Foreløbigt prospekt for - NeuroSearch

Recommendations

Info

udvælgelse af nye lægemiddelkandidater. Forskningsgruppen udviklede og implementerede ISP i slutningen af 1990erne. Ét af Carlsson Researchs produkter (ACR16 (Huntingtons sygdom)) er i fase II/III, ét (ACR16 (skizofreni)) er i fase I, de svenske sundhedsmyndigheder har givet tilladelse til at indlede fase I undersøgelser med ACR325 til behandling af psykoser og maniodepression, og ACR343 er i præklinisk udvikling til behandling af Parkinsons sygdom. I februar 2005 indgik Carlsson Research en licensaftale med det internationale medicinalselskab Astellas, som omfatter den fortsatte udvikling og markedsføring af ACR16 til behandling af skizofreni og potentielt andre terapeutiske indikationer (med undtagelse af Huntingtons sygdom i EU, Norge, Schweiz, USA og Canada). Carlsson Research vil modtage op til EUR 84,0 mio. (DKK 626,6 mio.) i præ-markedsførings milepælsbetalinger, hvoraf Carlsson Research har fået en “up-front” betaling på EUR 10,0 mio. (DKK 74,6 mio.). Endvidere er Carlsson Research berettiget til lave tocifrede royaltybetalinger forbundet med det realiserede nettosalg foretaget af Astellas (jf. den yderligere beskrivelse af samarbejdet med Astellas i afsnittet “I.B.7. Væsentlige samarbejdsaftaler”). NeuroSearch efter Akkvisitionen af Carlsson Research Med Akkvisitionien udvider og styrker vi vores udviklingspipeline, idet der bl.a. tilføres et fase II/III lægemiddelprogram inden for Huntingtons sygdom. Nedenstående tabel viser vores konsoliderede pipeline efter Akkvisitionen: Tabel 1: Den konsoliderede pipeline af lægemiddeludviklingsprogrammer efter Akkvisitionen Lægemiddelkandidat Indikation Status Næste udviklingsmæssige milepæl ACR16 Huntingtons Fase II/III Indledning af fase III sygdom studier NS2359 Depression Fase II Indledning af fase IIb studier NS2359 ADHD Fase II Indledning af fase II studier Tesofensine Fedme/Type 2 Fase II Færdiggørelse af diabetes fase IIb studier NS1209 Status epilepticus Fase II Færdiggørelse af fase II studier NS1209 Neuropatisk smerte Fase I/II Færdiggørelse af ABT-894 Neuropatisk smerte, andre CNS- sygdomme fase I/II studier Fase I Færdiggørelse af flerdosis fase I studie ACR16 (skizofreni) Skizofreni Fase I** Færdiggørelse af fase I og indledning af fase II studier ACR325 Psykose og Præklinisk Indledning af fase I maniodepression udvikling/Fase I studier NSD-503 KOL Præklinisk Indledning af ABT-PR1 Skizofreni, kognitive dysfunktioner udvikling Præklinisk udvikling ABT-PR2 Demens Præklinisk udvikling ACR343 Parkinsons Præklinisk sygdom udvikling NSD-551 Cancer Præklinisk udvikling kliniske studier Indledning af kliniske studier Indledning af kliniske studier Færdiggørelse af GLP toksokologistudier Færdiggørelse af GLP toksokologistudier Markedsføringsrettigheder NeuroSearch* GSK GSK NeuroSearch NeuroSearch NeuroSearch Abbott Astellas NeuroSearch NeuroSearch Abbott Abbott NeuroSearch TopoTarget Note: * Med markedsføringsrettigheder udelukkende i EU, Norge, Schweiz, USA og Canada. ** Carlsson Research har med godt resultat gennemført et dobbelt-blindet, placebokontrolleret studie med patienter med skizofreni. 16
Efter Akkvisitionen vil vi have udvidet vores udviklingspipeline, og vi vurderer, at vi vil få en af de bredeste udviklingspipelines blandt biofarmaceutiske virksomheder inden for CNS-området. Desuden får vi to komplementerende teknologiplatforme, der sammen med vores stærke kompetencer inden for lægemiddelforskning og –udvikling vil danne grundlag for nye, unikke lægemiddelkandidater. Generelt vil vi fortsat søge at opnå den størst mulige værdi for aktionærerne gennem fortsat forbedring af resultaterne af vores forsknings- og udviklingsaktiviteter og ved at modne og udvide vores pipeline. Vi vil ligeledes fortsat arbejde målrettet mod at opnå en større del af omsætningen og værdipotentialet