16.07.2013 Views

Foreløbigt prospekt for - NeuroSearch

Foreløbigt prospekt for - NeuroSearch

Foreløbigt prospekt for - NeuroSearch

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

DANSK PROSPEKT Dateret den 22. september 2006<br />

NEUROSEARCH A/S<br />

(et dansk aktieselskab, CVR-nr. 12546106)<br />

Udbud af 3.970.715 stk. nye Aktier à nom. DKK 20 til kurs DKK 100 med <strong>for</strong>tegningsret<br />

<strong>for</strong> Eksisterende Aktionærer i <strong>for</strong>holdet 2 til 1.<br />

Dette Prospekt er udarbejdet i <strong>for</strong>bindelse med en kapital<strong>for</strong>højelse omfattende et udbud (“Udbuddet”) af 3.970.715 stk. nye aktier (de “Udbudte Aktier”) à nom.<br />

DKK 20 i <strong>NeuroSearch</strong> A/S (“Selskabet”, “<strong>NeuroSearch</strong>”, “vi”, “os” eller tilsvarende udtryk) med <strong>for</strong>tegningsret <strong>for</strong> Eksisterende Aktionærer i <strong>for</strong>holdet 2 til 1.<br />

Prospektet er desuden udarbejdet i <strong>for</strong>bindelse med udstedelse af nye Aktier (som defineret neden<strong>for</strong>) uden <strong>for</strong>tegningsret <strong>for</strong> Eksisterende Aktionærer<br />

(“Vederlagsaktierne”), der udstedes til aktionærerne i Carlsson Research AB (”Sælgerne”) til en værdi pr. udstedelsesdatoen på SEK 84 mio. (DKK 68 mio.)<br />

(EUR 9,1 mio.). Forud <strong>for</strong> Udbuddet og <strong>for</strong>ud <strong>for</strong> udstedelse og betaling <strong>for</strong> Vederlagsaktierne har Selskabet udstedt 7.941.430 Aktier à DKK 20 og har dermed<br />

en nominel kapital på DKK 158.828.600.<br />

En ekstraordinær general<strong>for</strong>samling afholdt den 8. september 2006 vedtog <strong>for</strong>slag om at bemyndige Bestyrelsen til, i perioden frem til den 30. august 2011, at<br />

<strong>for</strong>høje aktiekapitalen ad en eller flere gange med indtil nom. DKK 120.000.000 (6.000.000 stk. Aktier à DKK 20). Da mindre end halvdelen af aktiekapitalen<br />

var repræsenteret på den ekstraordinære general<strong>for</strong>samling, har Bestyrelsen i henhold til vedtægternes § 16 indkaldt en ny general<strong>for</strong>samling til afholdelse den<br />

25. september 2006 <strong>for</strong> endeligt at vedtage bemyndigelsen til Bestyrelsen til at <strong>for</strong>høje kapitalen. Udbuddets gennemførelse <strong>for</strong>udsætter således vedtagelse af<br />

bemyndigelsen på den ekstraordinære general<strong>for</strong>samling den 25. september 2006.<br />

Tirsdag den 3.oktober 2006 kl. 12.30 dansk tid (“Tildelingstidspunktet”) vil enhver, der er registreret i Værdipapircentralen som aktionær i Selskabet (hver en<br />

”Eksisterende Aktionær”) blive tildelt én (1) tegningsret (“Tegningsret”) <strong>for</strong> hver eksisterende aktie (de “Eksisterende Aktier”). For hver to (2) Tegningsretter er<br />

ejeren berettiget til at tegne et (1) stk. Udbudt Aktie mod betaling af DKK 100 pr. Udbudt Aktie (“Udbudskursen”), hvilket er lavere end slutkursen pr. 21.<br />

september 2006, som var DKK 174 pr. Eksisterende Aktie.<br />

Handelsperioden <strong>for</strong> Tegningsretterne løber fra fredag den 29. september 2006 kl. 9.00 dansk tid til torsdag den 12. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid,<br />

begge dage inklusive. “Tegningsperioden” <strong>for</strong> de Udbudte Aktier løber fra onsdag den 4. oktober 2006 kl. 9.00 dansk tid til tirsdag den 17. oktober 2006<br />

kl. 17.00 dansk tid, begge dage inklusive. Tegningsretter, som ikke udnyttes i Tegningsperioden, mister deres gyldighed og værdi, og ejeren af sådanne<br />

Tegningsretter er ikke berettiget til erstatning. Udnyttede Tegningsretter kan ikke tilbagekaldes eller ændres. Tegningsretterne er blevet godkendt til<br />

optagelse til notering på Københavns Fondsbørs A/S.<br />

Der henvises til afsnittene “Risikofaktorer” samt ”I.B.3. Risikofaktorer” <strong>for</strong> en beskrivelse af visse <strong>for</strong>hold, som bør overvejes i <strong>for</strong>bindelse med en<br />

beslutning om at tegne Udbudte Aktier i Udbuddet.<br />

Med <strong>for</strong>behold <strong>for</strong> opfyldelse af visse betingelser i Garantiaftalen (som defineret) vil de Udbudte Aktier, som ikke er tegnet af indehavere af Tegningsretter, blive<br />

tegnet af Danske Markets (en division af Danske Bank A/S) (“Danske Markets”) som global coordinator og bookrunner (“Global Coordinator & Bookrunner”),<br />

jf. afsnittet “III.5. Udbudsbetingelser”.<br />

Udbuddet omfatter et offentligt udbud i Danmark og en privatplacering i andre jurisdiktioner uden <strong>for</strong> USA, i alle tilfælde i henhold til Regulation S i US<br />

Securities Act of 1933 med senere ændringer (“Securities Act”), og i overensstemmelse med gældende værdipapirlovgivning i USA. Da Selskabet muligvis har<br />

mere end 100 svenske Aktionærer, er det svenske finanstilsyn blevet notificeret om Prospektet i overensstemmelse med EU <strong>prospekt</strong>direktivet, således at<br />

svenske Aktionærer kan købe og sælge Aktier og Tegningsretter og udnytte Tegningsretter i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet.<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er ikke blevet og vil ikke blive registreret i henhold til Securities Act. Med visse undtagelser må Tegningsretterne og de<br />

Udbudte Aktier der<strong>for</strong> ikke udbydes eller sælges inden <strong>for</strong> USA, som defineret i Regulation S i Securities Act. Uanset <strong>for</strong>anstående kan Tegningsretterne<br />

udbydes og de Udbudte Aktier kan udbydes og sælges i USA til et begrænset antal personer, som med rimelighed anses <strong>for</strong> at være “Qualified Institutional<br />

Buyers” som defineret i Rule 144A i Securities Act (“QIBs”), i udbud fritaget <strong>for</strong> registrering i henhold til Securities Act på betingelse af, at sådanne QIBs, som<br />

Tegningsretter udbydes til, eller som Udbudte Aktier udbydes eller sælges til, underskriver og leverer et <strong>for</strong> Selskabet og Global Coordinator & Bookrunner<br />

tilfredsstillende investorbrev, jf. afsnittet “III.5.l. Jurisdiktioner hvor Udbuddet gennemføres og restriktioner knyttet til Udbuddet”.<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er ikke blevet godkendt af det amerikanske børstilsyn (Securities and Exchange Commission), børstilsynet i nogen<br />

enkeltstat i USA eller andre amerikanske tilsynsmyndigheder, ligesom ingen af disse har afsagt nogen erklæring om eller udtalt sig om Udbuddet eller<br />

nøjagtigheden og fuldstændigheden af Prospektet. Erklæringer om det modsatte betragtes som en kriminel handling i USA.<br />

Selskabets Eksisterende Aktier er noteret på Københavns Fondsbørs A/S under DK0010224666 (NEUR). Den 21. september 2006 var slutkursen på de<br />

Eksisterende Aktier DKK 174.<br />

Der er indgivet ansøgning om optagelse af de Udbudte Aktier til notering på Københavns Fondsbørs A/S. De Udbudte Aktier vil blive optaget til notering med<br />

første handelsdag fredag den 29. september 2006. Efter betaling af Udbudskursen og udnyttelse af Tegningsretter ved udgangen af en børsdag i løbet af<br />

Tegningsperioden, vil de Udbudte Aktier blive udstedt og tildelt gennem Værdipapircentralen A/S. Disse Udbudte Aktier vil blive handlet den følgende børsdag<br />

på Københavns Fondsbørs A/S under en midlertidig fondskode. De Udbudte Aktier med midlertidig fondskode handles første gang fredag den 29. september<br />

2006. De Udbudte Aktier kan kun handles under den midlertidige fondskode frem til tidspunktet, hvor denne lægges sammen med fondskoden <strong>for</strong> de<br />

Eksisterende Aktier. Indtil denne sammenlægning er gennemført, kan likviditeten i de Udbudte Aktier under den midlertidige fondskode være væsentlig<br />

<strong>for</strong>skellig fra likviditeten i de Eksisterende Aktier.<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier leveres elektronisk ved tildeling på konti i Værdipapircentralen. De Udbudte Aktier kan afregnes gennem Euroclear Bank<br />

S.A./N.V. som operatør af Euroclear System (“Euroclear”) og Clearstream Banking S.A. (“Clearstream”).<br />

I <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet kan Global Coordinator & Bookrunner indtil 30 dage efter de Udbudte Aktiers første noteringsdag gennemføre transaktioner, der<br />

stabiliserer eller fastholder kursen på Tegningsretterne (stabiliserende handlinger i relation til Tegningsretterne vil kun ske i perioden <strong>for</strong> handel med<br />

Tegningsretterne) og de Udbudte Aktier samt de Eksisterende Aktier på et højere niveau, end der ellers ville være gældende på det åbne marked. Global<br />

Coordinator & Bookrunner er dog ikke <strong>for</strong>pligtet til at <strong>for</strong>etage stabilisering. Såfremt sådanne transaktioner indledes, kan de afbrydes på ethvert tidspunkt.<br />

Danske Markets vil fungere som stabiliseringsagent.<br />

Det danske Prospekt indeholder visse yderligere erklæringer, som kræves af Københavns Fondsbørs A/S og/eller Finanstilsynet <strong>for</strong> børs<strong>prospekt</strong>er i Danmark,<br />

herunder erklæringer vedrørende Selskabets direktions- og bestyrelsesansvar <strong>for</strong> indholdet af Prospektet, erklæringer fra revisorerne og Global Coordinator &<br />

Bookrunner, som ikke er medtaget i den engelske version af Prospektet.<br />

Global Coordinator & Bookrunner


Generel in<strong>for</strong>mation<br />

Udleveringen af dette Prospekt, tildelingen af Tegningsretter og Udbuddet kan i visse jurisdiktioner være<br />

begrænset ved lov, og dette Prospekt må ikke anvendes som eller i <strong>for</strong>bindelse med et tilbud eller en<br />

op<strong>for</strong>dring til personer i en jurisdiktion, hvor et sådant tilbud eller en sådan op<strong>for</strong>dring ikke er godkendt<br />

eller til personer, til hvem det er ulovligt at fremsætte et sådant tilbud eller en sådan op<strong>for</strong>dring. Dette<br />

Prospekt udgør ikke et tilbud om eller en op<strong>for</strong>dring til at købe Tegningsretter eller Udbudte Aktier i nogen<br />

jurisdiktion, hvor et sådant tilbud eller en sådan op<strong>for</strong>dring er ulovlig. Selskabet og Global Coordinator &<br />

Bookrunner <strong>for</strong>udsætter, at personer, som kommer i besiddelse af dette Prospekt, gør sig bekendt med og<br />

overholder alle sådanne begrænsninger. Hverken Selskabet eller Global Coordinator & Bookrunner har<br />

noget juridisk ansvar <strong>for</strong> eventuelle overtrædelser af disse begrænsninger fra nogen persons side, uanset om<br />

denne person er en potentiel køber af de Udbudte Aktier. Der henvises til afsnittet “III.5.l. Jurisdiktioner<br />

hvor Udbuddet gennemføres og restriktioner knyttet til Udbuddet ” <strong>for</strong> en mere detaljeret beskrivelse af<br />

visse begrænsninger i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet.<br />

VIGTIGE OPLYSNINGER OM DETTE PROSPEKT<br />

Investorer må alene benytte dette Prospekt i <strong>for</strong>bindelse med overvejelse om køb af Tegningsretterne og de<br />

Udbudte Aktier, der er beskrevet i dette Prospekt. Oplysningerne i dette Prospekt stammer fra <strong>NeuroSearch</strong> og<br />

andre kilder, der er identificeret i dette Prospekt. Global Coordinator & Bookrunner fremsætter ingen garanti,<br />

udtrykkeligt eller under<strong>for</strong>stået, med hensyn til nøjagtigheden eller fuldstændigheden af sådanne oplysninger, og<br />

intet i dette Prospekt er, eller kan betragtes som, et tilsagn eller en indeståelse fra Global Coordinator &<br />

Bookrunner. Investorer må ikke reproducere eller distribuere dette Prospekt, helt eller delvist, og investorer må ikke<br />

videregive noget af indholdet i dette Prospekt eller anvende nogen oplysninger i dette Prospekt til andre <strong>for</strong>mål end<br />

overvejelse af køb af Tegningsretter og Udbudte Aktier. Investorer tiltræder ovenstående ved at acceptere<br />

modtagelse af dette Prospekt.<br />

Ud over egne undersøgelser af <strong>NeuroSearch</strong> og betingelserne <strong>for</strong> Udbuddet, herunder <strong>for</strong>dele og risici, skal<br />

investorer alene basere sig på oplysningerne i dette Prospekt og meddelelser i henhold til Københavns Fondsbørs<br />

A/S’s regler <strong>for</strong> udstedere af børsnoterede værdipapirer, som udsendes af Selskabet og udtrykkeligt ændrer dette<br />

Prospekt.<br />

Udbuddet gennemføres i henhold til dansk lovgivning, og dette Prospekt er udarbejdet i overensstemmelse med<br />

dansk lovs standarder og krav. Dette Prospekt er således udarbejdet i henhold til Københavns Fondsbørs A/S’s<br />

regler om <strong>prospekt</strong>er ved udbud af aktier med <strong>for</strong>tegningsret <strong>for</strong> et selskabs aktionærer. Dette Prospekt er<br />

udarbejdet til brug <strong>for</strong> Udbuddet i en dansk og i en engelsk version. I tilfælde af eventuelle uoverensstemmelser<br />

er den danske version af Prospektet gældende.<br />

Det er ikke tilladt nogen at give oplysninger eller komme med udtalelser i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet, bortset fra<br />

hvad der er indeholdt i dette Prospekt, og sådanne oplysninger eller udtalelser kan i givet fald ikke påberåbes<br />

som givet eller godkendt af Selskabet eller Global Coordinator & Bookrunner. Udlevering af dette Prospekt eller<br />

tegning af de Udbudte Aktier kan under ingen omstændigheder betragtes som en tilkendegivelse af, at<br />

oplysningerne i dette Prospekt på noget tidspunkt efter Prospektdatoen er korrekte, eller at der ikke er sket nogen<br />

ændringer i <strong>NeuroSearch</strong>s <strong>for</strong>hold efter denne dato. Enhver væsentlig ændring i <strong>for</strong>hold til Prospektets indhold<br />

vil blive offentliggjort som supplement hertil i henhold til de gældende love og regler.<br />

MEDDELELSE TIL INVESTORER I USA<br />

Udbuddet omfatter et offentligt udbud i Kongeriget Danmark (“Danmark”) og en privatplacering i andre<br />

jurisdiktioner uden <strong>for</strong> USA, i alle tilfælde i henhold til Regulation S i US Securities Act of 1933 med senere<br />

ændringer (“Securities Act”) og i overensstemmelse med gældende værdipapirlovgivning og privatplaceringer i<br />

USA som beskrevet neden<strong>for</strong>.<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er ikke blevet og vil ikke blive registreret i henhold til Securities Act. Med<br />

visse undtagelser må Tegningsretterne og de Udbudte Aktier der<strong>for</strong> ikke udbydes eller sælges inden <strong>for</strong> USAs<br />

2


område, som defineret i Regulation S i Securities Act. Uanset <strong>for</strong>anstående kan Tegningsretterne udbydes og de<br />

Udbudte Aktier kan udbydes og sælges i USA til et begrænset antal personer, som med rimelighed anses <strong>for</strong> at være<br />

“Qualified Institutional Buyers” som defineret i Rule 144A i Securities Act (“QIBs”) i udbud fritaget <strong>for</strong><br />

registrering i henhold til Securities Act på betingelse af, at sådanne QIBs, som Tegningsretter udbydes til eller som<br />

Udbudte Aktier udbydes eller sælges til underskriver og leverer et <strong>for</strong> Selskabet og Global Coordinator &<br />

Bookrunner tilfredsstillende investorbrev.<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er ikke blevet godkendt af det amerikanske børstilsyn (Securities<br />

and Exchange Commission), børstilsyn i nogen enkeltstat i USA eller andre amerikanske<br />

tilsynsmyndigheder, ligesom ingen af disse har afsagt nogen erklæring om eller udtalt sig om Udbuddet eller<br />

nøjagtigheden og fuldstændigheden af Prospektet. Erklæringer om det modsatte betragtes som en kriminel<br />

handling i USA.<br />

Derudover kan et tilbud om at sælge eller et salg af Tegningsretter og Udbudte Aktier i USA af en<br />

mægler/fondshandler (uanset om denne deltager i Udbuddet eller ej) indtil udløbet af den 40 dages periode, der<br />

begynder på Prospektdatoen, udgøre en overtrædelse af registreringskravene i Securities Act, hvis et sådant tilbud<br />

om at sælge eller salg sker på anden måde end i overensstemmelse med ovenstående.<br />

Enhver person, som erhverver Tegningsretter eller Udbudte Aktier, anses ved at acceptere modtagelse af dette<br />

Prospekt og levering af Tegningsretter eller Udbudte Aktier <strong>for</strong> at have erklæret, garanteret og aftalt, enten at<br />

vedkommende erhverver Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier i en offshore-transaktion som defineret i<br />

Regulation S i Securities Act, eller at vedkommende erhverver Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier i sin<br />

egenskab af QIB og at vedkommende ikke vil videresælge Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier undtagen i en<br />

offshore-transaktion, som opfylder kravene i Regulation S i US Securities Act, eller i henhold til en effektiv<br />

registreringserklæring eller undtagelse fra registreringskravene.<br />

Befuldmægtigede <strong>for</strong>midlere må ikke acceptere tegning af Tegningsretter eller Udbudte Aktier fra klienter, som har<br />

en adresse i USA, og sådanne anmodninger er ugyldige.<br />

MEDDELELSE TIL PERSONER HJEMMEHØRENDE I STATEN NEW HAMPSHIRE<br />

HVERKEN DET FORHOLD, AT EN REGISTRERINGSERKLÆRING ELLER EN ANSØGNING OM<br />

GODKENDELSE ER INDLEVERET TIL STATEN NEW HAMPSHIRE I HENHOLD TIL CHAPTER<br />

421-B I NEW HAMPSHIRE REVISED STATUTES (“RSA 421-B”) ELLER DET FORHOLD, AT ET<br />

VÆRDIPAPIR ER REGISTRERET ELLER EN PERSON ER GODKENDT I STATEN NEW<br />

HAMPSHIRE, BETYDER, AT SECRETARY OF STATE I STATEN NEW HAMPSHIRE HAR FUNDET,<br />

AT ET DOKUMENT INDLEVERET I HENHOLD TIL RSA 421-B ER SANDT, FULDSTÆNDIGT OG<br />

IKKE VILDLEDENDE. HVERKEN DISSE FORHOLD ELLER DET FORHOLD, AT ET VÆRDIPAPIR<br />

ELLER EN TRANSAKTION ER FRITAGET FOR ELLER UNDTAGET FRA REGISTRERING ELLER<br />

GODKENDELSE, BETYDER, AT SECRETARY OF STATE I STATEN NEW HAMPSHIRE PÅ NOGEN<br />

MÅDE HAR UDTALT SIG OM FORDELE ELLER FORUDSÆTNINGER VEDRØRENDE ELLER<br />

ANBEFALET ELLER GODKENDT NOGEN PERSON, NOGET VÆRDIPAPIR ELLER NOGEN<br />

TRANSAKTION. DET ER ULOVLIGT AT FREMSÆTTE ELLER FORANLEDIGE AT DER<br />

FREMSÆTTES NOGEN UDTALELSE, DER IKKE ER I OVERENSSTEMMELSE MED<br />

BESTEMMELSERNE I DETTE AFSNIT, TIL EN POTENTIEL KØBER, KUNDE ELLER KLIENT.<br />

MEDDELELSE VEDRØRENDE DET EUROPÆISKE ØKONOMISKE SAMARBEJDSOMRÅDE<br />

I relation til de enkelte medlemsstater i det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, der har implementeret<br />

Prospektdirektivet (hver især en “Relevant Medlemsstat”), <strong>for</strong>etages intet udbud af Tegningsretter eller Udbudte<br />

Aktier til offentligheden i nogen Relevant Medlemsstat inden offentliggørelse af et <strong>prospekt</strong> vedrørende de<br />

Udbudte Aktier, der er godkendt af den kompetente myndighed i den pågældende Relevante Medlemsstat eller,<br />

hvor det er relevant, godkendt i en anden Relevant Medlemsstat og meddelt til den kompetente myndighed i den<br />

pågældende Relevante Medlemsstat, alt i henhold til Prospektdirektivet, bortset fra at der med virkning fra og med<br />

den dato, hvor Prospektdirektivet implementeres i den pågældende Relevante Medlemsstat, kan <strong>for</strong>etages et udbud<br />

af Tegningsretter og Udbudte Aktier til offentligheden i den pågældende Relevante Medlemsstat til enhver tid:<br />

3


a) til juridiske enheder, der er bemyndiget eller bestemt til at operere på de finansielle markeder eller, hvis de<br />

ikke er bemyndiget eller bestemt hertil, hvis <strong>for</strong>mål er udelukkende at investere i værdipapirer,<br />

b) til enhver juridisk enhed, som har to eller flere af følgende: 1) et gennemsnit på mindst 250 medarbejdere i det<br />

seneste regnskabsår, 2) en samlet balancesum på mere end EUR 43.000.000 og 3) en årlig nettoomsætning på<br />

mere end EUR 50.000.000, som anført i det seneste års- eller koncernregnskab,<br />

c) til færre end 100 fysiske eller juridiske personer (bortset fra “kvalificerede investorer” som defineret i<br />

Prospektdirektivet) under <strong>for</strong>udsætning af <strong>for</strong>udgående skriftligt samtykke fra Global Coordinator &<br />

Bookrunner, eller<br />

d) under alle andre omstændigheder, der ikke <strong>for</strong>drer, at Selskabet offentliggør et <strong>prospekt</strong> i henhold til Artikel 3<br />

i Prospektdirektivet.<br />

I <strong>for</strong>bindelse med <strong>for</strong>anstående betyder udtrykket et “udbud af Tegningsretter og Udbudte Aktier til offentligheden”<br />

vedrørende nogen Tegningsretter og Udbudte Aktier i en Relevant Medlemsstat den kommunikation, i enhver <strong>for</strong>m<br />

og med ethvert middel, af tilstrækkelige oplysninger om udbuddets vilkår og Tegningsretterne og de Udbudte<br />

Aktier, der gør investor i stand til at træffe en beslutning om køb af Tegningsretterne eller køb eller tegning af de<br />

Udbudte Aktier, som denne måtte blive ændret i den pågældende Relevante Medlemsstat af ethvert tiltag, hvorved<br />

Prospektdirektivet implementeres i den pågældende Relevante Medlemsstat, og udtrykket “Prospektdirektiv”<br />

betyder direktiv 2003/71/EF og omfatter alle relevante implementeringsprocedurer i de enkelte Relevante<br />

Medlemsstater. Da Selskabet muligvis har mere end 100 svenske Aktionærer, er det svenske finanstilsyn blevet<br />

notificeret om Prospektet i overensstemmelse med EU <strong>prospekt</strong>direktivet, således at svenske Aktionærer kan<br />

købe og sælge Aktier og Tegningsretter og udnytte Tegningsretter i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet.<br />

MEDDELELSE TIL INVESTORER I STORBRITANNIEN OG NORDIRLAND<br />

Udbuddet <strong>for</strong>etages alene til i) “investment professionals” som defineret i Article 19(1) i Financial Services and<br />

Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (“Bekendtgørelsen”) eller ii) “high net worth companies,<br />

unincorporated associations, etc.” eller andre, til hvem Prospektet lovligt kan videre<strong>for</strong>midles i henhold til<br />

Article 49(2)(a) til (d) i Bekendtgørelsen (alle sådanne personer omfattet af i) og ii) benævnes “Kvalificerede<br />

Personer”). Tegningsretterne og de Udbudte Aktier må udelukkende tilbydes Kvalificerede Personer, og enhver<br />

op<strong>for</strong>dring, ethvert tilbud, enhver tegning, ethvert køb eller enhver anden aftale om at erhverve Tegningsretterne<br />

eller de Udbudte Aktier må udelukkende <strong>for</strong>etages eller indgås med Kvalificerede Personer. Alle andre end<br />

Kvalificerede Personer må ikke handle ud fra eller i tillid til dette Prospekt. Prospektet skal distribueres i<br />

overensstemmelse med de juridiske begrænsninger, der er indeholdt i dette Prospekt.<br />

MEDDELELSE TIL INVESTORER I JAPAN<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er ikke blevet og vil ikke blive registreret i henhold til Securities and<br />

Exchange Law of Japan (“Securities and Exchange Law”), og de Udbudte Aktier udbydes hverken direkte eller<br />

indirekte, i Japan eller til eller til <strong>for</strong>del <strong>for</strong> nogen person, der er bosiddende i Japan (hvilket i denne sammenhæng<br />

betyder enhver person, der er bosiddende i Japan, herunder et selskab eller en anden enhed, der er indregistreret i<br />

henhold til japansk lov), eller til andre med henblik på videreudbud eller -salg, direkte eller indirekte, i Japan eller<br />

til en person, der er bosiddende i Japan, bortset fra i henhold til en undtagelse fra registreringskravene i eller på<br />

anden måde i overensstemmelse med Securities and Exchange Law og anden gældende lovgivning, regler og<br />

ministerielle retningslinier i Japan.<br />

4


STABILISERING<br />

I FORBINDELSE MED UDBUDDET KAN GLOBAL COORDINATOR & BOOKRUNNER INDTIL 30<br />

DAGE EFTER DE UDBUDTE AKTIERS FØRSTE NOTERINGSDAG GENNEMFØRE<br />

TRANSAKTIONER, DER STABILISERER ELLER FASTHOLDER KURSEN PÅ<br />

TEGNINGSRETTERNE, DE UDBUDTE AKTIER, SAMT AKTIERNE PÅ ET HØJERE NIVEAU, END<br />

DER ELLERS VILLE VÆRE GÆLDENDE PÅ DET ÅBNE MARKED. GLOBAL COORDINATOR &<br />

BOOKRUNNER ER DOG IKKE FORPLIGTET TIL AT FORETAGE STABILISERING. SÅFREMT EN<br />

SÅDAN STABILISERING PÅBEGYNDES, KAN DEN TIL ENHVER TID AFBRYDES. GLOBAL<br />

COORDINATOR & BOOKRUNNER VIL FUNGERE SOM STABILISERINGSMANAGER OG<br />

STABILISERINGSAGENT VEDRØRENDE TRANSAKTIONER PÅ KØBENHAVNS FONDSBØRS A/S<br />

OG ANDRE STABILISERINGSTRANSAKTIONER I DANMARK.<br />

BRANCHE- OG MARKEDSOPLYSNINGER SAMT OPLYSNINGER FRA TREDJEMAND<br />

Dette Prospekt indeholder oplysninger om de markeder, hvor <strong>NeuroSearch</strong> driver virksomhed. En betydelig del af<br />

oplysningerne stammer fra analyser udarbejdet af eksterne organisationer. Oplysningerne anses <strong>for</strong> at være<br />

pålidelige, men der er ikke <strong>for</strong>etaget en egentlig efterprøvelse af oplysningerne, og hverken <strong>NeuroSearch</strong> eller<br />

Global Coordinator & Bookrunner afgiver nogen erklæring om nøjagtigheden af disse oplysninger. Det kan således<br />

ske, at udviklingen i <strong>NeuroSearch</strong>s aktiviteter afviger fra den markedsudvikling, der er angivet i dette Prospekt.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> påtager sig ingen <strong>for</strong>pligtelse til at opdatere sådanne oplysninger. Såfremt oplysninger er indhentet<br />

hos tredjemand, bekræfter vi, at disse oplysninger er nøjagtigt gengivet, og efter Selskabets overbevisning og så<br />

vidt det kan konstateres på baggrund af oplysninger offentliggjort af denne tredjemand, er der ikke sket undladelser,<br />

som medfører, at de gengivne oplysninger er unøjagtive eller misvisende.<br />

PRÆSENTATION AF REGNSKABSOPLYSNINGER OG ANDRE OPLYSNINGER<br />

Henvisninger til “DKK” er til danske kroner. Henvisninger til “EUR” eller “euro” er til den fælles valuta <strong>for</strong> de<br />

medlemsstater, der deltager i den tredje fase af den Europæiske Økonomiske og Monetære Union i henhold til de<br />

Europæiske Fællesskabers traktat med de til enhver tid gældende ændringer, og henvisninger til “USD” og “dollar”<br />

er til amerikanske dollar. Henvisninger til “SEK” er til svenske kroner. <strong>NeuroSearch</strong> aflægger regnskab i danske<br />

kroner. Carlsson Research aflægger regnskab i svenske kroner. De benyttede valutakurser i Prospektet <strong>for</strong><br />

ovenstående valutaer er de pr. 30. juni 2006 opgjorte: SEK 1 = DKK 0,81, USD 1 = DKK 5,94 og EUR 1 = DKK<br />

7,46. Disse kurser er udelukkende medtaget af hensyn til læseren og er ikke nødvendigvis de kurser, som Selskabet<br />

eller Carlsson Research anvender ved udarbejdelsen af de regnskaber, der er medtaget andetsteds i Prospektet. Der<br />

fremsættes ingen erklæring om, at EUR, USD eller SEK kunne være blevet omregnet eller kan omregnes til DKK<br />

til de oven<strong>for</strong> anførte kurser.<br />

<strong>NeuroSearch</strong>’s årsregnskab <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005, som er medtaget i dette dokument, er<br />

udarbejdet i henhold til International Financial Reporting Standards som godkendt af EU (“IFRS”).<br />

<strong>NeuroSearch</strong>’s perioderegnskab <strong>for</strong> 1. halvår 2006 og 2005, som er medtaget i dette dokument, er udarbejdet i<br />

overensstemmelse med indregnings- og målingsbestemmelserne i IFRS og Københavns Fondsbørs regler <strong>for</strong><br />

aflæggelse af perioderegnskaber.<br />

Carlsson Researchs årsregnskab <strong>for</strong> regnskabsåret 2005 og perioderegnskab <strong>for</strong> halvår 2006, som er medtaget i<br />

dette dokument, er udarbejdet i henhold til almindeligt gældende regnskabsprincipper i Sverige (”Svensk GAAP”).<br />

I dette Prospekt er diverse tal og procentangivelser afrundet, og det kan således ske, at de ikke stemmer overens<br />

med den angivne sum.<br />

5


ADVARSEL VEDRØRENDE FREMADRETTEDE UDSAGN<br />

Dette Prospekt indeholder visse fremadrettede udsagn, herunder udsagn om <strong>NeuroSearch</strong>s mål og Carlsson<br />

Research’s mål, hvis virksomheden overtages af <strong>NeuroSearch</strong>. Ud over udsagn, som er fremadrettede af natur eller<br />

på grund af konteksten, er fremadrettede udsagn kendetegnet ved ord som “vil”, “vurderer”, “har som målsætning”,<br />

“<strong>for</strong>venter”, “agter”, “bør”, “planlægger”, “skønner”, “anser”, “ønsker”, “kan” og lignende udtryk. Sådanne<br />

fremadrettede udsagn er baseret på oplysninger, antagelser og vurderinger, som Selskabet finder rimelige. De kan<br />

<strong>for</strong>andre sig eller blive ændret på grund af usikkerhed vedrørende den økonomiske, finansielle,<br />

konkurrencemæssige og lovgivningsmæssige situation. Derudover kan <strong>NeuroSearch</strong>s aktiviteter og Carlsson<br />

Researchs aktiviteter, hvis virksomheden overtages af <strong>NeuroSearch</strong>, og vores evne til at nå vores opstillede<br />

målsætninger og Carlsson Researchs evne til at nå dets målsætninger blive påvirket, hvis visse af de risici, der er<br />

angivet i dette Prospekt, bliver til virkelighed, jf. afsnittene “Risikofaktorer” samt ”I.B.3. Risikofaktorer”. Selskabet<br />

<strong>for</strong>pligter sig ikke til at nå og giver ikke nogen garanti <strong>for</strong>, at det eller Carlsson Research, hvis det overtages af<br />

<strong>NeuroSearch</strong>, vil nå de målsætninger, der er angivet i dette Prospekt.<br />

Investorer bør omhyggeligt overveje de risikofaktorer, der er beskrevet i dette Prospekt, før der træffes en<br />

investeringsbeslutning. Hvis en eller flere af disse risici bliver til virkelighed, kan det få negativ indvirkning på<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s aktiviteter, stilling, driftsresultater eller målsætninger. Endvidere kan andre risici, som endnu ikke er<br />

blevet identificeret, eller som <strong>NeuroSearch</strong> ikke har anset <strong>for</strong> væsentlige, få negativ indvirkning, og investorer kan<br />

tabe hele eller en del af deres investering.<br />

Fremadrettede udsagn gælder kun pr. Prospektdatoen. <strong>NeuroSearch</strong> frasiger sig udtrykkeligt enhver <strong>for</strong>pligtelse til,<br />

og har ikke afgivet noget løfte om, at offentliggøre opdateringer eller ændringer af fremadrettede udsagn i dette<br />

Prospekt <strong>for</strong> at afspejle eventuelle ændringer i <strong>NeuroSearch</strong>s <strong>for</strong>ventninger i denne <strong>for</strong>bindelse eller ændringer i<br />

begivenheder, <strong>for</strong>hold eller omstændigheder, som de i Prospektet indeholdte fremadrettede udsagn er baseret på.<br />

Fremadrettede udsagn og målsætninger i dette Prospekt kan blive påvirket af risici, kendte såvel som ukendte,<br />

usikkerhed og andre faktorer, som kan føre til, at <strong>NeuroSearch</strong>s fremtidige driftsresultater, udvikling og<br />

præstationer afviger væsentligt fra de angivne eller under<strong>for</strong>ståede målsætninger. Disse faktorer kan omfatte<br />

ændringer i økonomiske eller handelsvilkår og lovgivning samt de faktorer, der er angivet i dette Prospekt, jf.<br />

afsnittene “Risikofaktorer” samt ”I.B.3. Risikofaktorer”.<br />

6


Indholds<strong>for</strong>tegnelse<br />

Generel in<strong>for</strong>mation...............................................................................................................................................2<br />

Indholds<strong>for</strong>tegnelse................................................................................................................................................7<br />

Tabeller og figurer .................................................................................................................................................9<br />

Ansvarlige .............................................................................................................................................................10<br />

Resumé..................................................................................................................................................................14<br />

Risikofaktorer ......................................................................................................................................................26<br />

I.A. Virksomhedsbeskrivelse – <strong>NeuroSearch</strong>.....................................................................................................39<br />

1. Revisorer..................................................................................................................................................39<br />

2. Udvalgte nøgletal.....................................................................................................................................40<br />

3. Risikofaktorer ..........................................................................................................................................43<br />

4. Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>..................................................................................................................44<br />

5. Virksomhedsbeskrivelse ..........................................................................................................................47<br />

6. Organisationsstruktur...............................................................................................................................66<br />

7. Ejendomme, anlæg og udstyr m.v............................................................................................................69<br />

8. Gennemgang af drift og regnskaber.........................................................................................................70<br />

9. Kapitalberedskab .....................................................................................................................................79<br />

10. Forskning og udvikling, patenter og licenser...........................................................................................80<br />

11. Trend in<strong>for</strong>mation....................................................................................................................................83<br />

12. Bestyrelse, Direktion og nøglemedarbejdere...........................................................................................84<br />

13. Aflønning og goder..................................................................................................................................89<br />

14. Bestyrelsens arbejdspraksis .....................................................................................................................90<br />

15. Personale..................................................................................................................................................92<br />

16. Større aktionærer .....................................................................................................................................94<br />

17. Transaktioner med nærtstående parter .....................................................................................................95<br />

18. Yderligere oplysninger ............................................................................................................................97<br />

19. Væsentlige kontrakter............................................................................................................................102<br />

20. Dokumentationsmateriale ......................................................................................................................105<br />

21. Oplysninger om kapitalbesiddelser........................................................................................................106<br />

I.B. Akkvisitionen af Carlsson Research..........................................................................................................107<br />

1. Baggrund og strategi..............................................................................................................................107<br />

2. Akkvisitionen af Carlsson Research ......................................................................................................111<br />

3. Risikofaktorer ........................................................................................................................................113<br />

4. Beskrivelse af Carlsson Research ..........................................................................................................121<br />

5. Patenterklæring......................................................................................................................................137<br />

6. Organisation...........................................................................................................................................141<br />

7. Væsentlige samarbejdsaftaler ................................................................................................................146<br />

8. Fast ejendom, faciliteter og udstyr mv...................................................................................................147<br />

9. Aktionærstruktur i Carlsson Research ...................................................................................................148<br />

10. Regnskabsoplysninger <strong>for</strong> Carlsson Research .......................................................................................149<br />

11. Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger.............................................................................................................160<br />

Definitioner.........................................................................................................................................................167<br />

Ordliste ...............................................................................................................................................................169<br />

Selskaber omtalt i Prospektet ...........................................................................................................................174<br />

II. Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s aktiver, passiver, finansielle stilling og resultater .................................176<br />

III. Udbuddet......................................................................................................................................................177<br />

1. Ansvarlige <strong>for</strong> Udbuddet .......................................................................................................................177<br />

2. Risiko faktorer i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet..........................................................................................178<br />

3. Nøgleoplysninger...................................................................................................................................179<br />

4. Oplysninger om de værdipapirer, der udbydes ......................................................................................181<br />

7


5. Udbudsbetingelser .................................................................................................................................187<br />

6. Børsnotering ..........................................................................................................................................194<br />

7. Sælgende værdipapirejere og lock-up-aftaler ........................................................................................195<br />

8. Omkostninger ........................................................................................................................................196<br />

9. Udvanding .............................................................................................................................................197<br />

10. Øvrige oplysninger ................................................................................................................................198<br />

IV. Appendiks.....................................................................................................................................................199<br />

Originale patenterklæringer.............................................................................................................................199<br />

Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s aktiver og passiver, finansielle stilling og resultater .....................................203<br />

8


Tabeller og figurer<br />

Tabel 1: Den konsoliderede pipeline af lægemiddeludviklingsprogrammer efter Akkvisitionen: ..................... 16<br />

Tabel 2: Hoved- og nøgletal <strong>for</strong> de seneste tre regnskabsår............................................................................... 41<br />

Tabel 3: Hovedtal <strong>for</strong> 1. halvår .......................................................................................................................... 42<br />

Tabel 4: Investeringer i materielle anlægsaktiver............................................................................................... 45<br />

Tabel 5: <strong>NeuroSearch</strong>s kapitalandele i associerede selskaber pr. Prospektdato................................................. 46<br />

Tabel 6: <strong>NeuroSearch</strong>s igangværende kliniske og prækliniske udviklingsprogrammer..................................... 47<br />

Tabel 7: Vigtige lægemiddelklasser inden <strong>for</strong> ionkanaler.................................................................................. 57<br />

Tabel 8: Mest sælgende anti-depressive midler på markedet............................................................................. 59<br />

Tabel 9: Primære anti-depressive lægemiddelkandidater i sen klinisk udvikling .............................................. 60<br />

Tabel 10: Mest sælgende ADHD-lægemidler på markedet.................................................................................. 60<br />

Tabel 11: Primære ADHD-lægemiddelkandidater i sen klinisk udvikling........................................................... 61<br />

Tabel 12: De mest sælgende originale lægemidler til behandling af smerte ........................................................ 61<br />

Tabel 13: Primære lægemiddelkandidater i sen klinisk udvikling til behandling af neuropatisk smerte ............. 62<br />

Tabel 14: Mest sælgende lægemidler mod fedme på markedet............................................................................ 63<br />

Tabel 15: Primære lægemiddelkandidater i sen klinisk udvikling til behandling af fedme.................................. 64<br />

Tabel 16: <strong>NeuroSearch</strong>s datterselskaber, associerede selskaber og kapitalandele ............................................... 66<br />

Tabel 17: Hoved- og nøgletal <strong>for</strong> de seneste tre regnskabsår............................................................................... 71<br />

Tabel 18: Hovedtal <strong>for</strong> 1. halvår .......................................................................................................................... 72<br />

Tabel 19: Langsigtede kontraktlige <strong>for</strong>pligtelser pr. 30. juni 2006 ...................................................................... 78<br />

Tabel 20: <strong>NeuroSearch</strong>s samlede driftsomkostninger .......................................................................................... 80<br />

Tabel 21: <strong>NeuroSearch</strong>s Direktion ....................................................................................................................... 85<br />

Tabel 22: Bestyrelsens og Direktionens vilkår..................................................................................................... 90<br />

Tabel 23: Antal medarbejdere ultimo perioden.................................................................................................... 92<br />

Tabel 24: Oversigt over insideres aktie- og warrantbeholdninger i <strong>NeuroSearch</strong> pr. Prospektdatoen ................. 93<br />

Tabel 25: Udvikling i aktiekapitalen fra 1. januar 2003 til Prospektdatoen ......................................................... 97<br />

Tabel 26: Tildelte og udestående warrants pr. 14. september 2006 ..................................................................... 98<br />

Tabel 27: Den konsoliderede pipeline af lægemiddeludviklingsprogrammer efter Akkvisitionen: ................... 108<br />

Tabel 28: <strong>NeuroSearch</strong>s datterselskaber og associerede selskaber efter Akkvisitionen af Carlsson Research .. 110<br />

Tabel 29: Carlsson Researchs pipeline............................................................................................................... 121<br />

Tabel 30: ACR16 fase II resultater i Huntingtons sygdom ................................................................................ 124<br />

Tabel 31: Oversigt over udviklingspipeline inden <strong>for</strong> Huntingtons sygdom...................................................... 133<br />

Tabel 32: Oversigt over de bedst sælgende antipsykotiske behandlinger .......................................................... 133<br />

Tabel 33: Oversigt over udvalgte stemningsstabiliserende og krampehæmmende midler ordineret mod<br />

maniodepression................................................................................................................................. 134<br />

Tabel 34: Udvalg af antipsykotiske midler og nye metoder til behandling af maniodepression........................ 134<br />

Tabel 35: Oversigt over immaterielle rettigheder............................................................................................... 136<br />

Tabel 36: Carlsson Researchs aktionærstruktur pr. Prospektdatoen................................................................... 148<br />

Figur 1: Vægttab i patienter med <strong>for</strong>skellige doser af tesofensine..................................................................... 52<br />

Figur 2: Omsætning af lægemidler til CNS-sygdomme i 2005 (EUR mio.)...................................................... 59<br />

Figur 3: <strong>NeuroSearch</strong>s funktionsstruktur........................................................................................................... 66<br />

Figur 4: Skematisk oversigt over psykomotorisk aktivitet ved brug af dopaminerge stabilisatorer sammenlignet<br />

med klassiske antipsykotika............................................................................................................... 122<br />

Figur 5: PANSS ved baseline og efter behandling........................................................................................... 127<br />

Figur 6: “On”-tid med og uden dyskinesi efter supplerende behandling med ACR16:<br />

Patienternes 24-timers selvevalueringsskemaer................................................................................. 127<br />

Figur 7: Carlsson Researchs datahåndtering.................................................................................................... 131<br />

Figur 8: Funktionsstruktur i Carlsson Research............................................................................................... 141<br />

9


Ansvarlige<br />

Selskabets erklæring<br />

Vi har gjort vores bedste <strong>for</strong> at sikre, at oplysningerne i Prospektet efter vores bedste vidende er i<br />

overensstemmelse med fakta, og at der ikke er udeladt oplysninger, som kan påvirke dets indhold.<br />

Ballerup, den 22. september 2006<br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

Bestyrelsen<br />

Asger Aamund Marianne Philip Torbjörn Bjerke Allan Andersen<br />

Formand<br />

Jørgen Buus Lassen Lars Siim Madsen Torben Skov<br />

Medarbejdervalgt Medarbejdervalgt<br />

Asger Aamund er direktør i A.J. Aamund A/S.<br />

Marianne Philip er advokat og partner i Kromann Reumert.<br />

Torbjörn Bjerke er administrerende direktør i Biolipox AB.<br />

Allan Andersen er administrerende direktør i Freja Ejendomme A/S.<br />

Jørgen Buus Lassen er chef <strong>for</strong> projektorganisationen i <strong>NeuroSearch</strong>.<br />

Lars Siim Madsen er head of project management i <strong>NeuroSearch</strong>.<br />

Torben Skov er laboratorietekniker i <strong>NeuroSearch</strong>.<br />

Direktionen<br />

Flemming Pedersen<br />

Administrerende direktør<br />

10


Erklæring fra de finansielle rådgivere<br />

I vor egenskab af Global Coordinator & Bookrunner skal vi hermed bekræfte, at vi har fået <strong>for</strong>elagt alle de<br />

oplysninger, vi har anmodet om, og som vi har skønnet nødvendige, fra <strong>NeuroSearch</strong> og dets revisorer. De<br />

udleverede eller oplyste data, herunder de data som ligger til grund <strong>for</strong> regnskabsoplysninger, oplysninger om<br />

markeds<strong>for</strong>hold m.v., har vi ikke <strong>for</strong>etaget en egentlig efterprøvelse af, men vi har <strong>for</strong>etaget en gennemgang af<br />

oplysningerne og har sammenholdt de nævnte oplysninger med de i Prospektet indeholdte in<strong>for</strong>mationer og har<br />

herved ikke konstateret ukorrektheder eller manglende sammenhænge.<br />

København, den 22. september 2006<br />

Danske Markets<br />

(division af Danske Bank A/S, CVR-nummer. 61126228)<br />

11


Prospekterklæring afgivet af Selskabets revisor<br />

Vi har gennemgået oplysninger af regnskabsmæssig karakter indeholdt i Prospektet <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S dateret<br />

22. september 2006. De regnskabsmæssige oplysninger gengives fra årsregnskaberne <strong>for</strong> regnskabsårene 2003,<br />

2004 og 2005, fra perioderegnskabet <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni 2006 og fra pro<strong>for</strong>ma<br />

regnskabsoplysningerne.<br />

Selskabets Direktion og Bestyrelse har ansvaret <strong>for</strong> Prospektet og <strong>for</strong> indholdet og præsentationen af<br />

oplysningerne heri. Vores ansvar er på grundlag af vores arbejde at udtrykke en konklusion om, hvorvidt<br />

oplysninger af regnskabsmæssig karakter er korrekt gengivet fra årsregnskaberne <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004<br />

og 2005, fra perioderegnskabet <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni 2006 og fra pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne.<br />

Det udførte arbejde<br />

Vi har udført vores arbejde i overensstemmelse med den internationale revisionsstandard om andre<br />

erklæringsopgaver med sikkerhed. Vi har tilrettelagt og udført vores arbejde med henblik på at opnå høj grad af<br />

sikkerhed <strong>for</strong> vores konklusion.<br />

Som led i vores arbejde har vi gennemlæst Prospektet og kontrolleret Prospektets oplysninger af<br />

regnskabsmæssig karakter, herunder opstilling af hoved- og nøgletal, og har påset, at disse er korrekt gengivet<br />

fra årsregnskaberne <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005, af perioderegnskabet <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30.<br />

juni 2006 og fra pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne. Det er vores opfattelse, at det udførte arbejde giver et<br />

tilstrækkeligt grundlag <strong>for</strong> vores konklusion.<br />

Konklusion<br />

I henhold til Københavns Fondsbørs A/S' regler skal vi herved bekræfte, at alle væsentlige <strong>for</strong>hold vedrørende<br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S, som er os bekendt, og som efter vores opfattelse kan påvirke vurderingen af Selskabets<br />

aktiver, passiver og finansielle stilling samt resultat af Selskabets aktiviteter og pengestrømme, som angivet i<br />

årsregnskaberne <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005, i perioderegnskabet <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni<br />

2006 og fra pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne, er indeholdt i Prospektet.<br />

København, den 22. september 2006<br />

PricewaterhouseCoopers<br />

Statsautoriseret Revisionsaktieselskab<br />

Jens Røder<br />

Statsautoriseret revisor<br />

12


Reference til øvrige erklæringer afgivet af Selskabets revisor<br />

Årsregnskaberne <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005 <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

PricewaterhouseCoopers har afgivet revisionspåtegning på de af Direktionen og Bestyrelsen aflagte<br />

årsregnskaber <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005 <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S. Påtegningen, som fremgår af side<br />

F-3 i dette Prospekt, beskriver vores ansvar, det udførte arbejde og den sikkerhed, der knytter sig til vores<br />

konklusion. Vores påtegning er uden <strong>for</strong>behold eller supplerende oplysninger.<br />

Perioderegnskabet <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni 2006 <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

PricewaterhouseCoopers har afgivet revisionspåtegning på det af Direktionen og Bestyrelsen aflagte<br />

perioderegnskabet <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni 2006 <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S. Påtegningen, som fremgår af side<br />

F-38 i dette Prospekt, beskriver ansvar, det udførte arbejde og den sikkerhed, der knytter sig til vores konklusion.<br />

Vores påtegning er uden <strong>for</strong>behold eller supplerende oplysninger.<br />

Årsregnskabet <strong>for</strong> regnskabsåret 2005 og perioderegnskab <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni 2006 <strong>for</strong><br />

Carlsson Research AB<br />

PricewaterhouseCoopers har afgivet revisionspåtegning på det af Direktionen og Bestyrelsen aflagte årsregnskab<br />

<strong>for</strong> regnskabsåret 2005 og perioderegnskab <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni 2006 <strong>for</strong> Carlsson Research AB.<br />

Påtegningen, som fremgår af side 159i dette Prospekt, beskriver ansvar, det udførte arbejde og den sikkerhed,<br />

der knytter sig til vores konklusion. Vores påtegning er uden <strong>for</strong>behold eller supplerende oplysninger.<br />

Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger<br />

PricewaterhouseCoopers har afgivet erklæring på de af Direktionen og Bestyrelsen opstillede Pro<strong>for</strong>ma<br />

regnskabsoplysninger <strong>for</strong> et sammenlagt <strong>NeuroSearch</strong> A/S og Carlsson Research AB. Påtegningen, som fremgår<br />

af side 166 i dette Prospekt, beskriver ansvar, det udførte arbejde og den sikkerhed, der knytter sig til vores<br />

konklusion.<br />

13


Resumé<br />

Dette resumé skal læses som en indledning til Prospektet. Ved enhver beslutning om investering i de Udbudte<br />

Aktier bør hele Prospektet tages i betragtning, herunder de dokumenter, der indgår i <strong>for</strong>m af henvisninger, samt<br />

de risici, der er <strong>for</strong>bundet med en investering i Aktier som anført i afsnittene ‘‘Risikofaktorer” samt ”I.B.3<br />

Risikofaktorer”. Resuméet er ikke fuldstændigt og medtager ikke alle oplysninger, som bør tages i betragtning<br />

ved en beslutning relateret til de Udbudte Aktier.<br />

Vi er ikke erstatningspligtige <strong>for</strong> civile krav på baggrund af dette resumé, herunder resuméet af Udbuddet og<br />

hoved- og nøgletalsoversigten indeholdt i resuméet, eller oversættelser heraf, medmindre det er misvisende,<br />

unøjagtigt eller uoverensstemmende, når det læses i sammenhæng med de øvrige dele af Prospektet. Hvis et krav<br />

vedrørende oplysninger i Prospektet indbringes <strong>for</strong> en domstol i et EØS-medlemsland, kan <strong>for</strong>dringshaver i<br />

henhold til den nationale lovgivning i det land, hvor kravet indbringes, blive tilpligtet at betale omkostningerne<br />

til oversættelse af Prospektet, inden retssagen indledes.<br />

Oversigt<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er et biofarmaceutisk selskab, og vores kerne<strong>for</strong>retning retter sig primært mod udvikling af nye<br />

lægemidler til behandling af CNS-sygdomme. CNS-sygdomme omfatter dels psykiatriske lidelser såsom<br />

depression, angst, ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), søvnløshed, skizofreni og psykoser, dels<br />

neurologiske lidelser såsom smerte, epilepsi, Alzheimers og Parkinsons sygdomme. Fire af vores<br />

lægemiddelprogrammer (NS2359 (depression og ADHD), tesofensine (fedme) og NS1209 (status epilepticus))<br />

er i klinisk fase II, to (ABT-894 (smerte) og NS1209 (neuropatisk smerte)) er i klinisk fase I og fire (NSD-503<br />

(KOL, også kaldet rygerlunger), ABT-PR1 (skizofreni/kognitive dysfunktioner), ABT-PR2 (demens) og NSD-<br />

551 (kræft)) er i præklinisk udvikling.<br />

Vores vigtigste samarbejde i dag er en femårig strategisk alliance, som vi indgik i 2003 med GSK, der er et af<br />

verdens største medicinalselskaber og har en betydelig position på CNS-området. Aftalen dækker <strong>for</strong>skning<br />

inden <strong>for</strong> ionkanaler og CNS-indikationer. Aftalen giver GSK option på at overtage den kliniske udvikling af<br />

udvalgte lægemiddelkandidater inden <strong>for</strong> aftalte områder mod milepæls- og royaltybetalinger til <strong>NeuroSearch</strong>.<br />

Aftalen berettiger os til EUR 79,7 mio. (DKK 594,6 mio.) i garanterede betalinger over aftalens løbetid, hvoraf<br />

EUR 65,7 mio. (DKK 490,2 mio.) var betalt pr. 30. juni 2006. Herudover har vi i 2005 modtaget en<br />

milepælsbetaling på EUR 10,0 mio. (DKK 74,6 mio.). Vi har også en samarbejdsaftale med Abbott vedrørende<br />

nikotin receptor modulatorer, hvor ét lægemiddelprogram er i fase I og to nye programmer er udvalgt til klinisk<br />

udvikling, med henblik på start af fase I studier primo 2007, og én med TopoTarget vedrørende et præklinisk<br />

lægemiddelprogram inden <strong>for</strong> kræft.<br />

Det betingede køb af Carlsson Research<br />

Den 23. august 2006 underskrev vi Aktiekøbsaftalen om køb af alle aktier i Carlsson Research. Overdragelsen af<br />

aktierne fra de eksisterende aktionærer i Carlsson Research (“Sælgerne”) til os <strong>for</strong>ventes at ske fire Bankdage<br />

efter Tegningsperiodens udløb.<br />

Aktiekøbsaftalen er fra vores side bl.a. betinget af, at Udbuddet gennemføres, at Sælgerne har overholdt visse<br />

garantier og krav til driften af Carlsson Research indtil leveringen af aktierne i Carlsson Research, og at der ikke<br />

indtræffer nogen væsentlige negative begivenheder vedrørende Carlsson Research indtil Closing. Købesummen,<br />

såfremt alle milepæle opnås, er opgjort til i alt SEK 825 mio. (DKK 668,3 mio.) (EUR 89,6 mio.) plus halvdelen<br />

af up-front betalingen, hvis der indgås en samarbejdsaftale om ACR325, reguleret SEK <strong>for</strong> SEK <strong>for</strong> Carlsson<br />

Researchs netto kassebeholdning på tidspunktet <strong>for</strong> Closing.<br />

Af den samlede købesum erlægges SEK 250 mio. (DKK 202,5 mio.) (EUR 27,1 mio.) til Sælgerne ved Closing.<br />

Heraf erlægges SEK 166 mio. (DKK 134,5 mio.) (EUR 18,0 mio.) kontant, mens SEK 84 mio. (DKK 68,0 mio.)<br />

(EUR 9,1 mio.) erlægges i <strong>for</strong>m af Vederlagsaktier. Antallet af Vederlagsaktier fastsættes på basis af<br />

gennemsnitskursen på Aktierne de sidste fem Bankdage før Closing. Der gælder en 30 dages lock-up periode <strong>for</strong><br />

Vederlagsaktierne. Lock-up perioden begynder ved Closing.<br />

Den resterende del af købesummen, i alt op til SEK 575 mio. (DKK 465,8 mio.) (EUR 62,4 mio.) plus halvdelen<br />

af up-front betalingen, hvis der indgås en samarbejdsaftale om ACR325, skal erlægges, når følgende milepæle<br />

nås:<br />

14


ACR325 – første dosering i fase I<br />

ACR16 (Huntingtons sygdom) – første dosering i fase III<br />

ACR343 – første dosering i fase I<br />

ACR16 (skizofreni) – første dosering i fase II<br />

ACR325 – første dosering i fase II<br />

ACR16 (Huntingtons sygdom) – indsendelse af første New Drug<br />

Application eller opnåelse af markedsføringstilladelse<br />

Fast milepælskøbesum i alt<br />

Variabel milepælskøbesum:<br />

Samarbejdsaftale vedrørende ACR325 – Hvis der indgås en<br />

samarbejdsaftale om ACR325 med en ekstern samarbejdspartner,<br />

skal 50% af udbetalingen erlægges som en yderligere<br />

milepælsbetaling til Sælgerne (eksempel: Hvis udbetalingen beløber<br />

sig til SEK 100 mio., skal der erlægges en betaling på SEK 50 mio.<br />

til Sælgerne)<br />

Total variabel og fast milepælskøbesum beregnet til illustration<br />

SEK<br />

75<br />

100<br />

75<br />

125<br />

100<br />

100<br />

575<br />

50<br />

625<br />

DKK<br />

60,8<br />

81,0<br />

60,8<br />

101,3<br />

81,0<br />

81,0<br />

465,8<br />

40,5<br />

506,3<br />

Når og hvis vi når en milepæl, kan vi frit vælge, om vi ønsker at erlægge den variable købesum kontant eller i<br />

<strong>for</strong>m af Aktier.<br />

Indtil Closing, skal Sælgerne sikre, at Carlsson Researchs virksomhed drives som normalt. Det <strong>for</strong>ventes, at<br />

første dosering af ACR325 i fase I vil blive påbegyndt efter Closing.<br />

Baggrund <strong>for</strong> Udbuddet og anvendelse af provenu<br />

Udbuddet <strong>for</strong>etages <strong>for</strong> at finansiere købet af Carlsson Research og dette selskabs fremtidige virksomhed.<br />

Nettoprovenuet til Selskabet i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet <strong>for</strong>ventes at udgøre ca. DKK 370,5 mio. (EUR 49,7<br />

mio.) efter fradrag af omkostninger i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet.<br />

Nettoprovenuet planlægges anvendt som følger:<br />

EUR<br />

8,1<br />

10,9<br />

8,1<br />

13,6<br />

10,9<br />

10,9<br />

62,4<br />

• DKK 134,5 mio.(EUR 18,0 mio.) til Sælgerne til dækning af den kontante del af købesummen<br />

• DKK 65,0 mio. (EUR 8,7 mio.) til finansiering af fase III kliniske afprøvninger af ACR16 (Huntingtons<br />

sygdom)<br />

• DKK 15,0 mio (EUR 2,0 mio.) til finansiering af fase I kliniske afprøvninger af ACR325<br />

• DKK 35,0 mio. (EUR 4,7 mio.) til finansiering præklinisk udvikling og fase I kliniske afprøvninger af<br />

ACR343<br />

• DKK 121,0 mio. (EUR 16,2 mio.) til finansiering af Carlsson Researchs <strong>for</strong>skningsprogrammer som<br />

minimum indtil udgangen af regnskabsåret 2008.<br />

Hvis der efter handlen med Tegningsretter er begyndt indtræffer en væsentlig negativ begivenhed som defineret i<br />

Aktiekøbsaftalen, som giver <strong>NeuroSearch</strong> mulighed <strong>for</strong> at undlade at gennemføre Akkvisitionen, og<br />

<strong>NeuroSearch</strong> vælger ikke at overtage Carlsson Research, så vil Bestyrelsen indkalde til ekstraordinær<br />

general<strong>for</strong>samling, hvor der vil blive truffet beslutning om anvendelsen af provenuet fra Udbuddet.<br />

Vi er ikke bekendt med <strong>for</strong>hold der giver grundlag <strong>for</strong> at <strong>for</strong>vente at sådan begivenhed vil indtræffe.<br />

Carlsson Research<br />

Carlsson Research er et biofarmaceutisk selskab med kliniske programmer og fokus på lægemiddel<strong>for</strong>skning og<br />

lægemiddeludvikling inden <strong>for</strong> CNS-sygdomme. Carlsson Research blev etableret i 1998, hvor det blev udskilt<br />

fra Nobelprisvinderen Professor Arvid Carlssons <strong>for</strong>skningsgruppe på Göteborg universitet, og<br />

<strong>for</strong>skningsaktiviteterne har været rettet mod området “dopaminerge stabilisatorer” med det <strong>for</strong>mål at finde nye<br />

og <strong>for</strong>bedrede behandlingsmuligheder <strong>for</strong> psykiatriske og neurologiske sygdomme.<br />

Carlsson Research har udviklet en <strong>for</strong>skningsplat<strong>for</strong>m kaldet “ISP” (Integrative Screening Process), som<br />

inkluderer bioin<strong>for</strong>matik, og som Carlsson Researchs Ledelse anser som et værktøj til hurtigere og mere effektiv<br />

5,4<br />

67,9<br />

15


udvælgelse af nye lægemiddelkandidater. Forskningsgruppen udviklede og implementerede ISP i slutningen af<br />

1990erne.<br />

Ét af Carlsson Researchs produkter (ACR16 (Huntingtons sygdom)) er i fase II/III, ét (ACR16 (skizofreni)) er i<br />

fase I, de svenske sundhedsmyndigheder har givet tilladelse til at indlede fase I undersøgelser med ACR325 til<br />

behandling af psykoser og maniodepression, og ACR343 er i præklinisk udvikling til behandling af Parkinsons<br />

sygdom.<br />

I februar 2005 indgik Carlsson Research en licensaftale med det internationale medicinalselskab Astellas, som<br />

omfatter den <strong>for</strong>tsatte udvikling og markedsføring af ACR16 til behandling af skizofreni og potentielt andre<br />

terapeutiske indikationer (med undtagelse af Huntingtons sygdom i EU, Norge, Schweiz, USA og Canada).<br />

Carlsson Research vil modtage op til EUR 84,0 mio. (DKK 626,6 mio.) i præ-markedsførings<br />

milepælsbetalinger, hvoraf Carlsson Research har fået en “up-front” betaling på EUR 10,0 mio. (DKK 74,6<br />

mio.). Endvidere er Carlsson Research berettiget til lave tocifrede royaltybetalinger <strong>for</strong>bundet med det<br />

realiserede nettosalg <strong>for</strong>etaget af Astellas (jf. den yderligere beskrivelse af samarbejdet med Astellas i afsnittet<br />

“I.B.7. Væsentlige samarbejdsaftaler”).<br />

<strong>NeuroSearch</strong> efter Akkvisitionen af Carlsson Research<br />

Med Akkvisitionien udvider og styrker vi vores udviklingspipeline, idet der bl.a. tilføres et fase II/III<br />

lægemiddelprogram inden <strong>for</strong> Huntingtons sygdom. Nedenstående tabel viser vores konsoliderede pipeline efter<br />

Akkvisitionen:<br />

Tabel 1: Den konsoliderede pipeline af lægemiddeludviklingsprogrammer efter Akkvisitionen<br />

Lægemiddelkandidat Indikation Status Næste<br />

udviklingsmæssige<br />

milepæl<br />

ACR16 Huntingtons Fase II/III Indledning af fase III<br />

sygdom<br />

studier<br />

NS2359 Depression Fase II Indledning af fase<br />

IIb studier<br />

NS2359 ADHD Fase II Indledning af fase II<br />

studier<br />

Tesofensine Fedme/Type 2 Fase II Færdiggørelse af<br />

diabetes<br />

fase IIb studier<br />

NS1209 Status epilepticus Fase II Færdiggørelse af<br />

fase II studier<br />

NS1209 Neuropatisk smerte Fase I/II Færdiggørelse af<br />

ABT-894 Neuropatisk<br />

smerte, andre<br />

CNS- sygdomme<br />

fase I/II studier<br />

Fase I Færdiggørelse af<br />

flerdosis fase I studie<br />

ACR16 (skizofreni) Skizofreni Fase I** Færdiggørelse af<br />

fase I og indledning<br />

af fase II studier<br />

ACR325 Psykose og Præklinisk Indledning af fase I<br />

maniodepression udvikling/Fase I studier<br />

NSD-503 KOL Præklinisk Indledning af<br />

ABT-PR1 Skizofreni,<br />

kognitive<br />

dysfunktioner<br />

udvikling<br />

Præklinisk<br />

udvikling<br />

ABT-PR2 Demens Præklinisk<br />

udvikling<br />

ACR343 Parkinsons Præklinisk<br />

sygdom<br />

udvikling<br />

NSD-551 Cancer Præklinisk<br />

udvikling<br />

kliniske studier<br />

Indledning af<br />

kliniske studier<br />

Indledning af<br />

kliniske studier<br />

Færdiggørelse af<br />

GLP toksokologistudier<br />

Færdiggørelse af<br />

GLP toksokologistudier <br />

Markedsføringsrettigheder<br />

<strong>NeuroSearch</strong>*<br />

GSK<br />

GSK<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

Abbott<br />

Astellas<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

Abbott<br />

Abbott<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

TopoTarget<br />

Note: * Med markedsføringsrettigheder udelukkende i EU, Norge, Schweiz, USA og Canada.<br />

** Carlsson Research har med godt resultat gennemført et dobbelt-blindet, placebokontrolleret studie med patienter med skizofreni.<br />

16


Efter Akkvisitionen vil vi have udvidet vores udviklingspipeline, og vi vurderer, at vi vil få en af de bredeste<br />

udviklingspipelines blandt biofarmaceutiske virksomheder inden <strong>for</strong> CNS-området. Desuden får vi to<br />

komplementerende teknologiplat<strong>for</strong>me, der sammen med vores stærke kompetencer inden <strong>for</strong><br />

lægemiddel<strong>for</strong>skning og –udvikling vil danne grundlag <strong>for</strong> nye, unikke lægemiddelkandidater.<br />

Generelt vil vi <strong>for</strong>tsat søge at opnå den størst mulige værdi <strong>for</strong> aktionærerne gennem <strong>for</strong>tsat <strong>for</strong>bedring af<br />

resultaterne af vores <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter og ved at modne og udvide vores pipeline. Vi vil<br />

ligeledes <strong>for</strong>tsat arbejde målrettet mod at opnå en større del af omsætningen og værdipotentialet fra vores<br />

produkter.<br />

Inden <strong>for</strong> vores <strong>for</strong>skning og udvikling vil vi <strong>for</strong>tsætte med at være stærkt videnskabeligt <strong>for</strong>ankrede. Vi agter at<br />

fastholde og om nødvendigt udvide vores interne udviklingsekspertise, så den matcher den kliniske pipeline, og<br />

vi vil integrere viden om lægemiddeludvikling samt business intelligence i vores <strong>for</strong>skningsprogrammer med<br />

henblik på at udvælge optimale udviklingskandidater. Vi vil bestræbe os på at udnytte alle synergimuligheder<br />

ved at kombinere vores eksisterende indgangsvinkel til <strong>for</strong>skningen med den iterative database-indgangsvinkel,<br />

der ligger i ISP-teknologien, som vi overtager med Akkvisitionen.<br />

Ved at fokusere på programmer med relevans <strong>for</strong> GSK vil vi søge at maksimere udbyttet af GSK-alliancen –<br />

både med hensyn til omsætning og udvidelse af den finansierede del af vores pipeline. Vi vil <strong>for</strong>tsætte strategien<br />

med at finde samarbejdspartnere <strong>for</strong> lægemiddelkandidater, der retter sig mod større markeder (dvs.<br />

praktiserende læger). For niche-lignende markeder (dvs. hospitalssegmenterne og snævrere indikationer) vil vi<br />

søge at beholde rettighederne og markedsføre produkterne gennem en egen salgsstyrke eller via specialiserede<br />

salgsorganisationer.<br />

Ud over organisk vækst vil vi <strong>for</strong>tsat søge udviklingsprogrammer til enten indlicensiering eller akkvisition. Vi<br />

vil ligeledes <strong>for</strong>tsætte med at identificere og vurdere virksomheder med relevante produkter i klinisk udvikling<br />

som mål <strong>for</strong> akkvisition eller indlicensiering.<br />

Efter Akkvisitionen, vil <strong>NeuroSearch</strong> blive drevet som en virksomhed med to driftssteder i henholdsvis<br />

København og Göteborg. Carlsson Research vil <strong>for</strong>tsætte som et 100% ejet datterselskab af <strong>NeuroSearch</strong> A/S og<br />

vil skifte navn til <strong>NeuroSearch</strong> AB.<br />

Efter Akkvisitionen vil visse driftsfunktioner blive sammenlagt, og den kombinerede portefølje af<br />

<strong>for</strong>skningsprogrammer vil blive vurderet med henblik på at identificere eventuelle overlappende aktiviteter.<br />

Ledelsen betragter det som vigtigt at understrege, at den primære bevæggrund <strong>for</strong> Akkvisitionen er en styrkelse<br />

af vores pipeline af lægemiddeludviklingsprogrammer, samtidig med at vores <strong>for</strong>skningsplat<strong>for</strong>m tilføres en<br />

kompletterende teknologi (ISP).<br />

Risikofaktorer<br />

Eventuelle investorer bør, som led i deres overvejelser om hvorvidt de skal investere i de Udbudte aktier nøje<br />

vurdere afsnittene “Risikofaktorer” samt ”I.B.3. Risikofaktorer”. Risikofaktorer vedrørende <strong>NeuroSearch</strong> er<br />

gengivet her i resumé<strong>for</strong>m.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med vores økonomiske resultater og økonomiske ressourcer<br />

Vi har haft underskud og <strong>for</strong>venter at få underskud i fremtiden og vil måske aldrig generere et vedvarende<br />

overskud.<br />

Vi får muligvis brug <strong>for</strong> yderligere finansiering, hvilket kan være vanskeligt at opnå.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med udvikling og myndighedsgodkendelse af vores lægemiddelkandidater<br />

Vi <strong>for</strong>mår måske ikke at udvikle vores pipeline af lægemiddelkandidater med et tilfredsstillende resultat.<br />

Kliniske afprøvninger er tids- og omkostningskrævende, og resultaterne heraf er usikre. Succes i de tidlige faser<br />

af udviklingen er ikke ensbetydende med senere succes.<br />

Vi vil måske ikke være i stand til at opnå myndighedsgodkendelse af vores produkter, eller vil måske ikke <strong>for</strong>må<br />

at kommercialisere dem, hvilket kan få væsentlig negativ indflydelse på vores virksomhed.<br />

Selskabet vil måske ikke være i stand til at <strong>for</strong>etage, eller få andre til at <strong>for</strong>etage, dyre<strong>for</strong>søg i fremtiden, og dette<br />

kan få væsentlig negativ indflydelse på <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteterne.<br />

17


Risici <strong>for</strong>bundet med afhængighed af eksterne parter<br />

Vi er afhængige af eksterne parter.<br />

Vores omsætning afhænger <strong>for</strong> tiden af vores samarbejde med GSK. Hvis GSK beslutter ikke at videreføre<br />

aftalerne med os, kan det få negativ indflydelse, som kan være væsentlig, på markedskursen på Tegningsretterne<br />

og vores Aktier.<br />

Vi er afhængige af eksterne parter til at <strong>for</strong>etage vores kliniske studier.<br />

Vi vil være afhængige af eksterne parter til at fremstille fremtidige produkter til kommercielt salg.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med immaterielle rettigheder<br />

Hvis vi eller vores samarbejdspartnere ikke er i stand til at opnå og opretholde beskyttelse af vores immaterielle<br />

rettigheder, vil det få væsentlig negativ indflydelse på værdien af vores teknologi og produkter.<br />

Hvis vi ikke er i stand til at beskytte <strong>for</strong>troligheden af visse <strong>for</strong>trolige oplysninger, kan det få væsentlig negativ<br />

indflydelse på værdien af vores teknologi og produkter.<br />

Tredjemand kan eje eller kontrollere patenter eller patentansøgninger, som kan blive krænket af vores<br />

teknologier, molekylære targets eller potentielle produkter.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med kommercialisering<br />

Vi og vores samarbejdspartnere <strong>for</strong>mår måske ikke at markedsføre vores produkter.<br />

Vi står over <strong>for</strong> skarp konkurrence, som kan medføre, at andre opdager, udvikler eller kommercialiserer<br />

produkter eller behandlinger, før vi gør det, eller med bedre resultat.<br />

Prisregulering, refusionspraksis hos tredjepartsbetalere eller sundhedsre<strong>for</strong>mer, som gælder <strong>for</strong> vores<br />

lægemiddelkandidater, kan begrænse vores potentielle produktomsætning.<br />

Vi risikerer at blive udsat <strong>for</strong> produktansvarskrav, og vil måske ikke kunne opnå tilstrækkelig <strong>for</strong>sikring.<br />

Hvis vi anvender biologiske og farlige materialer på en måde, der <strong>for</strong>årsager skade eller er i modstrid med loven,<br />

kan vi pådrage os erstatningsansvar og/eller andre sanktioner.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med medarbejdere<br />

Hvis vi ikke er i stand til at tiltrække og fastholde kvalificerede videnskabelige og ledende medarbejdere, kan det<br />

få negativ indflydelse på vores virksomhed.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med valuta og andre finansielle risici<br />

Da størstedelen af vores hidtidige indtægter har været og fremtidige indtægter vil være i andre valutaer end<br />

DKK, er vi udsat <strong>for</strong> valutarisici <strong>for</strong>bundet med EUR og USD. Selskabets regnskaber aflægges i DKK.<br />

Selskabets indtægter fra samarbejdsaftaler med GSK og Abbott afregnes i henholdsvis EUR og USD. En<br />

styrkelse af DKK over<strong>for</strong> disse valutaer vil medføre en negativ påvirkning af Selskabets indtjening og<br />

regnskabsmæssige resultat.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med Udbuddet<br />

Selskabets general<strong>for</strong>samling vil måske ikke give den bemyndigelse, der kræves <strong>for</strong> at udstede de Udbudte<br />

Aktier.<br />

Der kan ske store udsving i markedskursen på Tegningsretterne og vores Aktier, og investorer, der køber vores<br />

børsnoterede værdipapirer, kan risikere væsentlige tab.<br />

Vi vil måske udstede yderligere Aktier i fremtiden, hvilket kan få negativ indvirkning på vores aktiekurs.<br />

Vores betydelige aktionærer, bestyrelsesmedlemmer og direktionsmedlemmer kan beslutte at sælge Aktier eller<br />

Tegningsretter, hvilket kan få væsentlig negativ indvirkning på markedskursen på vores Aktier.<br />

Fire aktionærer ejer på nuværende tidspunkt hver især mere end 5% af vores udestående aktiekapital, og der kan<br />

til enhver tid blive offentliggjort et salg fra en af disse større aktionærer.<br />

Ledelsens salg af Aktier kan også få negativ indvirkning på vores aktiekurs.<br />

Der er yderligere risici <strong>for</strong> investorer bosiddende uden <strong>for</strong> Danmark.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er et aktieselskab registreret i henhold til dansk lov, hvilket kan gøre det svært <strong>for</strong> aktionærer i<br />

Selskabet bosiddende uden <strong>for</strong> Danmark at udnytte eller håndhæve visse rettigheder.<br />

18


Aktionærer uden <strong>for</strong> Danmark er udsat <strong>for</strong> valutarisici.<br />

Hvis Garantiaftalen opsiges, kan de investorer, der har erhvervet Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier på det<br />

sekundære marked, lide et samlet tab på købskursen på Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier.<br />

Hvis der sker et væsentligt fald i markedskursen på vores Aktier, kan Tegningsretterne miste deres værdi.<br />

Manglende udnyttelse af Tegningsretter inden <strong>for</strong>retningstids ophør tirsdag den 17. oktober 2006 kl. 17.00 dansk<br />

tid vil medføre bortfald af en aktionærs Tegningsretter.<br />

Hvis vores nuværende Aktionærer ikke udnytter nogen eller alle Tegningsretterne, vil deres ejerandel blive<br />

væsentligt udvandet.<br />

Markedet <strong>for</strong> Tegningsretterne og de Udbudte Aktier vil måske kun tilbyde begrænset likviditet, og hvis et<br />

marked opstår, kan kursen på Tegningsretterne være udsat <strong>for</strong> større volatilitet end kursen på vores Aktier.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med Akkvisitionen af Carlsson Research<br />

Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at betingelserne <strong>for</strong> at gennemføre Aktiekøbsaftalen bliver opfyldt.<br />

Væsentlige negative begivenheder <strong>for</strong>bundet med Carlsson Research frem til Closing kan føre til en annullering<br />

af Akkvisitionen af Carlsson Research.<br />

Der vil være risici efter Akkivisitionen, blandt andet i <strong>for</strong>m af øget ressourcebehov, risici i <strong>for</strong>hold til<br />

fastholdelse af Carlsson Researchs medarbejdere og samarbejdspartneren Astellas og de risici der uafhængigt af<br />

Akkvisitionen gælder <strong>for</strong> Carlsson Research, se afsnittet ”I.B. Akkvisitionen af Carlsson Research”.<br />

Da størstedelen af Carlsson Researchs fremtidige indtægter vil være i andre valutaer end DKK, er vi udsat <strong>for</strong><br />

valutarisici.<br />

Da størstedelen af Carlsson Researchs fremtidige omkostninger vil være i SEK, er vi udsat <strong>for</strong> denne<br />

valutarisiko.<br />

Da betalingen <strong>for</strong> Akkvisitionen af Carlsson Research sker i SEK, og da Carlsson Research aflægger regnskab i<br />

