UPUTSTVO ZA PACIJENTA AMOXIBOS 250 mg/5 ... - Bosnalijek dd

UPUTSTVO ZA PACIJENTAAMOXIBOS ® 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenzijuAmoksicilinPrije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.Ovaj lijek je propisan lično Vašem djetetu ili Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugimaovaj lijek može štetiti čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.U ovom uputstvu možete pročitati:1. Šta je lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju i za šta se primjenjuje2. Prije nego počnete primjenjivati lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju3. Kako primjenjivati lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju4. Moguće nuspojave5. Kako čuvati lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju6. Dodatne informacije1. Šta je lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju i za šta se primjenjujeAMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju sadrži aktivnu supstancu amoksicilin. Amoksicilinje antibiotik koji pripada grupi lijekova pod nazivom penicilini. Amoksicilin djeluje tako daometa izgradnju ćelijskog zida bakterija što dovodi do njihovog uginuća.AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju je namijenjen za tretman bakterijskih infekcijauzrokovanih mikroorganizmima koji su osjetljivi na amoksicilin: Liječenje infekcija gornjih disajnih puteva ( nos, ždrijelo i grkljan); Liječenje upale srednjeg uha (otitis media); Liječenje akutnog i hroničnog bronhitisa; Liječenje hronične infekcije bronhija; Liječenje upale pluća (blaži oblici pneumonija i bronhopneumonija); Liječenje infekcija mokraćnog mjehura, mokraćne cijevi i bubrega; Liječenje urinarnih bakterijskih infekcija u trudnoći; Liječenje ginekoloških infekcija uključujući infekcije nastale prilikom porođaja iabortusa; Liječenje spolne bolesti koja se zove gonoreja; Liječenje upale peritoneuma (potrbušnice); Liječenje trbušnih infekcija; Liječenje bolesti uzrokovane prisustvom bakterija u krvi; Liječenje infekcija srčanih zalistaka; Liječenje trbušnog tifusa; Liječenje infekcija kože i mekih tkiva; Liječenje infekcija zuba i zubnog mesa; Liječenje infekcija uzrokovanih s Helicobacter pylori u sklopu terapije ulkusnebolesti; Sprečavanje infekcija srčanih zalistaka koje mogu nastati tokom stomatoloških ilidrugih operativnih zahvata.

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenzijuUpozorite ljekara ako Vaše dijete ili Vi primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnubolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijskereakcije na neke od njih.Nemojte primjenjivati lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenzijuAko ste Vaše dijete ili Vi alergični na amoksicilin ili bilo koji drugi sastojak lijeka.Ako ste Vaše dijete ili Vi alergični na bilo koji beta-laktamski antibiotik kao što supenicilini ili cefalosporini.Ako Vaše dijete ili Vi bolujete od infektivne mononukleoze (virusna infekcija) i/ililimfatične leukemije (bolest krvi). Povećana je učestalost pojave osipa.Budite oprezni s lijekom AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenzijuPosavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene lijeka AMOXIBOS ®prašak za oralnu suspenziju :Ako Vaše dijete ili Vi imate problem s izlučivanjem mokraće. U pacijenata sa smanjenimizlučivanjem mokraće, veoma rijetko je zabilježena pojava kristalurije (stvaranjekamenaca).Ako Vaše dijete ili Vi imate oštećenu funkciju bubrega. U pacijenata sa oštećenomfunkcijom bubrega, dolazi do usporene eliminacije lijeka i ovisno o stepenu oštećenjamože biti potrebno smanjiti ukupnu dnevnu dozu amoksicilina.Primjena drugih lijekova s lijekom AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenzijuImajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete,kao i na lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara akoVaše dijete ili Vi primjenjujete, ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući ilijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.To se posebno odnosi na: Lijekove koji se primjenjuju u liječenju gihta, npr. probenecid (istovremena primjenaprobenecida s amoksicilinom može dovesti do povećanja koncentracije i dužegzadržavanja amoksicilina u krvi) i alopurinol (istovremena primjena alopurinola samoksicilinom može povećati vjerovatnoću pojave alergijskih kožnih reakcija); Oralne kontraceptive (amoksicilin može uticati na njihovu učinkovitost); Lijekove koji sprečavaju zgrušavanje krvi (antikoagulansi).Potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta o primjeni AMOXIBOS ® praška za oralnususpenziju ukoliko Vaše dijete ili Vi planirate obavljati bilo kakve pretrage krvi ili mokraće,zbog toga što lijek može uticati na rezultate testa.Primjena hrane i pića s lijekom AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenzijuPrisustvo hrane u želucu nema uticaja na djelovanje ovog lijeka.Trudnoća i dojenjePrije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ilifarmaceutom.

