Ohutuskaartide koostamise juhend - Terviseamet

More documents

Recommendations

Info

Ohutuskaartide koostamise juhend Versioon 1.1 – Detsember 2011 Nii tuleb näiteks 11. JAO toksikoloogilise teabe esitamiseks B-osa kohaselt kasutada järgmisi pealkirju ja alapealkirju: „11. JAGU: Teave toksilisuse kohta 11.1. Teave toksikoloogiliste mõjude kohta” A-osas pealkirja 11. JAGU all olevad punktid („ala-alapunktid”) numbritega 11.1.1, 11.1.2, … … 11.1.12.2, … … jne, mille eesmärk on lihtsustada eri elementide käsitlemist, aga see ei tähenda, et A-osas nende punktide all käsitletud teave tuleks A-osas esitatuga identse kirjelduse või pealkirja all esitada ohutuskaardil punktide tasemest madalamal. Jagude ja punktide pealkirjadest koosnev ohutuskaardi struktuur on ette määratud üksnes B-osas sätestatud ulatuses. See kehtib ka kõikidele käesolevas dokumendis toodud ohutuskaardi jagude ja punktide andmete struktureerimise näidetele. JAOST ja punktide esimese astme numeratsioonist madalamad andmete allstruktuurid ja alapealkirjad on üksnes võimaliku struktuuri näited. Teavet, mida ohutuskaart peab iga nimetatud pealkirja ja alapealkirja all sisaldama, käsitletakse üksikasjalikult käesoleva dokumendi 4. peatükis. Kui välja arvata punktid 3.1 ja 3.2 (kus teavet peab sisaldama emb-kumb neist), peab iga punkt sisaldama teavet, isegi kui see teave on üksnes selgitus, miks andmed puuduvad, või mittekohaldamise märge vms. Teave tuleb esitada punktide all, mitte otse neid sisaldava jao pealkirja all. Kui ohutuskaardi vormingut järgiv dokument koostatakse ainele või segule, millel ei pea olema REACH-määruse artikli 31 kohaselt ohutuskaarti (nt artikliga 32 ette nähtud teabe mugavaks esitamiseks või kui ettevõtja on otsustanud lisada igale tarnitavale tootele ja segule ohutuskaardilaadse dokumendi), ei pea jagude sisule kehtivaid nõudeid järgima. Sel juhul on saajate ja järelevalveasutuste töö lihtsustamiseks soovitatav märkida, et see ei ole REACH-määruse artikli 31 kohane dokument. 3.7 Ohutuskaardil esitatava teabe täielikkus Teabe nõudeid selgitatakse üksikasjalikult 4. peatükis. NB! Kui teatud andmeid ei kasutata või kui need puuduvad, tuleb seda selgelt märkida. 3.8 Ohutuskaartide ajakohastamise vajalikkus Tingimused, mille korral ohutuskaardi peab ajakohastama ja uuesti välja andma, on REACH-määruse artikli 31 lõikes 1 sätestatud järgmiselt: „9. Tarnijad ajakohastavad ohutuskaardi viivitamata järgmistel juhtudel: a) niipea, kui ilmneb riskijuhtimismeetmeid mõjutada võiv või ohtusid käsitlev uus teave; b) pärast autoriseeringut või sellest keeldumist; c) pärast piirangu kehtestamist. Teabe uus, kuupäevaga varustatud variant, mis kannab märget „Läbi vaadatud: (kuupäev)”, esitatakse paberkandjal või elektroonsel kujul tasuta kõigile, kellele on ainet või segu eelneva 12 kuu jooksul tarnitud. Kõik registreerimisele järgnevad ajakohastused peavad olema varustatud registreerimisnumbriga.” Seega, ehkki olemasolevates valdkonnadokumentides antakse soovitusi, milliseid ohutuskaardi muudatusi lugeda olulisteks ja väheolulisteks, REACH-määruses neid nii ei nimetata. Õiguslik kohustus esitada ajakohastatud versioonid kõikidele saajatele, kellele on ainet või segu eelnenud 12 kuu jooksul tarnitud, tekib üksnes REACH-määruse artikli 31 lõike 9 kohaste muudatuste korral. Sektori- või valdkonnaorganisatsioonid võivad esitada omapoolsed suunised ohutuskaartide ajakohastatud versioonide täiendavaks väljaandmiseks REACH-määruse artikli 31 lõikega 9 mitte ette nähtud juhtudel, ent õiguslikku kohustust selliseks täiendavaks ajakohastamiseks ei ole. 20