SEK, er vi udsat <strong>for</strong> valutarisiko.<br />

19


Resume af Udbuddet<br />

Der henvises til Del III <strong>for</strong> en fuldstændig beskrivelse af Udbuddet<br />

Udsteder: <strong>NeuroSearch</strong> A/S, CVR nr. 12546106<br />

Udbud: Udbuddet omfatter 3.970.715 stk. Udbudte Aktier à nom. DKK 20 med<br />

<strong>for</strong>tegningsret <strong>for</strong> Eksisterende Aktionærer i <strong>for</strong>holdet 2 til 1.<br />

Prospektet er desuden udarbejdet i <strong>for</strong>bindelse med udstedelse af<br />

Vederlagsaktier uden Fortegningsret <strong>for</strong> Eksisterende Aktionærer til<br />

Sælgerne af Carlsson Research AB til en værdi pr. udstedelsesdatoen på SEK<br />

84 mio. (DKK 68,0 mio.) (EUR 9,1 mio.). Udstedelse af Vederlagsaktierne<br />

udgør ikke en del af Udbuddet (som defineret).<br />

Provenu: Bruttoprovenuet fra Udbuddet <strong>for</strong>ventes at udgøre DKK 397,1 mio. (EUR<br />

53,2 mio.).<br />

Nettoprovenuet (bruttoprovenu efter fradrag af skønnede omkostninger <strong>for</strong><br />

Selskabet både vedrørende Udbuddet, jf. afsnittet ”III.8. Omkostninger”)<br />

<strong>for</strong>ventes at udgøre DKK 370,5 mio. (EUR 49,7 mio.).<br />

Udbudskurs: Alle Udbudte Aktier udbydes til DKK 100 pr. Aktie à nom. DKK 20, franko<br />

<strong>for</strong> hver to (2) Tegningsretter.<br />

Tegnings<strong>for</strong>hold og<br />

tildeling af Tegningsretter: Aktionærer har ret til og vil få tildelt en (1) Tegningsret pr. Aktie à nom.<br />

DKK 20, som de ejer på Tildelingstidspunktet.<br />

To (2) stk. Tegningsretter berettiger ejeren til at tegne en (1) Udbudt Aktie.<br />

Aktionærerne har således ret til mod betaling af Udbudskursen at tegne en (1)<br />

ny Udbudt Aktie <strong>for</strong> hver to (2) Aktier, de ejer. Tegningsretter kan kun<br />

udnyttes ved anvendelse af det antal Tegningsretter, der tillader tegning af et<br />

helt antal Aktier (to (2) stk. Tegningsretter eller multipla heraf). Der udstedes<br />

ingen brøkdele af aktier.<br />

Tirsdag den 3. oktober 2006 kl. 12.30 dansk tid vil enhver, der er registreret i<br />

Værdipapircentralen som aktionær i Selskabet, få tildelt Tegningsretter.<br />

Aktier som handles efter torsdag den 28. september 2006 vil blive handlet<br />

uden Tegningsretter.<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier leveres elektronisk ved tildeling til<br />

konti i Værdipapircentralen. De Udbudte Aktier kan afregnes gennem<br />

Euroclear Bank S.A./N.V. som operatør af Euroclear System (“Euroclear”)<br />

og Clearstream Banking S.A. (“Clearstream”).<br />

Tegningsperiode: De Udbudte Aktier kan tegnes i perioden fra onsdag den 4. oktober 2006 kl.<br />

9.00 dansk tid til tirsdag den 17. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid.<br />

Tegningsmetode: Tegningsretter er omsætningspapirer, der handles på Københavns Fondsbørs<br />

A/S. Ejere af Tegningsretter, der ønsker at tegne Udbudte Aktier, skal gøre<br />

dette gennem deres kontoførende institut i henhold til det pågældende<br />

instituts regler. Tidspunktet <strong>for</strong>, hvornår der skal ske meddelelse om<br />

udnyttelse, afhænger <strong>for</strong> ejere af Tegningsretter af aftale med og regler og<br />

procedurer <strong>for</strong> det relevante kontoførende institut eller anden finansiel<br />

<strong>for</strong>midler, og tidspunktet kan være tidligere end den sidste dag i<br />

Tegningsperioden. Når en ejer har udnyttet sine Tegningsretter, kan<br />

udnyttelsen ikke trækkes tilbage eller ændres.<br />

20


Efter betaling af Udbudskursen og udnyttelse af Tegningsretter i løbet af<br />

Tegningsperioden, vil de Udbudte Aktier ved udgangen af en børsdag blive<br />

udstedt eller tildelt gennem Værdipapircentralen. Disse Udbudte Aktier kan<br />

handles den følgende børsdag på Københavns Fondsbørs A/S under en<br />

midlertidig fondskode. De Udbudte Aktier med midlertidig kode handles<br />

første gang fredag den 29. september 2006. Sammenlægning af koderne<br />

finder sted snarest muligt efter registrering af de Udbudte Aktier hos<br />

Erhvervs- og Selskabsstyrelsen.<br />

Betalingsmetode: Ved udnyttelse af Tegningsretterne skal ejeren betale DKK 100 pr. Udbudt<br />

Aktie, der tegnes.<br />

Betaling <strong>for</strong> de Udbudte Aktier sker i danske kroner - og senest tirsdag den<br />

17. oktober 2006 <strong>for</strong> tegning den sidste dag i Tegningsperioden - mod<br />

registrering af de Udbudte Aktier på erhververens konto i<br />

Værdipapircentralen. Ejere af Tegningsretter skal overholde kontoaftalen<br />

med vedkommendes danske kontoførende institut eller andre finansielle<br />

<strong>for</strong>midlere, hvor igennem de ejer Aktier. For så vidt angår ikke-danske<br />

investorer kan finansielle <strong>for</strong>midlere, hvor igennem en ejer har<br />

Tegningsretter, kræve betaling på en tidligere dato.<br />

Uudnyttede Tegningsretter: Efter udløbet af Tegningsperioden mister Tegningsretterne deres gyldighed<br />

og værdi, og ejerne er ikke berettiget til erstatning. Tegningsperioden slutter<br />

tirsdag den 17. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid.<br />

Global coordinator &<br />

Bookrunner: Danske Markets (division af Danske Bank A/S)<br />

Garanti: Med <strong>for</strong>behold af opfyldelse af visse betingelser i Garantiaftalen har Danske<br />

Markets (Division af Danske Bank A/S) indgået en aftale med <strong>NeuroSearch</strong><br />

om at tegne sådanne aktiebeløb, som ikke måtte være tegnet på grundlag af<br />

Tegningsretter senest tirsdag den 17. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid.<br />

Tegning af sådanne Udbudte Aktier vil ske til Udbudskursen. De Udbudte<br />

Aktier vil således blive tegnet under alle omstændigheder. Resultatet af<br />

Udbuddet vil blive offentliggjort i en fondsbørsmeddelelse som <strong>for</strong>ventes<br />

udsendt senest to børsdage efter Tegningsperiodens udløb, <strong>for</strong>venteligt<br />

torsdag den 19. oktober 2006.<br />

Fondskoder: Eksisterende Aktier DK0010224666<br />

Tegningsretter DK0060049898<br />

Udbudte Aktier (midlertidig kode) DK0060049771<br />

Stemmeret: En Aktionær har ret til en stemme på general<strong>for</strong>samlingen <strong>for</strong> hvert<br />

aktiebeløb à nom. DKK 1. Idet hver Aktie har en nominel værdi på DKK 20,<br />

giver hver Aktie ret til 20 stemmer. Aktionærer, der har erhvervet Aktier ved<br />

overdragelse, kan dog ikke udøve stemmeret <strong>for</strong> sådanne Aktier, medmindre<br />

Aktierne er noteret i Selskabets aktiebog, eller aktionæren har anmeldt og<br />

dokumenteret sin erhvervelse <strong>for</strong>ud <strong>for</strong> tidspunktet <strong>for</strong> indkaldelsen til<br />

general<strong>for</strong>samlingen.<br />

Ret til Udbytte: De Udbudte Aktier bærer ret til udbytte, der udloddes af <strong>NeuroSearch</strong> efter<br />

udstedelsen af de Udbudte Aktier, og således ret til eventuelt udbytte fra og<br />

med regnskabsåret 2006.<br />

Aktieudstedende institut: Nordea Danmark A/S<br />

Lock-up aftaler i<br />

<strong>for</strong>bindelse med Udbuddet: <strong>NeuroSearch</strong> og Selskabets Bestyrelse og Direktion har indgået lock-upaftaler<br />

med Danske Markets. Lock-up-perioden <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> udløber 360<br />

dage efter gennemførelsen af Udbuddet, mens lock-up perioden <strong>for</strong><br />

Bestyrelsen og Direktionen udløber 90 dage efter gennemførelsen af<br />

21


Udbuddet. Lock-up aftaler er indgået med visse undtagelser, som beskrevet i<br />

afsnittet ”III.7. Sælgende værdipapirejere og lock-up aftaler”.<br />

Lock-up aftaler i<br />

<strong>for</strong>bindelse med<br />

Akkvisitionen: Vederlagsaktierne er underlagt 30 dages lock-up fra datoen <strong>for</strong> Closing.<br />

De nærmere betingelser vedrørende lock-up aftaler er beskrevet i afsnittet<br />

”III.7. Sælgende værdipapirejere og lock-up aftaler”.<br />

Lovvalg og værneting: Udbuddet er underlagt dansk lovgivning. Enhver tvist, der måtte opstå som<br />

følge af Udbuddet, skal indbringes <strong>for</strong> Sø- og Handelsretten i København.<br />

Salgs- og overdragelses-<br />

begrænsninger: Generelle begrænsninger<br />

22<br />

Udlevering af dette Prospekt, tildeling af Tegningsretter og Udbuddet kan i<br />

visse jurisdiktioner være begrænset ved lov, og dette Prospekt må ikke<br />

anvendes som eller i <strong>for</strong>bindelse med et tilbud eller en op<strong>for</strong>dring af personer<br />

i en jurisdiktion, hvor et sådant tilbud eller en sådan op<strong>for</strong>dring ikke er<br />

godkendt eller til personer, til hvem det er ulovligt at fremsætte et sådant<br />

tilbud eller en sådan op<strong>for</strong>dring. Dette Prospekt udgør ikke et tilbud om eller<br />

en op<strong>for</strong>dring til at købe Tegningsretter eller Udbudte Aktier i nogen<br />

jurisdiktion, hvor et sådant tilbud eller en sådan op<strong>for</strong>dring er ulovlig.<br />

Selskabet og Global Coordinator & Bookrunner <strong>for</strong>udsætter, at personer, som<br />

kommer i besiddelse af dette Prospekt, gør sig bekendt med og overholder<br />

alle sådanne begrænsninger. Hverken Selskabet eller Global Coordinator &<br />

Bookrunner har noget juridisk ansvar <strong>for</strong> eventuelle overtrædelser af disse<br />

begrænsninger fra nogen persons side, uanset om denne person er en<br />

potentiel køber af de Udbudte Aktier.<br />

Salgsbegrænsninger i USA<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er ikke blevet og vil ikke blive<br />

registreret i henhold til Securities Act. Med visse undtagelser må<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier der<strong>for</strong> ikke udbydes eller sælges<br />

inden <strong>for</strong> USAs område, som defineret i Regulation S i Securities Act.<br />

Uanset <strong>for</strong>anstående kan Tegningsretterne udbydes og de Udbudte Aktier<br />

udbydes og sælges i USA til et begrænset antal personer, som med<br />

rimelighed anses <strong>for</strong> at være “Qualified Institutional Buyers” som defineret i<br />

Rule 144A i Securities Act (“QIBs”), i udbud fritaget <strong>for</strong> registrering i<br />

henhold til Securities Act på betingelse af, at sådanne QIBs, som<br />

Tegningsretter udbydes til, eller som Udbudte Aktier udbydes eller sælges til,<br />

underskriver og leverer et <strong>for</strong> Selskabet og Global Coordinator &<br />

Bookrunner tilfredsstillende investorbrev.<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er ikke blevet godkendt af det<br />

amerikanske børstilsyn (Securities and Exchange Commission), børstilsyn i<br />

nogen enkeltstat i USA eller andre amerikanske tilsynsmyndigheder, ligesom<br />

ingen af disse har afgivet nogen erklæring om eller udtalt sig om Udbuddet<br />

eller nøjagtigheden og fuldstændigheden af Prospektet. Erklæringer om det<br />

modsatte betragtes som en kriminel handling i USA.<br />

Derudover kan et tilbud om at sælge eller et salg af Tegningsretterne og de<br />

Udbudte Aktier i USA af en mægler/fondshandler (uanset om denne deltager<br />

i Udbuddet eller ej) indtil udløbet af den 40-dages periode, der begynder på<br />

Prospektdatoen, udgøre en overtrædelse af registreringskravene i Securities<br />

Act, hvis et sådant tilbud om at sælge eller salg sker på anden måde end i<br />

overensstemmelse med ovenstående.<br />

Enhver person, som erhverver Tegningsretter eller Udbudte Aktier, anses ved<br />

at acceptere modtagelse af dette Prospekt og levering af Tegningsretter eller<br />

Udbudte Aktier enten <strong>for</strong> at have erklæret, garanteret og aftalt, enten at


vedkommende erhverver Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier i en<br />

offshore-transaktion som defineret i Regulation S i US Securities Act, eller at<br />

vedkommende erhverver Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier i sin<br />

egenskab af QIB og at vedkommende ikke vil videresælge Tegningsretterne<br />

eller de Udbudte Aktier undtagen i en offshore-transaktion, som opfylder<br />

kravene i Regulation S i US Securities Act, eller i henhold til en effektiv<br />

registreringserklæring eller undtagelse fra registreringskravene.<br />

Befuldmægtigede <strong>for</strong>midlere må ikke acceptere tegning af Tegningsretter<br />

eller Udbudte Aktier fra klienter, som har adresse i USA, og sådanne<br />

anmodninger er ugyldige.<br />

Salgsbegrænsninger i det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde<br />

I relation til de enkelte medlemsstater i det Europæiske Økonomiske<br />

Samarbejdsområde, der har implementeret Prospektdirektivet (hver især en<br />

“Relevant Medlemsstat”), <strong>for</strong>etages intet udbud af Tegningsretter eller<br />

Udbudte Aktier til offentligheden i nogen Relevant Medlemsstat inden<br />

offentliggørelse af et Prospekt vedrørende de Udbudte Aktier, der er<br />

godkendt af den kompetente myndighed i den pågældende Relevante<br />

Medlemsstat eller, hvor det er relevant, godkendt i en anden Relevant<br />

Medlemsstat og meddelt til den kompetente myndighed i den pågældende<br />

Relevante Medlemsstat, alt i henhold til Prospektdirektivet, bortset fra at der<br />

med virkning fra og med den dato, hvor Prospektdirektivet implementeres i<br />

den pågældende Relevante Medlemsstat, kan <strong>for</strong>etages et udbud af<br />

Tegningsretter og Udbudte Aktier til offentligheden i den pågældende<br />

Relevante Medlemsstat til enhver tid:<br />

a) til juridiske enheder, der er bemyndiget eller bestemt til at operere på de<br />

finansielle markeder eller, hvis de ikke er bemyndiget eller bestemt<br />

hertil, hvis <strong>for</strong>mål er udelukkende at investere i værdipapirer,<br />

b) til enhver juridisk enhed, som har to eller flere af følgende: 1) et<br />

gennemsnit på mindst 250 medarbejdere i det seneste regnskabsår, 2) en<br />

samlet balancesum på mere end EUR 43.000.000 og 3) en årlig<br />

nettoomsætning på mere end EUR 50.000.000, som anført i det seneste<br />

års- eller koncernregnskab,<br />

c) til færre end 100 fysiske eller juridiske personer (bortset fra<br />

“kvalificerede investorer” som defineret i Prospektdirektivet) under<br />

<strong>for</strong>udsætning af <strong>for</strong>udgående skriftligt samtykke fra Global Coordinator<br />

& Bookrunner, eller<br />

d) under alle andre omstændigheder, der ikke <strong>for</strong>drer, at Selskabet<br />

offentliggør et <strong>prospekt</strong> i henhold til Artikel 3 i Prospektdirektivet.<br />

I <strong>for</strong>bindelse med <strong>for</strong>anstående betyder udtrykket et “udbud af Tegningsretter<br />

og Udbudte Aktier til offentligheden” vedrørende nogen Tegningsretter og<br />

Udbudte Aktier i en Relevant Medlemsstat den kommunikation, i enhver<br />

<strong>for</strong>m og med ethvert middel, af tilstrækkelige oplysninger om Udbuddets<br />

vilkår og Tegningsretterne og de Udbudte Aktier, der gør investor i stand til<br />

at træffe en beslutning om køb af Tegningsretterne eller køb eller tegning af<br />

de Udbudte Aktier, som denne måtte blive ændret i den pågældende<br />

Relevante Medlemsstat af ethvert tiltag, hvorved Prospektdirektivet<br />

implementeres i den pågældende Relevante Medlemsstat, og udtrykket<br />

“Prospektdirektiv” betyder direktiv 2003/71/EF og omfatter alle relevante<br />

implementeringsprocedurer i de enkelte Relevante Medlemsstater. Da<br />

Selskabet muligvis har mere end 100 svenske Aktionærer, er det svenske<br />

finanstilsyn blevet notificeret om Prospektet i overensstemmelse med EU<br />

<strong>prospekt</strong>direktivet, således at svenske Aktionærer kan købe og sælge Aktier<br />

og Tegningsretter og udnytte Tegningsretter i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet.<br />

23


Salgsbegrænsninger i Storbritannien og Nordirland<br />

Udbuddet <strong>for</strong>etages alene til i) “investment professionals” som defineret i<br />

Article 19(1) i Financial Services and Markets Act 2000 (Financial<br />

Promotion) Order 2005 (“Bekendtgørelsen”) eller ii) “high net worth<br />

companies, unincorporated associations, etc.” eller andre, til hvem Prospektet<br />

lovligt kan videre<strong>for</strong>midles i henhold til Article 49(2)(a) til (d) i<br />

Bekendtgørelsen (alle sådanne personer omfattet af i) og ii) benævnes<br />

“Kvalificerede Personer”). Tegningsretterne og de Udbudte Aktier må<br />

udelukkende tilbydes Kvalificerede Personer, og enhver op<strong>for</strong>dring, ethvert<br />

tilbud, enhver tegning, ethvert køb eller enhver anden aftale om at erhverve<br />

Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier må udelukkende <strong>for</strong>etages eller<br />

indgås med Kvalificerede Personer. Alle andre end Kvalificerede Personer<br />

må ikke handle ud fra eller i tillid til dette Prospekt. Prospektet skal<br />

distribueres i overensstemmelse med de juridiske begrænsninger, der er<br />

indeholdt i dette Prospekt.<br />

Salgsbegrænsninger i Japan<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er ikke blevet og vil ikke blive<br />

registreret i henhold til Securities and Exchange Law of Japan (“Securities<br />

and Exchange Law”), og de Udbudte Aktier udbydes eller sælges hverken,<br />

direkte eller indirekte, i Japan eller til eller til <strong>for</strong>del <strong>for</strong> nogen person, der er<br />

bosiddende i Japan (hvilket i denne sammenhæng betyder enhver person, der<br />

er bosiddende i Japan, herunder et selskab eller anden enhed, der er<br />

indregistreret i henhold til japansk lov), eller til andre med henblik på<br />

videreudbud eller -salg, direkte eller indirekte, i Japan eller til en person, der<br />

er bosiddende i Japan, bortset fra i henhold til en undtagelse fra<br />

registreringskravene i eller på anden måde i overensstemmelse med<br />

Securities and Exchange Law og anden gældende lovgivning, regler og<br />

ministerielle retningslinier i Japan.<br />

Hensigt hos <strong>NeuroSearch</strong>s<br />

større aktionærer eller<br />

medlemmer af Selskabets<br />

Direktion eller Bestyrelse<br />

om at deltage i Udbuddet: Nedenstående aktionærer har under visse betingelser indgået bindende aftaler<br />

med Danske Markets om at tegne Udbudte Aktier i Udbuddet i <strong>for</strong>hold til<br />

disse aktionærers aktieposter i Selskabet pr. Prospektdatoen:<br />

ATP, Kongens Vænge 8, 3400 Hillerød<br />

PKA, Tuborg Boulevard 3, 2900 Hellerup<br />

Nedenstående aktionærer har under visse betingelser over <strong>for</strong> Selskabet givet<br />

bindende tegningstilsagn om at tegne Udbudte Aktier i Udbuddet i <strong>for</strong>hold til<br />

disse aktionærers aktieposter i Selskabet pr. Prospektdatoen:<br />

Asger Aamund, c/o A. J. Aamund A/S, Amaliegade 14, 1256 København K<br />

A. J. Aamund A/S, Amaliegade 14, 1256 København K<br />

Bestilling af Prospekt: Yderligere eksemplarer af Prospektet kan bestilles hos:<br />

24<br />

Danske Bank<br />

Corporate Actions<br />

Holmens Kanal 2-12<br />

1092 København K<br />

Tlf: +45 7023 0834<br />

Prospektet vil også kunne hentes på Selskabets hjemmeside:<br />

www.neurosearch.dk


Forventet tidsplan <strong>for</strong> de vigtigste begivenheder<br />

Sidste dag <strong>for</strong> handel med<br />

Eksisterende Aktier<br />

inklusiv Tegningsretter: Torsdag den 28. september 2006<br />

Første dag <strong>for</strong> handel med<br />

Eksisterende Aktier<br />

eksklusiv Tegningsretter: Fredag den 29. september 2006<br />

Notering af og handel med<br />

Udbudte Aktier i midlertidig<br />

fondskode begynder: Fredag den 29. september 2006<br />

Handel med Tegningsretter<br />

begynder på Københavns<br />

Fondsbørs: Fredag den 29. september 2006<br />

Tildelingstidspunkt: Tirsdag den 3. oktober 2006 kl. 12.30 dansk tid i<br />

Værdipapircentralens EDB-system<br />

Tegningsperioden begynder: Onsdag den 4. oktober 2006 (dagen efter Tildelingstidspunktet)<br />

Handel med Tegningsretter slutter: Torsdag den 12. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid<br />

Tegningsperioden slutter: Tirsdag den 17. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid<br />

Gennemførelse af Udbuddet: Udbuddet er gennemført, når der udsendes fondsbørsmeddelelser<br />

herom, dog tidligst to Bankdage efter Tegningsperiodens<br />

afslutning (torsdag den 19. oktober)<br />

Closing og udstedelse af<br />

Vederlagsaktier: Fire Bankdage efter Tegningsperiodens udløb. Vederlagsaktierne<br />

vil blive søgt optaget til notering på Københavns Fondsbørs i<br />

umiddelbar <strong>for</strong>længelse af Closing og efter registrering af de<br />

Udbudte Aktier hos Erhvervs- og Selskabsstyrelsen og<br />

Værdiparpircentralen.<br />

25


Risikofaktorer<br />

Investering i vores Aktier indebærer risici. Følgende risikofaktorer, der af Ledelsen vurderes som væsentlige, bør<br />

sammen med de øvrige oplysninger i dette Prospekt overvejes omhyggeligt, inden der træffes en<br />

investeringsbeslutning omkring Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier. De beskrevne risikofaktorer er ikke de<br />

eneste, <strong>NeuroSearch</strong> står over<strong>for</strong>. Hvis nogen af de nedenstående risici indtræffer, kan det få væsentlig negativ<br />

indflydelse på Selskabets drift, økonomiske stilling, driftsresultat eller fremtidige vækstmuligheder. I sådanne<br />

tilfælde kan markedskursen på vores Aktier, herunder Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier, falde, og<br />

investorerne kan tabe hele eller en del af det beløb, de har investeret ved at købe vores Aktier. Andre risici, som<br />

Selskabet på nuværende tidspunkt ikke har kendskab til eller i øjeblikket anser som uvæsentlige, kan imidlertid<br />

også få negativ indvirkning på Selskabets drift og udvikling. Den henvises endvidere til afsnittet “I.B.3.<br />

Risikofaktorer”. vedrørende risikofaktorer relateret til Carlsson Research.<br />

Prospektet indeholder også fremadrettede udsagn, der er <strong>for</strong>bundet med risici og usikkerhed. Vores faktiske<br />

resultater kan afvige væsentligt fra dem, der <strong>for</strong>udsiges i disse fremadrettede udsagn som følge af visse faktorer,<br />

herunder, men ikke begrænset til, de risici, som vi er udsat <strong>for</strong>, og som er beskrevet neden<strong>for</strong> og andetsteds i<br />

dette Prospekt. Nedennævnte risikofaktorer er ikke anført i prioriteret rækkefølge efter vigtighed eller<br />

sandsynlighed. Det er ikke muligt at kvantificere betydningen af de enkelte risikofaktorer <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong>, idet<br />

hver af nedennævnte risikofaktorer kan materialisere sig i større eller mindre omfang og få u<strong>for</strong>udsete<br />

konsekvenser.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med vores økonomiske resultater og økonomiske ressourcer<br />

Vi har haft underskud og <strong>for</strong>venter at få underskud i fremtiden og vil måske aldrig generere et vedvarende<br />

overskud.<br />

Vi har tidligere haft driftsunderskud og nettounderskud. I første halvår 2006 havde vi et driftsunderskud på DKK<br />

83,0 mio. (EUR 11,1 mio.) og et nettounderskud på DKK 98,5 mio. (EUR 13,2 mio.), og vi <strong>for</strong>venter et<br />

regnskabsmæssigt underskud før skat <strong>for</strong> helåret 2006 på DKK 110-130 mio. (EUR 14,7-17,4 mio). Disse<br />

underskud skyldes hovedsageligt omkostninger til <strong>for</strong>skning og udvikling samt administrationsomkostninger. Vi<br />

har endnu ikke afsluttet den kliniske udvikling af nogen lægemiddelkandidat. Således er vi endnu ikke begyndt<br />

at markedsføre et produkt eller generere omsætning fra kommercialiseringen af noget lægemiddel.<br />

Vi <strong>for</strong>venter betydelige underskud i den nærmeste fremtid i takt med, at vi <strong>for</strong>tsætter udvidelsen af vores<br />

<strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter. Vores evne til at opnå rentabel drift afhænger af vores evne til, enten alene<br />

eller sammen med andre, at gennemføre udviklingen af vores lægemiddelkandidater med succes, at opnå de<br />

påkrævede myndighedsgodkendelser samt at fremstille og markedsføre vores potentielle produkter. Der kan ikke<br />

gives sikkerhed <strong>for</strong>, hvornår vi vil opnå vedvarende rentabel drift, om overhovedet.<br />

Vi får muligvis brug <strong>for</strong> yderligere finansiering, hvilket kan være vanskeligt at opnå.<br />

Størrelsen såvel som den tidsmæssige placering af vores udgifter afhænger af de fremskridt, der nås inden <strong>for</strong><br />

den løbende <strong>for</strong>skning og udvikling, størrelsen af driftsunderskuddene, indgåelsen af udviklings- og licensaftaler<br />

med mulige samarbejdspartnere, hvornår de påkrævede myndighedsgodkendelser opnås, muligheden <strong>for</strong> at<br />

indlicensiere produkter eller <strong>for</strong>etage virksomhedskøb samt andre faktorer, hvoraf mange er uden <strong>for</strong> vores<br />

kontrol. Vi <strong>for</strong>venter, at vores nuværende kapitalberedskab, herunder <strong>for</strong>ventede fremtidige indtægter fra<br />

samarbejdsaftaler, vil være tilstrækkeligt til at finansiere den planlagte drift, uden hensyntagen til Akkvisitionen<br />

af Carlsson Research og eksklusive provenuet fra Udbuddet, til minimum udgangen af 2008. Såfremt vi vælger<br />

selv at finansiere den fulde udvikling af en lægemiddelkandidat og kommercialiseringen af et lægemiddel, kan<br />

vores finansieringsbehov imidlertid stige betydeligt. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at yderligere midler kan<br />

tilvejebringes på acceptable betingelser, om overhovedet, eller at sådanne midler, hvis de tilvejebringes, vil være<br />

tilstrækkelige til at give os mulighed <strong>for</strong> at <strong>for</strong>tsætte den i øjeblikket planlagte drift. Hvis der ikke kan<br />

tilvejebringes tilstrækkelige midler, vil vi, om muligt, eventuelt fremskynde eller indgå yderligere<br />

samarbejdsaftaler, der i givet fald kan medføre, at vi må give samarbejdspartnere adgang til vores immaterielle<br />

rettigheder. Hvis yderligere midler bliver tilvejebragt ved udstedelse af Aktier ud over Udbuddet, kan det<br />

medføre udvanding <strong>for</strong> vores eksisterende Aktionærer.<br />

Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at vi vil modtage yderligere økonomiske bidrag fra vores samarbejdsaftaler på<br />

det nuværende eller historiske niveau, at der kan indgås nye samarbejdsaftaler på vilkår, der er acceptable <strong>for</strong> os,<br />

om overhovedet, at nogen eller alle vores samarbejdsaftaler ikke vil blive opsagt, eller at der ikke vil ske<br />

ændringer, som vil medføre, at vores tilgængelige kapitalberedskab bliver brugt hurtigere end <strong>for</strong>ventet.<br />

26


Risici <strong>for</strong>bundet med udvikling og myndighedsgodkendelse af vores<br />

lægemiddelkandidater<br />

Vi <strong>for</strong>mår måske ikke at udvikle vores pipeline af lægemiddelkandidater med et tilfredsstillende resultat.<br />

Kliniske afprøvninger er tids- og omkostningskrævende, og resultaterne heraf er usikre. Succes i de tidlige<br />

faser af udviklingen er ikke ensbetydende med senere succes.<br />

Alle de lægemiddelkandidater, som vi arbejder med, vil kræve yderligere omfattende udvikling, afprøvninger og<br />

investeringer samt myndighedsgodkendelse, før de kan markedsføres. Af vores lægemiddelprogrammer er fire<br />

(NS2359 (depression og ADHD), tesofensine (fedme) og NS1209 (status epilepticus)) i klinisk fase II, to (ABT-<br />

894 (smerte) og NS1209 (neuropatisk smerte)) i klinisk fase I og fire (NSD-503 (KOL, også kaldet rygerlunger),<br />

ABT-PR1 (skizofreni/kognitive dysfunktioner), ABT-PR2 (demens) og NSD-551 (kræft)) i præklinisk<br />

udvikling.<br />

Vores <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter kan vise sig ikke at lykkes. Sikkerheden og effekten af et<br />

medicinalprodukt i udvikling skal understøttes af omfattende data fra prækliniske <strong>for</strong>søg og kliniske studier.<br />

Vores lægemiddelkandidater vil måske ikke blive genstand <strong>for</strong> prækliniske eller kliniske studier i den<br />

ud<strong>for</strong>mning eller på det tidspunkt, som vi har <strong>for</strong>ventet, og vil måske ikke opnå de påkrævede<br />

myndighedsgodkendelser. Resultaterne af prækliniske studier, herunder dyre<strong>for</strong>søg, er ikke nødvendigvis<br />

retningsgivende <strong>for</strong> resultater, der opnås i efterfølgende kliniske studier (i raske <strong>for</strong>søgspersoner og patienter), og<br />

resultaterne af tidlig-fase kliniske studier <strong>for</strong>udsiger ikke nødvendigvis de præcise resultater, der opnås i større,<br />

kontrollerede multicenter<strong>for</strong>søg. En række selskaber i medicinalindustrien har måttet konstatere negative<br />

resultater i sen-fase kliniske studier, selv efter at tidligere humane <strong>for</strong>søg har givet lovende resultater. I august<br />

2005 oplyste vores daværende partner, Boehringer Ingelheim, at de ikke ville gå videre med planerne om at<br />

påbegynde kliniske fase III studier med tesofensine (NS2330) til behandling af Alzheimers sygdom og<br />

Parkinsons sygdom. Der kan således ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at vores kliniske studier kan dokumentere den<br />

sikkerhed og effekt, der er nødvendig <strong>for</strong> at få myndighedernes godkendelse, eller at de vil resultere i salgbare<br />

produkter. Endvidere kan yderligere negative resultater i sene kliniske studier få en negativ virkning på kursen<br />

på Aktierne og Tegningsretterne og få en væsentligt negativ virkning på vores virksomhed og driftsresultat.<br />

Hvis vi ikke under udviklingen kan demonstrere på tilstrækkelig vis, at et lægemiddel er sikkert og<br />

virkningsfuldt, kan dette <strong>for</strong>sinke eller <strong>for</strong>hindre myndighedsgodkendelse af det potentielle lægemiddel og få en<br />

væsentligt negativ virkning på Selskabet. De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), det Europæiske<br />

Agentur <strong>for</strong> Lægemiddelvurdering (EMEA) og tilsvarende myndighedsorganer i andre jurisdiktioner kan<br />

desuden kræve yderligere kliniske eller prækliniske studier, som kan medføre øgede omkostninger og væsentlige<br />

<strong>for</strong>sinkelser i opnåelsen af de påkrævede markedsføringsgodkendelser og markedsføringen af et lægemiddel.<br />

Alle eller en del af disse meromkostninger vil måske blive dækket af betalinger i henhold til vores<br />

samarbejdsaftaler, men vi skal selv afholde omkostningerne <strong>for</strong> de lægemiddelkandidater, hvor vi ikke får nogen<br />

økonomisk støtte fra en samarbejdspartner.<br />

Vi vil måske ikke være i stand til at opnå myndighedsgodkendelse af vores produkter, eller vil måske ikke<br />

<strong>for</strong>må at kommercialisere dem, hvilket kan få væsentlig negativ indflydelse på vores virksomhed.<br />

Fremstillingen og markedsføringen af vores produkter og vores løbende <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter er<br />

underlagt tilsyn fra en række offentlige myndigheder i Danmark og globalt, herunder i den Europæiske Union,<br />

USA og Japan, samt fra tilsynsmyndighederne i andre lande, hvor vi eller vore samarbejdspartnere måske vil<br />

afprøve eller markedsføre de produkter, vi måtte udvikle. Tilsynsmyndighederne i hvert enkelt land kan fastsætte<br />

deres egne krav og kan afvise at godkende eller kræve yderligere data, før de godkender et produkt, selvom det<br />

pågældende produkt er godkendt af en anden myndighed.<br />

Før det markedsføres, skal ethvert lægemiddel udviklet eller markedsført af eller under licens fra Selskabet<br />

underlægges en omfattende regulatorisk godkendelsesproces. Processen, der omfatter præklinisk afprøvning og<br />

kliniske studier af hvert enkelt lægemiddel <strong>for</strong> at fastslå dets kvalitet, sikkerhed og virkning, kan tage adskillige<br />

år og kræve betydelige udgifter og anvendelse af omfattende ressourcer. Data fra de prækliniske og kliniske<br />

aktiviteter kan <strong>for</strong>tolkes <strong>for</strong>skelligt, hvilket kan <strong>for</strong>sinke, begrænse eller <strong>for</strong>hindre myndighedsgodkendelsen.<br />

Desuden kan der <strong>for</strong>ekomme <strong>for</strong>sinkelser eller blive givet afslag på grund af ændringer i myndighedernes politik<br />

<strong>for</strong> godkendelse af lægemidler i løbet af udviklingsperioden og myndighedernes gennemgang af de enkelte<br />

indleverede ansøgninger om godkendelse af nye lægemidler eller produktlicenser.<br />

Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at der opnås myndighedsgodkendelse <strong>for</strong> nogen af de lægemidler, der udvikles<br />

af eller markedsføres på licens fra Selskabet. Hvis der opnås myndighedsgodkendelse af et lægemiddel, kan en<br />

27


sådan godkendelse desuden indeholde begrænsninger i <strong>for</strong>m af krav om supplerende patientoplysninger og/eller<br />

anvendelsesbegrænsninger <strong>for</strong> delgrupper af patienter. Hvis der opnås myndighedsgodkendelse, vil det<br />

markedsførte lægemiddel og producenten være underlagt løbende kontrol, og såfremt der opdages hidtil ukendte<br />

problemer med et produkt eller med producenten, kan dette føre til begrænsninger <strong>for</strong> produktet eller<br />

producenten, herunder tilbagetrækning af produktet fra markedet eller anden <strong>for</strong>m <strong>for</strong> produktansvar.<br />

Tids<strong>for</strong>bruget til gennemførelse af kliniske studier og til det tilsyn, som FDA, EMEA og tilsvarende<br />

myndigheder i andre jurisdiktioner skal gennemføre, er ofte usikkert.<br />

Selskabet vil måske ikke være i stand til at <strong>for</strong>etage, eller få andre til at <strong>for</strong>etage, dyre<strong>for</strong>søg i fremtiden, og<br />

dette kan få væsentlig negativ indflydelse på <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteterne.<br />

Visse love og regler vedrørende lægemiddeludvikling kræver, at Selskabet afprøver sine lægemiddelkandidater<br />

på dyr, før der indledes kliniske <strong>for</strong>søg med mennesker. Aktiviteter med dyre<strong>for</strong>søg har været genstand <strong>for</strong><br />

uoverensstemmelser og negativ offentlig omtale. Dyrebeskyttelses<strong>for</strong>eninger og andre organisationer og fysiske<br />

personer har <strong>for</strong>søgt at få sat en stopper <strong>for</strong> dyre<strong>for</strong>søg ved at presse på <strong>for</strong> at få indført lovgivning og tilsyn på<br />

disse områder og ved at <strong>for</strong>styrre disse aktiviteter gennem protester og på anden vis. Hvis disse grupper lykkes<br />

med deres aktiviteter, og Selskabet eller dets kontrakt<strong>for</strong>skningsorganisationer ikke er i stand til at <strong>for</strong>etage<br />

dyre<strong>for</strong>søg, kan <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteterne blive afbrudt eller <strong>for</strong>sinket.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med afhængighed af eksterne parter<br />

Vi er afhængige af eksterne parter.<br />

Da hovedparten af vores lægemiddelkandidater er under udvikling er vi, og vil sandsynligvis <strong>for</strong>tsat være en<br />

række år frem, afhængige af aftaler med andre selskaber vedrørende kliniske studier, regulatoriske <strong>for</strong>hold,<br />

fremstilling, immaterielle rettigheder og kommercialisering. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at vi vil være i<br />

stand til at indgå sådanne yderligere aftaler på acceptable vilkår, om overhovedet. Hvis vi ikke er i stand til at<br />

indgå yderligere aftaler, kan vi opleve <strong>for</strong>sinkelser i lanceringen af vores produkter på visse markeder, eller at<br />

udviklingen, fremstillingen eller salget af vores produkter på disse markeder påvirkes negativt. Vi kan blive<br />

tvunget til at afstå rettigheder eller til at acceptere mindre favorable betingelser end <strong>for</strong>ventet.<br />

Selvom vi vurderer, at enhver af Selskabets samarbejdspartnere vil have et økonomisk incitament til at opfylde<br />

deres kontraktlige <strong>for</strong>pligtelser, kan der ikke gives sikkerhed her<strong>for</strong>. Endvidere kan vi ikke kontrollere mængden<br />

af og tidspunktet <strong>for</strong> de ressourcer, som de afser til sådanne aktiviteter. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at alle<br />

vores nuværende eller fremtidige samarbejdspartnere vil opfylde deres <strong>for</strong>pligtelser, eller at der vil blive<br />

genereret indtægter fra disse aftaler ud over de obligatoriske betalinger. Vores samarbejdspartnere kan måske<br />

konkurrere med Selskabet eller samarbejde med vores konkurrenter inden <strong>for</strong> relaterede områder, hvilket kan<br />

påvirke Selskabets udbytte af samarbejdsaftalen negativt. Vores samarbejdspartneres incitament til at<br />

kommercialisere produkter kan endvidere blive påvirket af andre <strong>for</strong>hold, som ligger uden <strong>for</strong> vores kontrol,<br />

herunder virksomhedssammenslutninger.<br />

Vores omsætning afhænger <strong>for</strong> tiden af vores samarbejde med GSK. Hvis GSK beslutter ikke at videreføre<br />

aftalerne med os, kan det få negativ indflydelse, som kan være væsentlig, på markedskursen på<br />

Tegningsretterne og vores Aktier.<br />

En væsentlig del af vores indtægter i de seneste år, herunder omkring 80% af vores indtægter i 2005 og næsten<br />

hele vores omsætning i 1. halvår 2006, har hidrørt fra betalinger, som vi har modtaget fra GSK i henhold til<br />

vores samarbejdsaftale med dette selskab. Vi er berettiget til <strong>for</strong>tsat at modtage visse garanterede betalinger i<br />

henhold til vores aftale med GSK, men betalingen af milepælsbeløb vil afhænge af <strong>for</strong>tsat positive resultater i<br />

udviklingen af lægemiddelkandidater, som GSK har licens til. Dette medfører, at vores indtægter vil blive<br />

væsentligt påvirket, hvis GSK ikke afser tid og økonomiske ressourcer til at udvikle produkterne i samarbejdet,<br />

hvis der opstår en tvist om, hvorvidt vi har nået en milepæl, eller vedrørende andre vilkår i vores aftaler, eller<br />

hvis GSK beslutter at anvende andre teknologier end vores og konkurrere med os om udviklingen af lægemidler.<br />

Aftalerne med GSK <strong>for</strong>hindrer ikke GSK i at gøre dette.<br />

Vi er afhængige af eksterne parter til at <strong>for</strong>etage vores kliniske studier.<br />

Vi er afhængige af vores kommercielle samarbejdspartnere, som f.eks. GSK og Abbott, samt uafhængige<br />

kliniske investigatorer, kontrakt<strong>for</strong>skningsorganisationer (CROs) og andre eksterne serviceudbydere til at<br />

28


<strong>for</strong>etage en del af vores <strong>for</strong>skning og udvikling. Selvom vi er afhængige af, at disse parter udfører vores kliniske<br />

studier på et højt kvalitetsniveau, har vi ikke mulighed <strong>for</strong> at kontrollere alle aspekter af deres aktiviteter.<br />

Selvom vi er ansvarlige <strong>for</strong> at sikre, at hvert enkelt kliniske studie, der gennemføres af CROs, gennemføres i<br />

overensstemmelse med såvel regulatoriske krav som den generelle protokol vedrørende studiet, har vi ikke<br />

fuldstændig adgang til oplysninger om resultaterne og status <strong>for</strong> deres kliniske studier samt regulatoriske<br />

programmer og -strategier. De eksterne parter gennemfører måske ikke deres aktiviteter rettidigt, eller<br />

gennemfører måske ikke vores kliniske studier i overensstemmelse med myndighedernes krav eller vores<br />

udarbejdede protokoller. Hvis disse eksterne parter ikke opfylder deres <strong>for</strong>pligtelser, kan det medføre et ansvar<br />

<strong>for</strong> os samt <strong>for</strong>sinke eller <strong>for</strong>hindre udviklingen, godkendelsen og kommercialiseringen af fremtidige<br />

lægemiddelprogrammer.<br />

Da vores kommercielle samarbejdspartnere har fuld kontrol over de lægemiddelkandidater, der er udlicenseret til<br />

dem, har vi ikke nødvendigvis fuld adgang til alle oplysninger vedrørende programmernes udvikling, IPRsituation<br />

og generelle status.<br />

Vi vil være afhængige af eksterne parter til at fremstille fremtidige produkter til kommercielt salg.<br />

Vi har ikke erfaring i og ejer ikke faciliteter til fremstilling af produkter i kommerciel målestok. Vi <strong>for</strong>venter at<br />

være afhængige af eksterne parter til at fremstille de fremtidige produkter, som vi måtte udvikle. Dette medfører,<br />

at vi kan pådrage os væsentlige omkostninger til at indgå aftaler med andre om at fremstille vores produkter <strong>for</strong><br />

os eller opleve <strong>for</strong>sinkelser i fremstillingen af vores produkter, og vi vil måske ikke være i stand til at opnå<br />

acceptable overskudsmarginer på vores produkter.<br />

Afhængigheden af eksterne producenter indebærer risici, som vi ikke ville være underlagt, hvis vi selv havde<br />

fremstillingskompetencer, herunder, men ikke begrænset til:<br />

• afhængighed af den eksterne part med hensyn til overholdelse af myndighedernes krav og kvalitetssikring<br />

• den eksterne parts eventuelle misligholdelse af produktionsaftalen på grund af faktorer, som ligger uden<br />

<strong>for</strong> vores kontrol<br />

• muligheden <strong>for</strong>, at den eksterne part opsiger eller ikke <strong>for</strong>nyer aftalen på et tidspunkt, som er<br />

omkostningskrævende eller upraktisk <strong>for</strong> os<br />

En eventuel beslutning om at etablere egne fremstillingsfaciliteter vil kræve væsentlig flere ressourcer og<br />

ansættelse af kvalificeret personale.<br />

Fremstillingen, emballeringen og mærkningen af vores fremtidige lægemiddelprogrammer er reguleret af FDA,<br />

EMEA og tilsvarende myndighedsorganer i andre jurisdiktioner og skal <strong>for</strong>etages i overensstemmelse med<br />

retningslinjerne <strong>for</strong> god fremstillingspraksis (GMP), som er ud<strong>for</strong>met af Europakommissionen, og lignende krav<br />

fra andre landes myndigheder. Hvis vi eller vores eksterne producenter ikke overholder gældende love, krav eller<br />

retningslinjer, kan det medføre sanktioner imod os, herunder bøder, foged<strong>for</strong>bud, anden <strong>for</strong>m <strong>for</strong> bod, afvisning<br />

fra myndighedernes side af at give markedsføringsgodkendelse til vores produkter, <strong>for</strong>sinkelser, suspendering<br />

eller tilbagetrækning af godkendelser, ophævelse af licenser, beslaglæggelse eller tilbagekaldelse af produkter,<br />

driftsrestriktioner og strafferets<strong>for</strong>følgelse, som hver især kan få en væsentligt negativ indflydelse på vores<br />

virksomhed.<br />

FDA, EMEA og tilsvarende myndighedsorganer i andre jurisdiktioner kan også indføre nye standarder eller<br />

ændre deres <strong>for</strong>tolkninger og håndhævelse af de til enhver tid eksisterende standarder og krav <strong>for</strong> fremstilling,<br />

emballering, mærkning eller afprøvning af produkter. Hvis vi ikke er i stand til at overholde sådanne nye eller<br />

reviderede standarder, kan vi blive mødt med myndigheds- eller civile krav eller bøder, som kan få en væsentligt<br />

negativ indflydelse på vores virksomhed.<br />

29


Risici <strong>for</strong>bundet med immaterielle rettigheder<br />

Hvis vi eller vores samarbejdspartnere ikke er i stand til at opnå og opretholde beskyttelse af vores<br />

immaterielle rettigheder, vil det få væsentlig negativ indflydelse på værdien af vores teknologi og produkter.<br />

Selskabets succes afhænger af vores evne til at opnå, opretholde og håndhæve vores patenter og andre<br />

immaterielle rettigheder i Europa, USA og andre steder. Der er risiko <strong>for</strong> at:<br />

• fremtidige opfindelser og lægemiddelkandidater ikke kan patenteres<br />

• patenter udstedt eller givet i licens til os eller vores samarbejdspartnere vil blive anfægtet og anset <strong>for</strong><br />

ugyldige eller ikke kan håndhæves<br />

• patenter, hvor ansøgninger i øjeblikket er ved at blive behandlet, ikke vil blive udstedt til os<br />

• omfanget af patentbeskyttelse ikke vil være tilstrækkelig bredt til at give beskyttelse mod andre<br />

producenter<br />

• andre vil fremsætte krav om rettigheder eller ejerskab med hensyn til patenter og andre immaterielle<br />

rettigheder, som vi ejer eller har i licens.<br />

Udstedelsen af et patent er ingen garanti <strong>for</strong>, at det er gyldigt eller kan håndhæves, og tredjemand kan ud<strong>for</strong>dre<br />

begge aspekter. Udstedelsen af et patent og muligheden <strong>for</strong> at håndhæve det inden <strong>for</strong> medicinalprodukter er<br />

generelt meget usikker og involverer komplekse juridiske og videnskabelige emner. Der findes endnu ikke<br />

nogen ensartet, verdensomspændende praksis vedrørende dette eller <strong>for</strong> omfanget af de krav, der gives eller<br />

tillades i bioteknologiske patenter. Vi besidder en omfattende portefølje af patenter og patentansøgninger. Vi kan<br />

ikke <strong>for</strong>udsige omfanget af de krav, der i sidste ende vil blive tilladt i vores patentansøgninger. Kravene i vores<br />

verserende patentansøgninger vil måske skulle indskrænkes væsentligt <strong>for</strong> at sikre udstedelsen af patenter,<br />

hvorved omfanget af beskyttelsen fra sådanne patenter og dermed vores kommercielle virkefelt reduceres. Det<br />

kan være nødvendigt at føre retssager eller andre sager <strong>for</strong> at håndhæve vores immaterielle rettigheder, beskytte<br />

vores <strong>for</strong>retningshemmeligheder og fastslå gyldigheden og omfanget af vores immaterielle rettigheder. Enhver<br />

retssag kan medføre betydelige omkostninger, kan reducere vores overskud og vil muligvis ikke beskytte vores<br />

immaterielle rettigheder i tilstrækkeligt omfang. Konkurrenterne kan muligvis gennem retssager eller andre<br />

sager anfægte patenter udstedt eller givet i licens til os, hvilket kan begrænse vores patenters dækning. Patenter<br />

udstedt eller givet i licens til os kan endvidere blive krænket eller omgået. De rettigheder, der følger af et udstedt<br />

patent, kan således vise sig ikke at yde tilstrækkelig beskyttelse mod konkurrerende produkter eller processer.<br />

Ændringer i eller afvigende <strong>for</strong>tolkninger af patentlovgivningen i Europa, USA og andre lande kan endvidere<br />

give andre adgang til at anvende vores opdagelser og udvikle og kommercialisere vores teknologi og produkter,<br />

uden at vi opnår nogen <strong>for</strong>m <strong>for</strong> kompensation. I nogle lande beskytter lovgivningen ikke immaterielle<br />

rettigheder i samme udstrækning som i Europa eller USA, og disse lande har muligvis ikke tilstrækkelige regler<br />

og procedurer vedrørende et <strong>for</strong>svar af vores immaterielle rettigheder. Hvis vi ikke opnår og opretholder<br />

patentbeskyttelse og beskyttelse af vores <strong>for</strong>retningshemmeligheder <strong>for</strong> vores lægemiddelkandidater,<br />

egenudviklede teknologier og deres anvendelse, kan vi miste konkurrencemæssige <strong>for</strong>dele og blive udsat <strong>for</strong><br />

øget konkurrence, hvilket kan få en negativ indflydelse på vores evne til at opnå eller opretholde lønsom drift.<br />

Hvis vi ikke er i stand til at beskytte <strong>for</strong>troligheden af visse <strong>for</strong>trolige oplysninger, kan det få væsentlig negativ<br />

indflydelse på værdien af vores teknologi og produkter.<br />

Ud over patenterede produkter er vi afhængige af ikke-patenteret egenudviklet teknologi, processer, know-how<br />

og data, som vi betragter som <strong>for</strong>retningshemmeligheder. Vi søger at beskytte disse <strong>for</strong>trolige oplysninger bl.a.<br />

gennem <strong>for</strong>trolighedserklæringer underskrevet af vores medarbejdere, konsulenter samt tredjemand. Disse<br />

erklæringer kan blive misligholdt, og vi har muligvis ikke tilstrækkelige beføjelser mod sådanne misligholdelser.<br />

Vores <strong>for</strong>retningshemmeligheder kan endvidere på anden måde blive kendt eller udviklet selvstændigt af vores<br />

konkurrenter på en måde, der ikke giver os nogen praktisk <strong>for</strong>m <strong>for</strong> regres mod de andre involverede parter.<br />

Tredjemand kan eje eller kontrollere patenter eller patentansøgninger, som kan blive krænket af vores<br />

teknologier, molekylære targets eller potentielle produkter.<br />

Vi risikerer at krænke andres immaterielle rettigheder med de teknologier, vi anvender i vores <strong>for</strong>skning, de<br />

molekylære targets som vi udvælger, eller de lægemiddelprogrammer, som vi søger at udvikle og<br />

kommercialisere. En sådan tredjepart kan rejse krav mod Selskabet eller vores samarbejdspartnere, som kan<br />

30


medføre betydelige omkostninger og medføre, at vi skal betale betydelige beløb i erstatning. Hvis et sagsanlæg<br />

om patentkrænkelse bliver anlagt mod vores samarbejdspartnere eller os, vil de eller vi endvidere kunne blive<br />

nødsaget til at afbryde eller udsætte <strong>for</strong>skningen, udviklingen, fremstillingen eller salget af det lægemiddel eller<br />

den lægemiddelkandidat eller teknologi, som sagsanlægget vedrører.<br />

Som følge af påstande om krænkelse af immaterielle rettigheder eller med henblik på at undgå potentielle<br />

påstande kan vi eller vores samarbejdspartnere vælge at indhente, eller blive afkrævet at indhente, en licens fra<br />

tredjemand og vil højst sandsynligt være nødsaget til at betale licensafgifter eller royaltyafgifter. Sådanne<br />

licenser vil måske ikke kunne opnås på tilfredsstillende vilkår, om overhovedet. Selv hvis vores<br />

samarbejdspartnere eller vi er i stand til at opnå en licens, kan rettighederne være ikke-eksklusive, hvilket vil<br />

give vores konkurrenter adgang til de samme immaterielle rettigheder. I sidste ende kan vi blive <strong>for</strong>hindret i at<br />

kommercialisere et produkt eller blive tvunget til at standse en del af vores <strong>for</strong>retningsaktiviteter, hvis vi eller<br />

vores samarbejdspartnere som følge af faktiske krav om patentkrænkelse, eller trusler herom, ikke er i stand til at<br />

indhente licenser på tilfredsstillende vilkår. Dette kan få væsentligt negativ indflydelse på vores virksomhed.<br />

Foruden påstande om krænkelse over <strong>for</strong> Selskabet kan vi blive part i andre patentsager eller andre sager,<br />

herunder indsigelsesprocedurer anlagt af US Patent Office (“interference proceedings”) eller af Den Europæiske<br />

Patentmyndighed (“opposition proceedings”) omfattende immaterielle rettigheder vedrørende vores produkter og<br />

teknologi. Selskabet kan pådrage sig betydelige omkostninger ved eventuelle patentretssager eller andre sager,<br />

selvom disse afgøres til vores <strong>for</strong>del. Nogle af vores konkurrenter er på grund af deres betydeligt større<br />

økonomiske ressourcer måske bedre i stand til at bære omkostningerne ved sådanne retssager end Selskabet.<br />

Patentretssager eller andre sager kan endvidere kræve en betydelig del af Ledelsens tid. Den usikkerhed, der<br />

måtte opstå ved anlæggelse eller videreførelse af patentretssager eller andre sager, kan få væsentlig negativ<br />

indvirkning på vores evne til at konkurrere på markedet.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med kommercialisering<br />

Vi og vores samarbejdspartnere <strong>for</strong>mår måske ikke at markedsføre vores produkter.<br />

Hvis det lykkes os og vores samarbejdspartnere at udvikle et produkt og opnå myndighedernes godkendelse,<br />

afhænger vores respektive evner til at generere indtægter af, hvorvidt vores produkter opnår accept blandt læger<br />

og patienter.<br />

Markedsaccepten af enhver lægemiddelkandidat afhænger af en række faktorer, herunder påvisning af klinisk<br />

effekt og sikkerhed, omkostningseffektivitet, patientvenlighed og brugervenlig indgivelse, potentielle <strong>for</strong>dele i<br />

<strong>for</strong>hold til andre behandlingsmetoder, konkurrence samt støtte til markedsføring og distribution. Hvis vores<br />

produkter ikke opnår markedsaccept, vil vi måske ikke være i stand til at markedsføre og sælge vores produkter<br />

direkte eller gennem samarbejdspartnere, hvilket vil begrænse vores evne til at generere omsætning.<br />

Vi står over <strong>for</strong> skarp konkurrence, som kan medføre, at andre opdager, udvikler eller kommercialiserer<br />

produkter eller behandlinger, før vi gør det, eller med bedre resultat.<br />

Medicinal- og biotekindustrien er under hastig udvikling, hvilket gør det svært at <strong>for</strong>udse den fremtidige<br />

konkurrencemæssige situation <strong>for</strong> vores potentielle produkter. Der er skarp teknologisk konkurrence fra<br />

eksisterende medicinal- og biotekselskaber og andre, som udvider deres <strong>for</strong>retningsområde til at omfatte<br />

lægemiddelområdet, og konkurrencen <strong>for</strong>ventes at blive hårdere. Mange selskaber arbejder med <strong>for</strong>skning og<br />

udvikling af medicinalprodukter, som muligvis vil konkurrere med vores kandidater, selvom der offentliggøres<br />

meget få oplysninger om disse aktiviteter. En række andre selskaber, der opererer inden <strong>for</strong> samme område som<br />

os, har væsentligt flere ressourcer end os, f.eks. inden <strong>for</strong> <strong>for</strong>skning og udvikling, fremstilling, markedsføring,<br />

finansiering og ledelse, og disse selskaber kan således blive væsentlige konkurrenter på længere sigt.<br />

Virksomhedssammenslutninger eller aftaler mellem konkurrerende biotekselskaber, store medicinalselskaber<br />

eller andre selskaber på medicinalområdet kan <strong>for</strong>stærke sådanne konkurrenters økonomiske,<br />

markedsføringsmæssige og andre ressourcer. De konkurrenter, der kan afslutte kliniske studier og opnå de<br />

nødvendige godkendelser og påbegynde et kommercielt salg af deres produkter før os, kan opnå en væsentlig<br />

konkurrencemæssig <strong>for</strong>del.<br />

31


Prisregulering, refusionspraksis hos tredjepartsbetalere eller sundhedsre<strong>for</strong>mer, som gælder <strong>for</strong> vores<br />

lægemiddelkandidater, kan begrænse vores potentielle produktomsætning.<br />

De regler, der gælder <strong>for</strong> prissætningen af lægemidler og refusionspraksis, varierer i vid udstrækning fra land til<br />

land. Nogle lande kræver godkendelse af salgsprisen <strong>for</strong> et lægemiddel, før det kan markedsføres, og i mange af<br />

disse lande begynder perioden <strong>for</strong> prisgennemgangen først, efter der er givet godkendelse. I nogle lande er<br />

prissætningen af receptpligtige lægemidler <strong>for</strong>tsat underlagt løbende statslig kontrol, selv efter den første<br />

godkendelse er opnået. Endvidere vil ændringer i refusionsregler og -love eller ændringer i de eksisterende<br />

refusionsordninger samt indførelsen af nye ordninger i de enkelte lande kunne få indvirkning på, hvorvidt der<br />

kan opnås tilstrækkelige tilskud, om overhovedet. Der kan ofte ske ændringer i refusionsregler og –love, og i<br />

nogle tilfælde med kort varsel. Vores lægemiddelkandidater er i øjeblikket på udviklingsstadiet, og vi vil ikke<br />

være i stand til at vurdere virkningen af prisregulering i en årrække. Hvis vi opnår myndighedsgodkendelse <strong>for</strong><br />

et produkt i et bestemt land, vil vi derefter være underlagt prisregulering, som <strong>for</strong>sinker den kommercielle<br />

introduktion af produktet, og dette kan få negativ indflydelse på den omsætning, vi er i stand til at generere fra<br />

det pågældende produkt i det pågældende land.<br />

Hvorvidt vores produkter kan kommercialiseres afhænger også af, i hvor stor udstrækning der vil være dækning<br />

og tilstrækkelig betaling <strong>for</strong> vores produkter fra den offentlige sygesikring, private sundheds<strong>for</strong>sikringer og<br />

andre tredjepartsbetalere. Tredjepartsbetalere kræver desuden ofte, at medicinalselskaber giver dem <strong>for</strong>ud aftalte<br />

rabatter i <strong>for</strong>hold til listeprisen og har ofte sat spørgsmålstegn ved den pris, der opkræves <strong>for</strong><br />

medicinalprodukter. Hvis vi eller vores samarbejdspartnere <strong>for</strong>mår at føre en lægemiddelkandidat på markedet,<br />

vil refusionen til patienten måske ikke kunne opnås eller ikke være tilstrækkelig stor til, at vi kan sælge<br />

produktet til en tilfredsstillende pris. Det kan vise sig nødvendigt <strong>for</strong> os at udføre dyre afprøvninger <strong>for</strong> at påvise,<br />

at vores produkter er omkostningseffektive.<br />

Hvis refusionen <strong>for</strong> nogen af vores lægemiddelkandidater er utilstrækkelig i <strong>for</strong>hold til vores udviklings- og<br />

andre omkostninger, kan det få negativ indvirkning på vores evne til at opnå lønsom drift. Der kan ikke gives<br />

sikkerhed <strong>for</strong>, at der kan opnås tilstrækkelig dækning fra den offentlige sygesikring, private sundheds<strong>for</strong>sikringer<br />

og andre tredjepartsbetalere, således at vi kan opnå eller opretholde priser på vores produkter, der er<br />

tilstrækkelige til at realisere et passende afkast på investeringen.<br />

Vi risikerer at blive udsat <strong>for</strong> produktansvarskrav, og vil måske ikke kunne opnå tilstrækkelig <strong>for</strong>sikring.<br />

På grund af vores aktiviteter inden <strong>for</strong> klinisk udvikling, fremstilling, markedsføring og anvendelse af humane<br />

terapeutiske produkter er vi udsat <strong>for</strong> en potentiel risiko <strong>for</strong> produktansvarskrav. Selv i tilfælde, hvor vi giver<br />

licens til eksterne parter til at fremstille og sælge vores produkter, kan der ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at der ikke<br />

kan <strong>for</strong>ekomme produktansvarskrav mod os <strong>for</strong> disse produkter, eller at der ikke søges erstatning eller anden<br />

afhjælpning fra os i <strong>for</strong>bindelse med sådanne eventuelle krav. Det er generelt en betingelse <strong>for</strong> gennemførelsen<br />

af kliniske <strong>for</strong>søg, at vi opretholder et vist <strong>for</strong>sikringsniveau. Vi har tegnet produktansvars<strong>for</strong>sikring <strong>for</strong> alle<br />

kliniske <strong>for</strong>søg, der er udført hidtil, og som vi er ansvarlige <strong>for</strong>. Vi agter at udvide vores <strong>for</strong>sikringsdækning til at<br />

omfatte salg af kommercielle produkter, hvis vi opnår markedsføringsgodkendelse <strong>for</strong> nogen af de produkter,<br />

som vi selv udvikler og markedsfører. Det kan vise sig, at vi ikke kan opnå eller opretholde tilstrækkelig<br />

beskyttelse mod mulige <strong>for</strong>pligtelser til acceptable omkostninger. Hvis vi ikke er i stand til at opnå <strong>for</strong>sikring<br />

eller anden beskyttelse mod mulige produktansvarskrav, kan det medføre væsentlige <strong>for</strong>pligtelser <strong>for</strong> Selskabet,<br />

hvilket kan få væsentligt negativ indflydelse på vores virksomhed og økonomiske stilling. Sådanne <strong>for</strong>pligtelser<br />

kan <strong>for</strong>hindre eller <strong>for</strong>styrre vores produktudviklings- og kommercialiseringsarbejde. Hvis der anlægges sag<br />

imod os <strong>for</strong> en skade <strong>for</strong>årsaget af et af vores produkter eller procedurer, kan vores <strong>for</strong>pligtelse overstige<br />

dækningen i henhold til vores produktansvars<strong>for</strong>sikring og vores egne økonomiske evner.<br />

Hvis vi anvender biologiske og farlige materialer på en måde, der <strong>for</strong>årsager skade eller er i modstrid med<br />

loven, kan vi pådrage os erstatningsansvar og/eller andre sanktioner.<br />

Vores <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter omfatter kontrolleret brug af potentielt skadelige biologiske stoffer<br />

samt farlige materialer, kemikalier og <strong>for</strong>skellige radioaktive stoffer. Vi anvender små mængder af radioaktive<br />

sporstoffer i visse laboratorie<strong>for</strong>søg, og vi anvender endvidere opløsningsmidler, som kan være brandfarlige, ved<br />

gennemførelsen af vores <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter. Vi kan ikke fuldstændig eliminere risikoen <strong>for</strong><br />

<strong>for</strong>giftning ved uheld eller tilskadekomst som følge af anvendelse, opbevaring, håndtering eller bortskaffelse af<br />

disse stoffer. Vi har ikke nogen separat <strong>for</strong>sikring <strong>for</strong> denne type risici. I tilfælde af <strong>for</strong>giftning eller<br />

tilskadekomst kan vi pådrage os erstatningsansvar, og en eventuel <strong>for</strong>pligtelse kan overstige vores ressourcer. Vi<br />

er underlagt den gældende miljølovgivning på området, herunder retningslinjer og vejledninger udstedt af<br />

Statens Institut <strong>for</strong> Strålehygiejne.<br />

32


Risici <strong>for</strong>bundet med medarbejdere<br />

Hvis vi ikke er i stand til at tiltrække og fastholde kvalificerede videnskabelige og ledende medarbejdere, kan<br />

det få negativ indflydelse på vores virksomhed.<br />

Ansættelse og fastholdelse af kvalificerede videnskabelige medarbejdere til varetagelse af <strong>for</strong>skning og<br />

udvikling vil være af afgørende betydning <strong>for</strong> vores succes. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at vi vil være i<br />

stand til at tiltrække og fastholde sådanne medarbejdere, set i lyset af efterspørgslen efter erfarne <strong>for</strong>skere fra en<br />

lang række medicinalvirksomheder, kemivirksomheder, specialiserede biotekvirksomheder, universiteter og<br />

andre <strong>for</strong>skningsinstitutioner. Ydermere er der ingen konkurrenceklausuler i medarbejdernes<br />

ansættelseskontrakter, som <strong>for</strong>hindrer dem i at blive ansat hos en af vores konkurrenter eller samarbejdspartnere,<br />

efter de har <strong>for</strong>ladt Selskabet. Ledelsen og nøglemedarbejderne er beskrevet i afsnittet “I.A.12. Bestyrelse,<br />

Direktion og nøglemedarbejdere”.<br />

For at kunne gennemføre vores strategiske tiltag kan det være nødvendigt med yderligere ekspertise og<br />

bemanding inden <strong>for</strong> områder som f.eks. prækliniske <strong>for</strong>søg, styring af kliniske undersøgelser, regulatoriske<br />

<strong>for</strong>hold, fremstilling og markedsføring. Disse aktiviteter vil gøre det nødvendigt at ansætte nye medarbejdere,<br />

herunder ledende medarbejdere, samt øge den ekspertise, den nuværende ledelse har. Manglende evne til at<br />

rekvirere sådanne ydelser eller udvikle den pågældende ekspertise kan få en væsentligt negativ indflydelse på<br />

vores virksomhed.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med valuta- og andre finansielle risici<br />

Da størstedelen af vores hidtidige indtægter har været og fremtidige indtægter vil være i andre valutaer end<br />

DKK, er vi udsat <strong>for</strong> valutarisici <strong>for</strong>bundet med EUR og USD. Selskabets regnskaber aflægges i DKK.<br />

Selskabets indtægter fra samarbejdsaftaler med GSK og Abbott afregnes i henholdsvis EUR og USD. En<br />

styrkelse af DKK over<strong>for</strong> disse valutaer vil medføre en negativ påvirkning af Selskabets indtjening og<br />

regnskabsmæssige resultat.<br />

Vi har investeret en væsentlig del af vores likvider i kortfristede, fast<strong>for</strong>rentede værdipapirer med lav risiko. Vi<br />

er ikke desto mindre udsat <strong>for</strong> finansielle risici <strong>for</strong>bundet med markedsværdien af disse likvider.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med Udbuddet<br />

Selskabets general<strong>for</strong>samling vil måske ikke give den bemyndigelse, der kræves <strong>for</strong> at udstede de Udbudte<br />

Aktier.<br />

Den bemyndigelse, der kræves <strong>for</strong> at udstede de Udbudte Aktier, er godkendt på en ekstraordinær<br />

general<strong>for</strong>samling den 8. september 2006, men skal endeligt godkendes på general<strong>for</strong>samlingen den 25.<br />

september 2006. Hvis denne godkendelse ikke gives med den nødvendige majoritet, vil Udbuddet blive<br />

annulleret.<br />

Der kan ske store udsving i markedskursen på Tegningsretterne og vores Aktier, og investorer, der køber<br />

vores børsnoterede værdipapirer, kan risikere væsentlige tab.<br />

Markedskursen på Tegningsretterne og vores Aktier kan være meget svingende. Aktiemarkedet som helhed og<br />

markedet <strong>for</strong> biotekselskaber i særdeleshed har oplevet store udsving, som ofte ikke har været <strong>for</strong>bundet med<br />

driftsresultaterne i de enkelte selskaber. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at sådanne udsving ikke kan få en<br />

væsentlig negativ indflydelse på kursen på Tegningsretterne og vores Aktier, selv om de i øvrigt ikke har noget<br />

med vores aktiviteter at gøre.<br />

Indtil fondskoderne lægges sammen, vil likviditeten i de Udbudte Aktier under den midlertidige fondskode være<br />

væsentligt <strong>for</strong>skellig fra likviditeten i de Eksisterende Aktier.<br />

33


Markedskursen på vores Aktier og Tegningsretter kan blive påvirket af mange faktorer, herunder, men ikke<br />

begrænset til:<br />

• resultaterne af vores prækliniske <strong>for</strong>søg og kliniske studier eller undersøgelser <strong>for</strong>etaget af vores<br />

samarbejdspartnere eller konkurrenter<br />

• manglende kommerciel succes <strong>for</strong> enhver af vores eller vores samarbejdspartneres<br />

lægemiddelprogrammer, såfremt de godkendes<br />

• vores samarbejdspartneres udvikling<br />

• udviklingen i regulatoriske <strong>for</strong>hold<br />

• ændringer eller offentliggjorte ændringer i refusionspolitik<br />

• udvikling i eller tvister vedrørende patenter eller andre immaterielle rettigheder<br />

• vores evne til at fremstille produkter, som overholder kommercielle standarder<br />

• bevågenhed i offentligheden omkring vores lægemidler<br />

• retstvister<br />

• udskiftning af nøglemedarbejdere<br />

• sandsynligheden <strong>for</strong> gennemførelsen af vores planlagte Akkvisition af Carlsson Research samt <strong>for</strong>skellige<br />

fakta og begivenheder, der påvirker Carlsson Research, herunder eventuelle regulatoriske ændringer som<br />

måtte påvirke Carlsson Researchs drift og udsving i dets driftsresultater og/eller <strong>for</strong>retningsudvikling<br />

• fremtidigt salg af vores Aktier<br />

• udsving i vores økonomiske resultater eller resultater i sammenlignelige selskaber<br />

• ændringer i sammensætningen af sundhedssektorens betalingssystemer<br />

• generelle udsving på aktiemarkedet<br />

• en ændring i vores kreditvurdering eller gældsætningsgrad eller salg af aktiver<br />

• anbefalinger fra aktieanalytikere og investorers syn på vores virksomhed<br />

• generelle økonomiske-, branche- og markeds<strong>for</strong>hold.<br />

Vi vil måske udstede yderligere Aktier i fremtiden, hvilket kan få negativ indvirkning på vores aktiekurs.<br />

Selskabet, vores Bestyrelse og Direktion er i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet efterfølgende begrænset af lock-up<br />

aftaler. For en nærmere beskrivelse af aftalerne, herunder undtagelserne dertil, henvises til afsnittet “III.7.<br />

Sælgende værdipapirejere og lock-up aftaler”. Efter afslutningen af lock-up perioderne vil henholdsvis<br />

Selskabet, vores Bestyrelse og Direktion frit kunne sælge, og vi vil frit kunne udstede nye Aktier, hvilket kan få<br />

markedskursen på vores Aktier til at falde. Selskabet har ingen aktuelle planer om et efterfølgende udbud af<br />

Aktier med undtagelse af til Sælgerne i henhold til Aktiekøbsaftalen. Det er dog muligt, at Selskabet beslutter at<br />

udbyde yderligere Aktier i fremtiden. Et yderligere udbud af Aktier eller en opfattelse i offentligheden af, at et<br />

udbud kan komme på tale, kan få negativ indvirkning på Aktiernes markedskurs.<br />

Vores betydelige aktionærer, bestyrelsesmedlemmer og direktionsmedlemmer kan beslutte at sælge Aktier<br />

eller Tegningsretter, hvilket kan få væsentlig negativ indvirkning på markedskursen på vores Aktier.<br />

Fire aktionærer ejer på nuværende tidspunkt hver især mere end 5% af vores udestående aktiekapital, og der<br />

kan til enhver tid blive offentliggjort et salg fra en af disse større aktionærer.<br />

Pr. Prospektdatoen har fire investorer meddelt Selskabet, at de hver især ejer mere end 5% af vores udestående<br />

aktiekapital. Med undtagelse af Asger Aamund og A.J. Aamund A/S er ingen af disse aktionærer underlagt<br />

nogen <strong>for</strong>m <strong>for</strong> lock-up aftale, og et salg af Aktier ejet af disse aktionærer kan der<strong>for</strong> <strong>for</strong>ekomme til enhver tid.<br />

Salg af et væsentligt antal af vores Aktier eller af Tegningsretterne eller muligheden <strong>for</strong>, at et sådant salg kan<br />

komme på tale i løbet af eller efter Udbuddet, kan få negativ indvirkning på kursen på vores Aktier eller på<br />

værdien af Tegningsretterne. Vi kan ikke <strong>for</strong>udsige den mulige effekt på kursen på vores Aktier eller på værdien<br />

af Tegningsretterne af vores Aktionærers salg af Aktier eller Tegningsretter.<br />

34


Ledelsens salg af Aktier kan også få negativ indvirkning på vores aktiekurs.<br />

Bestyrelse og Direktion er i <strong>for</strong>bindelse med transaktionen begrænset af lock-up aftaler (med visse deri<br />

indeholdte undtagelser). For en mere detaljeret beskrivelse af disse aftaler og undtagelser dertil henvises til<br />

afsnittet ”III.7. Sælgende værdipapirejere og lock-up aftaler”. Efter lock-up periodens udløb vil medlemmer af<br />

Bestyrelsen og Direktionen frit kunne sælge deres Aktier, hvilket kan få markedskursen på Aktierne til at falde.<br />

Der er yderligere risici <strong>for</strong> investorer bosiddende uden <strong>for</strong> Danmark.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er et aktieselskab registreret i henhold til dansk lov, hvilket kan gøre det svært <strong>for</strong> aktionærer i<br />

Selskabet bosiddende uden <strong>for</strong> Danmark at udnytte eller håndhæve visse rettigheder.<br />

De rettigheder, der gælder <strong>for</strong> ejere af vores Aktier og Tegningsretter, er således underlagt dansk lovgivning og<br />

vores vedtægter. Disse rettigheder kan afvige fra de rettigheder, aktionærer i USA og andre jurisdiktioner typisk<br />

har, jf. afsnittet “III.5. Udbudsbetingelser”.<br />

Det kan f.eks. blive vanskeligt eller umuligt <strong>for</strong> investorer uden <strong>for</strong> Danmark at få <strong>for</strong>kyndt en stævning eller at<br />

få fuldbyrdet en dom mod Selskabet i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet eller deres rettigheder som Aktionærer.<br />

Hertil kommer, at Ledelsen er bosiddende i andre lande end USA. Alle, eller en væsentlig del af Selskabets og<br />

sådanne personers aktiver befinder sig uden <strong>for</strong> USA. Som følge heraf kan investorerne muligvis ikke få<br />

<strong>for</strong>kyndt en stævning i USA mod Selskabet eller disse personer, eller ved de amerikanske domstole eller andre<br />

domstole uden <strong>for</strong> Danmark få fuldbyrdet domme, der er afsagt af sådanne domstole efter bestemmelserne om<br />

civile krav i USAs <strong>for</strong>bundslovgivning om værdipapirer.<br />

Som yderligere eksempel er de eksisterende Aktionærer, i tilfælde af en <strong>for</strong>højelse af vores aktiekapital mod<br />

kontantbetaling eller ved apportindskud, generelt berettiget til Tegningsretter i henhold til dansk lovgivning.<br />

Såfremt der tildeles Tegningsretter, vil amerikanske og visse andre ikke-danske ejere af Aktierne muligvis ikke<br />

kunne udnytte Tegningsretten til deres Aktier, medmindre vi beslutter at overholde gældende lokallovgivning og<br />

<strong>for</strong>ordninger i de pågældende lande og, hvad angår de amerikanske ejere, medmindre der findes en<br />

registreringserklæring i henhold til Securities Act vedrørende sådanne rettigheder, eller der er givet dispensation<br />

fra registreringskravene. Vi vil på tidspunktet <strong>for</strong> et eventuelt fremtidigt udbud med <strong>for</strong>tegningsret evaluere<br />

omkostningerne og de potentielle <strong>for</strong>pligtelser, der både direkte og indirekte er <strong>for</strong>bundet med en sådan<br />

overholdelse eller registreringserklæring. På dette tidspunkt vil vi også evaluere de indirekte <strong>for</strong>dele <strong>for</strong><br />

Selskabet ved at lade amerikanske og andre ikke-danske ejere af Aktier eller Tegningsretter udnytte<br />

Tegningsretterne samt eventuelle andre faktorer, som vi måtte vurdere som passende på det pågældende<br />

tidspunkt. På baggrund af denne evaluering vil vi derefter skulle <strong>for</strong>etage en beslutning om, hvordan vi skal gå<br />

videre, og hvorvidt vi skal indsende en sådan registreringserklæring eller andet, eller <strong>for</strong>etage eventuelle andre<br />

tiltag, som er nødvendige <strong>for</strong>, at aktionærer i sådanne ikke-danske jurisdiktioner kan udnytte deres<br />

Tegningsretter. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at der vil blive gjort tiltag i nogen jurisdiktion, eller at nogen<br />

registreringserklæring vil blive indsendt, så sådanne ejeres Tegningsretter kan udnyttes.<br />