fra vores produkter. Inden for vores forskning og udvikling vil vi fortsætte med at være stærkt videnskabeligt forankrede. Vi agter at fastholde og om nødvendigt udvide vores interne udviklingsekspertise, så den matcher den kliniske pipeline, og vi vil integrere viden om lægemiddeludvikling samt business intelligence i vores forskningsprogrammer med henblik på at udvælge optimale udviklingskandidater. Vi vil bestræbe os på at udnytte alle synergimuligheder ved at kombinere vores eksisterende indgangsvinkel til forskningen med den iterative database-indgangsvinkel, der ligger i ISP-teknologien, som vi overtager med Akkvisitionen. Ved at fokusere på programmer med relevans for GSK vil vi søge at maksimere udbyttet af GSK-alliancen – både med hensyn til omsætning og udvidelse af den finansierede del af vores pipeline. Vi vil fortsætte strategien med at finde samarbejdspartnere for lægemiddelkandidater, der retter sig mod større markeder (dvs. praktiserende læger). For niche-lignende markeder (dvs. hospitalssegmenterne og snævrere indikationer) vil vi søge at beholde rettighederne og markedsføre produkterne gennem en egen salgsstyrke eller via specialiserede salgsorganisationer. Ud over organisk vækst vil vi fortsat søge udviklingsprogrammer til enten indlicensiering eller akkvisition. Vi vil ligeledes fortsætte med at identificere og vurdere virksomheder med relevante produkter i klinisk udvikling som mål for akkvisition eller indlicensiering. Efter Akkvisitionen, vil NeuroSearch blive drevet som en virksomhed med to driftssteder i henholdsvis København og Göteborg. Carlsson Research vil fortsætte som et 100% ejet datterselskab af NeuroSearch A/S og vil skifte navn til NeuroSearch AB. Efter Akkvisitionen vil visse driftsfunktioner blive sammenlagt, og den kombinerede portefølje af forskningsprogrammer vil blive vurderet med henblik på at identificere eventuelle overlappende aktiviteter. Ledelsen betragter det som vigtigt at understrege, at den primære bevæggrund for Akkvisitionen er en styrkelse af vores pipeline af lægemiddeludviklingsprogrammer, samtidig med at vores forskningsplatform tilføres en kompletterende teknologi (ISP). Risikofaktorer Eventuelle investorer bør, som led i deres overvejelser om hvorvidt de skal investere i de Udbudte aktier nøje vurdere afsnittene “Risikofaktorer” samt ”I.B.3. Risikofaktorer”. Risikofaktorer vedrørende NeuroSearch er gengivet her i resuméform. Risici forbundet med vores økonomiske resultater og økonomiske ressourcer Vi har haft underskud og forventer at få underskud i fremtiden og vil måske aldrig generere et vedvarende overskud. Vi får muligvis brug for yderligere finansiering, hvilket kan være vanskeligt at opnå. Risici forbundet med udvikling og myndighedsgodkendelse af vores lægemiddelkandidater Vi formår måske ikke at udvikle vores pipeline af lægemiddelkandidater med et tilfredsstillende resultat. Kliniske afprøvninger er tids- og omkostningskrævende, og resultaterne heraf er usikre. Succes i de tidlige faser af udviklingen er ikke ensbetydende med senere succes. Vi vil måske ikke være i stand til at opnå myndighedsgodkendelse af vores produkter, eller vil måske ikke formå at kommercialisere dem, hvilket kan få væsentlig negativ indflydelse på vores virksomhed. Selskabet vil måske ikke være i stand til at foretage, eller få andre til at foretage, dyreforsøg i fremtiden, og dette kan få væsentlig negativ indflydelse på forsknings- og udviklingsaktiviteterne. 17
Page 1 and 2: DANSK PROSPEKT Dateret den 22. sept
Page 3 and 4: område, som defineret i Regulation
Page 5 and 6: STABILISERING I FORBINDELSE MED UDB
Page 7 and 8: Indholdsfortegnelse Generel informa
Page 9 and 10: Tabeller og figurer Tabel 1: Den ko
Page 11 and 12: Erklæring fra de finansielle rådg
Page 13 and 14: Reference til øvrige erklæringer
Page 15: ACR325 - første dosering i fase I
