UPUTSTVO ZA PACIJENTA METROZOL 250 mg ... - Bosnalijek dd

može dovesti do pojave neugodnih nuspojava poput mučnine, povraćanja, bola u trbuhu,crvenila, ubrzanog ili neujednačenog rada srca (palpitacije) i glavobolje.Trudnoća i dojenjePrije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ilifarmaceutom.TrudnoćaPrije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa Vašim ljekarom ako stetrudni, sumnjate na trudnoću ili planirate trudnoću. METROZOL ® 250 mg film tablete se nesmiju uzimati tokom trudnoće, osim ako po procjeni ljekara to nije neophodno.DojenjeMETROZOL ® je bolje ne primjenjivati ako dojite, zbog toga što male količine lijeka moguproći u majčino mlijeko.Upravljanje vozilima i mašinamaΔ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (upozorenje prilikomupravljanja motornim vozilima i mašinama).METROZOL ® može uzrokovati pospanost, vrtoglavicu, zbunjenost, halucinacije (čulneobmane), grčeve ili privremene poremećaje vida (poput zamagljenog ili udvostručenog vida).Ukoliko Vam se jave prethodno navedeni simptomi, nemojte upravljati motornim vozilom ilirukovati mašinama.Ostala upozorenjaLijek METROZOL ® sadrži laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenjanekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa svojimljekarom.3. Kako primjenjivati lijek METROZOL ®Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ilifarmaceutom.Način primjeneUvijek primjenjujte METROZOL ® onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Vrlo je važno da sepridržavate preporučenog načina doziranja sve dok traje liječenje. Ukoliko niste sigurni pitajtesvog ljekara ili farmaceuta. METROZOL ® film tablete treba progutati cijele s čašom vode, uz obrok ili nakonnjega. METROZOL ® se ne smije žvakati. Dozu lijeka će odrediti Vaš ljekar, zavisno od bolesti za koju Vam je lijek propisan. Dužina trajanja terapije zavisiće od vrste bolesti od koje se liječite.

Doziranje• Anaerobne infekcijea) Profilaksa (sprječavanje) infekcija nakon hirurških zahvataOralna profilaksa može se primijeniti pod uslovom da pacijent ima normalnu funkciju želucai crijeva. Profilaksu tada treba dati kao jednokratnu dozu 1 do 2 sata prije operativnogzahvata.Odrasli i djeca starija od 12 godinaPrimjenjuje se 1 g metronidazola.Djeca uzrasta do 12 godinaPrimjenjuje se 20 do 30 mg/kg tjelesne težine.b) Liječenje anaerobnih infekcijaOdrasli i djeca starija od 12 godinaPrimjenjuje se 500 mg metronidazola (2 film tablete) svakih 8 sati.Djeca uzrasta od 8 sedmica do 12 godinaUobičajena doza je 20 do 30 mg/kg tjelesne težine primijenjeno kao jednokratna doza ili 7,5mg/kg tjelesne težine svakih 8 sati. Dnevna doza se može povećati do 40 mg/kg tjelesnetežine, zavisno od ozbiljnosti infekcije. Uobičajeno trajanje liječenja je 7 do 14 dana.Ljekar će propisati odgovarajući oblik doziranja i jačinu za pacijenta prema dobi, tjelesnojtežini i dozi. Tablete nisu namijenjene za malu djecu. Tečni oblici metronidazola prikladnijisu za primjenu u djece.• Liječenje infekcija uzrokovanih parazitom koji se zove TrichomonasLiječiti treba oba seksualna partnera istovremeno.Odrasli i djeca starija od 10 godinaPrimjenjuje se 2 g metronidazola kao jednokratna doza ili podijeljeno u 2 doze po 1000 mgmetronidazola svakih 12 sati.Djeca uzrasta do 10 godinaPrimjenjuje se 40 mg/kg tjelesne težine kao jednokratna doza ili 15-30 mg/kg tjelesne težinepodijeljeno u 2 ili 3 doze tokom 7 dana. Doza ne smije preći 2000 mg.• Liječenje bakterijske vaginozeOdrasli i adolescentiPrimjenjuje se 500 mg metronidazola (2 film tablete) ujutro i uvečer u trajanju 5 do 7 dana.Alternativno, može se primijeniti 2 g metronidazola kao jednokratna doza tokom 2 dana, sintervalom od jednog dana bez terapije između dva dana kada se primjenjuje lijek(intermitentna terapija).