Endelig kan aktionærer uden <strong>for</strong> Danmark få problemer med at udnytte deres stemmeret.<br />

Aktionærer uden <strong>for</strong> Danmark er udsat <strong>for</strong> valutarisici<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er prissat i danske kroner. Således vil værdien af Tegningsretterne og de<br />

Udbudte Aktier sandsynligvis svinge, da valutakursen mellem den lokale valuta i det land, hvor en investor uden<br />

<strong>for</strong> Danmark er baseret, og den danske krone svinger. Hvis værdien af den danske krone falder i <strong>for</strong>hold til den<br />

lokale valuta i det land, hvor en investor uden <strong>for</strong> Danmark er baseret, vil værdien af denne investors<br />

Tegningsretter og de Udbudte Aktier falde.<br />

Hvis Garantiaftalen opsiges, kan de investorer, der har erhvervet Tegningsretterne på det sekundære marked,<br />

lide et samlet tab på købskursen på Tegningsretterne<br />

Garantiaftalen berettiger i overensstemmelse med markedspraksis Global Coordinator & Bookrunner til at bringe<br />

aftalen til ophør på grund af visse ekstraordinære og u<strong>for</strong>udsete begivenheder, og Udbuddet kan trækkes tilbage<br />

indtil registrering af de Udbudte Aktier. Hvis Garantiaftalen opsiges, vil udnyttelsen af Tegningsretterne<br />

automatisk ophøre, og alle Tegningsretterne vil bortfalde og der vil ikke blive udstedt nogen Aktier. Handler<br />

med Tegningsretter <strong>for</strong>etaget i løbet af handelsperioden <strong>for</strong> Tegningsretterne vil imidlertid ikke blive berørt.<br />

Dette medfører, at investorer, der har erhvervet Tegningsretter på det sekundære marked, vil lide et tab svarende<br />

til købskursen <strong>for</strong> Tegningsretterne.<br />

35


Hvis der sker et væsentligt fald i markedskursen på vores Aktier, kan Tegningsretterne miste deres værdi.<br />

Markedskursen på Tegningsretterne afhænger af kursen på vores Aktier. Et fald i kursen på vores Aktier kan få<br />

negativ indvirkning på Tegningsretternes værdi. Såfremt Tegningsretterne ikke udnyttes i Tegningsperioden,<br />

mister de endvidere deres gyldighed og værdi, og en ejer af sådanne Tegningsretter vil ikke være berettiget til<br />

kompensation.<br />

Manglende udnyttelse af Tegningsretter inden <strong>for</strong>retningstids ophør tirsdag den 17. oktober 2006 kl. 17.00<br />

dansk tid vil medføre bortfald af en aktionærs Tegningsretter.<br />

Hvis en Aktionær ikke har udnyttet sine Tegningsretter ved <strong>for</strong>retningstids ophør tirsdag den 17. oktober 2006<br />

kl. 17.00 dansk tid, vil Aktionærens Tegningsretter til at tegne Udbudte Aktier bortfalde uden værdi, og<br />

Aktionæren er ikke berettiget til at modtage kompensation. I overensstemmelse hermed skal Aktionærer og<br />

finansielle <strong>for</strong>midlere sikre, at alle påkrævede udnyttelsesinstruktioner og attester faktisk bliver modtaget af<br />

Nordea Bank A/S som aktieudstedende institut. Hvis en Aktionær eller dennes finansielle <strong>for</strong>midler undlader at<br />

udfylde og underskrive de påkrævede attester eller på anden måde undlader at følge de gældende procedurer <strong>for</strong><br />

udnyttelse af Tegningsretterne, bortfalder Tegningsretterne uden nogen værdi og vil derefter ikke længere<br />

eksistere.<br />

Hvis vores nuværende Aktionærer ikke udnytter nogen eller alle Tegningsretterne, vil deres ejerandel blive<br />

væsentligt udvandet.<br />

Ved udstedelsen af nye Aktier som ombytning <strong>for</strong> Tegningsretterne udstedt til eksisterende indehavere af vores<br />

Aktier vil nuværende Aktionærer, som ikke udnytter deres Tegningsretter, opleve en væsentlig udvanding af<br />

deres ejerandel og stemmerettigheder. Selv hvis Aktionærerne beslutter at sælge deres Tegningsretter, vil den<br />

kompensation, som de modtager, ikke nødvendigvis være tilstrækkelig til at udligne denne udvanding. Hvis<br />

Udbuddet ikke bliver fuldt tegnet af investorer, kan Global Coordinator & Bookrunner endvidere komme til at<br />

besidde en væsentlig andel af vores Aktier efter udnyttelse af Tegningsretterne og få væsentlig indflydelse på<br />

vores general<strong>for</strong>samling. Global Coordinator & Bookrunner kan have interesser, som er <strong>for</strong>skellige fra dem, som<br />

vores øvrige Aktionærer har.<br />

Markedet <strong>for</strong> Tegningsretterne og de Udbudte Aktier vil måske kun tilbyde begrænset likviditet, og hvis et<br />

marked opstår, kan kursen på Tegningsretterne være udsat <strong>for</strong> større volatilitet end kursen på vores Aktier.<br />

Den periode, hvor Tegningsretterne kan handles på Københavns Fondsbørs, løber fra fredag den 29. september<br />

2006 til torsdag den 12. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid, begge dage inklusive. Selskabet <strong>for</strong>venter ikke, at<br />

Tegningsretterne vil blive handlet på andre børser end Københavns Fondsbørs. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>,<br />

hvorvidt der vil opstå et marked <strong>for</strong> Tegningsretterne og de Udbudte Aktier, når de handles <strong>for</strong> første gang på<br />

Københavns Fondsbørs, og såfremt dette marked opstår, kan Tegningsretterne og de Udbudte Aktier blive udsat<br />

<strong>for</strong> større volatilitet end vores eksisterende Aktier.<br />

Risici <strong>for</strong>bundet med Akkvisitionen af Carlsson Research<br />

<strong>NeuroSearch</strong> har den 23. august 2006 indgået Aktiekøbsaftale om køb af hele aktiekapitalen i Carlsson<br />

Research. Akkvisitionen <strong>for</strong>ventes at finde sted fire Bankdage efter Tegningsperiodens udløb, <strong>for</strong>udsat at<br />

Udbuddet gennemføres.<br />

Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at betingelserne <strong>for</strong> at gennemføre Aktiekøbsaftalen bliver opfyldt.<br />

Akkvisitionen af Carlsson Research er Selskabets første større virksomhedsovertagelse. Selskabet har <strong>for</strong>ud <strong>for</strong><br />

Akkvisitionen af Carlsson Research gennemført visse undersøgelser, herunder tekniske, IPR-mæssige, juridiske<br />

og finansielle due-diligence undersøgelser. Der kan dog ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at Selskabet har opnået<br />

tilstrækkelig viden om Carlsson Researchs virksomhed og udviklingsprojekter, eller at der ikke vil opstå<br />

negative <strong>for</strong>hold, herunder vedrørende integrationen af Carlsson Research. Der er endvidere en risiko <strong>for</strong>, at det<br />

beløb, som vi betaler til Sælgerne, vil være højere end Carlsson Researchs faktiske værdi<br />

I henhold til Aktiekøbsaftalen har Sælgerne afgivet visse erklæringer og garantier over <strong>for</strong> Selskabet, der er<br />

betinget af visse oplysninger samt andre begrænsninger. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at Selskabet kan<br />

kræve erstatning <strong>for</strong> negative <strong>for</strong>hold vedrørende Carlsson Research.<br />

I henhold til Aktiekøbsaftalen hæfter Sælgerne hver <strong>for</strong> sig. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at Selskabet kan<br />

opnå fuld dækning, såfremt Selskabet måtte få et krav i henhold til Aktiekøbsaftalen.<br />

36


Som led i Akkvisitionen af Carlsson Research har vi en <strong>for</strong>pligtelse til at <strong>for</strong>etage fremtidige betalinger til<br />

Sælgerne, som er anslået til SEK 575 mio. (DKK 465,8 mio.) (EUR 62,4 mio.) plus halvdelen af en eventuel upfront<br />

betaling ved indgåelse af en samarbejdsaftale vedrørende ACR325. De fremtidige betalinger til Sælgerne<br />

vil blive afspejlet i vores regnskab. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at Selskabet vil være i stand til <strong>for</strong>etage<br />

sådanne betalinger, når de <strong>for</strong>falder. Hvis sådanne betalinger <strong>for</strong>etages, direkte eller indirekte, med Aktier, kan<br />

det ændre Aktiernes volatilitet og kurs og vil udvande andre Aktionærers ejerandele. Omfanget af en sådan<br />

udvanding vil afhænge af kursen på Aktierne, da det skyldige beløb til Sælgerne er et fast beløb i SEK.<br />

Væsentlige negative begivenheder <strong>for</strong>bundet med Carlsson Research frem til Closing kan føre til en<br />

annullering af Akkvisitionen af Carlsson Research.<br />

Såfremt der indtræffer en væsentlig negativ begivenhed i Carlsson Research som defineret i Aktiekøbsaftalen,<br />

kan vi vælge ikke at erhverve Carlsson Research. Hvis vi vælger ikke at gennemføre Akkvisitionen på grund af<br />

en væsentlig negativ begivenhed frem til Closing, vil vores Bestyrelse indkalde til en ekstraordinær<br />

general<strong>for</strong>samling, med henblik på at Aktionærerne kan beslutte, hvad der skal ske med provenuet fra Udbuddet.<br />

Risici efter Akkvisitionen<br />

Akkvisitionen af Carlsson Research øger de ressourcer, som Selskabet skal afsætte til at drive sine aktiviteter.<br />

Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at Selskabet vil være i stand til at finansiere driften af sine aktiviteter.<br />

Akkvisitionen af Carlsson Research vil føre til en <strong>for</strong>øgelse af antallet af lægemiddeludviklingskandidater i<br />

pipelinen, og der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at Selskabet har de nødvendige ressourcer til at udnytte dem alle.<br />

Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at Selskabet kan finde samarbejdspartnere til alle Carlsson Researchs<br />

udviklingskandidater.<br />

Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at Selskabet vil være i stand til at fastholde alle Carlsson Researchs<br />

nøglemedarbejdere. Tabet af sådanne nøglemedarbejdere kan svække vores videnskabelige og ledelsesmæssige<br />

kompetencer og negativt påvirke vores evne til at opnå vores planlagte udviklingsmål og gennemføre vores<br />

aktiviteter. Tabet af disse nøglemedarbejdere og vores evne til at ansætte nye medarbejdere som erstatning <strong>for</strong><br />

dem kan få væsentlig negativ indflydelse på vores virksomhed og fremtidsudsigter.<br />

Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at Carlsson Researchs væsentligste samarbejdspartner, Astellas, vil <strong>for</strong>tsætte<br />

samarbejdet.<br />

I henhold til Aktiekøbsaftalen er Selskabet <strong>for</strong>pligtet til at betale visse beløb til Sælgerne, hvis visse milepæle<br />

nås, selvom Selskabet beslutter ikke at <strong>for</strong>tsætte udviklingen af de pågældende lægemiddeludviklingsprogrammer<br />

af kommercielle årsager.<br />

I henhold til Aktiekøbsaftalen er Selskabet <strong>for</strong>pligtet til at betale visse beløb til Sælgerne, hvis visse milepæle<br />

nås. Såfremt disse beløb betales i Aktier, kan disse frit omsættes efter udløb af en 30-dages lock-up periode,<br />

hvilket kan få markedskursen på Aktierne til at falde.<br />

Hvis Akkvisitionen ikke gennemføres, på grund af at Udbuddet ikke gennemføres, har vi påtaget os at betale et<br />

“break up fee” på SEK 15 mio. (DKK 12,2 mio.) (EUR 1,6 mio.) til Carlsson Research, medmindre der er<br />

indtrådt en væsentlig negativ begivenhed vedrørende Carlsson Research senest den 18. oktober 2006.<br />

Der henvises til afsnittet “I.B. Akkvisitionen af Carlsson Research” <strong>for</strong> en nærmere beskrivelse af Carlsson<br />

Research og risikofaktorer vedrørende Carlsson Research.<br />

Da størstedelen af Carlsson Researchs fremtidige indtægter vil være i andre valutaer end DKK, er vi udsat <strong>for</strong><br />

valutarisici.<br />

Da størstedelen af Carlsson Researchs hidtidige indtægter har været og fremtidige indtægter vil være i andre<br />

valutaer end DKK, er vi udsat <strong>for</strong> valutarisici <strong>for</strong>bundet med SEK, EUR og USD. Selskabets regnskaber<br />

aflægges i DKK. Carlsson Researchs indtægter fra samarbejdsaftalen med Astellas afregnes i EUR. En styrkelse<br />

af DKK over<strong>for</strong> EUR vil medføre en negativ påvirkning af Selskabets indtjening og regnskabsmæssige resultat.<br />

37


Da størstedelen af Carlsson Researchs fremtidige omkostninger vil være i SEK, er vi udsat <strong>for</strong> denne<br />

valutarisiko.<br />

Da størstedelen af Carlsson Researchs fremtidige omkostninger vil være i andre valutaer end DKK, er vi udsat<br />

<strong>for</strong> valutarisici <strong>for</strong>bundet med SEK. Selskabets regnskaber aflægges i DKK. En styrkelse af SEK over<strong>for</strong> DKK<br />

vil medføre en negativ påvirkning af Selskabets omkostninger og regnskabsmæssige resultat.<br />

Da betalingen <strong>for</strong> Akkvisitionen af Carlsson Research sker i SEK, og da Carlsson Research aflægger<br />

regnskab i SEK, er vi udsat <strong>for</strong> valutarisiko.<br />

I relation til betalingen af købesummen, herunder milepælsbetalinger, i henhold til Aktiekøbsaftalen samt i<br />

relation til den regnskabsmæssige værdi af Carlsson Research, vil en ændring af SEK over<strong>for</strong> DKK medføre en<br />

påvirkning af Selskabets regnskabsmæssige resultat og balance.<br />

38


I.A. Virksomhedsbeskrivelse – <strong>NeuroSearch</strong><br />

1. Revisorer<br />

Selskabets revisor er:<br />

Statsautoriseret revisor Jens Røder<br />

PricewaterhouseCoopers, Statsautoriseret Revisionsaktieselskab<br />

Strandvejen 44<br />

2900 Hellerup<br />

Danmark<br />

Jens Røder er medlem af Foreningen af Statsautoriserede Revisorer (FSR).<br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S’ årsrapporter <strong>for</strong> 2003 og 2004 er revideret af PricewaterhouseCoopers Statsautoriseret<br />

Revisionsaktieselskab, Strandvejen 44, 2900 Hellerup og af Deloitte Statsautoriseret Revisionsaktieselskab,<br />

Weidekampsgade 6, 2300 København S, som var Selskabets to eksterne revisorfirmaer.<br />

Efter en ændring i årsregnskabsloven, som medførte, at det ikke længere er påkrævet <strong>for</strong> danske børsnoterede<br />

selskaber at have to eksterne revisorer, blev Deloitte ikke genvalgt på den ordinære general<strong>for</strong>samling i april<br />

2005. Således er det kun PricewaterhouseCoopers, der har revideret årsrapporten <strong>for</strong> 2005.<br />

Som følge af ovenstående er det kun PricewaterhouseCoopers der har udstedt uafhængige revisorerklæringer<br />

indeholdt i dette Prospekt.<br />

39


2. Udvalgte nøgletal<br />

De udvalgte hoved- og nøgletal neden<strong>for</strong> er udledt af vores reviderede årsregnskaber <strong>for</strong> regnskabsårene 2003,<br />

2004 og 2005, som er medtaget andetsteds i dette Prospekt, og skal læses i sammenhæng hermed. De reviderede<br />

årsregnskaber <strong>for</strong> 2003, 2004 og 2005 er aflagt i overensstemmelse med de internationale regnskabsstandarder<br />

(IFRS), som godkendt af EU, og yderligere danske oplysningskrav til årsregnskabet. Afsnittet omfatter ligeledes<br />

udvalgte hoved- og nøgletal der er udledt af de reviderede perioderegnskaber <strong>for</strong> 1. halvår 2005 og 1. halvår<br />

2006, som er medtaget andetsteds i dette Prospekt, og skal læses i sammenhæng hermed. De reviderede<br />

perioderegnskaber <strong>for</strong> 1. halvår 2005 og 1. halvår 2006 er udarbejdet i overensstemmelse med indregnings- og<br />

målingsbestemmelserne i IFRS og Københavns Fondsbørs regler <strong>for</strong> aflæggelse af perioderegnskaber.<br />

40


Tabel 2: Hoved- og nøgletal <strong>for</strong> de seneste tre regnskabsår<br />

Hovedtal (mio.)<br />

Resultatopgørelse:<br />

Omsætning<br />

Forskningsomkostninger<br />

Udviklingsomkostninger<br />

Resultat af primær drift<br />

Finansielle poster<br />

Resultat før skat<br />

Årets resultat<br />

Balance:<br />

Aktiver<br />

Anlægsaktiver i alt<br />

Likvide midler, andre finansielle aktiver<br />

til dagsværdi og finansielle aktiver<br />

disponible <strong>for</strong> salg<br />

Omsætningsaktiver i alt<br />

Aktiver i alt<br />

Passiver<br />

Egenkapital<br />

Langfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt<br />

Kortfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt<br />

Passiver i alt<br />

Koncern<br />

DKK<br />

176,5<br />

159,6<br />

17,6<br />

(22,3)<br />

22,9<br />

0,6<br />

0,6<br />

220,5<br />

403,4<br />

412,4<br />

632,9<br />

408,0<br />

131,7<br />

93,3<br />

632,9<br />

2005 2004 2003*<br />

Koncern<br />

EUR<br />

23,7<br />

21,4<br />

2,4<br />

(3,0)<br />

3,1<br />

0,1<br />

0,1<br />

29,6<br />

54,1<br />

55,3<br />

84,8<br />

54,7<br />

17,7<br />

12,5<br />

84,8<br />

Koncern<br />

DKK<br />

122,3<br />

140,7<br />

21,3<br />

(62,0)<br />

58,6<br />

(3,3)<br />

(3,3)<br />

210,2<br />

436,9<br />

445,9<br />

656,1<br />

416,5<br />

127,9<br />

111,7<br />

656,1<br />

Koncern<br />

EUR<br />

16,4<br />

18,9<br />

2,9<br />

(8,3)<br />

7,9<br />

(0,4)<br />

(0,4)<br />

28,2<br />

58,6<br />

59,8<br />

87,9<br />

55,8<br />

17,1<br />

15,0<br />

87,9<br />

Koncern<br />

DKK<br />

163,4<br />

120,0<br />

35,0<br />

(12,2)<br />

22,7<br />

10,5<br />

10,5<br />

194,2<br />

519,3<br />

529,1<br />

723,4<br />

402,6<br />

137,2<br />

183,6<br />

723,4<br />

Koncern<br />

Pengestrømsopgørelse:<br />

Pengestrømme fra driftsaktivitet (19,6) (2,6) (118,5) (15,9) 125,6 16,8<br />

Pengestrømme fra investeringsaktivitet (45,1) (6,0) (102,0) (13,7) 97,0 13,0<br />

Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 22,1 3,0 (6,6) (0,9) 134,7 18,1<br />

Likvider, ultimo 137,5 18,4 181,8 24,4 410,1 55,0<br />

Andet kapitalberedskab:<br />

Værdipapirer<br />

Andre finansielle aktiver disponible <strong>for</strong><br />

218,3 29,3 176,3 23,6 35,5 4,8<br />

salg, ultimo 47,6 6,4 78,7 10,6 73,7 9,9<br />

Andre kapitalreserver, ultimo 33,4 4,5 40,9 5,5 22,0 2,9<br />

Kapitalberedskab, ultimo 436,8 58,6 477,7 64,0 541,2 72,5<br />

Nøgletal (DKK/EUR):<br />

Indtjening pr. aktie<br />

Udvandet indtjening pr. aktie<br />

Indre værdi pr. aktie<br />

Antal medarbejdere, gns.<br />

0,07<br />

0,07<br />

51,71<br />

185<br />

0,01<br />

0,01<br />

6,93<br />

185<br />

(0,43)<br />

(0,42)<br />

53,81<br />

175<br />

(0,06)<br />

(0,06)<br />

7,21<br />

175<br />

1,48<br />

1,46<br />

52,32<br />

179<br />

* Sammenligningstallene <strong>for</strong> 2004 er tilpasset i <strong>for</strong>bindelse med ændring af regnskabspraksis i 2005. Der henvises til omtalen heraf i<br />

Appendiks – Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s aktiver og passiver, finansielle stilling og resultater – Anvendt regnskabspraksis”.<br />

Sammenligningstallene <strong>for</strong> 2003 er ikke tilpasset.<br />

Note: Nøgletallene er beregnet i henhold til “Anbefalinger & Nøgletal” fra Den Danske Finansanalytiker<strong>for</strong>ening.<br />

EUR<br />

21,9<br />

16,1<br />

4,7<br />

(1,6)<br />

3,0<br />

1,4<br />

1,4<br />

26,0<br />

69,6<br />

70,9<br />

97,0<br />

54,0<br />

18,4<br />

24,6<br />

97,0<br />

0,20<br />

0,20<br />

7,00<br />

179<br />

41


Tabel 3: Hovedtal <strong>for</strong> 1. halvår<br />

Hovedtal (mio.)<br />

Resultatopgørelse:<br />

Omsætning<br />

Forskningsomkostninger<br />

Udviklingsomkostninger<br />

Resultat af primær drift<br />

Finansielle poster<br />

Resultat før skat<br />

Periodens resultat<br />

Balance:<br />

Aktiver<br />

Anlægsaktiver i alt<br />

Likvide midler, andre finansielle aktiver<br />

til dagsværdi og andre finansielle aktiver<br />

disponible <strong>for</strong> salg<br />

Omsætningsaktiver i alt<br />

Aktiver i alt<br />

Passiver<br />

Egenkapital<br />

Langfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt<br />

Kortfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt<br />

Passiver i alt<br />

Koncern<br />

DKK<br />

33,0<br />

82,0<br />

20,9<br />

(83,0)<br />

(15,5)<br />

(98,5)<br />

(98,5)<br />

214,3<br />

*349,2<br />

358,6<br />

572,9<br />

312,1<br />

126,7<br />

134,0<br />

572,9<br />

2006 2005<br />

Koncern<br />

EUR<br />

4,4<br />

11,0<br />

2,8<br />

(11,1)<br />

(2,1)<br />

(13,2)<br />

(13,2)<br />

28,7<br />

46,8<br />

48,1<br />

76,8<br />

41,8<br />

17,0<br />

18,0<br />

76,8<br />

Koncern<br />

DKK<br />

139,4<br />

77,8<br />

6,7<br />

42,7<br />

6,2<br />

48,9<br />

48,9<br />

219,4<br />

497,1<br />

507,1<br />

726,5<br />

478,3<br />

133,6<br />

114,6<br />

726,5<br />

Koncern<br />

EUR<br />

18,7<br />

10,4<br />

0,9<br />

5,7<br />

0,8<br />

6,6<br />

6,6<br />

29,4<br />

66,6<br />

68,0<br />

97,4<br />

64,1<br />

17,9<br />

15,4<br />

97,4<br />

Pengestrømsopgørelse:<br />

Pengestrømme fra Driftsaktivitet (46,0) (6,2) 62,0 8,3<br />

Pengestrømme fra Investeringsaktivitet (27,8) (3,7) (68,1) (9,1)<br />

Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 5,3 0,7 8,2 1,1<br />

Likvider, ultimo 68,3 9,2 186,2 25,0<br />

Andet kapitalberedskab:<br />

Værdipapirer<br />

Andre finansielle aktiver disponible <strong>for</strong><br />

235,0 31,5 232,0 31,1<br />

salg, ultimo 45,9 6,2 78,9 10,6<br />

Andre kapitalreserver, ultimo 0,9 0,1 41,0 5,5<br />

Kapitalberedskab, ultimo 350,1 46,9 538,1 72,1<br />

Nøgletal:<br />

Indtjening pr. aktie<br />

Udvandet indtjening pr. aktie<br />

Indre værdi<br />

Antal medarbejdere, gns.<br />

(12,46)<br />

(12,42)<br />

39,44<br />

189<br />

(1,67)<br />

(1,66)<br />

5,29<br />

189<br />

6,30<br />

6,15<br />

61,48<br />

183<br />

0,85<br />

0,82<br />

8,24<br />

183<br />

* Kapitalberedskabet, inkl. ikke udnyttede trækningsretter på bankfaciliteter, udgør i alt ca. DKK 350 mio.<br />

(EUR 46,9 mio.), hvoraf børsnoterede aktier udgør ca. DKK 46 mio. (EUR 6,2 mio.).<br />

Note: Nøgletallene er beregnet i henhold til “Anbefalinger & Nøgletal” fra Den Danske Finansanalytiker<strong>for</strong>ening.<br />

42


3. Risikofaktorer<br />

For en beskrivelse af risikofaktorer <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> henvises der til afsnittet “Risikofaktorer” startende på side<br />

26.<br />

43


4. Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong><br />

4.a. Navn og hjemsted mv.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

CVR nr.: 12546106<br />

Pederstrupvej 93<br />

2750 Ballerup (Ballerup Kommune)<br />

Danmark<br />

Telefon: (+45) 44 60 80 00<br />

Fondskode<br />

Vores Aktier er noteret på Københavns Fondsbørs under fondskoden DK0010224666 (NEUR).<br />

Indregistreringsdato og lovgivning<br />

Selskabet blev stiftet og indregistreret den 1. september 1988 som et skuffeselskab. Aktiviteterne begyndte i<br />

1989.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er underlagt dansk lovgivning.<br />

4.b. Finanskalender<br />

16. november 2006 – 3. kvartalsrapport<br />

Januar 2007 – Finanskalender <strong>for</strong> 2007<br />

4.c. Regnskabsår og regnskabsrapportering<br />

Regnskabsåret løber fra 1. januar til 31. december.<br />

Selskabet offentliggør delårsrapporter <strong>for</strong> 1., 2. og 3. kvartal samt <strong>for</strong> helåret. Herudover offentliggør Selskabet<br />

en årsrapport i elektronisk og trykt <strong>for</strong>m. Selskabet offentliggør årsrapport og delårsrapporter på både dansk og<br />

engelsk.<br />

4.d. Formål<br />

Selskabets <strong>for</strong>mål er at drive <strong>for</strong>skning, handel, fabrikation samt dermed beslægtet virksomhed primært inden <strong>for</strong><br />

medicinalbranchen, herunder både direkte og indirekte via datterselskaber.<br />

4.e. Hovedbank<strong>for</strong>bindelser<br />

Nordea Bank Danmark A/S<br />

Vesterbrogade 8<br />

Postboks 850<br />

0900 København C<br />

4.f. Transaktioner med de finansielle rådgivere<br />

Danske Markets <strong>for</strong>etager en Black & Scholes beregning af markedsværdien af Selskabets warrantprogram i<br />

vores kvartals- og årsrapporter.<br />

Danske Markets, Corporate Finance, fungerer som rådgiver <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> i <strong>for</strong>bindelse med Akkvisitionen.<br />

Vores revisor, PricewaterhouseCoopers, yder også rådgivning ud over revisionen af vores regnskaber.<br />

44


4.g. <strong>NeuroSearch</strong>s historie og udvikling<br />

<strong>NeuroSearch</strong> påbegyndte sine aktiviteter i 1989 i København med det <strong>for</strong>mål at udvikle nye lægemidler med<br />

fokus på ionkanaler, receptorer og transportere inden <strong>for</strong> sygdomme i centralnervesystemet (CNS). Siden<br />

etableringen har <strong>NeuroSearch</strong> udbygget sin ionkanal plat<strong>for</strong>m, igangsat en række kliniske<br />

lægemiddelprogrammer og indgået flere licensaftaler med internationale medicinalkoncerner. I perioden fra<br />

etableringen til 1995 har Selskabet genereret DKK 159,3 mio. (EUR 21,4 mio.) i indtægter fra udviklings- og<br />

licensaftaler og rejst DKK 118,5 mio. (EUR 15,9 mio.) i venturekapital. I 1994 var <strong>NeuroSearch</strong> medstifter af<br />

vaccineselskabet Bavarian Nordic, der er noteret på Københavns Fondsbørs A/S.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> blev noteret på Københavns Fondsbørs A/S i 1996 og rejste DKK 237,9 mio. (EUR 31,9 mio.) i ny<br />

kapital. I årene 1996 - 2001 blev porteføljen af kliniske lægemiddelprogrammer udviklet yderligere, og en række<br />

nye licensaftaler med bl.a. Pfizer, Pharmacia & Upjohn (nu Pfizer), Shire, Abbott, Glaxo (nu GSK) og Organon<br />

blev indgået. I 1999 udskilte <strong>NeuroSearch</strong> udviklingen af biologiske CNS-lægemidler i et nystiftet selskab,<br />

NsGene, og i 2000 blev Selskabets ionkanal screeningsteknologi overført til et nystiftet selskab, Sophion<br />

Bioscience. To kapitalrejsninger blev gennemført i 1998 og 2001 med et samlet nettoprovenu på DKK 381 mio.<br />

(EUR 51,1 mio.), mens indtægter fra udviklings- og licensaftaler fra 1996 til og med 2001 beløb sig til DKK<br />

277,5 mio. (EUR 37,2 mio.).<br />

I 2002 indgik vi en udviklings- og licensaftale med Boehringer Ingelheim vedrørende NS2330 efter fase IIa<br />

resultater. Året efter blev der indgået en bred femårig strategisk aftale med GSK omfattende ionkanaler og CNSsygdomme,<br />

og herunder en licensaftale vedrørende lægemiddelkandidaten NS2359. GSK købte samtidig en<br />

ejerandel på 8,0% i Selskabet. GSK har ikke siden meddelt at have <strong>for</strong>etaget transaktioner i Selskabets Aktier. I<br />

2004 blev der igangsat en række nye kliniske studier – med både egne og partnerfinansierede<br />

lægemiddelkandidater. I 2005 besluttede Boehringer Ingelheim at indstille udviklingen af NS2330 efter<br />

afslutning af tre fase IIb studier i Alzheimers og Parkinsons sygdomme. Som et potentielt positivt resultat af<br />

samme studier blev der konstateret et statistisk signifikant vægttab i overvægtige patienter efter behandling med<br />

stoffet. Samme år modtog <strong>NeuroSearch</strong> en milepælsbetaling på DKK 74,6 mio. (EUR 10,0 mio.) fra GSK<br />

vedrørende NS2359, og vi valgte to nye lægemiddelkandidater fra vores ionkanal plat<strong>for</strong>m. I alt genererede vi<br />

DKK 661 mio. (EUR 88,6 mio.) i indtægter fra udviklings- og licensaftaler i 2002-2005.<br />

I starten af 2006 fik vi alle rettigheder til NS2330 – nu benævnt tesofensine – tilbage fra Boehringer Ingelheim<br />

mod betaling af en mindre andel af fremtidige indtægter, og på baggrund af yderligere positive resultater med<br />

tesofensine til behandling af fedme har vi opnået tilladelse til at igangsætte et fase IIb studie. Endvidere er to nye<br />

lægemiddelkandidater udvalgt under vores samarbejde med Abbott, og vi har opnået positive prækliniske<br />

resultater med NSD-503 til behandling af KOL (kronisk obstruktiv lungelidelse) – også kaldet rygerlunger.<br />

I april 2006 trådte en af vores stiftere og daværende adm. direktør, Jørgen Buus Lassen tilbage, og daværende<br />

finansdirektør Flemming Pedersen blev udnævnt til ny adm. direktør.<br />

Aktuelt omfatter vores pipeline af lægemiddelkandidater fire programmer i fase II udvikling, to programmer i<br />

fase I udvikling samt fire prækliniske programmer. Vi har pr. 30. juni 2006 et finansielt beredskab, bestående af<br />

likvider og kortfristede kreditfaciliteter, på DKK 350 mio. (EUR 46,9 mio.) og en bred strategisk alliance med<br />

GSK. Ledelsen vurderer, at vi har en veludbygget <strong>for</strong>sknings- og udviklingsorganisation, der har den <strong>for</strong>nødne<br />

kompetence, kunnen og viden til at udvikle vores lægemiddelkandidater helt frem til registrering.<br />

4.h. Investeringer<br />

Tabel 4: Investeringer i materielle anlægsaktiver<br />

(DKK mio.) 2003 2004 2005 H1 2005 H1 2006<br />

Investeringer i materielle anlægsaktiver 2,8 14,8 13,0 6,7 6,4<br />

<strong>NeuroSearch</strong> har investeret DKK 6,4 mio. (EUR 0,9 mio.) i materielle anlægsaktiver i første halvår 2006 mod<br />

DKK 6,7 mio. (EUR 0,9 mio.) i første halvår 2005. Størstedelen af investeringerne i 1. halvår 2006 er i udstyr til<br />

vores laboratorier. I andet halvår 2006 <strong>for</strong>venter vi at investere ca. DKK 5 mio. (EUR 0,7 mio.) i materielle<br />

anlægsaktiver.<br />

Finansieringen er primært sket via leasing og <strong>for</strong> den øvrige dels vedkommende med Selskabets egne finansielle<br />

ressourcer, hovedsageligt kontantbeholdning.<br />

45


<strong>NeuroSearch</strong> har også etableret og investeret i virksomheder med udgangspunkt i udskilte ikke-kerneaktiviteter<br />

og medvirket ved etableringen af virksomheder, som har tilknytning til vores virkefelt sammen med andre<br />

finansielle investorer. Der henvises til afsnittet “I.A.6. Organisationsstruktur” <strong>for</strong> en beskrivelse af disse<br />

selskaber. Selskaberne udvikles separat med egen ledelse, finansiering og ejerstruktur.<br />

Tabel 5: <strong>NeuroSearch</strong>s kapitalandele i associerede selskaber pr. Prospektdato<br />

Selskab Ejerandel Investering (DKK mio.)<br />

Bavarian Nordic* 1,6% 11,8<br />

NsGene 25,3% 21,4<br />

Sophion Bioscience** 29,3% 31,1<br />

Atonomics 19,3% 12,1<br />

ZGene 15,1% 5,8<br />

PainCeptor 10,1% -<br />

I ALT - 82,2<br />

* Bavarian Nordic er noteret på Københavns Fondsbørs A/S, og <strong>NeuroSearch</strong> har i løbet af de seneste år nedbragt sin investering betydeligt.<br />

Pr. Prospektdatoen udgjorde det samlede kontante salgsprovenu DKK 93,5 mio. (EUR 12,5 mio.), og børsværdien af den resterende<br />

aktiepost på 1,6% udgjorde pr. Prospektdatoen DKK 34,8 mio. (EUR 4,7 mio.). De nævnte DKK 11,8 mio.(EUR 1,6 mio.), der er anført i<br />

ovenstående tabel, relaterer sig til den oprindelige investering, herunder den eksisterende og de frasolgte aktieposter i Bavarian Nordic.<br />

** <strong>NeuroSearch</strong> har ydet et lån til Sophion Bioscience, der pr. Prospektdatoen udgør i alt DKK 3,2 mio. (EUR 0,4 mio.).<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er ikke <strong>for</strong>pligtet til at <strong>for</strong>etage opfølgningsinvesteringer i de associerede selskaber. Sådanne vil<br />

blive vurderet fra sag til sag, og kun hvor det skønnes interessant under hensyntagen til vores strategi, agter vi at<br />

<strong>for</strong>etage yderligere investeringer.<br />

46


5. Virksomhedsbeskrivelse<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er et biofarmaceutisk selskab, og vores kerne<strong>for</strong>retning retter sig primært mod udvikling af nye<br />

lægemidler til behandling af CNS-sygdomme. CNS-sygdomme omfatter dels psykiatriske lidelser såsom<br />

depression, angst, ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder), søvnløshed, skizofreni og psykoser, dels<br />

neurologiske lidelser såsom smerte, epilepsi, Alzheimers og Parkinsons sygdomme.<br />

Vores aktiviteter er baseret på en bred <strong>for</strong>skningsplat<strong>for</strong>m primært inden <strong>for</strong> proteiner, der danner ionkanaler,<br />

receptorer og transportere, og vi fokuserer i <strong>for</strong>skningen på små organiske stoffer, som kan modulere funktionen<br />

af disse proteiner.<br />

Stofferne har stor relevans inden <strong>for</strong> CNS-sygdomme, men relaterer sig også til andre sygdomsområder. Der<strong>for</strong><br />

har vi også lægemiddelprogrammer, der retter sig mod andre sygdomsindikationer, såsom behandlingskrævende<br />

fedme, kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL, også kaldet rygerlunger) og kræft.<br />

Vi har omfattende præklinisk og klinisk udviklingserfaring, og vores <strong>for</strong>skningsplat<strong>for</strong>m er blevet anvendt af en<br />

række større internationale medicinalselskaber, som vi har samarbejdet med. Vores pipeline omfatter flere<br />

fremskredne kliniske lægemiddelkandidater inden <strong>for</strong> psykiatri og neurologi samt andre større<br />

indikationsområder. Aktuelt har vi seks lægemiddelprogrammer i klinisk udvikling samt fire<br />

lægemiddelprogrammer i præklinisk udvikling som anført i nedenstående tabel. Alle vores<br />

lægemiddelkandidater stammer fra vores egen <strong>for</strong>skning med undtagelse af ABT-894, ABT-PR1 og ABT-PR2,<br />

som er opdaget i samarbejde med Abbott.<br />

Tabel 6: <strong>NeuroSearch</strong>s igangværende kliniske og prækliniske udviklingsprogrammer<br />

Lægemiddelkandidat Indikation Status Næste<br />

udviklingsmæssige<br />

milepæl<br />

NS2359 Depression Fase II Indledning af fase IIb<br />

studier<br />

NS2359 ADHD Fase II Indledning af fase II<br />

studier<br />

Tesofensine Fedme/Type 2<br />

diabetes<br />

Fase II Færdiggørelse af fase<br />

IIb studier<br />

NS1209 Status epilepticus Fase II Færdiggørelse af fase II<br />

studier<br />

NS1209 Neuropatisk smerte Fase I/II Færdiggørelse af fase<br />

I/II studier<br />

ABT-894 Neuropatisk smerte,<br />

andre CNS-lidelser<br />

NSD-503 KOL (rygerlunger) Præklinisk<br />

udvikling<br />

ABT-PR1 Skizofreni, kognitive<br />

dysfunktioner mv.<br />

Fase I Indledning af fase II<br />

studier<br />

Præklinisk<br />

udvikling<br />

ABT-PR2 Demens mv. Præklinisk<br />

udvikling<br />

NSD-551 Kræft Præklinisk<br />

udvikling<br />

Indledning af Fase I/II<br />

studie<br />

Indledning af kliniske<br />

studier<br />

Indledning af kliniske<br />

studier<br />

Færdiggørelse af GLP<br />

toksikologi-studier<br />

Markedsføringsrettigheder<br />

GSK<br />

GSK<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

Abbott<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

Abbott<br />

Abbott<br />

TopoTarget<br />

Vores <strong>for</strong>skningsplat<strong>for</strong>m er designet til at identificere og udvælge nye stoffer, der udvikles som<br />

lægemiddelkandidater, og vi arbejder i øjeblikket på 12 <strong>for</strong>skningsprogrammer, hvoraf de seks vigtigste er<br />

beskrevet i afsnittet ”I.A.5.e. <strong>NeuroSearch</strong>s <strong>for</strong>skningsplat<strong>for</strong>m”. Vores mål er at identificere mindst ét nyt stof<br />

til udvikling om året gennem vores interne <strong>for</strong>skningsarbejde. I både 2005 og 2006 til dato har vi overgået dette<br />

mål ved at identificere to nye lægemiddelkandidater <strong>for</strong> hvert af de to år. Vi har en omfattende portefølje af<br />

immaterielle rettigheder, som tæller over 1.700 aktive patenter og patentansøgninger med 988 patenter udstedt<br />

på verdensbasis.<br />

47


Vi har indgået <strong>for</strong>sknings-, udviklings- og licensaftaler med en række større internationale medicinalselskaber,<br />

som i øjeblikket omfatter aftaler med GSK og Abbott. Disse aftaler indgås med henblik på at optimere<br />

værdiskabelsen i vores portefølje af lægemiddelkandidater og sprede den finansielle risiko i vores projekter. Vi<br />

har i alt opnået indtægter på over DKK 1.000 mio. (EUR 134,0 mio.) fra disse samarbejdsaftaler, siden<br />

<strong>NeuroSearch</strong> blev stiftet, herunder DKK 462 mio. (EUR 61,9 mio.) i løbet af de seneste tre regnskabsår. I første<br />

halvår 2006 udgjorde indtægterne DKK 33 mio. (EUR 4,4 mio.).<br />

Vores vigtigste samarbejde i dag er en femårig strategisk alliance, som vi indgik i 2003 med GSK, der er et af<br />

verdens største medicinalselskaber og har en betydelig position på CNS-området. Aftalen dækker <strong>for</strong>skning<br />

inden <strong>for</strong> ionkanaler og CNS-indikationer. Aftalen giver GSK option på at overtage den kliniske udvikling af<br />

udvalgte lægemiddelkandidater inden <strong>for</strong> aftalte områder mod milepæls- og royaltybetalinger til <strong>NeuroSearch</strong>.<br />

Aftalen berettiger os til EUR 79,7 mio. (DKK 594,6 mio.) i garanterede betalinger over aftalens løbetid, hvoraf<br />

EUR 65,7 mio. (DKK 490,2 mio.) var betalt pr. 30. juni 2006. Herudover har vi i 2005 modtaget en<br />

milepælsbetaling på EUR 10,0 mio. (DKK 74,6 mio.) . Vi har også en samarbejdsaftale med Abbott vedrørende<br />

nikotin receptor modulatorer, hvor ét lægemiddelprogram er i fase I, og to nye programmer er udvalgt til klinisk<br />

udvikling med henblik på start af fase I studier primo 2007, og vi samarbejder med TopoTarget vedrørende et<br />

præklinisk lægemiddelprogram inden <strong>for</strong> kræft.<br />

5.a. Virksomhedsstrategi<br />

<strong>NeuroSearch</strong> fokuserer sine aktiviteter inden <strong>for</strong> udvikling af nye lægemidler til behandling af sygdomme og<br />

lidelser i centralnervesystemet (CNS). Det <strong>for</strong>skningsmæssige fundament <strong>for</strong> vores lægemiddeludvikling ligger<br />

inden <strong>for</strong> modulering af ionkanaler, receptorer samt transportere, hvor vi besidder bredt funderede kompetencer.<br />

Modulering af disse proteiner spiller en afgørende rolle i CNS-sygdomme og på en række andre<br />

sygdomsområder.<br />

Vi har opbygget en <strong>for</strong>skningsorganisation, der dækker de discipliner, som vi betragter som nødvendige <strong>for</strong><br />

lægemiddel<strong>for</strong>skning/præklinisk udvikling, samt en klinisk udviklingsorganisation, som vi mener besidder de<br />

nødvendige kompetencer til at udvikle udvalgte CNS-lægemidler hele vejen frem til registrering. For<br />

indikationer, der kræver større markedsføringskapacitet, er det vores strategi at søge en partner med relevante<br />

kompetencer til at finansiere og <strong>for</strong>estå en del af den sene udvikling samt markedsføre vores produkter.<br />

Vi har valgt ikke at opbygge egne produktionsfaciliteter. Vi ønsker på sigt at opbygge de <strong>for</strong>nødne kompetencer<br />

til at kunne <strong>for</strong>estå salg af nicheprodukter eller produkter, der retter sig mod hospitalssegmentet.<br />

Vores væsentligste strategiske målsætninger er følgende:<br />

Videreudvikle og modne vores kliniske pipeline – enten alene eller i samarbejde med andre -<br />

med henblik på at kunne bringe vore første lægemidler på markedet inden <strong>for</strong> fem år<br />

Fortsætte med at syntetisere og udvikle nye kemiske stoffer baseret på vores interne “drug<br />

discovery”-plat<strong>for</strong>m, og vedvarende <strong>for</strong>bedre effektivitet og afkast i <strong>for</strong>skningsorganisationen<br />

med henblik på at føre mindst én lægemiddelkandidat i klinisk udvikling hvert år<br />

Optimere afkastet fra alliancer og bevare væsentlige produktrettigheder i eksisterende og nye<br />

samarbejdsaftaler med medicinal- og biotekselskaber<br />

Optimere værdien af vores lægemiddelkandidater ved selv at føre udvalgte<br />

lægemiddelprogrammer gennem til udviklingsstadiet, herunder fase II og III studier, og frem til<br />

kommercialisering<br />

Yderligere at udbygge og modne vores pipeline gennem inlicensering af lægemiddelkandidater<br />

og opkøb af selskaber med komplementerende lægemiddelprogrammer<br />

Fastholde og udbygge vores kernekompetencer inden <strong>for</strong> CNS-lidelser og andre sygdomme, hvor<br />

ionkanaler, receptorer og transportere spiller en afgørende rolle<br />

5.b. <strong>NeuroSearch</strong>s lægemiddeludvikling<br />

Lægemiddeludvikling omfatter en række discipliner. Man skal have nøje indsigt i lægemiddelkandidatens fysiskkemiske<br />

egenskaber, og <strong>for</strong>holdene vedrørende den farmaceutiske udvikling skal evalueres. Disse discipliner er<br />

samlet under betegnelsen CMC (Chemistry, Manufacturing, Control). Ud over CMC-aspekterne skal der<br />

48


<strong>for</strong>etages prækliniske studier med henblik på at evaluere toksikologi og sikkerhed, før der kan påbegyndes<br />

kliniske undersøgelser. <strong>NeuroSearch</strong> har opbygget en stærk lægemiddeludviklingsorganisation, der dækker<br />

alle<br />

disse discipliner, og Ledelsen vurderer, at dette gør<br />

os i stand til at handle hurtigt og fleksibelt gennem<br />

udviklingen af hver enkelt lægemiddelkandidat.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> har også ressourcer og ekspertise til aktivt at igangsætte og overvåge toksikologi- og ADMEstudier<br />

(absorption, distribution, metabolisme og ekskretion) samt bioanalyse <strong>for</strong> at understøtte sådanne studier.<br />

De prækliniske og kliniske grupper overvåges af vores kvalitetssikringsorganisation (QA/QC), så vi også sikrer<br />

opfyldelse af myndighedskravene. Vores kliniske afdeling har gennemført klinisk udvikling i fase I og fase<br />

II, og<br />

den nuværende udviklingsorganisation har også kompetencer til at kunne koordinere eventuelle fase III<br />

programmer <strong>for</strong> mindre indikationer, hele vejen til myndighedsgodkendelse. En del af ADME-aktiviteterne og<br />

de generelle prækliniske udviklingsaktiviteter udliciteres til kontrakt<strong>for</strong>skningsorganisationer<br />

<strong>for</strong> at bevare<br />

fleksibilitet. Alle toksikologiske og kliniske studier udliciteres.<br />

For en nærmere gennemgang<br />

af lægemiddeludviklingsorganisationen henvises til afsnittet “I.A.6.<br />

Funktionsstruktur”.<br />

5.c. Kliniske lægemiddelprogrammer<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

har seks lægemiddelprogrammer i klinisk udvikling; heraf fire i fase II udvikling og to i fase I<br />

udvikling.<br />

Depression : NS2359 (GSK372475)<br />

NS2359 er udlicenseret til vores samarbejdspartner GSK, der er i færd med at <strong>for</strong>berede fase IIb studier med<br />

NS2359 til behandling af depression. Studierne ventes igangsat før udgangen af 2006.<br />

Virkningsmekanisme<br />

NS2359 er en “triple” monoamin reuptake-hæmmer, som <strong>for</strong>øger effekten af monoamin<br />

neurotransmitterne<br />

serotonin, noradrenalin og dopamin, hvilket betegnes “triple mode of action”.<br />

Når antidepressive midler med “triple mode of action” først bliver markedsført, vil de udgøre en ny klasse af<br />

lægemidler. Forskellige uafhængige offentliggjorte kliniske studier tyder på, at lægemidler, der virker på flere<br />

af<br />

de vigtige neurotransmittere i hjernen, kan have en bedre terapeutisk effekt samt en hurtigere indsættende<br />

virkning og færre bivirkninger end de antidepressive midler, der findes på markedet i dag. Det er Ledelsens<br />

vurdering, at NS2359 er den triple monoamin reuptake-hæmmer, der er længst<br />

fremme i udviklingen, og det er<br />

vores ambition, at NS2359 bliver det første lægemiddel i denne klasse.<br />

Depression – klinisk tilstand<br />

Depression er en svær psykiatrisk lidelse. Den er karakteriseret ved en lang række symptomer, som i betydelig<br />

grad <strong>for</strong>ringer de daglige funktioner, herunder vedvarende modløshed, manglende interesse eller glæde,<br />

skyldfølelser og lavt selvværd, <strong>for</strong>styrrelser af søvn og appetit, lav energi og ringe koncentrationsevne. Disse<br />

problemer kan blive tilbagevendende og kroniske og føre til skader på hjernens kognitionscenter med langvarige<br />

opmærksomheds<strong>for</strong>styrrelser til følge.<br />

Depression menes at være <strong>for</strong>bundet med <strong>for</strong>styrrelser og ubalancer i hjernen af neurotransmitterne dopamin,<br />

noradrenalin og serotonin. De lægemidler, der i dag anvendes til behandling af depression, f.eks. selektive<br />

serotonin reuptake-hæmmere (SSRI’ere) såsom Prozac (fluoxetin) og Paxil (paroxetin), dual reuptake-hæmmere<br />

såsom Effexor (venlafaxin) og Wellbutrin (bupropion) samt de tricykliske stoffer er udviklet til at øge<br />

funktionen af én eller flere af disse neurotransmittere. Til trods <strong>for</strong> det store udbud af antidepressiver er der<br />

imidlertid stadigvæk et betydeligt udækket behov<br />

som følge af lave remissionsrater, tilbagefald, <strong>for</strong>sinket effekt<br />

på i gennemsnit 3 til 6 uger og bivirkninger.<br />

Ifølge verdenssundhedsorganisationen WHO er 121 mio. mennesker verden over ramt af depression. De samlede<br />

omkostninger ved depression i 28 europæiske lande blev anslået til EUR 118.000 mio. i 2004. Ifølge IMS Health<br />

udgjorde det samlede salg af antidepressiver på verdensplan EUR 16.000 mio. i 2005. For yderligere<br />

oplysninger<br />

om markeds<strong>for</strong>hold og -potentiale, henvises til afsnittet “I.A.5.f. Væsentligste markeder”.<br />

49


Klinisk udvikling<br />

NS2359 er under <strong>for</strong>beredelse til fase IIb depressionsstudier, der ventes igangsat før udgangen af 2006.<br />

I et fase I studie i raske <strong>for</strong>søgspersoner var lave doser (0,25; 0,5 og 1 mg pr. dag) af NS2359 veltolererede og<br />

medførte en god effekt på monoamin reuptake inhibering (målt ved hjerne PET-scanning af dopamintransportere)<br />

i hjerneregioner, der er relevante <strong>for</strong> behandling af depression. Yderligere er det påvist, at NS2359<br />

har egenskaber, der <strong>for</strong>bedrer de kognitive funktioner. Den sikkerhedsmæssige og kinetiske profil <strong>for</strong> NS2359 er<br />

blevet dokumenteret hos i alt 332 raske <strong>for</strong>søgspersoner og patienter.<br />

GSK indlicensierede i december 2003 de globale rettigheder til NS2359 (GSK372475) og vil i henhold<br />

til<br />

udviklings- og licensaftalen finansiere den fremtidige udvikling og kommercialisering af stoffet.<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s udviklings- og licenspartner GSK har planlagt et klinisk fase II program med patienter med<br />

depression. I første omgang vil NS2359 blive sammenlignet med placebo og et markedsført antidepressivt<br />

middel. GSK har nu fået myndighedernes godkendelse i flere lande, og det <strong>for</strong>ventes, at studierne vil blive<br />

igangsat inden udgangen af 2006 i <strong>for</strong>skellige lande.<br />

Hvis NS2359 færdigudvikles og markedsføres, vil <strong>NeuroSearch</strong> i henhold til licensaftalen med GSK modtage<br />

milepælsbetalinger på op til DKK 705 mio. (EUR 94,5 mio.) og royalties af nettosalget. I 2005 <strong>for</strong>etog GSK<br />

milepælsbetalinger<br />

på DKK 74,6 mio. (EUR 10,0 mio.) efter succesfuld gennemførelse af supplerende kliniske<br />

studier.<br />

Immaterielle rettigheder<br />

NS2359 er dækket af udstedte patenter i USA, Europa, Japan og en lang række lande med stofkrav<br />

(“composition of matter”) og krav vedrørende diverse anvendelser såsom depression og ADHD. Hvis der ikke<br />

sker <strong>for</strong>længelse af eksklusivitetsperioden, begynder disse patenter at udløbe i 2017.<br />

Der<br />

henvises desuden til afsnittet “I.A.10.b. Patenter og andre immaterielle rettigheder”.<br />

ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) : NS2359<br />

Vi har gennemført et fase IIa studie med NS2359 mod ADHD, og vores licenspartner GSK planlægger<br />

igangsættelse af yderligere<br />

fase II studier.<br />

Virkningsmekanisme<br />

Der henvises til afsnittet “I.A.5.c. Kliniske lægemiddelprogrammer ⎯ Depression: NS2359 (GSK372475) ⎯<br />

Virkningsmekanisme”.<br />

ADHD – klinisk tilstand<br />

ADHD er et syndrom, der generelt er kendetegnet ved følgende symptomer, som typisk indtræder første gang før<br />

det syvende leveår: Manglende opmærksomhed, distraktion, hyperaktivitet og impulsivitet. Mange eksperter<br />

inddeler ADHD i tre undertyper: Adfærd overvejende præget af hyperaktivitet og impulsivitet, men uden<br />

opmærksomheds<strong>for</strong>styrrelse; adfærd overvejende præget af opmærksomheds<strong>for</strong>styrrelse, men uden<br />

hyperaktivitet og impulsivitet samt en blandet type med både opmærksomheds<strong>for</strong>styrrelse og hyperaktivitet og<br />

impulsivitet. Selvom ADHD primært diagnosticeres hos børn, lider<br />

også mange unge og voksne af sygdommen.<br />

Symptomerne <strong>for</strong>tsætter ofte over i teenage- og voksenalderen.<br />

Der er et væsentligt udækket behov i behandlingen af ADHD hos både børn og voksne. Således afhjælper de<br />

eksisterende ADHD-lægemidler ikke i tilstrækkelig grad en række af sygdomssymptomerne; herunder alvorlige<br />

opmærksomheds<strong>for</strong>styrrelser og manglende koncentrationsevne. Samtidig er mange af de medicinske<br />

alternativer, der anvendes i dag mod ADHD, behæftet med risiko <strong>for</strong> misbrug og udvikling af afhængighed.<br />

Klinisk udvikling<br />

NS2359 er i fase II til behandling af ADHD.<br />

50


I 2004 gennemførte vi et klinisk fase II enkeltdosis studie med NS2359. Studiet omfattede 126 voksne ADHDpatienter,<br />

hvoraf den ene halvdel fik 0,5 mg NS2359 én gang om dagen i otte uger, og den anden halvdel fik<br />

placebo. Studiet blev <strong>for</strong>etaget på tre kliniske centre i USA. Stoffet gav en signifikant bedring af koncentration,<br />

opmærksomhed og hukommelse, og disse virkninger er relevante i behandlingen af både ADHD og depression.<br />

Disse kliniske resultater understøttes af prækliniske <strong>for</strong>søg med NS2359, der viser en positiv påvirkning af<br />

hjerneregionen prefrontal cortex, som er et af de væsentligste centre <strong>for</strong> de kognitive funktioner.<br />

I den undersøgte dosis i fase II studiet opfyldte NS2359 dog ikke de primære effekt-endpoints, som var baseret<br />

på ADHD symptom-score. GSK planlægger at igangsætte fase II effektstudier i ADHD med højere doser.<br />

Immaterielle rettigheder<br />

Der henvises til afsnittet “I.A.5.c. Kliniske lægemiddelprogrammer - Depression: NS2359 (GSK372475) -<br />

Immaterielle rettigheder” samt afsnittet “I.A.10.b. Patenter og andre immaterielle rettigheder”.<br />

Fedme: Tesofensine<br />

Den 17. august 2006 fik vi tilladelse til at igangsætte kliniske fase IIb studier med tesofensine til behandling af<br />

fedme.<br />

Virkningsmekanisme<br />

Tesofensine er en “triple” monoamin re-uptake hæmmer, altså et stof, der blokerer genoptagelsen af monoamin<br />

neurotransmitterne; serotonin, dopamin og noradrenalin og dermed <strong>for</strong>bedrer deres funktion. Derudover øger<br />

stoffet indirekte frigørelsen af neurotransmitteren acetylkolin i hjernen.<br />

Patologisk overspisning og fedme kan være <strong>for</strong>årsaget af nedsat dopaminfunktion i hjernens “belønningscenter”.<br />

Efter frigivelse fra det præsynaptiske neuron til den synaptiske kløft binder neurotransmitteren dopamin til<br />

membranbundne receptorer på det postsynaptiske neuron. Herefter genoptages dopaminen af det præsynaptiske<br />

neuron via transporter-proteiner. Tesofensine hæmmer disse transporter-proteiner, så dopamin-genoptagelsen<br />

blokeres og receptorerne aktiveres i en længere periode. Derved <strong>for</strong>stærkes effekten af dopamin.<br />

Undersøgelser med DIO-rotter (Diet Induced Obese) har påvist, at tesofensine øger energi<strong>for</strong>bruget via effekt på<br />

stofskiftecentret i hjernen. Således reducerer tesofensine i DIO-rotterne kropsvægt, kropsfedt og cirkulerende<br />

plasmakolesterol samt <strong>for</strong>bedrer glukoseomsætningen og øger insulinfølsomheden.<br />

Fedme– klinisk tilstand<br />

Fedme er kendetegnet ved betydelig overvægt i <strong>for</strong>m af fedt og defineres på basis af et vægtmål, der kaldes Body<br />

Mass Index (BMI). Hvis BMI er > 30 er der tale om klinisk fedme, mens et BMI på mellem 25 og 30 udtrykker<br />

overvægt.<br />

Fedme er en alvorlig klinisk tilstand, der medfører en markant øget risiko <strong>for</strong> <strong>for</strong>højet blodtryk, hjerte-<br />

karsygdomme samt udvikling af Type 2-diabetes.<br />

Ifølge verdenssundhedsorganisationen WHO er der i dag reelt tale om en global fedmeepidemi, hvor mere end<br />

én milliard voksne mennesker er overvægtige, og heraf er mindst 300 millioner klinisk overvægtige.<br />

Klinisk udvikling<br />

Vi har fået myndighedernes tilladelse til at igangsætte et klinisk fase IIb studie med tesofensine til behandling af<br />

fedme.<br />

Under gennemførelsen af fase II studier med tesofensine til behandling af Alzheimers og Parkinsons sygdom<br />

blev der observeret et uventet stort vægttab hos overvægtige patienter, der deltog i studierne. Data fra de kliniske<br />

studier viste et statistisk signifikant og dosisafhængigt vægttab hos 312 overvægtige (BMI > 27) Alzheimers- og<br />

Parkinsons-patienter efter 12 ugers behandling med tesofensine. Studiet var ikke ud<strong>for</strong>met med henblik på tab af<br />

kropsvægt, og patienterne i studiet fulgte ikke en modificeret diæt eller et motionsprogram og var ikke<br />

motiverede <strong>for</strong> at tabe sig.<br />

51


Figur 1: Vægttab i patienter med <strong>for</strong>skellige doser af tesofensine<br />

BW reduktion reduction (%)<br />

1<br />

0<br />

-1<br />

-2<br />

-3<br />

-4<br />

Behandlingsfase Opfølgningsfase<br />

Start Week Uge 4 4 Uge Week 8/9 8/9 Week Uge 14 14 Week Uge 16-20<br />

Placebo 0.25 mg 0.5 mg 1 mg<br />

Note: Ovenstående viser konstateret vægttab i 312 overvægtige (BMI>27) Alzheimers og Parkinsons patienter efter behandling i 12 uger<br />

med 3 <strong>for</strong>skellige doser af tesofensine. BW: Kropsvægt.<br />

Vi har i løbet af 2005 og 2006 gennemført prækliniske studier <strong>for</strong> at understøtte de kliniske observationer. I de<br />

prækliniske studier undersøgte vi virkningerne af tesofensine på kropsvægt og fødeindtagelse. Studierne blev<br />

udført i DIO-rotter med daglig behandling i 34 dage. Tesofensine reducerede kropsvægten i en grad, der var<br />

sammenlignelig med den, der blev observeret efter behandling med sibutramin (Reductil) mod fedme.<br />

Tesofensine reducerede også det fastende glukoseniveau, <strong>for</strong>bedrede glukosetolerancen samt reducerede<br />

niveauet af fedtdeponering og cirkulerende kolesterol. Disse resultater indikerer, at tesofensine har en signifikant<br />

virkning på metaboliske parametre, der er vigtige i behandlingen af fedme og diabetes.<br />

Tesofensine er i alt blevet vurderet <strong>for</strong> virkning og sikkerhed i 20 kliniske studier omfattende i alt 1.382 patienter<br />

og raske <strong>for</strong>søgspersoner. Tesofensine var veltolereret i studierne. Der er også gennemført et fuldt toksikologisk<br />

program med tesofensine med tilfredsstillende resultater. Ledelsen vurderer, at de toksikologiske data er<br />

tilstrækkelige til at igangsætte kliniske fase III studier og i sidste ende opnå markedsregistrering.<br />

Baseret på kombinationen af de positive kliniske resultater i behandlingen af fedme og stoffets veletablerede<br />

sikkerhedsprofil har <strong>NeuroSearch</strong> besluttet at <strong>for</strong>tsætte udviklingen af tesofensine. Vi har etableret et<br />

internationalt Advisory Board, og i august 2006 fik vi myndighedernes godkendelse til at igangsætte et placebokontrolleret,<br />

multidosis fase IIb studie med tesofensine til behandling af fedme. Studiet benævnes TIPO-1<br />

(Tesofensine In Patients with Obesity) og ventes at omfatte 200 patienter med et BMI > 30. Patienterne inddeles<br />

i fire grupper, der vil blive behandlet over 6 måneder med en daglig dosis af én af tre <strong>for</strong>skellige doser af<br />

tesofensine (0,25 mg.; 0,5 mg.; 1 mg) eller placebo. Alle grupper skal følge samme diæt- og motionsprogram<br />

både før, under og efter behandlingen. Studiet vil blive <strong>for</strong>etaget på fem centre i Danmark. Undersøgelsens<br />

primære endpoint er samlet reduktion i kropsvægt og de sekundære endpoints omfatter BMI, fedt omkring<br />

maven, <strong>for</strong>skellige metaboliske parametre og ændringer i livskvalitet.<br />

Endvidere planlægger vi et humant energibalance fase I studie, der vil undersøge tesofensines virkning på<br />

metaboliske parametre som insulinfølsomhed samt glukose- og kolesterolniveau. Studiet ventes at omfatte 30<br />

overvægtige <strong>for</strong>søgspersoner.<br />

Vi ønsker at finde en udviklings- og licenspartner til tesofensine.<br />

Immaterielle rettigheder<br />

Tesofensine er dækket af udstedte patenter i USA, Europa, Japan samt andre lande med stofkrav og diverse<br />

anvendelser herunder behandling af fedme. Hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af eksklusivitetsperioden, begynder<br />

disse patenter at udløbe i 2017.<br />

52<br />

*<br />

*<br />

*


Der henvises desuden til afsnittet “I.A.10.b. Patenter og andre immaterielle rettigheder”.<br />

Status epilepticus: NS1209<br />

NS1209 undersøges i øjeblikket i to åbne kliniske fase II studier til behandling af status epilepticus (meget<br />

alvorlige og langvarige epileptiske anfald).<br />

Virkningsmekanisme<br />

Glutamat er den primære stimulerende neurotransmitter i hjernen, og der er videnskabeligt belæg <strong>for</strong>, at<br />

ubalancer i glutamat-systemet spiller en væsentlig rolle i en række neurodegenerative sygdomme som f.eks.<br />

slagtilfælde, status epilepticus og neuropatisk smerte. NS1209 er en selektiv AMPA-antagonist, dvs. et stof der<br />

kan hæmme den undertype af glutamatreceptorerne, der kaldes AMPA-receptorer.<br />

Status epilepticus – klinisk tilstand<br />

Status epilepticus defineres normalt som gentagne epileptiske anfald af mindst 30 minutters varighed eller<br />

mindst to på hinanden følgende anfald af kortere varighed, uden at patienten kommer til bevidsthed mellem<br />

disse. Status epilepticus er en farlig patologisk tilstand og <strong>for</strong>bundet med en høj dødelighed særligt hos ældre<br />

patienter med behandlingsresistent status epilepticus. Der er mellem 350.000 og 400.000 tilfælde af status<br />

epilepticus om året i USA, Japan, Storbritannien, Frankrig, Tyskland, Italien og Spanien. Omkring 30% af disse<br />

patienter reagerer ikke på de nuværende behandlinger med benzodiazepiner såsom diazepam og lorazepam.<br />

Klinisk udvikling<br />

I prækliniske studier med status epilepticus er det blevet påvist, at NS1209 effektivt stopper anfaldene og<br />

reducerer udviklingen af status-epilepticus-<strong>for</strong>bundet epilepsi. Resultaterne giver grundlag <strong>for</strong> at tro, at<br />

terapeutisk behandling med NS1209 ikke alene vil kunne stoppe status epilepticus men også <strong>for</strong>bedre det<br />

langsigtede kliniske udfald <strong>for</strong> patienter med sygdommen. Tidligere fase I studier, som er udført med i alt over<br />

70 frivillige og epilepsi-patienter, har vist, at NS1209 tåles godt.<br />

Vi gennemfører i øjeblikket to åbne, randomiserede, placebo-kontrollerede parallel-gruppe kliniske fase II<br />

studier (i henholdsvis resistent partiel status epilepticus og i status epilepticus med generaliserede krampeanfald)<br />

med deltagelse af ca. 30 patienter i hvert studie fra ti centre i henholdsvis Danmark, Sverige og Finland.<br />

Formålet er at undersøge effekten af NS1209 som akut behandling af patienter med status epilepticus.<br />

Studieprotokollerne omfatter kun resistente patienter (patienter der ikke har effekt af standardbehandling) og kun<br />

indsprøjtning af NS1209 i begrænset tid. Til trods her<strong>for</strong> er der observeret god klinisk effekt i nogle af<br />

patienterne, hvor anfaldene (målt ved EEG) er helt eller delvist ophørt.<br />

Før udgangen af 2006 <strong>for</strong>venter vi at afslutte optagelsen af patienter til det kliniske fase II studie inden <strong>for</strong><br />

resistent partiel status epilepticus med alle 30 patienter som planlagt. Det kliniske fase II studie vedrørende<br />

generaliserede krampeanfald <strong>for</strong>ventes at blive afsluttet inden udgangen af 2006 med det antal patienter, der er<br />

optaget på det tidspunkt. Det har været sværere end ventet at rekruttere patienter, specielt i studiet med resistente<br />

generaliserede krampeanfald, idet disse patienter er i en akut livstruende situation, der <strong>for</strong>drer omgående<br />

behandling i en kompliceret logistik.<br />

Vi vil evaluere data og resultater fra de to status epilepticus-studier sammen med vores investigatorer samt<br />

relevante specialister og herefter beslutte det videre <strong>for</strong>løb.<br />

Immaterielle rettigheder<br />

I 1996 blev der indleveret en patentansøgning, der omfatter NS1209 og stoffets særlige anvendelse til<br />

behandlingen af bl.a. status epilepticus og smerte, og i 1998 blev der indleveret en opfølgningsansøgning. Begge<br />

ansøgninger er indleveret i lande, som udgør store markeder <strong>for</strong> lægemidler, og der er udstedt tre patenter i USA<br />

og to europæiske patenter. Hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af eksklusivitetsperioden, vil patenter med stofkrav<br />

begynde at udløbe i 2017.<br />

Der henvises desuden til afsnittet “I.A.10.b. Patenter og andre immaterielle rettigheder”.<br />

53


Neuropatisk smerte: NS1209<br />

Vi undersøger NS1209 i et klinisk fase I/II studie behandling af neuropatisk smerte. Studiet <strong>for</strong>ventes afsluttet i<br />

1. halvår 2007.<br />

Virkningsmekanisme<br />

Der henvises til afsnittet “I.A.5.c. Kliniske lægemiddelprogrammer ⎯ Status epilepticus: NS1209 ⎯<br />

Virkningsmekanisme”.<br />

Neuropatisk smerte – klinisk tilstand<br />

Smerter opstår, når nerveenderne, som også kaldes nociceptorer, aktiveres, og et smertesignal sendes gennem<br />

nervesystemet til hjernen. Ved neuropatisk smerte skyldes smertesignalet inflammation af de perifere nerver<br />

eller anden skade på selve nervesystemet. Iskias er en meget udbredt <strong>for</strong>m <strong>for</strong> neuropatisk smerte og er<br />

kendetegnet ved et tryk på iskiasnerven, som medfører smerter i ben og ryg. Neuropatisk smerte kan også opstå<br />

som følge af diabetes, kræft og udsættelse <strong>for</strong> kemoterapi eller bestråling. Neuropatisk smerte kan enten være<br />

akut eller kronisk. Ifølge en analyse fra Datamonitor giver de eksisterende behandlingsalternativer kun en<br />

reduktion i neuropatisk smerte på 50%.<br />

Kronisk smerte behandles oftest med den klasse lægemidler, der kaldes ikke-steroide anti-inflammatoriske<br />

lægemidler. Disse lægemidler er ofte ikke tilstrækkeligt effektive mod neuropatisk smerte.<br />

Klinisk udvikling<br />

NS1209 undersøges i et fase I/II studie til behandling af neuropatisk smerte. Vi har afsluttet en omfattende serie<br />

af <strong>for</strong>søg med NS1209 i prækliniske smertemodeller. Vi kunne vise, at NS1209 lindrer smertemønstrene i en<br />

grad, der er på niveau med morfin. Denne smertelindring blev opnået ved doser, som ikke medførte uønskede<br />

bivirkninger. Forsøgene bestod af modeller <strong>for</strong> både neuropatisk smerte og kronisk inflammatorisk smerte (f.eks.<br />

gigtrelaterede smerter).<br />

På baggrund af de prækliniske resultater har vi indledt et fase I/II studie <strong>for</strong> at evaluere NS1209’s effekt og<br />

sikkerhed i <strong>for</strong>bindelse med behandlingen af neuropatisk smerte og <strong>for</strong>ebyggelse af føle<strong>for</strong>styrrelser (dvs. i<br />

relation til kronisk smerte efter en operation). Studiet er designet som et randomiseret, dobbelt-blindt, trevejs<br />

overkrydsningsstudie, hvor NS1209 vurderes over <strong>for</strong> placebo og det smertestillende lægemiddel lidokain, hvor<br />

hver patient får alle tre behandlinger i løbet af studiet. Behandlingssessionerne <strong>for</strong>løber med en uges mellemrum<br />

med deltagelse af i alt 20 patienter, der lider af neuropatisk smerte og allodyni som følge af perifer nerveskade.<br />

Immaterielle rettigheder<br />

Der henvises til afsnittet “I.A.5.c. <strong>NeuroSearch</strong>s kliniske udviklingsprogrammer ⎯ Status epilepticus: NS1209<br />

⎯ Immaterielle rettigheder" samt afsnittet “I.A.10.b. Patenter og andre immaterielle rettigheder”.<br />

Neuropatisk smerte og andre CNS-indikationer: ABT-894<br />

ABT-894 er udvalgt som den første udviklingskandidat under en <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaftale med Abbott fra<br />

1999 dækkende neuronale nikotinreceptor (NNR) modulatorer. Abbott gennemfører fase I multidosis studier<br />

med lægemiddelkandidaten til behandling af neuropatisk smerte.<br />

Virkningsmekanisme<br />

ABT-894 er en agonist på en undertype af neuronale nikotin acetylkolin-receptorer kaldet α4β2.<br />

Nikotinreceptorerne findes i centralnervesystemet, hvor de er involveret i <strong>for</strong>midlingen og moduleringen af<br />

in<strong>for</strong>mation. Èt af de lovende områder <strong>for</strong> lægemidler, som interagerer med nikotinreceptorerne, er behandlingen<br />

af kronisk smerte. Stoffet nikotin, som udvindes fra tobaksplanten har vist effekt i dyremodeller af<br />

smertetilstande, men anvendelsen af nikotin som lægemiddel er begrænset af kritiske perifere bivirkninger som<br />

følge af stoffets ikke-selektive profil. Stoffer rettet mod specifikke nikotin receptor-undertyper i<br />

54


centralnervesystemet vurderes at kunne opretholde nikotinens gavnlige virkninger uden at fremkalde disse<br />

bivirkninger.<br />

ABT-894 er <strong>for</strong>muleret til oral behandling.<br />

Neuropatisk smerte – klinisk tilstand<br />

Der henvises til afsnittet “I.A.5.c. Kliniske lægemiddelprogrammer ⎯ Neuropatisk smerte: NS1209 ⎯<br />

Neuropatisk smerte- klinisk tilstand”.<br />

Klinisk udvikling<br />

I henhold til vores samarbejdsaftale er Abbott ansvarlig <strong>for</strong> den kliniske udvikling og kommercialisering af<br />

ABT-894. Det betyder også, at Abbott finansierer alle udviklingsomkostninger samt yder eventuelle berettigede<br />

milepælsbetalinger og royalties til <strong>NeuroSearch</strong>.<br />

I prækliniske modeller har ABT-894 udvist en smertelindrende effekt på højde med morfin, men uden de<br />

bivirkninger, der normalt <strong>for</strong>bindes med morfin og andre opioider.<br />

I august 2004 igangsatte Abbott et enkeltdosis fase I studie med ABT-894, som er gennemført med<br />

tilfredsstillende resultat. Abbott gennemfører nu i <strong>for</strong>længelse heraf et flerdosis fase I studie.<br />

Abbott <strong>for</strong>venter at afslutte flerdosis fase I studiet i 2006 og planlægger at igangsætte kliniske fase II studier. Ud<br />

over neuropatisk smerte undersøger Abbott også stoffets terapeutiske potentiale i andre CNS-indikationer.<br />

Immaterielle rettigheder<br />

ABT-894 er en af de mange NNR-modulatorer, der er blevet identificeret og karakteriseret i løbet af vores<br />

licenssamarbejde med Abbott i perioden 1999-2003. Patentbehandlingen af disse patentfamilier styres af Abbott.<br />

ABT-894 er dækket af Abbotts patentansøgninger med stofkrav og krav om <strong>for</strong>skellige anvendelser.<br />

5.d. Prækliniske udviklingsprogrammer<br />

Vi har aktuelt fire lægemiddelkandidater i præklinisk udvikling, hvor vi enten alene eller med vores<br />

samarbejdspartnere har påbegyndt <strong>for</strong>beredelser til kliniske studier med opstart af GMP-produktion og GMPbaserede<br />

toksikologistudier med henblik på at igangsætte kliniske fase I studier.<br />

Kronisk obstruktiv lungelidelse, KOL (rygerlunger): NSD-503<br />

Vi har karakteriseret en række stoffer, der åbner ionkanaler, som udtrykkes i lungerne samt i andet væv. Stoffer<br />

fra denne serie har vist god effekt i modeller af kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL), også kaldet rygerlunger.<br />

Prækliniske studier har vist, at behandling med NSD-503 fører til normalisering af slimproducerende celler,<br />

hæmning af specifikke inflammationsreaktioner i lungerne samt reduktion af muskelsammentrækninger i<br />

lungevævet – såkaldt bronkokonstriktion - efter eksponering til specifikke stoffer såsom histamin. Disse<br />

prækliniske resultater peger i retning af, at NSD-503 kunne have en unik sygdomsmodificerende effekt i patienter,<br />

som lider af KOL.<br />

Vi har bevaret alle kommercielle rettigheder til projektet, og vi har påbegyndt de prækliniske toksikologi studier<br />

<strong>for</strong>ud <strong>for</strong> igangsættelse af kliniske studier med NSD-503. Vi planlægger at igangsætte kliniske fase I/II studier<br />

med NSD-503 i første halvår 2007 <strong>for</strong> at måle stoffets sikkerhed og effekt på bronkokonstriktion. Parallelt<br />

undersøger vi mulighederne <strong>for</strong> at indgå en udviklings- og licensaftale vedrørende denne lægemiddelkandidat.<br />

I 2004 udgjorde den samlede omsætning af lægemidler til behandling af KOL DKK 29.840 mio. (EUR 4.000<br />

mio.) i USA, Japan, Storbritannien, Frankrig, Tyskland, Italien og Spanien og <strong>for</strong>ventes at stige betragteligt i takt<br />

med udviklingen og markedsføringen af mere effektive lægemidler (Datamonitor). De samlede<br />

sundhedsmæssige omkostninger <strong>for</strong>bundet med KOL i USA udgjorde i 2004 omkring USD 37.200 mio.<br />

(American Lung Association).<br />

55


ABT-PR1 og ABT-PR2<br />

Vores partner Abbott har udvalgt yderligere to lægemiddelkandidater under vores samarbejdsaftale vedrørende<br />

neuronale nikotin-receptorer (NNR). Disse to lægemiddelkandidater, som vi benævner ABT-PR1 og ABT-PR2,<br />

repræsenterer to <strong>for</strong>skellige nikotin undertype receptor-profiler, og begge har udvist positiv effekt i prækliniske<br />

modeller af kognitiv dysfunktion. Lægemiddelkandidaterne vil blive videreført med henblik på potentiel<br />

behandling af kognitive dysfunktioner relateret til ADHD, skizofreni og Alzheimers sygdom. For begge stoffer<br />

<strong>for</strong>venter Abbott at afslutte den præ-kliniske udvikling inden udgangen af 2006.<br />

