1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ONTRIL 2 mg/5 ml ... - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTAONTRIL 2 mg/5 ml sirupSalbutamolPrije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek možeštetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.U ovom uputstvu možete pročitati:1. Šta je lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup i za šta se primjenjuje2. Prije nego počnete primjenjivati lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup3. Kako primjenjivati lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup4. Moguće nuspojave5. Kako čuvati lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup6. Dodatne informacije1. Šta je lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup i za šta se primjenjujeONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup kao aktivnu supstancu u svom sastavu sadrži salbutamol kojipripada grupi lijekova pod nazivom bronhodilatatori.Salbutamol opušta mišiće na zidovima malih dišnih puteva u plućima i pomaže da se oniotvore. Na taj način omogućuje bolji protok zraka i olakšava simptome kao što su stezanje ugrudima, čujno disanje pri izdisaju sa zviždanjem i kašalj.ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup se primjenjuje za liječenje problema s disanjem u ljudi koji imajuastmu ili druge plućne bolesti.ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup je pogodan za oralnu primjenu u djece i odraslih koji nisusposobni primjenjivati druge oblike salbutamola.2. Prije nego počnete primjenjivati lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirupUpozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, nekiporemećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na nekeod njih.Nemojte primjenjivati lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirupako ste alergični (preosjetljivi) na salbutamol ili bilo koji drugi sastojak lijeka(navedeni u tački 6.).Budite oprezni s lijekom ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirupPosavjetujte se sa svojim ljekarom prije primjene ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirupa:ukoliko imate visok krvni pritisak;ukoliko ste dijabetičar;ukoliko imate pretjerano aktivnu štitnu žlijezdu;ukoliko ste ranije imali srčanih problema, kao što su nepravilni ili brzi otkucaji srca iliangina.1

DjecaDjeca od 2 do 6 godina: uobičajena doza iznosi 1 do 2 mg (½ do 1 odmjerna kašika sirupa) 3do 4 puta na dan.Djeca od 6 do 12 godina: uobičajena doza iznosi 2 mg (1 odmjerna kašika sirupa) 3 do 4 putana dan.Djeca starija od 12 godina: uobičajena doza iznosi 2 do 4 mg (1 do 2 odmjerne kašike sirupa)3 do 4 puta na dan.Stariji pacijentiUobičajena doza iznosi 2 mg (1 odmjerna kašika sirupa) 3 do 4 puta na dan.Ako primijenite više lijeka ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup nego što ste trebaliAko ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ilifarmaceutu!Ukoliko ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, mogu se javiti sljedeći simptomi: brži otkucaji srca; tremor (drhtanje).Ovi simptomi obično prestaju nakon nekoliko sati.Ako ste zaboravili primijeniti lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirupAko ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, većnastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.Ako prestanete primjenjivati lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirupOvaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.Ako mislite da je djelovanje ovog lijeka preslabo za VasAko je uobičajeno djelovanje lijeka smanjeno ili je trajanje djelovanja kraće, obratite seVašem ljekaru što je prije moguće. Postoji mogućnost da Vam se stanje pogoršalo ili datrebate druge lijekove. Nemojte primjenjivati veću dozu lijeka osim ako Vam je ljekar torekao.U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka ONTRIL ® 2 mg/5 mlsirup obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.4. Moguće nuspojaveKao i svi drugi lijekovi tako i lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup može izazvati nuspojave.Sljedeće nuspojave se mogu javiti pri primjeni ovog lijeka:Poremećaji imunološkog sistemaVrlo rijetko: reakcije preosjetljivosti uključujući angioedem (oticanje lica, usana, usta, jezikaili grla što može uzrokovati teškoće pri gutanju ili disanju), urtikariju (osip), bronhospazam(suženje dišnih puteva), hipotenziju (sniženje krvnog pritiska) i kolaps.Poremećaji metabolizma i prehraneRijetko: hipokalemija (sniženje nivoa kalija).Poremećaji nervnog sistema3

Veoma često: tremor (drhtanje).Često: glavobolja.Veoma rijetko: hiperaktivnost.Srčani poremećajiČesto: tahikardija (ubrzanje srčanog ritma), palpitacije (osjećaj jakog i ubrzanog rada srca).Rijetko: srčane aritmije uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju iekstrasistole.Nepoznato: ishemija miokarda* (smanjen protok krvi kroz srčani mišić).* spontane prijave nakon stavljanja lijeka u promet, te je učestalost nepoznataVaskularni poremećajiRijetko: periferna vazodilatacija (širenje krvnih žila).Poremećaji mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkivaČesto: mišićni grčevi.Vrlo rijetko: osjećaj mišićne napetosti.Ako primijetite bilo koju nuspojavu u povezanosti s primjenom ovog lijeka, potrebno jeobavijestiti ljekara ili farmaceuta.5. Kako čuvati lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirupLijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.Čuvati na temperaturi do 25ºC. Ne zamrzavati.Upotrijebiti u roku od 30 dana nakon prvog otvaranja.Rok trajanja: 2 godine od datuma proizvodnje.Lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebenavedenog na pakovanju.6. Dodatne informacijeŠta lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup sadrži5 ml ONTRIL ® sirupa sadrži: salbutamola 2,00 mg (u obliku sulfata).Lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup sadrži sljedeće pomoćne supstance: hipromelozu, limunskukiselinu, aromu banane, natrij benzoat, natrij citrat, natrij klorid, saharin natrij, pročišćenuvodu.Kako lijek ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup izgleda i sadržaj pakovanjaONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup je homogena, bezbojna do slabo žuta otopina, mirisa na bananu.ONTRIL ® 2 mg/5 ml sirup je pakovan u bočice s 200 ml sirupa.Režim izdavanjaLijek se izdaje uz ljekarski recept.PROIZVOĐAČBosnalijek d.d.Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina4

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKABosnalijek d.d.Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i HercegovinaNOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMETBosnalijek d.d.Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i HercegovinaDATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMETDatum: 26.07.2011. broj rješenja: 04-07.2-357-31/105