TrudnoćaAmoksicilin se u trudnoći treba primijeniti kada ljekar procijeni da je njegova primjenaneophodna, te da moguća korist za majku prevladava moguće rizike po fetus.DojenjeMale količine amoksicilina se izlučuju u majčino mlijeko, pa je stoga potrebno izbjegavatiprimjenu lijeka tokom dojenja.Upravljanje vozilima i mašinamaLijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.Ostala upozorenjaAspartam u sastavu AMOXIBOS ® praška za oralnu suspenziju sadrži izvor fenilalanina, temože biti štetan kod osoba s fenilketonurijom.3. Kako primjenjivati lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenzijuLijek primijenite prema priloženom uputstvu.Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ilifarmaceutom.Uputa za primjenu lijeka Lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju se obično daje djeci, iako ga mogukoristiti i odrasli koji imaju poteškoće pri gutanju tableta. Uvijek primjenjujte AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju onako kako Vam je rekaoljekar. Ukoliko niste sigurni, provjerite sa ljekarom ili farmaceutom. Suspenzija se primjenjuje nezavisno od uzimanja hrane. Napravite jednak razmak između doza od najmanje 4 sata tokom dana. Nikad ne uzimajte dvije doze lijeka u toku 1 sata. Maksimalna preporučena doza je 6 g na dan, podijeljena u dvije pojedinačne doze od 3 g. Ne primjenjujte AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju duže od 2 sedmice. Ukolikose i nakon terapije još uvijek ne osjećate dobro posavjetujte se sa ljekarom. Ukoliko ste duže vremena uzimali AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju može doćido razvoja gljivične infekcije, i u tom slučaju trebate se javiti ljekaru.Priprema suspenzije:Suspenziju priprema farmaceut u apoteci.U bočicu sa praškom dodati vode do polovine bočice i dobro promućkati. Nakon toga,dopuniti vodom do utisnute linije (prstena) na gornjem dijelu bočice, te ponovo snažnopromućkati.Prije svakog doziranja dobro promućkati pripremljenu suspenziju.Za doziranje suspenzije koristi se dozir kašika zapremine 5 ml, graduirana na 2,5 ml (nalazise u kutiji).DoziranjeOdrasli, starije osobe i djeca starija od 10 godina (preko 40 kg tjelesne težine):