Abbott er ansvarlig <strong>for</strong> den kliniske udvikling og kommercialisering af ABT-PR1 og ABT-PR2 og vil i henhold<br />

til aftalen finansiere alle udviklingsomkostninger samt betale milepælsbetalinger og royalties til <strong>NeuroSearch</strong>.<br />

Der henvises endvidere til afsnittet “I.A.5.c. Kliniske udviklingsprogrammer - Neuropatisk smerte: ABT-894 -<br />

Virkningsmekanisme” samt afsnittet “I.A.19.b. Samarbejds- og licensaftaler - Forsknings- og licensaftale med<br />

Abbott”.<br />

Kræft: NSD-551<br />

NSD-551 tilhører en ny generation af virkningsfulde BK ionkanalåbnere og er karakteriseret som en præklinisk<br />

udviklingskandidat til behandling af hjernetumorer.<br />

Hjernetumorer er vanskelige at behandle med de nuværende kræftmidler bl.a. på grund af den utilfredsstillende<br />

transport af sådanne stoffer over blod-hjerne-barrieren og ind i tumorvævet. NSD-551, som er i præklinisk<br />

udvikling, aktiverer en BK ionkanal, der er betydningsfuld <strong>for</strong> transport af lægemidler ind i hjernetumorer og<br />

derved kan NSD-551 potentielt <strong>for</strong>stærke effekten af en række kendte lægemidler (cytostatika) til behandling af<br />

kræft.<br />

Dette projekt udføres i samarbejde med TopoTarget, der undersøger NSD-551 i en række prækliniske<br />

kræftmodeller.<br />

5.e. <strong>NeuroSearch</strong>s <strong>for</strong>skningsplat<strong>for</strong>m<br />

Siden <strong>NeuroSearch</strong> blev etableret har vi opbygget en komplet <strong>for</strong>skningsorganisation, som dækker alle<br />

væsentlige discipliner fra syntese af nye lægemiddelkandidater over molekylær og cellulær karakterisering til<br />

bred in vivo evaluering af lægemiddelkandidaterne i prædiktive dyremodeller (jf. afsnittet “I.A.6.<br />

Funktionsstruktur”).<br />

Vores <strong>for</strong>skning er fokuseret på ionkanaler og andre membranbundne receptorer og transportere med relevans<br />

primært inden <strong>for</strong> CNS men også en række andre sygdomsområder.<br />

Modulering af ionkanaler – vigtig i sygdomsbehandlingen<br />

Ionkanaler er proteiner, der åbner <strong>for</strong> passage af ladede atomer – ioner – over cellemembranen, og dermed styrer<br />

den elektriske aktivitet af nerve- og muskelceller. En enkelt celle kan udtrykke mange <strong>for</strong>skellige ionkanaler, der<br />

hver tillader transport af én bestemt type ioner, og kanalerne betegnes i henhold hertil hhv. natriumkanaler,<br />

kaliumkanaler, kloridkanaler osv.<br />

Mange ionkanaler udtrykkes kun i nogle organer og andre endog kun i bestemte celletyper, f.eks. i nerveceller.<br />

Dette gør ionkanaler til oplagte mål <strong>for</strong> lægemiddelstoffer, da disse således kun vil virke, hvor kanalen er til<br />

stede. Denne specificitet bevirker ofte, at uønskede bivirkninger vil kunne undgås. Mange vigtige lægemidler på<br />

markedet i dag virker gennem effekt på ionkanaler, hvilket er illustreret i nedenstående tabel.<br />

56


Tabel 7: Vigtige lægemiddelklasser inden <strong>for</strong> ionkanaler<br />

Ionkanal type Sygdomsområde Eksempler på lægemidler<br />

Kalciumkanaler Hypertension Verapamil<br />

Nifedipin<br />

Diltiazem<br />

Natriumkanaler Epilepsi<br />

Smerte<br />

Kloridkanaler Angst<br />

Søvn<strong>for</strong>styrrelser<br />

Epilepsi<br />

Phenytoin<br />

Lidocain<br />

Lamotrigin<br />

Diazepam<br />

Lorazepam<br />

Valproat<br />

Kaliumkanaler Diabetes Glibenclamid<br />

Kilde: <strong>NeuroSearch</strong><br />

Primære <strong>for</strong>skningsprogrammer<br />

Vores primære indsatsområder inden <strong>for</strong> <strong>for</strong>skning er GABA-receptorer, SK-kanaler, KCNQ-kanaler, nikotinreceptorer,<br />

hERG-kanaler og monoamin-transportere.<br />

GABA receptor modulatorer<br />

GABA, eller gamma-amino-smørsyre er den overordnede aktivitetshæmmende neurotransmitter i hjernen.<br />

Således <strong>for</strong>stærker de mest udbredte angstdæmpende lægemidler (benzodiazepiner som f.eks. diazepam<br />

(Valium)) GABAs effekt på GABAA receptor komplekset. Også de fleste lægemidler til behandling af<br />

søvn<strong>for</strong>styrrelser er GABA modulatorer. GABAA receptor komplekset er en kloridkanal opbygget af 5 enheder,<br />

som alle kan optræde i <strong>for</strong>skellige <strong>for</strong>mer. Nyere <strong>for</strong>skning har vist, at benzodiazepinernes ønskede<br />

angstdæmpende effekt skyldes interaktion med receptorer, der indeholder α2 eller α3 proteiner, mens stoffernes<br />

uønskede sløvende virkning er <strong>for</strong>bundet med effekt på α1 proteinet.<br />

Vores <strong>for</strong>skning omkring GABA modulatorer fokuserer på at frembringe lægemiddelkandidater, der virker som<br />

benzodiazepiner på receptorer indeholdende α2 og/eller α3 proteiner, men som har ingen eller kun har svag<br />

effekt på proteinet α1. Disse stoffer <strong>for</strong>ventes at have den samme angstdæmpende virkning uden<br />

benzodiazepinernes uønskede bivirkninger. Herudover har stofferne også potentiale til behandling af<br />

søvn<strong>for</strong>styrrelser og epilepsi. Det er lykkedes os at syntetisere og karakterisere stoffer, der har den ønskede<br />

profil, og vores målsætning er at udvælge en udviklingskandidat fra GABA-programmet i 2006.<br />

SK-kanal modulatorer<br />

Vi har <strong>for</strong>sket aktivt i kaliumkanaler som mål <strong>for</strong> nye lægemidler i mere end 10 år. SK-kanaler er en<br />

undergruppe af kaliumkanaler, der åbner sig, når calciumniveauet i cellen stiger, og derved tillader transport af<br />

kalium over cellemembranen. SK-kanalerne spiller en vigtig rolle i genetableringen af både perifere og centrale<br />

nervecellers hviletilstand efter nerveaktivering, og de er ansvarlige <strong>for</strong> fænomenet ’medium-duration afterhyperpolarization’.<br />

Stoffer, der påvirker de <strong>for</strong>skellige SK-kanaler i enten positiv eller negativ retning, vil der<strong>for</strong><br />

have potentiale som lægemidler til behandling af en lang række sygdomme, hvor aktiviteten i nerveceller er<br />

kritisk ude af balance. I vores SK-program, som fokuserer på epilepsi og urininkontinens, er der syntetiseret<br />

potente og selektive positive og negative modulatorer.<br />

KCNQ–kanal modulatorer<br />

KCNQ kanaler (også kendt som Kv7 kanaler) har en nøglerolle i aktiviteten af de nerveceller, hvor de er til stede<br />

og er der<strong>for</strong> relevante som mål <strong>for</strong> nye lægemidler.<br />

Der findes adskillige undertyper af KCNQ-kanaler, der hver især findes i <strong>for</strong>skellige områder af<br />

centralnervesystemet, og der er observeret effekter af potente KCNQ-kanal modulatorer i en række prækliniske<br />

modeller <strong>for</strong> <strong>for</strong>skellige CNS-sygdomme. Der er desuden videnskabeligt rationale <strong>for</strong> at <strong>for</strong>vente, at modulatorer<br />

af KCNQ-kanaler udover smerte og angst også vil kunne behandle migræne, Alzheimers sygdom, depression og<br />

skizofreni. KCNQ-programmet er i 2006 overført til leadoptimeringsfasen.<br />

57


Neuronale nikotin receptor (NNR) modulatorer<br />

Nikotinreceptorer findes i centralnervesystemet og er involveret i <strong>for</strong>midlingen og moduleringen af in<strong>for</strong>mation.<br />

En NNR er sammensat af fem proteiner, som tilsammen danner den centrale ionkanal. Underenhederne har<br />

særlige og overlappende ekspressionsmønstre i områder af hjernen og <strong>for</strong>skellige underenheder kan kombineres,<br />

så der opnås en betydelig variation af funktionelle ionkanaler. Den naturlige aktivator <strong>for</strong> NNRer er acetylkolin.<br />

NNR-modulatorer har vist sig at være effektive til smertelindring i dyremodeller <strong>for</strong> kroniske smerter, men deres<br />

kliniske potentiale er dog ikke begrænset til smerte. Nyere prækliniske studier <strong>for</strong>etaget af tredjemand har<br />

indikeret en potentiel effekt af nikotin i behandlingen af depression og opmærksomheds<strong>for</strong>styrrelser hos<br />

patienter med skizofreni. Studier af NNR-modulerende stoffer i dyr og mennesker har også vist <strong>for</strong>bedringer i<br />

fokuseret opmærksomhed og koncentrationsevne. Manglende koncentrationsevne er et af symptomerne ved<br />

skizofreni og er udbredt ved aldring og i de tidlige stadier af Alzheimers sygdom samt i ADHD. Der<strong>for</strong> er<br />

hypotesen den, at nikotinagonister kan have en terapeutisk effekt i behandlingen af kognitive og/eller<br />

opmærksomheds<strong>for</strong>styrrelser hos mennesker.<br />

Vi har haft aktiviteter inden <strong>for</strong> nikotin receptor modulatorer i mere end 10 år, og fra 1999 til 2003 samarbejdede<br />

vi med Abbott om karakterisering af nye NNR-modulerende stoffer. På baggrund af resultaterne af dette<br />

samarbejde har Abbott i dag tre lægemiddelkandidater i aktiv udvikling og kan vælge andre stoffer identificeret i<br />

henhold til aftalen til videre udvikling.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> <strong>for</strong>tsætter leadoptimeringen af andre NNR modulatorer.<br />

hERG-kanal modulatorer<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s ionkanal <strong>for</strong>skning rækker ud over CNS, og vigtige programmer er rettet mod immunsygdomme,<br />

hudsygdomme og hjertesygdomme. Programmet rettet mod hERG-kanaler er et eksempel herpå. <strong>NeuroSearch</strong>s<br />

<strong>for</strong>skere har identificeret nye, egenudviklede stoffer, som øger åbningen af denne hjerte ionkanal. Det er<br />

konstateret, at disse stoffer stabiliserer hjerterytmen i prækliniske modeller af hjertearytmi, som i sin mere<br />

alvorlige <strong>for</strong>m kan medføre hjertestop og pludseligt dødsfald. I 2005 blev prævalensen af atrieflimren, som er<br />

den mest almindelige <strong>for</strong>m <strong>for</strong> hjertearytmi, anslået til ca. 1,1% i USA, Japan, Storbritannien, Frankrig,<br />

Tyskland, Italien og Spanien.<br />

Monoamin transportere<br />

Monoaminerne; serotonin, dopamin og noradrenalin er vigtige neurotransmittere – også kaldet signalstoffer - i<br />

den menneskelige hjerne. <strong>NeuroSearch</strong> besidder mange års erfaring med design, optimering og afprøvning af<br />

stoffer, der kan blokere <strong>for</strong> disse tre monoaminers genoptagelse i nervecellerne, hvorved deres funktion<br />

<strong>for</strong>stærkes.<br />

Afhængig af deres relative effekt på henholdsvis serotonin, dopamin og noradrenalin re-uptake systemerne har<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s monoamin re-uptake hæmmere demonstreret effekt i adskillige prækliniske in-vivo modeller <strong>for</strong><br />

vigtige CNS-sygdomme, herunder Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, ADHD, misbrug, depression,<br />

smerte samt fedme.<br />

5.f. Væsentligste markeder<br />

Markedsbeskrivelsen er efter Ledelsens vurdering gengivet korrekt, og der er efter Ledelsens overbevisning ikke<br />

udeladt fakta, som kan medføre, at de gengivne data er unøjagtige eller vildledende. Der kan imidlertid ikke<br />

gives sikkerhed <strong>for</strong>, at andre kilder ikke har en anden opfattelse af markedet og de produkt- og<br />

behandlings<strong>for</strong>mer, som vi beskæftiger os med.<br />

CNS-markeder<br />

Det primære fokusområde <strong>for</strong> vores aktiviteter er CNS-sygdomme, der ifølge IMS Health udgør verdens<br />

næststørste lægemiddelmarked (efter hjerte-/kar lidelser) med et samlet salg i 2005 på mere end EUR 72.000<br />

mio. Samtidig er CNS-markedet med en årlig vækst på ca. 6% i 2005 et af de hurtigst voksende<br />

lægemiddelmarkeder. Væksten drives hovedsagligt af tilgang af nye patientgrupper, stigende prævalens af<br />

aldersrelaterede CNS-sygdomme samt mange teknologiske fremskridt (Datamonitor og Business Insights). De<br />

mest sælgende lægemiddelkategorier inden <strong>for</strong> CNS-området er antidepressiva (22%) og smertemedicin (19%).<br />

58


Figur 2: Omsætning af lægemidler til CNS-sygdomme i 2005 (EUR mio.)<br />

18.000<br />

16.000<br />

14.000<br />

12.000<br />

10.000<br />

8.000<br />

6.000<br />

4.000<br />

2.000<br />

0<br />

N6A Antidepress. & mood stab.<br />

Kilde: IMS Health<br />

Depression<br />

15.800<br />

N2B &N2A smerte produkter<br />

13.300 12.900<br />

N5A Antipsychotika<br />

N3A Anti-epileptika<br />

9.300<br />

N5B Hypnotika & sedatives<br />

3.600 3.200 2.500 2.200 2.100<br />

N2C Anti-migraine preps<br />

N7D Anti-Alzheimer preps<br />

N4A Anti-Parkinson preps<br />

N6B Psychostimulants<br />

Ifølge WHO er ca. 121 mio. mennesker verden over ramt af depression. Depression udgør det største marked af<br />

alle de terapeutiske CNS-indikationer. Ifølge IMS Health udgjorde det samlede salg af antidepressiver på<br />

verdensplan ca. EUR 16.000 mio. i 2005.<br />

Tabel 8: Mest sælgende anti-depressive midler på markedet<br />

Produkt Generisk navn Selskab 2005 salg i USD mio.<br />

Zoloft Sertralin Pfizer 3.256<br />

Effexor Venlafaxin Wyeth 3.500<br />

Cipralex/Lexapro Escitalopram Lundbeck/Forest 2.200<br />

Wellbutrin Bupropion GSK 1.290<br />

Paxil/Seroxat Paroxetin GSK 1.076<br />

Cymbalta Duloxetin Eli Lilly/Shionogi 680<br />

Prozac Fluoxetin Eli Lilly 506<br />

Cipramil/Celexa Citalopram Lundbeck/Forest 329<br />

Kilder: Thomson Scientific og selskabsrapporter<br />

Depression menes at være <strong>for</strong>bundet med <strong>for</strong>styrrelser og ubalancer i hjernen af neurotransmitterne dopamin,<br />

noradrenalin og serotonin. De lægemidler, der i dag anvendes til behandling af depression, f.eks. selektive<br />

serotonin reuptake-hæmmere, eller SSRI-stoffer, dual uptake-hæmmere og tricykliske stoffer, er udviklet til at<br />

øge niveauerne af en eller flere af disse neurotransmittere. Til trods <strong>for</strong> det store udbud af antidepressiver er der<br />

imidlertid stadigvæk udækkede behov, da kun omkring halvdelen af patienterne responderer på behandlingen, og<br />

mere end en tredjedel af disse patienter opnår ikke fuld remission. Af andre problemer kan nævnes en <strong>for</strong>sinket<br />

indsættende virkning på flere uger samt alvorlige bivirkninger som f.eks. kvalme og seksuel dysfunktion.<br />

Andre<br />

7.100<br />

59


Tabel 9: Primære anti-depressive lægemiddelkandidater i sen klinisk udvikling<br />

Lægemiddelkandidat<br />

Agomelatin 5-HT 2c og 2b antagonist; melatonin MT1 og MT2<br />

agonist,<br />

Virkningsmekanisme Udviklingsstatus Selskab<br />

Registreringsansøgning<br />

indsendt<br />

Desvenlafaxin Serotonin/noradrenaline re-uptake hæmmer (SNRI) Registreringsansøgning<br />

indsendt<br />

Servier<br />

Wyeth-Ayerst<br />

Pharmaceuticals Inc<br />

Gepirone ER 5-HT 1a agonist Fase III (siden 2001) Bristol-Myers Squibb<br />

Co.<br />

Mifepriston Glucocorticoid antagonist; progesteron antagonist Fase III Corcept Therapeutics<br />

Inc.<br />

L759274 NK1 antagonist Fase III Merck & Co Inc.<br />

Vilazodon 5-HT 1a partial agonist, serotonin re-uptake inhibitor Fase III Merck KGaA<br />

Saredutant NK2 antagonist Fase III Sanofi-Synthelabo<br />

SR-58611 Beta 3 adrenoceptor modulator Fase III Sanofi-Synthelabo<br />

NS2359 Dopamin/noradrenalin/serotonin re-uptake<br />

hæmmer (’triple’); nootropisk stof<br />

Fase II <strong>NeuroSearch</strong>/ GSK<br />

BC-19 Noradrenalin release modulator Fase II Biocortech<br />

BMS-562086 CRF-1 antagonist Fase II Bristol-Myers Squibb<br />

Pharma Co<br />

Vestipitant +<br />

paroxetin<br />

NK1 antagonist; serotonin re-uptake hæmmer Fase II GlaxoSmithKline plc<br />

LAX-201 N/A Fase II Laxdale Ltd<br />

Org-34517 Corticosteroid antagonist; glucocorticoid antagonist Fase II (siden 2000) NV Organon<br />

OPC-14523 Sigma opioid agonist; 5-HT 1a agonist; serotonin reuptake<br />

hæmmer<br />

Fase II Otsuka Pharmaceutical<br />

Co Ltd / Vela<br />

Elzasonan 5-HT 1d antagonist Fase II Pfizer Inc<br />

F-2695 5-HT antagonist, noradrenaline re-uptake hæmmer Fase II Pierre Fabre SA<br />

SSR-149415 Vasopressin V1b antagonist Fase II Sanofi-Synthelabo<br />

YKP-10A Sigma opioid modulator, antidepressivum Fase II (gennemført i SK Bio-<br />

2004)<br />

Pharmaceuticals<br />

Mecamylamin Nikotin ACh antagonist Fase II University of South<br />

Florida / Targacept<br />

DOV-216303 Dopamin/noradrenalin/serotonin re-uptake hæmmer<br />

(‘triple’)<br />

Fase II Dov /Merck<br />

Kilder : Thomson Scientific og Adis<br />

ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)<br />

ADHD er et af de hurtigst voksende CNS-markeder med en årlig vækstrate på 36,7% fra begyndelsen af 2002 til<br />

slutningen af 2004. Denne vækst kan henføres til lanceringen af en række ADHD-behandlinger primært i USA.<br />

Ifølge Datamonitor udgjorde salget af lægemidler til behandling af ADHD ca. EUR 2.300 mio. i 2005 på<br />

verdens syv største lægemiddelmarkeder (USA, Japan, Storbritannien, Frankrig, Tyskland, Italien og Spanien).<br />

Langt den overvejende del af markedet <strong>for</strong> ADHD-lægemidler ligger i USA, idet de europæiske og japanske<br />

markeder kun udgør 3,2% af den samlede omsætning i USA, Japan, Storbritannien, Frankrig, Tyskland, Italien<br />

og Spanien, hvoraf 6,9% kan henføres til markedet <strong>for</strong> voksne patienter.<br />

Tabel 10: Mest sælgende ADHD-lægemidler på markedet<br />

Produkt Generisk navn Selskab 2005 salg i USD mio.<br />

Concerta Methylphenidat Johnson & Johnson 800<br />

Adderall XR Amfetamin Shire 774<br />

Strattera Atomoxetin Eli Lilly 552<br />

Kilder: Thomson Scientific og selskabsrapporter<br />

60


Introduktion af generiske konkurrenter til Concerta og Adderall XR inden 2007 <strong>for</strong>ventes at have en negativ<br />

indvirkning på ADHD-markedet. Lanceringen af nye lægemidler fra 2006 og fremefter vil kunne opretholde<br />

væksten, da disse lægemidler <strong>for</strong>ventes at dække udækkede behov som f.eks. behandling af co-morbide<br />

kognitive <strong>for</strong>styrrelser, reducere misbrugspotentialet og kunne behandle både børn og voksne (Datamonitor,<br />

2005).<br />

Tabel 11: Primære ADHD-lægemiddelkandidater i sen klinisk udvikling<br />

Lægemiddelkandidat<br />

Virkningsmekanisme Udviklingsstatus Selskab<br />

Lisdexamfetamin Dopamin/noradrenalin re-uptake<br />

hæmmer<br />

Registreringsansøgning<br />

indsendt<br />

Shire plc<br />

SPD-465 Psykostimulant Præregistrering Shire plc<br />

SPD-503 Noradrenalin release modulator; Alpha<br />

2A adrenoceptor modulator<br />

Fase III Shire plc<br />

NS2359 Dopamin/noradrenalin/serotonin reuptake<br />

hæmmer<br />

Fase II <strong>NeuroSearch</strong>/GSK<br />

ABT-089 Nikotin ACh modulator Fase II Abbott<br />

CX-516 AMPA receptor modulator Fase II (siden 2001) Cortex Pharmaceuticals<br />

Inc<br />

SGS-742 GABA B antagonist, nootropisk stof Fase II Novartis AG<br />

CX-717 AMPA receptor modulator Fase II University of<br />

Cali<strong>for</strong>nia / Cortex<br />

Kilder: Thomson Scientific og Adis<br />

Status epilepticus<br />

Der er mellem 350.000 og 400.000 tilfælde af status epilepticus hvert år i USA, Japan, Storbritannien, Frankrig,<br />

Tyskland, Italien og Spanien og ca. 30% af disse patienter reagerer ikke på de nuværende behandlinger. Den<br />

mest almindelige behandling er med benzodiazepinerne lorazepam eller diazepam efterfulgt af fosphenytoin<br />

(Cerebryx).<br />

Ledelsen vurderer, at status epilepticus ikke er et fokusområde <strong>for</strong> <strong>for</strong>skning og udvikling af nye lægemidler, og<br />

der er kun yderst få kliniske lægemiddelkandidater. Nogle af de mekanismer, der undersøges er GABA-receptor<br />

modulatorer, AMPA antagonister, natrium-kanal hæmmere og kalium-kanal åbnere.<br />

Smerte<br />

Datamonitor værdisatte det samlede marked <strong>for</strong> behandling af neuropatisk smerte i USA, Japan, Storbritannien,<br />

Frankrig, Tyskland, Italien og Spanien til ca. EUR 1.500 mio. i 2005.<br />

Tabel 12: De mest sælgende originale lægemidler til behandling af smerte<br />

Produkt Generisk navn Selskab<br />

Neurontin Gabapentin Pfizer<br />

Duragesic Fentanyl Johnson & Johnson<br />

Lidoderm Lidocain Endo Pharmaceuticals<br />

Others Pregabalin, duloxetin mv. Pfizer, Eli Lilly<br />

Kilde: Thomson Scientific<br />

Det anslås, at der er begrænsninger i de eksisterende behandlinger <strong>for</strong> hver enkelt type smerte. Stærke smerter<br />

behandles typisk med opioider. Langvarig brug af opioider kan imidlertid medføre tolerance over <strong>for</strong> lægemidler<br />

og afhængighed. Der<strong>for</strong> er lægerne ofte tilbageholdende med at udskrive recept på opioider i en længere periode,<br />

eller overhovedet. Kronisk smerte behandles der<strong>for</strong> oftest med den klasse lægemidler, der kaldes ikke-steroide<br />

anti-inflammatoriske lægemidler, selvom disse lægemidler ofte ikke er tilstrækkeligt effektive. Nogle<br />

61


antiepileptiske og antidepressive midler markedsføres også som behandling af neuropatisk smerte men har<br />

ligeledes kun begrænset terapeutisk effekt. Ifølge en analyse fra Datamonitor giver de eksisterende<br />

behandlingsalternativer kun en reduktion i neuropatisk smerte på 50%.<br />

Tabel 13: Primære lægemiddelkandidater i sen klinisk udvikling til behandling af neuropatisk smerte<br />

Lægemiddelkandidat<br />

Virkningsmekanisme<br />

Udviklingsstatus<br />

Selskab<br />

Lacosamide Glycine NMDA-associeret antagonist Fase III Harris FRC Corp /<br />

Schwartz Pharma<br />

NGX-4010 Vanilloid VR1 agonist Fase III NeurogesX Inc<br />

Neurodex NMDA receptor antagonist Fase III Avanir<br />

Memantin NMDA receptor antagonist Fase III Forest<br />

CNS-5161 NMDA receptor antagonist Fase II CeNeS<br />

Pharmaceuticals Inc<br />

CNP-3381 MAO A og MAO B hæmmer; NMDA receptor Fase II Chiesi Farmaceutici<br />

antagonist<br />

SpA / Cita<br />

Devapezid Cholecystokinin A antagonist; sigma-1 receptor<br />

agonist<br />

Fase II Merck & Co<br />

EpiCept NP-1 ACh antagonist; histamin antagonist; NMDA Fase II Dalhousie<br />

receptor antagonist; noradrenalin/serotonin reuptake<br />

hæmmer<br />

University<br />

RGH-896 NMDA receptor antagonist Fase II Gedeon Richter<br />

Ltd (Forest)<br />

KDS-2000 Cannabinoid agonist Fase II (siden Kadmus<br />

2001)<br />

Pharmaceuticals Inc<br />

Falfinamide Natriumkanalblokker Fase II Newron<br />

Pharmaceuticals<br />

SpA / ReNeuron<br />

ReN-1869 Histamin antagonist; H1 antagonist Fase II Novo Nordisk<br />

Pharmaceuticals<br />

Ltd<br />

Traxoprodil NMDA receptor antagonist Fase II Pfizer Inc<br />

Brivaracetam Synaptisk vesicle protein 2A (SV2A) ligand Fase II UCB Pharma SA<br />

Perzinfotel NMDA receptor antagonist Fase II Wyeth Research<br />

XP 13512 GABA modulator Fase II XenoPort<br />

Alpha adrenerg Alpha adrenoceptor agonist Fase II Acadia<br />

agonist program<br />

Pharmaceuticals Inc<br />

NS1209 AMPA receptor antagonist; GluR5 antagonist Fase I/II <strong>NeuroSearch</strong><br />

Kilder: Thomson Scientific og Adis<br />

Ikke-CNS markeder<br />

Fedme<br />

Ifølge WHO er der i dag reelt tale om en global fedmeepidemi, hvor mere end én milliard voksne mennesker er<br />

overvægtige, og heraf er mindst 300 millioner klinisk overvægtige (BMI>30). Mindre end 20% af de mennesker,<br />

der diagnosticeres som fede, får medicinsk behandling, men behandlingsraterne kan variere meget fra land til<br />

land. Over 32 millioner patienter med type 2 diabetes er overvægtige.<br />

Ifølge IMS Health udgjorde omsætningen af lægemidler mod fedme ca. EUR 968 mio. i 2005. Reductil<br />

(sibutramin) og Xenical (orlistat) dominerer markedet med en samlet markedsandel på ca. 70%. I februar 2006<br />

opnåede det nye lægemiddel mod fedme, Acomplia (rimonabant) fra Sanofi-Aventis godkendelse fra de<br />

amerikanske lægemiddelmyndigheder (FDA) til behandling af fedme. Acomplia blev lanceret i Storbritannien i<br />

juni 2006 som det første europæiske marked som behandling mod fedme og overvægt.<br />

62


Tabel 14: Mest sælgende lægemidler mod fedme på markedet<br />

Produkt Generisk navn Selskab 2005 salg i USD mio.<br />

Xenical Orlistat Roche 504<br />

Meridia Sibutramin Abbott 321<br />

Acomplia Rimonabant Sanofi Aventis Lanceres pt. i Europa<br />

Kilder: Thomson Scientific<br />

Ifølge Datamonitor <strong>for</strong>ventes den globale årlige omsætning af lægemidler mod fedme at nå 2.500 mio. USD i<br />

2012. Ledelsen vurderer, at en yderligere stigning på markedet <strong>for</strong> lægemidler mod fedme vil afhænge af tilskud<br />

til patienternes medicinomkostninger, stigende prævalens og øget tilgængelighed til lægemidler mod fedme. Det<br />

er Ledelsens vurdering, at lanceringen af Acomplia vil hjælpe med til at skabe øget opmærksomhed blandt<br />

myndigheder, i behandlersamfundet samt hos ledende meningsdannere <strong>for</strong> så vidt angår betydningen af selv<br />

relativt beskedne vægttab hos fedmepatienter <strong>for</strong> en reduktion af risikoen <strong>for</strong> at udvikle alvorlige<br />

følgesygdomme så som diabetes og hjertekarsygdomme.<br />

63


Tabel 15: Primære lægemiddelkandidater i sen klinisk udvikling til behandling af fedme<br />

Lægemiddel-<br />

Virkningsmekanisme<br />

kandidat<br />

Bupropion +<br />

naltrexone<br />

(Contrave)<br />

Tesofensine Dopamin/noradrenalin/serotonin re-uptake<br />

hæmmer<br />

Pramlintid Amylin agonists; glucagon-like peptid 1<br />

agonist<br />

Udviklingsstatus<br />

Selskab<br />

Melanocortin MCA receptor modulator Fase III Orexigen Therapeutics<br />

Fase II <strong>NeuroSearch</strong><br />

Fase II Amylin Pharmaceuticals<br />

Cetilistat Lipase hæmmer Fase II Alizyme<br />

AOD 9604 Peptide variant af væksthormonet Hgh 177-<br />

191<br />

Fase II Metabolic<br />

Pharmaceuticals,<br />

Monash University<br />

SR 147778 Cannabinoid 1 receptor antagonists Fase II Sanofi-Aventis<br />

N 5984<br />

APD 356<br />

(lorcaserin)<br />

rekombinant<br />

methionyl human<br />

leptin<br />

Beta 3 adrenoceptor agonist Fase II (siden<br />

2001)<br />

Nisshin Kyorin<br />

Pharmaceutical<br />

Serotonin 2C receptor agonist Fase II Arena Pharmaceuticals<br />

Leptin agonist Fase II Rockefeller University<br />

CP-945598 Cannabinoid CB1 antagonist Fase II Pfizer Inc<br />

CYT-009-GhrQb Vaccine; Ghrelin antagonist Fase II Cytos Biotechnology<br />

AG<br />

KGT-1251 Hypoglykemisk stof; SGLT-2 hæmmer Fase II Kissei Pharmaceutical<br />

Co Ltd<br />

c-2735 Ikke-defineret mekanisme Fase II Merck & Co Inc<br />

MK-0364 Ikke-defineret mekanisme Fase II Merck & Co Inc<br />

MK-0493 Ikke-defineret mekanisme Fase II Merck & Co Inc<br />

MK-0916 Ikke-defineret mekanisme Fase II Merck & Co Inc<br />

Excalia Appetitregulator; melanocortin MC4 receptor Fase II Orexigen Therapeutics<br />

modulator; MSH modulator<br />

Inc<br />

AVE-1625 Cannabinoid CB1 antagonist Fase II Aventis SA<br />

Phentermin + Appetitregulator; psykostimulant; GABA Fase II VIVUS Inc<br />

topiramate (oral) modulator<br />

Kilder: Thomson Scientific og Adis<br />

5.g. Myndighedsregulering<br />

De offentlige myndigheder regulerer i udstrakt grad <strong>for</strong>skning, udvikling, afprøvning, fremstilling, distribution<br />

og markedsføring af lægemidler.<br />

Før en ny lægemiddelkandidat kan godkendes, skal den normalt have været genstand <strong>for</strong> omfattende prækliniske<br />

<strong>for</strong>søg. Prækliniske <strong>for</strong>søg omfatter normalt vurdering af stoffets effekter på molekylært og cellulært niveau (in<br />

vitro <strong>for</strong>søg) samt dyrestudier (in vivo <strong>for</strong>søg). Kliniske <strong>for</strong>søg indebærer normalt, at lægemiddelkandidaten<br />

gives til <strong>for</strong>søgspersoner med henblik på at evaluere produktkandidatens sikkerhed, tolerabilitet og effekt i<br />

patienter og udføres normalt i tre på hinanden følgende faser (som kan overlappe hinanden eller kombineres):<br />

64


Fase I og I/II: I et fase I studie gives lægemiddelkandidaten indledningsvis til raske <strong>for</strong>søgspersoner og testes<br />

med hensyn til sikkerhed og dosistolerans. Studier af stoffets optagelse, metabolisme, distribution og elimination<br />

udføres normalt på dette trin. I visse tilfælde designes fase I studiet, så der også måles på enkelte, <strong>for</strong>eløbige<br />

effektparametre. Sådanne studier benævnes fase I/II studier.<br />

Fase II: Lægemiddelkandidaten undersøges i et begrænset antal patienter. Disse studier <strong>for</strong>etages <strong>for</strong> at<br />

identificere eventuelle bivirkninger og sikkerhedsrisici og <strong>for</strong> at få konstateret lægemiddelkandidatens<br />

potentielle effekt samt dosistolerans og optimal effektiv dosis. Efterhånden ses det ofte, at fase II deles op i<br />

henholdsvis fase IIa og fase IIb studier. Et fase IIa studie har til hensigt at etablere såkaldt “proof-of-concept” i<br />

et færre antal patienter end traditionelle fase II studier <strong>for</strong> så hurtigt og billigt som muligt at få en indikation af<br />

effekt i mennesker. Et fase IIb studie følger efter, at der i mennesker er påvist effekt, og er ofte designet som et<br />

flerdosis-studie omfattende et større antal patienter opdelt i grupper, der modtager henholdsvis <strong>for</strong>skellige doser<br />

af lægemiddelkandidaten eller placebo (placebo-kontrolleret studie).<br />

Fase III: Når resultaterne af fase II viser, at et specifikt doseringsområde er virkningsfuldt og har en acceptabel<br />

sikkerhedsprofil, skal der gennemføres fase III <strong>for</strong>søg <strong>for</strong> at påvise klinisk effekt og teste sikkerheden i en<br />

udvidet og større patientpopulation. Et fase III studie vil typisk <strong>for</strong>egå på en række centre i flere lande.<br />

Registrering i den Europæiske Union (EU)<br />

Ifølge EU regulering kan <strong>NeuroSearch</strong> indgive ansøgning om markedsføringstilladelse <strong>for</strong> et nyt lægemiddel ved<br />

at følge enten en centraliseret eller en decentraliseret procedure. Den centraliserede procedure dækker tildeling<br />

af en enkelt markedsføringsgodkendelse, som gælder i alle EU's medlemslande og EØS (EU-medlemslande,<br />

Norge, Island, Schweiz og Liechtenstein) en såkaldt markedsføringstilladelse. Den decentraliserede procedure<br />

dækker godkendelse i flere EU og EØS lande.<br />

Ved den centraliserede procedure indgiver et selskab en enkelt ansøgning til EMEA om en enkelt<br />

markedsføringstilladelse, og der udføres en enkelt evaluering gennem EMEA’s Committee <strong>for</strong> Medicinal<br />

Products <strong>for</strong> Human Use. Hvis komiteen konkluderer, at lægemidlets kvalitet, sikkerhed og behandlingseffekt er<br />

tilstrækkeligt bevist, giver den en positiv udtalelse. Den sendes til Europa-Kommissionen, som udsteder en<br />

enkelt markedsføringstilladelse gældende <strong>for</strong> hele EU og EØS.<br />

Ved den decentraliserede procedure ansøges om godkendelse i flere EU og EØS lande samtidig.<br />

Registrering i USA<br />

I USA er FDA den regulerende myndighed <strong>for</strong> ansøgning om markedsføringstilladelse. Det er en<br />

omkostningstung og tidskrævende proces at opnå godkendelse fra FDA. Godkendelsen afhænger af en række<br />

<strong>for</strong>hold, herunder hvor alvorlig den pågældende sygdom er, om der findes alternative behandlings<strong>for</strong>mer samt<br />

hvilke risici og <strong>for</strong>dele ved lægemiddelkandidaten, der påvises i de kliniske studier. Generelt skal der <strong>for</strong> at<br />

opnås <strong>for</strong>håndsmarkedsføringsgodkendelse fra FDA <strong>for</strong>etages prækliniske <strong>for</strong>søg i laboratorier og i<br />

dyremodeller <strong>for</strong> at indhente <strong>for</strong>eløbige data om lægemiddelkandidatens sikkerhed og effekt. Vi skal indsende<br />

resultaterne af vores prækliniske undersøgelser som led i ansøgningen om et nyt lægemiddel, som FDA derefter<br />

skal gennemgå og godkende, før de kliniske <strong>for</strong>søg kan påbegyndes.<br />

FDA modtager rapporter om <strong>for</strong>løbet af hver enkelt kliniske fase, og de kan kræve ændringer, afbrydelse eller<br />

ophør af kliniske studier, hvis der opstår en urimelig risiko <strong>for</strong> <strong>for</strong>søgspersonerne. Efter gennemførelsen af de<br />

kliniske undersøgelser med en lægemiddelkandidat kan vi muligvis opnå markedsføringstilladelse fra FDA. En<br />

ansøgning om et nyt lægemiddel skal indeholde resultater eller produktudviklingsaktiviteter, prækliniske <strong>for</strong>søg<br />

og detaljerede fremstillingsoplysninger.<br />

FDA’s godkendelsesproces <strong>for</strong> ansøgninger om et nye lægemiddel er u<strong>for</strong>udsigelige og kan tage lang tid. FDA<br />

kan beslutte, at ansøgningen ikke opfylder kriterierne <strong>for</strong> godkendelse eller kan kræve yderligere prækliniske<br />

eller kliniske undersøgelser. Selv hvis vi opnår FDA-godkendelse, holder FDA løbende opsyn med et<br />

markedsført produkt, og hvis der efterfølgende identificeres tidligere ukendte problemer eller manglende<br />

overholdelse af gældende myndighedskrav, kan det medføre restriktioner <strong>for</strong> markedsføringen af vores<br />

lægemiddel eller påbudt tilbagetrækning af lægemidlet fra markedet samt eventuelt civil- eller strafferetlige<br />

sanktioner. Før der gives markedsføringstilladelse, vil produktionsanlægget blive inspiceret af FDA <strong>for</strong> at<br />

checke, at det overholder gældende GMP-krav, og det vil efterfølgende blive inspiceret med jævne mellemrum.<br />

Registrering af lægemidler i lande uden <strong>for</strong> EU og USA<br />

Lægemidler der kan godkendes i USA kan normalt også godkendes i andre jurisdiktioner. Dog kan der være<br />

yderligere krav til de studier, der skal <strong>for</strong>etages, og til de data, der skal fremlægges, <strong>for</strong> at opnå<br />

markedsføringstilladelse.<br />

65


6. Organisationsstruktur<br />

6.a. Koncernorganisation<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er moderselskab i <strong>NeuroSearch</strong> koncernen. Vores datterselskaber, Poseidon Pharmaceuticals A/S,<br />

NeuroScreen ApS og NsExplorer A/S (der alle er 100% ejede), har hovedadresse og hjemsted på Pederstrupvej<br />

93, 2750 Ballerup. Vi har generelt ansvaret <strong>for</strong> den overordnede ledelse af <strong>NeuroSearch</strong> koncernen.<br />

Tabel 16: <strong>NeuroSearch</strong>s datterselskaber, associerede selskaber og kapitalandele<br />

Selskab Hjemsted Ejer- og stemmeandel<br />

Poseidon Pharmaceuticals A/S Ballerup, Danmark 100%<br />

NeuroScreen ApS Ballerup, Danmark 100%<br />

NsExplorerA/S Ballerup, Danmark 100%<br />

NsGene A/S Ballerup, Danmark 25,3%<br />

Sophion Bioscience A/S Ballerup, Danmark 29,3%<br />

Atonomics A/S København, Danmark 19,3%<br />

Painceptor Corporation Inc. Ottawa, Canada 10,1%<br />

ZGene A/S Birkerød, Danmark 15,1%<br />

Bavarian Nordic A/S Helsingør, Danmark 1,6%<br />

6.b. Funktionsstruktur<br />

Pr. Prospektdatoen beskæftiger <strong>NeuroSearch</strong> i alt 200 medarbejdere, heraf 168 inden <strong>for</strong> <strong>for</strong>skning og udvikling.<br />

Figur 3: <strong>NeuroSearch</strong>s funktionsstruktur<br />

Direktion og administration<br />

Funktionen, der har i alt 24 medarbejdere, omfatter områderne finans, investor relations, sekretariat,<br />

laboratorieservice samt IT.<br />

Forretningsudvikling<br />

Funktionen omfatter patentafdelingen, og juridisk afdeling. Derudover varetages licens<strong>for</strong>handlinger og<br />

konkurrentovervågning. Funktionen har i alt otte medarbejdere.<br />

66


Drug Discovery<br />

Medicinalkemi<br />

Den medicinalkemiske funktion beskæftiger i alt 28 medarbejdere. Siden Selskabets grundlæggelse har vi<br />

syntetiseret omkring 9.000 stoffer dækket af mere end 1.700 patenter og patentansøgninger. Med henblik på<br />

identifikation af nye udgangspunkter <strong>for</strong> lægemiddelkandidater ved hjælp af High Throughput Screening (HTS)<br />

har vi indkøbt udvalgte kemiske biblioteker, der sammen med stofferne udgør vores stofbank. Pr.<br />

Prospektdatoen rummede stofbanken ca. 105.000 <strong>for</strong>skellige stoffer.<br />

In vitro farmakologi<br />

Spidskompetencerne i funktionen omfatter elektrofysiologi og andre funktionelle målemetoder i cellekulturer og<br />

vævspræparationer samt en række in vitro og in vivo bindingsassays. Ved hjælp af molekylærbiologiske metoder<br />

er det muligt <strong>for</strong> cellebiologer at studere effekter af stoffer på klonede humane proteiner som receptorer og<br />

ionkanaler udtrykt i cellelinier. Ved hjælp af fluorescensmetoder undersøger vores screeningafdeling løbende<br />

effekten af hvert enkelt af de 105.000 stoffer fra vores stofbank på et valgt protein i løbet af få uger. Funktionen<br />

beskæftiger i alt 32 medarbejdere, hvoraf 13 har en PhD-grad.<br />

DMPK – Drug Metabolism and Pharmaco Kinetics<br />

Med henblik på at estimere de farmakokinetiske parametre <strong>for</strong> vores lægemiddelkandidater har vi etableret en<br />

bioanalytisk enhed bestående af to afdelinger med i alt 14 medarbejdere. Før stoffer testes <strong>for</strong> effekt i<br />

arbejdskrævende dyremodeller undersøges deres biotilgængelighed.<br />

In vivo farmakologi<br />

På baggrund af effekter på cellulært og molekylært niveau samt tilfredsstillende farmakokinetiske egenskaber<br />

udvælges stoffer til undersøgelse af farmakologisk effekt i dyremodeller. <strong>NeuroSearch</strong> har etableret mere end<br />

hundrede effektmodeller <strong>for</strong> vigtige CNS sygdomme som Parkinsons sygdom, epilepsi, depression, angst,<br />

demens, skizofreni, slagtilfælde og smerte. Funktionen beskæftiger 33 medarbejdere, hvoraf 10 har en PhD-grad.<br />

Translationel biologi<br />

Arbejdet i funktionen har til <strong>for</strong>mål at designe og udføre prækliniske <strong>for</strong>søg, der bygger bro til de senere kliniske<br />

studier. Ofte vælges et biologisk signal – en biomarkør – der er relevant <strong>for</strong> en sygdomstilstand, og det<br />

undersøges i dyr om et stof, der påvirker det molekylære target også har den ventede effekt på biomarkøren.<br />

Disse resultater vurderes sammen med in vivo farmakologiske data. Kan det bekræftes i tidlige kliniske studier<br />

(Fase I/IIa), at stoffet påvirker biomarkøren tilsvarende i mennesker, giver det større sikkerhed <strong>for</strong>, at stoffet vil<br />

have den ønskede effekt i patienter. Vores biologifunktion beskæftiger 24 medarbejdere, hvoraf fem har en PhDgrad.<br />

Lægemiddeludvikling<br />

Analytisk udvikling<br />

Afdelingen deltager i udviklingsprocessen med primær fokus på udvikling af analysemetoder til<br />

lægemiddelstoffer og produkter, herunder identifikation og karakterisering af procesrelaterede urenheder og<br />

nedbrydningsprodukter. Derudover varetages validerings- og stabilitetstestning. En del af dette arbejde<br />

udliciteres. Arbejdet i afdelingen sker i overensstemmelse med reglerne <strong>for</strong> Good Laboratory Practice (GLP) og<br />

Good Manufacturing Practice (GMP). Afdelingen beskæftiger 11 medarbejdere.<br />

Præ<strong>for</strong>mulering<br />

Afdelingen beskæftiger sig med fysisk-kemisk karakterisering af såvel udviklingskandidater som kemiske<br />

substanser i den fremskredne <strong>for</strong>skningsfase. Laboratoriet er GMP certificeret i henhold til lægemiddelloven.<br />

Afdelingen beskæftiger seks medarbejdere.<br />

Præklinisk udvikling<br />

Afdelingens hovedansvar er at planlægge, initiere og følge de sikkerhedsstudier, som alle lægemiddelkandidater<br />

skal gennemgå. Af strategiske årsager har vi valgt at udlicitere alle GLP sikkerhedsstudier til specialiserede<br />

firmaer. Foreløbige sikkerhedsstudier udføres i eget regi, før et stof kan vælges som udviklingskandidat.<br />

Afdelingen beskæftiger seks medarbejdere.<br />

Klinisk udvikling<br />

Denne afdeling, der beskæftiger syv medarbejdere, er aktivt involveret i planlægning, initiering og monitorering<br />

af alle kliniske studier, der sponseres af <strong>NeuroSearch</strong>. Alle kliniske studier er udliciteret til samarbejdspartnere,<br />

der arbejder i overensstemmelse med Good Clinical Practice (GCP).<br />

67


Projektledelse<br />

Afdelingen <strong>for</strong> projektledelse omfatter fire fuldtidsansatte projektledere, der tilsammen har ansvaret <strong>for</strong><br />

hovedparten af de større <strong>for</strong>sknings- og udviklingsprojekter. Projektlederne arbejder desuden tæt sammen med<br />

<strong>for</strong>skerne <strong>for</strong> at ud<strong>for</strong>dre dem og hjælpe dem i <strong>for</strong>bindelse med mindre, tidlige <strong>for</strong>skningsprogrammer.<br />

.<br />

68


7. Ejendomme, anlæg og udstyr m.v.<br />

I 1999 flyttede vi til en ny domicilejendom på Pederstrupvej i Ballerup kommune. Ejendommen er beliggende<br />

med udsigt til vådområdet Råmosen. Vi har lagt vægt på, at stedets appel skal afspejles i den prisbelønnede<br />

bygning tegnet af arkitektfirmaet Henning Larsens Tegnestue. Vi ejer laboratorie- og administrationsbygningen.<br />

Bygningen omfatter 6.500 m 2 på to etager og en kælder på 2.500 m 2 . Der kan bygges et yderligere laboratorium<br />

på ca. 9.000 m 2 på grunden. Desuden har vi <strong>for</strong>købsret på 9.000 m 2 grund i <strong>for</strong>bindelse med ejendommen.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> har investeret i materielle anlæg i første halvår 2006 med DKK 6,4 mio. (EUR 0,9 mio.) mod DKK<br />

6,7 mio. (EUR 0,9 mio.) i første halvår 2005. Størstedelen af investeringerne i 1. halvår 2006 var i udstyr til<br />

vores laboratorier.<br />

I andet halvår 2006 <strong>for</strong>venter vi at investere ca. DKK 5 mio. (EUR 0,7 mio.) i materielle anlægsaktiver.<br />

Investeringer i materielle anlægsaktiver i de seneste tre regnskabsår har udgjort DKK 2,8 mio. (EUR 0,4 mio.) i<br />

2003, DKK 14,8 mio. (EUR 2,0 mio.) i 2004 og DKK 13 mio. (EUR 1,7 mio.) i 2005.<br />

7.a. Forsikring<br />

På grund af vores aktiviteter inden <strong>for</strong> <strong>for</strong>skning, præklinisk og klinisk udvikling, fremstilling, markedsføring og<br />

anvendelse af humane terapeutiske produkter har vi en potentiel risiko <strong>for</strong> produktansvarskrav. Selv i tilfælde<br />

hvor vi udliciterer kliniske <strong>for</strong>søg, testning og fremstilling, kan der ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at der ikke kan<br />

rejses produktansvarskrav mod os <strong>for</strong> disse produkter, eller at der ikke søges erstatning eller anden afhjælpning<br />

fra os i <strong>for</strong>bindelse med sådanne eventuelle krav. Det er generelt nødvendigt <strong>for</strong> gennemførelsen af kliniske<br />

<strong>for</strong>søg, at vi opretholder et vist <strong>for</strong>sikringsniveau. Vi har tegnet produktansvars<strong>for</strong>sikring <strong>for</strong> alle kliniske <strong>for</strong>søg,<br />

der er udført hidtil, og som vi har haft ansvaret <strong>for</strong>, samt <strong>for</strong> alle kliniske <strong>for</strong>søg, som vi har ansvaret <strong>for</strong> i<br />

2006/2007.<br />

Vi har en <strong>for</strong>sikringsrådgiver, der har ansvaret <strong>for</strong> at sikre, at vores dækning og <strong>for</strong>sikringsbetingelser svarer til<br />

de normale standarder gældende <strong>for</strong> sådanne aktiviteter.<br />

7.b. Miljø<br />

Vi udarbejder ikke på nuværende tidspunkt særskilte miljøredegørelser, da virksomhedens aktiviteter kun i<br />

begrænset omfang belaster miljøet. <strong>NeuroSearch</strong> er bevidst om virksomhedens mulige miljøpåvirkninger, og vi<br />

vurderer der<strong>for</strong> løbende, hvorledes <strong>for</strong>skellige miljø<strong>for</strong>hold kan <strong>for</strong>bedres med hensyn til at <strong>for</strong>ebygge, reducere<br />

eller afhjælpe skader på miljøet<br />

Det eksterne miljø<br />

<strong>NeuroSearch</strong> anvender naturgas til opvarmning. I marts 2005 blev befugtningsopgaverne flyttet over til eldrevne<br />

befugtere, hvilket har bevirket, at gas<strong>for</strong>bruget er nedbragt med ca. 20.000 m 3 i <strong>for</strong>hold til 2004. <strong>NeuroSearch</strong><br />

fokuserer til stadighed på også at nedbringe <strong>for</strong>bruget af såvel elektricitet som vand. Således er indkøb af<br />

apparatur nu centraliseret med henblik på optimering af såvel priser som miljøbelastning. I 2005 <strong>for</strong>måede vi at<br />

spare yderligere på vand<strong>for</strong>bruget, der nu er under det halve pr. medarbejder i <strong>for</strong>hold til i 2003.<br />

Virksomheden har endnu ikke egentlig industriel produktion, og udledningen til luft, jord og vand er yderst<br />

begrænset. Når man fremstiller nye lægemiddelstoffer, anvendes kemikalier af <strong>for</strong>skellig art. <strong>NeuroSearch</strong><br />

anvender ligeledes små mængder af radioaktive sporstoffer i visse laboratorie<strong>for</strong>søg. Opbevaring og<br />

bortskaffelse af dette radioaktive materiale <strong>for</strong>etages efter vejledninger og <strong>for</strong>skrifter fra Statens Institut <strong>for</strong><br />

Strålehygiejne. Vi vurderer, at vi overholder gældende miljølovgivning.<br />

Det interne miljø<br />

Vi tillægger det stor værdi at opretholde et godt internt arbejdsmiljø og ønsker til enhver tid at leve op til<br />

myndighedernes krav til arbejdspladsens indretning. Det omfatter også psykisk og fysisk arbejdsmiljø, herunder<br />

udsugning og luftskifte, ventilation, opvarmning, møblering og interne sikkerhedsbestemmelser i øvrigt.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er endnu ikke blevet screenet efter ikrafttrædelsen af den nye arbejdsmiljølov, men virksomheden<br />

<strong>for</strong>tsætter gennem en aktiv arbejdsmiljøorganisation arbejdet med løbende at <strong>for</strong>bedre arbejdsmiljøet baseret på<br />

arbejdspladsvurderinger af arbejdsmiljø<strong>for</strong>holdene (fysiske, kemiske, biologiske, ergonomiske,<br />

ulykkesrelaterede og psykiske) samt sygefraværet. Vi mener, at dette har stor betydning <strong>for</strong> medarbejdernes<br />

trivsel og dermed evnen til altid at yde den bedste indsats.<br />

69


8. Gennemgang af drift og regnskaber<br />

8.a. Hoved- og nøgletal<br />

De udvalgte hoved- og nøgletal neden<strong>for</strong> er udledt af vores reviderede årsregnskaber <strong>for</strong> regnskabsårene 2003,<br />

2004 og 2005, som er medtaget andetsteds i dette Prospekt, og skal læses i sammenhæng hermed. De reviderede<br />

årsregnskaber <strong>for</strong> 2003, 2004 og 2005 er aflagt i overensstemmelse med de internationale regnskabsstandarder<br />

(IFRS), som godkendt af EU, og yderligere danske oplysningskrav til årsregnskabet. Afsnittet omfatter ligeledes<br />

udvalgte hoved- og nøgletal der er udledt af de reviderede perioderegnskaber <strong>for</strong> 1. halvår 2005 og 1. halvår<br />

2006, som er medtaget andetsteds i dette Prospekt, og skal læses i sammenhæng hermed. De reviderede<br />

perioderegnskaber <strong>for</strong> 1. halvår 2005 og 1. halvår 2006 er udarbejdet i overensstemmelse med indregnings- og<br />

målingsbestemmelserne i IFRS og Københavns Fondsbørs regler <strong>for</strong> aflæggelse af perioderegnskaber.<br />

70


Tabel 17: Hoved- og nøgletal <strong>for</strong> de seneste tre regnskabsår<br />

Hovedtal (mio.)<br />

Resultatopgørelse:<br />

Omsætning<br />

Forskningsomkostninger<br />

Udviklingsomkostninger<br />

Resultat af primær drift<br />

Finansielle poster<br />

Resultat før skat<br />

Årets resultat<br />

Balance:<br />

Aktiver<br />

Anlægsaktiver i alt<br />

Likvide midler, andre finansielle aktiver<br />

til dagsværdi og finansielle aktiver<br />

disponible <strong>for</strong> salg<br />

Omsætningsaktiver i alt<br />

Aktiver i alt<br />

Passiver<br />

Egenkapital<br />

Langfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt<br />

Kortfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt<br />

Passiver i alt<br />

Koncern<br />

DKK<br />

176,5<br />

159,6<br />

17,6<br />

(22,3)<br />

22,9<br />

0,6<br />

0,6<br />

220,5<br />

403,4<br />

412,4<br />

632,9<br />

408,0<br />

131,7<br />

93,3<br />

632,9<br />

2005 2004<br />

Koncern<br />

EUR<br />

23,7<br />

21,4<br />

2,4<br />

(3,0)<br />

3,1<br />

0,1<br />

0,1<br />

29,6<br />

54,1<br />

55,3<br />

84,8<br />

54,7<br />

17,7<br />

12,5<br />

84,8<br />

Koncern<br />

DKK<br />

122,3<br />

140,7<br />

21,3<br />

(62,0)<br />

58,6<br />

(3,3)<br />

(3,3)<br />

210,2<br />

436,9<br />

445,9<br />

656,1<br />

416,5<br />

127,9<br />

111,7<br />

656,1<br />

Koncern<br />

EUR<br />

16,4<br />

18,9<br />

2,9<br />

(8,3)<br />

7,9<br />

(0,4)<br />

(0,4)<br />

28,2<br />

58,6<br />

59,8<br />

87,9<br />

55,8<br />

17,1<br />

15,0<br />

87,9<br />

Koncern<br />

DKK<br />

163,4<br />

120,0<br />

35,0<br />

(12,2)<br />

22,7<br />

10,5<br />

10,5<br />

194,2<br />

519,3<br />

529,1<br />

723,4<br />

402,6<br />

137,2<br />

183,6<br />

723,4<br />

2003*<br />

Koncern<br />

Pengestrømsopgørelse:<br />

Pengestrømme fra driftsaktivitet (19,6) (2,6) (118,5) (15,9) 125,6 16,8<br />

Pengestrømme fra investeringsaktivitet (45,1) (6,0) (102,0) (13,7) 97,0 13,0<br />

Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 22,1 3,0 (6,6) (0,9) 134,7 18,1<br />

Likvider, ultimo 137,5 18,4 181,8 24,4 410,1 55,0<br />

Andet kapitalberedskab:<br />

Værdipapirer<br />

Andre finansielle aktiver disponible <strong>for</strong><br />

218,3 29,3 176,3 23,6 35,5 4,8<br />

salg, ultimo 47,6 6,4 78,7 10,6 73,7 9,9<br />

Andre kapitalreserver, ultimo 33,4 4,5 40,9 5,5 22,0 2,9<br />

Kapitalberedskab, ultimo 436,8 58,6 477,7 64,0 541,2 72,5<br />

Nøgletal (DKK/EUR):<br />

Indtjening pr. aktie<br />

Udvandet indtjening pr. aktie<br />

Indre værdi pr. aktie<br />

Antal medarbejdere, gns.<br />

0,07<br />

0,07<br />

51,71<br />

185<br />

0,01<br />

0,01<br />

6,93<br />

185<br />

(0,43)<br />

(0,42)<br />

53,81<br />

175<br />

(0,06)<br />

(0,06)<br />

7,21<br />

175<br />

1,48<br />

1,46<br />

52,32<br />

179<br />

* Sammenligningstallene <strong>for</strong> 2004 er tilpasset i <strong>for</strong>bindelse med ændring af regnskabspraksis i 2005. Der henvises til omtalen heraf i<br />

Appendiks – Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s aktiver og passiver, finansielle stilling og resultater – Anvendt regnskabspraksis”.<br />

Sammenligningstallene <strong>for</strong> 2003 er ikke tilpasset.<br />

Note: Nøgletallene er beregnet i henhold til “Anbefalinger & Nøgletal” fra Den Danske Finansanalytiker<strong>for</strong>ening.<br />

EUR<br />

21,9<br />

16,1<br />

4,7<br />

(1,6)<br />

3,0<br />

1,4<br />

1,4<br />

26,0<br />

69,6<br />

70,9<br />

97,0<br />

54,0<br />

18,4<br />

24,6<br />

97,0<br />

0,20<br />

0,20<br />

7,00<br />

179<br />

71


Tabel 18: Hovedtal <strong>for</strong> 1. halvår<br />

Hovedtal (mio.)<br />

Resultatopgørelse:<br />

Omsætning<br />

Forskningsomkostninger<br />

Udviklingsomkostninger<br />

Resultat af primær drift<br />

Finansielle poster<br />

Resultat før skat<br />

Periodens resultat<br />

Balance:<br />

Aktiver<br />

Anlægsaktiver i alt<br />

Likvide midler, andre finansielle aktiver<br />

til dagsværdi og andre finansielle aktiver<br />

disponible <strong>for</strong> salg<br />

Omsætningsaktiver i alt<br />

Aktiver i alt<br />

Passiver<br />

Egenkapital<br />

Langfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt<br />

Kortfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt<br />

Passiver i alt<br />

Koncern<br />

DKK<br />

33,0<br />

82,0<br />

20,9<br />

(83,0)<br />

(15,5)<br />

(98,5)<br />

(98,5)<br />

214,3<br />

*349,2<br />

358,6<br />

572,9<br />

312,1<br />

126,7<br />

134,0<br />

572,9<br />

2006 2005<br />

Koncern<br />

EUR<br />

4,4<br />

11,0<br />

2,8<br />

(11,1)<br />

(2,1)<br />

(13,2)<br />

(13,2)<br />

28,7<br />

46,8<br />

48,1<br />

76,8<br />

41,8<br />

17,0<br />

18,0<br />

76,8<br />

Koncern<br />

DKK<br />

139,4<br />

77,8<br />

6,7<br />

42,7<br />

6,2<br />

48,9<br />

48,9<br />

219,4<br />

497,1<br />

507,1<br />

726,5<br />

478,3<br />

133,6<br />

114,6<br />

726,5<br />

Koncern<br />

EUR<br />

18,7<br />

10,4<br />

0,9<br />

5,7<br />

0,8<br />

6,6<br />

6,6<br />

29,4<br />

66,6<br />

68,0<br />

97,4<br />

64,1<br />

17,9<br />

15,4<br />

97,4<br />

Pengestrømsopgørelse:<br />

Pengestrømme fra Driftsaktivitet (46,0) (6,2) 62,0 8,3<br />

Pengestrømme fra Investeringsaktivitet (27,8) (3,7) (68,1) (9,1)<br />

Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 5,3 0,7 8,2 1,1<br />

Likvider, ultimo 68,3 9,2 186,2 25,0<br />

Andet kapitalberedskab:<br />

Værdipapirer<br />

Andre finansielle aktiver disponible <strong>for</strong><br />

235,0 31,5 232,0 31,1<br />

salg, ultimo 45,9 6,2 78,9 10,6<br />

Andre kapitalreserver, ultimo 0,9 0,1 41,0 5,5<br />

Kapitalberedskab, ultimo 350,1 46,9 538,1 72,1<br />

Nøgletal (DKK/EUR):<br />

Indtjening pr. aktie<br />

Udvandet indtjening pr. aktie<br />

Indre værdi<br />

Antal medarbejdere, gns.<br />

(12,46)<br />

(12,42)<br />

39,44<br />

189<br />

(1,67)<br />

(1,66)<br />

5,29<br />

189<br />

6,30<br />

6,15<br />

61,48<br />

183<br />

0,85<br />

0,82<br />

8,24<br />

183<br />

* Kapitalberedskabet, inkl. ikke udnyttede trækningsretter på bankfaciliteter, udgør i alt ca. DKK 350 mio.<br />

(EUR 46,9 mio.), hvoraf børsnoterede aktier udgør ca. DKK 46 mio. (EUR 6,2 mio.).<br />

Note: Nøgletallene er beregnet i henhold til “Anbefalinger & Nøgletal” fra Den Danske Finansanalytiker<strong>for</strong>ening.<br />

72


8.b. Gennemgang af drift og regnskaber<br />

Nedenstående gennemgang bør læses i sammenhæng med vores regnskaber med tilhørende noter, som er<br />

medtaget senere i nærværende Prospekt. De reviderede årsregnskaber er aflagt i overensstemmelse med de<br />

internationale regnskabsstandarder (IFRS), som godkendt af EU, og yderligere danske oplysningskrav til<br />

årsregnskabet. De reviderede årsregnskaber <strong>for</strong> 2003, 2004 og 2005 er medtaget på side F–13 til F–36. Det<br />

reviderede perioderegnskab <strong>for</strong> 1. halvår 2006, med sammenligningstal <strong>for</strong> 2005, er aflagt i henhold til<br />

Københavns Fondsbørs A/S’ retningslinier her<strong>for</strong>. Den anvendte regnskabspraksis <strong>for</strong> det reviderede<br />

perioderegnskab er i overensstemmelse med den regnskabspraksis, der er anvendt i Årsrapporten <strong>for</strong> 2005. Det<br />

reviderede perioderegnskab <strong>for</strong> 1. halvår 2006 er medtaget på side F–37 til F–44.<br />

Faktorer, der har indflydelse på vores driftsresultat<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er et biofarmaceutisk selskab med fokus på udækkede behandlingsbehov inden <strong>for</strong> CNS sygdomme<br />

samt andre sygdomme, der primært behandles ved modulering af ionkanaler. Vi har en stor <strong>for</strong>sknings- og<br />

udviklingsportefølje, som omfatter stoffer til behandling af ADHD, angsttilstande, cancer, kronisk obstruktiv<br />

lungesygdom (KOL), depression, epilepsi, smerter, fedme og Parkinsons sygdom.<br />

Indtægter fra samarbejds- og licensaftaler<br />

Vores omsætning i de omhandlede perioder blev hovedsageligt genereret gennem aftaler med strategiske<br />

samarbejdspartnere, specielt vores aftale med GSK, som udgjorde en væsentlig del af vores omsætning i 2005 og<br />

første halvår 2006. Formålet med og varigheden af disse er <strong>for</strong>skellig fra kontrakt til kontrakt, og de dækker<br />

<strong>for</strong>skellige dele af <strong>for</strong>sknings- og udviklingsprocessen. (Der henvises til afsnittet “I.A.19.b. Samarbejds- og<br />

licensaftaler”).<br />

Vi <strong>for</strong>venter hovedsageligt at skabe fremtidige indtægter gennem udvidelse og modning af vores kliniske<br />

pipeline og, i sidste ende, ved kommercialisering af vores produkter enten alene eller med samarbejdspartnere.<br />

En væsentlig del af vores <strong>for</strong>retningsstrategi er at opnå indtægter på et tidligt tidspunkt i samarbejder, der består<br />

af udlicensiering af brugen og udviklingen af vores immaterielle rettigheder til vores strategiske partnere til brug<br />

i specifikke produkter.<br />

Vores samarbejds- og licensaftaler indeholder generelt bestemmelser om følgende <strong>for</strong>mer <strong>for</strong> betaling:<br />

• Up-front betalinger ved aftalens underskrift: For løbende fremadrettede <strong>for</strong>pligtelser, hvor vi <strong>for</strong>bliver<br />

involveret i programmet og hvor up-front betalingen er ikke-refunderbar, indregnes up-front betalinger<br />

over det pågældende samarbejdes løbetid. Hvis vi ikke har en løbende fremadrettet <strong>for</strong>pligtelse, ikke<br />

<strong>for</strong>bliver involveret i programmet og betalingen er ikke-refunderbar, indregnes up-front betalinger ved<br />

beløbets modtagelse.<br />

• Milepælsbetalinger er generelt kædet sammen med væsentlige definerede resultater og<br />

markedslanceringen af et specifikt produkt. Disse beløb indregnes ved beløbets modtagelse.<br />

• Forskningsbetalinger: Når vi har en løbende fremadrettet <strong>for</strong>pligtelse og <strong>for</strong>bliver involveret i<br />

programmet, indregnes <strong>for</strong>skningsbetalinger over det pågældende samarbejdes løbetid.<br />

Vores indtægter flukturerer fra år til år. I 2003 hidrørte vores omsætning fra samarbejder hovedsageligt fra<br />

aftaler med GSK og Abbott. I 2004 hidrørte vores koncernomsætning hovedsageligt fra aftaler med GSK og<br />

Boehringer Ingelheim. I 2005 hidrørte omkring 80% af vores koncernomsætning fra aftalerne med GSK, og<br />

resten af koncernomsætningen hidrørte primært fra aftaler med Boehringer Ingelheim, Abbott og PainCeptor. I<br />

1. halvår 2006 har vores koncernomsætning næsten udelukkende hidrørt fra aftaler med GSK.<br />

Omsætning fra samarbejdsaftaler <strong>for</strong>ventes at variere væsentligt fra år til år, især indtil de første produkter<br />

lanceres på markedet. Derefter <strong>for</strong>ventes mere konstant indtjening fra royaltybetalinger. Vi har hidtil ikke fået et<br />

produkt på markedet.<br />

Driftsomkostninger<br />

Vores driftsomkostninger består af <strong>for</strong>sknings-, udviklings- samt administrationsomkostninger.<br />

73


Forskningsomkostninger<br />

Som følge af typen af vores aktiviteter og vores udviklingsstade udgør <strong>for</strong>skningsomkostninger størstedelen af<br />

vores driftsomkostninger. Forskningsomkostninger udgøres <strong>for</strong> det meste af faste omkostninger og omfatter<br />

lønninger, omkostninger til kontrakt<strong>for</strong>skningsorganisationer (CRO’er), der hjælper os med at gennemføre<br />

kliniske studier, samt omkostninger <strong>for</strong>bundet med at indlevere og vedligeholde patenter, samt af afskrivninger<br />

vedrørende vores <strong>for</strong>skningsaktiviteter. Alle <strong>for</strong>skningsomkostninger omkostningsføres i det år, de afholdes.<br />

Offentlige tilskud modregnes i <strong>for</strong>skningsomkostninger.<br />

Udviklingsomkostninger<br />

Udviklingsomkostninger omfatter gager og omkostninger, der vedrører specifikke udviklingsprojekter. Hvert<br />

udviklingsprojekt vedrører et enkelt stof, som gennemgår en lang række tests til belysning af fysisk-kemiske<br />

egenskaber, toksikologi samt effekt i mennesker. Udviklingsomkostninger aktiveres, såfremt der er tilstrækkelig<br />

sikkerhed <strong>for</strong>, at omkostningerne kan inddrives, men hidtil har vi ikke aktiveret sådanne omkostninger.<br />

Udviklingsomkostninger omfatter omkostninger til kontrakts<strong>for</strong>skningsorganisationer (CRO’er), som anvendes i<br />

udviklingsprogrammer. Udviklingsomkostninger er variable omkostninger og kan svinge væsentligt fra år til år<br />

afhængig af, i hvilket omfang udviklingsaktiviteter finansieres af os frem <strong>for</strong> af vores samarbejdspartnere, og i<br />

hvilket omfang finansierings<strong>for</strong>pligtelsen er overført til vores samarbejdspartnere i henhold til vores udviklings-<br />

og licensaftaler. Typisk vil en samarbejdspartner afholde alle eller næsten alle udviklingsomkostninger i henhold<br />

til udviklings- og licensaftaler.<br />

Administrationsomkostninger<br />

Administrationsomkostninger består hovedsageligt af lønomkostninger og andre personale-relaterede<br />

omkostninger, der ikke er direkte <strong>for</strong>bundet med vores <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter. Vores<br />

administrationsomkostninger omfatter vores generelle aktiviteter vedrørende daglig ledelse, investor relations og<br />

<strong>for</strong>retningsudvikling. De resterende omkostninger består af professionelle serviceydelser som konsulenthonorar,<br />

økonomiske, juridiske og regnskabsmæssige honorarer samt rejseomkostninger og andre<br />

administrationsomkostninger. Administrationsomkostninger omfatter også afskrivninger.<br />

Væsentlige elementer i regnskabspraksis<br />

Nedenstående gennemgang og analyse af vores resultater og regnskabsoplysninger er baseret på vores<br />

koncernårsregnskaber <strong>for</strong> årene 2003, 2004 og 2005 samt vores delårsregnskaber <strong>for</strong> 1. halvår 2005 og 2006. I<br />

udarbejdelsen af disse koncernregnskaber er det nødvendigt <strong>for</strong> os at <strong>for</strong>etage skøn og vurderinger, som påvirker<br />

de præsenterede aktiver, passiver og omkostninger samt de dermed <strong>for</strong>bundne oplysninger om eventualaktiver<br />

og –<strong>for</strong>pligtelser. Vi gennemgår vores estimater løbende. De <strong>for</strong>etagne estimater er udarbejdet på grundlag af de<br />

historiske resultater og <strong>for</strong>skellige andre <strong>for</strong>udsætninger, som vi vurderer er rimelige under de givne <strong>for</strong>hold. De<br />

faktiske resultater kan dog afvige væsentligt fra vores estimater. Det er vores opfattelse, at vores<br />

regnskabspraksis vedrørende indtægtskriteriet, aktiebaseret vederlæggelse, udviklingsomkostninger, finansielle<br />

aktiver og udskudt skat er <strong>for</strong>bundet med regnskabsmæssige skøn fra Ledelsens side, som kan have en væsentlig<br />

indvirkning på vores offentliggjorte finansielle stilling og driftsresultater.<br />

De væsentlige elementer i vores regnskabspraksis er beskrevet i de følgende afsnit og beskrives yderligere i<br />

noterne til vores regnskab, som indgår afsnittet “Appendiks: Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s aktiver og passiver,<br />

finansielle stilling og resultater – Anvendt regnskabspraksis”.<br />

Indtægtskriterium<br />

Vi får fra samarbejds- og licensaftaler indtægter <strong>for</strong> udførelsen af <strong>for</strong>skningsydelser, licensoptionsbetalinger<br />

samt licensbetalinger som up-front eller milepælsbetalinger. Vi indregner indtægter fra licensaftaler, hvor vi ikke<br />

har <strong>for</strong>tsættende fremadrettede <strong>for</strong>pligtelser, når licensen får virkning og der er sikkerhed <strong>for</strong>, at vi vil modtage<br />

indtægten. Vi har en række fremadrettede <strong>for</strong>pligtelser i henhold til kontrakter vedrørende <strong>for</strong>skningsydelser og<br />

licensoptioner. Vi anser omsætning fra disse aftaler <strong>for</strong> at være kombineret betaling <strong>for</strong> udførelse af<br />

<strong>for</strong>skningsydelser og tilhørende licensoptioner, som udskydes indtil den pågældende licensoption udnyttes eller<br />

udløber. Omkostninger, der påløber i <strong>for</strong>bindelse med <strong>for</strong>skningsydelser udført i henhold til sådanne aftaler,<br />

periodiseres med op til beløbet <strong>for</strong> den udskudte indtægt.<br />

Vi periodiserer indtjening fra betingede ikke-refunderbare tilskud modtaget fra offentlige myndigheder, før<br />

omkostningerne påløber. Vi indtægtsfører tilskud til finansiering mod dokumentation af påløbne omkostninger,<br />

når disse omkostninger faktisk påløber.<br />

74


Aktiebaseret vederlæggelse<br />

Vi har etableret egenkapitalafregnede, aktiebaserede vederlæggelsesordninger (tegningsoptionsprogrammer).<br />

De medarbejderydelser, der leveres til gengæld <strong>for</strong> tildeling af optioner eller aktier, indregnes som en<br />

omkostning og <strong>for</strong>deles over optjeningsperioden. Beløbet beregnes som dagsværdien af de tildelte<br />

egenkapitalinstrumenter. Det samlede beløb, der omkostningsføres over optjeningsperioden, er lig<br />

dagsværdien af de tildelte tegningsoptioner eller aktier, som faktisk optjenes. Dagsværdien fastsættes pr.<br />

tildelingstidspunktet og justeres ikke efterfølgende.<br />

Vi revurderer ved hver balancedag vores skøn over antallet af optioner, der <strong>for</strong>ventes at blive udnyttet. Vi<br />

indregner eventuelle virkninger af revurderingen af oprindelige estimater i resultatopgørelsen med en<br />

tilsvarende regulering i egenkapitalen over den resterende optjeningssperiode. Reguleringer, der vedrører<br />

tidligere år, indregnes i resultatopgørelsen i reguleringsåret.<br />

I overensstemmelse med overgangsbestemmelserne i IFRS 2 indregnes warrants tildelt før 7. november 2002<br />

ikke i regnskabet.<br />

Udviklingsomkostninger<br />

Udviklingsomkostninger aktiveres, såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed <strong>for</strong>, at den fremtidige indtjening fra<br />

produktet kan dække ikke alene produktions-, salgs- og administrationsomkostninger, men også selve<br />

udviklingsomkostningerne. I alle andre tilfælde omkostningsføres udviklingsomkostninger, i det regnskabsår, de<br />

opstår. Dette skyldes, at de fremtidige økonomiske <strong>for</strong>dele, der er tilknyttet udviklingsomkostningerne, kan ikke<br />

beregnes med rimelig sikkerhed, før udviklingen er tilendebragt, og de nødvendige godkendelser indhentet.<br />

Finansielle aktiver<br />

Investeringer i visse finansielle aktiver skal i henhold til <strong>NeuroSearch</strong>s regnskabspraksis måles til dagsværdi pr.<br />

balancedagen. For aktiver der ikke handles på et aktivt marked - dvs. andre aktiver end børsnoterede aktier og<br />

obligationer - vil fastlæggelse af dagsværdier være omfattet af et vist element af skøn. Investering i unoterede<br />

aktier måles ved første indregning til dagsværdi, som typisk er den pris vi har betalt, såfremt det er ledelsens<br />

vurdering at købsprisen er et pålideligt udtryk <strong>for</strong> dagsværdien. Hvis de unoterede aktier efterfølgende er blevet<br />

vurderet og værdiansat af en uafhængig tredjemand eksempelvis i <strong>for</strong>bindelse med indskud af ny kapital,<br />

anvendes den nye vurdering som dagsværdi. Er det ikke muligt at opgøre en pålidelig dagsværdi, måles<br />

investeringen til kostpris.<br />

Udskudt skat<br />

Vi indregner udskudte skatteaktiver, såfremt det er sandsynligt, at der vil være tilstrækkelig skattepligtig<br />

indkomst til stede i fremtiden til udnyttelse af de midlertidige <strong>for</strong>skelle og ikke-anvendte skattemæssige<br />

underskud. Med indgåelse af GSK aftalen i december 2003 har <strong>NeuroSearch</strong> øget sit indtjeningspotentiale,<br />

hvilket betyder, at det er mere sandsynligt at hele eller dele af skatteaktivet kan anvendes til modregning i<br />

fremtidige positive skattemæssige overskud.<br />

Ledelsen har nøje vurderet, hvorvidt skatteaktivet skulle indregnes som indtægt i resultatopgørelsen og som<br />

aktiv i balancen. Med baggrund i de regnskabsmæssige kriterier her<strong>for</strong>, er det imidlertid vurderet, at det endnu<br />

ikke er muligt at indregne skatteaktivet. Indtil videre er det valgt <strong>for</strong>tsat at <strong>for</strong>etage en noteoplysning af aktivets<br />

størrelse. Ledelsen vil løbende vurdere om de regnskabsmæssige kriterier er opfyldt <strong>for</strong> at indregne aktivet i<br />

balancen og indtægtsføre det i resultatopgørelsen.<br />

Sidste nye IFRS-standarder<br />

En række nye internationale regnskabsstandarder blev udstedt i slutningen af 2005 med virkning <strong>for</strong> regnskabsår,<br />

der starter den 1. januar 2006 og derefter. Bortset fra de ændringer til IAS 39 og IFRS 7, som er beskrevet i<br />

afsnittet “Appendiks - Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s aktiver og passiver, finansielle stilling og resultater”,<br />