Ohutuskaartide koostamise juhend Versioon 1.1 – Detsember 2011 Samas on soovitatav ohutuskaartide sisu täielikkus korrapäraste ajavahemike järel läbi vaadata. Nimetatud ajavahemike kindlaksmääramine on ohutuskaardi väljaandja ülesanne – REACH-määruses neid ajavahemikke määratud ei ole. Eeldatavalt on selliste läbivaatamiste sagedus vastavuses aine või segu ohtlikkusega ning läbivaatajaks on pädev isik. 3.9 Ohutuskaardi muudatustest teatamise vajalikkus REACH-määruse muudetud II lisa (mis kehtib alates 1.12.2010) punktis 0.2.5 on sätestatud: „Ohutuskaardi koostamise kuupäev märgitakse esilehele. Kui ohutuskaardi andmetes on tehtud muudatusi ning uus muudatustega ohutuskaart edastatakse saajale, teavitatakse teda muudatustest ohutuskaardi 16. jaos, kui muudatustele ei ole osutatud mujal. Sel juhul märgitakse esilehele koostamise kuupäev "Muudetud: (kuupäev)", versiooni ja läbivaatamise number, asendatava dokumendi kuupäev ning muu teave muudetava versiooni kohta.” Seega tuleb läbivaatamised ära märkida esilehel ning muudatuste teave esitada ohutuskaardi 16. jaos või muudes osades. Nagu eespool punktis 3.8 märgitud, tuleb kõik REACH-määruse artikli 31 lõike 9 kohased ohutuskaardi muudatused esitada kõikidele saajatele, kellele on toodet eelnenud 12 kuu jooksul tarnitud. Tarnija võib (täiendavalt) otsustada ohutuskaardid tagasiulatuvalt välja anda ka muude muudatuste korral, mis tema hinnangul nõuavad sellist täiendavat tegevust. Ohutuskaardi uute versioonide tähistamiseks on soovitatav kasutada kasvavat numeratsiooni. Sellise numeratsiooni kasutamisel võib ajakohastuste artikli 31 lõike 9 kohast esitamist nõudvate versioonimuudatuste tähistamiseks kasutada täisarvu võrra suurendamist ning muude muudatuste korral kümnendkoha võrra suurendamist, nt: Versioon 1.0: esimene väljaanne Versioon 1.1: esimene muutmiskord, mis ei nõua ajakohastamist ja varasematele saajatele uuesti esitamist Versioon 1.2: teine muutmiskord, mis ei nõua ajakohastamist ja varasematele saajatele uuesti esitamist Versioon 2.0: esimene muutmiskord, mis nõuab ajakohastuse esitamist varasematele saajatele vastavalt artikli 31 lõikele 9. Jne. See on vaid üks näide versioonide jälgitavuse lihtsustamisest. On veel palju teisi süsteeme. 3.10 Ohutuskaartide ja nende muudatuste registri pidamise vajalikkus REACH-määruse artikli 36 lõike 1 esimese lausega on ette nähtud: „1. Kõik tootjad, importijad, allkasutajad ja levitajad koguvad kokku kogu teabe, mida nad vajavad oma käesolevast määrusest tulenevate kohustuste täitmiseks, ja tagavad selle kättesaadavuse vähemalt kümne aasta jooksul pärast nende poolt aine või segu viimast tootmist, importimist, tarnimist või kasutamist.” Selles tekstis (ega muudetud II lisas) ei viidata, et tarneahelas tegutsejad peaksid konkreetse aja jooksul säilitama ohutuskaartide koopiaid ja/või aegunud versioone. Nii ohutuskaartide esitajad kui ka saajad peaksid nimetatud dokumente käsitama osana „teabest, mida nad vajavad oma käesolevast määrusest tulenevate kohustuste täitmiseks” ning mille säilitamistähtaeg on vähemalt 10 aastat. Ohutuskaardi koostamisel kasutatud teavet on iseenesest tõenäoliselt vaja REACH-määrusest tulenevate kohustuste täitmiseks ning selle säilitamine võib igal juhul olla nõutav olenemata seotusest ohutuskaardi sisuga. Nii ohutuskaardi kui ka muu teabe valdajad võivad igal juhul otsustada seda säilitada seoses tootevastutuse ja muude õiguslike nõuetega ning võidakse pidada vajalikuks (näiteks 21
Page 1 and 2: Ohutuskaartide koostamise juhend Ve
Page 19: Ohutuskaartide koostamise juhend Ve
Page 71 and 72:
Ohutuskaartide koostamise juhend Ve
Page 73 and 74:
Page 75 and 76:
Page 77 and 78:
Page 79 and 80:
Page 81 and 82:
Page 83 and 84:
Page 85 and 86:
Page 87 and 88:
Page 89 and 90:
Page 91 and 92:
Page 93 and 94:
Page 95 and 96:
Page 97 and 98:
Page 99 and 100:
Page 101 and 102:
Page 103 and 104:
Page 105 and 106:
0 Ained (üldreegel) Ained, mida tu
Page 107 and 108:
Page 109 and 110:
Page 111 and 112:
Page 113 and 114:
Page 115 and 116:
show all

Ohutuskaartide koostamise juhend - Terviseamet

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?