Page 19 and 20: Aktionærer uden for Danmark er uds
Page 21 and 22: Efter betaling af Udbudskursen og u
Page 23 and 24: vedkommende erhverver Tegningsrette
Page 25 and 26: Forventet tidsplan for de vigtigste
Page 27 and 28: Risici forbundet med udvikling og m
Page 29 and 30: foretage en del af vores forskning
Page 31 and 32: medføre betydelige omkostninger og
Page 33 and 34: Risici forbundet med medarbejdere H
Page 35 and 36: Ledelsens salg af Aktier kan også
Page 37 and 38: Som led i Akkvisitionen af Carlsson
Page 39 and 40: I.A. Virksomhedsbeskrivelse - Neuro
Page 41 and 42: Tabel 2: Hoved- og nøgletal for de
Page 43 and 44: 3. Risikofaktorer For en beskrivels
Page 45 and 46: 4.g. NeuroSearchs historie og udvik
Page 47 and 48: 5. Virksomhedsbeskrivelse NeuroSear
Page 49 and 50: foretages prækliniske studier med
Page 51 and 52: I 2004 gennemførte vi et klinisk f
Page 53 and 54: Der henvises desuden til afsnittet
Page 55 and 56: centralnervesystemet vurderes at ku
Page 57 and 58: Tabel 7: Vigtige lægemiddelklasser
Page 59 and 60: Figur 2: Omsætning af lægemidler
Page 61 and 62: Introduktion af generiske konkurren
Page 63 and 64: Tabel 14: Mest sælgende lægemidle
Page 65 and 66: Fase I og I/II: I et fase I studie
Page 67 and 68:
Drug Discovery Medicinalkemi Den me
Page 69 and 70:
7. Ejendomme, anlæg og udstyr m.v.
Page 71 and 72:
Tabel 17: Hoved- og nøgletal for d
Page 73 and 74:
8.b. Gennemgang af drift og regnska
Page 75 and 76:
Aktiebaseret vederlæggelse Vi har
Page 77 and 78:
I 2005 hidrørte omkring 80% af vor
Page 79 and 80:
9. Kapitalberedskab Vores kapitalbe
Page 81 and 82:
Det er vores politik - ud over at s
Page 83 and 84:
11. Trend information NeuroSearch e
Page 85 and 86:
Allan Andersen (61, dansk statsborg
Page 87 and 88:
Anita Milland (38, dansk statsborge
Page 89 and 90:
13. Aflønning og goder I 2005 modt
Page 91 and 92:
Bestyrelsens øvrige opgaver omfatt
Page 93 and 94:
Aktiebeholdninger og warrants Besty
Page 95 and 96:
17. Transaktioner med nærtstående
Page 97 and 98:
18. Yderligere oplysninger 18.a. Ak
Page 99 and 100:
eller på anden måde. Såfremt kap
Page 101 and 102:
Rettigheder og restriktioner for ek
Page 103 and 104:
ACR325 - i fase I betragtes som opn
Page 105 and 106:
20. Dokumentationsmateriale NeuroSe
Page 107 and 108:
I.B. Akkvisitionen af Carlsson Rese
Page 109 and 110:
Seks kliniske programmer bliver for
Page 111 and 112:
2. Akkvisitionen af Carlsson Resear
Page 113 and 114:
3. Risikofaktorer Nedenstående ris
Page 115 and 116:
problemer med et produkt eller med
Page 117 and 118:
FDA, EMEA og tilsvarende myndigheds
Page 119 and 120:
Carlsson Research står over for sk
Page 121 and 122:
4. Beskrivelse af Carlsson Research
Page 123 and 124:
4.b. Carlsson Researchs kliniske l
Page 125 and 126:
det kognitive/emotionelle område,
Page 127 and 128:
Figur 5: PANSS ved baseline og efte
Page 129 and 130:
De tilgængelige stemningsstabilise
Page 131 and 132:
Integrative Screening Process (ISP)
Page 133 and 134:
Tabel 31: Oversigt over udviklingsp
Page 135 and 136:
I henhold til bestemmelserne i den
Page 137 and 138:
5. Patenterklæring Dansk oversætt
Page 139 and 140:
Dansk oversættelse af patenterklæ
Page 141 and 142:
6. Organisation Carlsson Research e
Page 143 and 144:
Boel Svanberg (51, svensk statsborg
Page 145 and 146:
Scandinavian Life Science Venture h
Page 147 and 148:
8. Fast ejendom, faciliteter og uds
Page 149 and 150:
10. Regnskabsoplysninger for Carlss
Page 151 and 152:
Pengestrømsopgørelse (SEK 1.000)
Page 153 and 154:
Noter (SEK 1.000) 1 AF- OG NEDSKRIV
Page 155 and 156:
6 INDTJENING PR. AKTIE 1. halvår 2
Page 157 and 158:
15 NÆRTSTÅENDE PARTER 16 Carlsson
Page 159 and 160:
Revisionspåtegning afgivet af uafh
Page 161 and 162:
Proforma resultatopgørelse (1.000
Page 163 and 164:
Proforma balance (1.000 DKK) Pr. 30
Page 165 and 166:
mio.) for perioden 1. januar - 30.