<strong>for</strong>ventes anvendelsen af disse standarder ikke at få væsentlig indvirkning på vores regnskabsaflæggelse.<br />

75


Resultatopgørelse<br />

1. halvår 2006 sammenlignet med 1. halvår 2005<br />

Nedenstående oplysninger er baseret på vores reviderede perioderegnskaber <strong>for</strong> 1. halvår 2006 og 1. halvår 2005.<br />

Periodens resultat er reduceret fra et overskud på DKK 48,9 mio. (EUR 6,6 mio.) <strong>for</strong> 1. halvår 2005 til et<br />

underskud på DKK 98,5 mio. (EUR 13,2 mio.) <strong>for</strong> 1. halvår 2006.<br />

Omsætning<br />

Den samlede koncernomsætning er faldet fra DKK 139,4 mio. (EUR 18,7 mio.) <strong>for</strong> 1. halvår 2005 til DKK 33,0<br />

mio. (EUR 4,4 mio.) <strong>for</strong> 1. halvår 2006. Den højere omsætning i 2005 skyldtes hovedsageligt en indtægt på<br />

DKK 74,6 mio. (EUR 10 mio.) fra en milepælsbetaling fra GSK og den årlige betaling fra aftalen med<br />

Boehringer Ingelheim.<br />

Samlede driftsomkostninger<br />

Forskningsomkostninger er steget med 5% fra DKK 77,8 mio. (EUR 10,4 mio.) <strong>for</strong> 1. halvår 2005 til DKK 82,0<br />

mio. (EUR 11,0 mio.) <strong>for</strong> 1. halvår 2006. Stigningen svarer til vores <strong>for</strong>ventninger.<br />

Udviklingsomkostninger er steget med 212% fra DKK 6,7 mio. (EUR 0,9 mio.) <strong>for</strong> 1. halvår 2005 til DKK 20,9<br />

mio. (EUR 2,8 mio.) <strong>for</strong> 1. halvår 2006. Stigningen i udviklingsomkostninger er primært <strong>for</strong>bundet med<br />

aktiviteter i <strong>for</strong>bindelse med NSD-503 (KOL) samt tesofensin-licensaftalen med Boehringer Ingelheim, som er<br />

ophørt, hvor<strong>for</strong> vi har overtaget udviklingsprogrammet.<br />

De samlede driftsomkostninger steg dermed med 20% fra DKK 96,7 mio. (EUR 13,0 mio.) i første halvår 2005<br />

til DKK 116,0 mio. (EUR 15,5 mio.) i første halvår 2006.<br />

Finansielle poster, netto<br />

Finansielle poster udgør en nettoomkostning på DKK 15,5 mio. (EUR 2,1 mio.) i 1. halvår 2006, bestående af<br />

DKK 9,0 mio. (EUR 1,2 mio.) vedrørende underskud i associerede virksomheder samt nettorenteomkostninger<br />

på DKK 6,5 mio. (EUR 0,9 mio.). Dette resultat er DKK 21,7 mio. (EUR 2,9 mio.) lavere end i 1. halvår 2005<br />

som følge af et lavere afkast af andre finansielle aktiver og finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg (primært<br />

obligationer og værdipapirer) som følge af markedsændringer. Der henvises til afsnittet “Risikofaktorer” <strong>for</strong> en<br />

gennemgang af risici relateret til valuta- og andre finansielle risici.<br />

Regnskabsårene 2003, 2004 og 2005<br />

Nedenstående oplysninger er baseret på vores reviderede årsregnskaber <strong>for</strong> 2003, 2004 og 2005.<br />

Årets resultat udgjorde DKK 10,5 mio. (EUR 1,4 mio.) i 2003, DKK -3,3 mio. (EUR -0,4 mio.) i 2004 og DKK<br />

0,6 mio. (EUR 0,1 mio.) i 2005. Vi har i løbet af de tre år investeret i vores <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter<br />

og alligevel opnået et mindre overskud, <strong>for</strong>di vi har kunnet generere en omsætning fra samarbejdsaftaler og<br />

andre indtægter knyttet til finansielle aktiver.<br />

Omsætning<br />

Den samlede koncernomsætning var på DKK 163,4 mio. (EUR 21,9 mio.) i 2003, DKK 122,3 mio. (EUR 16,4<br />

mio.) i 2004 og DKK 176,5 mio. (EUR 23,7 mio.) i 2005.<br />

I 2003 skete delvis indregning af up-front betalinger i <strong>for</strong>bindelse med underskrivelsen af en femårig <strong>for</strong>skningsudviklings-<br />

og licensaftale med GSK. Vi modtog en up-front betaling på DKK 216,5 mio. (EUR 29 mio.) i<br />

henhold til aftalen, hvoraf DKK 134,8 mio. (EUR 18,1 mio.) blev indtægtsført i 2003. Den resterende up-front<br />

betaling er anset som udskudt omsætning og vil blive indtægtsført over <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaftalens fem<br />

årige løbetid. Vi havde også indtægter fra vores aftale med Abbott.<br />

I 2004 hidrørte omsætningen hovedsageligt fra udskudte indtægter fra <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaftalen med<br />

GSK samt indtægter fra <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaftalen med Boehringer Ingelheim.<br />

76


I 2005 hidrørte omkring 80% af vores koncernomsætning fra aftalerne med GSK, og resten af<br />

koncernomsætningen hidrørte primært fra aftaler med Boehringer Ingelheim, Abbott og PainCeptor. I 1. halvår<br />

2006 har vores koncernomsætning næsten udelukkende hidrørt fra aftaler med GSK.<br />

Forskningsomkostninger<br />

Forskningsomkostningerne var på DKK 120,0 mio. (EUR 16,1 mio.) i 2003, DKK 140,7 mio. (EUR 18,9 mio.) i<br />

2004 og DKK 159,6 mio. (EUR 21,4 mio.) i 2005.<br />

Aktivitetsniveauet inden <strong>for</strong> <strong>for</strong>skningsprojekterne steg i perioden 2003-2005, og stigningen er <strong>for</strong>tsat i 1. halvår<br />

2006.<br />

Udviklingsomkostninger<br />

Udviklingsomkostningerne var på DKK 35,0 mio. (EUR 4,7 mio.) i 2003, DKK 21,3 mio. (EUR 2,9 mio.) i 2004<br />

og DKK 17,6 mio. (EUR 2,4 mio.) i 2005.<br />

I 2003 faldt udviklingsomkostningerne kraftigt som følge af licensieringen af tesofensine til Boehringer<br />

Ingelheim og den efterfølgende overgang af finansierings<strong>for</strong>pligtelsen vedrørende den <strong>for</strong>tsatte kliniske<br />

udvikling af dette program. Vores <strong>for</strong>tsatte interne studier med NS2359 og NS1209 var mindre kapitalkrævende.<br />

I 2004 vedrørte udviklingsomkostningerne primært kliniske studier med NS1209 og færdiggørelsen af et klinisk<br />

fase II studie med NS2359.<br />

I 2005 udgjordes udviklingsomkostningerne primært af løbende kliniske studier med NS1209. Faldet i<br />

udviklingsomkostninger skyldtes hovedsageligt licensieringen af NS2359, som medførte, at GSK overtog<br />

finansierings<strong>for</strong>pligtelsen vedrørende den løbende udvikling af stoffet.<br />

Administrationsomkostninger<br />

Administrationsomkostningerne var på DKK 20,6 mio. (EUR 2,8 mio.) i 2003, DKK 22,3 mio. (EUR 3,0 mio.) i<br />

2004 og DKK 21,6 mio. (EUR 2,9 mio.) i 2005. Administrationsomkostningerne er holdt på et konstant niveau<br />

på trods af, at vores øvrige aktiviteter er steget.<br />

Samlede driftsomkostninger<br />

De samlede driftsomkostninger var på DKK 175,6 mio. (EUR 23,5 mio.) i 2003, DKK 184,3 mio. (EUR 24,7<br />

mio.) i 2004 og DKK 198,8 mio. (EUR 26,6 mio.) i 2005, hvilket er en stigning på 13% over tre års perioden.<br />

Finansielle poster, netto<br />

Finansielle poster udgjorde netto en indtægt på DKK 22,7 mio. (EUR 3,0 mio.) i 2003, DKK 58,6 mio. (EUR 7,9<br />

mio.) i 2004 og DKK 22,9 mio. (EUR 3,1 mio.) i 2005.<br />

Finansielle poster omfatter vores andel af resultatet i associerede virksomheder. I 3-års perioden udgjorde dette<br />

resultat et tab på DKK 15,4 mio. (EUR 2,1 mio.) i 2003, DKK 4,6 mio. (EUR 0,6 mio.) i 2004 og DKK 9,3 mio.<br />

(EUR 1,2 mio.) i 2005.<br />

Urealiserede dagsværdireguleringer påvirkede resultatet positivt med DKK 42,3 mio. (EUR 5,7 mio.) i 2003.<br />

Som beskrevet i afsnittet “Appendiks - Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s aktiver og passiver, finansielle stilling og<br />

resultater” indregnes urealiserede dagsværdireguleringer kun i resultatopgørelsen i 2003. I 2004 og 2005<br />

indregnes alene realiserede dagsværdireguleringer i resultatopgørelsen. Disse udgjorde henholdsvis DKK 61,2<br />

mio. (EUR 8,2 mio.) i 2004 og DKK 28,4 mio. (EUR 3,8 mio.) i 2005. Urealiserede dagsværdireguleringer i<br />

2003 og realiserede dagsværdireguleringer i 2004 og 2005 vedrørte primært aktier i Bavarian Nordic, som måles<br />

til markedsværdi. Bavarian Nordic er noteret på Københavns Fondsbørs.<br />

Finansielle poster omfatter endvidere andre finansielle aktiver målt til dagsværdi og finansielle aktiver<br />

disponible <strong>for</strong> salg (primært obligationer og værdipapirer), som udgjorde et tab på DKK 4,2 mio. (EUR 0,6 mio.)<br />

i 2003, en gevinst på DKK 2,1 mio. (EUR 0,3 mio.) i 2004 og en gevinst på DKK 3,8 mio. (EUR 0,5 mio.) i<br />

2005.<br />

Likviditet og kapitalberedskab<br />

Vi har likvide beholdninger til at finansiere vores <strong>for</strong>retnings daglige likviditetsbehov. Vores kontantbeholdning<br />

er primært i danske kroner.<br />

77


Primo 2003 udgjorde vores likvider og kapitalberedskab DKK 226,9 mio. (EUR 30,4 mio.). Pr. 30. juni 2006 var<br />

vores likvider og kapitalberedskab DKK 350,1 mio. (EUR 46,9 mio.). I denne tre et halvt års periode har vi haft<br />

en positiv pengestrøm på DKK 123,2 mio. (EUR 16,5 mio.). I december 2003 indgik vi dog i en omfattende<br />

alliance med GSK, som medførte en væsentlig positiv pengestrøm, herunder en aktieudstedelse til GSK. Som<br />

modydelse her<strong>for</strong> modtog vi kontant betaling på 131,5 mio. (EUR 17,6 mio.).<br />

Vi har dermed finansieret vores aktiviteter i <strong>for</strong>skning og udvikling i perioden gennem alliancer med andre<br />

medicinalfirmaer samt ved væsentlige indtægter fra andre aktiver, særligt salget af aktier i Bavarian Nordic, som<br />

skabte en positiv nettopengestrøm på DKK 93,5 mio. (EUR 12,5 mio.) i perioden 2003 til 30. juni 2006.<br />

Kapitalberedskabet udgjorde i alt DKK 437,0 mio. (EUR 58,6 mio.) ultimo 2005 og DKK 350,1 mio. (EUR 46,9<br />

mio.) ultimo 1. halvår 2006. Vores likvider består af pengemarkedskonti og an<strong>for</strong>dringsindskud <strong>for</strong>bundet med<br />

investeringer i danske og europæiske realkreditobligationer. Vi mener ikke, at vores likvide beholdninger er<br />

<strong>for</strong>bundet med væsentlige valutarisici.<br />

Siden vores stiftelse har vi har finansieret driften primært via salg af aktier og betalinger modtaget fra vores<br />

samarbejdspartnere. I mindre omfang har andre likviditetskilder bestået af offentlige tilskud, realkreditlån samt<br />

renteindtægter fra investeringer.<br />

Kontraktlige <strong>for</strong>pligtelser<br />

Vi havde i 2003 en leasing<strong>for</strong>pligtelse i dattervirksomheden Azign Biosciences A/S, som blev solgt i 2004,<br />

inklusive leasingaftalen. Pr. 30. juni 2006 havde vi ingen væsentlige ikke-balanceførte <strong>for</strong>pligtelser.<br />

Tabel 19: Langsigtede kontraktlige <strong>for</strong>pligtelser pr. 30. juni 2006<br />

Ydelser opgjort efter <strong>for</strong>faldsdato (DKK 1.000)<br />

Kontraktlige <strong>for</strong>pligtelser Under 1 år 1-5 år Over 5 år I alt<br />

Langfristet gæld 4.790 22.633 90.889 118.312<br />

Finansielle leasing<strong>for</strong>pligtelser 7.313 13.155 0 20.468<br />

Operationelle leasing<strong>for</strong>pligtelser 962 780 0 1.742<br />

Kontraktlige <strong>for</strong>pligtelser i alt 13.065 36.568 90.889 140.522<br />

Valutarisici<br />

Vi har valutarisici vedrørende programindtægter og -omkostninger, der søges udlignet ved at matche indtægter<br />

og omkostninger i samme valuta. Vores nuværende pengestrømme er i DKK og EUR og i mindre udstræknig i<br />

USD og er der<strong>for</strong> ikke <strong>for</strong>bundet med væsentlige kursudsving.<br />

Det vurderes løbende, hvorvidt der skal søges kurssikring ved indgåelse af valutasikrings<strong>for</strong>retninger af vores<br />

betalingsstrømme. Pr. Prospektdatoen har vi ikke indgået valutasikrings<strong>for</strong>retninger.<br />

78


9. Kapitalberedskab<br />

Vores kapitalberedskab består dels af likvider, som omfatter likvide beholdninger, uudnyttede trækningsretter<br />

samt vores let omsættelige værdipapirer og kapitalandele og dels af garanterede betalinger fra vores<br />

samarbejdspartnere indtil udgangen af 2008.<br />

Vores likvide beholdninger, værdipapirer og kapitalandele, der pr. 30. juni 2006 i alt udgjorde DKK 349,2 mio.<br />

(EUR 46,8 mio.), er hovedsageligt i danske kroner. Uudnyttede trækningsretter på bankfaciliteter pr. 30. juni<br />

2006 udgør i alt DKK 0,9 mio. (EUR 0,1 mio.). Dermed udgør vores samlede kapitalberedskab pr. 30. juni 2006<br />

DKK 350,1 mio. (EUR 46,9 mio.).<br />

Pr. Prospektdatoen udgør vores likvider, værdipapirer og kapitalandele DKK 290,5 mio. (EUR 38,9 mio.), mens<br />

uudnyttede trækningsretter pr. Prospektdatoen udgør DKK 3,9 mio. (EUR 0,5 mio.). Dermed udgør vores<br />

samlede kapitalberedskab pr. Prospektdatoen DKK 294,4 mio. (EUR 39,5 mio.).<br />

I henhold til vores samarbejdsaftale med GSK kan vi <strong>for</strong>vente garanterede betalinger i perioden 1. juli 2006 til<br />

31. december 2008 på i alt DKK 104,4 mio. (EUR 14,0 mio.).<br />

Vores kapitalberedskab <strong>for</strong>ud <strong>for</strong> Udbuddet og Akkvisitionen vurderer Ledelsen er tilstrækkelig frem til<br />

udgangen af 2008.<br />

Vi vurderer, at vores kortsigtede kapitalberedskab er tilstrækkeligt til at dække alle nuværende kortfristede<br />

<strong>for</strong>pligtelser. Tilstrækkeligheden af vores tilgængelige midler afhænger af mange faktorer. Vi <strong>for</strong>venter ikke at få<br />

behov <strong>for</strong> yderligere finansiering i perioden frem til den 31. december 2008, under <strong>for</strong>udsætning af at<br />

Akkvisitionen gennemføres.<br />

Vi <strong>for</strong>venter yderligere, at vi vil kunne skabe indtægter i <strong>for</strong>m af milepælsbetalinger fra nuværende og potentielt<br />

fra nye samarbejdspartnere i fremtiden samt i <strong>for</strong>m af egenkapital- eller fremmedfinansiering efter behov. Der<br />

henvises til afsnittet “Risikofaktorer” vedrørende risici <strong>for</strong>bundet med de fremtidige indtægter og finansiering.<br />

Vi ejer vores domicilejendom på Pederstrupvej 93, hvori der er et realkreditlån med en restgæld pr. 30. juni 2006<br />

på DKK 118,3 mio. (EUR 15,9 mio.). Vi finansierer de fleste af vores investeringer i laboratorie- og it-udstyr<br />

gennem finansielle leasingkontrakter. Vi har pr. 30. juni 2006 en udestående gæld på DKK 20,5 mio. (EUR 2,7<br />

mio.) vedrørende finansielle leasingkontrakter. Leasingkontrakterne indeholder en købsoption til at købe de<br />

leasede aktiver ved leasingkontraktens ophør, som vi <strong>for</strong>venter at udnytte. Vi <strong>for</strong>venter i fremtiden at<br />

tilbagebetale denne gæld og samtidig optage ny gæld til finansiering af vores fremtidige investeringer i<br />

laboratorie- og it-udstyr. Pr. Prospektdatoen er den udestående gæld på realkreditlånet DKK 117,3 mio. (EUR<br />

15,7 mio.).<br />

79


10. Forskning og udvikling, patenter og licenser<br />

10.a. Forskning og udvikling<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er en <strong>for</strong>sknings- og udviklingsvirksomhed, der<strong>for</strong> kan alle driftsomkostninger henføres til<br />

<strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter.<br />

Tabel 20: <strong>NeuroSearch</strong>s samlede driftsomkostninger<br />

DKK mio. 2005 2004 2003<br />

Forskningsomkostninger 159,6 140,7 120,0<br />

Udviklingsomkostninger 17,6 21,3 35,0<br />

Administrationsomkostninger 21,6 22,3 20,6<br />

Driftsomkostninger i alt 198,8 184,3 175,6<br />

For yderligere gennemgang henvises der til afsnittet ”I.A.8. Gennemgang af drift og regnskaber”.<br />

10.b. Patenter og andre immaterielle rettigheder<br />

Vi anser beskyttelse af vores egenudviklede produkter og teknologier <strong>for</strong> afgørende <strong>for</strong> vores<br />

<strong>for</strong>retningsmuligheder. Vi har et omfattende patentprogram i Europa, USA og andre lande og regioner, hvor vi<br />

vurderer, der eksisterer betydelige markedsmuligheder.<br />

Vores patentpolitik er hovedsageligt baseret på tre internationale patentkonventioner, Pariserkonventionen,<br />

Patentsamarbejdstraktaten (PCT-traktaten) samt Den Europæiske Patentkonvention (EPK). Det er der<strong>for</strong> vores<br />

generelle politik at indlevere prioritetsskabende patentansøgninger i Danmark og/eller USA, således at disse<br />

ansøgninger senere kan <strong>for</strong>følges som internationale PCT-ansøgninger, der anerkendes i alle større<br />

lægemiddelmarkeder, herunder en række europæiske lande, USA og Japan. Herefter indleveres<br />

patentansøgninger til Den Europæiske Patentmyndighed (EPO) i henhold til EPK, der kaldes europæiske<br />

patentansøgninger eller europæiske patenter, og som normalt dækker alle medlemmer af EPK (i øjeblikket<br />

Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Island, Italien,<br />

Letland, Liechtenstein, Litauen, Luxembourg, Monaco, Polen, Portugal, Rumænien, Schweiz, Slovenien,<br />

Slovakiet, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjekkiet, Tyskland, Tyrkiet, Ungarn og Østrig) ofte med en<br />

anmodning om udstrækning til et eller flere af de lande, hvor en sådan anmodning er mulig (i øjeblikket<br />

Albanien, Bosnien & Hercegovina, Kroatien, Republikken Makedonien, Serbien og Montenegro).<br />

Som følge af vores generelle politik kan én prioritetsskabende patentansøgning i sidste ende blive til en<br />

patentfamilie bestående af en række patentansøgninger og patenter i <strong>for</strong>skellige lande, som svarer til hinanden,<br />

og alle dækker samme opfindelse eller aspekter af samme opfindelse.<br />

Som følge af vores patentstrategi ejer vi et stadigt stigende antal patenter og patentansøgninger, der i dag<br />

overstiger 1.700 aktive patenter og patentansøgninger, inklusive 988 patenter. Vores patentportefølje stammer<br />

fra 202 patentfamilier, herunder danske/europæiske og amerikanske prioritetsskabende patentansøgninger. Inden<br />

<strong>for</strong> de sidste 12 måneder er der indleveret 36 nye patentansøgninger, der måske vil danne grundlag <strong>for</strong> nye<br />

patentfamilier.<br />

De 988 patenter omfatter bl.a. 91 patenter i USA og 535 nationale europæiske patenter (der stammer fra 64<br />

udstedte EP-patenter). 22 af vores patenter er tildelt i Japan. Vi har desuden modtaget godkendelse af en<br />

ansøgning i USA og otte europæiske patentansøgninger. Generelt er varigheden af et patent 20 år fra indlevering<br />

af ansøgningen. I visse lande – og under visse betingelser – kan patenteneretten <strong>for</strong>længes i indtil fem år<br />

yderligere efter positiv ansøgning om et supplerende beskyttelsescertifikat (SPC).<br />

I henhold til loven om arbejdstageres opfindelser har alle ansatte pligt til på anmodning at overdrage deres ret til<br />

opfindelser til <strong>NeuroSearch</strong>, hvis disse gøres i <strong>for</strong>bindelse med deres ansættelse hos os. I henhold til denne<br />

lovgivning skal vi muligvis betale godtgørelse til medarbejderen i <strong>for</strong>bindelse med overdragelse af retten til en<br />

opfindelse. Vi er ikke hidtil blevet mødt med et sådant krav om godtgørelse fra en medarbejder.<br />

80


Det er vores politik - ud over at søge stofpatentbeskyttelse <strong>for</strong> vores lægemiddelkandidater eller<br />

udviklingsstoffer – også at sikre patentbeskyttede rettigheder <strong>for</strong> samme ved hjælp af generiske patentkrav og<br />

krav rettet mod bestemte anvendelser.<br />

I vedligeholdelsen af vores patentportefølje har vi aldrig været involveret i nogen patentretssager vedrørende<br />

vores patenter eller tredjemandspatenter. Ligeledes har vi aldrig oplevet nogen indsigelse eller indvending mod<br />

nogen af vores patenter eller patentansøgninger inden <strong>for</strong> vores kerneområder.<br />

På de følgende sider gives et resumé af status <strong>for</strong> patentporteføljen vedrørende vores udviklings- og<br />

<strong>for</strong>skningsprogrammer.<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s kernepatenter og -patentansøgninger<br />

Vi betragter patentrettighederne vedrørende tesofensine, NS2359, NS1209, NSD-551 og NSD-503 som kerne<br />

immaterielle rettigheder. Vi er ikke bekendt med nogen patentretlige tvister eller lignende, der potentielt vil<br />

kunne få betydning <strong>for</strong> vores muligheder <strong>for</strong> at udvikle og kommercialisere disse stoffer. Vi har udlicenseret<br />

rettighederne til NS2359 og NSD-551.<br />

Tesofensine og NS2359<br />

Tesofensine er dækket af udstedte patenter i USA, Europa, Japan samt en lang række andre lande med stofkrav<br />

og diverse anvendelser inkl. fedme. Hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af eksklusivitetsperioden, begynder disse<br />

patenter at udløbe i 2017.<br />

Efterfølgende er der indleveret patentansøgninger, der dækker yderligere anvendelser af disse stoffer, inkl.<br />

anvendelse af tesofensine i kombination med en acetylkolinesterasehæmmer til behandling af neurodegenerative<br />

tilstande og anvendelse af tesofensine til vedvarende vægttab. Ingen af disse anvendelsespatenter er endnu<br />

udstedt.<br />

NS2359 er dækket af udstedte patenter i USA, Europa, Japan og en lang række andre lande med stofkrav og<br />

diverse anvendelser, såsom depression og ADHD. Hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af eksklusivitetsperioden,<br />

begynder disse patenter at udløbe i 2017.<br />

NS1209<br />

I 1996 blev der etableret en patentfamilie omfattende NS1209 og stoffets særlige anvendelse til behandling af<br />

bl.a. status epilepticus og smerte, og der blev etableret en opfølgning på denne familie i 1998. Der er indleveret<br />

ansøgninger i lande, som udgør store markeder <strong>for</strong> lægemidler, og der er udstedt tre patenter i USA og to EPOpatenter.<br />

Hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af eksklusivitetsperioden, begynder disse patenter med stofkrav at<br />

udløbe i 2017.<br />

Der er indleveret yderligere patentansøgninger, der dækker fremgangsmåder til fremstilling af NS1209 og til<br />

opnåelse af enantiomerisk rene <strong>for</strong>mer af NS1209. Der er udstedt patenter i USA og Europa.<br />

NSD-503<br />

NSD-503 er dækket af patentansøgninger indleveret i en lang række lande omfattende de større markeder. Ingen<br />

af disse patenter er endnu udstedt. Efter udstedelse og hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af eksklusivitetsperioden,<br />

vil patenter med stofkrav begynde at udløbe i 2024.<br />

Der er efterfølgende etableret en patentfamilie, der dækker diverse anvendelser af NSD-503, herunder<br />

anvendelse af NSD-503 til behandling af bl.a. obstruktive eller inflammatoriske luftvejslidelser og i særdeleshed<br />

KOL.<br />

NSD-551<br />

NSD-551 og dets anvendelse til behandling af bl.a. kræft er dækket af patentansøgninger indleveret i en række<br />

lande, der omfatter de store markeder <strong>for</strong> lægemidler. Ingen af disse patenter er endnu udstedt. Efter udstedelse<br />

og hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af eksklusivitetsperioden, vil patenterne med stofkrav begynde at udløbe i<br />

2023.<br />

Andre patenter og patentansøgninger<br />

Det er vores politik at sikre immaterielle rettigheder <strong>for</strong> hele verden til produkter, teknikker og know-how, der er<br />

opnået gennem vores <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter. Som følge af denne politik har vi etableret en række<br />

patentfamilier vedrørende vores <strong>for</strong>skningsprogrammer, herunder de fire <strong>for</strong>skningsprojekter, der er beskrevet<br />

oven<strong>for</strong>.<br />

81


AMPA antagonister<br />

Vores AMPA antagonister er bredt dækket af en række patentansøgninger, der er etableret siden 1989. Der<br />

verserer 45 ansøgninger, herunder fem amerikanske ansøgninger og fire EPO-ansøgninger, og der er hidtil<br />

udstedt ti amerikanske patenter og syv europæiske patenter.<br />

Blandede monoamin re-uptake hæmmere (MMRI)<br />

Vi ejer en række patentfamilier rettet mod visse stoffer, der udviser MMRI-aktivitet. Der er hidtil blevet udstedt i<br />

alt 144 patenter inden <strong>for</strong> dette projekt, herunder 12 amerikanske patenter og ti patenter fra Den Europæiske<br />

Patentmyndighed. Et antal ansøgninger, herunder 14 amerikanske og 14 EPO-ansøgninger samt en godkendt<br />

japansk ansøgning verserer stadigvæk. Herudover verserer 14 danske/europæiske og amerikanske<br />

prioritetsskabende ansøgninger hidrørende fra otte familier.<br />

Kaliumkanalmodulatorer<br />

Vi har indleveret patentansøgninger rettet mod kaliumkanalmodulatorer i alle lande, der udgør de store markeder<br />

<strong>for</strong> lægemidler, herunder i USA, Europa og Japan. Disse ansøgninger har hidtil ført til udstedelse af 58 patenter,<br />

herunder fire amerikanske patenter og fire europæiske patenter.<br />

Nicotin Receptor Modulatorer<br />

Alle stoffer der er fremkommet som resultat af vores nikotin receptor program er dækket af 45 patent familier.<br />

En væsentlig del af disse patentansøgninger verserer stadig i lande der omfatter de større markeder. Indtil videre<br />

er der udstedt 16 patenter i USA og 15 europæiske patenter (og fire Europæiske patentansøgninger er blevet<br />

godkendte).<br />

GABA receptor modulatorer<br />

Vi har syntetiseret en serie stoffer, der er aktive som GABA receptor modulatorer og har etableret 17<br />

patentfamilier inden <strong>for</strong> dette område. Der er udstedt ti amerikanske og fire europæiske patenter.<br />

SK kanal modulatorer<br />

Vores SK program er omfattet af 18 patentfamilier. Der er udstedt ti amerikanske og fem europæiske patenter.<br />

KCNQ (Kv7) kanal modulatorer<br />

Vores KCNQ program er omfattet af seks patentfamilier. Der er udstedt to patenter i USA og ét i Europa. Én<br />

europæisk ansøgning er blevet godkendt.<br />

hERG kanal modulatorer<br />

Konceptet med at anvende hERG kanal aktivatorer til behandling af hjertesygdomme er dækket af en<br />

patentfamilie, der blev etableret i 2003. Der verserer patentansøgninger i lande, der udgør store markeder <strong>for</strong><br />

lægemidler. Der er endnu ikke tildelt nogen patenter.<br />

Andre immaterielle rettigheder end patenter og patentansøgninger<br />

<strong>NeuroSearch</strong> ejer følgende varemarker:<br />

• NEUROSEARCH (registreret i Danmark, USA og som et EU varemærke)<br />

• NEUROPATCH (registreret i Danmark)<br />

• TRILOXETINE (registreret i Danmark)<br />

• WEBCHEMBIO (registreret i Danmark)<br />

• POSEIDON PHARMACEUTICALS (registreret i Danmark, USA, Schweiz, Tyskland, Frankrig og<br />

Storbrittanien)<br />

<strong>NeuroSearch</strong>/Poseidon ejer følgende domæne navne:<br />

• neurosearch.com<br />

• neurosearch.dk<br />

• neurosearch.net<br />

• headexplorer.dk<br />

• poseidonpharma.com<br />

• poseidonpharma.dk<br />

• poseidonpharmaceuticals.com<br />

• triloxetine.com<br />

• webchembio.com<br />

• webchembio.dk<br />

82


11. Trend in<strong>for</strong>mation<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er en <strong>for</strong>skningsbaseret virksomhed med fokus på udvikling af nye lægemidler. Vi har ikke<br />

egenproduktion og endnu ingen lægemidler på markedet. Der<strong>for</strong> er vi ikke direkte påvirket af nye tendenser<br />

inden <strong>for</strong> produktion.<br />

Der er løbende fokus på at nedbringe stigningstakten i sundhedsudgifterne, hvilket de seneste år har givet<br />

prispres inden <strong>for</strong> visse områder af medicinalmarkedet. Vi <strong>for</strong>venter, at denne tendens vil <strong>for</strong>tsætte uændret i de<br />

kommende år. Vi vurderer dog, at den demografiske udvikling, øget penetration og bedre<br />

diagnosticeringsværktøjer vil bevirke <strong>for</strong>tsat høj vækst i det globale salg af lægemidler.<br />

83


12. Bestyrelse, Direktion og nøglemedarbejdere<br />

12.a. Bestyrelsen<br />

Bestyrelsen har det overordnede ansvar <strong>for</strong> ledelsen af Selskabet og tilsynet med Direktionen. Bestyrelsen<br />

fastlægger Selskabets politik i <strong>for</strong>hold til <strong>for</strong>retningsstrategi, organisation, regnskab samt økonomi og udpeger<br />

Selskabets administrerende direktør. Bestyrelsesmedlemmer kan genvælges i flere på hinanden følgende<br />

perioder. Bestyrelsen har syv medlemmer, heraf to medarbejdervalgte:<br />

Asger Aamund (66, dansk statsborger, A. J. Aamund A/S, Amaliegade 14, 1256 København K, Danmark)<br />

er en af medstifterne af Selskabet og har været bestyrelses<strong>for</strong>mand siden maj 1989. Asger Aamund er<br />

administrerende direktør <strong>for</strong> A.J. Aamund A/S, der er et holdingselskab med interesser inden <strong>for</strong><br />

lægemiddel<strong>for</strong>skning og –udvikling samt medicinaludstyr. Han har mere end 25 års erfaring fra <strong>for</strong>skellige<br />

ledende poster inden <strong>for</strong> biotek- og medicinalindustrien. Asger Aamund er bestyrelses<strong>for</strong>mand i Bavarian Nordic<br />

A/S og bestyrelsesmedlem i A.J. Aamund A/S, Modern Times Group MTG AB, Stockholm, og WWF<br />

Verdensnaturfonden. Asger Aamund er endvidere <strong>for</strong>mand <strong>for</strong> BankInvests Advisory Board <strong>for</strong> Biotechnology<br />

og har inden <strong>for</strong> de seneste fem år været bestyrelsesmedlem i BRFkredit A/S, Henning Larsen A/S, Henning<br />

Larsens Tegnestue A/S, Investerings<strong>for</strong>eningen Gudme Raaschou Health Care, Bergsøe 4 A/S samt Nowaco<br />

Group A/S. Derudover har han inden<strong>for</strong> de seneste fem år været bestyrelses<strong>for</strong>mand i Modern Times Group<br />

MTG AB, Tele2 A/S, Neurotech A/S og Radio Classic A/S. Asger Aamund besidder pr. Prospektdatoen,<br />

personligt og gennem A.J. Aamund A/S, 636.781 Aktier og 3.000 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Marianne Philip (49, dansk statsborger, Kromann Reumert, Sundkrogsgade 5, 2100 København Ø,<br />

Danmark) har været medlem af Selskabets bestyrelse siden<br />

april 2006 og er udnævnt til næst<strong>for</strong>mand. Marianne Philip er advokat og partner i den danske<br />

advokatvirksomhed Kromann Reumert. Hun er bestyrelses<strong>for</strong>mand i A.J. Aamund A/S samt Bisca Holding A/S<br />

og medlem af bestyrelsen <strong>for</strong> Aktieselskabet af 1. januar 1987, Brenntag Nordic A/S, Brenntag Nordic Holding<br />

AB, Brenntag Nordic AB, Brenntag Nordic Investment AB, Brenntag Nordic AS, ProActive Holding A/S,<br />

ProActive Innovation A/S, K/S Jægersborg Ejendomsselskab, Klinger Danmark A/S, Investerings<strong>for</strong>eningen<br />

Nordea Invest, Investerings<strong>for</strong>eningen Nordea Invest Special, Investerings<strong>for</strong>eningen Nordea Invest Engros,<br />

Investerings<strong>for</strong>eningen Nordea Invest Bolig, Placerings<strong>for</strong>eningen Nordea Invest, Fåmands<strong>for</strong>eningen Nordea<br />

Invest, Investerings<strong>for</strong>eningen Nordea Invest Kommune, Fåmands<strong>for</strong>eningen Nordea Link, Fåmands<strong>for</strong>eningen<br />

Nordea Liv og Pension, Fåmands<strong>for</strong>eningen Vækstpension, Fåmands<strong>for</strong>eningen Nordea Invest Valg,<br />

Fåmands<strong>for</strong>eningen Institutionel Investor, Fåmands<strong>for</strong>eningen Pen-Sam Invest, Nordea Invest Fund<br />

Management A/S, Ferdinand Andersens Legat, Emma og Vilhelm Mannheimers Legat, Ingrid Zacharias’ Fond,<br />

Bergsøes Legat, Bergsøes Fond, Merla Art Foundation, Vaduz, Gerald Foundation, Vaduz, OD Fonden. Hun er<br />

medlem af direktionen i Henning Sørensen Holding ApS, Tonny Caspersen Holding ApS, Preben Herrestrup<br />

Holding ApS, Henrik Storm Jørgensen Holding ApS, Günther Iwersen Holding ApS, Erik Lund Holding ApS,<br />

Lars Kallestrup Holding ApS og Arcadia Group (Denmark) ApS. Inden <strong>for</strong> de seneste fem år har hun været<br />

medlem af direktionen i Aage Larsen Holding ApS og SCSK 5068 ApS samt bestyrelses<strong>for</strong>mand i KSSA<br />

Holding A/S, KSSA Invest A/S, KSSA Ejendomme A/S, Contifood Smith & Son AB, Sehested Holding<br />

Company A/S, Sehested Investment A/S og Sehested A/S samt bestyrelsesmedlem i Bacardi-Martini Danmark<br />

A/S, Brenntag Biosector A/S, Transys Danmark A/S, Irwin Industrial Tool Company A/S, Proactive A/S, ISS<br />

Økodan A/S, Robinson Webster (Denmark) A/S, HLA Have- og Landskabsetablering A/S og Cubic<br />

Transportation Systems (Nordic) A/S. Marianne Philip besidder pr. Prospektdatoen ingen Aktier eller warrants i<br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Torbjörn Bjerke (43, norsk statsborger, Biolipox AB, Berzelius väg 3, plan 5, 171 65 Solna, Sverige), dr.<br />

med., har været medlem af Selskabets bestyrelse siden april 2006. Torbjörn Bjerke har siden januar 2004 været<br />

administrerende direktør i det svenske biofarmaceutiske selskab Biolipox AB. Fra 1999 til 2004 var han direktør<br />

<strong>for</strong> <strong>for</strong>skning og udvikling i ALK-Abello A/S, og han har mere end 10 års erfaring fra ledende stillinger i<br />

medicinalindustrien. Torbjörn Bjerke er næst<strong>for</strong>mand i Action Pharma A/S og medlem af bestyrelsen i DBV<br />

Technologies S.A., Action Pharma Holding I A/S og TopoTarget A/S samt medlem af direktionen i TBIOTECH<br />

ApS. Han har inden <strong>for</strong> de seneste fem år været medlem af bestyrelsen i Action Pharma ApS og Action<br />

Inflammation ApS. Torbjörn Bjerke besidder pr. Prospektdatoen ingen Aktier eller warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

84


Allan Andersen (61, dansk statsborger, Freja Ejendomme A/S, Nørregade 40, 2. sal., DK-1240 København<br />

K, Danmark) har været medlem af Selskabets bestyrelse siden maj 1990. Allan Andersen er administrerende<br />

direktør i Freja Ejendomme A/S (Statens Ejendomssalg A/S) og medlem af direktionen i A & M Invest ApS og<br />

AA Consult ApS samt medlem af bestyrelsen i Connectia A/S og Actics Ltd. Han har inden <strong>for</strong> de seneste fem år<br />

desuden været medlem af bestyrelsen i PBI-Holding A/S, Glunz & Jensen A/S, Kærup Erhvervspark A/S, PBI<br />

Holding, Ringsted A/S og Fonden Det Økologiske Inspirationshus. Han har over 30 års erfaring fra ledende<br />

stillinger i danske virksomheder. Allan Andersen besidder pr. Prospektdatoen 9.975 Aktier og 3.000 warrants i<br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Jørgen Buus Lassen (72, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark)<br />

dr.med.vet., er medstifter af Selskabet og var administrerende direktør fra maj 1989 til april 2006. Jørgen Buus<br />

Lassen har over 25 års erfaring inden <strong>for</strong> neurofarmakologi. Fra 1980 til 1998 var han direktør <strong>for</strong> <strong>for</strong>sknings- og<br />

udviklingsdivisionen i Ferrosan A/S. Han har desuden beklædt flere andre ledende poster inden <strong>for</strong> <strong>for</strong>skning og<br />

udvikling af lægemidler og er <strong>for</strong>fatter eller med<strong>for</strong>fatter til over 30 publikationer, herunder den første artikel om<br />

antidepressionsmidlet Paxil (paroxetin). Jørgen Buus Lassen er bestyrelses<strong>for</strong>mand i NSGene A/S og Gudme<br />

Raaschou Health Care samt bestyrelsesmedlem i Investerings<strong>for</strong>eningen Gudme Raaschou, Effector<br />

Communications A/S, Pharmexa A/S, NicOx S.A. og Invest A/S. Inden <strong>for</strong> de seneste fem år har han været<br />

medlem af bestyrelsen i Bavarian Nordic A/S, Scanbur BK A/S og Zealand Pharma A/S. Jørgen Buus Lassen<br />

besidder pr. Prospektdatoen 92.219 Aktier og 3.000 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Torben Skov (39, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark) har været<br />

medlem af Selskabets Bestyrelse siden maj 2004 efter at være blevet opstillet af medarbejderne. Torben Skov<br />

arbejder med kemisk syntese og har været ansat i <strong>NeuroSearch</strong> siden september 2000 som laboratorietekniker.<br />

Før han kom til <strong>NeuroSearch</strong> var Torben Skov laboratorietekniker hos Leo Pharma A/S. Han har ikke beklædt<br />

bestyrelses-, direktions- eller tilsynsorganposter i andre selskaber de seneste fem år. Torben Skov besidder pr.<br />

Prospektdatoen 540 Aktier og 3.400 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Lars Siim Madsen (36, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark) har<br />

været medlem af Selskabets Bestyrelse siden maj 2004 efter at være blevet opstillet af medarbejderne. Lars Siim<br />

Madsen har været ansat i <strong>NeuroSearch</strong> siden juli 2000. Han er PhD og Head of Project Management. Lars<br />

Madsen har ikke beklædt bestyrelses-, direktions- eller tilsynsorganposter i andre selskaber de seneste fem år.<br />

Lars Madsen besidder pr. Prospektdatoen ingen Aktier, men 5.500 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

12.b. Direktion<br />

Direktionen i <strong>NeuroSearch</strong> består af fire personer. Navnene på direktionsmedlemmerne, deres respektive<br />

fødselsår og stilling fremgår af tabellen neden<strong>for</strong>.<br />

Tabel 21: <strong>NeuroSearch</strong>s Direktion<br />

Navn Fødselsår Stilling<br />

Flemming Pedersen* 1965 Administrerende direktør<br />

Frank Wätjen 1952 Udviklingsdirektør<br />

Jørgen Drejer 1955 Forskningsdirektør<br />

Finn Eggert Sørensen 1954 Kommerciel direktør<br />

* Flemming Pedersen er som den eneste af direktionens medlemmer registreret som direktør hos Erhvervs- og Selskabsstyrelsen<br />

Flemming Pedersen (40, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark)<br />

cand.merc.aud, administrerende direktør, kom til <strong>NeuroSearch</strong> i august 2000 og blev som finansdirektør medlem<br />

af direktionen i juni 2001. Flemming Pedersen blev udnævnt til administrerende direktør i april 2006, og er som<br />

det eneste medlem af direktionen registreret som direktør hos Erhvervs- og Selskabsstyrelsen. Inden han kom til<br />

<strong>NeuroSearch</strong>, var Flemming Pedersen koncernøkonomichef i Maersk Medical, og han har 18 års erfaring i<br />

virksomhedsadministration, økonomi og ledelse. Flemming Pedersen er bestyrelses<strong>for</strong>mand i Sophion<br />

Bioscience A/S, Azign Bioscience A/S og Atonomics A/S, direktør i Naapster ApS samt bestyrelsesmedlem i<br />

Bavarian Nordic A/S og MB IT Consulting A/S. Fra 2001 til 2006 var han bestyrelses<strong>for</strong>mand i ZGene A/S og<br />

85


han har inden <strong>for</strong> de seneste fem år været medlem af bestyrelsen i Neurocon ApS og Neurodan A/S. Flemming<br />

Pedersen besidder pr. Prospektdatoen 1.270 Aktier og 22.500 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Jørgen Drejer (50, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark) PhD, er<br />

<strong>for</strong>skningsdirektør og en af medstifterne af Selskabet. Han har været chef <strong>for</strong> cellebiologi siden 1989 og direktør<br />

med ansvar <strong>for</strong> <strong>for</strong>skningsdivisionen siden 2000. Jørgen Drejer er PhD i neurokemi og har over 20 års erfaring<br />

inden <strong>for</strong> neurovidenskabelig <strong>for</strong>skning. Han er <strong>for</strong>fatter eller med<strong>for</strong>fatter til over 80 publikationer. Jørgen<br />

Drejer er bestyrelsesmedlem i Medicult A/S, Atonomics A/S, Azign Bioscience A/S og NsGene A/S, og han var<br />

medarbejdervalgt bestyrelsesmedlem i Selskabet fra 1990 til 2004 samt har siddet i bestyrelsen <strong>for</strong> FTL af 21/3-<br />

2001 inden <strong>for</strong> de seneste fem år. Jørgen Drejer besidder pr. Prospektdatoen 36.540 Aktier og 12.000 warrants i<br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Finn Eggert Sørensen (52, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark)<br />

cand.pharm., er kommerciel direktør og kom til <strong>NeuroSearch</strong> i marts 1999. I oktober 2000 blev han udnævnt til<br />

chef <strong>for</strong> <strong>for</strong>retningsudvikling, licenser, jura, patenter samt competitive intelligence og i april 2004 til kommerciel<br />

direktør. Finn Eggert Sørensen har omfattende erfaring fra <strong>for</strong>skellige ledende stillinger inden <strong>for</strong> <strong>for</strong>skning og<br />

udvikling, projektledelse, markedsføring samt licens<strong>for</strong>hold og <strong>for</strong>retningsudvikling i medicinalindustrien. Han<br />

er bestyrelses<strong>for</strong>mand i ZGene A/S samt bestyrelsesmedlem i Proteotarget ApS. Finn Eggert Sørensen besidder<br />

pr. Prospektdatoen ingen Aktier, men 18.000 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Frank Wätjen (54, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark) PhD, er<br />

udviklingsdirektør og en af medstifterne af Selskabet. Frank Wätjen var chef <strong>for</strong> kemiafdelingen fra maj 1989 og<br />

blev udnævnt til udviklingsdirektør i oktober 2000. Han har over 20 års erfaring inden <strong>for</strong> medicinal kemi og er<br />

nævnt som opfinder i over 40 amerikanske patenter. Han har ikke beklædt bestyrelses-, direktions- eller<br />

tilsynsorganposter i andre selskaber de seneste fem år. Frank Wätjen besidder pr. Prospektdatoen 20.159 Aktier<br />

og 11.700 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

12.c. Andre nøglemedarbejdere<br />

Palle Christophersen (48, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark)<br />

PhD, kom til <strong>NeuroSearch</strong> i juni 1991. Han blev udnævnt til funktionschef <strong>for</strong> in vitro farmakologi i 2004. Palle<br />

Christophersen er biolog med speciale i ionkanal-elektrofysiologi. Han har været projektleder <strong>for</strong><br />

ionkanalprogrammer og deltaget i udviklingen af den automatiske elektrofysiologiplat<strong>for</strong>m NeuroPatch (der nu<br />

markedsføres af Sophion Bioscience A/S under navnet QPatch 16). Palle Christophersen er <strong>for</strong>fatter eller<br />

med<strong>for</strong>fatter til 43 artikler og 28 patenter inden <strong>for</strong> området ionkanalfysiologi/-farmakologi. Han har ikke<br />

beklædt bestyrelses-, direktions- eller tilsynsorganposter i andre selskaber de seneste fem år. Palle<br />

Christophersen besidder pr. Prospektdatoen 65 Aktier og 6.500 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Hanne Leth Hillman (41, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark),<br />

cand. merc., kom til <strong>NeuroSearch</strong> som funktionschef <strong>for</strong> Investor Relations og Corporate Communications i maj<br />

2006 med overordnet ansvar <strong>for</strong> kommunikation, herunder Investor Relations samt Public Relations. Inden hun<br />

kom til <strong>NeuroSearch</strong> var Hanne Leth Hillman ansat fra 2005 til 2006 i en lignende stilling som chef <strong>for</strong> Investor<br />

Relations i TopoTarget A/S. Hun har arbejdet over 11 år med bioteknologi og børsmarkedet inden <strong>for</strong> den<br />

finansielle sektor og har mere end 10 års erfaring som aktieanalytiker, hvor hun har dækket biotek- og<br />

medicinalindustrien. Hun har ikke beklædt bestyrelses-, direktions- eller tilsynsorganposter i andre selskaber de<br />

seneste fem år. Hanne Leth Hillman besidder pr. Prospektdatoen ingen Aktier eller warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Dieter Meier (51, tysk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark), dr. med.,<br />

cand.merc., kom til <strong>NeuroSearch</strong> som funktionschef <strong>for</strong> klinisk udvikling i januar 2006 og har ansvaret <strong>for</strong> alle<br />

kliniske udviklingsaktiviteter i Selskabet. Dieter Meier er specialist i neurologi og har mere end 15 års<br />

international erfaring med udvikling af lægemidler frem til registrering i både Europa og USA, primært inden <strong>for</strong><br />

CNS-sygdomme. Før han kom til <strong>NeuroSearch</strong>, var Dieter Meier fra 2002 til 2006 ansat hos Johnson & Johnson<br />

som Director of Clinical Drug Evaluation. Dieter Meier har tidligere beklædt <strong>for</strong>skellige stillinger i<br />

internationale medicinalvirksomheder, herunder Sandoz og Boehringer Ingelheim, hvor han var ansat som<br />

terapeutisk områdechef <strong>for</strong> CNS og almen medicin fra 1999 til 2002. Han har ikke beklædt bestyrelses er<br />

direktionsposter i andre selskaber de seneste fem år og er i øjeblikket medle af tilsynsorganet <strong>for</strong> KKS<br />

(Koondiniennengs Klinische Studien), et selskab med tilknytning til Universitetet i Tülingen i Tyskland. Dieter<br />

Meier besidder pr. Prospektdatoen ingen Aktier, men 10.000 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

86


Anita Milland (38, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark)<br />

økonomidirektør. Anita Milland er uddannet merkonom og kom til <strong>NeuroSearch</strong> som leder af<br />

regnskabsafdelingen i september 1997. Hun blev udnævnt til økonomichef i januar 2000 og til økonomidirektør i<br />

april 2006. Anita Milland har over 15 års erfaring inden <strong>for</strong> økonomi og andre administrative funktioner. Hun<br />

har ikke beklædt bestyrelses-, direktions- eller tilsynsorganposter i andre selskaber de seneste fem år. Anita<br />

Milland besidder pr. Prospektdatoen 1.504 Aktier og 4.500 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Naheed Mirza (40, britisk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark) PhD,<br />

kom til <strong>NeuroSearch</strong> i september 2000 og blev udnævnt til funktionschef <strong>for</strong> in vivo farmakologi i september<br />

2003. Naheed Mirza har som projektleder været involveret i evaluering af stoffer med potentiale som<br />

lægemiddelkandidater i <strong>for</strong>skellige CNS-programmer. Han tog sin PhD inden <strong>for</strong> nikotinreceptorers rolle inden<br />

<strong>for</strong> kognition i 1996 fra Institute of Psychiatry, University of London, Storbritannien, og er <strong>for</strong>fatter eller<br />

med<strong>for</strong>fatter til 28 originale artikler, patenter eller kapitler i bøger inden <strong>for</strong> områderne biologi og social-<br />

/sundhedspleje. Han har omfattende industriel erfaring inden <strong>for</strong> psykofarmakologi, herunder med prækliniske<br />

CNS-modeller. Han har ikke beklædt bestyrelses-, direktions- eller tilsynsorganposter i andre selskaber de<br />

seneste fem år. Naheed Mirza besidder pr. Prospektdatoen ingen Aktier, men 7.400 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Jette Møllmann (60, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark)<br />

advokat, kom til <strong>NeuroSearch</strong> som leder af juridisk afdeling i september 2000. Hun blev udnævnt til<br />

funktionschef <strong>for</strong> juridisk afdeling i november 2001. Jette Møllmann har omfattende industriel erfaring og<br />

herunder mere end 20 års erfaring fra ledende og rådgivende poster relateret til medicinal- og biotekindustrien.<br />

Hun har ikke beklædt bestyrelses-, direktions- eller tilsynsorganposter i andre selskaber de seneste fem år. Jette<br />

Møllmann besidder pr. Prospektdatoen ingen Aktier, men 8.000 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Dan Peters (45, svensk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark) PhD, kom<br />

til <strong>NeuroSearch</strong> i september 1991. Dan Peters blev udnævnt til afdelingschef <strong>for</strong> medicinal kemi i februar 1997.<br />

Han har som projektleder været involveret i syntetisering og evaluering af en lang række stoffer med potentiale<br />

som lægemiddelkandidater og har også omfattende erfaring inden <strong>for</strong> syntetisering af lægemiddelstoffer fra<br />

tidligere stillinger. Dan Peters er <strong>for</strong>fatter eller med<strong>for</strong>fatter til 67 patenter og 28 originale artikler inden <strong>for</strong> kemi<br />

og biologi. Han har ikke beklædt bestyrelses-, direktions- eller tilsynsorganposter i andre selskaber de seneste<br />

fem år. Dan Peters besidder pr. Prospektdatoen ingen Aktier, men 7.000 warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Morten Just Petersen (35, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark),<br />

cand. scient, kom til <strong>NeuroSearch</strong> i maj 2006 som funktionschef <strong>for</strong> CMC og afdelingschef <strong>for</strong> afdelingen <strong>for</strong><br />

analytisk udvikling. Morten Just Petersen har arbejdet med lægemiddeludvikling i 10 år og har blandt andet<br />

erfaring inden <strong>for</strong> analytisk kemi, fremstilling af lægemidler, kvalitetskontrol/-sikring samt klinisk udvikling.<br />

Han kommer fra en stilling som Director of Pharmaceutical Development and Supply hos Astion A/S. Han har<br />

inden<strong>for</strong> de seneste fem år været bestyrelsesmedlem i Ejendomsselskabet Darupvang, J.J.P. Finans A/S og JJP<br />

A/S. Morten Just Petersen besidder pr. Prospektdatoen ingen Aktier eller warrants i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Lars Christian Rønn (38, dansk statsborger, <strong>NeuroSearch</strong>, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup, Danmark)<br />

PhD, kom til <strong>NeuroSearch</strong> i 2000. Han er funktionschef <strong>for</strong> biologi og afdelingschef <strong>for</strong> afdelingen <strong>for</strong><br />

neurodegeneration og recovery samt leder af et <strong>NeuroSearch</strong> <strong>for</strong>skningsprogram. Lars Christian Rønn har en<br />

baggrund inden <strong>for</strong> neurobiologi fra Københavns Universitet med speciale i neuronal plasticitet og<br />

neurodegenerative sygdomme og er <strong>for</strong>fatter eller med<strong>for</strong>fatter til 25 videnskabelige artikler og patenter. Han er<br />

direktør i LCR Hoding ApS. Lars Christian Rønn besidder pr. Prospektdatoen ingen Aktier, men 3.750 warrants<br />

i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

12.d. Bestyrelsens og Direktionens tidligere aktiviteter<br />

Inden <strong>for</strong> de seneste fem år har ingen af personerne i Bestyrelsen, Direktionen eller blandt andre<br />

nøglemedarbejdere 1) været dømt <strong>for</strong> svigagtige lovovertrædelser eller 2) været genstand <strong>for</strong> offentlige anklager<br />

eller sanktioner fra tilsynsmyndigheder eller blevet frakendt retten til at fungere som medlem af en udsteders<br />

direktion, bestyrelse eller tilsynsorgan eller til at varetage en udsteders ledelse eller andre anliggender.<br />

Bortset fra nedenstående personer har ingen af personerne i Bestyrelsen, Direktionen eller blandt andre<br />

nøglemedarbejdere deltaget i direktionen, bestyrelsen, været stiftere af eller ledende medarbejdere i selskaber,<br />

som har indledt konkursbehandling eller anden bobehandling, indgået frivillige ordninger med kreditorer eller er<br />

trådt i likvidation, idet Asger Aamund dog har været bestyrelses<strong>for</strong>mand i Radio Classic A/S, der blev likvideret<br />

den 29. oktober 2004, Marianne Philip har været medlem af direktionen i SCSK 5068 ApS, der blev likvideret<br />

87


den 7. februar 2005, medlem af bestyrelsen i Robinson Webster (Denmark) A/S, der blev likvideret den 16. april<br />

2003, medlem af bestyrelsen i Cubic Transportation Systems (Nordic) A/S, der blev likvideret den 26. september<br />

2002 og Jørgen Buus Lassen har været medlem af bestyrelsen i Møllegaard Breeding Centre A/S, der gik<br />

konkurs den 15. marts 2002.<br />

12.e. Interessekonflikter<br />

Ingen af personerne i Bestyrelsen, Direktionen eller blandt andre nøglemedarbejdere har interessekonflikter i<br />

<strong>for</strong>hold til deres hverv i Selskabet.<br />

Nedenstående personer beklæder stillinger i selskaber, som kunne give anledning til en interessekonflikt over <strong>for</strong><br />

selskabet, <strong>for</strong>di <strong>NeuroSearch</strong> har en aktieandel i selskabet, eller <strong>for</strong>di <strong>NeuroSearch</strong> og selskabet har en<br />

samarbejdsaftale. Bestyrelsens <strong>for</strong>retningsorden fastsætter, at hvis det er sandsynligt, at der opstår en<br />

interessekonflikt, må de personer, der berøres af en sådan interessekonflikt, ikke deltage i afstemningen om det<br />

pågældende anliggende.<br />

Bestyrelsesmedlemmer, direktionsmedlemmer og nøglemedarbejdere beklæder stillinger i selskaber, som<br />

<strong>NeuroSearch</strong> har en aktieandel i som anført neden<strong>for</strong>:<br />

Asger Aamund og Flemming Pedersen er henholdsvis bestyrelses<strong>for</strong>mand og bestyrelsesmedlem i Bavarian<br />

Nordic. Jørgen Buus Lassen og Jørgen Drejer er henholdsvis bestyrelses<strong>for</strong>mand og bestyrelsesmedlem i<br />

NsGene. Flemming Pedersen og Jørgen Drejer er henholdsvis bestyrelses<strong>for</strong>mand og bestyrelsesmedlem i<br />

Atonomics. Allan Andersen og Jørgen Drejer er aktionærer i NsGene. Jørgen Buus Lassen, Flemming Pedersen,<br />

Allan Andersen og Jørgen Drejer er aktionærer i Sophion Bioscience. Flemming Pedersen er bestyrelses<strong>for</strong>mand<br />

i Sophion Bioscience.<br />

Bestyrelsesmedlemmer, direktionsmedlemmer og nøglemedarbejdere beklæder stillinger i selskaber, som<br />

<strong>NeuroSearch</strong> har samarbejdsaftaler med som anført neden<strong>for</strong>:<br />

Thorbjörn Bjerke er bestyrelsesmedlem i TopoTarget. Marianne Philip er partner hos advokatfirmaet Kromann<br />

Reumert, der er Selskabets juridiske rådgiver.<br />

88


13. Aflønning og goder<br />

I 2005 modtog bestyrelses<strong>for</strong>manden DKK 200.000 (EUR 26.810) i honorar, næst<strong>for</strong>manden modtog DKK<br />

150.000 (EUR 20.107) og de menige medlemmer hver DKK 100.000 (EUR 13.405). I alt modtog Bestyrelsen et<br />

honorar på DKK 750.000 (EUR 100.537). Bestyrelsens medlemmer deltager endvidere i virksomhedens<br />

warrantprogram og fik i 2005 tildelt i alt 6.000 warrants. Bestyrelsen har ikke modtaget anden aflønning fra<br />

<strong>NeuroSearch</strong> i løbet af 2005, bortset fra medlemmer, som er ansat i <strong>NeuroSearch</strong>, som tillige har modtaget deres<br />

sædvanlige gage.<br />

Direktionen har i 2005 i alt fået udbetalt DKK 7,2 mio.(EUR 0,97 mio.). Endvidere har Jørgen Buus Lassen<br />

modtaget DKK 100.000 (EUR 13.405) i bestyrelseshonorar. Der <strong>for</strong>eligger ingen aftaler med Direktionens<br />

medlemmer om ekstraordinær aflønning eller pension. Direktionen deltager i Selskabets warrantprogram og fik i<br />

2005 tildelt i alt 23.200 warrants.<br />

Warrantprogram<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s warrantprogram til medarbejderne er etableret <strong>for</strong> at tiltrække og fastholde højt kvalificerede<br />

medarbejdere. I tilrettelæggelsen af programmet har <strong>NeuroSearch</strong> lagt vægt på at sikre, at både nye og<br />

eksisterende medarbejdere ser en direkte sammenhæng mellem det arbejde, de udfører og fremdriften <strong>for</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong>.<br />

Bestyrelse, Direktion samt alle øvrige medarbejdere deltager i warrantprogrammet som nærmere beskrevet i<br />

afsnittet “I.A.15. Personale”. Antallet af warrants fastsættes individuelt, og det antal warrants, der tildeles<br />

medlemmerne af Bestyrelsen, må samlet højst udgøre i alt nominelt DKK 300.000 (EUR 40.214) <strong>for</strong> hvert<br />

warrantprogram. Programmet er baseret på tildeling en gang om året <strong>for</strong> derved at sikre en balanceret tildeling,<br />

som både tager hensyn til den enkelte medarbejders udvikling, Selskabets resultater og udviklingen i<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s aktiekurs på sigt. Bestyrelsen har vedtaget, at programmet ikke må udgøre mere end 10% af den<br />

udstedte aktiekapital på et hvilket som helst tidspunkt (ved udgangen af 2005 udgjorde warrantprogrammet<br />

5,3%). Udnyttelseskursen fastlægges på basis af aktiekursen på tildelingstidspunktet med et tillæg på 10% p.a.<br />

Bestyrelsen <strong>for</strong>venter at udstede højst 250.000 nye warrants inden udgangen af 2006 i henhold til en af<br />

general<strong>for</strong>samlingen tidligere tildelt bemyndigelse.<br />

89


14. Bestyrelsens arbejdspraksis<br />

I nedenstående tabel vises en oversigt over Bestyrelsens og Direktionens vilkår.<br />

Tabel 22: Bestyrelsens og Direktionens vilkår<br />

Navn<br />

Bestyrelse<br />

Post Dato <strong>for</strong> udnævnelse<br />

til nuværende post<br />

Embedsperiodens<br />

udløb<br />

Aflønning ved<br />

fratrædelse<br />

Asger Aamund Formand Maj 1989 Ingen<br />

Marianne Philip Næst<strong>for</strong>mand 26. april 2006 Den ordinære Ingen<br />

Torbjörn Bjerke Medlem 26. april 2006 general<strong>for</strong>samling Ingen<br />

Allan Andersen Medlem Maj 1990<br />

2007<br />

Ingen<br />

Jørgen Buus Lassen Medlem Juli 1989<br />

Ingen<br />

Torben Skov<br />

Lars Siim Madsen<br />

Medlem (medarbejdervalgt)<br />

Medlem (medarbejdervalgt)<br />

Maj 2004<br />

Maj 2004<br />

Den ordinære<br />

general<strong>for</strong>samling<br />

2008<br />

Ingen<br />

Ingen<br />

Direktion<br />

Flemming Pedersen Administrerende April 2006 Ingen 12 måneders løn ved<br />

direktør<br />

Selskabets opsigelse;<br />

6 måneders løn ved<br />

medarbejderens<br />

opsigelse<br />

Frank Wätjen Udviklingsdirektør Oktober 2000 Ingen Otte måneders løn<br />

ved Selskabets<br />

opsigelse; en<br />

måneds løn ved<br />

medarbejderens<br />

opsigelse<br />

Jørgen Drejer Forskningsdirektør Oktober 2000 Ingen Otte måneders løn<br />

ved Selskabets<br />

opsigelse; en<br />

måneds løn ved<br />

medarbejderens<br />

opsigelse<br />

Finn Eggert Sørensen Kommerciel direktør April 2004 Ingen 12 måneders løn ved<br />

Selskabets opsigelse;<br />

to måneders løn ved<br />

medarbejderens<br />

opsigelse<br />

Alle bestyrelsesmedlemmer, der er valgt af general<strong>for</strong>samlingen, er på valg hvert år. Medarbejderrepræsentanter,<br />

der vælges af og blandt Selskabets medarbejdere, vælges <strong>for</strong> fire år. Der afholdes mindst fire ordinære<br />

bestyrelsesmøder pr. år. I 2005 blev der afholdt fem bestyrelsesmøder.<br />

Bestyrelsen udfører sit hverv i overensstemmelse med sin <strong>for</strong>retningsorden. Forretningsordenen indeholder<br />

regler om <strong>for</strong>deling af beføjelser og <strong>for</strong>pligtelser mellem Bestyrelsen og Direktionen og om, hvordan der føres<br />

mødeprotokoller, aktiebog og andre protokoller.<br />

90


Bestyrelsens øvrige opgaver omfatter fastlæggelse af politikker og beslutningstagning vedrørende, men ikke<br />

begrænset til, følgende:<br />

1. den løbende femårs strategiplan, der udarbejdes hvert år<br />

2. budgettet <strong>for</strong> det kommende år, der udarbejdes på grundlag af strategiplanen og har fokus på detaljerede<br />

projekter og aktivitets<strong>for</strong>ventninger<br />

3. væsentlige samarbejdsaftaler<br />

4. warrantprogrammer<br />

5. årsrapporten<br />

6. ansættelse af direktionsmedlemmer<br />

14.a. Beskrivelse af ledelsesrapporteringssystemer og interne kontrolsystemer<br />

Forretningsordenen fastsætter blandt andet Bestyrelsens <strong>for</strong>pligtelse til aktivt at drøfte Selskabets organisation<br />

og interne kontrol samt Bestyrelsens <strong>for</strong>pligtelse til aktivt at følge op på planer, budgetter, likviditetsstilling og<br />

andre væsentlige <strong>for</strong>hold vedrørende Selskabet og driften.<br />

Før hvert møde modtager Bestyrelsen en rapport fra Direktionen med status <strong>for</strong> de aktiviteter, som måtte være af<br />

interesse <strong>for</strong> Bestyrelsen, f.eks. <strong>for</strong>skning og udvikling, budgettet, andre finansielle oplysninger, organisationen<br />

og investor relations-aktiviteter, corporate ventures, m.v.<br />

Bestyrelsens <strong>for</strong>retningsorden giver mulighed <strong>for</strong> at nedsætte revisions- og/eller aflønningsudvalg. Pr.<br />

Prospektdatoen eksisterer der dog ingen sådanne udvalg.<br />

14.b. Corporate Governance<br />

Københavns Fondsbørs anbefaler, at selskaber, der er noteret på Københavns Fondbørs, følger de retningslinjer<br />

<strong>for</strong> god selskabsledelse, der blev anbefalet af Københavns Fondsbørs’ komité <strong>for</strong> god selskabsledelse i 2001<br />

(revideret i 2005). Ledelsen er af den opfattelse, at Selskabet bliver drevet i overensstemmelse med disse<br />

retningslinjer, i det omfang retningslinjerne <strong>for</strong> god selskabsledelse anses <strong>for</strong> relevante, og at de bidrager positivt<br />

til Selskabet, når man tager Selskabets område og aktiviteter i betragtning.<br />

Bestyrelsens sammensætning sigter mod at sikre spredning i <strong>for</strong>hold til relevante kvalifikationer, nationalitet,<br />

personlighed og alder, således at Bestyrelsen løbende kan varetage sine ledelsesmæssige og strategiske opgaver<br />

under behørig hensyntagen til Selskabets aktuelle udviklingstrin og retning fremover samt fungere som<br />

sparringspartner <strong>for</strong> Direktionen.<br />

Vi evaluerer løbende vores stilling i <strong>for</strong>hold til Københavns Fondsbørs’ anbefalinger vedrørende god<br />

selskabsledelse.<br />

91


15. Personale<br />

Tabel 23: Antal medarbejdere ultimo perioden<br />

Direktion og administration:<br />

2003 2004 2005 30/06/2006<br />

Administrerende direktør 1 1 1 1<br />

Finans og HRM 5 5 5 5<br />

IR og sekretariat 4 4 3 5<br />

Laboratorie Service 6 7 7 7<br />

IT 4 5 6 6<br />

Forretningsudvikling:<br />

20 22 22 24<br />

Kommerciel direktør 1 1 1 1<br />

Patenter 3 3 3 3<br />

Licenser 4 2 2 2<br />

Jura 2 2 1 1<br />

Lægemiddel<strong>for</strong>skning:<br />

10 8 7 7<br />

Forskningsdirektør 1 1 1 1<br />

In vitro farmakologi 29 35 35 31<br />

In vivo farmakologi 22 26 32 34<br />

Translationel biologi 13 20 21 22<br />

Medicinal kemi 22 26 26 28<br />

DMPK 9 11 13 14<br />

Lægemiddeludvikling:<br />

96 119 128 130<br />

Udviklingsdirektør 1 1 1 1<br />

Analytisk kemi 12 12 12 11<br />

Præ<strong>for</strong>mulering 6 5 5 6<br />

Præklinisk udvikling 7 7 6 6<br />

Klinisk udvikling 7 6 5 6<br />

Projektledelse 2 2 2 5<br />

35 33 31 35<br />

I alt 161 182 188 196<br />

92


Aktiebeholdninger og warrants<br />

Bestyrelsen og Direktionen deltager i warrantprogrammet. Der henvises til tabel 25: “Udvikling i aktiekapitalen<br />

fra 1. januar 2003 til Prospektdatoen” <strong>for</strong> nærmere oplysninger om de tildelinger, der er <strong>for</strong>etaget mellem 2003<br />

og 2005.<br />

Tabel 24: Oversigt over insideres aktie- og warrantbeholdninger i <strong>NeuroSearch</strong> pr. Prospektdatoen<br />

Navn Antal aktier Antal warrants I alt<br />

Asger Aamund<br />

bestyrelses<strong>for</strong>mand<br />

Allan Andersen<br />

636.781 3.000 639.781<br />

bestyrelsesmedlem<br />

Jørgen Buus Lassen<br />

9.975 3.000 12.975<br />

bestyrelsesmedlem<br />

Torben Skov<br />

92.219 3.000 95.219<br />

bestyrelsesmedlem<br />

Lars Siim Madsen<br />

540 3.400 3.940<br />

bestyrelsesmedlem<br />

Flemming Pedersen<br />

0 5.500 5.500<br />

administrerende direktør<br />

Jørgen Drejer<br />

1.270 22.500 23.770<br />

<strong>for</strong>skningsdirektør<br />

Finn Eggert Sørensen<br />

36.540 12.000 48.540<br />

kommerciel direktør<br />

Frank Wätjen<br />

0 18.000 18.000<br />

udviklingsdirektør 20.159 11.700 31.859<br />

Palle Christophersen 65 6.500 6.565<br />

Dieter Meier 0 10.000 10.000<br />

Anita Milland 1.504 4.500 6.004<br />

Naheed Mirza 0 7.400 7.400<br />

Jette Møllmann 0 8.000 8.000<br />

Dan Peters 0 7.000 7.000<br />

Lars Christian Rønn 0 3.750 3.750<br />

I alt 799.053* 129.250** 928.303***<br />

* Svarende til 10,1% af den udestående aktiekapital og samlede stemmer før Udbuddet.<br />

** Før Udbuddet og uden <strong>for</strong>øgelsen af antallet af warrants som følge af Udbuddet. Se afsnitet ”I.A.18. Yderligere oplysninger”.<br />

*** Svarende til 11,7% af den udestående aktiekapital og samlede stemmer før Udbuddet, og uden <strong>for</strong>øgelsen af antallet af warrants som<br />

følge af Udbuddet. Se afsnit ”I.A.18. Yderligere oplysninger”.<br />

93


16. Større aktionærer<br />

Pr. Prospektdatoen havde <strong>NeuroSearch</strong> i alt 14.371 navnenoterede Aktionærer, der samlet ejede 5.361.321 stk.<br />

Eksisterende Aktier, svarende til 66,5% af aktiekapitalen.<br />

Da <strong>NeuroSearch</strong>s Aktier er ihændehaverpapirer, <strong>for</strong>eligger der ikke en fuldstændig opgørelse over deres<br />

placering. <strong>NeuroSearch</strong> anslår dog, at ca. 40% af de Eksisterende Aktier er ejet af internationale investorer.<br />

Følgende investorer har meddelt, at de ejer mere end 5% af Selskabets Aktier:<br />

• Oppenheimer Funds Inc., 6803 S. Tucson Way, Englewood, CO 80112, USA<br />

• Glaxo Group Limited, Berkeley Avenue, Green<strong>for</strong>d, Middlesex, UB6 0NN, England (GSK)<br />

• Asger Aamund og A.J. Aamund A/S (100% ejet af Asger Aamund), Amaliegade 14, 1256 København K<br />

• ATP, Kongens Vænge 8, 3400 Hillerød<br />

For aktiebeholdninger pr. Prospektdatoen <strong>for</strong> Bestyrelse, Direktion og medarbejdere henvises der til tabel 24:<br />

“Oversigt over insideres aktie- og warrantbeholdninger i <strong>NeuroSearch</strong> pr. Prospektdatoen”.<br />

Vi er bemyndiget af general<strong>for</strong>samlingen til at købe egne Aktier, men ejer ingen egne Aktier pr. Prospektdatoen.<br />

94


17. Transaktioner med nærtstående parter<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s nærtstående parter:<br />

Nærtstående parter med betydelig indflydelse omfatter Direktion, Bestyrelse, dattervirksomheder og de<br />

associerede virksomheder NsGene A/S og Sophion Bioscience A/S.<br />

Selskabet betragter ligeledes Bavarian Nordic A/S og ZGene A/S som nærtstående parter, da nogle af disses<br />

bestyrelsesmedlemmer også er medlemmer af Bestyrelsen.<br />

Transaktioner med nærtstående parter i første halvår 2006<br />

Associerede virksomheder blev faktureret <strong>for</strong> løn og kontraktarbejde i første halvår 2006. <strong>NeuroSearch</strong> har netto<br />

faktureret DKKt 28 (EURt 3,8) til NsGene A/S og DKKt 86 (EURt 11,5) til ZGene A/S. I første halvår 2006 er<br />

<strong>NeuroSearch</strong> blevet faktureret <strong>for</strong> netto DKKt 217 (EURt 29,1) fra Sophion Bioscience A/S <strong>for</strong> kontraktarbejde.<br />

Transaktioner med nærtstående parter i 2005<br />

Dattervirksomheder<br />

Dattervirksomheder blev faktureret <strong>for</strong> løn- og kontraktarbejde i 2005. <strong>NeuroSearch</strong> har netto faktureret DKKt<br />

14 (EURt 1,9) til NeuroScreen ApS, DKKt 7.163 (EURt 960,2) til Poseidon Pharmaceuticals A/S og DKKt<br />

2.789 (EURt 373,9) til NsExplorer A/S.<br />

Associerede virksomheder<br />

Associerede virksomheder blev faktureret <strong>for</strong> løn- og kontraktarbejde i 2005. <strong>NeuroSearch</strong> har netto faktureret<br />

DKKt 71 (EURt 9,5) til NsGene A/S, DKKt 85 (EURt 11,4) til Sophion Bioscience A/S og DKKt 198 (EURt<br />

26,5) til ZGene A/S.<br />

Ledelse<br />

For oplysning om vederlag til Direktion og Bestyrelse henvises til afsnittet “I.A.13. Aflønning og goder”.<br />

Transaktioner med nærtstående parter i 2004<br />

Dattervirksomheder<br />

Dattervirksomheder blev faktureret <strong>for</strong> løn- og andet kontraktarbejde. <strong>NeuroSearch</strong> har netto faktureret DKKt 52<br />

(EURt 7,0) til Azign Bioscience A/S, DKKt 2.347 (EURt 314,6) til HeadExplorer A/S (nu NsExplorer A/S),<br />

DKKt 802 (EURt 107,5) til NeuroScreen ApS og DKKt 686 (EURt 92,0) til Poseidon Pharmaceuticals A/S.<br />

Associerede virksomheder<br />

De associerede selskaber blev faktureret <strong>for</strong> lønarbejde. <strong>NeuroSearch</strong> har netto faktureret DKKt 247 (EURt 33,1)<br />

til NsGene A/S, DKKt 344 (EURt 46,1) til Sophion Bioscience A/S og DKKt 198 (EURt 26,5) til ZGene A/S.<br />

Azign Bioscience A/S har netto faktureret DKKt 3.936 (EURt 527,6) til <strong>NeuroSearch</strong> <strong>for</strong> materielle anlæg og<br />

kontraktarbejde.<br />

95


Transaktioner med nærtstående parter i 2003<br />

Dattervirksomheder<br />

Datterselskaber blev faktureret <strong>for</strong> lønarbejde og andet kontraktarbejde. <strong>NeuroSearch</strong> har netto faktureret DKKt<br />

193 (EURt 25,9) til Azign Bioscience A/S, DKKt 1.691 (EURt 226,7) til HeadExplorer A/S (nu NsExplorer<br />

A/S), DKKt 551 (EURt 73,9) til NeuroScreen ApS og DKKt 1.068 (EURt 143,2) til Poseidon Pharmaceuticals<br />

A/S.<br />

Associerede virksomheder<br />

De associerede selskaber blev faktureret <strong>for</strong> lønarbejde. <strong>NeuroSearch</strong> har netto faktureret DKKt 603 (EURt 80,8)<br />

til NsGene A/S, DKKt 551 (EURt 73,9) til Sophion Bioscience A/S og DKKt 216 (EURt 29,0) til ZGene A/S.<br />

