Prevod vodiÄa za validaciju skrining metoda
Prevod vodiÄa za validaciju skrining metoda
Prevod vodiÄa za validaciju skrining metoda
- No tags were found...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
uspostaviti, <strong>za</strong> testove inhibicije, listu različitih anali<strong>za</strong> koji su proizveli rezultate iznadrazine razlučivanja <strong>za</strong> svaku kombinaciju analit/matrica na svakoj ploči;ako je moguće, osigurati rezultate učešća u testovima ispitivanja osposobljenosti(proficiency tests). Kada je orijentacijska <strong>metoda</strong> transferirana, prijemni laboratorijmora imati pristup originalnom izvješću o validaciji. Dodatno, prijemni laboratorijtreba:dokumentirati izvor metode (npr. odakle je <strong>metoda</strong> transferirana);dati unakrižne reference podataka početne/inicijalne validacije, s podacima koji sukorišteni od znanstvenih publikacija ili drugih izvora (uključujući reference);dokumentirati rezultate skraćene validacijske studije koja je obavljena da se potvrdi daje <strong>metoda</strong> pouzdana u njihovim rukama.21