UPUTSTVO ZA PACIJENTA - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTAFLEXOFEN 120 mg film tableteFeksofenadinPrije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek možeštetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.U ovom uputstvu možete pročitati:1. Šta je lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete i za šta se primjenjuje2. Prije nego počnete primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete3. Kako primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete4. Moguća neželjena djelovanja5. Kako čuvati lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete6. Dodatne informacije1. Šta je lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete i za šta se primjenjujeFLEXOFEN ® 120 mg film tablete sadrže feksofenadin hidroklorid koji je antihistaminik.FLEXOFEN ® 120 mg film tablete se primjenjuju u odraslih i djece uzrasta 12 godina i starijihod 12 godina, za olakšanje simptoma koji se javljaju kod sezonskog alergijskog rinitisa kaošto su: svrbež nosa, kihanje, curenje iz nosa ili začepljen nos, te svrbež, crvenilo i suzenjeočiju.2. Prije nego počnete primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tableteUpozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, nekiporemećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na nekeod njih.Nemojte primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete Ako ste alergični (preosjetljivi) na feksofenadin ili neki drugi sastojak FLEXOFEN ®120 mg film tableta (sastav lijeka vidjeti u dijelu 6., “Dodatne informacije”).Budite oprezni s lijekom FLEXOFEN ® 120 mg film tableteAko imate probleme s Vašom jetrom ili bubrezima;Ako imate ili ste ikada ranije imali oboljenje srca, obzirom da ova vrsta lijeka možedovesti do ubrzanog ili nepravilnog rada srca;Ako ste starija osoba.Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas ili ako zbog nečeg niste sigurni, obratite seVašem ljekaru prije primjene FLEXOFEN ® 120 mg film tableta.1

Primjena drugih lijekova s lijekom FLEXOFEN ® 120 mg film tableteImajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kaoi na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara akoprimjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavljabez ljekarskog recepta.Lijekovi koji sadrže aluminij i magnezij, a primjenjuju se kod slabog varenja (probave), moguuticati na djelovanje FLEXOFEN ® 120 mg film tableta tako što smanjuju količinuapsorbovanog lijeka.Preporučuje se da napravite vremenski razmak od oko 2 sata, između primjene FLEXOFEN ®120 mg film tableta i Vašeg lijeka protiv lošeg varenja.Primjena hrane i pića s lijekom FLEXOFEN ® 120 mg film tableteU toku primjene FLEXOFEN ® 120 mg film tableta, preporučuje se izbjeći konzumiranje sokaod jabuke, grejpfruta ili naranče, jer ovi sokovi mogu umanjiti efikasnost lijeka.Trudnoća i dojenjePrije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ilifarmaceutom.TrudnoćaNe primjenjujte lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete ako ste trudnica, izuzev kada je toneophodno (u slučaju da Vaš ljekar procijeni da potencijalna dobrobit primjene lijeka za Vasprevazilazi mogući rizik za plod).DojenjeFLEXOFEN ® 120 mg film tablete se ne preporučuje primjenjivati u dojilja.Upravljanje vozilima i mašinamaUticaj FLEXOFEN ® 120 mg film tableta na Vašu sposobnost upravljanja motornim vozilimaili rukovanja mašinama je malo vjerovatan. Pa ipak, ukoliko namjeravate upravljati motornimvozilima ili rukovati mašinama, trebate se uvjeriti da Vas FLEXOFEN ® 120 mg film tabletene čine pospanim ili omamljenim.Ostala upozorenjaFLEXOFEN ® 120 mg film tablete sadrže laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolestnepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se saVašim ljekarom.3. Kako primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tableteLijek primijeniti prema priloženom uputstvu.Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ilifarmaceutom.Način primjeneFLEXOFEN ® 120 mg film tablete se primjenjuju oralno (na usta).Film tabletu uzmite s vodom, prije jela.2