Azign Bioscience A/S har netto faktureret DKKt 10.360 (EURt 1.388,7) til <strong>NeuroSearch</strong> <strong>for</strong> materielle anlæg og<br />

kontraktarbejde.<br />

96


18. Yderligere oplysninger<br />

18.a. Aktiekapital<br />

Nedenstående er et resumé af oplysninger vedrørende <strong>NeuroSearch</strong>s aktiekapital og en kort beskrivelse af visse<br />

bestemmelser i Selskabets vedtægter af 11. september 2006 samt en kort beskrivelse af visse bestemmelser i<br />

aktieselskabsloven. Selskabet har kun én aktieklasse.<br />

Tabel 25: Udvikling i aktiekapitalen fra 1. januar 2003 til Prospektdatoen<br />

Nominel<br />

kapital<strong>for</strong>højelse<br />

Antal nye<br />

Aktier<br />

Nominel<br />

aktiekapital i alt<br />

Aktiekapital pr. 1. januar 2003 141.596.660<br />

Kapital<strong>for</strong>højelse i december 2003 til kurs 214 pr.<br />

Aktie à DKK 20 (rettet emission til GSK) 12.320.000 616.000 153.916.660<br />

Kapital<strong>for</strong>højelse i november 2004 til kurs 167 pr.<br />

Aktie à DKK 20 (udnyttelse af warrants) 897.280 44.864 154.813.940<br />

Kapital<strong>for</strong>højelse i december 2004 til kurs 167 pr.<br />

Aktie à DKK 20 (udnyttelse af warrants) 2.000 100 154.815.940<br />

Kapital<strong>for</strong>højelse i marts 2005 til kurs 167 pr. Aktie<br />

à DKK 20 (udnyttelse af warrants) 788.160 39.408 155.604.100<br />

Kapital<strong>for</strong>højelse i september 2005 til kurs 167 pr.<br />

Aktie à DKK 20 (udnyttelse af warrants) 16.000 800 155.620.100<br />

Kapital<strong>for</strong>højelse i november 2005 til kurs 53 pr.<br />

Aktie à DKK 20 (udnyttelse af warrants) 2.068.500 103.425 157.688.600<br />

Kapital<strong>for</strong>højelse i december 2005 til kurs 53 pr.<br />

Aktie à DKK 20 (udnyttelse af warrants) 101.500 5.075 157.790.100<br />

Kapital<strong>for</strong>højelse i marts 2006 til kurs 53 pr. Aktie à<br />

DKK 20 (udnyttelse af warrants)<br />

Kapital<strong>for</strong>højelser i september 2006 til kurs 148 pr.<br />

519.000 25.950 158.309.100<br />

Aktie à DKK 20 (udnyttelse af warrants) 519.500 25.975 158.828.600<br />

Aktiekapital<br />

Umiddelbart før Udbuddet udgør <strong>NeuroSearch</strong>s aktiekapital nom. DKK 158.828.600 <strong>for</strong>delt på 7.941.430 stk.<br />

Aktier à nom. DKK 20. De Udbudte Aktier og Vederlagsaktierne får, når de er udstedt, de samme rettigheder<br />

som de Eksisterende Aktier.<br />

97


Warrants<br />

Tabel 26: Tildelte og udestående warrants pr. Prospektdatoen<br />

År Udnyttelseskurs<br />

DKK<br />

Udnyttelsesperioder<br />

Antal warrants<br />

Bestyrelse Direktion Øvrige<br />

medarbejdere<br />

I alt<br />

Markedsværdi<br />

1)<br />

Udnyttelseskurs<br />

på<br />

udvandet<br />

basis 5)<br />

Antal<br />

warrants<br />

på<br />

udvandet<br />

basis 5)<br />

2003 148 Marts 2007 7.000 13.500 88.525 109.025 4,0 127 127.033<br />

2004 307 Nov. 2007<br />

Marts 2008<br />

Sept. 2008<br />

Marts 2009<br />

2005 224 Nov. 2008<br />

Maj 2009<br />

Nov. 2009<br />

Marts 2010<br />

2006 250 Nov. 2008<br />

Maj 2009<br />

Nov. 2009<br />

Marts 2010<br />

6.000 20.500 2)<br />

99.445 125.945 4)<br />

6.000 23.200 102.258 131.458 4)<br />

2,0 263 146.748<br />

5,5 192 153.172<br />

0 0 10.000 10.000 0,4 215 11.651<br />

I alt 19.000 57.200 300.228 376.428 3)<br />

11,9 438.604<br />

1) Markedsværdien er opgjort i DKK mio. ved udgangen af udnyttelsesperioden. Beregningen er <strong>for</strong>etaget ved at anvende Black &<br />

Scholes modellen med en gennemsnitskurs pr. 14. september 2006 på DKK 175,87 pr. Aktie samt en volatilitet på 37,37% svarende til<br />

den årlige volatilitet i kursen på <strong>NeuroSearch</strong>s aktie over de sidste tre år før statusdagen, før indregning af effekten af udvanding som<br />

følge af Udbuddet. (Kilde: Bloomberg og Danske Markets).<br />

2) Direktionen blev i april 2006 reduceret fra fem til fire personer.<br />

3) Det samlede tegningsprogram svarer til 4,7% af den nuværende aktiekapital.<br />

4) Oprindeligt tildelte warrants i alt minus warrants vedrørende fratrådte medarbejdere.<br />

5) Udvandingen er beregnet med udgangspunkt i en kurs før Udbuddet på DKK 174 pr. aktie<br />

På den ekstraordinære general<strong>for</strong>samling den 15. maj 2006 fik Bestyrelsen bemyndigelse til i perioden frem til<br />

den 31. december 2007 at udstede warrants til nogle af eller samtlige Selskabets og dets datterselskabers<br />

medarbejdere, bestyrelses- og direktionsmedlemmer efter Bestyrelsens nærmere vurdering og på af Bestyrelsen<br />

fastsatte vilkår til tegning ad en eller flere gange af i alt nom. DKK 5.000.000 Aktier ved kontant betaling til en<br />

kurs, der fastsættes af Bestyrelsen, men som ikke må være lavere end børskursen på Selskabets Aktier på<br />

Københavns Fondsbørs på tidspunktet <strong>for</strong> udstedelse af warrants med tillæg af 10% p.a. og uden Fortegningsret<br />

<strong>for</strong> Selskabets Aktionærer. Bestyrelsen må dog højst tildeles warrants til tegning af nom. DKK 300.000 Aktier.<br />

For alle Selskabets warrantprogrammer gælder, at såfremt der træffes beslutning om en kapital<strong>for</strong>højelse i<br />

Selskabet, hvorved Aktier kan tegnes til en kurs, der er lavere end markedskursen på Selskabets Aktier, skal det<br />

antal aktier, der kan tegnes i henhold til warrants og tegningskursen reguleres således, at warrantindehaveren<br />

såvel i relation til ejerandel i Selskabet som tegningskurs stilles, som om disse warrants var udnyttet umiddelbart<br />

<strong>for</strong>ud <strong>for</strong> kapital<strong>for</strong>højelsen.<br />

De væsentligste <strong>for</strong>hold i <strong>for</strong>bindelse med ikke-udnyttede warrantprogrammer, herunder antallet af warrants,<br />

samt tegningskursen efter reguleringen, som følge af Udbuddet, er illustreret i ovenstående tabel.<br />

Forhøjelse af aktiekapitalen<br />

En ekstraordinær general<strong>for</strong>samling afholdt den 8. september 2006 vedtog et <strong>for</strong>slag om at bemyndige<br />

Bestyrelsen til i perioden frem til den 30. august 2011 at <strong>for</strong>høje aktiekapitalen ad en eller flere gange med indtil<br />

nom. DKK 120.000.000 (6.000.000 stk. Aktier à DKK 20). Aktiekapitalen kan <strong>for</strong>højes ved kontant indbetaling<br />

98


eller på anden måde. Såfremt kapital<strong>for</strong>højelsen sker ved kontant indbetaling til en tegningskurs, der er lavere<br />

end Aktiernes værdi, har de hidtidige aktionærer <strong>for</strong>trinsret til tegning af det beløb, hvormed aktiekapitalen<br />

<strong>for</strong>højes, <strong>for</strong>holdsmæssigt efter deres aktiebesiddelse. Ved <strong>for</strong>højelse af aktiekapitalen ved kontant indbetaling<br />

uden <strong>for</strong> de i nærværende § 5, stk. 3, 1. punktum nævnte tilfælde eller på anden måde, herunder ved konvertering<br />

af gæld eller som vederlag <strong>for</strong> indskud af andre værdier end kontanter, skal der ikke tilkomme Selskabets<br />

hidtidige aktionærer nogen <strong>for</strong>tegningsret. Ved <strong>for</strong>højelse af aktiekapitalen på anden måde gælder reglerne i<br />

aktieselskabslovens § 33, og tegningskursen, respektive værdien af de aktier, der udstedes, fastsættes af<br />

bestyrelsen inden <strong>for</strong> de rammer, der afstikkes af aktieselskabslovens præceptive regler, herunder<br />

aktieselskabslovens §§ 79 og 80.<br />

Vilkårene <strong>for</strong> aktietegningen fastsættes i øvrigt af bestyrelsen.<br />

De nye aktier skal være omsætningspapirer og udstedes til ihændehaver, men kan noteres på navn i Selskabets<br />

aktiebog. Der skal ikke gælde indskrænkninger i de nye aktiers omsættelighed, og ingen aktionær skal være<br />

<strong>for</strong>pligtet til at lade sine aktier indløse helt eller delvis. Aktierne bærer udbytte fra det tidspunkt at regne, der<br />

fastsættes af bestyrelsen, dog senest fra det regnskabsår, der følger efter kapital<strong>for</strong>højelsen.<br />

Da mindre end halvdelen af aktiekapitalen var repræsenteret på den ekstraordinære general<strong>for</strong>samling, har<br />

Bestyrelsen i overenstemmelse med vedtægternes § 16 indkaldt en ny general<strong>for</strong>samling til afholdelse den 25.<br />

september 2006 <strong>for</strong> endeligt at vedtage bemyndigelsen til Bestyrelsen til at <strong>for</strong>høje kapitalen. Gennemførelse af<br />

Udbuddet er betinget af vedtagelse af denne bemyndigelse.<br />

På denne general<strong>for</strong>samling kan bemyndigelsen til Bestyrelsen vedtages med 2/3 af såvel de afgivne stemmer<br />

som af den på denne general<strong>for</strong>samling repræsenterede stemmeberettigede kapital, uanset om mere end<br />

halvdelen af aktiekapitalen er repræsenteret eller ej.<br />

Ovennævnte bemyndigelse vil blive anvendt til Udbuddet, som beskrevet i Del III, og til den rettede emission af<br />

Vederlagsaktierne til Sælgerne, som beskrevet i Del III.<br />

General<strong>for</strong>samling<br />

General<strong>for</strong>samlingen er inden <strong>for</strong> de i lovgivningen og vedtægterne fastsatte grænser den øverste myndighed i<br />

alle Selskabets anliggender. General<strong>for</strong>samlingen skal afholdes på Selskabets hjemsted eller i Storkøbenhavn.<br />

Bestyrelsen indkalder til general<strong>for</strong>samlinger.<br />

Ekstraordinære general<strong>for</strong>samlinger afholdes efter en general<strong>for</strong>samlings, Bestyrelsens eller revisors beslutning<br />

eller efter skriftlig anmodning fra aktionærer, der ejer mindst 10% af aktiekapitalen.<br />

Alle beslutninger på general<strong>for</strong>samlinger vedtages med simpelt stemmeflertal, medmindre aktieselskabsloven<br />

eller vedtægterne <strong>for</strong>eskriver, at der skal være et kvalificeret stemmeflertal.<br />

I henhold til vedtægternes § 16 kræves det - <strong>for</strong> så vidt der ikke ifølge aktieselskabsloven kræves større majoritet<br />

eller enstemmighed - at beslutninger om vedtægtsændringer, om Selskabets opløsning eller sammenslutning med<br />

et andet selskab eller firma vedtages med mindst 2/3 af såvel de afgivne stemmer som af den på<br />

general<strong>for</strong>samlingen repræsenterede stemmeberettigede kapital, samt at mindst halvdelen af aktiekapitalen er<br />

repræsenteret på general<strong>for</strong>samlingen. Såfremt halvdelen af aktiekapitalen ikke er repræsenteret på<br />

general<strong>for</strong>samlingen, men beslutningen vedtages med mindst 2/3 såvel af de afgivne stemmer som af den på<br />

general<strong>for</strong>samlingen repræsenterede stemmeberettigede aktiekapital, kan beslutningen, på en ny<br />

general<strong>for</strong>samling, der indkaldes inden 14 dage efter afholdelsen af den <strong>for</strong>egående, vedtages med mindst 2/3<br />

såvel af de afgivne stemmer som af den på general<strong>for</strong>samlingen repræsenterede stemmeberettigede aktiekapital.<br />

Aktionæroverenskomster<br />

Ledelsen er ikke bekendt med nogen aktionæroverenskomster vedrørende Selskabets Aktier. Ledelsen<br />

har dog modtaget oplysninger om, at Sælgerne har til hensigt at indgå en aftale vedrørende deres interne<br />

stilling med hensyn til Aktiekøbsaftalen. Efter Ledelsens oplysninger indeholder en sådan aftale ikke<br />

nogen bestemmelser vedrørende udnyttelse af stemmerettigheder eller andre rettigheder som aktionærer i<br />

<strong>NeuroSearch</strong>, ligesom den heller ikke indeholder nogen overdragelsesbegrænsninger vedrørende<br />

Aktierne.<br />

99


Egne Aktier<br />

I henhold til aktieselskabsloven kan Aktionærerne bemyndige Bestyrelsen til at lade Selskabet købe egne Aktier,<br />

idet det samlede antal af sådanne Aktier dog ikke må overstige 10% af Selskabets samlede aktiekapital.<br />

Bestyrelsen har på Selskabets ordinære general<strong>for</strong>samling den 25. april 2006 modtaget bemyndigelse til i<br />

perioden indtil næste ordinære general<strong>for</strong>samling at erhverve op til 10% af Selskabets aktiekapital. Vederlaget,<br />

der betales, må ikke afvige med mere end 10% fra den på erhvervelsestidspunktet på Københavns Fondsbørs<br />

noterede køberkurs. <strong>NeuroSearch</strong> ejer ingen egne Aktier.<br />

18.b. Stiftelsesoverenskomst og selskabsvedtægter<br />

Vedrørende indholdet af vedtægterne og stiftelsesoverenskomsten skal følgende fremhæves:<br />

Vedtægtsmæssige <strong>for</strong>mål<br />

Selskabets <strong>for</strong>mål er at drive <strong>for</strong>skning, handel, fabrikation og dermed beslægtet virksomhed primært inden<strong>for</strong><br />

medicinalbranchen, herunder både direkte og indirekte via datterselskaber, jf. vedtægterne § 3.<br />

Bestemmelser vedrørende medlemmer af bestyrelsen og direktionen<br />

Selskabet ledes af en bestyrelse på 3-8 medlemmer, der vælges af general<strong>for</strong>samlingen <strong>for</strong> ét år ad gangen, og<br />

som kan genvælges. Hertil kommer de medlemmer, der vælges i henhold til lovgivningens regler om<br />

repræsentation af arbejdstagere i bestyrelsen. General<strong>for</strong>samlingen fastsætter bestyrelsens honorar, jf.<br />

vedtægternes § 17.<br />

Over bestyrelsens <strong>for</strong>handlinger føres en protokol, der underskrives af samtlige tilstedeværende medlemmer.<br />

Bestyrelsen vælger selv sin <strong>for</strong>mand og næst<strong>for</strong>mand, og kan desuden meddele prokura enkel eller kollektiv.<br />

Bestyrelsen fastsætter i øvrigt en nærmere <strong>for</strong>retningsorden <strong>for</strong> sit hverv. Bestyrelsen ansætter direktionen, jf.<br />

vedtægternes § 18.<br />

Selskabet tegnes af bestyrelsens <strong>for</strong>mand i <strong>for</strong>ening med enten en direktør eller 2 bestyrelsesmedlemmer eller af<br />

2 bestyrelsesmedlemmer i <strong>for</strong>ening med en direktør, jf. vedtægterne § 19.<br />

Ved en beslutning vedtaget den 8. september 2006 har bestyrelsen modtaget bemyndigelse til at <strong>for</strong>høje<br />

aktiekapitalen ad en eller flere gange med indtil i alt nom. DKK 120 mio. Denne bemyndigelse vil, hvis den<br />

bliver endeligt vedtaget på den ekstraordinære general<strong>for</strong>samling den 25. september 2006, erstatte den<br />

nuværende bemyndigelse i henhold til vedtægternes § 5, jf. afsnit ”I.A.18.a. Aktiekapital” oven<strong>for</strong>.<br />

Bestyrelsen er endvidere bemyndiget til i perioden indtil 31.12.2007 at udstede tegningsoptioner (warrants) til<br />

nogle af eller samtlige Selskabets og dets datterselskabers medarbejdere, bestyrelsesmedlemmer og direktion<br />

efter bestyrelsens nærmere vurdering og på af bestyrelsen fastsatte vilkår til tegning ad én eller flere gange af i<br />

alt nom. DKK 5.000.000 aktier ved kontant indbetaling, jf. vedtægternes § 5 a. Kursen fastsættes af bestyrelsen,<br />

men må ikke være lavere end børskursen på Selskabets aktier på Københavns Fondsbørs på tidspunktet <strong>for</strong><br />

udstedelsen af tegningsoptionerne med tillæg af 10% p.a. Udstedelsen sker uden <strong>for</strong>tegningsret <strong>for</strong> Selskabets<br />

aktionærer. Bestyrelsen må højst tildeles tegningsoptioner til tegning af nom. DKK 300.000 aktier.<br />

Vedtægtsbestemmelserne §§ 5b – 5h indeholder regler <strong>for</strong> tegningsoptioner, som allerede er udstedt af<br />

bestyrelsen.<br />

Selskabets aktiebog føres efter bestyrelsens valg enten hos Selskabet eller hos en af bestyrelsen uden<strong>for</strong><br />

Selskabet udpeget aktiebogsfører, jf. vedtægternes § 8.<br />

I <strong>for</strong>bindelse med den ordinære general<strong>for</strong>samling fremlægges bestyrelsens beretning om Selskabets virksomhed<br />

i det <strong>for</strong>løbne år, og bestyrelsen fremlægger <strong>for</strong>slag om anvendelse af overskud eller dækning af underskud i<br />

henhold til den godkendte årsrapport, jf. vedtægternes § 12. Endvidere <strong>for</strong>etages valg af medlemmer til<br />

bestyrelsen.<br />

100


Rettigheder og restriktioner <strong>for</strong> eksisterende aktier<br />

Ingen aktier har særlige rettigheder, jf. vedtægternes § 7.<br />

På general<strong>for</strong>samlinger giver hvert aktiebeløb på DKK 1 én stemme, jf. vedtægternes § 15.<br />

Der gælder ingen indskrænkninger i omsætteligheden af aktierne, jf. vedtægternes § 6.<br />

Ingen aktionærer er <strong>for</strong>pligtet til helt eller delvist at lade deres aktier indløse af Selskabet eller af andre, jf.<br />

vedtægternes § 7.<br />

Indkaldelse til ordinær og ekstraordinær general<strong>for</strong>samling<br />

General<strong>for</strong>samlinger indkaldes af bestyrelsen med mindst 14 dages og højst fire ugers varsel. Indkaldelsen<br />

bekendtgøres i to førende dagblade. Endvidere skal der ske skriftlig indkaldelse af alle i aktiebogen noterede<br />

aktionærer, som har fremsat begæring herom, jf. vedtægternes § 10.<br />

Enhver aktionær har ret til at møde på general<strong>for</strong>samlingen, når han senest fem dage <strong>for</strong>ud <strong>for</strong> dennes afholdelse<br />

har anmodet om at få udleveret adgangskort på Selskabets kontor. Egenskab af aktionær godtgøres ved, at<br />

dennes adkomst er noteret i aktiebogen, eller ved <strong>for</strong>evisning af dokumentation fra aktionærens kontoførende<br />

institut. Dokumentationen må på tidspunktet <strong>for</strong> anmodning om adgangskort højst være 14 dage gammel. For at<br />

få udleveret adgangskort skal aktionæren endvidere afgive skriftlig erklæring om, at aktierne ikke er eller vil<br />

blive overdraget til andre, inden general<strong>for</strong>samlingen er afholdt. Aktionæren kan møde personligt eller ved<br />

fuldmagt, og kan møde sammen med rådgiver, jf. vedtægternes § 11.<br />

Bestemmelser i vedtægterne, der kan medføre, at en ændring i kontrollen med Selskabet udskydes<br />

Aktionærer, der har erhvervet aktier ved overdragelse, kan ikke udøve stemmeret <strong>for</strong> de pågældende aktier,<br />

medmindre aktierne er noteret i aktiebogen, eller aktionæren har anmeldt og dokumenteret sin erhvervelse <strong>for</strong>ud<br />

<strong>for</strong> tidspunktet <strong>for</strong> indkaldelsen til general<strong>for</strong>samlingen, jf. vedtægternes § 15.<br />

101


19. Væsentlige kontrakter<br />

19.a. Betinget aftale om erhvervelse af aktiekapitalen i Carlsson Research<br />

Den 23. august 2006 underskrev vi Aktiekøbsaftalen om køb af alle aktier i Carlsson Research. Overdragelsen af<br />

aktierne fra de eksisterende aktionærer i Carlsson Research (“Sælgerne”) til os <strong>for</strong>ventes at ske fire Bankdage<br />

efter Tegningsperiodens udløb.<br />

Aktiekøbsaftalen er fra vores side bl.a. betinget af, at Udbuddet gennemføres, at Sælgerne har overholdt visse<br />

garantier og krav til driften af Carlsson Research indtil leveringen af aktierne i Carlsson Research, og at der ikke<br />

indtræffer nogen væsentlige negative begivenheder vedrørende Carlsson Research indtil Closing. Hvis<br />

Akkvisitionen ikke gennemføres, på grund af at Udbuddet ikke gennemføres, har vi påtaget os at betale et “break<br />

up fee” på SEK 15 mio. (DKK 12,2 mio.) (EUR 1,6 mio.) til Carlsson Research, medmindre der er indtrådt en<br />

væsentlig negativ begivenhed vedrørende Carlsson Research senest den 18. oktober 2006.<br />

Købesummen, såfremt alle milepæle opnås, er opgjort til i alt SEK 825 mio. (DKK 668,3 mio.) (EUR 89,6 mio.)<br />

plus halvdelen af up-front betalingen, hvis der indgås en samarbejdsaftale om ACR325, reguleret SEK <strong>for</strong> SEK<br />

<strong>for</strong> Carlsson Researchs netto kassebeholdning på tidspunktet <strong>for</strong> Closing.<br />

Af den samlede købesum erlægges SEK 250 mio. (DKK 202,5 mio.) (EUR 27,1 mio.) til Sælgerne ved Closing.<br />

Heraf erlægges SEK 166 mio. (DKK 134,5 mio.) (EUR 18,0 mio.) kontant, mens SEK 84 mio. (DKK 68,0 mio.)<br />

(EUR 9,1 mio.) erlægges i <strong>for</strong>m af Aktier (“Vederlagsaktierne”). Antallet af Vederlagsaktier fastsættes på basis<br />

af gennemsnitskursen på Aktierne de sidste fem Bankdage før Closing. Der gælder en 30 dages lock-up periode<br />

<strong>for</strong> Vederlagsaktierne. Lock-up perioden begynder ved Closing.<br />

Den resterende del af købesummen, i alt op til SEK 575 mio. (DKK 465,8 mio.) (EUR 62,4 mio.) plus halvdelen<br />

af up-front betalingen, hvis der indgås en samarbejdsaftale om ACR325, skal erlægges, når følgende milepæle<br />

nås:<br />

ACR325 – første dosering i fase I<br />

ACR16 (Huntingtons sygdom) – første dosering i fase III<br />

ACR343 – første dosering i fase I<br />

ACR16 (skizofreni) – første dosering i fase II<br />

ACR325 – første dosering i fase II<br />

ACR16 (Huntingtons sygdom) – indsendelse af første New Drug<br />

Application eller opnåelse af markedsføringstilladelse<br />

Fast milepælskøbesum i alt<br />

Variabel milepælskøbesum: Samarbejdsaftale vedrørende<br />

ACR325 – Hvis der indgås en samarbejdsaftale om ACR325 med<br />

en ekstern samarbejdspartner, skal 50% af udbetalingen erlægges<br />

som en yderligere milepælsbetaling til Sælgerne (eksempel: Hvis<br />

udbetalingen beløber sig til SEK 100 mio., skal der erlægges en<br />

betaling på SEK 50 mio. til Sælgerne)<br />

Total variabel og fast milepælskøbesum beregnet til illustration<br />

SEK<br />

75<br />

100<br />

75<br />

125<br />

100<br />

100<br />

575<br />

50<br />

625<br />

DKK<br />

60,8<br />

81,0<br />

60,8<br />

101,3<br />

81,0<br />

81,0<br />

465,8<br />

40,5<br />

506,3<br />

EUR<br />

8,1<br />

10,9<br />

8,1<br />

13,6<br />

10,9<br />

10,9<br />

62,4<br />

ACR325, ACR16, ACR16 (skizofreni) og ACR343 er nærmere beskrevet i afsnittet “I.B.4.b. Carlsson Researchs<br />

kliniske lægemiddelprogrammer”.<br />

Når og hvis vi når en milepæl, kan vi frit vælge, om vi ønsker at erlægge den variable købesum kontant eller i<br />

<strong>for</strong>m af Aktier. Værdien af Aktierne fastsættes på grundlag af gennemsnitskursen på Aktierne i ti Bankdage,<br />

bestående af fem Bankdage før offentliggørelsen af opnåelsen af en milepæl, selve offentliggørelsesdagen samt<br />

fire Bankdage herefter. Opnåelse af milepælene i ovenstående opstilling er yderligere beskrevet neden<strong>for</strong>:<br />

102<br />

5,4<br />

67,9


ACR325 – i fase I betragtes som opnået, når første dosering i fase I er gennemført <strong>for</strong> ACR325, dog tidligst 30<br />

dage efter Closing.<br />

ACR16 (Huntingtons sygdom) – i fase III betragtes som opnået, når den første dosering af ACR16 mod<br />

Huntingtons sygdom er påbegyndt.<br />

ACR343 – i fase I betragtes som opnået, når den første dosering vedrørende ACR343 er påbegyndt i fase I.<br />

ACR16 (skizofreni) – i fase II betragtes som opnået, når vi modtager en specificeret klinisk milepælsbetaling fra<br />

Astellas i henhold til aftalen mellem Carlsson Research og Astellas.<br />

ACR325 – i fase II betragtes som opnået, når den første dosering vedrørende ACR325 er påbegyndt i fase II.<br />

ACR16 (Huntingtons sygdom) – indsendelse af ansøgning om eller opnåelse af første<br />

markedsføringstilladelse betragtes som opnået, når 1) vi eller en samarbejdspartner indsender den første New<br />

Drug Application til sundhedsmyndighederne i USA, Canada, EU, Norge eller Schweiz vedrørende ACR16 til<br />

behandling af Huntingtons sygdom, eller 2) vi modtager en offentlig godkendelse til at sælge ACR16 til<br />

behandling af Huntingtons sygdom i nogen af ovennævnte jurisdiktioner.<br />

Samarbejdsaftale vedrørende ACR325 - Vi agter at søge en samarbejdsaftale med en medicinalvirksomhed<br />

vedrørende udviklingen af ACR325. Det er aftalt, at Sælgerne skal modtage 50% af en up-front betaling i<br />

<strong>for</strong>bindelse med eventuel indgåelse af en sådan samarbejdsaftale.<br />

Desuden indeholder Aktiekøbsaftalen visse indeståelser, der afgives hver <strong>for</strong> sig af Sælgerne til <strong>for</strong>del <strong>for</strong><br />

Selskabet med <strong>for</strong>behold <strong>for</strong> visse oplysninger givet til os og andre begrænsninger.<br />

I henhold til Aktiekøbsaftalen har Nicholas Waters, Joakim Tedroff, Clas Sonesson, Peter Martin og Susanna<br />

Holm Waters (hvis de ikke længere er ansat i Carlsson Research) <strong>for</strong>pligtet sig til i en periode på tre år efter<br />

Closing ikke at udføre aktiviteter, der konkurrerer med Carlsson Research, og til i samme periode ikke aktivt at<br />

hverve eller ansætte noget medlem af Carlsson Researchs ledelsesgruppe.<br />

Vi har <strong>for</strong>pligtet os til omhyggeligt at <strong>for</strong>følge den eksisterende udviklingsplan <strong>for</strong> Carlsson Researchs<br />

lægemiddelkandidater, og udviklingen af eksisterende lægemiddelkandidater kan alene bringes til ophør på<br />

grund af utvetydig og væsentlig mangel på behandlingseffekt, utvetydig og væsentlig uacceptabel toksikologi-<br />

eller sikkerhedsprofil eller som følge af væsentligt negative tekniske årsager, såsom væsentlige problemer<br />

vedrørende lægemiddel<strong>for</strong>mulering. Hvis vi ikke opfylder denne <strong>for</strong>pligtelse, og hvis vi ikke afhjælper eventuel<br />

manglende opfyldelse inden <strong>for</strong> en rimelig periode, vil relevante milepælsbetaling(er) <strong>for</strong>falde til betaling straks.<br />

Indtil Closing, skal Sælgerne sikre, at Carlsson Researchs virksomhed drives som normalt. Det <strong>for</strong>ventes, at<br />

første dosering af ACR325 i fase I vil blive påbegyndt efter Closing.<br />

19.b. Samarbejds- og licensaftaler<br />

Strategisk alliance med GSK<br />

Den 19. december 2003 indgik vi en femårig strategisk alliance med GSK. Alliancen omfatter enesamarbejde<br />

om en række <strong>for</strong>skningsprogrammer med fokus på ionkanaler og rettet mod behandling af CNS-sygdomme.<br />

Aftalen giver GSK optioner på at udvikle lægemiddelkandidater fra vores <strong>for</strong>skning og udvikling inden <strong>for</strong><br />

ovennævnte område og indeholder krav om, at vi skal dedikere visse ressourcer til området. Medmindre andet<br />

aftales, skal GSK ved udnyttelse af en option vedrørende et produkt i udvikling overtage hele finansieringen af<br />

projektomkostningerne.<br />

Ved aftalens underskrift modtog vi DKK 217 mio. (EUR 29,1 mio.) i up-front- og <strong>for</strong>skningsbetalinger. Desuden<br />

modtog vi DKK 132 mio. (EUR 17,7 mio.) som betaling <strong>for</strong> 616.000 nye Aktier, vi udstedte til GSK. I henhold<br />

til aftalen modtager vi samlet DKK 594,6 mio. (EUR 79,7 mio.) i garanterede betalinger over aftalens femårige<br />

løbetid. Herudover vil vi modtage milepælsbetalinger baseret på <strong>for</strong>tsat succesrig udvikling af lægemiddelkandidater,<br />

som er udvalgt af GSK. Vi vil desuden modtage royalties af fremtidigt salg af markedsførte lægemidler,<br />

der stammer fra samarbejdet.<br />

103


Aftalen kan kun bringes til ophør af GSK, hvis <strong>NeuroSearch</strong> bliver insolvent, væsentligt misligholder aftalen,<br />

eller hvis aktiemajoriteten i <strong>NeuroSearch</strong> overdrages til en ny ejer.<br />

Endvidere har vi som en del af aftalen givet GSK enelicens til at udvikle NS2359. Vi vil modtage<br />

milepælsbetalinger baseret på <strong>for</strong>tsat succesrig udvikling af NS2359.<br />

Forsknings- og licensaftale med Abbott<br />

I december 1999 indgik vi en <strong>for</strong>sknings- og licensaftale med Abbott inden <strong>for</strong> området neuronale nikotinreceptorer<br />

(NNR). Forskningsfasen af samarbejdsperioden udløb den 31. december 2003 og er i henhold til<br />

aftalens bestemmelser blevet efterfulgt af en treårig tail-periode, der udløber den 31. december 2006.<br />

Under samarbejdet har Abbott udvalgt og gennemført et enkeltdosis fase I studie med stoffet ABT-894 til<br />

behandling af neuropatisk smerte. Efterfølgende er igangsat et flerdosisstudie, som Abbott <strong>for</strong>venter at afslutte i<br />

2006.<br />

Samarbejdet har også ført til karakterisering af en række andre nye nikotin receptor modulatorer til behandling af<br />

flere alvorlige sygdomme inden <strong>for</strong> det centrale og perifere nervesystem. Således har Abbott også udvalgt to<br />

yderligere lægemiddelkandidater, som <strong>NeuroSearch</strong> refererer til som ABT-PR1 og ABT-PR2, med henblik på<br />

klinisk udvikling til behandling af kognitive <strong>for</strong>styrrelser.<br />

Ifølge aftalen er Abbott ansvarlig <strong>for</strong> den kliniske udvikling og kommercialisering af alle stoffer, der stammer<br />

fra samarbejdet. Abbott finansierer alle udviklingsomkostninger og skal betale milepælsbetalinger <strong>for</strong> hvert stof,<br />

det lykkes at udvikle, samt royalties af salg af stoffer fra samarbejdet, der kommer på markedet.<br />

TopoTarget<br />

I august 2005 indgik et af vores 100% ejede datterselskaber, Poseidon Pharmaceuticals, en udviklings- og<br />

licensaftale med TopoTarget vedrørende præklinisk og klinisk udvikling af vores stof NSD-551 til behandling af<br />

kræft. I henhold til aftalen tester TopoTarget stoffet i interne prækliniske modeller, og hvis disse er lovende,<br />

<strong>for</strong>etages der klinisk udvikling finansieret af TopoTarget. De to selskaber deler eventuelle fremtidige indtægter<br />

fra salg af produktet.<br />

Boehringer Ingelheim<br />

I 2002 indgik vi en udviklings- og licensaftale med Boehringer Ingelheim. Denne udviklings- og licensaftale var<br />

fokuseret på vores stof NS2330. Aftalen blev opsagt pr. 9. april 2006. I <strong>for</strong>bindelse med opsigelsen blev der<br />

indgået en ophørsaftale. I henhold til ophørsaftalen blev Boehringer Ingelheims patentrettigheder til opfindelser<br />

gjort under udviklings- og licensaftalen enten overdraget eller sammen med Boeringer Ingelheims oplysninger<br />

vedrørende NS2330 givet i licens til os med global eneret mod betaling af milepæle og royalties til Boehringer<br />

Ingelheim.<br />

19.c. Indlicensiering<br />

Loke Diagnostics og Curix<br />

I maj 2004 indgik vi en <strong>for</strong>sknings- og samarbejdsaftale med de to mindre danske biotekvirksomheder Loke and<br />

Curix. Disse to virksomheder har i fællesskab indleveret en patentansøgning vedrørende en ny vaccine eller<br />

antistofbaseret behandling af Alzheimers sygdom. Vi har overtaget rettighederne til dette patent mod betaling af<br />

fremtidige royalties til partnerne.<br />

Universitetet i Siena<br />

I juni 2004 indgik vi en <strong>for</strong>skningsaftale med professor G. Campiani fra universitetet i Siena vedrørende<br />

<strong>for</strong>skning inden <strong>for</strong> en ny type potentielle antipsykotiske lægemiddelkandidater. Som et led i aftalen finansierer<br />

vi et antal kemikere ved universitetet. Vi har beholdt alle rettigheder til lægemiddelkandidater fra dette<br />

samarbejde imod betaling af visse milepæle til universitetet. Forskningsdelen af aftalen udløber i november<br />

2006.<br />

19.d. Yderligere væsentlige aftaler, såfremt Akkvisitionen gennemføres<br />

Såfremt aftalen omkring køb af Carlsson Research gennemføres, får vi en udlicenseringsaftale med Astellas.<br />

Denne aftale er nærmere beskrevet i afsnittet “I.B.7.a. Licens- og samarbejdsaftale med Fujisawa Pharmaceutical<br />

Co. Ltd., Japan (nu Astellas Pharma Inc.)”.<br />

104


20. Dokumentationsmateriale<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s seneste registrerede vedtægter, stiftelsesdokument samt <strong>NeuroSearch</strong>s årsrapport <strong>for</strong> 2005 udgør<br />

en integreret del af nærværende Prospekt. Årsrapporter <strong>for</strong> 2004 og 2005, halvårsrapport <strong>for</strong> 2006 samt<br />

bestyrelsens erklæring i henhold til aktieselskabsloven § 29, stk. 2 med tilhørende revisionspåtegning er fremlagt<br />

til gennemsyn på <strong>NeuroSearch</strong>s kontor:<br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S, Pederstrupvej 93, 2750 Ballerup<br />

105


21. Oplysninger om kapitalbesiddelser<br />

For oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s betydelige kapitalandele i andre selskaber henvises der til afsnittet “I.A.4.h.<br />

Investeringer”<br />

106


I.B. Akkvisitionen af Carlsson Research<br />

1. Baggrund og strategi<br />

1.a. Strategisk baggrund <strong>for</strong> Akkvisitionen af Carlsson Research<br />

Med Akkvisitionen af Carlsson Research konsoliderer vi to af Skandinaviens og Europas førende CNSfokuserede<br />

biofarmaceutiske virksomheder. Vi tilfører dermed større bredde i vores udviklingspipeline, hvilket<br />

giver os mulighed <strong>for</strong> at <strong>for</strong>korte tiden frem til markedsføring af vores første lægemiddel – gennem vores interne<br />

udviklingskompetencer og vores samarbejde med Astellas, det selskab der <strong>for</strong> nylig er dannet efter fusionen af<br />

Yamanouchi og Fujisawa. Overtagelsen af ACR16 giver os grundlag <strong>for</strong> på sigt at etablere en mindre salgs- og<br />

markedsføringsorganisation til at varetage det fremtidige salg af dette lægemiddel, når det er godkendt til<br />

behandling af Huntingtons sygdom. Vi tillægger dette skridt stor vægt i vores videre udvikling.<br />

Akkvisitionen af Carlsson Research er en direkte konsekvens af vores udmeldte vækststrategi:<br />

1. Vækst i markedsværdi. Carlsson Research Akkvisitionen: Konsolidering af to skandinaviske<br />

biofarmaceutiske selskaber inden <strong>for</strong> CNS-området.<br />

2. Vækst i udviklingspipelinen. Carlsson Research Akkvisitionen: Tilførsel af fire<br />

udviklingsprogrammer til <strong>NeuroSearch</strong>s portefølje, herunder en licensaftale med Astellas.<br />

3. Vækst i udviklingspipelinen: at tilføre værdi og <strong>for</strong>øge den potentielle værditilvækst ved selv at<br />

bevare en større andel af rettighederne i udviklingsprogrammerne og selv at stå <strong>for</strong> en større del<br />

af udviklingen. Carlsson Research Akkvisitionen: Målsætning om at bringe ACR16 mod<br />

Huntingtons sygdom frem til markedet i eget regi, når vi har opnået de nødvendige kliniske<br />

resultater og godkendelser.<br />

4. Organisatorisk vækst i <strong>for</strong>m af øgede kompetencer inden <strong>for</strong> udvikling og markedsføring.<br />

Carlsson Research Akkvisitionen: Flere udviklingsprogrammer drives længere i eget regi før<br />

potentiel udlicensering med heraf følgende <strong>for</strong>øgede muligheder <strong>for</strong> at tiltrække og opretholde<br />

nødvendige udviklingskompetencer, der kan tilføre yderligere værdi til vores<br />

udviklingsprogrammer. Desuden har vi mulighed <strong>for</strong> at opbygge en mindre<br />

markedsføringsorganisation til markedsføring af ACR16 mod Huntingtons sygdom. Endelig<br />

tilfører Akkvisitionen en komplementerende teknologiplat<strong>for</strong>m, som potentielt øger mulighederne<br />

<strong>for</strong> at indgå nye værdiskabende samarbejder.<br />

Efter Akkvisitionen vil vi have udvidet vores udviklingspipeline, og vi vurderer, at vi vil få en af de bredeste<br />

udviklingspipelines blandt de biofarmaceutiske virksomheder inden <strong>for</strong> CNS-området. Desuden får vi to<br />

komplementerende teknologiplat<strong>for</strong>me, der sammen med vores stærke kompetencer inden <strong>for</strong><br />

lægemiddel<strong>for</strong>skning og –udvikling kan danne grundlag <strong>for</strong> nye, unikke lægemiddelkandidater.<br />

Det er vores ambition at anvende Akkvisitionen som grundlag <strong>for</strong> at bringe nye lægemidler frem til markedet<br />

inden <strong>for</strong> de kommende år og dermed etablere en ny betydende skandinavisk medicinalvirksomhed.<br />

Det er vores ambition at bringe de første lægemidler frem til markedsregistrering i perioden omkring 2009-2011.<br />

Som en del af denne ambition<br />

• er det vores hensigt at <strong>for</strong>estå lanceringen af ACR16 til behandling af Huntingtons sygdom inden 2010,<br />

når de nødvendige studier er udført og myndighedsgodkendelser er indhentet. For eksempel agter vi at<br />

<strong>for</strong>estå markedsregistrering og <strong>for</strong>venteligt også markedsføring og salg i eget regi<br />

• er det vores mål at bringe NS2359 frem til markedet sammen med vores samarbejdspartner GSK som<br />

den første repræsentant <strong>for</strong> en ny og bedre lægemiddelklasse til behandling af depression, når de<br />

nødvendige studier og myndighedsgodkendelser er indhentet<br />

• er det vores mål at udvikle tesofensine frem til markedet til behandling af fedme og potentielt type 2<br />

diabetes med <strong>for</strong>ventning om at finde en licenspartner inden påbegyndelse af fase III studier.<br />

Disse lægemiddelkandidater har hver især potentiale til at generere en betydelig omsætning og indtjening til<br />

<strong>NeuroSearch</strong>.<br />

107


1.b. Vores pipeline efter Akkvisitionen<br />

Med Akkvisitionen udvider og styrker vi vores udviklingspipeline, idet der bl.a. tilføres et fase II/III<br />

lægemiddelprogram inden <strong>for</strong> Huntingtons sygdom. Nedenstående tabel viser vores konsoliderede pipeline efter<br />

Akkvisitionen:<br />

Tabel 27: Den konsoliderede pipeline af lægemiddeludviklingsprogrammer efter Akkvisitionen<br />

Lægemiddelkandidat Indikation Status Næste<br />

udviklingsmæssige<br />

milepæl<br />

ACR16 Huntingtons<br />

sygdom<br />

Fase II/III Indledning af fase III<br />

studier<br />

NS2359 Depression Fase II Indledning af fase<br />

IIb studier<br />

NS2359 ADHD Fase II Indledning af fase II<br />

studier<br />

Tesofensine Fedme/Type 2<br />

diabetes<br />

Fase II Færdiggørelse af<br />

fase IIb studier<br />

NS1209 Status epilepticus Fase II Færdiggørelse af<br />

fase II studier<br />

NS1209 Neuropatisk smerte Fase I/II Færdiggørelse af<br />

fase I/II studier<br />

ABT-894 Neuropatisk smerte,<br />

andre CNSsygdomme<br />

Fase I Færdiggørelse af<br />

flerdosis fase I studie<br />

ACR16 (skizofreni) Skizofreni Fase I** Færdiggørelse af<br />

fase I og indledning<br />

af fase II studier<br />

ACR325 Psykose og<br />

maniodepression<br />

Præklinisk<br />

udvikling/<br />

Fase I<br />

NSD-503 KOL Præklinisk<br />

udvikling<br />

ABT-PR1 Skizofreni,<br />

kognitive<br />

dysfunktioner<br />

Præklinisk<br />

udvikling<br />

ABT-PR2 Demens Præklinisk<br />

udvikling<br />

ACR343 Parkinsons sygdom Præklinisk<br />

udvikling<br />

NSD-551 Cancer Præklinisk<br />

udvikling<br />

Indledning af fase I<br />

studier<br />

Indledning af<br />

kliniske studier<br />

Indledning af<br />

kliniske studier<br />

Indledning af<br />

kliniske studier<br />

Færdiggørelse af<br />

GLP toksikologistudier<br />

Færdiggørelse af<br />

GLP toksikologistudier <br />

Markedsføringsrettigheder<br />

<strong>NeuroSearch</strong>*<br />

GSK<br />

GSK<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

Abbott<br />

Astellas<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

Abbott<br />

Abbott<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

TopoTarget<br />

Note: * Med markedsføringsrettigheder udelukkende i EU, Norge, Schweiz, USA og Canada.<br />

** Carlsson Research har med godt resultat gennemført et dobbelt-blindet, placebokontrolleret studie med patienter med skizofreni.<br />

Ledelsen vurderer, at vores kombinerede pipeline er velbalanceret med hensyn til risiko og <strong>for</strong>ventet tid frem til<br />

markedsføring.<br />

Seks kliniske programmer finansieres udelukkende via udviklings- og licensaftaler, hvor vores partnere styrer og<br />

finansierer den videre udvikling, registrering og markedsføring. I disse programmer har vi ikke længere nogen<br />

væsentlige finansielle <strong>for</strong>pligtelser, og de udgør der<strong>for</strong> et upside potentiale i <strong>for</strong>m af milepælsbetalinger og<br />

royalties af salg.<br />

108


Seks kliniske programmer bliver <strong>for</strong> tiden udviklet og finansieret i eget regi. Med hensyn til ACR16 mod<br />

Huntingtons sygdom agter vi at gennemføre den kliniske udvikling hele vejen frem til markedsregistrering med<br />

henblik på at sælge og markedsføre lægemidlet enten gennem en intern specialiseret salgs- og<br />

markedsføringsorganisation eller gennem en samarbejdspartner med speciale i markedsføring af nicheprodukter<br />

til hospitalssegmentet. Med hensyn til vores øvrige interne lægemiddelprogrammer <strong>for</strong>venter vi på et tidspunkt<br />

at finde udviklings- og licenspartnere til den videre udvikling og senere kommercialisering.<br />

1.c. Strategi<br />

Efter Akkvisitionen vil vi have udvidet vores udviklingspipeline, og vi vurderer, at vi vil få en af de bredeste<br />

udviklingspipelines blandt biofarmaceutiske virksomheder inden <strong>for</strong> CNS-området. Desuden får vi to<br />

komplementerende teknologiplat<strong>for</strong>me, der sammen med vores stærke kompetencer inden <strong>for</strong><br />

lægemiddel<strong>for</strong>skning og –udvikling vil danne grundlag <strong>for</strong> nye, unikke lægemiddelkandidater.<br />

Generelt vil vi <strong>for</strong>tsat søge at opnå den størst mulige værdi <strong>for</strong> aktionærerne gennem <strong>for</strong>tsat <strong>for</strong>bedring af<br />

resultaterne af vores <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter og ved at modne og udvide vores pipeline. Vi vil<br />

ligeledes <strong>for</strong>tsat arbejde målrettet mod at opnå en større del af omsætningen og værdipotentialet fra vores<br />

produkter.<br />

Inden <strong>for</strong> vores <strong>for</strong>skning og udvikling vil vi <strong>for</strong>tsætte med at være stærkt videnskabeligt <strong>for</strong>ankrede. Vi agter at<br />

fastholde og om nødvendigt udvide vores interne udviklingsekspertise, så den matcher den kliniske pipeline, og<br />

vi vil integrere viden om lægemiddeludvikling samt business intelligence i vores <strong>for</strong>skningsprogrammer med<br />

henblik på at udvælge optimale udviklingskandidater. Vi vil bestræbe os på at udnytte alle synergimuligheder<br />

ved at kombinere vores eksisterende indgangsvinkel til <strong>for</strong>skningen med den iterative database-indgangsvinkel,<br />

der ligger i ISP-teknologien, som vi overtager med Akkvisitionen.<br />

Ved at fokusere på programmer med relevans <strong>for</strong> GSK vil vi søge at maksimere udbyttet af GSK-alliancen –<br />

både med hensyn til omsætning og udvidelse af den finansierede del af vores pipeline. Vi vil <strong>for</strong>tsætte strategien<br />

med at finde samarbejdspartnere <strong>for</strong> lægemiddelkandidater, der retter sig mod større markeder (dvs.<br />

praktiserende læger). For niche-lignende markeder (dvs. hospitalssegmenterne og snævrere indikationer) vil vi<br />

søge at beholde rettighederne og markedsføre produkterne gennem en egen salgsstyrke eller via specialiserede<br />

salgsorganisationer.<br />

Ud over organisk vækst vil vi <strong>for</strong>tsat søge udviklingsprogrammer til enten indlicensiering eller akkvisition. Vi<br />

vil ligeledes <strong>for</strong>tsætte med at identificere og vurdere virksomheder med relevante produkter i klinisk udvikling<br />

som mål <strong>for</strong> akkvisition eller indlicensiering.<br />

1.d. Organisation<br />

Integration af Carlsson Research<br />

Efter Akkvisitionen vil <strong>NeuroSearch</strong> blive drevet som en virksomhed med to driftssteder i henholdsvis<br />

København og Göteborg. Carlsson Research vil <strong>for</strong>tsætte som et 100% ejet datterselskab af <strong>NeuroSearch</strong> A/S og<br />

vil skifte navn til <strong>NeuroSearch</strong> AB.<br />

Efter Akkvisitionen vil visse driftsfunktioner blive sammenlagt, og den kombinerede portefølje af<br />

<strong>for</strong>skningsprogrammer vil blive vurderet med henblik på at identificere eventuelle overlappende aktiviteter.<br />

Ledelsen betragter det som vigtigt at understrege, at den primære bevæggrund <strong>for</strong> Akkvisitionen er en styrkelse<br />

af vores pipeline af lægemiddeludviklingsprogrammer, samtidig med at vores <strong>for</strong>skningsplat<strong>for</strong>m tilføres en<br />

kompletterende teknologi (ISP).<br />

109


Tabel 28: <strong>NeuroSearch</strong>s datterselskaber og associerede selskaber efter Akkvisitionen af<br />

Carlsson Research<br />

Selskab Hjemsted Ejerandel<br />

A. Carlsson Research AB<br />

(<strong>NeuroSearch</strong> AB)<br />

Göteborg, Sverige 100%<br />

A. Carlsson Research Service AB Göteborg, Sverige 100%<br />

Poseidon Pharmaceuticals A/S Ballerup, Danmark 100%<br />

NeuroScreen ApS Ballerup, Danmark 100%<br />

NsExplorer A/S Ballerup, Danmark 100%<br />

NsGene A/S Ballerup, Danmark 25,3%<br />

Sophion Bioscience A/S Ballerup, Danmark 29,3%<br />

Atonomics A/S København, Danmark 19,3%<br />

Painceptor Corporation Inc. Ottawa, Canada 10,1%<br />

ZGene A/S Birkerød, Danmark 15,1%<br />

Bavarian Nordic A/S Helsingør, Danmark 1,6%<br />

Ledelse<br />

I den konsoliderede koncern <strong>for</strong>tsætter den nuværende Direktion uændret, mens adm. direktør og <strong>for</strong>skningschef<br />

Nicholas Waters <strong>for</strong>tsætter som direktør <strong>for</strong> datterselskabet Carlsson Research (<strong>NeuroSearch</strong> AB) i Göteborg<br />

med koncernreference til adm. direktør Flemming Pedersen.<br />

Alle <strong>for</strong>skningsaktiviteter i <strong>NeuroSearch</strong> AB vil <strong>for</strong>tsætte under ledelse af Nicholas Waters. Det overordnede<br />

ansvar <strong>for</strong> lægemiddeludviklingen vil blive varetaget af udviklingsdirektør Frank Wätjen.<br />

Ledelse og medarbejdere i Carlsson Research har ikke i <strong>for</strong>bindelse med Akkvisitionen fået tildelt, eller tilsagn<br />

om, warrants i <strong>NeuroSearch</strong>. Ledelse og medarbejderne i Carlsson Research vil fremover komme til at indgå i<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s warrantprogrammer på lige fod med <strong>NeuroSearch</strong>s øvrige medarbejdere.<br />

110


2. Akkvisitionen af Carlsson Research<br />

Den 23. august 2006 underskrev vi Aktiekøbsaftalen om køb af alle aktier i Carlsson Research. Overdragelsen af<br />

aktierne fra de eksisterende aktionærer i Carlsson Research (“Sælgerne”) til os <strong>for</strong>ventes at ske fire Bankdage<br />

efter Tegningsperiodens udløb.<br />

Aktiekøbsaftalen er fra vores side bl.a. betinget af, at Udbuddet gennemføres, at Sælgerne har overholdt visse<br />

garantier og krav til driften af Carlsson Research indtil leveringen af aktierne i Carlsson Research, og at der ikke<br />

indtræffer nogen væsentlige negative begivenheder vedrørende Carlsson Research indtil Closing. Hvis<br />

Akkvisitionen ikke gennemføres, på grund af at Udbuddet ikke gennemføres, har vi påtaget os at betale et “break<br />

up fee” på SEK 15 mio. (DKK 12,2 mio.) (EUR 1,6 mio.) til Carlsson Research, medmindre der er indtrådt en<br />

væsentlig negativ begivenhed vedrørende Carlsson Research senest den 18. oktober 2006.<br />

Købesummen, såfremt alle milepæle opnås, er opgjort til i alt SEK 825 mio. (DKK 668,3 mio.) (EUR 89,6 mio.)<br />

plus halvdelen af up-front betalingen, hvis der indgås en samarbejdsaftale om ACR325, reguleret SEK <strong>for</strong> SEK<br />

<strong>for</strong> Carlsson Researchs netto kassebeholdning på tidspunktet <strong>for</strong> Closing.<br />

Af den samlede købesum erlægges SEK 250 mio. (DKK 202,5 mio.) (EUR 27,1 mio.) til Sælgerne ved Closing.<br />

Heraf erlægges SEK 166 mio. (DKK 134,5 mio.) (EUR 18,0 mio.) kontant, mens SEK 84 mio. (DKK 68,0 mio.)<br />

(EUR 9,1 mio.) erlægges i <strong>for</strong>m af Aktier (“Vederlagsaktierne”). Antallet af Vederlagsaktier fastsættes på basis<br />

af gennemsnitskursen på Aktierne de sidste fem Bankdage før Closing. Der gælder en 30 dages lock-up periode<br />

<strong>for</strong> Vederlagsaktierne. Lock-up perioden begynder ved Closing.<br />

Den resterende del af købesummen, i alt op til SEK 575 mio. (DKK 465,8 mio.) (EUR 62,4 mio.) plus halvdelen<br />

af up-front betalingen, hvis der indgås en samarbejdsaftale om ACR325, skal erlægges, når følgende milepæle<br />

nås:<br />

ACR325 – første dosering i fase I<br />

ACR16 (Huntingtons sygdom) – første dosering i fase III<br />

ACR343 – første dosering i fase I<br />

ACR16 (skizofreni) – første dosering i fase II<br />

ACR325 – første dosering i fase II<br />

ACR16 (Huntingtons sygdom) – indsendelse af første New Drug<br />

Application eller opnåelse af markedsføringstilladelse<br />

Fast milepælskøbesum i alt<br />

Variabel milepælskøbesum:<br />

Samarbejdsaftale vedrørende ACR325 – Hvis der indgås en<br />

samarbejdsaftale om ACR325 med en ekstern samarbejdspartner,<br />

skal 50% af udbetalingen erlægges som en yderligere<br />

milepælsbetaling til Sælgerne (eksempel: Hvis udbetalingen beløber<br />

sig til SEK 100 mio., skal der erlægges en betaling på SEK 50 mio.<br />

til Sælgerne)<br />

Total variabel og fast milepælskøbesum beregnet til illustration<br />

SEK<br />

75<br />

100<br />

75<br />

125<br />

100<br />

100<br />

575<br />

50<br />

625<br />

DKK<br />

60,8<br />

81,0<br />

60,8<br />

101,3<br />

81,0<br />

81,0<br />

465,8<br />

40,5<br />

506,3<br />

ACR325, ACR16, ACR16 (skizofreni) og ACR343 er nærmere beskrevet i afsnittet “I.B.4.b. Carlsson Researchs<br />

kliniske lægemiddelprogrammer”.<br />

Når og hvis vi når en milepæl, kan vi frit vælge, om vi ønsker at erlægge den variable købesum kontant eller i<br />

<strong>for</strong>m af Aktier. Værdien af Aktierne fastsættes på grundlag af gennemsnitskursen på Aktierne i ti Bankdage,<br />

bestående af fem Bankdage før offentliggørelsen af opnåelsen af en milepæl, selve offentliggørelsesdagen samt<br />

fire Bankdage herefter. Opnåelse af milepælene i ovenstående opstilling er yderligere beskrevet neden<strong>for</strong>:<br />

EUR<br />

8,1<br />

10,9<br />

8,1<br />

13,6<br />

10,9<br />

10,9<br />

62,4<br />

5,4<br />

67,9<br />

111


ACR325 – i fase I betragtes som opnået, når første dosering i fase I er gennemført <strong>for</strong> ACR325, dog tidligst 30<br />

dage efter Closing.<br />

ACR16 (Huntingtons sygdom) – i fase III betragtes som opnået, når den første dosering af ACR16 mod<br />

Huntingtons sygdom er påbegyndt.<br />

ACR343 – i fase I betragtes som opnået, når den første dosering vedrørende ACR343 er påbegyndt i fase I.<br />

ACR16 (skizofreni) – i fase II betragtes som opnået, når vi modtager en specificeret klinisk milepælsbetaling fra<br />

Astellas i henhold til aftalen mellem Carlsson Research og Astellas.<br />

ACR325 – i fase II betragtes som opnået, når den første dosering vedrørende ACR325 er påbegyndt i fase II.<br />

ACR16 (Huntingtons sygdom) – indsendelse af ansøgning om eller opnåelse af første<br />

markedsføringstilladelse betragtes som opnået, når 1) vi eller en samarbejdspartner indsender den første New<br />

Drug Application til sundhedsmyndighederne i USA, Canada, EU, Norge eller Schweiz vedrørende ACR16 til<br />

behandling af Huntingtons sygdom, eller 2) vi modtager en offentlig godkendelse til at sælge ACR16 til<br />

behandling af Huntingtons sygdom i nogen af ovennævnte jurisdiktioner.<br />

Samarbejdsaftale vedrørende ACR325 - Vi agter at søge en samarbejdsaftale med en medicinalvirksomhed<br />

vedrørende udviklingen af ACR325. Det er aftalt, at Sælgerne skal modtage 50% af en up-front betaling i<br />

<strong>for</strong>bindelse med eventuel indgåelse af en sådan samarbejdsaftale.<br />

Desuden indeholder Aktiekøbsaftalen visse indeståelser og garantier, der afgives hver <strong>for</strong> sig af Sælgerne til<br />

<strong>for</strong>del <strong>for</strong> Selskabet med <strong>for</strong>behold <strong>for</strong> visse oplysninger givet til os og andre begrænsninger.<br />

I henhold til Aktiekøbsaftalen har Nicholas Waters, Joakim Tedroff, Clas Sonesson, Peter Martin og Susanna<br />

Holm Waters (hvis de ikke længere er ansat i Carlsson Research) <strong>for</strong>pligtet sig til i en periode på tre år efter<br />

Closing ikke at udføre aktiviteter, der konkurrerer med Carlsson Research, og til i samme periode ikke aktivt at<br />

hverve eller ansætte noget medlem af Carlsson Researchs ledelsesgruppe.<br />

Vi har <strong>for</strong>pligtet os til omhyggeligt at <strong>for</strong>følge den eksisterende udviklingsplan <strong>for</strong> Carlsson Researchs<br />

lægemiddelkandidater, og udviklingen af eksisterende lægemiddelkandidater kan alene bringes til ophør på<br />

grund af utvetydig og væsentlig mangel på behandlingseffekt, utvetydig og væsentlig uacceptabel toksikologi-<br />

eller sikkerhedsprofil eller som følge af væsentligt negative tekniske årsager, såsom væsentlige problemer<br />

vedrørende lægemiddel<strong>for</strong>mulering. Hvis vi ikke opfylder denne <strong>for</strong>pligtelse, og hvis vi ikke afhjælper eventuel<br />

manglende opfyldelse inden <strong>for</strong> en rimelig periode, vil relevante milepælsbetaling(er) <strong>for</strong>falde til betaling straks.<br />

Indtil Closing, skal Sælgerne sikre, at Carlsson Research virksomhed drives som normalt. Det <strong>for</strong>ventes, at første<br />

dosering af ACR325 i fase I vil blive påbegyndt efter Closing.<br />

112


3. Risikofaktorer<br />

Nedenstående risikofaktorer er <strong>for</strong>bundet med Carlsson Research, som pr. Prospektdatoen er et selvstændigt<br />

selskab. Hvis Udbuddet gennemføres, vil disse risikofaktorer tillige være gældende <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong>. Følgende<br />

risikofaktorer, der af Ledelsen vurderes som væsentlige, bør <strong>for</strong>uden de øvrige oplysninger i dette Prospekt<br />

overvejes omhyggeligt, inden der træffes en investeringsbeslutning omkring Tegningsretterne eller de Udbudte<br />

Aktier. De beskrevne risikofaktorer er ikke de eneste, Carlsson Research står over<strong>for</strong>. Hvis nogen af de<br />

nedenstående risici indtræffer, kan det få negativ indflydelse på Carlsson Researchs drift, økonomiske stilling,<br />

driftsresultat eller fremtidige vækstmuligheder. I sådanne tilfælde kan markedskursen på vores Aktier, herunder<br />

Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier, falde, og investorerne kan tabe hele eller en del af det beløb, de har<br />

investeret ved at købe vores Aktier. Andre risici, som vi på nuværende tidspunkt ikke har kendskab til eller i<br />

øjeblikket anser som uvæsentlige, kan imidlertid også få negativ indvirkning på Carlsson Researchs drift og<br />

udvikling.<br />

Prospektet indeholder fremadrettede udsagn, der er <strong>for</strong>bundet med risici og usikkerhed. Carlsson Researchs<br />

faktiske resultater kan afvige væsentligt fra de, der <strong>for</strong>udsiges i sådanne fremadrettede udsagn som følge af visse<br />

faktorer, herunder, men ikke begrænset til, de risici, som vi er udsat <strong>for</strong>, og som er beskrevet neden<strong>for</strong> og<br />

andetsteds i dette Prospekt. De nedennævnte risikofaktorer er ikke anført i prioriteret rækkefølge efter vigtighed<br />

eller sandsynlighed. Det er ikke muligt at kvantificere betydningen af de enkelte risikofaktorer, idet hver af de<br />

nedennævnte risikofaktorer kan materialisere sig i større eller mindre omfang og have u<strong>for</strong>udsete konsekvenser.<br />

3.a. Risici <strong>for</strong>bundet med Carlsson Researchs økonomiske resultater og økonomiske<br />

ressourcer<br />

Carlsson Research har haft underskud og <strong>for</strong>venter at få underskud i fremtiden og vil måske aldrig generere<br />

et vedvarende overskud.<br />

Carlsson Research har tidligere haft driftsunderskud og nettounderskud. Carlsson Researchs nettounderskud i<br />

første halvår 2006 var SEK -11,0 mio. (DKK -8,9 mio.) (EUR -1,2 mio.). Disse underskud skyldes hovedsageligt<br />

omkostninger til <strong>for</strong>skning og udvikling samt administrationsomkostninger. Carlsson Research har endnu ikke<br />

afsluttet den kliniske udvikling af nogen lægemiddelkandidat. Således er Carlsson Research endnu ikke begyndt<br />

at markedsføre et produkt eller generere omsætning fra kommercialiseringen af noget lægemiddel.<br />

Carlsson Research <strong>for</strong>venter betydelige underskud i den nærmeste fremtid i takt med, at det <strong>for</strong>tsætter udvidelsen<br />

af dets <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter. Carlsson Researchs evne til at opnå rentabel drift afhænger af dets<br />

evne til, enten alene eller sammen med andre, at gennemføre udviklingen af dets lægemiddelkandidater med<br />

succes, at opnå de påkrævede myndighedsgodkendelser samt at fremstille og markedsføre dets potentielle<br />

produkter. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, hvornår Carlsson Research vil opnå vedvarende rentabel drift, om<br />

overhovedet.<br />

Carlsson Research får muligvis brug <strong>for</strong> yderligere finansiering, hvilket kan være vanskeligt at opnå.<br />

Størrelsen såvel som den tidsmæssige placering af Carlsson Researchs udgifter afhænger af de fremskridt, der<br />

nås inden <strong>for</strong> den løbende <strong>for</strong>skning og udvikling, størrelsen af driftsunderskuddene, indgåelsen af udviklings-<br />

og licensaftaler med mulige samarbejdspartnere, hvornår de påkrævede myndighedsgodkendelser opnås,<br />

muligheden <strong>for</strong> at indlicensiere produkter eller <strong>for</strong>etage virksomhedskøb samt andre faktorer, hvoraf mange er<br />

uden <strong>for</strong> Carlsson Researchs kontrol. Såfremt Carlsson Research vælger selv at finansiere den fulde udvikling af<br />

en lægemiddelkandidat og kommercialiseringen af et lægemiddel, kan dets finansieringsbehov imidlertid stige<br />

betydeligt. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at yderligere midler kan tilvejebringes på acceptable betingelser,<br />

om overhovedet, eller at sådanne midler, hvis de tilvejebringes, vil være tilstrækkelige til at give Carlsson<br />

Research mulighed <strong>for</strong> at <strong>for</strong>tsætte den i øjeblikket planlagte drift.<br />

Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at Carlsson Research vil modtage yderligere økonomiske bidrag fra dets<br />

samarbejdsaftaler på det nuværende eller historiske niveau, at der kan indgås nye samarbejdsaftaler på vilkår, der<br />

er acceptable <strong>for</strong> Carlsson Research, eller overhovedet, at nogen eller alle Carlsson Researchs samarbejdsaftaler<br />

ikke vil blive opsagt, eller at der ikke vil ske ændringer, som vil medføre, at Carlsson Researchs tilgængelige<br />

kapitalressourcer bliver anvendt hurtigere end <strong>for</strong>ventet.<br />

113


3.b. Risici <strong>for</strong>bundet med udvikling og myndighedsgodkendelse af Carlsson Researchs<br />

lægemiddelkandidater<br />

Carlsson Research <strong>for</strong>mår måske ikke at udvikle dets pipeline af lægemiddelkandidater med et<br />

tilfredsstillende resultat. Kliniske afprøvninger er tids- og omkostningskrævende, og resultaterne heraf er<br />

usikre. Succes i de tidlige faser af udviklingen er ikke ensbetydende med senere succes.<br />

Alle de lægemiddelkandidater, som Carlsson Research arbejder med, vil kræve yderligere omfattende udvikling,<br />

afprøvninger og investeringer samt myndighedsgodkendelse, før de kan markedsføres. Ét af Carlsson Researchs<br />

produkter (ACR16 (Huntingtons sygdom)) er i fase II/III, ét (ACR16 (skizofreni)) er i fase I, de svenske<br />

sundhedsmyndigheder (Läkemedelsverket) har givet tilladelse til at indlede fase I undersøgelser med ACR325,<br />

og ACR343 er i præklinisk udvikling.<br />

Carlsson Researchs <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter kan vise sig ikke at lykkes. Sikkerheden og effekten af<br />

et medicinalprodukt i udvikling skal understøttes af omfattende data fra prækliniske <strong>for</strong>søg og kliniske studier.<br />

Carlsson Researchs lægemiddelkandidater vil måske ikke blive genstand <strong>for</strong> prækliniske eller kliniske studier i<br />

den ud<strong>for</strong>mning eller på det tidspunkt, som Carlsson Research har <strong>for</strong>ventet, og vil måske ikke opnå de<br />

påkrævede myndighedsgodkendelser. Resultaterne af prækliniske studier, herunder dyre<strong>for</strong>søg, er ikke<br />

nødvendigvis retningsgivende <strong>for</strong> resultater, der opnås i efterfølgende kliniske studier (i raske <strong>for</strong>søgspersoner<br />

og patienter), og resultater af tidlig-fase kliniske studier <strong>for</strong>udsiger ikke nødvendigvis de præcise resultater, der<br />

opnås i større, kontrollerede multicenter<strong>for</strong>søg. En række selskaber i medicinalindustrien har måttet konstatere<br />

negative resultater i sen-fase kliniske studier, selv efter at tidligere <strong>for</strong>søg i mennesker har givet lovende<br />

resultater.<br />

Hvis Carlsson Research ikke under udviklingen kan demonstrere på tilstrækkelig vis, at et lægemiddel er sikkert<br />

og virkningsfuldt, kan dette <strong>for</strong>sinke eller <strong>for</strong>hindre myndighedsgodkendelse af det potentielle lægemiddel og<br />

have en væsentligt negativ virkning på Carlsson Research. De amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA), det<br />

Europæiske Agentur <strong>for</strong> Lægemiddelvurdering (EMEA) og tilsvarende myndighedsorganer i andre jurisdiktioner<br />

kan desuden kræve yderligere kliniske eller prækliniske studier, som kan medføre øgede omkostninger og<br />

væsentlige <strong>for</strong>sinkelser i opnåelsen af de påkrævede markedsføringsgodkendelser og markedsføringen af et<br />

lægemiddel. Alle eller en del af disse meromkostninger vil måske blive dækket af betalinger i henhold til<br />

Carlsson Researchs samarbejdsaftaler, men Carlsson Research skal selv afholde omkostningerne <strong>for</strong> de<br />

lægemiddelkandidater, hvor det ikke får nogen økonomisk støtte fra en samarbejdspartner.<br />

Carlsson Research vil måske ikke være i stand til at opnå myndighedsgodkendelse af dets produkter, eller vil<br />

måske ikke <strong>for</strong>må at kommercialisere dem, hvilket kan få væsentlig negativ indflydelse på Carlsson Researchs<br />

virksomhed.<br />

Fremstillingen og markedsføringen af Carlsson Researchs produkter og dets løbende <strong>for</strong>sknings- og<br />

udviklingsaktiviteter er underlagt tilsyn fra en række offentlige myndigheder i Sverige og globalt, herunder i den<br />

Europæiske Union, USA og Japan, samt fra tilsynsmyndighederne i andre lande, hvor Carlsson Research eller<br />

dets samarbejdspartnere måske vil afprøve eller markedsføre de produkter, Carlsson Research måtte udvikle.<br />

Tilsynsmyndighederne i hvert enkelt land kan fastsætte deres egne krav og kan afvise at godkende eller kræve<br />

yderligere data, før de godkender et produkt, selvom det pågældende produkt er godkendt af en anden<br />

myndighed.<br />

Før det markedsføres, skal ethvert lægemiddel udviklet eller markedsført af eller under licens fra Carlsson<br />

Research underlægges en omfattende regulatorisk godkendelsesproces. Processen, der omfatter præklinisk<br />

afprøvning og kliniske studier af hvert enkelt lægemiddel <strong>for</strong> at fastslå dets kvalitet, sikkerhed og virkning, kan<br />

tage adskillige år og kræve betydelige udgifter og anvendelse af omfattende ressourcer. Data fra de prækliniske<br />

og kliniske aktiviteter kan <strong>for</strong>tolkes <strong>for</strong>skelligt, hvilket kan <strong>for</strong>sinke, begrænse eller <strong>for</strong>hindre<br />

myndighedsgodkendelsen. Desuden kan der <strong>for</strong>ekomme <strong>for</strong>sinkelser eller blive givet afslag på grund af<br />

ændringer i myndighedernes politik <strong>for</strong> godkendelse af lægemidler i løbet af udviklingsperioden og<br />

myndighedernes gennemgang af de enkelte indleverede ansøgninger om godkendelse af nye lægemidler eller<br />

produktlicenser.<br />

Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at der opnås myndighedsgodkendelse <strong>for</strong> nogen af de lægemidler, der udvikles<br />

af eller markedsføres på licens fra Carlsson Research. Hvis der opnås myndighedsgodkendelse af et lægemiddel,<br />

kan en sådan godkendelse desuden indeholde begrænsninger i <strong>for</strong>m af krav om supplerende patientoplysninger<br />

og/eller anvendelsesbegrænsninger <strong>for</strong> delgrupper af patienter. Hvis der opnås myndighedsgodkendelse, vil det<br />

markedsførte lægemiddel og producenten være underlagt løbende kontrol, og såfremt der opdages hidtil ukendte<br />

114


problemer med et produkt eller med producenten, kan dette føre til begrænsninger <strong>for</strong> produktet eller<br />

producenten, herunder tilbagetrækning af produktet fra markedet eller anden <strong>for</strong>m <strong>for</strong> produktansvar.<br />

Tids<strong>for</strong>bruget til gennemførelsen af kliniske studier og til det tilsyn, som FDA, EMEA og tilsvarende<br />

myndigheder i andre jurisdiktioner skal gennemføre, er ofte usikkert.<br />

Carlsson Research vil måske ikke være i stand til at <strong>for</strong>etage, eller få andre til at <strong>for</strong>etage, dyre<strong>for</strong>søg i<br />

fremtiden, og dette kan få væsentlig negativ indflydelse på <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteterne.<br />

Visse love og regler vedrørende lægemiddeludvikling kræver, at Carlsson Research afprøver sine<br />

lægemiddelkandidater på dyr, før der indledes kliniske <strong>for</strong>søg med mennesker. Aktiviteter med dyre<strong>for</strong>søg har<br />

været genstand <strong>for</strong> uoverensstemmelser og negativ offentlig omtale. Dyrebeskyttelses<strong>for</strong>eninger og andre<br />

organisationer og fysiske personer har <strong>for</strong>søgt at få sat en stopper <strong>for</strong> dyre<strong>for</strong>søg ved at presse på <strong>for</strong> at få indført<br />

lovgivning og tilsyn på disse områder og ved at <strong>for</strong>styrre disse aktiviteter gennem protester og på anden vis. Hvis<br />

disse grupper lykkes med deres aktiviteter, og Carlsson Research eller dets kontrakt<strong>for</strong>skningsorganisationer<br />

ikke er i stand til at <strong>for</strong>etage dyre<strong>for</strong>søg, kan <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteterne blive afbrudt eller <strong>for</strong>sinket.<br />

Carlsson Research har begrænset erfaring med at <strong>for</strong>mulere protokoller <strong>for</strong> kliniske fase III studier.<br />

Carlsson Research har kun begrænset erfaring med at udarbejde og <strong>for</strong>mulere protokollerne til og styre de<br />

kliniske studier, der er nødvendige <strong>for</strong> at opnå myndighedsgodkendelse, herunder godkendelse fra FDA og<br />

EMEA. Tids<strong>for</strong>bruget til gennemførelsen af kliniske studier og til det tilsyn, som FDA, EMEA og tilsvarende<br />

myndigheder i andre lande skal gennemføre, er uvist.<br />

3.c. Risici <strong>for</strong>bundet med afhængighed af eksterne parter<br />

Carlsson Research er afhængige af eksterne parter.<br />

Da hovedparten af Carlsson Researchs lægemiddelkandidater er under udvikling, er Carlsson Research, og vil<br />

sandsynligvis <strong>for</strong>tsat være en række år frem, afhængig af aftaler med andre selskaber vedrørende kliniske<br />

studier, regulatoriske <strong>for</strong>hold, fremstilling, immaterielle rettigheder og kommercialisering. Der kan ikke gives<br />

sikkerhed <strong>for</strong>, at Carlsson Research vil være i stand til at indgå sådanne yderligere aftaler på acceptable vilkår,<br />

om overhovedet. Hvis det ikke er i stand til at indgå yderligere aftaler, kan Carlsson Research opleve<br />

<strong>for</strong>sinkelser i lanceringen af dets produkter på visse markeder, eller at udviklingen, fremstillingen eller salget af<br />

dets produkter på disse markeder påvirkes negativt. Carlsson Research kan blive tvunget til at afstå rettigheder<br />

eller til at acceptere mindre favorable betingelser end <strong>for</strong>ventet.<br />

Selvom Carlsson Research vurderer, at enhver af dets samarbejdspartnere vil have et økonomisk incitament til at<br />

opfylde deres kontraktlige <strong>for</strong>pligtelser, kan der ikke gives sikkerhed her<strong>for</strong>. Endvidere kan Carlsson Research<br />

ikke kontrollere mængden af og tidspunktet <strong>for</strong> de ressourcer, som de afser til sådanne aktiviteter. Der kan ikke<br />

gives sikkerhed <strong>for</strong>, at alle Carlsson Researchs nuværende eller fremtidige samarbejdspartnere vil opfylde deres<br />

<strong>for</strong>pligtelser, eller at der vil blive genereret indtægter fra disse aftaler ud over de obligatoriske betalinger.<br />

Carlsson Researchs samarbejdspartnere kan måske konkurrere med Carlsson Research eller samarbejde med dets<br />

konkurrenter inden <strong>for</strong> relaterede områder, hvilket negativt kan påvirke dets udbytte af samarbejdsaftalene.<br />

Carlsson Researchs samarbejdspartneres incitament til at kommercialisere produkter kan endvidere blive<br />

påvirket af andre <strong>for</strong>hold, som ligger uden <strong>for</strong> dets kontrol, herunder virksomhedssammenslutninger.<br />

Carlsson Researchs driftsresultat og værdien af Carlsson Research afhænger betydeligt af dets samarbejde<br />

med Astellas.<br />

En væsentlig del af Carlsson Researchs indtægter i de seneste år, herunder stort set alle Carlsson Researchs<br />

indtægter i 2005, har hidrørt fra betalinger, som Carlsson Research har modtaget fra Astellas i henhold til en<br />

samarbejdsaftale med dette selskab. Astellas kan til enhver tid opsige aftalen med Carlsson Research. Carlsson<br />

Research er berettiget til <strong>for</strong>tsat at modtage et fast beløb i henhold til aftalen med Astellas, men betalingen af<br />

milepælsbeløb vil afhænge af <strong>for</strong>tsat positive resultater i udviklingen af ACR16 mod skizofreni. Dette medfører,<br />

at Carlsson Researchs indtægter vil blive væsentligt påvirket, hvis Astellas ikke afser tid og økonomiske<br />

ressourcer til at udvikle produkterne i samarbejdet, hvis der opstår en tvist om, hvorvidt Carlsson Research har<br />

nået en milepæl, eller vedrørende andre vilkår i aftalen, eller hvis aftalen opsiges eller hvis Astellas beslutter at<br />

anvende andre teknologier end Carlsson Researchs og konkurrerer med Carlsson Research om udviklingen af<br />

115


lægemidler. Aftalen med Carlsson Research afskærer ikke Astellas fra at gøre dette. Der henvises til “I.B.7.<br />

