VITAMIN A&E retinol(vitamin A), tokoferol(vitamin E ... - Bosnalijek dd
VITAMIN A&E retinol(vitamin A), tokoferol(vitamin E ... - Bosnalijek dd
VITAMIN A&E retinol(vitamin A), tokoferol(vitamin E ... - Bosnalijek dd
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
<strong>VITAMIN</strong> A&E<strong>retinol</strong>(<strong>vitamin</strong> A), <strong>tokoferol</strong>(<strong>vitamin</strong> E)kapsuleA11JASASTAVAktivna supstanca: Jedna (1) kapsula sadrži: 30 000 IU <strong>retinol</strong> palmitata, 70,0 mg <strong>tokoferol</strong>acetata;Pomoćne supstance: ulje soje, želatina, glicerol 85%, sorbitol i sorbitol hidrat 85% rastvor,natrijum etilparahidroksibenzoat, natrijum propilparahidroksibenzoat.DJELOVANJE<strong>VITAMIN</strong> A&E kapsule je preparat koji sadrži dva liposolubilna <strong>vitamin</strong>a, A i E, koji osimvišestrukih efekata svake komponente pojedinačno, sinergistički djeluju u zaštiti organizmaod slobodnih radikala.Vitamin AVitamin A je važan za fotoreceptornu funkciju retine, integritet epitela, stabilnost lizosoma.Posljedice deficita ovog <strong>vitamin</strong>a su noćno sljepilo, hiperkeratoza i metaplazija sluznice kojaje zato manje otporna na infekcije.Vitamin EVitamin E je jedan od najznačajnijih antioksidanasa u organizmu, koji štiti više nezasićenemasne kiseline, lipidne membrane kao i enzime, DNA i <strong>vitamin</strong>e od oksidacije indukovaneslobodnim radikalima. Zahvaljujući svom antioksidansnom djelovanju <strong>vitamin</strong> E inhibišemutagenezu i ćelijsku transformaciju. U čovjeka, nedostatak <strong>vitamin</strong>a E je u pravilu rijedak,čak i kod nedovoljne i neadekvatne prehrane. Simptomi deficita se primarno manifestuju uvidu neuroloških ili hematoloških poremećaja.FarmakokinetikaNakon oralne primjene količina apsorbovanog <strong>vitamin</strong>a A je oko 80%, a <strong>vitamin</strong>a E varira od20 do 80%. Ovi <strong>vitamin</strong>i imaju različit afinitet prema tkivima. Vitamin A se većim dijelomdeponuje u jetri, a <strong>vitamin</strong> E u adipoznom tkivu. Metabolišu se u jetri. Oba <strong>vitamin</strong>a prolazeplacentarnu barijeru i izlučuju se u majčino mlijeko. Eliminišu se urinom i fecesom u oblikumetabolita.INDIKACIJE• Hipo<strong>vitamin</strong>oza i a<strong>vitamin</strong>oza A• Oboljenja i simptomi koji prate deficit <strong>vitamin</strong>a A (noćno sljepilo, kseroftalmija,keratomalacija).• Stroga dijetalna prehrana.DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENEDoziranje u odraslih: jedna kapsula dnevno.Da bi se spriječile interakcije <strong>VITAMIN</strong> A&E kapsula sa ostalim lijekovima, treba ihprimjenjivati najmanje 2 sata nakon primjene <strong>VITAMIN</strong> A&E kapsula.PREDOZIRANJEAkutno predoziranje može nastati nakon jednokratne doze od 1 000 000 IU <strong>vitamin</strong>a A. Odsimptoma se mogu pojaviti konfuzija, sedacija, vrtoglavica, dvoslike, glavobolja, mučnina,povraćanje, eritem, svrbež i ljuštenje kože. Može doći i do pojave hepatomegalije i edemapapile.