DoziranjeOdrasli i djeca uzrasta 12 godina i starija od 12 godinaPreporučena doza je jedna FLEXOFEN ® 120 mg film tableta na dan.Djeca mlađa od 12 godinaEfikasnost i sigurnost lijeka nije ispitivana u djece mlađe od 12 godina.Ako primijenite više lijeka FLEXOFEN ® 120 mg film tablete nego što ste trebaliAko ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ilifarmaceutu!Ukoliko ste primijenili preveliki broj film tableta, trebate se odmah javiti Vašem ljekaru ili unajbliži centar urgentne pomoći. Mogući simptomi predoziranja ovim lijekom su: vrtoglavica,pospanost, zamor i suhoća usta.Ako ste zaboravili primijeniti lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tableteAko ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, većnastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.Sljedeću dozu lijeka primijenite u uobičajeno vrijeme, kako Vam je propisao Vaš ljekar.Ako prestanete primjenjivati lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tableteOvaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko želite da prestanete s primjenom FLEXOFEN ® 120 mgfilm tableta prije završetka tretmana.Ako prestanete primjenjivati FLEXOFEN ® 120 mg film tablete prije nego što je topredviđeno, simptomi Vam se mogu vratiti.U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka FLEXOFEN ® 120 mgfilm tablete, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.4. Moguća neželjena djelovanjaKao i svi drugi lijekovi tako i lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete može izazvati neželjenadjelovanja.Odmah obavijestite Vašeg ljekara i prestanite s primjenom FLEXOFEN ® 120 mg film tableta,ukoliko Vam se javi oticanje lica, usana, jezika ili grla i otežano dišete, jer to mogu biti znaciozbiljne alergijske reakcije.Česta neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 10, ali više od 1 na 100 pacijenata) su:glavobolja, pospanost, osjećaj mučnine i vrtoglavica.Manje česta neželjena djelovanja (javljaju se u manje od 1 na 100, ali više od 1 na 1000pacijenata) su: zamor/snenost.Ostala neželjena djelovanja koja se mogu ispoljiti (učestalost javljanja nepoznata) su: teškoćesa spavanjem (nesanica), poremećaji spavanja, loši snovi, nervoza, ubrzan ili nepravilan radsrca, proljev, osip na koži i svrbež kože, koprivnjača (urtikarija), ozbiljne alergijske reakcijekoje mogu uzrokovati oticanje lica, usana, jezika ili grla, crvenilo lica, stezanje u grudima iotežano disanje.3

Ako bilo koje od navedenih neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili primijetite neželjenodjelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas o tome obavijestite Vašeg ljekaraili farmaceuta.5. Kako čuvati lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tableteLijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.Čuvati na temperaturi do 30 ºC, u originalnom pakovanju.Rok trajanja: 24 mjeseca.Lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebenavedenog na pakovanju.6. Dodatne informacijeŠta lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete sadržiJedna FLEXOFEN ® 120 mg film tableta sadrži: feksofenadin hidroklorida 120,00 mg.Lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: laktozu imikrokristalnu celulozu, skrob preželatinizirani, kroskarmelozu natrij, silicij dioksid koloidni,magnezij stearat i boju opadry pink. Boja opadry pink sadrži: hipromelozu (E464), titandioksid (E171), makrogol (E1521), željezni oksid žuti (E172) i željezni oksid crveni (E172).Kako lijek FLEXOFEN ® 120 mg film tablete izgleda i sadržaj pakovanjaFLEXOFEN ® 120 mg film tablete su boje breskve, duguljastog, bikonveksnog oblika.FLEXOFEN ® 120 mg film tablete su pakovane u kutije s 10 film tableta.Režim izdavanjaLijek se izdaje na ljekarski recept.Naziv i adresa proizvođačaBosnalijek d.d.Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i HercegovinaProizvođač gotovog lijekaBosnalijek d.d.Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i HercegovinaNosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u prometBosnalijek d.d.Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i HercegovinaBroj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet04-07.10-2349/12 od 25.03.2013.4