Væsentlige samarbejdsaftaler” <strong>for</strong> yderligere oplysning om aftalen med Astellas.<br />

Da Astellas kontrollerer udviklingsprocessen, har Carlsson Research ikke nødvendigvis fuld adgang til alle<br />

oplysninger vedrørende udviklingen af produktkandidaterne i henhold til aftalen.<br />

Carlsson Research er afhængige af eksterne parter til at <strong>for</strong>etage dets kliniske studier.<br />

Carlsson Research er afhængige af dets kommercielle samarbejdspartnere, som f.eks. Astellas samt uafhængige<br />

kliniske investigatorer, kontrakt<strong>for</strong>skningsorganisationer (CROs) og andre eksterne serviceudbydere til at<br />

<strong>for</strong>etage en del af dets <strong>for</strong>skning og udvikling. Selvom Carlsson Research er afhængige af, at disse parter udfører<br />

dets kliniske studier på et højt kvalitetsniveau, har Carlsson Research ikke mulighed <strong>for</strong> at kontrollere alle<br />

aspekter af deres aktiviteter. Selvom Carlsson Research er ansvarlig <strong>for</strong> at sikre, at hvert enkelt kliniske studie,<br />

der gennemføres af CROs, gennemføres i overensstemmelse med såvel regulatoriske krav som den generelle<br />

protokol vedrørende studiet, har Carlsson Research ikke fuldstændig adgang til oplysninger om resultaterne og<br />

status <strong>for</strong> dets samarbejdspartneres kliniske studier samt regulatoriske programmer og -strategier. De eksterne<br />

parter vil måske ikke gennemføre deres aktiviteter rettidigt, eller vil måske ikke gennemføre Carlsson Researchs<br />

kliniske studier i overensstemmelse med myndighedernes krav eller Carlsson Researchs udarbejdede protokoller.<br />

Hvis disse eksterne parter ikke opfylder deres <strong>for</strong>pligtelser, kan det medføre et ansvar <strong>for</strong> Carlsson Research<br />

samt <strong>for</strong>sinke eller <strong>for</strong>hindre udviklingen, godkendelsen og kommercialiseringen af fremtidige lægemiddelprogrammer.<br />

Da Carlsson Researchs kommercielle samarbejdspartnere har fuld kontrol over de lægemiddelkandidater, der er<br />

udlicenseret til dem, har Carlsson Research ikke nødvendigvis fuld adgang til alle oplysninger vedrørende<br />

programmernes udvikling, IPR-situation og generelle status.<br />

Carlsson Research vil være afhængige af eksterne parter til at fremstille fremtidige produkter til kommercielt<br />

salg.<br />

Carlsson Research har ikke erfaring i og ejer ikke faciliteter til fremstilling af produkter i kommerciel målestok.<br />

Carlsson Research <strong>for</strong>venter at være afhængige af eksterne parter til at fremstille de fremtidige produkter, som<br />

Carlsson Research måtte udvikle. Dette medfører, at Carlsson Research kan pådrage sig væsentlige<br />

omkostninger til at indgå aftaler med andre om at fremstille dets produkter <strong>for</strong> sig eller opleve <strong>for</strong>sinkelser i<br />

fremstillingen af dets produkter, og Carlsson Research vil måske ikke være i stand til at opnå acceptable<br />

overskudsmarginer på dets produkter.<br />

Afhængigheden af eksterne producenter indebærer risici, som Carlsson Research ikke ville være underlagt, hvis<br />

Carlsson Research selv havde fremstillingskompetencer, herunder, men ikke begrænset til:<br />

• afhængighed af den eksterne part med hensyn til overholdelse af myndighedernes krav og kvalitetssikring<br />

• den eksterne parts eventuelle misligholdelse af produktionsaftalen på grund af faktorer, som ligger uden<br />

<strong>for</strong> Carlsson Researchs kontrol<br />

• muligheden <strong>for</strong>, at den eksterne part opsiger eller ikke <strong>for</strong>nyer aftalen på et tidspunkt, som er<br />

omkostningskrævende eller upraktisk <strong>for</strong> Carlsson Research<br />

En eventuel beslutning om at etablere egne fremstillingsfaciliteter vil kræve væsentlig flere ressourcer og<br />

ansættelse af kvalificeret personale.<br />

Fremstillingen, emballeringen og mærkningen af Carlsson Researchs fremtidige lægemiddelprogrammer er<br />

reguleret af FDA, EMEA og tilsvarende myndighedsorganer i andre jurisdiktioner og skal <strong>for</strong>etages i<br />

overensstemmelse med retningslinjerne om god fremstillingspraksis (GMP), som er ud<strong>for</strong>met af<br />

Europakommissionen, og lignende krav fra andre landes myndigheder. Hvis Carlsson Research eller dets<br />

eksterne producenter ikke overholder gældende love, krav eller retningslinjer, kan det medføre sanktioner imod<br />

Carlsson Research, herunder bøder, foged<strong>for</strong>bud, anden <strong>for</strong>m <strong>for</strong> bod, afvisning fra myndighedernes side om at<br />

give markedsføringsgodkendelse til Carlsson Researchs produkter, <strong>for</strong>sinkelser, suspendering eller<br />

tilbagetrækning af godkendelser, ophævelse af licenser, beslaglæggelse eller tilbagekaldelse af produkter,<br />

driftsrestriktioner og strafferets<strong>for</strong>følgelse, som hver især kan få en væsentligt negativ indflydelse på Carlsson<br />

Researchs virksomhed.<br />

116


FDA, EMEA og tilsvarende myndighedsorganer i andre jurisdiktioner kan også indføre nye standarder eller<br />

ændre deres <strong>for</strong>tolkninger og håndhævelse af de til enhver tid eksisterende standarder og krav <strong>for</strong> fremstilling,<br />

emballering, mærkning eller afprøvning af produkter. Hvis Carlsson Research ikke er i stand til at overholde<br />

sådanne nye eller reviderede standarder, kan Carlsson Research blive mødt med myndigheds- eller civile krav<br />

eller bøder, som kan få en væsentligt negativ indflydelse på virksomheden.<br />

3.d. Risici <strong>for</strong>bundet med immaterielle rettigheder<br />

Hvis Carlsson Research eller dets samarbejdspartnere ikke er i stand til at opnå og opretholde beskyttelse af<br />

Carlsson Researchs immaterielle rettigheder, vil det få væsentlig negativ indflydelse på værdien af dets<br />

teknologi og produkter.<br />

Carlsson Researchs succes afhænger af dets evne til at opnå, opretholde og håndhæve dets patenter og andre<br />

immaterielle rettigheder i Europa, USA og andre steder. Der er risiko <strong>for</strong> at:<br />

• fremtidige opfindelser og lægemiddelkandidater ikke kan patenteres,<br />

• patenter udstedt eller givet i licens til Carlsson Research eller dets samarbejdspartnere vil blive anfægtet<br />

og anset <strong>for</strong> ugyldige eller ikke kan håndhæves,<br />

• patenter, hvor ansøgninger i øjeblikket er ved at blive behandlet, ikke vil blive udstedt til Carlsson<br />

Research,<br />

• omfanget af patentbeskyttelse ikke vil være tilstrækkelig bredt til at give beskyttelse mod andre<br />

producenter, og<br />

• andre vil fremsætte krav om rettigheder eller ejerskab med hensyn til patenter og andre immaterielle<br />

rettigheder, som Carlsson Research ejer eller har i licens.<br />

Udstedelsen af et patent er ingen garanti <strong>for</strong>, at det er gyldigt eller kan håndhæves, og tredjemand kan ud<strong>for</strong>dre<br />

begge aspekter. Udstedelsen af et patent og muligheden <strong>for</strong> at håndhæve det inden <strong>for</strong> medicinalprodukter er<br />

generelt meget usikker og involverer komplekse juridiske og videnskabelige emner. Der findes endnu ikke<br />

nogen ensartet, verdensomspændende praksis vedrørende dette eller <strong>for</strong> omfanget af de krav, der gives eller<br />

tillades i bioteknologiske patenter. Carlsson Research besidder en portefølje af patenter og patentansøgninger.<br />

Carlsson Research kan ikke <strong>for</strong>udsige omfanget af de krav, der i sidste ende vil blive tilladt i dets<br />

patentansøgninger. Kravene i Carlsson Researchs verserende patentansøgninger vil måske skulle indskrænkes<br />

væsentligt <strong>for</strong> at sikre udstedelsen af patenter, hvorved omfanget af beskyttelsen fra sådanne patenter og dermed<br />

Carlsson Researchs kommercielle virkefelt reduceres. Det kan være nødvendigt at føre retssager eller andre<br />

sager <strong>for</strong> at håndhæve Carlsson Researchs immaterielle rettigheder, beskytte dets <strong>for</strong>retningshemmeligheder og<br />

fastslå gyldigheden og omfanget af dets immaterielle rettigheder. Enhver retssag kan medføre betydelige<br />

omkostninger, kan reducere Carlsson Researchs overskud og vil muligvis ikke beskytte dets immaterielle<br />

rettigheder i tilstrækkeligt omfang. Konkurrenterne kan muligvis gennem retssager eller andre sager anfægte<br />

patenter udstedt eller givet i licens til Carlsson Research, hvilket kan begrænse Carlsson Researchs patenters<br />

dækning. Patenter udstedt eller givet i licens til Carlsson Research kan endvidere blive krænket eller omgået. De<br />

rettigheder, der følger af et udstedt patent, kan således vise sig ikke at yde tilstrækkelig beskyttelse mod<br />

konkurrerende produkter eller processer.<br />

Ændringer i eller afvigende <strong>for</strong>tolkninger af patentlovgivningen i Europa, USA og andre lande kan endvidere<br />

give andre adgang til at anvende Carlsson Researchs opdagelser og udvikle og kommercialisere dets teknologi<br />

og produkter, uden at Carlsson Research opnår nogen <strong>for</strong>m <strong>for</strong> kompensation. I nogle lande beskytter<br />

lovgivningen ikke immaterielle rettigheder i samme udstrækning som i Europa eller USA, og disse lande har<br />

muligvis ikke tilstrækkelige regler og procedurer vedrørende et <strong>for</strong>svar af Carlsson Researchs immaterielle<br />

rettigheder. Hvis Carlsson Research ikke opnår og opretholder patentbeskyttelse og beskyttelse af dets<br />

<strong>for</strong>retningshemmeligheder <strong>for</strong> dets lægemiddelkandidater, egenudviklede teknologier og deres anvendelse, kan<br />

Carlsson Research miste konkurrencemæssige <strong>for</strong>dele og stå over <strong>for</strong> øget konkurrence, hvilket kan have en<br />

negativ indflydelse på dets evne til at opnå eller opretholde lønsom drift.<br />

Hvis Carlsson Research ikke er i stand til at beskytte <strong>for</strong>troligheden af visse <strong>for</strong>trolige oplysninger, kan det få<br />

væsentlig negativ indflydelse på værdien af dets teknologi og produkter.<br />

Ud over patenterede produkter er Carlsson Research afhængige af ikke-patenteret egenudviklet teknologi,<br />

processer, know-how og data, herunder dets Integrative Screening Process (ISP), som Carlsson Research<br />

117


etragter som <strong>for</strong>retningshemmeligheder. Carlsson Research søger at beskytte disse <strong>for</strong>trolige oplysninger bl.a.<br />

gennem <strong>for</strong>trolighedserklæringer underskrevet af Carlsson Researchs medarbejdere, konsulenter samt<br />

tredjemand. Disse erklæringer kan blive misligholdt, og Carlsson Research har muligvis ikke tilstrækkelige<br />

beføjelser mod sådanne misligholdelser. Carlsson Researchs <strong>for</strong>retningshemmeligheder kan endvidere på anden<br />

måde blive kendt eller udviklet selvstændigt af dets konkurrenter på en måde, der ikke giver Carlsson Researchs<br />

nogen praktisk <strong>for</strong>m <strong>for</strong> regres mod de andre involverede parter.<br />

Tredjemand kan eje eller kontrollere patenter eller patentansøgninger, som kan blive krænket af Carlsson<br />

Researchs teknologier, molekylære targets eller potentielle produkter.<br />

Carlsson Research risikerer at krænke andres immaterielle rettigheder med de teknologier, Carlsson Research<br />

anvender i dets <strong>for</strong>skning, de molekylære targets som Carlsson Research udvælger, eller de<br />

lægemiddelprogrammer, som Carlsson Research søger at udvikle og kommercialisere. Sådanne tredjeparter kan<br />

rejse krav mod Carlsson Research eller dets samarbejdspartnere, som kan medføre betydelige omkostninger og<br />

medføre, at Carlsson Research skal betale betydelige beløb i erstatning. Hvis et sagsanlæg om patentkrænkelse<br />

bliver anlagt mod Carlsson Researchs samarbejdspartnere eller Carlsson Research, vil de eller Carlsson Research<br />

endvidere kunne blive nødsaget til at afbryde eller udsætte <strong>for</strong>skningen, udviklingen, fremstillingen eller salget<br />

af det lægemiddel eller den lægemiddelkandidat eller teknologi, som sagsanlægget gælder.<br />

Som følge af krav om krænkelse af immaterielle rettigheder eller med henblik på at undgå potentielle krav kan<br />

Carlsson Research eller dets samarbejdspartnere vælge at indhente, eller blive afkrævet at indhente, en licens fra<br />

tredjemand, og vil højst sandsynligt være nødsaget til at betale licensafgifter eller royaltyafgifter. Sådanne<br />

licenser vil måske ikke kunne opnås på tilfredsstillende vilkår, om overhovedet. Selv hvis Carlsson Researchs<br />

samarbejdspartnere eller Carlsson Research er i stand til at opnå en licens, kan rettighederne være ikkeeksklusive,<br />

hvilket vil give dets konkurrenter adgang til de samme immaterielle rettigheder. I sidste ende kan<br />

Carlsson Research blive <strong>for</strong>hindret i at kommercialisere et produkt eller blive tvunget til at standse en del af dets<br />

<strong>for</strong>retningsaktiviteter, hvis Carlsson Research eller dets samarbejdspartnere som følge af faktiske krav om<br />

patentkrænkelse, eller trusler herom, ikke er i stand til at indhente licenser på tilfredsstillende vilkår. Dette kan få<br />

væsentligt negativ indflydelse på Carlsson Researchs virksomhed.<br />

Foruden påstande om krænkelse over <strong>for</strong> Carlsson Research kan Carlsson Research blive part i andre patentsager<br />

eller andre sager, herunder indsigelsesprocedurer anlagt af US Patent Office (“interference proceedings”) eller af<br />

Den Europæiske Patentmyndighed (“opposition proceedings”) omfattende immaterielle rettigheder vedrørende<br />

Carlsson Researchs produkter og teknologi. Carlsson Research kan pådrage sig betydelige omkostninger ved<br />

eventuelle patentretssager eller andre sager, selvom disse afgøres til dets <strong>for</strong>del. Nogle af Carlsson Researchs<br />

konkurrenter er på grund af deres betydeligt større økonomiske ressourcer måske bedre i stand til at bære<br />

omkostningerne ved sådanne retssager end Carlsson Research. Patentretssager eller andre sager kan endvidere<br />

kræve en betydelig del af Carlsson Researchs Ledelses tid. Den usikkerhed, der måtte opstå ved anlæggelse eller<br />

videreførelse af patentretssager eller andre sager, kan få væsentlig negativ indvirkning på Carlsson Researchs<br />

evne til at konkurrere på markedet.<br />

3.e. Risici <strong>for</strong>bundet med kommercialisering<br />

Carlsson Research og dets samarbejdspartnere <strong>for</strong>mår måske ikke at markedsføre Carlsson Researchs<br />

produkter.<br />

Hvis det lykkes Carlsson Research og dets samarbejdspartnere at udvikle et produkt og opnå myndighedernes<br />

godkendelse, afhænger Carlsson Researchs respektive evner til at generere væsentlige indtægter af, hvorvidt dets<br />

produkter opnår accept blandt læger og patienter.<br />

Markedsaccepten af enhver lægemiddelkandidat afhænger af en række faktorer, herunder påvisning af klinisk<br />

effekt og sikkerhed, omkostningseffektivitet, patientvenlighed og brugervenlig indgivelse, potentielle <strong>for</strong>dele i<br />

<strong>for</strong>hold til andre behandlingsmetoder, konkurrence samt støtte til markedsføring og distribution. Hvis Carlsson<br />

Researchs produkter ikke opnår markedsaccept, vil Carlsson Research måske ikke være i stand til at markedsføre<br />

og sælge dets produkter direkte eller gennem samarbejdspartnere, hvilket vil begrænse dets evne til at generere<br />

omsætning.<br />

118


Carlsson Research står over <strong>for</strong> skarp konkurrence, som kan medføre, at andre opdager, udvikler eller<br />

kommercialiserer produkter eller behandlinger, før Carlsson Research gør det, eller med bedre resultat.<br />

Medicinal- og biotekindustrien er under hastig udvikling, hvilket gør det svært at <strong>for</strong>udse den fremtidige<br />

konkurrencemæssige situation <strong>for</strong> Carlsson Researchs potentielle produkter. Der er skarp teknologisk<br />

konkurrence fra eksisterende medicinal- og biotekselskaber og andre, som udvider deres <strong>for</strong>retningsområde til at<br />

omfatte lægemiddelområdet, og konkurrencen <strong>for</strong>ventes at blive hårdere. Mange selskaber arbejder med<br />

<strong>for</strong>skning og udvikling af medicinalprodukter, som muligvis vil konkurrere med Carlsson Researchs kandidater,<br />

selvom der offentliggøres meget få oplysninger om disse aktiviteter. En række andre selskaber, der opererer<br />

inden <strong>for</strong> samme område som Carlsson Research, har væsentligt flere ressourcer end Carlsson Research, f.eks.<br />

inden <strong>for</strong> <strong>for</strong>skning og udvikling, fremstilling, markedsføring, finansiering og ledelse, og disse selskaber kan<br />

således blive væsentlige konkurrenter på længere sigt.<br />

Virksomhedssammenslutninger eller aftaler mellem konkurrerende biotekselskaber, store medicinalselskaber<br />

eller andre selskaber på medicinalområdet kan <strong>for</strong>stærke sådanne konkurrenters økonomiske,<br />

markedsføringsmæssige og andre ressourcer. De konkurrenter, der kan afslutte kliniske studier og opnå de<br />

nødvendige godkendelser og påbegynde et kommercielt salg af deres produkter før Carlsson Research, kan opnå<br />

en væsentlig konkurrencemæssig <strong>for</strong>del.<br />

Prisregulering, refusionspraksis hos tredjepartsbetalere eller sundhedsre<strong>for</strong>mer, som gælder <strong>for</strong> Carlsson<br />

Researchs lægemiddelkandidater, kan begrænse Carlsson Researchs potentielle produktomsætning.<br />

De regler, der gælder <strong>for</strong> prissætningen af lægemidler og refusionspraksis, varierer i vid udstrækning fra land til<br />

land. Nogle lande kræver godkendelse af salgsprisen <strong>for</strong> et lægemiddel, før det kan markedsføres, og i mange af<br />

disse lande begynder perioden <strong>for</strong> prisgennemgangen først, efter der er givet godkendelse. I nogle lande er<br />

prissætningen af receptpligtige lægemidler <strong>for</strong>tsat underlagt løbende statslig kontrol, selv efter den første<br />

godkendelse er opnået. Endvidere vil ændringer i refusionsregler og -love eller ændringer i de eksisterende<br />

refusionsordninger samt indførelsen af nye ordninger i de enkelte lande kunne få indvirkning på, hvorvidt der<br />

kan opnås tilstrækkelige tilskud, om overhovedet. Der kan ofte ske ændringer i refusionsregler og –love, og i<br />

nogle tilfælde med kort varsel. Carlsson Researchs lægemiddelkandidater er i øjeblikket på udviklingsstadiet, og<br />

Carlsson Research vil ikke være i stand til at vurdere virkningen af prisregulering i en årrække. Hvis Carlsson<br />

Research opnår myndighedsgodkendelse <strong>for</strong> et produkt i et bestemt land, vil Carlsson Research derefter være<br />

underlagt prisregulering, som <strong>for</strong>sinker den kommercielle introduktion af produktet, og dette kan få negativ<br />

indflydelse på den omsætning, Carlsson Research er i stand til at generere af det pågældende produkt i det<br />

pågældende land.<br />

Hvorvidt Carlsson Researchs produkter kan kommercialiseres afhænger også af, i hvor stor udstrækning der vil<br />

være dækning og tilstrækkelig betaling <strong>for</strong> dets produkter fra den offentlige sygesikring, private<br />

sundheds<strong>for</strong>sikringer og andre tredjepartsbetalere. Tredjepartsbetalere kræver desuden ofte, at<br />

medicinalselskaber giver dem <strong>for</strong>ud aftalte rabatter i <strong>for</strong>hold til listeprisen og har ofte sat spørgsmål ved den pris,<br />

der opkræves <strong>for</strong> medicinalprodukter. Hvis Carlsson Research eller dets samarbejdspartnere <strong>for</strong>mår at føre en<br />

lægemiddelkandidat på markedet, vil refusionen til patienten måske ikke kunne opnås eller ikke være<br />

tilstrækkelig stor til, at Carlsson Research kan sælge produktet til en tilfredsstillende pris. Det kan vise sig<br />

nødvendigt <strong>for</strong> Carlsson Research at udføre dyre afprøvninger <strong>for</strong> at påvise, at dets produkter er<br />

omkostningseffektive.<br />

Hvis refusionen <strong>for</strong> nogen af Carlsson Researchs lægemiddelkandidater er utilstrækkelig i <strong>for</strong>hold til dets<br />

udviklings- og andre omkostninger, kan det få negativ indvirkning på dets evne til at opnå lønsom drift. Der kan<br />

ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at der kan opnås tilstrækkelig dækning fra den offentlige sygesikring, private<br />

sundheds<strong>for</strong>sikringer og andre tredjepartsbetalere, således at Carlsson Research kan opnå eller opretholde priser<br />

på dets produkter, der er tilstrækkelige til at realisere et passende afkast på investeringen.<br />

Carlsson Research risikerer at blive udsat <strong>for</strong> produktansvarskrav, og vil måske ikke kunne opnå tilstrækkelig<br />

<strong>for</strong>sikring.<br />

På grund af Carlsson Researchs aktiviteter inden <strong>for</strong> klinisk udvikling, fremstilling, markedsføring og<br />

anvendelse af humane terapeutiske produkter er det underlagt en potentiel risiko <strong>for</strong> produktansvarskrav. Selv i<br />

tilfælde, hvor Carlsson Research giver licens til eksterne parter til at fremstille og sælge dets produkter, kan der<br />

ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at der ikke kan <strong>for</strong>ekomme produktansvarskrav mod Carlsson Research <strong>for</strong> disse<br />

produkter, eller at der ikke søges erstatning eller anden afhjælpning fra Carlsson Research i <strong>for</strong>bindelse med<br />

sådanne eventuelle krav. Det er generelt en betingelse <strong>for</strong> gennemførelsen af kliniske <strong>for</strong>søg, at Carlsson<br />

Research opretholder et vist <strong>for</strong>sikringsniveau. Carlsson Research har tegnet produktansvars<strong>for</strong>sikring <strong>for</strong> alle<br />

119


kliniske <strong>for</strong>søg, der er udført hidtil, og som Carlsson Research er ansvarlige <strong>for</strong>. Carlsson Research agter at<br />

udvide dets <strong>for</strong>sikringsdækning til at omfatte salg af kommercielle produkter, hvis Carlsson Research opnår<br />

markedsføringsgodkendelse <strong>for</strong> nogen af de produkter, som Carlsson Research selv udvikler og markedsfører.<br />

Det kan vise sig, at Carlsson Research ikke kan opnå eller opretholde tilstrækkelig beskyttelse mod mulige<br />

<strong>for</strong>pligtelser til acceptable omkostninger. Hvis Carlsson Research ikke er i stand til at opnå <strong>for</strong>sikring eller anden<br />

beskyttelse mod mulige produktansvarskrav, kan det medføre væsentlige <strong>for</strong>pligtelser <strong>for</strong> Carlsson Research,<br />

hvilket kan få væsentligt negativ indflydelse på dets virksomhed og økonomiske stilling. Sådanne <strong>for</strong>pligtelser<br />

kan <strong>for</strong>hindre eller <strong>for</strong>styrre dets produktudvikling og kommercialiseringsarbejde. Hvis der anlægges sag imod<br />

Carlsson Research <strong>for</strong> en skade <strong>for</strong>årsaget af et af Carlsson Researchs produkter eller procedurer, kan dets<br />

<strong>for</strong>pligtelse overstige dækningen under dets produktansvars<strong>for</strong>sikring og dets egne økonomiske evner.<br />

Hvis Carlsson Research anvender biologiske og farlige materialer på en måde, der <strong>for</strong>årsager skade eller er i<br />

modstrid med loven, kan Carlsson Research pådrage sig erstatningsansvar og/eller andre sanktioner.<br />

Carlsson Researchs <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter omfatter kontrolleret brug af potentielt skadelige<br />

biologiske stoffer samt farlige materialer og kemikalier, og Carlsson Research anvender endvidere<br />

opløsningsmidler, som kan være brandfarlige ved gennemførelsen af dets <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter.<br />

Carlsson Research kan ikke fuldstændig eliminere risikoen <strong>for</strong> <strong>for</strong>giftning ved uheld eller tilskadekomst som<br />

følge af anvendelsen, opbevaringen, håndteringen eller bortskaffelsen af disse stoffer. Carlsson Research har<br />

ikke nogen separat <strong>for</strong>sikring <strong>for</strong> denne type risici. I tilfælde af <strong>for</strong>giftning eller tilskadekomst kan Carlsson<br />

Research pådrage sig erstatningsansvar, og en eventuel <strong>for</strong>pligtelse kan overstige Carlsson Researchs ressourcer.<br />

Carlsson Research er underlagt den gældende svenske miljølovgivning på området.<br />

3.f. Risici <strong>for</strong>bundet med medarbejdere<br />

Hvis Carlsson Research ikke er i stand til at tiltrække og fastholde kvalificerede videnskabelige og ledende<br />

medarbejdere, kan det få negativ indflydelse på dets virksomhed.<br />

Ansættelse og fastholdelse af kvalificerede videnskabelige medarbejdere til varetagelse af <strong>for</strong>skning og<br />

udvikling vil være af afgørende betydning <strong>for</strong> Carlsson Researchs succes. Der kan ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at<br />

Carlsson Research vil være i stand til at tiltrække og fastholde sådanne medarbejdere, set i lyset af efterspørgslen<br />

efter erfarne <strong>for</strong>skere fra en lang række medicinalvirksomheder, kemivirksomheder, specialiserede<br />

biotekvirksomheder, universiteter og andre <strong>for</strong>skningsinstitutioner. Ydermere er der ingen konkurrenceklausuler<br />

i medarbejdernes ansættelseskontrakter, som <strong>for</strong>hindrer dem i at blive ansat hos en af Carlsson Researchs<br />

konkurrenter eller samarbejdspartnere, efter de har <strong>for</strong>ladt Carlsson Research. Ledelsen og nøglemedarbejderne<br />

er beskrevet i afsnittet “I.B.6. Organisation”.<br />

For at kunne gennemføre Carlsson Researchs strategiske tiltag kan det være nødvendigt med yderligere<br />

ekspertise og bemanding inden <strong>for</strong> områder som f.eks. prækliniske <strong>for</strong>søg, styring af kliniske undersøgelser,<br />

regulatoriske <strong>for</strong>hold, fremstilling og markedsføring. Disse aktiviteter vil gøre det nødvendigt at ansætte nye<br />

medarbejdere, herunder ledende medarbejdere, samt øge den ekspertise, den nuværende ledelse har. Manglende<br />

evne til at rekvirere sådanne ydelser eller udvikle den pågældende ekspertise kan have en væsentligt negativ<br />

indflydelse på Carlsson Researchs virksomhed.<br />

3.g. Risici <strong>for</strong>bundet med valuta- og andre finansielle risici<br />

Da størstedelen af Carlsson Researchs hidtidige indtægter har været og fremtidige indtægter vil være i andre<br />

valutaer end SEK, er Carlsson Research udsat <strong>for</strong> valutarisici. Carlsson Researchs regnskaber aflægges i SEK.<br />

Carlsson Researchs indtægter fra samarbejdsaftalen med Astellas afregnes i EUR. En styrkelse af SEK over<strong>for</strong><br />

EUR vil medføre en negativ påvirkning af Carlsson Researchs indtjening og regnskabsmæssige resultat.<br />

120


4. Beskrivelse af Carlsson Research<br />

4.a. Oversigt<br />

Carlsson Research er et biofarmaceutisk selskab med kliniske programmer og fokus på lægemiddel<strong>for</strong>skning og<br />

lægemiddeludvikling inden <strong>for</strong> CNS-sygdomme. Carlsson Research blev etableret i 1998, hvor det blev udskilt<br />

fra Nobelprisvinderen Professor Arvid Carlssons <strong>for</strong>skningsgruppe på Göteborg universitet, og<br />

<strong>for</strong>skningsaktiviteterne har været rettet mod området “Dopaminerge stabilisatorer” med det <strong>for</strong>mål at finde nye<br />

og <strong>for</strong>bedrede behandlingsmuligheder <strong>for</strong> psykiatriske og neurologiske sygdomme.<br />

Forud <strong>for</strong> etableringen af Carlsson Research havde Professor Arvid Carlssons <strong>for</strong>skningsgruppe, herunder fem af<br />

de seks personer, der i dag udgør Carlsson Researchs ledelsesgruppe, arbejdet sammen siden starten af 1990erne<br />

i <strong>for</strong>skellige sammensætninger. I denne periode samarbejdede <strong>for</strong>skningsgruppen med internationale<br />

medicinalselskaber, og fik indgående <strong>for</strong>ståelse <strong>for</strong> branchens proces med lægemiddel<strong>for</strong>skning og -udvikling<br />

inden <strong>for</strong> CNS. Carlsson Research har udviklet en <strong>for</strong>skningsplat<strong>for</strong>m kaldet “ISP” (Integrative Screening<br />

Process), som inkluderer bioin<strong>for</strong>matik, og som Carlsson Researchs Ledelse anser som et værktøj til hurtigere og<br />

mere effektiv udvælgelse af nye lægemiddelkandidater. Forskningsgruppen udviklede og implementerede ISP i<br />

slutningen af 1990erne.<br />

Carlsson Research har fire lægemiddelprogrammer i udviklingsfasen: ACR16 i klinisk fase II/III til behandling<br />

af Huntingtons sygdom, ACR16 (skizofreni) i klinisk fase I til behandling af skizofreni, de svenske<br />

sundhedsmyndigheder har givet tilladelse til at indlede fase I undersøgelser med ACR325 til behandling af<br />

psykoser og maniodepression samt ACR343 i præklinisk udvikling til behandling af Parkinsons sygdom. Alle<br />

lægemiddelkandidaterne er dopaminerge stabilisatorer og er opdaget gennem Carlsson Researchs egne, interne<br />

<strong>for</strong>skningsaktiviteter.<br />

Tabel 29: Carlsson Researchs pipeline<br />

Lægemiddelkandidat<br />

ACR16 Huntingtons<br />

sygdom<br />

Indikation Status Næste udviklingsmilepæl<br />

Fase II/III Igangsættelse af<br />

fase III studier<br />

ACR16 Skizofreni Fase I** Gennemførelse af<br />

fase I og<br />

igangsættelse af<br />

fase II studier<br />

ACR325 Psykoser og<br />

maniodepression<br />

Præklinisk<br />

udvikling/<br />

Fase I<br />

ACR343 Parkinsons sygdom Præklinisk<br />

udvikling<br />

Igangsættelse af<br />

fase I studier<br />

Gennemførelse af<br />

GLP<br />

toksikologistudier.<br />

Markedsføringsrettigheder<br />

Carlsson Research*<br />

Astellas<br />

Carlsson Research<br />

Carlsson Research<br />

Note: * Med markedsføringsrettigheder udelukkende i EU, Norge, Schweiz, USA og Canada.<br />

** Carlsson Research har med godt resultat gennemført et dobbeltblindet, placebokontrolleret studie med patienter med skizofreni.<br />

ACR16 har vist positiv effekt i fase II studier til behandling af Huntingtons sygdom, og et fase III studie er under<br />

<strong>for</strong>beredelse og <strong>for</strong>ventes igangsat i 2007. ACR16 er blevet tildelt Orphan Drug status af både FDA og EMEA til<br />

behandling af Huntingtons sygdom. Carlsson Research har alle rettighederne til ACR16 til indikationen<br />

Huntingtons sygdom i EU, Norge, Schweiz, USA og Canada.<br />

I 2005 indgik Carlsson Research en licensaftale med det internationale medicinalselskab Astellas, omfattende<br />

den <strong>for</strong>tsatte udvikling og markedsføring af ACR16 til behandling af skizofreni og potentielt andre terapeutiske<br />

indikationer (med undtagelse af Huntingtons sygdom i EU, Norge, Schweiz, USA og Canada). Carlsson<br />

Research vil modtage op til EUR 84,0 mio. (DKK 626,6 mio.) i præ-markedsførings milepælsbetalinger, hvoraf<br />

Carlsson Research har fået en “up-front” betaling på EUR 10,0 mio. (DKK 74,6 mio.). Endvidere er Carlsson<br />

Research berettiget til lave tocifrede royaltybetalinger <strong>for</strong>bundet med det realiserede nettosalg <strong>for</strong>etaget af<br />

121


Astellas (jf. den yderligere beskrivelse af samarbejdet med Astellas i “afsnittet “I.B.7. Væsentlige<br />

samarbejdsaftaler”).<br />

En anden dopaminerg stabilisator, ACR325, har vist effekt i sygdomsmodeller vedrørende psykoser og affektive<br />

lidelser, med særlig relevans <strong>for</strong> behandlingen af maniodepression. De svenske sundhedsmyndigheder har givet<br />

tilladelse til at indlede et fase I studie med ACR325.<br />

Efter gode resultater i de prækliniske studier blev ACR343 udvalgt som en ny udviklingskandidat til behandling<br />

af Parkinsons sygdom. Den prækliniske udvikling er påbegyndt, og der <strong>for</strong>ventes igangsat kliniske studier i<br />

starten af 2008.<br />

Carlsson Research har ét <strong>for</strong>skningsprogram baseret på principperne om dopaminerg stabilisering. Herudover<br />

har Carlsson Research tre programmer i <strong>for</strong>skningsfasen baseret på andre virkningsmekanismer end<br />

dopaminerge stabilisatorer.<br />

En nøglefaktor ved Carlsson Research er selskabets ekspertise inden <strong>for</strong> området dopaminerge stabilisatorer.<br />

Dette er stoffer, der både kan fremme og modvirke dopaminerge virkninger afhængigt af den dopaminerge<br />

aktivitets oprindelige niveau. Disse stoffers stabiliserende effekt på psykomotorisk aktivitet undersøges in vivo<br />

gennem interaktionseksperimenter med dopaminerge systemer. Dopaminerge stabilisatorer undertrykker den<br />

hyperaktive adfærd induceret af store doser af direkte og indirekte dopaminagonister, hvorimod de dopaminerge<br />

stabilisatorer i den normale tilstand har ingen eller kun mindre virkning på adfærden. En anden virkning af<br />

dopaminerge stabilisatorer er deres evne til ikke blot at reducere hyperaktivitet, men også til at normalisere det<br />

adfærdsmønster, der induceres af psykostimulanter som f.eks. d-amfetamin eller kokain. Deres evne til at<br />

normalisere sinds<strong>for</strong>styrrelser omfatter desuden hypoglutamatergi f.eks. fremkaldt af MK801 eller phencyclidin.<br />

Figur 4: Skematisk oversigt over psykomotorisk aktivitet ved brug af dopaminerge stabilisatorer<br />

sammenlignet med klassiske antipsykotika<br />

Dopaminergic Dopaminerg stabilisator Stabilizers Klassisk Standard antipsykotikum<br />

antipsychotic<br />

Psykomotorisk Psychomotor activity aktivitet<br />

Psykomotorisk Psychomotor activity aktivitet<br />

Høj High<br />

High Høj Høj<br />

Normal<br />

Normal<br />

Lav Low<br />

Lav Low<br />

Lav<br />

Lav<br />

Time Tid Time Tid<br />

Note: Den første figur viser, hvordan en dopaminerg stabilisator normaliserer den psykomotoriske aktivitet. Den tilstandsafhængige virkning<br />

illustreres ved stabilisatorens evne til at reducere høj aktivitet, øge lav aktivitet men ikke påvirke mellem- eller normalniveauet <strong>for</strong> aktivitet.<br />

Den anden figur viser virkningerne af behandling med klassiske antipsykotika på de psykomotoriske funktioner. Uafhængigt af<br />

aktivitetsniveauet reducerer disse behandlinger aktivitetsniveauet, primært gennem høj-affinitets blokering af dopamin D2-receptorer. Dette<br />

sker uafhængigt af udgangsniveauet.<br />

122


4.b. Carlsson Researchs kliniske lægemiddelprogrammer<br />

Huntingtons sygdom: ACR16<br />

Carlsson Research har gennemført et fase II studie med ACR16 i Huntingtons sygdom, og et fase III studie<br />

<strong>for</strong>ventes påbegyndt i 2007. Carlsson Research har bevaret rettighederne til udvikling og kommercialisering i<br />

eget regi <strong>for</strong> ACR16 til behandling af Huntingtons sygdom i EU, Norge, Schweiz, USA og Canada. Astellas har<br />

rettighederne til ACR16 i resten af verden. Der blev tildelt “orphan drug” status fra EMEA og FDA i 2005.<br />

Virkningsmekanisme og præklinisk profil<br />

ACR16 er en dopaminerg stabilisator. Virkningsmekanismen og den prækliniske farmakologi <strong>for</strong> dopaminerge<br />

stabilisatorer er illustreret oven<strong>for</strong>. Det skal bemærkes, at udtalelser omkring virkningsmekanismerne af ACR16<br />

afspejler den nuværende <strong>for</strong>ståelse blandt <strong>for</strong>skerne hos Carlsson Research og <strong>NeuroSearch</strong>, men de skal dog<br />

betragtes som værende hypotetiske. Hos patienter med Huntingtons sygdom <strong>for</strong>ventes de funktionelle følger af<br />

dopamin-receptor antagonisme med lav affinitet kombineret med stimulation af glutamattransmission i<br />

hjernebarken at føre til anti-dyskinetiske virkninger, samtidig med at den normale motoriske aktivitet ikke<br />

hæmmes. Med andre ord <strong>for</strong>ventes ACR16, i modsætning til neuroleptika, ikke at fremkalde hypokinesi eller<br />

parkinsonisme. Forstærkningen af dopamintransmissionen i hjernebarken vil sandsynligvis <strong>for</strong>midle prokognitive<br />

virkninger (Goldman-Rakic et. al., Psychopharmacology, 2004). Hos patienter med psykotiske<br />

symptomer <strong>for</strong>venter man at se de antipsykotiske egenskaber ved ACR16, igen som følge af stabilisering af<br />

dopamintransmission og stimulation af glutamatransmission i hjernebarken. De potentielle antidepressive<br />

egenskaber som ses ved ACR16 i en række farmakologiske modeller kunne potentielt medvirke til at kontrollere<br />

de affektive symptomer hos patienter med Huntingtons sygdom. Samlet vurderer Ledelsen og Carlsson<br />

Researchs Ledelse, at ACR16 potentielt vil kunne behandle symptomerne på det kliniske syndrom Huntingtons<br />

sygdom, herunder motoriske, psykiatriske og kognitive symptomer.<br />

Huntingtons sygdom<br />

Huntingtons sygdom er en dødelig, arveligt betinget sygdom, der skyldes en genfejl på kromosom 4. Denne<br />

genfejl fører til beskadigelse af nervecellerne i visse dele af hjernen, herunder basalganglierne og hjernebarken.<br />

Patienter med Huntingtons sygdom har en lang række symptomer, der normalt inddeles i tre kategorier;<br />

motoriske, kognitive og psykiatriske, og ofte omtales “symptomtriade”. De motoriske symptomer omfatter<br />

chorea, muskelspasmer, ufrivillige bevægelser, muskelstivhed og, i de sene faser af sygdommen, synkebesvær.<br />

De betydeligste kognitive symptomer er langsommere in<strong>for</strong>mationsbehandling i hjernen, hvilket blandt andet<br />

resulterer i kommunikationsvanskeligheder og problemer med at planlægge. Depression er det mest almindelige<br />

psykiatriske symptom, der knytter sig til Huntingtons sygdom. Andre symptomer omfatter<br />

personlighedsændringer, apati, angst, irritabilitet og mani.<br />

Sygdommen rammer både mænd og kvinder og optræder hos ca. én ud af hver 10.000 i de fleste vestlige lande.<br />

Symptomerne opstår oftest i 30-45 års alderen (HDSA). Hvis den ene <strong>for</strong>ælder har Huntingtons sygdom, er der<br />

50% risiko <strong>for</strong> at arve sygdommen. Der findes ingen helbredelse eller nogen godkendt eller effektiv behandling<br />

af Huntingtons sygdom, og sygdommen udvikler sig uden bedring over en gennemsnitlig periode på 10-25 år,<br />

efter symptomerne starter. Til sidst vil alle patienter med Huntingtons sygdom have behov <strong>for</strong> fuldtids pleje.<br />

Huntingtons sygdom er dødelig, og der er et stort udækket behandlingsbehov. Ofte ordineres <strong>for</strong>skellige <strong>for</strong>mer<br />

<strong>for</strong> medicin, der hjælper til at kontrollere følelsesmæssige og motoriske problemer, men de fleste af disse<br />

lægemidler er behæftet med uønskede bivirkninger.<br />

Set i lyset af den ringe effekt og bivirkningerne <strong>for</strong>bundet med de eksisterende behandlingsmuligheder mener<br />

Ledelsen og Carlsson Researchs Ledelse, at det er sandsynligt, at en effektiv behandling af Huntingtons sygdom<br />

hurtigt vil blive taget i anvendelse og berettige en højere prissætning med henvisning til de farmako-økonomiske<br />

<strong>for</strong>hold, som sygdommen er <strong>for</strong>bundet med. Ethvert nyt lægemiddel kan opnå en konkurrencemæssig <strong>for</strong>del,<br />

hvis det effektivt kan lindre triaden af symptomer i Huntingtons sygdom. Ifølge HDSA er der i USA ca. 200.000<br />

mennesker, som risikerer at have arvet Huntingtons sygdom. Da <strong>for</strong>ekomsten er den samme i USA og Europa,<br />

menes det samme antal mennesker at være i risikogruppen i Europa.<br />

Pipelinen <strong>for</strong> Huntingtons sygdom er vist i tabel 31: “Oversigt over udviklingspipeline inden <strong>for</strong> Huntingtons<br />

sygdom”.<br />

123


Klinisk udvikling<br />

Fase II<br />

ACR16 er blevet undersøgt i en fase II multicenter, randomiseret og placebokontrolleret undersøgelse af<br />

ACR16’s sikkerhed og virkning (50 mg én gang dagligt). Undersøgelsen omfattede 58 patienter med<br />

Huntingtons sygdom. Behandlingen varede i fire uger, hvor patienterne fik enten placebo eller ACR16.<br />

Det primære end-point var ændringen i den vægtede kognitive score. De sekundære end-points omfattede andre<br />

målinger <strong>for</strong> symptomer, der <strong>for</strong>bindes med Huntingtons sygdom. Målingerne blev <strong>for</strong>etaget efter 14 og 28<br />

dages behandling. Virkningen på de parametre, som dækker de væsentligste symptomer, dvs. triaden af<br />

motoriske, psykiatriske og kognitive symptomer, målt ved bedømmelsen efter 28 dages behandling vises i<br />

tabellen neden<strong>for</strong>.<br />

Tabel 30: ACR16 fase II resultater i Huntingtons sygdom<br />

Effektmål Forbedring Signifikans ift. baseline Signifikans<br />

ACR16 ift.<br />

Placebo ACR16 Placebo ACR16 Placebo<br />

Vægtet kognitiv score (%) 10 14 p=0,043* p=0,0094* p=0,76<br />

Trailmaking A (sekund) 1,5 5,9 p=0,42 p=0,0084* p=0,38<br />

Depression (score) 0,8 1,5 p=0,060 p=0,0022* p=0,18<br />

Angst (score) 1 1,9 p=0,041* p=0,0050* p=0,30<br />

Motorisk funktion (%) 2 16 p=0,31 p=0,020* p=0,10<br />

Parkinsonisme (%) -0,7 18 p=0,65 p=0,011* p=0,031*<br />

Chorea (%) 6 11 p=0,23 p=0,16 p=0,95<br />

Gang (score) 0,03 0,36 p=0,65 p=0,0039* p=0,013*<br />

Note:Væsentligste virkninger i fase II studiet med patienter med Huntingtons sygdom. Tabellen viser gennemsnitlige <strong>for</strong>bedringer på hver<br />

enkelt variabel som en ændring fra baseline-niveauet (%-vis ændring <strong>for</strong> samlet score, absolut ændring <strong>for</strong> individuelle mål). Resultatet i<br />

testen “Trailmaking A” måles som den tid, der kræves til at gennemføre testen (sekunder). Data henviser til Intent-to-treat population (ITT),<br />

eksklusive data på individer, som ikke gennemførte testen korrekt eller med nul eller meget lav baseline på den samlede motoriske score.<br />

Den statistiske signifikans er udregnet ved brug af Wilcoxons matched pair test ift. baseline, samt Mann-Whitneys U-test (ACR16 ift.<br />

placebo). * Angiver p-værdier under signifikansniveauet på 5%.<br />

Det primære end-point, den vægtede kognitive score, blev ikke statistisk signifikant ændret ved behandlingen<br />

med ACR16 i <strong>for</strong>hold til placebo. Begge behandlingsgrupper viste en markant effekt, hvilket tydede på et<br />

væsentligt placebo-respons. Kognitiv <strong>for</strong>måen, målt som den tid der kræves til at gennemføre Trailmaking Atesten,<br />

<strong>for</strong>bedredes imidlertid signifikant i <strong>for</strong>hold til udgangsniveauet i ACR16-gruppen men ikke i<br />

placebogruppen. Sekundære end-points viste endvidere positive virkninger på motorisk og affektiv funktion <strong>for</strong><br />

patienter behandlet med ACR16, og der var ingen <strong>for</strong>værring af de målte parametre. Af særlig interesse var<br />

observationen af en sammenfaldende tendens til reduktion af chorea (ufrivillige bevægelser) samt symptomer på<br />

Parkinsons sygdom (mangel på frivillige bevægelser). Ledelsen og Carlsson Researchs Ledelse vurderer, at dette<br />

positive kliniske fund er en unik egenskab ved ACR16.<br />

ACR16 var veltolereret af patienterne. Alle 58 patienter gennemførte undersøgelsen. Resultaterne støtter den<br />

videre udvikling af ACR16 i et fase III studie med Huntingtons sygdom, rettet mod en symptomatisk behandling<br />

af en væsentlig del af det kliniske syndrom <strong>for</strong>bundet med den neuronale degeneration i Huntingtons sygdom,<br />

herunder triaden af motoriske, psykiatriske og kognitive symptomer.<br />

Fase Ib<br />

I en åben fase Ib undersøgelse blev der givet stigende doser af ACR16 til ti patienter med Huntingtons sygdom.<br />

Det primære mål var at undersøge stoffets sikkerhed og tolerabilitet. Effektmålingerne var baseret på Unified<br />

Huntington’s Disease Rating Scale (UHDRS) og omfattede motorisk vurdering, neuropsykologiske tests (Stroop<br />

test og Verbal fluency test) samt motorisk måling fra videooptagelser. Dosisintervallet i undersøgelsen var 20-<br />

100 mg én gang dagligt. Ingen af patienterne tog nogen <strong>for</strong>m <strong>for</strong> CNS-aktiv medicin under studiet. To patienter<br />

trak sig ud af undersøgelsen før tid på grund af en stigning i chorea. Hos de otte patienter, der gennemførte<br />

undersøgelsen, var ACR16 veltolereret, og der blev kun rapporteret milde og <strong>for</strong>bigående CNS-relaterede<br />

bivirkninger (en enkelt patient klagede over en mild sedation i starten). Alle otte patienter rapporterede en<br />

generel klinisk <strong>for</strong>bedring efter behandling med ACR16. Der rapporteredes hovedsageligt <strong>for</strong>bedringer inden <strong>for</strong><br />

124


det kognitive/emotionelle område, men også med hensyn til den motoriske funktion hos nogle patienter. Der<br />

blev ligeledes i flere tilfælde rapporteret om <strong>for</strong>bedringer i søvnmønstret. Der sås statistisk signifikante<br />

<strong>for</strong>bedringer i Verbal fluency testen og i to af de tre Stroop tests (angivelse af farver og læseprøve). UHDRS<br />

motor scoren var uændret.<br />

Fase I<br />

Der er <strong>for</strong>etaget et fase I studie blandt raske frivillige. ACR16 var veltolereret indtil en oral dosis på 120 mg<br />

uden alvorlige bivirkninger eller væsentlig indvirkning på hjertekarsystemet, EKG-ændringer (inkl. QTc) eller<br />

på laboratorieprøverne. De rapporterede dosislimiterende virkninger vedrørte CNS, hvor halvdelen af<br />

<strong>for</strong>søgspersonerne oplevede kortvarig svimmelhed ved højeste dosis. En statistisk analyse af de<br />

farmakokinetiske parametre tyder på, at ACR16 hurtigt absorberes og udviser første-ordens kinetik over hele det<br />

undersøgte dosisinterval, med en halveringstid på omkring otte timer. Der er gennemført endnu et fase I studie<br />

<strong>for</strong> at vurdere farmakokinetikken i patienter med henholdsvis lavt og højt stofskifte på grund af CYP2D6fænotypen.<br />

Konklusionen var, at en svagere CYP2D6-funktion fører til øget ACR16 plasma areal under kurven<br />

(AUC) men ikke til øget maksimum plasmakoncentration (Cmax) hos patienter med lavt stofskifte.<br />

Planlagt fase III studie<br />

På baggrund af den prækliniske og kliniske erfaring med ACR16, herunder fase Ia, fase Ib og fase II studierne,<br />

har Carlsson Research besluttet at <strong>for</strong>tsætte udviklingen af ACR16 med henblik på registrering til behandling af<br />

Huntingtons sygdom. I 2006 har EMEA givet videnskabelig rådgivning omkring udviklingsprogrammet, særligt<br />

omkring ud<strong>for</strong>mningen og gennemførelsen af et fase III studie. Endvidere er fase III undersøgelsen blevet drøftet<br />

med EHDN (European Huntington’s Disease Network). Forberedelserne til undersøgelsen, herunder de<br />

påkrævede langsigtede toksikologistudier og udvælgelse af kliniske centre, er i gang.<br />

Det planlagte fase III studie er et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie af ACR16 (50 mg og<br />

100 mg én gang dagligt) til symptomatisk behandling af Huntingtons sygdom. Studiet vil blive gennemført på<br />

flere <strong>for</strong>skellige europæiske centre. Det planlægges, at der skal optages ca. 100 patienter i hver gruppe i<br />

undersøgelsen, som i alt omfatter 300 patienter. Doseringen skal <strong>for</strong>tsætte i seks måneder. Det primære endpoint<br />

planlægges at være motorisk funktion, defineret som summen af punkt 4 til 15 på den motoriske<br />

vurderingsskala i UHDRS. De sekundære mål er at vurdere indvirkningen på adfærd, depressionssymptomer og<br />

angst samt de kognitive funktioner. Andre sekundære mål omfatter en vurdering af sikkerhed og tolerabilitet <strong>for</strong><br />

ACR16 i de prædefinerede dosisniveauer.<br />

Immaterielle rettigheder<br />

ACR16 er omfattet af en patentansøgning med kemisk substanskrav og <strong>for</strong>skellige krav vedrørende anvendelsen,<br />

herunder skizofreni og bevægelsessygdomme. Ansøgningen er indleveret i 25 <strong>for</strong>skellige lande/regioner og er<br />

blevet valideret i 25 europæiske lande. Der er hidtil blevet tildelt patent af EPO (Den Europæiske<br />

Patentmyndighed), samt i USA, New Zealand, Australien, Kina, Den Russiske Føderation, Mexico, Sydafrika og<br />

Ukraine. Hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af eksklusivitetsperioden og <strong>for</strong>udsat, at der sker løbende<br />

vedligeholdelse, vil patenterne begynde at udløbe i 2020.<br />

Der er i 2004 indleveret en patentansøgning rettet mod en proces til fremstilling af ACR16. Ansøgningen er<br />

<strong>for</strong>tsat i den internationale fase, og der er endnu ikke udstedt nogen patenter. Forudsat at undersøgelsesfasen går<br />

godt, og at patenterne vedligeholdes, kan disse håndhæves indtil 2025.<br />

ACR16 til skizofreni<br />

ACR16 er blevet evalueret i fase I studier. Carlsson Research har blandt andet gennemført et dobbeltblindet,<br />

placebokontrolleret studie med patienter der lider af skizofreni. ACR16 er efterfølgende blevet udlicenseret til<br />

Astellas, der har rettigheder til at udvikle og markedsføre lægemiddelkandidaten til behandling af skizofreni og<br />

alle andre indikationer med undtagelse af Huntingtons sygdom i EU, Norge, Schweiz, USA og Canada (jf.<br />

beskrivelsen af aftalen med Astellas i afsnittet “I.B.7. Væsentligste samarbejdsaftaler”). ACR16 udgør et nyt<br />

behandlingsprincip inden <strong>for</strong> dette område og har vist sig effektiv i dyremodeller <strong>for</strong> skizofreni, mens der ikke er<br />

set indvirkning på normale dyrs adfærd.<br />

Virkningsmekanisme og præklinisk profil<br />

ACR16 er som tidligere beskrevet en dopaminerg stabilisator. Det skal bemærkes, at udtalelser omkring<br />

virkningsmekanismerne af ACR16 afspejler den nuværende <strong>for</strong>ståelse blandt <strong>for</strong>skerne hos Carlsson Research<br />

og <strong>NeuroSearch</strong>, men de skal dog betragtes som værende hypotetiske. Kort beskrevet er ACR16’s<br />

virkningsmekanisme dopamin D2 antagonisme med lav affinitet samt glutamat<strong>for</strong>stærkning. Mere detaljeret kan<br />

siges, at ACR16 viser en dobbelt modificering af dopaminerg neurotransmission. For det første observeres<br />

antagonisme af dopaminreceptorer baseret på stigninger i vævsniveauet af dopaminmetabolitterne DOPAC og<br />

125


HVA, særligt i de subcorticale områder. For det andet styrkes dopamintransmissionen, primært i hjernebarken,<br />

hvilket ses ved stigninger i de ekstracellulære dopamin og noradrenalin-niveauer målt ved in vivo mikrodialyse.<br />

En glutamat<strong>for</strong>stærkning induceret af ACR16 udledes af det øgede niveau af Arc (activity related cytoskeletal<br />

protein) mRNA i de corticale og subcorticale områder (Martin, Trends Neuroscience, 2001).<br />

De funktionelle følger observeres på systemniveau, f.eks. som virkningsfuld antagonisme af hyperaktivitet<br />

induceret af en dopaminagonist. Et andet eksempel på systemniveau-virkningerne er antagonismen af de<br />

adfærdsmæssige afvigelser, der er fremkaldt af glutamatantagonisterne MK801 og phencyclidin, som kan have<br />

<strong>for</strong>bindelse både til de direkte virkninger ved dopamin D2-receptorerne og til den indirekte <strong>for</strong>stærkning af<br />

glutamattransmissionen. Det er vigtigt at bemærke, at disse kraftige adfærdsmæssige virkninger ved ACR16 i<br />

psykosemodeller ikke ses i normal tilstand, hvilket tyder på, at normalfunktionerne ikke påvirkes af ACR16. Et<br />

tredje eksempel på disse systemniveau-virkninger er, at ACR16 har vist sig at have en kraftig effekt i adskillige<br />

in vivo modeller <strong>for</strong> depression og angst. Hvis man skal oversætte disse observationer til kliniske virkninger,<br />

vurderes det i <strong>for</strong>bindelse med skizofreni, at den <strong>for</strong>stærkede glutamattransmission samt antagonisme af<br />

subcortical dopamintransmission ligger til grund <strong>for</strong> de antipsykotiske virkninger. Forstærkningen af<br />

dopamintransmissionen i hjernebarken vil sandsynligvis <strong>for</strong>midle pro-kognitive virkninger (Goldman-Rakic et.<br />

al., Psychopharmacology, 2004), hvilket betragtes som en stor ud<strong>for</strong>dring i behandlingen af skizofreni.<br />

Endvidere vil <strong>for</strong>stærket cortical dopamin, noradrenalin og glutamattransmission muligvis give antidepressive<br />

virkninger. Den manglende hæmmende effekt på normal motorisk aktivitet er en væsentlig egenskab ved<br />

ACR16, da det tyder på, at normale funktioner som afhænger af dopamintransmission som f.eks. bevægelse,<br />

motivation og belønning ikke <strong>for</strong>ventes at blive svækket af ACR16. Dette ville være en væsentlig <strong>for</strong>del i<br />

sammenligning med de eksisterende antipsykotiske behandlinger.<br />

Skizofreni<br />

Skizofreni er en alvorlig kronisk psykisk sygdom med væsentlig indvirkning på patientens livskvalitet.<br />

Skizofreni findes overalt i verden og skønnes at ramme ca. 1% af befolkningen på et eller andet tidspunkt i livet<br />

(US National Institute of Mental Health (NIMH), WHO).<br />

Symptomerne omfatter problemer med erkendelse, følelser og opfattelse. Psykose, der betegner en <strong>for</strong>m <strong>for</strong><br />

mental svækkelse kendetegnet ved hallucinationer og/eller vrang<strong>for</strong>estillinger, er en almindeligt <strong>for</strong>ekommende<br />

tilstand ved skizofreni. Mindre tydelige symptomer som f.eks. social isolation eller tilbagetrækning eller anormal<br />

tale, tankegang eller adfærd kan ses <strong>for</strong>ud <strong>for</strong>, samtidigt med eller efter de psykotiske symptomer. Nogle<br />

mennesker oplever kun en enkelt af disse psykotiske perioder, mens andre har mange episoder igennem livet<br />

men ellers fører et relativt normalt liv i de mellemliggende perioder. Patienter med “kronisk” skizofreni eller et<br />

løbende eller tilbagevendende sygdomsmønster får imidlertid sjældent deres normale funktionsdygtighed igen og<br />

kræver oftest langvarig behandling, generelt med medicin, <strong>for</strong> at kontrollere symptomerne.<br />

Dopamin er den neurotransmitter, der oftest er <strong>for</strong>bundet med patofysiologien ved skizofreni. Den overvældende<br />

evidens <strong>for</strong>, at antipsykotiske lægemidler virker, i det mindste delvist, <strong>for</strong>di de blokerer dopaminerge receptorer,<br />

betyder ikke nødvendigvis, at mennesker med skizofreni har unormal dopamintransmission. Der er imidlertid<br />

andre observationer der antyder, at der er en abnormalitet i dopaminsystemet. Dopaminagonister som f.eks.<br />

amfetaminer og methylphenidat <strong>for</strong>værrer <strong>for</strong> eksempel de psykotiske symptomer på skizofreni, og nogle studier<br />

af dopaminfunktionen hos patienter (ved brug af metoder som f.eks. PET) har også afsløret en abnormalitet i<br />

dopamintransmissionen.<br />

Hypotesen har været, at glutamaterg dysfunktion optræder i skizofreni, og dette har været et af de mest aktive<br />

områder inden <strong>for</strong> neurotransmitter<strong>for</strong>skning i denne sygdom i løbet af de seneste år.<br />

Konvergerende evidens indikerer, at abnormaliteter i glutamaterg transmission optræder i specifikke<br />

hjerneregioner i skizofreni.<br />

Klinisk udvikling<br />

Der er gennemført en fase Ib tolerabilitetsundersøgelse af patienter med fremskreden skizofreni.<br />

Studiet var en randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindet undersøgelse omfattende 18 patienter med<br />

skizofreni, der i tre uger blev givet ACR16 eller placebo. Blandt de patienter, der blev behandlet med ACR16,<br />

sås et fald i tallene <strong>for</strong> positive og negative symptomer (PANSS) i <strong>for</strong>hold til baseline-målingerne to og tre uger<br />

efter påbegyndelse af behandlingen, hvilket er vist i nedenstående figur. Figuren viser den samlede PANSSscore<br />

(gennemsnit) ved baseline og i uge 1 til 3 efter behandlingens start.<br />

126


Figur 5: PANSS ved baseline og efter behandling<br />

1 uge 2 uger 3 uger<br />

Note: Gennemsnitlig total PANSS score ved ugentlig vurdering. Reduktionen<br />

på den aktive kemiske substans sammenlignet med baseline<br />

var signifikant ved to og tre uger (p


Selvom den underliggende patofysiologi adskiller sig fra Huntingtons sygdom, stemmer resultaterne fra fase 1b<br />

studiet i patienter med fremskreden Parkinsons sygdom overens med observationerne i fase II studiet i patienter<br />

med Huntingtons sygdom. Således understøtter de samlede kliniske data anvendelsen af ACR16 til at <strong>for</strong>bedre<br />

motorisk funktion og reducere dyskinesi i Huntingtons sygdom.<br />

Immaterielle<br />

rettigheder<br />

Der henvises til afsnittet “I. B.4.b. Carlsson Researchs kliniske lægemiddelprogrammer - Huntingtons sygdom:<br />

ACR16 – Immaterielle rettigheder”.<br />

Psykoser og maniodepression: ACR325<br />

ACR325 har gennemgået den prækliniske udvikling, og de svenske sundhedsmyndigheder har givet tilladelse til<br />

at indlede fase I studier. Stoffet er en dopaminerg stabilisator, der har vist favorabel effekt og farmakokinetik<br />

samt sikkerhedsegenskaber i dyremodeller. ACR325 planlægges udviklet til behandling af psykoser og affektive<br />

sygdomme med særlig fokus på maniodepression.<br />

Virkningsmekanisme<br />

og præklinisk profil<br />

ACR325 udviser en kraftig effekt på hjernens monoaminerge<br />

systemer, hvilket ses f.eks. ved et øget<br />

ekstracellulært niveau af dopamin og noradrenalin, særligt i frontal cortex, samt øgede vævsniveauer af<br />

dopamin-metabolitter og kraftig antagonisme af d-amfetamin-induceret hyperaktivitet, som er et assay i studiet<br />

af hyperdopaminerge tilstande. ACR325 antagoniserer desuden adfærdsmæssige og neurokemiske virkninger af<br />

glutamatantagonisten MK801, som er en anden kemisk substans, der ofte anvendes til at fremprovokere<br />

psykoser i laboratorieeksperimenter. I modsætning til markedsførte antipsykotika hæmmer ACR325 ikke<br />

motorisk aktivitet i normale, ikke-behandlede rotter, selv ved meget høje doser. Udover en effektiv<br />

antipsykotisk-lignende effekt i <strong>for</strong>skellige adfærdsmodeller inducerer ACR325 også et øget niveau af det<br />

“immediate early” gen Arc (activity related cytosceletal protein) i frontal cortex og striatum og modvirker<br />

reduktionen i Arc, udløst af glutamatantagonisten MK801, hvilket kunne indikere <strong>for</strong>stærket glutamatmedieret<br />

glutamaterg neurotransmission i disse områder. Styrkelsen af glutamaterge funktioner er en strategi til at<br />

<strong>for</strong>bedre effekten af antipsykotika men også i nye behandlinger <strong>for</strong> psykoser og maniodepression.<br />

ACR325<br />

producerer endvidere øgede niveauer af mRNA, som koder <strong>for</strong> det neurotrofiske peptid BDNF (brain<br />

derived nerve growth factor). På baggrund af kliniske fund hos patienter med depression/maniodepression samt<br />

prækliniske studier er <strong>for</strong>højede BDNF-niveauer sat i <strong>for</strong>bindelse med en vigtig del af de hjerneprocesser, der<br />

fører til rehabilitering efter depression. Der er observeret øgede mRNA-niveauer efter kronisk, men ikke akut,<br />

behandling med tilgængelige antidepressiva. ACR325 øger BDNF mRNA i rotter efter en enkelt dosis, hvilket<br />

kunne udgøre en konkurrencemæssig <strong>for</strong>del ved ACR325 i behandlingen af depression, psykoser og<br />

maniodepression.<br />

Psykoser<br />

og maniodepression<br />

Psykoser er nogle af de mest alvorlige<br />

psykiatriske lidelser, med en markant adfærdssvækkelse og samtidig en<br />

alvorlig manglende evne til at tænke logisk, indse realiteterne eller få indsigt i tilstedeværelsen af disse<br />

abnormaliteter. Disse almindelige lidelser (som rammer omkring 1% af befolkningen) omfatter typisk<br />

symptomer på <strong>for</strong>kerte overbevisninger (vrang<strong>for</strong>estillinger) og abnorme følelser (hallucinationer). Eksempler<br />

på<br />

syndromer i denne kategori er skizofreni, psykoser og vrang<strong>for</strong>estillinger. Psykotiske sygdomme er kendetegnet<br />

ved en <strong>for</strong>styrret tankeproces med uorganiseret eller irrationel adfærd og <strong>for</strong>skellige grader af humørændringer,<br />

som kan svinge fra opstemt agitation til alvorlig emotionel tilbagetrækning. Idiopatiske psykoser kendetegnet<br />

ved kronisk <strong>for</strong>styrret tankegang og følelsesmæssig tilbagetrækning, og ofte <strong>for</strong>bundet med vrang<strong>for</strong>estillinger<br />

og hørehallucinationer, kaldes skizofreni.<br />

Psykotiske træk <strong>for</strong>ekommer også i større sindslidelser,<br />

særligt ved mani og svær melankolsk depression.<br />

Maniodepression<br />

er kendetegnet ved høj sandsynlighed <strong>for</strong> tilbagefald af svær depression og manisk ophidselse,<br />

ofte med psykotiske træk.<br />

Der<br />

er et behov <strong>for</strong> et sikkert og veltolereret lægemiddel med både antimaniske og antidepressive egenskaber.<br />

Grundpillen i behandlingen af maniodepression har været stemningsstabiliserende midler, herunder lithium- og<br />

valproat – med antipsykotika og antidepressiva som en del af behandlingen i henholdsvis maniske og depressive<br />

perioder. De atypiske antipsykotika anvendes dog i stigende grad til behandling af både akut mani og til<br />

stemningsstabilisering.<br />

En<br />

af de største ud<strong>for</strong>dringer i behandlingen af maniodepression er at <strong>for</strong>bedre det langsigtede resultat gennem<br />

brug af vedligeholdelsesbehandling <strong>for</strong> at reducere antallet af tilbagefald med depressive og maniske episoder.<br />

128


De tilgængelige stemningsstabiliserende behandlinger har begrænset effekt og er <strong>for</strong>bundet med dårlige<br />

langsigtede bivirkningsprofiler og toksicitet.<br />

Udvikling<br />

ACR325’s farmakokinetik er blevet undersøgt af Carlsson Research i flere studier. Disse viser blandt andet, at<br />

ACR325 har<br />

en høj biotilgængelighed, ca. 90%, en halveringstid på en time og en lav plasma “clearance”. En<br />

urinanalyse viser, at ACR325 primært udskilles som uændret stof, mens en mindre del først metaboliseres til den<br />

primære metabolit ACR321 efterfulgt af nyreudskillelse. Studier af plasma viser ligeledes et lavt niveau af<br />

metabolitten sammenlignet med det uændrede stof. Dette udskillelsesmønster <strong>for</strong>udsiges at være det samme hos<br />

mennesker. Kombinationen af to uafhængige og lige væsentlige elimineringsbaner er positiv, idet funktionssvigt<br />

i en af banerne, f.eks. enten på grund af genetisk polymorfi, leversvigt, eller lægemiddelinteraktion, eller<br />

nyresvigt, <strong>for</strong>ventes kun at have en mindre eller ingen indvirkning på plasmaniveauerne <strong>for</strong> ACR325.<br />

De gennemførte ikke-kliniske toksikologiundersøgelser med ACR325 var in vitro og ex vivo<br />

genotoksicitetsstudier,<br />

enkeltdosis akutte toksicitetsstudier samt orale toksicitetsstudier med gentagen dosering<br />

med en varighed på op til fire uger, omfattende en immunotoksikologisk evaluering. Alle undersøgelserne<br />

blev<br />

<strong>for</strong>etaget i henhold til GLP-standarden. ACR325 har ikke udvist tegn på genotoksicitet. In vivo-resultaterne<br />

afspejler en ekstrem farmakologisk virkning af ACR325 givet i høje doser. De dosislimiterende virkninger <strong>for</strong><br />

ACR325 var således ensartede udtalte CNS-symptomer. Toksikologistudierne har ikke afsløret toksiske<br />

egenskaber, der giver anledning til større bekymring <strong>for</strong> ACR 325.<br />

Det tidlige kliniske udviklingsprogram har til <strong>for</strong>mål at undersøge farmakokinetik,<br />

tolerabilitet og klinisk effekt i<br />

patientgrupper<br />

samt i raske frivillige. Det første fase I studie med ACR325 bliver et enkeltdosis, randomiseret,<br />

placebokontrolleret, cross-over studie i raske mandlige frivillige <strong>for</strong>søgspersoner og gennemføres på Karolinska<br />

Universitetshospital i Sverige. I korte træk vil 16 <strong>for</strong>søgspersoner modtage placebo og tre stigende doser<br />

ACR325. Det primære mål vil være at undersøge ACR325’s farmakokinetik efter oral indgivelse.<br />

Immaterielle rettigheder<br />

ACR325<br />

er generisk omfattet af en patentansøgning med stofsammensætningskrav og <strong>for</strong>skellige krav<br />

vedrørende anvendelsen, herunder<br />

skizofreni og bevægelsessygdomme. Ansøgningen er indleveret i 25<br />

<strong>for</strong>skellige lande/regioner. Der er hidtil blevet tildelt patent i USA, New Zealand, Australien, Kina, Den<br />

Russiske Føderation, Sydafrika, Hong Kong og Ukraine. Hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af<br />

eksklusivitetsperioden og <strong>for</strong>udsat, at der sker løbende vedligeholdelse, vil patenterne begynde at udløbe i 2020.<br />

ACR325 er specifikt omfattet af en efterfølgende patentansøgning indleveret i 2004 med<br />

stofsammensætningskrav<br />

og <strong>for</strong>skellige krav vedrørende anvendelsen. Der er endnu ikke udstedt nogen patenter.<br />

Forudsat at undersøgelsesfasen går godt, og at patenterne vedligeholdes, vil patenterne begynde<br />

at udløbe i 2025.<br />

Endelig blev der i 2004 indleveret en patentansøgning rettet mod en proces til fremstilling af ACR325.<br />

Ansøgningen<br />

er i den internationale fase, og der er endnu ikke udstedt nogen patenter. Forudsat at<br />

undersøgelsesfasen går godt, og at patenterne vedligeholdes, kan disse håndhæves indtil 2025.<br />

4.c.<br />

Carlsson Researchs prækliniske lægemiddelprogrammer<br />

Parkinsons sygdom: ACR343<br />

ACR343 er i præklinisk udvikling som en ny behandlingsmulighed <strong>for</strong> Parkinsons sygdom. Målet er at reducere<br />

den negative virkning af udsving i synaptisk<br />

dopamintilgængelighed i <strong>for</strong>bindelse med oral levodopa<br />

medicinering (<strong>for</strong>hindre og reducere sensibilisering), at reducere dyskinesi/akinesi og stabilisere den mentale<br />

tilstand (ikke-motoriske udsving). Et sekundært mål er at behandle og <strong>for</strong>hindre psykoser/hallucinationer<br />

<strong>for</strong>årsaget af levodopa/dopaminagonister.<br />

Virkningsmekanisme og præklinisk profil<br />

ACR343’s<br />

in vivo responsprofil er kendetegnet ved dosisafhængige stigninger i dopaminerge indekser i væv og<br />

et øget ekstracellulært niveau af dopamin, som indikerer funktionel antagonisme in vivo af dopamin D2-<br />

receptorer. Dette giver sig ydermere til udtryk ved antagonismen af d-amfetamin-induceret adfærdsmæssig<br />

hyperaktivitet. Denne funktionelle antagonisme fører imidlertid ikke til en væsentlig svækkelse af<br />

psykomotoriske funktioner i normal tilstand. I normale, ikke-<strong>for</strong>behandlede rotter påvirkes adfærdsaktiviteten<br />

ikke af ACR343 i doser, der fremkalder signifikante neurokemiske virkninger, og adfærden påvirkes<br />

i yderste<br />

tilfælde kun svagt selv ved høje doser. Denne tilstandsafhængighed af de dopamin-antagonistiske virkninger af<br />

ACR343, som er en almindelig funktion af dopamin-stabilisatorer (Natesan, J Pharmacol Exp Ther. 2006),<br />

129


kræver tilsyneladende relativt lav affinitet på dopamin D2-receptorerne, målt i traditionelle in vitro<br />

bindingsstudier, hvilket medfører, at dopamintransmissionen på normale niveauer stort set <strong>for</strong>bliver uændret.<br />

Således viser in vitro bindingsstudier, at ACR343 har lav affinitet på dopaminreceptorer samt på transportere<br />

og<br />

andre proteiner <strong>for</strong>bundet til central neurotransmission. Ud over evnen til at stoppe adfærdsmæssig<br />

hyperaktivitet og ændringer i bevægelsesmønstre i tilstande med overdreven dopaminerg neurotransmission<br />

genetablerer ACR343 også adfærden i hypo-glutamaterge tilstande. Arc-ekspression i striatum, som hæmmes<br />

ved behandling med glutamat-antagonisten MK801, øges desuden tilbage til normalniveauet ved behandling<br />

med ACR343. Disse observationer tyder på, at selvom ACR343s primære angrebssted er dopamin D2receptorer,<br />

kan der opstå indirekte virkninger, som medfører en genetablering af den svækkede glutamaterge<br />

transmission. Evnen til at hæmme afvigende adfærd som følge af hyperdopaminerge tilstande samt<br />

hypoglutamaterge sygdomme kombineret med den manglende hæmmende effekt på normal adfærd kunne tyde<br />

på, at ACR343 vil have kraftige anti-dyskinetiske og anti-psykotiske egenskaber <strong>for</strong> patienter med Parkinsons<br />

sygdom, uden at svække den motoriske funktion, humøret eller de kognitive funktioner.<br />

Parkinsons sygdom<br />

Ud<br />

over Alzheimers sygdom er Parkinsons sygdom den mest almindelige neurodegenerative lidelse.<br />

Sygdommen kan ikke kureres i dag, og der findes ingen <strong>for</strong>klaring på, hvor<strong>for</strong> sygdommen opstår. Sygdommen<br />

er både kronisk og progressiv.<br />

Parkinsons sygdom er en sygdom i det motoriske system, der er <strong>for</strong>årsaget af degenerering af nerveceller, der<br />

bruger dopamin som kemisk budbringer.<br />

Dopamin transporterer signaler til de dele af hjernen, som kontrollerer<br />

bevægelse og koordination. Tab af dopamin medfører tab af normal nervecelleaktivitet, hvilket gør patienten ude<br />

af stand til direkte at kontrollere sine bevægelser på normal vis.<br />

De primære symptomer på Parkinsons sygdom er rysten på hænder, arme, ben og hoved, muskelstivhed, der gør,<br />

at patienten ikke kan bevæge kroppen og at ansigtet bliver udtryksløst,<br />

langsomme bevægelser og <strong>for</strong>ringet<br />

balance og koordinering. Sekundære symptomer omfatter taleændringer og demens.<br />

Den eksisterende medicinske behandling af Parkinsons sygdom retter sig mod symptomlindring ved at<br />

genoprette den kemiske balance i hjernen. Markedet <strong>for</strong> Parkinsons sygdom er modent<br />

med mange aktører og<br />

mange lægemiddelkategorier. Levodopa er yderst effektivt til behandling af patienter med Parkinsons sygdom<br />

og kaldes ofte den gyldne standardbehandling. Der er dog mange bivirkninger, især i <strong>for</strong>bindelse med langvarig<br />

behandling, f.eks. udsving i styringen af symptomerne og induktion af dyskinesi (ufrivillige bevægelser), og<br />

brugen heraf er der<strong>for</strong> <strong>for</strong>beholdt til det bliver nødvendigt, når sygdommen <strong>for</strong>værres.<br />

Udvikling<br />

Carlsson<br />

Research er i gang med at bestille GMP fremstilling af ACR343, toksikologipakke og <strong>for</strong>mulering.<br />

Carlsson Research<br />

planlægger at påbegynde fase I studiet i begyndelsen af 2008.<br />

Immaterielle rettigheder<br />

ACR343<br />

er generisk omfattet af en patentansøgning med kemisk substanskrav og <strong>for</strong>skellige krav vedrørende<br />

anvendelsen, herunder skizofreni<br />

og bevægelsessygdomme. Ansøgningen er indleveret i 25 <strong>for</strong>skellige<br />

lande/regioner. Der er hidtil blevet tildelt patent i USA, New Zealand, Australien, Kina, Den Russiske<br />

Føderation, Sydafrika, Hong Kong og Ukraine. Hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af eksklusivitetsperioden og<br />

<strong>for</strong>udsat, at der sker løbende vedligeholdelse, vil patenterne begynde at udløbe i 2020.<br />

ACR343 er omfattet af en efterfølgende patentansøgning indleveret i 2005, som imidlertid<br />

endnu ikke er<br />

offentliggjort,<br />

og der er endnu ikke udstedt nogen patenter. Forudsat at undersøgelsesfasen går godt, og at<br />

patenterne vedligeholdes, vil patenterne begynde at udløbe i 2026.<br />

Endelig blev der i 2004 indleveret en patentansøgning rettet mod en proces til fremstilling af ACR343.<br />