U slučaju trihomonijaze i bakterijske vaginoze u žena u reproduktivnoj dobi, ako je tomoguće, lijek se primjenjuje nakon menstruacije.• Liječenje amebijazeOdrasliPrimjenjuje se 750 mg metronidazola (3 film tablete) 3 puta na dan u trajanju do 10 dana.Djeca35 do 50 mg/kg tjelesne težine na dan podijeljeno u tri doze, a tokom 5 do 10 dana. Doza nesmije biti veća od 2400 mg metronidazola na dan.• Liječenje giardijazeOdrasliPrimjenjuje se 500 mg metronidazola (2 film tablete) dva puta na dan (ujutro i uvečer) utrajanju od 6 dana.Djeca25 do 40 mg/kg tjelesne težine na dan podijeljeno u dvije ili tri doze tokom 6 dana.• Liječenje infekcija zuba i zubnog mesaOdrasliPrimjenjuje se 500 mg metronidazola (2 film tablete) 3 puta na dan u trajanju od 5 do 7 dana.Djeca7,5 mg/kg tjelesne težine na dan podijeljeno u tri pojedinačne doze a tokom 5 do 7 dana.• Liječnje Crohnove bolestiDoziranje je individualno. Odrasli: oko 800-1200 mg/dan, podijeljeno u dvije ili tripojedinačne doze uz tretman u trajanju od 4 do 6 mjeseci. Potrebno je primjenjivatiminimalne efektivne doze lijeka, a preporučene dnevne doze ne bi trebale prelaziti 15 mgmetronidazola/ kg tjelesne težine/ dan.• Liječenje pseudomembranoznog kolitisaOdrasliPrimjenjuje se 500 mg metronidazola (2 film tablete) 3 puta na dan u trajanju od 10 dana.• Liječenje infekcija uzrokovanih s Helicobacter pyloriMetronidazol se primjenjuje kao dio trojne terapije, u kombinaciji s drugim lijekovima koji sepreporučuju u liječenju infekcija koje uzrokuje Helicobacter pylori.Prije početka terapije, u obzir se moraju uzeti službene smjernice u liječenju Helicobacterpylori.Uobičajene doze su 20 mg/kg tjelesne težine na dan ali ne više od 500 mg metronidazola 2puta na dan. Preporučeno trajanje terapije je 7 do 14 dana.

Primjena lijeka u starijih pacijenata i pacijenata sa oštećenom funkcijom jetreAko ste starija osoba ili imate bolest jetre, posebno je važno da primijenite ovaj lijekprema preporuci ljekara.Primjena lijeka u pacijenata na hemodijaliziHemodijaliza odstranjuje METROZOL ® iz Vaše krvi. Zbog toga, ovaj lijek primjenjujtenakon postupka hemodijalize.Ako primijenite više lijeka METROZOL ® nego što ste trebaliAko ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ilifarmaceutu!Ukoliko ste uzeli više lijeka nego što bi trebalo odmah se obratite Vašem ljekaru ili najbližojzdravstvenoj ustanovi sa odjelom za hitnu pomoć. Ponesite sa sobom i pakovanje lijeka da biljekar znao koji ste lijek primijenili. Simptomi predoziranja uključuju mučninu, povraćanje,gubitak apetita, proljev, metalni okus u ustima, glavobolju, vrtoglavicu, nesanicu iliomamljenost.Ako ste zaboravili primijeniti lijek METROZOL ®Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, većnastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.Ukoliko ste zaboravili primijeniti lijek, propuštenu dozu uzmite čim se sjetite, osim ukolikonije blizu vrijeme za sljedeću dozu lijeka. U tom slučaju, preskočite dozu koju ste propustiliuzeti i nastavite primjenu u uobičajenim intervalima.Ako prestanete primjenjivati lijek METROZOL ®Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.Primjenjujte METROZOL ® sve dok Vaš ljekar ne odluči da prestanete primjenjivati ovajlijek. Ukoliko naglo prestanete s primjenom ovog lijeka, infekcija se može vratiti.U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka METROZOL ® obratite sesvom ljekaru ili farmaceutu.4. Moguća neželjena djelovanjaKao i svi drugi lijekovi tako i lijek METROZOL ® može izazvati neželjena djelovanja.Procjena učestalosti neželjenih djelovanja:vrlo česta (javljaju se u više od 1 na 10 pacijenata);česta (javljaju se u manje od 1 na 10 ali u više od 1 na 100 pacijenata);manje česta (javljaju se u manje od 1 na 100 ali više od 1 na 1000 pacijenata);rijetka (javljaju se u manje od 1 na 1000 pacijenata ali više od 1 na 10 000 pacijenata);vrlo rijetka (javljaju se u manje od 1 na 10 000 pacijenata);učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).Prestanite primjenjivati lijek i odmah se obratite Vašem ljekaru, ukoliko primijetite/osjetite:• Oticanje ruku, nogu, zglobova, lica, usana ili ždrijela što može uzrokovati otežanogutanje ili disanje. Mogu se pojaviti i svrbež, kožni osip ili koprivnjača, što ukazuje daste alergični na METROZOL ® .

Lijek METROZOL ® se ne smije upotrijebiti poslije isteka roka upotrebe navedenog napakovanju.Rok trajanja lijeka je 24 mjeseca od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju.6. Dodatne informacijeŠta lijek METROZOL ® sadržiJedna METROZOL ® film tableta sadrži: metronidazola 250,00 mg.Lijek METROZOL ® sadrži sljedeće pomoćne supstance: mikrokristalnu celulozu, laktozumonohidrat, natrij skrobni glikolat, kukuruzni skrob, stearinsku kiselinu. U sastavu filmobloge su hipromeloza i titan dioksid (E171).Kako lijek METROZOL ® izgleda i sadržaj pakovanjaFilm tablete su bijele do gotovo bijele boje, okruglog, bikonveksnog oblika.METROZOL ® film tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 20 (2x10) film tableta.Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u prometBosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i HercegovinaProizvođač lijeka (administrativno sjedište i proizvođač gotovog lijeka)Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i HercegovinaRežim izdavanja lijekaLijek se izdaje uz ljekarski recept.BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA UPROMETΔ METROZOL ® , film tablete, 20x250 mg: 04-07.10-7339/13 od 04.07.2014.