Page 167 and 168:
Definitioner Abbott Abbott Laborato
Page 169 and 170:
Ordliste AB Aktiebolag ADAS-cog Alz
Page 171 and 172:
hERG Human ether-a-gogo related gen
Page 173 and 174:
Randomiseret studie Et studie hvor
Page 175 and 176:
PricewaterhouseCoopers ReNeuron Ltd
Page 177 and 178:
III. Udbuddet 1. Ansvarlige for Udb
Page 179 and 180:
3. Nøgleoplysninger 3.a. Oplysning
Page 181 and 182:
4. Oplysninger om de værdipapirer,
Page 183 and 184:
de Eksisterende Aktionærer i forho
Page 185 and 186:
Udlodning af yderligere aktier i fo
Page 187 and 188:
5. Udbudsbetingelser 5.a. Betingels
Page 189 and 190:
5.i. Betaling Ved udnyttelse af Teg
Page 191 and 192:
Salgsbegrænsninger i det Europæis
Page 193 and 194:
Garanti Med forbehold af opfyldelse
Page 195 and 196:
7. Sælgende værdipapirejere og lo
Page 197 and 198:
9. Udvanding Selskabets egenkapital
Page 199 and 200:
IV. Appendiks Originale patenterkl
Page 201 and 202:
201
Page 203 and 204:
Oplysninger om NeuroSearchs aktiver
Page 205 and 206:
Årsregnskaber De følgende årsreg
Page 207 and 208:
Anvendt regnskabspraksis Selskabets
Page 209 and 210:
Ved køb af nye virksomheder anvend
Page 211 and 212:
RESULTATOPGØRELSEN Indtægtskriter
Page 213 and 214:
virksomheds underskud er lig med el
Page 215 and 216:
Banklån Banklån indregnes første
Page 217 and 218:
BALANCE - AKTIVER pr. 31. december
Page 219 and 220:
PENGESTRØMSOPGØRELSE (DKK 1.000)
Page 221 and 222:
(DKK 1.000) 2001 2002 2003 2004 200
Page 223 and 224:
Medarbejderforhold (fortsat) Heraf
Page 225 and 226:
4 Finansielle omkostninger 15.651 1
Page 227 and 228:
7 Immaterielle anlægsaktiver (rett
Page 229 and 230:
9 Kapitalinteresser i associerede v
Page 231 and 232:
10 Finansielle aktiver disponible f
Page 233 and 234:
12 Andre finansielle aktiver målt
Page 235 and 236:
NeuroSearchs finansielle leasingaft
Page 237 and 238:
20 Nærtstående parter Kreds af n
Page 239 and 240:
24 Regnskabsmæssige skøn og estim
Page 241 and 242:
Revisionspåtegning afgivet af Sels
Page 243 and 244:
BALANCE - AKTIVER pr. 30. juni (DKK
Page 245 and 246:
PENGESTRØMSOPGØRELSE PR. 30. JUNI
Page 247:
Aktie- Overkurs ved Andre Overført
show all

Foreløbigt prospekt for - NeuroSearch

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?