucijami pri implementaciji evropske<br />
zakonodaje za medicinske pripomočke,<br />
• <strong>na</strong>dzor trga ter<br />
• izdajanje soglasij za klinič<strong>na</strong> preizkušanja medicinskih pripomočkov <strong>na</strong> podlagi<br />
preverjanja in strokovnega ovrednotenja dokumentacije.<br />
Medicinski pripomočki so instrumenti, aparati, sredstva, materiali in drugi izdelki za humano<br />
in veteri<strong>na</strong>rsko uporabo, ki svojega osnovnega <strong>na</strong>me<strong>na</strong>, za katerega so izdelani, ne dosežejo<br />
<strong>na</strong> podlagi farmakoloških, kemičnih, imunoloških ali metaboličnih lastnosti, ki se uporabljajo<br />
sami ali v kombi<strong>na</strong>ciji vključno s programsko opremo, potrebno za njihovo pravilno uporabo.<br />
V RS so lahko v prometu le medicinski pripomočki, ki so vpisani v register medicinskih<br />
pripomočkov, z dovoljenjem pristojnega orga<strong>na</strong> pa tudi medicinski pripomočki, <strong>na</strong>menjeni<br />
kliničnemu preizkušanju.<br />
Medicinski pripomočki se glede <strong>na</strong> <strong>na</strong>membnost in stopnjo tveganja za uporabnika<br />
uporabljajo:<br />
• izključno pri opravljanju zdravstvene ali veteri<strong>na</strong>rske dejavnosti,<br />
• z izdajo <strong>na</strong> recept oziroma <strong>na</strong>ročilnico ali brez recepta oziroma <strong>na</strong>ročilnice v lekar<strong>na</strong>h<br />
in specializiranih prodajal<strong>na</strong>h,<br />
• v prosti prodaji.
Change language