Uobičajeno doziranje je 250-500 mg amoksicilina (5-10 ml, odnosno 1-2 mjerne kašikeoralne suspenzije) svakih 8 sati.Teške ili ponavljane gnojne infekcije pluća: 3 g (60 ml, odnosno 12 mjernih kašika) dvaputa dnevno.Infekcije urinarnog trakta: Dvije doze od po 3 g (60 ml, odnosno 12 mjernih kašika)svakih 10-12 sati.Infekcije zuba i zubnog mesa: Dvije doze od po 3 g (60 ml, odnosno 12 mjernih kašika)svakih 8 sati.Gonoreja (seksualno prenosiva bolest): Jedna doza od 3 g (60 ml, odnosno 12 mjernihkašika).Infekcije uzrokovane s Helicobacter pylori u sklopu terapije ulkusne bolesti: Jedna dozaod 750 mg (15 ml, odnosno 3 mjerne kašike) ili jedna doza od 1 g (20 ml, odnosno 4mjerne kašike), dva puta dnevno u trajanju od 7 dana u kombinaciji s drugimantibioticima.Sprečavanje infekcija tokom operacija: Doza lijeka će varirati ovisno o vrsti operacije. Također, u isto vrijeme mogu seprimijeniti i drugi lijekovi. Vaš ljekar, farmaceut ili medicinska sestra Vam mogu dati više informacija oprimjeni lijeka.Djeca do 40 kg tjelesne težine (do 10 godina starosti):Uobičajeno doziranje je 125-250 mg amoksicilina (2,5-5 ml, odnosno ½-1 mjerne kašikeoralne suspenzije) svakih 8 sati.U djece od 3 do 10 godina u tretmanu teških ili ponavljanih infekcija ušiju, može seprimijeniti doza od 750 mg (15 ml, odnosno 3 mjerne kašike) dva puta dnevno u trajanju oddva dana.Bolesnici s poremećenom funkcijom bubregaAko Vaše dijete ili Vi imate poremećenu funkciju bubrega, ljekar može propisati manju dozu.Ako primijenite više lijeka AMOXIBOS ® praška za oralnu suspenziju nego što stetrebaliAko ste Vaše dijete ili Vi primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratitesvom ljekaru ili farmaceutu!Ako ste Vaše dijete ili Vi primijenili više lijeka nego što bi trebalo mogu se javiti osjećajslabosti, mučnina, proljev, pojava kristala u urinu, što može izgledati kao zamućen urin ilibolesnici mogu imati poteškoće prilikom mokrenja.Ukoliko mislite da Vaše dijete ili Vi imate navedene simptome odmah se obratite ljekaru ilinajbližoj zdravstvenoj ustanovi za pomoć. Ponesite sa sobom i pakovanje lijeka da bi ljekarznao koji ste lijek primijenili.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenzijuAko ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, većnastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.Ukoliko ste zaboravili primijeniti lijek, nemojte brinuti već propuštenu dozu izostavite inastavite primjenu u uobičajenim intervalima. Potrudite se da uvjek imate jednak vremenskirazmak između doza.Ako prestanete primjenjivati lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenzijuOvaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.Potrebna Vam je svaka doza lijeka da bi se spriječila infekcija. Ukoliko neke bakterijeprežive, infekcija se može vratiti. Terapiju treba nastaviti još 2-3 dana čak i ako se osjećatebolje.U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka AMOXIBOS ® prašak zaoralnu suspenziju obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.4. Moguće nuspojaveKao i svi drugi lijekovi tako i lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju može izazvatinuspojave.Česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 u 10 osoba) su: kožni osip; mučnina; proljev.Povremene nuspojave (javljaju se u manje od 1 u 100 osoba) su: povraćanje; alergijske reakcije kože sa svrbežom.Veoma rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 u 10 000 osoba) su: teške alergijske reakcije (oticanje lica ili grla, poteškoće u disanju), upala ili oštećenjekrvnih žila koje uzrokuje pojavu crvenih tački ili mrlja na ili ispod kože; poremećaj funkcije bubrega; grčevi (konvulzije) u pacijenata koji primaju velike doze lijeka ili u bolesnika saporemećajem bubrežne funkcije; vrtoglavica; hiperaktivnost; pojava kristala u urinu, što može izgledati kao taman urin ili bolesnici mogu imatipoteškoće kod mokrenja. Pobrinite se da uzimate dosta tekućine da biste smanjilimogućnost nastanka ovih simptoma; promjena boje zuba, što obično nestaje kada se zubi operu (zabilježeno kod djece); smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih ćelija, kao i krvnih pločica. Ove nuspojave suprolazne nakon prekida liječenja; produženje protrombinskog vremena i vremena krvarenja. To ćete primijetiti akobudete imali krvarenje iz nosa ili ako se posječete.Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

5. Kako čuvati lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenzijuAMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.Bočicu sa praškom za pripremu suspenzije čuvati na temperaturi do 25ºC, zaštićeno od vlage.Pripremljena suspenzija upotrebljiva je 14 dana i čuva se na temperaturi do 25ºC.Rok trajanja: 3 godineLijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju se ne smije upotrijebiti nakon isteka rokaupotrebe navedenog na pakovanju.6. Dodatne informacijeŠta lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju sadrži5 ml suspenzije sadrži: Amoksicilina 250 mg u obliku amoksicilin trihidrata.Lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju sadrži sljedeće pomoćne supstance: silicijdioksid precipitirani, guar galaktomanan, trinatrij citrat bezvodni, talk, aspartam, natrijbenzoat, limunsku kiselinu bezvodnu, aromu naranče, aromu breskva-kajsija, aromu limuna.Kako lijek AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju izgleda i sadržaj pakovanjaAMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju je bijele do žućkaste boje, mirisa na voće idjelatnu komponentu.AMOXIBOS ® prašak za oralnu suspenziju je pakovan u bočice od 100 ml.Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u prometBosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i HercegovinaProizvođačBosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i HercegovinaRežim izdavanja lijekaUz ljekarski recept, u apoteci.DATUM I BROJ RJEŠENJADatum: 20.04.2010. godine broj rješenja: 04-07.2-357-10/10DATUM POSLJEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVADatum: 20.04.2010. godine