Nakon primjene većih doza <strong>vitamin</strong>a A tokom dužeg razdoblja može se pojaviti hroničnotrovanje. Simptomi hroničnog predoziranja su anoreksija, smanjenje tjelesne težine,povraćanje i ostali probavni poremećaji, povišena temperatura, hepatosplenomegalija, kožnepromjene, alopecija, suva kosa, sušenje i pucanje usana s krvarenjima, anemija, glavobolja,hiperkalcemija, konvulzije, oticanje te bolovi u kostima i zglobovima, iritacije i hemoragije, azabilježeni su i slučajevi hepatotoksičnosti.Nisu zabilježeni podaci o predoziranju <strong>vitamin</strong>om E.U slučaju predoziranja primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Nakon prestanka uzimanjalijeka neki simptomi se povlače tokom jedne nedjelje, dok neki mogu biti prisutni jošnekoliko nedjelja. Liječenje je simptomatsko i suportivno.KONTRAINDIKACIJE• Preosjetljivost na <strong>vitamin</strong> A, <strong>vitamin</strong> E i/ili ostale supstance lijeka.• Hiper<strong>vitamin</strong>oza A.• Trudnoća.NEŽELJENI EFEKTI<strong>VITAMIN</strong> A&E kapsule se u preporučenim dozama dobro podnose i ne izazivaju neželjenadjelovanja. U vrlo rijetkim slučajevima mogu se razviti hipersenzitivne reakcije na neku odsupstanci lijeka.INTERAKCIJEApsorpciju <strong>vitamin</strong>a A povećava: masna hrana, <strong>vitamin</strong> E. Oralni kontraceptivi mogupovećati koncentraciju <strong>vitamin</strong>a A u plazmi. Istovremena primjena retinoida (npr. etretinata,izotretinoina, beksarotena) sa <strong>vitamin</strong>om A može izazvati pojavu hiper<strong>vitamin</strong>oze A.Apsorpciju <strong>vitamin</strong>a A smanjuju: neomicin, kolhicin, holestiramin, antacidi i laksativnamineralna ulja.Vitamin A poboljšava apsorpciju gvožđa.Velike doze <strong>vitamin</strong>a A mogu smanjiti apsorpciju <strong>vitamin</strong>a K.Velike doze <strong>vitamin</strong>a A kao i <strong>vitamin</strong>a E pojačavaju efekte antikoagulanasa (dikumarola,varfarina), posebno u pacijenata sa deficitom <strong>vitamin</strong>a K.Pri istovremenoj primjeni <strong>vitamin</strong>a A i suplemenata kalcijuma može se javiti hiperkalcemija.Holestiramin, holestipol, orlistat i mineralna ulja mogu interferirati s apsorpcijom <strong>vitamin</strong>a E.Vitamin E može odgoditi djelovanje preparata gvožđa.POSEBNA UPOZORENJAPrije primjene <strong>VITAMIN</strong> A&E kapsula potrebna je konsultacija sa ljekarom ukoliko pacijentprima neke druge lijekove, druge <strong>vitamin</strong>ske ili <strong>vitamin</strong>sko-mineralne preparate. Zbogmogućnosti predoziranja <strong>VITAMIN</strong> A&E kapsule ne treba primjenjivati uz druge<strong>vitamin</strong>ske preparate koji sadrže <strong>vitamin</strong> A.Potrebno je voditi računa o dužini trajanja terapije zbog mogućnosti pojave simptomahronične toksičnosti. Primjena <strong>VITAMIN</strong> A&E kapsula se ne preporučuje u djece.<strong>VITAMIN</strong> A&E kapsule se ne preporučuju u pacijenata koji uzimaju preparate gvožđa,<strong>vitamin</strong> K i antikoagulanse.U bolesnika s cirozom ili hepatitisom, te u hroničnih alkoholičara može biti potenciranahepatotoksičnost, osim u bolesnika s holestatskom jetrenom bolešću s popratnommalapsorpcijom <strong>vitamin</strong>a A, kad je njegova apsorpcija smanjena. Zatvaranje žučnih duktusamože signifikantno smanjiti apsorpciju <strong>vitamin</strong>a E, jer je za adekvatnu apsorpciju istogneophodno prisustvo žuči i pankreasnog soka.Ako se tokom primjene <strong>VITAMIN</strong> A&E kapsula jave hipersenzitivne reakcije, daljnjuprimjenu istih treba prekinuti.
TRUDNOĆA I DOJENJEPrema FDA klasifikaciji lijekova u trudnoći, <strong>vitamin</strong> A spada u X kategoriju rizika ako seprimjenjuje u dozi većoj od preporučene dnevne doze (10 000 IU). Primjena <strong>VITAMIN</strong>A&E kapsula je kontraindikovana u trudnoći.Vitamin A se izlučuje u majčino mlijeko, tako da se ne preporučuje primjena <strong>VITAMIN</strong>A&E kapsula u dojilja.UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI<strong>VITAMIN</strong> A&E kapsule ne utiču na psihofizičke sposobnosti pacijenta.ČUVANJELijek držati van dohvata djece!ROK UPOTREBE3 godine.Označen na pakovanju.Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka upotrebe.NAČIN IZDAVANJA LIJEKALijek se izdaje na ljekarski recept.PAKOVANJEKutija sa 2 blistera sa po 12 kapsula.DATUM I BROJ RJEŠENJADatum: 24.02.2007. godine; broj rješenja: 11/1.02-500.3-16-22/06PROIZVOĐAČ(administrativno sjedište)<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina.PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA(mjesto proizvodnje)<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina.PREDSTAVNIK/ZASTUPNIK<strong>Bosnalijek</strong> d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina
Change language