UPUTSTVO ZA PACIJENTA - Bosnalijek dd

Ukoliko ste primijenili veću dozu lijeka nego što je to preporučeno u ovom uputstvu, trebatese odmah obratiti Vašem ljekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu za pomoć. Ovo učinitečak i ako nemate smetnje (simptome) trovanja kao što su mučnina, povraćanje, nelagoda ibolnost u području želuca, proljev i krv u mokraći (hematurija). Sa sobom ponesite kutiju(pakovanje) lijeka radi identifikacije, jer će to olakšati ukazivanje pomoći.Ako ste zaboravili primijeniti lijek CEPHABOS ®Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, većnastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.Ako ste zaboravili primijeniti dozu lijeka, učinite to čim prije se sjetite. Međutim ako sepribližilo vrijeme za sljedeću dozu, izostavite uzimanje propuštene doze, a primjenu lijekanastavite prema uobičajenom rasporedu. Ne uzimajte dvostruku dozu lijeka da bistenadoknadili dozu koju ste propustili primijeniti.Ako prestanete primjenjivati lijek CEPHABOS ®Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.Čak i ako se nakon nekoliko dana počnete osjećati bolje, veoma je važno da liječenje slijekom CEPHABOS ® nastavite dalje, onoliko dugo koliko Vam je preporučio Vaš ljekar.Ako prerano prestanete primjenjivati ovaj lijek, infekcija neće biti potpuno izliječena.Simptomi infekcije se mogu vratiti ili pogoršati. Pored toga, možete razviti i otpornost na ovajantibiotik.Uvijek potražite savjet Vašeg ljekara, a primjenu lijeka ne prekidajte bez njegove upute.4. Moguća neželjena djelovanjaKao i svi drugi lijekovi tako i lijek CEPHABOS ® može izazvati neželjena djelovanja.Kao i drugi lijekovi, i lijek CEPHABOS ® može imati neželjena djelovanja, ali se ona nemoraju ispoljiti u svih osoba.Probavni sistemNajčešća neželjena reakcija je proljev. Simptomi pseudomembranoznog kolitisa (proljev sa ilibez krvi, grčeviti bolovi i povišena tjelesna temperatura), mogu se pojaviti u toku, ili nakonprestanka liječenja s antibiotikom. U veoma rijetkim slučajevima proljev je tako težak, dazahtijeva prekid terapije. Mučnina i povraćanje rijetko su zabilježeni. Loše varenje i bol utrbuhu su se također javljali. Kao i uz neke peniciline, i neke druge cefalosporinskeantibiotike, prolazni hepatitis (upalne promjene jetre) i holestatska žutica (nakupljanje i zastojžuči), rijetko su zabilježeni.PreosjetljivostZapažene su alergijske reakcije u vidu osipa, urtikarije, angioedema (oticanje lica, usana, usta,jezika ili grla), te rijetko težih promjena na koži praćenih s ljuštenjem ili stvaranjemmjehurova (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalnanekroliza). Anafilaksa (ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje otežano disanje ilivrtoglavicu) je također evidentirana.

Krvni i limfni sistemNeželjene reakcije koje karakteriše smanjen broj pojedinih ćelija krvi (eozinofilija,neutropenija, trombocitopenija, hemolitička anemija) su zabilježene.Ostale neželjene reakcijeOstale neželjene reakcije uključuju genitalni i analni svrbež, genitalnu kandidijazu (gljivičnainfekcija), vaginitis i vaginalni iscjedak, vrtoglavicu, umor, glavobolju, nemir, smetenost,halucinacije (priviđanja), bol u zglobovima, te upalne promjene i druge smetnje sazglobovima. Intersticijalni nefritis prolaznog karaktera (vrsta upale bubrega) je rijetkozabilježen. Neznatna povećanja jetrenih enzima (AST i ALT) su evidentirana.Ako bilo koje od navedenih neželjenih djelovanja lijeka CEPHABOS ® postane ozbiljno, iliprimijetite/osjetite neželjeno djelovanje lijeka koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimoVas da o tome obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.5. Kako čuvati lijek CEPHABOS ®Lijek CEPHABOS ® morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.Čuvati na temperaturi do 25 ºC, u originalnom pakovanju.Rok trajanja: 48 mjeseci.Lijek CEPHABOS ® se ne smije upotrijebiti poslije isteka roka upotrebe navedenog napakovanju.6. Dodatne informacijeŠta lijek CEPHABOS ® sadržiJedna kapsula, tvrda sadrži: Cefaleksina 500 mg (u obliku monohidrata).Lijek CEPHABOS ® 500 mg kapsule, tvrde sadrži sljedeće pomoćne supstance: magnezijstearat, mikrokristalnu celulozu i tvrdu želatinsku kapsulu. Tvrda želatinska kapsula sadrži:titan dioksid (E171), pročišćenu vodu i želatinu.Kako lijek CEPHABOS ® izgleda i sadržaj pakovanjaCEPHABOS ® 500 mg kapsule, tvrde su sastavljene od tijela i kapice. Tijelo i kapica kapsulasu bijele boje. Sadržaj kapsula je prašak bijele do žućkaste boje.CEPHABOS ® 500 mg kapsule, tvrde su pakovane u kutije sa sadržajem 16 kapsula (2 blisterasa po 8 kapsula u kutiji).Režim izdavanja lijekaLijek se izdaje na ljekarski recept.ProizvođačBosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i HercegovinaProizvođač gotovog lijekaBosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i HercegovinaNositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijekaBosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje u promet gotovog lijekaCEPHABOS ® 16 x 500 mg kapsule, tvrde: 04-07.10-2569/13 od 28.11.2013.Datum revizije uputstvaApril/Travanj 2013.