Ansøgningen<br />

er i den internationale fase, og der er endnu ikke udstedt nogen patenter. Forudsat at<br />

undersøgelsesfasen går godt, og at patenterne vedligeholdes, kan disse håndhæves indtil 2025.<br />

4. d. Teknologisk plat<strong>for</strong>m<br />

Som kernen i <strong>for</strong>skningsplat<strong>for</strong>men har<br />

Carlsson Researchs grundlæggere skabt en Integrative Screening Process<br />

(ISP), der er en effektiv teknologi til generering af terapeutiske nyskabelser inden <strong>for</strong> CNS-området.<br />

130


Integrative Screening Process (ISP) teknologien til udvikling af lægemiddelkandidater<br />

ISP<br />

er en metode, der har som mål at kortlægge det samlede respons på behandling. På den måde er teknologien<br />

<strong>for</strong>bundet med den nye teknologi Systems Response Profiling, der anvendes i <strong>for</strong>søg på at kortlægge<br />

de løbende<br />

processer i levende celler.<br />

Den ene hjørnesten i den <strong>for</strong>skningsstrategi,<br />

der ligger til grund <strong>for</strong> ISP, er anvendelsen af højkvalitets in vivomodeller,<br />

hvor den fulde kompleksitet i CNS udtrykkes, og tilsvarende også den fulde kompleksitet af<br />

virkningen af lægemiddelstoffer, der retter sig mod dette område. Resultatet er en beskrivelse af de observerede<br />

virkninger af de afprøvede stoffer i <strong>for</strong>m af en række <strong>for</strong>skellige kvantitative deskriptorer (tal), der herefter<br />

behandles via de nyeste numeriske og statistiske metoder.<br />

Den anden hjørnesten er anvendelse af en tilsvarende teknologi<br />

til at beskrive og udvælge kemiske stoffer, der<br />

overvejes anvendt til evaluering. Det vurderes, at ISP i væsentlig grad kan reducere risikoen ved at tage stoffer<br />

med uønskede farmakologiske egenskaber til den kliniske fase samt reducere risikoen <strong>for</strong> at overse stoffer med<br />

potentielt værdifuld virkning.<br />

ISP-<strong>for</strong>skningsprocessen<br />

ISP bygger på en anderledes filosofisk indgangsvinkel til lægemiddel<strong>for</strong>skning end de mest almindelige<br />

sekventielle og binære beslutningsmodeller.<br />

For det første er det biologiske respons i in vivo-modeller den<br />

vigtigste faktor i ISP. For det anden anvender ISP i sin beslutningsmodel en række uafhængige variabler ved<br />

omregning af biologiske effekter og data fra in vivo-modeller til kliniske effekter i mennesker. Ved systematisk<br />

at kortlægge eksperimentelle resultater (herunder data fra <strong>for</strong>søg, der ikke er lykkedes, og registrerede/godkendte<br />

lægemidler) og samtidig vurdere og sammenligne er det muligt at relatere egenskaberne ved et bestemt stof i<br />

<strong>for</strong>hold til andre og derved øge <strong>for</strong>udsigeligheden af virkningerne.<br />

ISP bygger på at skabe modeller, der beskriver <strong>for</strong>holdet mellem et stofs<br />

kemiske struktur og dets biologiske<br />

egenskaber.<br />

Disse modeller konstrueres i henhold til et program, hvor data fra et stigende antal stoffer<br />

indarbejdes løbende. Alle datasæt fra afprøvning af stofferne analyseres med metoder med flere variable. Deres<br />

sikkerheds- og effektprofiler undersøges alene, i <strong>for</strong>hold til hinanden og i en række sammenligninger med<br />

velkendte, klinisk aktive og inaktive stoffer. Data på de kliniske virkninger af Carlsson Researchs stoffer samt<br />

referencestofferne føres ind i de empiriske modeller af <strong>for</strong>holdene mellem struktur og biologiske egenskaber.<br />

Disse empiriske modeller <strong>for</strong>bedres således løbende.<br />

Figur 7: Carlsson Researchs datahåndtering<br />

Database<br />

CR CR D at<br />

at a Håndtering<br />

Beslutning<br />

samlet in<strong>for</strong>mation<br />

støtte <strong>for</strong> IP beskyttelse<br />

Multivariat &<br />

Univariat Analyse<br />

integrerede modeller<br />

hjerne status snapshots<br />

sammenligning med reference stoffer<br />

Rigt sæt af deskriptorer<br />

adfærd ~ 300 variables<br />

mikrodialyse 16 variable<br />

biokemi ~ 40 variable<br />

kemiske deskriptorer ~ 100 variable<br />

Rådata<br />

adfærd<br />

mikrodialyse<br />

biokemi<br />

Kemisk struktur og egenskaber<br />

18<br />

MK+150 20<br />

MK+50<br />

19 14 15 9 6<br />

17 16 13<br />

12 7<br />

8 10<br />

5<br />

2 1 3<br />

MK801<br />

4<br />

Controls<br />

Note: ISP er afhængig af CNS systemrespons-profilering og genererer rådata vedrørende neurotransmission<br />

og adfærd. På den medicinsk-<br />

kemiske<br />

side består rådata af eksperimentelt og teoretisk udledte variable, der beskriver de kemiske strukturer. Samlet genereres der et<br />

omfattende sæt deskriptorer <strong>for</strong> hvert enkelt kemiske stof. Disse deskriptorer underlægges analyser med flere variable/data mining <strong>for</strong> hurtigt<br />

at identificere biologiske responsprofiler af interesse samt kvantitative struktur-aktivitet relationer, hvilket åbner op <strong>for</strong> effektiv optimering af<br />

stofferne. Multivariansanalysearbejdet omfatter sammenligninger med konkurrerende stoffer på det funktionelle niveau samt klassificering af<br />

stoffer med hensyn til deres biologiske virkninger. Data på CNS referencestoffer indhentes løbende <strong>for</strong> at <strong>for</strong>bedre denne klassificering og<br />

<strong>for</strong>stå lægemiddelvirkningerne. På ledelsesniveau tages der beslutning omkring <strong>for</strong>hold som udvælgelse af lægemiddelkandidater og<br />

patentstrategier/design på baggrund af de integrerede data om interne og konkurrerende stoffer.<br />

131


Ved hjælp af kvantitative struktur-aktivitet relationsanalyser defineres yderligere stoffer, så man dækker en<br />

optimal<br />

mængde af kemiske og biologiske egenskaber, som ligeledes anvendes til at danne<br />

og beskytte<br />

immaterielle rettigheder.<br />

Kliniske kandidater udvælges blandt de stoffer, der udviser positiv virkning på interaktionen mellem hjernens<br />

transmittersystemer. Ved at<br />

vælge stoffer med i nogen grad <strong>for</strong>skellige virkninger kan de oplysninger, der opnås<br />

fra de kliniske <strong>for</strong>søg, udnyttes optimalt.<br />

Resultat af ISP-processen<br />

For<br />

Carlsson Research har ISP været effektiv til at generere nye innovationer inden <strong>for</strong> CNS <strong>for</strong>skning. Siden<br />

1998 er der genereret tre aktive<br />

lægemiddelkandidater.<br />

En stor <strong>for</strong>del ved Carlsson Researchs <strong>for</strong>skningsstrategi er, at det at finde targets, validere targets og identificere<br />

potentielle lægemidler kan finde sted samtidig, hvorved der<br />

opnås hurtig udvikling af lægemiddelkandidater med<br />

nye egenskaber og virkningsmekanismer. Det kan bemærkes, at lægemiddelkandidaten ACR16 blev udviklet fra<br />

den første syntese til første dosis i mennesker på kun 28 måneder, inklusive indlevering af patentansøgning.<br />

ACR325 blev udviklet fra den første syntese til indsendelse af fase I ansøgningen på kun 27 måneder, inklusive<br />

indlevering af patentansøgning.<br />

4.e.<br />

Væsentlige markeder<br />

Det er Ledelsens og Carlsson Researchs Ledelses vurdering, at markedsbeskrivelsen er korrekt gengivet, og<br />

Ledelsen og Carlsson Researchs Ledelse<br />

mener ikke, at der er sket undladelser, som medfører, at de gengivne<br />

oplysninger er unøjagtige eller misvisende. Der kan imidlertid ikke gives sikkerhed <strong>for</strong>, at andre kilder ikke har<br />

en anden opfattelse af markedet og de produkt- og behandlings<strong>for</strong>mer, som Carlsson Research beskæftiger sig<br />

med.<br />

Carlsson Research fokuserer på CNS-området og har lægemiddelprogrammer i klinisk udvikling mod<br />

Huntingtons<br />

sygdom, skizofreni og psykoser og maniodepression. Hovedtrækkene ved disse terapeutiske<br />

markeder er beskrevet neden<strong>for</strong>.<br />

Huntingtons sygdom<br />

Ifølge<br />

HDSA har sygdommen en <strong>for</strong>ekomst på én ud af 10.000, og der er 30.000 mennesker i USA<br />

(Datamonitor) og 37.000 i EU (EMEA), der lider af Huntingtons sygdom.<br />

Der findes ingen sygdomsmodificerende behandling af Huntingtons sygdom. Læger ordinerer ofte <strong>for</strong>skellige<br />

lægemidler<br />

til at hjælpe med at kontrollere følelsesmæssige og bevægelsesproblemer:<br />

antipsykotika,<br />

antidepressiva, beroligende midler, stemningsstabiliserende midler og botulinum toksin. Værdien af disse<br />

behandlinger er imidlertid uvis. En nyligt offentliggjort systematisk litteratursøgning på den farmakologiske<br />

styring af Huntingtons sygdom fandt ikke frem til nogen behandlingsanbefalinger af klinisk relevans (Bonelli<br />

and Wenning, Current Pharmacological Design, 2006).<br />

Patienter i en sen fase af Huntingtons sygdom kræver konstant pleje, ofte på plejehjem, og de anslåede årlige<br />

omkostninger <strong>for</strong> den amerikanske økonomi alene er op mod<br />

USD 2.500 mio. (HDSA). Som følge af det store<br />

behov <strong>for</strong> en bedre behandling af Huntingtons sygdom er der flere selskaber, der udvikler nye lægemidler til<br />

behandling af sygdommen. Nedenstående tabel viser en oversigt.<br />

132


Tabel 31: Oversigt over udviklingspipeline inden <strong>for</strong> Huntingtons sygdom<br />

Generisk navn/-<br />

Udviklingsstadie<br />

Lægemiddel/projekt Farmakologisk aktivitet<br />

Selskab<br />

Nitoman / Xenazine Tetrabenazin Gennemgås pt. af<br />

myndighederne<br />

Prestwick Pharmaceuticals<br />

Miraxion Eicosapentaensyre Fase III Amarin<br />

Vitaline Ubidecarenon Fase III Enzymatic therapy<br />

Symmetrel Amantadin Fase III Endo Laboratories<br />

ACR16 Dopaminerg stabilisator Fase II/III Carlsson Research<br />

Rilutek Riluzol Fase II Sanofi – Aventis<br />

HD-02 Kreatin Fase II Avicena<br />

Solodyn Minocyclin Fase II Medicis Pharmaceuticals<br />

Kilder: Thomson Financials, Adis og selskabsoplysninger.<br />

Psykoser og skizofreni<br />

Det samlede salg af antipsykotika udgjorde EUR 12.900 mio. i 2005 (IMS). Markedet er kendetegnet ved mange<br />

aktører og hård konkurrence, hvor de såkaldte atypiske antipsykotika er grundpillerne i behandlingen. Ca. 90%<br />

af omsætningen tilskrives denne kategori, med Eli Lillys Zyprexa (olanzapin) som det førende lægemiddel<br />

efterfulgt af Risperdal (risperidon) og Seroquel (quetiapin). Nedenstående tabel indeholder oplysninger om de<br />

bedst sælgende produkter inden <strong>for</strong> antipsykotisk behandling.<br />

Tabel 32: Oversigt over de bedst sælgende antipsykotiske behandlinger<br />

Produktnavn<br />

Generisk<br />

navn Lanceringsdato<br />

Patentudløb<br />

(USA, EU, Japan) Selskab<br />

Zyprexa olanzapin 1996 (USA og EU) 2011 Eli Lilly 4.202<br />

Risperdal risperidon 1993 (USA), 1994 (EU) 2007, 2007, 2006 Johnson&-<br />

Johnson<br />

Omsætning i<br />

2005 (USD<br />

mio.)<br />

3.552<br />

Seroquel quetiapin 1997 (USA og EU) 2011, 2007, 2007 AstraZeneca 2.761<br />

Abilify aripiprazol 2002 (USA), 2004 (EU) 2011 Bristol Myers-<br />

Squibb<br />

Kilder: Datamonitor og selskabsoplysninger<br />

Antipsykotika anvendes til behandling af psykoser <strong>for</strong>bundet med skizofreni, og ifølge Datamonitor 2006 har<br />

skizofreni-markedet en værdi på ca. USD 3.240 mio. i USA, Japan, Storbritannien, Frankrig, Tyskland, Italien<br />

og Spanien.<br />

De nuværende antipsykotika, hvoraf nogle også omtales neuroleptika, kan blandt andet medføre følgende<br />

bivirkninger: Ortostatisk hypotension, QT-<strong>for</strong>længelse, sløvhed, akut dystoni, akatisi, parkinsonisme, malignt<br />

neuroleptika syndrom, tardiv dyskinesi, nedsættelse af tærsklen <strong>for</strong> anfald, bloddyskrasi, hudreaktioner,<br />

vægtøgning og stofskiftevirkninger. Ledelsen og Carlsson Researchs Ledelse vurderer, at nye lægemidler med<br />

en mere favorabel bivirkningsprofil sandsynligvis vil have betydelige konkurrencemæssige <strong>for</strong>dele i <strong>for</strong>hold til<br />

de nuværende lægemidler.<br />

Maniodepression<br />

Stemningsstabiliserende midler som f.eks. lithium er den mest anvendte behandling af maniodepression, men<br />

krampestillende midler anvendes også. Nedenstående tabel viser et udvalg af de almindeligt ordinerede<br />

lægemidler mod denne sygdom.<br />

912<br />

133


Tabel 33: Oversigt over udvalgte stemningsstabiliserende og krampehæmmende midler<br />

ordineret mod maniodepression<br />

Produktnavn Generisk navn Lanceret Selskab<br />

Eskalith/Lithobid lithium 1970s GSK/Solvay<br />

Carbatrol/Tegretol carbamazepin 1960s Shire/Novartis<br />

Neurontin gabapentin 1993 Pfizer<br />

Lamictal lamotrigin 1994 GSK<br />

Depakote divalproex 1983 Abbott/Sanofi-Aventis<br />

Topomax topiramat 1995 Ortho-McNeil/Janssen<br />

Kilder: Datamonitor og selskabsoplysninger<br />

Antidepressiva og antipsykotika anvendes ligeledes til behandling af patienter med maniodepression.<br />

Antidepressiva ordineres ofte under depressive episoder <strong>for</strong>bundet med sygdommen. De hyppigst ordinerede<br />

antidepressiva er SSRI-midler som f.eks. Prozac, Zoloft, Cipramil, Lexapro og Paxil – ofte anvendt i<br />

kombination med stemningsstabiliserende midler. Lillys Zyprexa (olanzapin) var det første lægemiddel, der blev<br />

godkendt til akutte maniske episoder samt til <strong>for</strong>ebyggelse af tilbagefald siden lithium og carbamazepin.<br />

Efter Ledelsens og Carlsson Researchs Ledelses bedste overbevisning er der kun få nye lægemidler i klinisk<br />

udvikling til behandling af maniodepression som den primære indikation. De fleste stoffer i kliniske <strong>for</strong>søg<br />

udvikles som antipsykotiske midler som den primære indikation eller er allerede tilgængelige som behandling<br />

mod andre psykiatriske og neurologiske sygdomme og anvendes pt. som “off-label” produkter mod<br />

maniodepression. Den høje <strong>for</strong>ekomst og det store udækkede behov gør, at maniodepression er en kommerciel<br />

attraktiv indikation inden <strong>for</strong> CNS.<br />

Tabel 34: Udvalg af antipsykotiske midler og nye metoder til behandling af maniodepression<br />

Lægemiddel Farmakologisk aktivitet Udv. status Selskab<br />

Primær<br />

indikation<br />

Dopamin D2 partiel agonist<br />

Skizofreni<br />

Bifeprunox<br />

; 5-HT 1a agonist<br />

Dopamin D1 antagonist ;<br />

Fase III Solvay SA /maniodepression<br />

Dopamin D2 antagonist ; 5-<br />

Skizofreni<br />

Asenapin<br />

HT 2a antagonist Fase III NV Organon /maniodepression<br />

Licarbazepin Natrium kanalblokker Fase III Novartis AG<br />

Johnson &<br />

Maniodepression<br />

Paliperidon 5-HT antagonist Fase III Johnson Skizofreni<br />

Glucocorticoid receptor<br />

Corcept<br />

Mifepriston<br />

antagonist Fase III Therapeutics Medicinsk abort<br />

DP-VPA GABA receptor modulator ;<br />

Uracil metabolisme<br />

Fase II D-Pharm Ltd Maniodepression<br />

Uridin<br />

modulator Fase II Repligen Corp. Maniodepression<br />

Kilder: Thomson Scientific, Adis og selskabsoplysninger<br />

4.f. Immaterielle rettigheder<br />

Carlsson Research er ejer af 23 offentliggjorte patenter, 51 offentliggjorte patentansøgninger samt to ikkeoffentliggjorte<br />

patentansøgninger. Patentporteføljen omfatter tre tildelte patenter i USA og tre tildelte<br />

europæiske patenter. Med få undtagelser er varigheden af et patent 20 år fra indlevering af ansøgningen. I visse<br />

lande – og under visse betingelser – kan patenteneretten <strong>for</strong>længes i indtil fem år mere efter positiv ansøgning<br />

<strong>for</strong> et supplerende beskyttelsescertifikat (SPC).<br />

134


I henhold til bestemmelserne i den svenske lov om rettighederne til arbejdstageres opfindelser har Carlsson<br />

Research ret til at få eneret på medarbejdernes opfindelser i løbet af deres ansættelse hos Carlsson Research.<br />

Carlsson Research er reguleret af kollektive overenskomster, som bl.a. omhandler opfindelser. Overenskomsten<br />

<strong>for</strong>eskriver, at der skal gives “rimelig kompensation” til en opfinder ansat af selskabet, og i denne sammenhæng<br />

skal opfinderens stilling i dette selskab, uddannelse, løn og anden vederlæggelse tages i betragtning. Carlsson<br />

Research har til dato ikke modtaget et sådant krav om kompensation fra nogen medarbejder.<br />

Carlsson Research har aldrig været involveret i nogen patentsager vedrørende sine egne patenter eller<br />

tredjemandspatenter, og selskabet bekendt hverken verserer eller er der trusler om sådanne sager. Carlsson<br />

Research har ligeledes aldrig oplevet nogen indsigelse eller indvending fra tredjemand mod nogen af sine<br />

patenter eller patentansøgninger.<br />

ACR16<br />

ACR16 er omfattet af en patentansøgning med stofsammensætningskrav og <strong>for</strong>skellige krav vedrørende<br />

anvendelsen, herunder skizofreni og bevægelsessygdomme. Ansøgningen er indleveret i 25 <strong>for</strong>skellige<br />

lande/regioner og er blevet valideret i 25 europæiske lande. Der er hidtil blevet tildelt patent af EPO (Den<br />

Europæiske Patentmyndighed), samt i USA, New Zealand, Australien, Kina, Den Russiske Føderation, Mexico,<br />

Sydafrika og Ukraine. Hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af eksklusivitetsperioden og <strong>for</strong>udsat, at der sker løbende<br />

vedligeholdelse, vil patenterne begynde at udløbe i 2020.<br />

Der er efterfølgende i 2004 indleveret en patentansøgning rettet mod en proces til fremstilling af ACR16.<br />

Ansøgningen er <strong>for</strong>tsat i den internationale fase, og der er endnu ikke udstedt nogen patenter. Forudsat at<br />

undersøgelsesfasen går godt, og at patenterne vedligeholdes, kan disse håndhæves indtil 2025.<br />

ACR325 og ACR343<br />

ACR325 og ACR343 er generisk omfattet af en patentansøgning med stofsammensætningskrav og <strong>for</strong>skellige<br />

krav vedrørende anvendelsen, herunder skizofreni og bevægelsessygdomme. Ansøgningen er indleveret i 25<br />

<strong>for</strong>skellige lande/regioner. Der er hidtil blevet tildelt patent i USA, New Zealand, Australien, Kina, Den<br />

Russiske Føderation, Sydafrika, Hong Kong og Ukraine. Hvis der ikke sker <strong>for</strong>længelse af<br />

eksklusivitetsperioden og <strong>for</strong>udsat, at der sker løbende vedligeholdelse, vil patenterne begynde at udløbe i 2020.<br />

ACR325 er også specifikt omfattet af en efterfølgende patentansøgning indleveret i 2004 med<br />

stofsammensætningskrav og <strong>for</strong>skellige krav vedrørende anvendelsen. Der er endnu ikke tildelt nogen patenter.<br />

Forudsat at undersøgelsesfasen går godt, og at patenterne vedligeholdes, vil patenterne begynde at udløbe i 2025.<br />

ACR343 er omfattet af en efterfølgende patentansøgning indleveret i 2005, som imidlertid endnu ikke er<br />

offentliggjort, og der er endnu ikke udstedt nogen patenter. Forudsat at undersøgelsesfasen går godt, og at<br />

patenterne vedligeholdes, vil patenterne begynde at udløbe i 2026.<br />

Endelig blev der i 2004 indleveret en patentansøgning rettet mod en proces til fremstilling af ACR325 og<br />

ACR343. Patentansøgningen er i den internationale fase, og der er endnu ikke udstedt nogen patenter. Forudsat<br />

at undersøgelsesfasen går godt, og at patenterne vedligeholdes, kan disse håndhæves indtil 2025.<br />

135


Tabel 35: Oversigt over immaterielle rettigheder<br />

Indlevering<br />

af ansøgning<br />

Publikations nr. Beskrivelse (lægemiddelkandidat) Udstedt<br />

1998 WO9956750 Anvendelse af 4-piperidinemethanol derivater i<br />

neuroudviklingstilstande<br />

USA, EPO, New Zealand<br />

1998 WO2000/025783 Anvendelse af en nikotinreceptor-agonist EPO og New Zealand<br />

1999 WO200146145 Nye modulatorer af dopamin neurotransmission IA<br />

(ACR16)<br />

1999 WO200146146 Nye modulatorer af dopamin neurotransmission II<br />

(ACR325 og ACR343)<br />

2004 WO2005/121087 Nye disubstituerede phenylpiperadiner/piperaziner<br />

som modulatorer af dopamin neurotransmission<br />

(ACR325)<br />

2004 WO2005/121088 Nye disubstituerede phenylpiperadiner som<br />

modulatorer af dopamin- og serotonin<br />

neurotransmission<br />

2004 WO2005/121092 Nye substituerede piperidiner som modulatorer af<br />

dopamin neurotransmission<br />

USA, EPO, Kina, Den Russiske<br />

Føderation, Australien, New Zealand,<br />

Mexico, Sydafrika og Ukraine.<br />

USA, Kina, Den Russiske Føderation,<br />

Australien, New Zealand, Hong Kong,<br />

Sydafrika og Ukraine.<br />

Ansøgning verserer<br />

Ansøgning verserer<br />

Ansøgning verserer<br />

2004 WO2005/121092 Procespatent (ACR16) Ansøgning verserer<br />

2004 WO2006/040155 Procespatent (ACR325 og ACR343) Ansøgning verserer<br />

2005 PCT/SE0502709-9 Nye disubstituerede phenylpiperadiner som PCT-ansøgning følger<br />

Indleveret 2005-12-<br />

07<br />

modulatorer af kortikal katekolaminerg<br />

neurotransmission<br />

2005 PCT/SE0502254-6 Nye disubstituerede phenylpiperadiner som PCT-ansøgning følger<br />

Indleveret 2005-10modulatorer<br />

af dopamin neurotransmission<br />

13<br />

(ACR343)<br />

136


5. Patenterklæring<br />

Dansk oversættelse af patenterklæring. Den engelske originalerklæring i appendiks er den gældende tekst.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

Pederstrupvej 93<br />

DK-2750 Ballerup<br />

Danmark<br />

Göteborg: 22. september 2006<br />

[Logo] valea<br />

I <strong>for</strong>bindelse med det Prospekt, der er udarbejdet på vegne af <strong>NeuroSearch</strong> A/S, afgiver vi nedenstående<br />

erklæring.<br />

Valea AB er et uafhængigt rådgivningsfirma med speciale i immaterialret. Vores medarbejderstab består af<br />

autoriserede europæiske patentagenter, varemærkeagenter, designagenter og advokater. Vi fungerer som<br />

patentagent <strong>for</strong> A. Carlsson Research AB og repræsenterer dette selskab direkte ved de svenske og europæiske<br />

patentmyndigheder og ved patentmyndigheder overalt i verden gennem lokale agenter.<br />

AWAPATENT AB er et uafhængigt rådgivningsfirma med speciale i immaterialret. Deres medarbejderstab<br />

består bl.a. af autoriserede europæiske patentagenter, varemærkeagenter, designagenter og advokater. Vi<br />

fungerer som patentagent <strong>for</strong> A. Carlsson Research AB i <strong>for</strong>bindelse med en del af dette selskabs<br />

patentportefølje og repræsenterer dette selskab direkte ved de svenske og europæiske patentmyndigheder og ved<br />

patentmyndigheder overalt i verden gennem lokale agenter.<br />

Sammen repræsenterer Valea AB og AWAPATENT AB A. Carlsson Research AB’s samlede patentportefølje.<br />

Efter endt undersøgelse er vi ikke bekendt med oplysninger, som indikerer, at A. Carlsson Research AB mangler<br />

eller er ude af stand til at opnå tilladelse til at anvende alle de immaterielle rettigheder, der er nødvendige <strong>for</strong> at<br />

udøve selskabets nuværende virksomhed. Vi er ikke bekendt med oplysninger, som kunne <strong>for</strong>hindre A. Carlsson<br />

Research AB i at have fri og ubehæftet adkomst til patenter eller patentansøgninger, som vi er bekendt med. Vi<br />

er ikke bekendt med oplysninger, som kunne <strong>for</strong>anledige os til at tro, at noget patent udstedt vedrørende en<br />

ansøgning kunne være ugyldigt eller uden retskraft.<br />

137


[Logo] valea<br />

Vi er ikke bekendt med, at A. Carlsson Research AB’s <strong>for</strong> nuværende påtænkte aktiviteter – gennem produktion,<br />

anvendelse eller salg af produkter, anordninger, instrumenter, lægemidler eller andet materiale af enhver art –<br />

krænker noget patent.<br />

Vi er ikke bekendt med oplysninger, som kunne <strong>for</strong>hindre udstedelse af et patent eller patenter på baggrund af de<br />

i øjeblikket verserende patentansøgninger indleveret af A. Carlsson Research AB. Der vil blive ansøgt om<br />

patentbeskyttelse i henhold til det bredest mulige omfang af de krav, der er indeholdt i ansøgningen, men vi kan<br />

ikke garantere omfanget af noget patenteret krav, eller at nogen af de verserende ansøgninger vil føre til<br />

patentudstedelse. Disse patentansøgninger behandles ved en eller flere patentmyndigheder, og indsigelser og<br />

afvisninger kan nedlægges af sådanne myndigheder på grundlag, som vi ikke har <strong>for</strong>udset.<br />

I <strong>for</strong>bindelse med den påtænkte <strong>for</strong>tegningsretsemission og udbuddet af aktier i <strong>NeuroSearch</strong> har vi gennemgået<br />

afsnit I. B. 4. f. i Prospektet, og vi mener, at de oplysninger, der er indeholdt i dette afsnit, er fuldstændige, sande<br />

og nøjagtige i beskrivelsen af A. Carlsson Research AB’s patentposition.<br />

Denne erklæring er udarbejdet i overensstemmelse med relevant svensk lovgivning og alene til brug i<br />

<strong>for</strong>bindelse med ovennævnte Prospekt.<br />

Med venlig hilsen<br />

[Underskrift]<br />

Ulf Inger<br />

Europæisk patentagent<br />

Valea AB<br />

138


Dansk oversættelse af patenterklæring. Den engelske originalerklæringi appendiks er den gældende tekst.<br />

[Logo] AWAPATENT<br />

Malmø <strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

22. september 2006 Pederstrupvej 93<br />

2750 Ballerup<br />

Sagsbehandler<br />

Maria Stenbäck<br />

Vores ref.<br />

Kopi til<br />

A. CARLSSON RESEARCH AB<br />

Arvid Wallgrens Backe 20<br />

413 46 Göteborg<br />

Sverige<br />

I <strong>for</strong>bindelse med det Prospekt, der er udarbejdet på vegne af <strong>NeuroSearch</strong> A/S, afgiver vi nedenstående<br />

erklæring.<br />

Valea AB er et uafhængigt rådgivningsfirma med speciale i immaterialret. Deres medarbejderstab består af<br />

autoriserede europæiske patentagenter, varemærkeagenter, designagenter og advokater. De fungerer som<br />

patentagent <strong>for</strong> A. Carlsson Research AB og repræsenterer dette selskab direkte ved de svenske og europæiske<br />

patentmyndigheder og ved patentmyndigheder overalt i verden gennem lokale agenter.<br />

AWAPATENT AB er et uafhængigt rådgivningsfirma med speciale i immaterialret. Vores medarbejderstab<br />

består bl.a. af autoriserede europæiske patentagenter, varemærkeagenter, designagenter og advokater. Vi<br />

fungerer som patentagent <strong>for</strong> A. Carlsson Research AB i <strong>for</strong>bindelse med en del af dette selskabs<br />

patentportefølje og repræsenterer dette selskab direkte ved de svenske og europæiske patentmyndigheder og ved<br />

patentmyndigheder overalt i verden gennem lokale agenter.<br />

Sammen repræsenterer Valea AB og AWAPATENT AB A. Carlsson Research AB’s samlede patentportefølje.<br />

Efter endt undersøgelse er vi ikke bekendt med oplysninger, som indikerer, at A. Carlsson Research AB mangler<br />

eller er ude af stand til at opnå tilladelse til at anvende alle de immaterielle rettigheder, der er nødvendige <strong>for</strong> at<br />

udøve selskabets nuværende virksomhed. Vi er ikke bekendt med oplysninger, som kunne <strong>for</strong>hindre A. Carlsson<br />

Research AB i at have fri og ubehæftet adkomst til patenter eller patentansøgninger, som vi er bekendt med. Vi<br />

er ikke bekendt med oplysninger, som kunne <strong>for</strong>anledige os til at tro, at noget patent udstedt vedrørende en<br />

ansøgning kunne være ugyldigt eller uden retskraft.<br />

AWAPATENT AB<br />

139


Side 2 af 2<br />

Vores ref.<br />

Vi er ikke bekendt med, at A. Carlsson Research AB’s <strong>for</strong> nuværende påtænkte aktiviteter – gennem produktion,<br />

anvendelse eller salg af produkter, anordninger, instrumenter, lægemidler eller andet materiale af enhver art –<br />

krænker noget patent.<br />

Vi er ikke bekendt med oplysninger, som kunne <strong>for</strong>hindre udstedelse af et patent eller patenter på baggrund af de<br />

i øjeblikket verserende patentansøgninger indleveret af A. Carlsson Research AB. Der vil blive ansøgt om<br />

patentbeskyttelse i henhold til det bredest mulige omfang af de krav, der er indeholdt i ansøgningen, men vi kan<br />

ikke garantere omfanget af noget patenteret krav, eller at nogen af de verserende ansøgninger vil føre til<br />

patentudstedelse. Disse patentansøgninger behandles ved en eller flere patentmyndigheder, og indsigelser og<br />

afvisninger kan nedlægges af sådanne myndigheder på grundlag, som vi ikke har <strong>for</strong>udset.<br />

I <strong>for</strong>bindelse med den påtænkte <strong>for</strong>tegningsretsemission og udbuddet af aktier i <strong>NeuroSearch</strong> A/S har vi<br />

gennemgået afsnit I.B.4.f i Prospektet, og vi mener, at de oplysninger, der er indeholdt i dette afsnit, er<br />

fuldstændige, sande og nøjagtige i beskrivelsen af A. Carlsson Research AB’s patentposition <strong>for</strong> så vidt angår<br />

den del af patentporteføljen, vi håndterer.<br />

Denne erklæring er udarbejdet i overensstemmelse med relevant svensk lovgivning og alene til brug i<br />

<strong>for</strong>bindelse med ovennævnte Prospekt.<br />

Med venlig hilsen<br />

[Underskrift]<br />

Maria Stenbäck<br />

Europæisk patentagent<br />

AWAPATENT AB<br />

140


6. Organisation<br />

Carlsson Research er et svensk privat aktiebolag med begrænset hæftelse, der ligger i Göteborg.<br />

Laboratoriefaciliteterne, der er beliggende i det nye Biotek Center ved siden af Sahlgrenska Akademien på<br />

Göteborgs Universitet, omfatter 600 m 2 fuldt udstyrede kemilaboratorier til organisk syntese og<br />

kemisk/strukturel analyse samt yderligere 600 m 2 fuldt udstyrede biologilaboratorier til <strong>for</strong>skellige biokemiske<br />

analyser og molekylær biologi. Hertil kommer, at Carlsson Research har lejet 100 m 2 laboratorieareal til in vivo<strong>for</strong>søg<br />

på Göteborgs Universitet. Carlsson Research har et 100% ejet datterselskab, A. Carlsson Research<br />

Service AB.<br />

Carlsson Research har ansat en gruppe internationalt anerkendte <strong>for</strong>skere inden <strong>for</strong> CNS-<strong>for</strong>skning.<br />

Forskningsarbejdet i Carlsson Researchs lægemiddel<strong>for</strong>skningsprogrammer udføres hovedsageligt internt, mens<br />

lægemiddeludviklingsaktiviteterne i stort omfang uddelegeres til etablerede CRO’er, men koordineres af internt<br />

personale.<br />

Figur 8: Funktionsstruktur i Carlsson Research<br />

Medarbejdere<br />

Pr. Prospektdatoen har Carlsson Research 33 medarbejdere (svarende til 30 fuldtidsstillinger), hvoraf syv har en<br />

PhD-grad. Carlsson Research beskæftiger medicinalkemikere, kemikere, der arbejder med kombinatorisk kemi,<br />

analysekemikere, kemikere, der arbejder med computerbaseret kemi, farmakologer, biologer, læger, fysikere,<br />

medicinske laboratoriteknikere og en <strong>for</strong>skningsingeniør.<br />

Kemienheden har stor erfaring med medicinalkemi vedrørende CNS-indikationer. Der anvendes de nyeste<br />

værktøjer inden <strong>for</strong> beregningskemi <strong>for</strong> at optimere valg af stoffer til nysyntese og til at undersøge<br />

strukturaktivitetsrelationer.<br />

Biologienheden udfører ca. 350 in vivo <strong>for</strong>søg hvert år ved brug af en række <strong>for</strong>søgsmodeller. De data, der<br />

indsamles i adfærdsanalyser, bearbejdes og analyseres ved brug af et avanceret internt udviklet system, der giver<br />

en detaljeret og præcis karakterisering af adfærdsmønstrene. Afdelingen <strong>for</strong> computerbaseret kemi <strong>for</strong>etager<br />

desuden løbende kvalitetsvurderinger af alle in vivo data. De biologiske <strong>for</strong>søg omfatter vurdering af DMPK<br />

(Drug Metabolism and Pharmacokinetics), både in vivo og in vitro. Afdelingen <strong>for</strong> biostatistik og<br />

computerbaseret biologi, der er ansvarlig <strong>for</strong> analyse, integration og <strong>for</strong>tolkning af in vivo biologiske data,<br />

herunder data indsamlet i kliniske undersøgelser, er integreret i biologienheden. Afdelingen <strong>for</strong> biostatistik og<br />

computerbaseret biologi har mange års erfaring inden <strong>for</strong> områderne eksplorativ, multivariat dataanalyse anvendt<br />

på biologiske data. Udviklingsenheden er ansvarlig <strong>for</strong> præklinisk udvikling, regulatoriske <strong>for</strong>hold samt klinisk<br />

<strong>for</strong>skning og udvikling.<br />

6.a. Carlsson Researchs Bestyrelse<br />

Nedenstående er de nuværende medlemmer af Carlsson Researchs Bestyrelse pr. Prospektdatoen. Som en del af<br />

Akkvisitionen sælger medlemmerne af Carlsson Researchs Bestyrelse deres aktier i Carlsson Research. Efter<br />

gennemførelsen af Akkvisitionen vil sammensætningen af Carlsson Researchs bestyrelse blive ændret.<br />

Erik Haglund (63, svensk statsborger), bestyrelses<strong>for</strong>mand siden 1998 og medstifter. Partner og konsulent hos<br />

HBH Consultants KB. Erik Haglund er på nuværende tidspunkt <strong>for</strong>mand <strong>for</strong> bestyrelsen i A. Carlsson Research<br />

Service AB, Perdus AB, Husab Fastigheter AB, SBH Group AB og Gottfries Clinic AB, bestyrelsesmedlem i<br />

Payment Security Sweden AB, HBH Tillgångar AB, NetClean Technologies Sweden AB, Ramab Iggesund<br />

Aktiebolag og Iggesund Tools International AB. Erik Haglund er bestyrelsessuppleant i Albrektsund<br />

141


Förvaltningsaktiebolag, HBH Bolagen AB, HBH Administration AB og Göteborgs Kanalen Aktiebolag. Han er<br />

partner i HBH Holding HB og i HBH Isopen HB. Han er kommanditist i HB Förvaltnings Kommanditbolag.<br />

Erik Haglund er bestyrelsesmedlem i fondene Huntingtons Insamlingsstiftelse og Stiftelsen för<br />

Neurofarmakologisk Forskning och Utbildning I de seneste fem år har Erik Haglund været <strong>for</strong>mand <strong>for</strong><br />

bestyrelsen i Axel Davidson Bil Aktiebolag, Doxa Aktiebolag, Wettergrens i Göteborg AB, Wettergrens<br />

Bokhandel AB, Wettergrens Kontorscenter AB og Auto Collection Holding i Göteborg AB. Han er tidligere<br />

bestyrelsesmedlem i Aktiebolaget Sydtele, Iggesund Tools Aktiebolag, Iggesund Tools Europa AB, Swemed<br />

Lab International AB, Swemed Holding AB og Surgical Science Sweden AB. Erik Haglund besidder, sammen<br />

med sine associerede selskaber, 1.045.666 aktier i Carlsson Research.<br />

Anders Vedin (63, svensk statsborger), M.D., professor. Bestyrelsesmedlem i Carlsson Research siden 2004.<br />

Professor i medicoteknik-ledelse, Chalmers Tekniska Högskola, Göteborg. Rådgiver <strong>for</strong> venture kapital-, biotek-<br />

og medicinalindustrien. Han har beklædt en række ledende stillinger i medicinalindustrien. Anders Vedin er på<br />

nuværende tidspunkt bestyrelses<strong>for</strong>mand <strong>for</strong> Cellartis AB, Cell Options AB, CLC Ltd (UK), Medivir AB (publ.),<br />

og Resistentia Pharmaceuticals AB. Han er bestyrelsesmedlem i Vedicon AB, Biacore International Aktiebolag<br />

(publ), Santosolve A/S (Norway), Kungliga Ingenjörsvetenskapsakademien, Tillverkaren Direkt JE AB, Marker<br />

Direct AB, Emilion AB, Cewatech AB og Resistentia Biologicals AB. Anders Vedin har inden <strong>for</strong> de seneste<br />

fem år været bestyrelses<strong>for</strong>mand i: Arexis AB, BioFactor Therapeutics, Mitra Medical Technologies og<br />

Protegrity Inc. (US). Han har inden <strong>for</strong> de seneste fem år været næst<strong>for</strong>mand <strong>for</strong> Svenska Mässan. Anders Vedin<br />

besidder ingen aktier i Carlsson Research.<br />

Lars Ingelmark (57, svensk statsborger), B.Sci. Bestyrelsesmedlem i Carlsson Research siden 2000. Lars<br />

Ingelmark er Affärsområdeschef og direktør <strong>for</strong> Life Science hos Sjätte AP Fonden. Han repræsenterer<br />

Scandinavian Life Science Venture, som han er bestyrelses<strong>for</strong>mand <strong>for</strong>. Lars Ingelmark har arbejdet 25 år i den<br />

internationale medicinalindustri som leder og <strong>for</strong>mand <strong>for</strong> selskaber i USA, Asien og Europa og har således<br />

omfattende erfaring fra medicinalindustrien. Han er bestyrelses<strong>for</strong>mand <strong>for</strong> SLS Venture GP AB, SLS Two GP<br />

AB, CEFAR medical AB, Cefar AB, Cefar Matcher AB, Medicon Valley Capital Management AB, Medicon<br />

Valley Capital Two General Partner AB og MVC Holding AB. Han er bestyrelsesmedlem i Stiftelsen Svensk<br />

Våtmarksfond med firma Svensk Våtmarksfond, BioInvent International AB, Healthcare Göteborg AB, Karo<br />

Bio AB, CashCap AB, Gyttorp Cartridge Company AB, Innoventus AB, Innoventus Project AB, Skedala Säteri<br />

AB og Svenska Jägareförbundet. I de seneste fem år har Lars Ingelmark været bestyrelsesmedlem i Biora AB,<br />

Capio AB, Nobel Biocare AB, A+ Science Invest AB, Camurus AB, Clinical Data Care in Lund AB, Innoventus<br />

Uppsala Life Science AB og Nycomed Holding A/S. Lars Ingelmark besidder ingen aktier i Carlsson Research.<br />

Jonas Frick (48, svensk statsborger), M.Sc. Bestyrelsesmedlem i Carlsson Research siden 2003. Jonas Frick er<br />

administrerende direktør i Scandinavian Life Science Venture. Han er bestyrelses<strong>for</strong>mand i Avonoruen AB og<br />

NeuroNova AB. Han har beklædt en række ledende stillinger hos Pharmacia i Sverige, Italien og Japan og er<br />

bestyrelsesmedlem i SLS TBA Invest AB, Gyros AB, han er bestyrelsessuppleant i AngioGenetics Sweden AB<br />

og AngioGenetics Förvaltning AB. I perioden 1996 – 2003 var Jonas Frick administrerende direktør <strong>for</strong> den<br />

børsnoterede svenske lægemiddel<strong>for</strong>skningsvirksomhed Medivir AB. Scandinavian Life Science Venture har et<br />

porteføljeselskab, Melacure AB, der indgav konkursbegæring den 18. februar 2004, og dette blev afsluttet den 4.<br />

april 2006, da Jonas Frick var bestyrelsesmedlem. Ud over Melacure AB har han været bestyrelsesmedlem i<br />

Doxa AB, Biosensor Applications AB og Sophion A/S inden <strong>for</strong> de seneste fem år. Jonas Frick besidder ingen<br />

aktier i Carlsson Research.<br />

Hans Sievertsson (65, svensk statsborger), PhD, professor. Bestyrelsesmedlem i Carlsson Research siden<br />

2000. Professor i organisk kemi ved farmaceutisk fakultet på Uppsala Universitet. Professor Sievertsson har haft<br />

<strong>for</strong>skellige ledende stillinger i medicinalindustrien, herunder President <strong>for</strong> Nobel Kemi AB, Group Vice<br />

President og Corporate Head of R&D hos Kabi og Vice President <strong>for</strong> Pharmacia Corporation. Han er<br />

bestyrelses<strong>for</strong>mand <strong>for</strong> MIP Technologies AB og Sweden Bioservice AB. Han er på nuværende tidspunkt<br />

bestyrelsesmedlem i Innate Pharmaceuticals AB (publ), Catella Healthcare AB, MIP Technologies AB,<br />

SwedenBio og Apotekarsocieteten. Inden <strong>for</strong> de seneste fem år har han været bestyrelsesmedlem i Clinitrac AB,<br />

Demetech AB, Karolinska Institutet, KvarnHealth AB, Lipocore Holding AB og Uman Genomics AB. Lipocore<br />

Holding AB indgav konkursbegæring i 2003, mens Hans Sievertsson var medlem af bestyrelsen. Hans<br />

Sievertsson besidder ingen aktier i Carlsson Research.<br />

142


Boel Svanberg (51, svensk statsborger), <strong>for</strong>sker. Bestyrelsesmedlem i Carlsson Research siden 2006. Boel<br />

Svanberg er medarbejderrepræsentant i Bestyrelsen <strong>for</strong> Carlsson Research. Ansat i Carlsson Research siden<br />

2000. Boel Svanberg har ikke været bestyrelses- eller direktionsmedlem eller tilsvarende i andre virksomheder<br />

inden <strong>for</strong> de seneste fem år. Hun besidder 100.000 aktier i Carlsson Research.<br />

Peder Berntsson, (66, svensk statsborger), PhD, Bestyrelsesmedlem i Carlsson Research siden 2002. Peder<br />

Berntsson var tidligere CEO i Carlsson Research og har haft en lang karriere hos Astra Hässle Mölndal (nu<br />

AstraZeneca), hvor han har haft følgende stillinger: Senior Scientific Advisor, Scientific Patent Support (1998-<br />

2001), Senior Director og Head of Patents (1992-1998), Senior Scientist og Head of Computational Chemistry<br />

and Drug Design (1987-1992), Head of the Department of Medicinal Chemistry (1970-1987). Peder Berntsson<br />

er PhD i organisk kemi fra Göteborgs Universitet.<br />

Peder Berntsson er på nuværende tidspunkt bestyrelsesmedlem i BPM Bio Patent Management Consulting AB<br />

og A. Carlsson Research Service AB. Inden <strong>for</strong> de seneste fem år har han været bestyrelsesmedlem i Gottfries<br />

Clinic AB, Midorion AB og Umetrics AB. Peder Berntsson besidder ingen aktier i Carlsson Research.<br />

6.b. Carlsson Researchs ledelsesgruppe<br />

Nedenstående er de nuværende medlemmer af Carlsson Researchs ledelsesgruppe pr. Prospektdatoen. Som en<br />

del af Akkvisitionen sælger medlemmerne af Carlsson Researchs ledelsesgruppe deres aktier i Carlsson<br />

Research.<br />

Nicholas Waters (43, britisk statsborger), PhD, Chief Executive Officer og Chief Scientific Officer, medstifter<br />

af Carlsson Research. Mellem 1994 og 2000 arbejdede Nicholas Waters som senior<strong>for</strong>sker i Professor Arvid<br />

Carlssons <strong>for</strong>skergruppe på institut <strong>for</strong> farmakologi ved Göteborgs Universitet. I 1996 modtog han et stipendium<br />

fra Hjärnfonden. I 2000 blev Nicholas Waters Director of Pharmacology hos Carlsson Research. Siden 2002 har<br />

han været Chief Scientific Officer hos Carlsson Research og fra og med 2006 også CEO. Nicholas Waters er<br />

PhD i farmakologi fra institut <strong>for</strong> farmakologi på Göteborgs Universitet. Han er bestyrelsessuppleant i A.<br />

Carlsson Research Service AB. Nicholas Waters har ikke været bestyrelses- eller direktionsmedlem eller<br />

tilsvarende i andre virksomheder inden <strong>for</strong> de seneste fem år. Han vil indgå i ledelsesgruppen i <strong>NeuroSearch</strong> i<br />

egenskab af CEO og CSO <strong>for</strong> Carlsson Research AB (der ændrer navn til <strong>NeuroSearch</strong> AB efter Akkvisitionen).<br />

Nicholas Waters besidder 1.490.333 aktier i Carlsson Research.<br />

Joakim Tedroff (44, svensk statsborger), M.D., PhD, Chief Medical Officer, medstifter af Carlsson Research.<br />

Lektor ved institut <strong>for</strong> klinisk neurovidenskab, Karolinska Institutet. Joakim Tedroff er dr. med. og PhD fra<br />

institut <strong>for</strong> neurologi, Uppsala Universitet. Mellem 1993 og 1998 arbejdede Joakim Tedroff som senior<strong>for</strong>sker<br />

på Uppsala University PET Centre. Joakim Tedroff har omfattende erfaring med at lede og gennemføre kliniske<br />

<strong>for</strong>søg i neurologi og psykiatri. Joakim Tedroff er også neurolog med privat praksis i Stockholm, Sverige. Han er<br />

desuden aktiv som medlem af den videnskabelige komité i <strong>for</strong>skningsfonden <strong>for</strong> den svenske <strong>for</strong>ening <strong>for</strong><br />

Parkinsons sygdom. Joakim Tedroff har fungeret som rådgiver <strong>for</strong> lægemiddelvirksomhederne Orion Pharma<br />

AB, Allergan Norden AB, Lundbeck A/S, Schwarz Pharma AG og Nordic Infu-Care AB, der markedsfører<br />

produkter mod neurologiske lidelser. Han har ikke været bestyrelses- eller direktionsmedlem eller tilsvarende i<br />

andre virksomheder inden <strong>for</strong> de seneste fem år. Han er partner i Doktor Tedroff Handelsbolag, og medlem af<br />

Trefamiljsystemet Gullregnet Ekonomisk Förening. Joakim Tedroff besidder 1.565.333 aktier i Carlsson<br />

Research.<br />

Clas Sonesson (45, svensk statsborger), PhD, Director of Chemistry, medstifter af Carlsson Research. Fra 1994<br />

var Clas Sonesson senior<strong>for</strong>sker i medicinalkemigruppen, institut <strong>for</strong> farmakologi, Göteborgs Universitet, indtil<br />

han blev Director of Medicinal Chemistry hos Carlsson Research i 2000. Siden 2002 har han været Director of<br />

Chemistry og desuden ansvarlig <strong>for</strong> immaterialle rettigheder. Clas Sonesson er PhD i medicinal kemi fra<br />

farmaceutisk fakultet, Uppsala Universitet, Sverige. Han er bestyrelsessuppleant i A. Carlsson Research Service<br />

AB. Han har ikke været bestyrelses- eller direktionsmedlem eller tilsvarende i andre virksomheder inden <strong>for</strong> de<br />

seneste fem år. Clas Sonesson besidder 1.490.333 aktier i Carlsson Research.<br />

Susanna Holm Waters (39, svensk statsborger), B.M., B.Sci., Director of Computational Biology &<br />

Biostatistics, medstifter af Carlsson Research. Susanna Holm Waters er tidligere farmakolog i Professor Arvid<br />

Carlssons <strong>for</strong>skergruppe ved institut <strong>for</strong> farmakologi, Göteborgs Universitet. Hun har en bachelorgrad fra<br />

Chalmers School of Engineering Physics og en bachelorgrad i medicin fra Göteborgs Universitet. Susanna<br />

Waters har ikke været bestyrelses- eller direktionsmedlem eller tilsvarende i andre virksomheder inden <strong>for</strong> de<br />

seneste fem år. Hun besidder 608.333 aktier i Carlsson Research.<br />

143


Peter Martin (39, svensk statsborger), M.D., PhD, Director of Development, medstifter af Carlsson Research.<br />

Peter Martin var tidligere farmakolog i Professor Arvid Carlssons <strong>for</strong>skergruppe ved institut <strong>for</strong> farmakologi på<br />

Göteborgs Universitet. I 2002 blev Peter Martin Director of Pharmacology i Carlsson Research, og siden 2004<br />

har han været Director of Development i Carlsson Research. Peter Martin er PhD fra institut <strong>for</strong> farmakologi på<br />

Göteborgs Universitet og har en MD fra Göteborgs Universitet. Han har ikke været bestyrelses- eller<br />

direktionsmedlem eller tilsvarende i andre virksomheder inden <strong>for</strong> de seneste fem år. Peter Martin besidder<br />

615.333 aktier i Carlsson Research.<br />

Cecilia Stenberg (48, svensk statsborger), Controller and Chief Financial Officer, ansat i Carlsson Research<br />

siden september 2005. Cecilia Stenberg har en kandidatgrad i virksomhedsledelse og økonomi fra Göteborgs<br />

Universitet. Hun har 15 års erfaring som CFO, personalechef og Assistant CEO og har i de seneste fem år<br />

arbejdet som økonomikonsulent. Cecilia Stenberg er på nuværende tidspunkt medlem af bestyrelsen i Terzett<br />

Konsult AB. Hun besidder ingen aktier i Carlsson Research.<br />

6.c. Andre nøglemedarbejdere<br />

Ud over ledelsen omfatter Carlsson Researchs nøglemedarbejdere følgende:<br />

Henrik Pontén (34, svensk statsborger), B.M., Director of Pharmacology Laboratories, ansat i Carlsson<br />

Research siden 2000. Henrik Pontén er tidligere farmakolog i Professor Arvid Carlssons <strong>for</strong>skergruppe og<br />

assisterende underviser ved institut <strong>for</strong> farmakologi på Göteborgs Universitet. Han har en bachelorgrad i medicin<br />

fra Göteborgs Universitet og har en uddannelse fra Göteborg Graduate School of Biomedicine på Göteborgs<br />

Universitet og Chalmers School of Engineering. Henrik Pontén har ikke været bestyrelses- eller<br />

direktionsmedlem eller tilsvarende i andre virksomheder inden <strong>for</strong> de seneste fem år. Han besidder 42.666 aktier<br />

i Carlsson Research.<br />

Lars Swanson (43, svensk statsborger), PhD, Associate Director of Chemistry, ansat i Carlsson Research siden<br />

2000. Siden 2002 har han været projektleder <strong>for</strong> et af lægemiddel<strong>for</strong>skningsprogrammerne i Carlsson Research.<br />

Lars Swanson er PhD fra institut <strong>for</strong> organisk kemi på Stockholms Universitet. Lars Swanson arbejdede som<br />

<strong>for</strong>sker mellem 1993 og1998, og som Associate Director of Combinatorial Chemistry mellem 1998 og 2000 i<br />

afdelingen <strong>for</strong> medicinalkemi hos AstraZeneca i Göteborg. Han har ikke været bestyrelses- eller<br />

direktionsmedlem eller tilsvarende i andre virksomheder de seneste fem år. Lars Swanson besidder ingen aktier i<br />

Carlsson Research.<br />

Peder Svensson (43, svensk statsborger), PhD, Director of Computational Chemistry, Chief In<strong>for</strong>mation<br />

Officer, ansat i Carlsson Research i 2000. Siden 2003 har han været projektleder <strong>for</strong> et af<br />

lægemiddel<strong>for</strong>skningsprogrammerne i Carlsson Research. Peder Svensson var tidligere ansat som kemiker og<br />

arbejdede med Computerbaseret kemi hos Astra Hässle AB og senere AstraZeneca R&D i Mölndal i årene 1992<br />

to 2000. Peder Svensson er PhD i fysisk organisk kemi fra institut <strong>for</strong> organisk kemi på Göteborgs Universitet,<br />

Sverige. Han har ikke været bestyrelses- eller direktionsmedlem eller tilsvarende i andre virksomheder inden <strong>for</strong><br />

de seneste fem år. Peder Svensson besidder ingen aktier i Carlsson Research.<br />

Sören Lagerkvist (58, svensk statsborger), PhD , Director of Analytical Chemistry, ansat i Carlsson Research<br />

siden 2000. Medstifter af Carlsson Research. Fra 1987 arbejdede Sören Lagerkvist som senior<strong>for</strong>sker i Professor<br />

Arvid Carlssons <strong>for</strong>skergruppe på institut <strong>for</strong> farmakologi på Göteborgs Universitet. I 2000 blev han Director of<br />

Analytical Chemistry i Carlsson Research. Sören Lagerkvist er PhD i analytisk kemi fra institut <strong>for</strong> analytisk og<br />

marine kemi på Göteborgs Universitet. Sören Lagerkvist er på nuværende tidspunkt bestyrelsessuppleant i<br />

Medvetenhet och Handlingskraft i Göteborg AB. Han besidder 608.333 aktier i Carlsson Research.<br />

6.d. Tidligere aktiviteter <strong>for</strong> Carlsson Researchs Bestyrelse og Direktion<br />

Med undtagelse af nedenstående personer er eller har ingen af Carlsson Researchs bestyrelsesmedlemmer eller<br />

ledende medarbejdere inden <strong>for</strong> de seneste fem år 1) været dømt <strong>for</strong> svigagtige <strong>for</strong>brydelser 2) deltaget i ledelsen<br />

af virksomheder, der har indledt konkursbehandling, har indgået frivillig ordninger med kreditorer eller er trådt i<br />

likvidation eller 3) været genstand <strong>for</strong> offentlige anklager eller sanktioner fra tilsynsmyndigheder eller af en<br />

kompetent domstol været frakendt retten til at fungere som medlem af en udsteders direktion, bestyrelse eller<br />

tilsynsorganer eller til at være ansvarlig <strong>for</strong> en udsteders ledelse eller andre <strong>for</strong>hold.<br />

144


Scandinavian Life Science Venture har haft et porteføljeselskab, Melacure AB, der indgav konkursbegæring den<br />

18. februar 2004, og dette blev afsluttet den 4. april 2006, da Jonas Frick var bestyrelsesmedlem.<br />

Lipocore Holding AB indgav konkursbegæring i 2003, mens Hans Sievertsson var medlem af bestyrelsen.<br />

6.e. Øvrige oplysninger<br />

Carlsson Research er et svensk “Privat Aktiebolag”, og denne type selskab er reguleret af den svenske<br />

aktieselskabslov (2005:551). Carlsson Research blev registreret hos det svenske patent- og registreringskontor i<br />

februar 1998 med selskabsregistreringsnr. 556552-5176.<br />

Tvister<br />

Carlsson Research er ikke part i nogen retstvist, tvist om immaterielle rettigheder, rets- eller voldgiftssager.<br />

Endvidere er der ikke, så vidt det er Carlsson Researchs Direktion bekendt nogen begivenheder, der kunne<br />

resultere i sådanne tvister, rets- eller voldgiftssager, og der er heller ingen tvister, rets- eller voldgiftssager i<br />

vente eller verserende.<br />

145


7. Væsentlige samarbejdsaftaler<br />

7.a. Licens- og samarbejdsaftale med Fujisawa Pharmaceutical Co. Ltd., Japan (nu<br />

Astellas Pharma Inc.)<br />

I februar 2005 indgik Carlsson Research en væsentlig licensaftale med Astellas vedrørende ACR16. I henhold til<br />

aftalen giver Carlsson Research Astellas enelicens <strong>for</strong> hele verden til at udnytte ACR16 med henblik på at<br />

udvikle, markedsføre, distribuere og sælge medicinalprodukter, idet Carlsson Research dog har bevaret eneretten<br />

til at udvikle, markedsføre, distribuere og sælge ACR16 til indikationen Huntingtons sygdom i USA, EU, Norge,<br />

Schweiz og Canada. Parterne finansierer hver især udviklings-, markedsførings- og produtionsomkostningerne<br />

vedrørende deres egne produkter.<br />

Aftalen giver Carlsson Research mulighed <strong>for</strong> at anmode Astellas om at fremstille ACR16 aktivt lægemiddelstof<br />

til Carlsson Researchs udvikling og markedsføring af produkter til Huntingtons sygdom på aftalte vilkår.<br />

Astellas har fået <strong>for</strong>trinsret til at indgå en aftale om fælles markedsføring med Carlsson Research vedrørende<br />

salg og markedsføring af Carlsson Researchs produkter, hvis selskabet ønsker en markedsføringspartner.<br />

Carlsson Research vil modtage indtil EUR 84 mio. (DKK 626,6 mio.) i præmarketing milepælsbetalinger, hvoraf<br />

Carlsson Research har modtaget up-front betaling af EUR 10 mio. (DKK 74,6 mio.). Derudover er Carlsson<br />

Research berettiget til mindre tocifrede royaltybetalinger, der er bundet op på den faktiske omsætning genereret<br />

af Astellas.<br />

Astellas kan ensidigt opsige aftalen uden at komme til at skylde betalinger <strong>for</strong> eventuelle fremtidige milepæle.<br />

Hvis Astellas opsiger aftalen, tilbageføres alle tildelte rettigheder til Carlsson Research, og Carlsson Research<br />

opnår en fuldt betalt enelicens med ret til udlicensering til Astellas’ patenter og know-how med henblik på at<br />

udvikle, fremstille og sælge alle de produkter, der er omfattet af aftalen.<br />

7.b. Aftale med Pharma Consulting Group<br />

I henhold til en aftale mellem Carlsson Research og Pharma Consulting Group, har sidstnævnte indvilget i at<br />

fungere som projektleder og koordinere alle aktiviteter vedrørende et enkeltdosis, placebokontrolleret fase I<br />

studie af ACR325 med stigende dosistitrering i raske, mandlige frivillige <strong>for</strong>søgspersoner.<br />

7.c. Aftale med Apoteket Produktion & Laboratorier (APL)<br />

I henhold til en aftale mellem Carlsson Research og APL, en enhed i Apoteket AB, har sidstnævnte indvilget i at<br />

fremstille ACR16- og ACR325-medicinalprodukterne. I henhold til aftalen er APL ansvarlig <strong>for</strong> CMCdokumentation,<br />

<strong>for</strong>muleringsudvikling, procesevaluering og stabilitetsstudier.<br />

146


8. Fast ejendom, faciliteter og udstyr mv.<br />

Carlsson Research lejer de faciliteter, hvorfra selskabet driver virksomhed.<br />

8.a. Forsikring<br />

Carlsson Research har tegnet <strong>for</strong>sikring <strong>for</strong> sine aktiver, erhvervsrejse<strong>for</strong>sikring og erhvervsansvars<strong>for</strong>sikring<br />

samt bestyrelsesansvars<strong>for</strong>sikring. Carlsson Research er medlem af Läkemedelsförsäkringsföreningen, som<br />

tilbyder <strong>for</strong>sikringsdækning i tilfælde af patientskade på personer, der deltager i kliniske studier. Carlsson<br />

Researchs Ledelse vurderer, at karakteren af de tegnede <strong>for</strong>sikringspolicer og <strong>for</strong>sikringssummer er normale <strong>for</strong><br />

lignende selskaber i den branche, Carlsson Research driver virksomhed inden <strong>for</strong>.<br />

8.b. Miljø<br />

Som et udviklingsselskab uden egne produktionsfaciliteter er Carlsson Researchs <strong>for</strong>brug af energi og andre<br />

naturressourcer og udledning af stoffer til luft og vand relativt begrænset. Carlsson Research arbejder<br />

rutinemæssigt med kemiske stoffer, som stiller strenge krav om omfattende miljø- og sikkerhedsbestræbelser <strong>for</strong><br />

at minimere miljø- og sundhedsskader. Carlsson Researchs Ledelse vurderer, at Carlsson Research overholder<br />

gældende lovkrav, direktiver og internationale aftaler. Carlsson Researchs Ledelse vurderer, at der ikke er nogen<br />

verserende miljø-relaterede <strong>for</strong>hold, som kan være af betydning <strong>for</strong> Carlsson Researchs aktiviteter.<br />

147


9. Aktionærstruktur i Carlsson Research<br />

Nedenstående tabel illustrerer Carlsson Researchs aktionærstruktur pr. Prospektdatoen. Som led i Akkvisitionen<br />

vil aktionærerne i Carlsson Research sælge deres aktier i Carlsson Research til <strong>NeuroSearch</strong>. Der henvises til<br />

afsnittet ”III. Udbuddet” vedrørende Udbuddet <strong>for</strong> nærmere oplysninger.<br />

Tabel 36: Carlsson Researchs aktionærstruktur pr. Prospektdatoen<br />

Aktionær Antal aktier Andel af stemmeret-<br />

tigheder og kapital<br />

Scandinavian Life Science Ventures KB 6.845.333 28,0%<br />

Arvid Carlsson med familie og selskaber 3.929.000 16,1%<br />

Joakim Tedroff 1.565.333 6,4%<br />

Lars Hansson 1.554.000 6,4%<br />

Clas Sonesson 1.490.333 6,1%<br />

Nicholas Waters 1.490.333 6,1%<br />

Gunilla Stjernlöf 1.312.000 5,4%<br />

Stiftelsen för neurofarmakologisk <strong>for</strong>skning och<br />

utbildning<br />

1.138.666 4,7%<br />

Erik Haglund og selskaber 1.045.666 4,3%<br />

Ingela Svahn 679.000 2,8%<br />

Peter Martin 615.333 2,5%<br />

Susanna Holm Waters 608.333 2,5%<br />

Sören Lagerkvist 608.333 2,5%<br />

Øvrige aktionærer (18 aktionærer) 1.558.331 6,4%<br />

I alt 24.439.994 100%<br />

148


10. Regnskabsoplysninger <strong>for</strong> Carlsson Research<br />

De reviderede regnskabstal <strong>for</strong> Carlsson Research <strong>for</strong> 2005 og 1. januar – 30. juni 2006 er udarbejdet i<br />

overensstemmelse med svenske regnskabsstandarder. Carlsson Researchs regnskab er aflagt i SEK.<br />

Resultatopgørelse<br />

(SEK 1.000) 1. halvår 2006 2005<br />

18 Omsætning 8 90.827<br />

Omsætning i alt 8 90.827<br />

Aktiverede udviklingsomkostninger 7.335 25.398<br />

1,2 Forsknings- og udviklingsomkostninger -17.961 -41.985<br />

1,2 Administrationsomkostninger -5.005 -11.176<br />

Omkostninger i alt -22.966 -53.161<br />

Resultat af primær drift -15.623 63.064<br />

3 Finansielle indtægter 350 912<br />

4 Finansielle omkostninger -2 -4<br />

Finansielle poster i alt 348 908<br />

Resultat før skat -15.275 63.972<br />

5 Skat af årets resultat - -9.020<br />

5 Udskudt skatteindtægt 4.266 3.189<br />

PERIODENS RESULTAT -11.009 58.141<br />

6 Indtjening pr. aktie (SEK) -0,45 2,38<br />

6 Udvandet indtjening pr. aktie (SEK) -0,45 2,38<br />

149


Balance<br />

(SEK 1.000)<br />

AKTIVER 30. juni 2006<br />

31. december<br />

2005<br />

7 Immaterielle aktiver 42.001 34.665<br />

8 Materielle anlægsaktiver 4.687 5.479<br />

5,11 Udskudt skatteaktiv 7.455 3.189<br />

150<br />

Anlægsaktiver i alt 54.143 43.333<br />

10 Andre tilgodehavender 3.359 4.073<br />

11 Likvide midler 24.526 49.189<br />

Omsætningsaktiver i alt 27.885 53.261<br />

AKTIVER I ALT 82.028 96.594<br />

PASSIVER 30. juni 2006<br />

31. december<br />

2005<br />

Aktiekapital 2.444 2.444<br />

12 Overkurs ved emission 28.000 28.000<br />

Overført resultat 44.093 55.104<br />

Egenkapital i alt 74.537 85.548<br />

Anden langfristet gæld - -<br />

Langfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt 0 0<br />

Vare- og omkostningskreditorer 1.783 5.558<br />

Anden gæld 5.708 5.488<br />

Kortfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt 7.491 11.046<br />

Gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt 7.491 11.046<br />

PASSIVER I ALT 82.028 96.594<br />

9 Kapitalinteresser i datterselskaber<br />

14 Honorar til general<strong>for</strong>samlingsvalgte revisorer<br />

15 Nærtstående parter<br />

16 Eventual<strong>for</strong>pligtelser og øvrige økonomiske <strong>for</strong>pligtelser<br />

17 Finansielle risici<br />

18 Omsætning<br />

19 Regnskabsmæssige skøn og estimater


Pengestrømsopgørelse<br />

(SEK 1.000)<br />

1. halvår 2006 2005<br />

Periodens resultat -11.009 58.141<br />

Tilbageførsel af poster uden likviditetseffekt:<br />

Af- og nedskrivninger 851 1.384<br />

13 Andre tilbageførte poster uden likviditetseffekt -11.602 -28.592<br />

Ændring i driftskapital:<br />

Ændring i tilgodehavender, netto 712 -1.115<br />

Ændring i kortfristet gæld, netto -3.555 5.845<br />

Pengestrømme fra driftsaktivitet -24.603 35.664<br />

Investering i materielle anlægsaktiver -60 -3.153<br />

Salg af materielle anlægsaktiver - 9<br />

Pengestrømme fra investeringsaktivitet -60 -3.144<br />

Ændring i langfristet gæld, netto - -1.000<br />

Nettoprovenu fra aktieemission - 15.000<br />

Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 0 14.000<br />

Nettopengestrømme -24.663 46.520<br />

Likvider pr. <strong>for</strong>rige ultimo 49.188 2.669<br />

Likvider pr. 30. juni/31. december 24.525 49.188<br />

151


152<br />

Egenkapitalopgørelse<br />

(SEK 1.000) AKTIE-<br />

OVERKURS<br />

VED OVERFØRT<br />

KAPITAL EMISSION RESULTAT I ALT<br />

Egenkapital pr. 1. januar 2005 1.944 13.501 -3.039 12.405<br />

Årets resultat - - 58.142 58.142<br />

Totalindkomst <strong>for</strong> året 1.944 13.501 55.102 70.547<br />

Provenu fra aktieemission 500 14.500 - 15.000<br />

Regulering som følge af omlæggelse af regnskabsår<br />

til kalenderår - - 2 2<br />

Egenkapital pr. 31. december 2005 2.444 28.000 55.104 85.549<br />

Egenkapital pr. 1. januar 2006 2.444 28.000 55.104 85.549<br />

Periodens resultat - - -11.009 -11.009<br />

Totalindkomst <strong>for</strong> perioden 2.444 28.000 44.095 74.540<br />

Regulering som følge af omlæggelse af regnskabsår<br />

til kalenderår - - -2 -2<br />

Egenkapital pr. 30. juni 2006 2.444 28.000 44.093 74.537<br />

Overkurs ved emission defineres som <strong>for</strong>skellen mellem nettoprovenuet fra emissionen af aktiekapital og<br />

pariværdien af denne aktiekapital.<br />

Alle aktier har en pålydende værdi på SEK 0,1. Hver aktie giver én stemme.


Noter<br />

(SEK 1.000)<br />

1 AF- OG NEDSKRIVNINGER<br />

Materielle anlægsaktiver<br />

Af- og nedskrivninger er indregnet således:<br />

1. halvår 2006 2005<br />

Forsknings- og udviklingsomkostninger 794 1.292<br />

Administrationsomkostninger 57 92<br />

Omkostninger i alt 851 1.384<br />

2 MEDARBEJDERFORHOLD<br />

Personaleudgifter udgør følgende beløb:<br />

Løn og gager 6.411 11.837<br />

Pension 1.028 1.788<br />

Udgifter til social sikring 2.446 4.553<br />

Øvrige personaleudgifter 738 2.558<br />

Som er indregnet således:<br />

10.623 20.736<br />

Forsknings- og udviklingsomkostninger 9.022 19.044<br />

Administrationsomkostninger 1.601 1.692<br />

Omkostninger i alt 10.623 20.736<br />

Heraf udgør vederlag til direktion og bestyrelse:<br />

Direktion:<br />

Løn 491 80<br />

Pensioner 147 16<br />

I alt 638 96<br />

Bestyrelse:<br />

Honorarer 475 475<br />

I alt 475 475<br />

Den administrerende direktør har ingen aftale om fratrædelsesgodtgørelse. Opsigelsesvarslet er 12 måneder.<br />

153


154<br />

3 FINANSIELLE INDTÆGTER<br />

1. halvår 2006 2005<br />

Renteindtægter 350 912<br />

Indtægter i alt 350 912<br />

4 FINANSIELLE OMKOSTNINGER<br />

Renteomkostninger 2 4<br />

Omkostninger i alt 2 4<br />

5 Skat (SEK mio.)<br />

Resultat før skat -15 64<br />

Beregnet skat (28%) 4 -18<br />

Skat ved anden skatteprocent end den i Sverige gældende - -9<br />

Skattemæssige underskud, <strong>for</strong> hvilke ingen udskudte skatteaktiver er<br />

indregnet* - 16<br />

Udskudt skatteindtægt på skattemæssigt fremførbare underskud - 3<br />

Skattemæssig effekt af ændring til kalenderår 2<br />

Skat 4 -6<br />

Beregnet skat af årets resultat i moderselskabet - -9<br />

Skat i alt 0 -9<br />

Skattemæssigt fremførbare underskud 26 11<br />

Fradragsberettigede midlertidige <strong>for</strong>skelle i alt 26 11<br />

Aktuel skatteprocent 28% 28%<br />

Beregnet potentielt udskudt skatteaktiv* 7 3<br />

Indregnet udskudt skatteaktiv, akkumuleret 7 3<br />

* Der var ikke indregnet udskudte skatteaktiver på skattemæssigt fremførbare underskud før 2005.


6 INDTJENING PR. AKTIE<br />

1. halvår 2006 2005<br />

Indtjening pr. aktie er beregnet ved at dividere periodens resultat med det gennemsnitlige udstedte antal aktier.<br />

Årets resultat (SEK 1.000) -11.009 58.141<br />

Gennemsnitligt antal aktier i omløb 24.439.994 24.439.994<br />

Indtjening pr. aktie (SEK) -0,45 2,38<br />

Udvandet indtjening pr. aktie (SEK) -0,45 2,38<br />

7 IMMATERIELLE AKTIVER<br />

Anskaffelsesværdi 1. januar 34.795 9.397<br />

Tilgang 7.335 25.398<br />

Afgang 0 0<br />

Anskaffelsesværdi 30. juni/31. december 42.131 34.795<br />

Samlede af- og nedskrivninger 1. januar 130 130<br />

Afskrivninger 0 0<br />

Samlede af- og nedskrivninger 30. juni/31. december 130 130<br />

Regnskabsmæssig værdi 30. juni/31. december 42.001 34.665<br />

8 MATERIELLE ANLÆGSAKTIVER<br />

Anskaffelsesværdi 1. januar 2006 12.202<br />

Tilgang 60<br />

Afgang 0<br />

Anskaffelsesværdi 30. Juni 2006 12.262<br />

Samlede afskrivninger 1. januar 2006 6.724<br />

Afskrivninger 851<br />

Afgang 0<br />

Samlede afskrivninger 30. juni 2006 7.575<br />

Regnskabsmæssig værdi 30. juni 2006 4.687<br />

Anskaffelsesværdi 1. januar 2005 9.067<br />

Tilgang 3.154<br />

Afgang -19<br />

Anskaffelsesværdi 31. december 2005 12.202<br />

Samlede afskrivninger 1. januar 2005 5.350<br />

Afskrivninger 1.384<br />

Afgang -10<br />

Samlede afskrivninger 31. december 2006 6.724<br />

Regnskabsmæssig værdi 31. december 2005 5.478<br />

155


9 KAPITALINTERESSER I DATTERVIRKSOMHEDER<br />

Antal<br />

udstedte<br />

aktier<br />

Pålydende<br />

værdi af<br />

udstedte<br />

aktier (SEK)<br />

Procentdel<br />

af kapital<br />

og<br />

stemmer<br />

(%)<br />

Regnskabs-<br />

mæssig<br />

værdi<br />

30. juni<br />

2006<br />

Regnskabs-<br />

mæssig<br />

værdi<br />

31. dec.<br />

2005<br />

Regnskabsmæssig<br />

værdi<br />

31. dec.<br />

2004<br />

A. Carlsson Research Service AB 1.000 100.000 100.00 100.000 100.000 100.000<br />

10 ANDRE TILGODEHAVENDER<br />

1. halvår 2006 2005<br />

Projektdebitorer 0 18<br />

Momsrefusion 707 1.324<br />

Forudbetalte omkostninger 1.987 2.312<br />

Andre tilgodehavender 665 419<br />

11 LIKVIDE MIDLER<br />

3.359 4.073<br />

Pengemarkedskonti 6.978 17.389<br />

Aftaleindskud* 17.548 31.800<br />

* Aftaleindskudsbevis<br />

12 ANDRE RESERVER<br />

13<br />

14<br />

156<br />

24.526 49.189<br />

Overkurs ved emission 28.000 28.000<br />

ANDRE TILBAGEFØRTE POSTER UDEN<br />

LIKVIDITETSEFFEKT<br />

28.000 28.000<br />

Aktiverede <strong>for</strong>sknings- og udviklingsomkostninger 7.335 25.398<br />

Udskudt skat 4.267 3.189<br />

11.602 28.587<br />

HONORAR TIL GENERALFORSAMLINGSVALGTE<br />

REVISORER<br />

Honorar til Acrevi Revision<br />

Revision 107 58<br />

Andre ydelser 0 0<br />

107 58


15 NÆRTSTÅENDE PARTER<br />

16<br />

Carlsson Research AB's dattervirksomhed Carlsson Research Service AB har leveret<br />

administrationsydelser til Carlsson Research AB, <strong>for</strong> hvilke de har opkrævet et beløb på SEKt 315 <strong>for</strong><br />

regnskabsåret 2005 og SEKt 172 <strong>for</strong> første halvår 2006.<br />

I regnskabsåret 2005 anvendte Carlsson Research AB administrationsydelser fra BMP Consulting AB <strong>for</strong><br />

SEKt 898 og fra HBH Consultants <strong>for</strong> SEKt 661.<br />

I første halvår 2006 anvendte Carlsson Research AB administrationsydelser fra BMP Consulting AB <strong>for</strong><br />

SEKt 862, fra HBH Consultants <strong>for</strong> SEKt 261 og fra Vedicon AB <strong>for</strong> SEKt 15. Alle omkostningerne er<br />

indregnet i posten Administrationsomkostninger i resultatopgørelsen.<br />

EVENTUALFORPLIGTELSER OG ØVRIGE<br />

ØKONOMISKE FORPLIGTELSER<br />

Leje- og leasing<strong>for</strong>pligtelser<br />

Minimumleasingydelserne i <strong>for</strong>bindelse med operationelle<br />

leasingaftaler udgør:<br />

1. halvår 2006 2005<br />

0-1 år 573 562<br />

1-5 år 1.673 1.805<br />

> 5 år 940 1.229<br />

I alt 3.186 3.596<br />

17 FINANSIELLE RISICI<br />

Med baggrund i Carlsson Researchs finansielle aktiver og <strong>for</strong>pligtelser er selskabet eksponeret <strong>for</strong> visse finansielle<br />

risici, primært<br />

valutarisici og likviditetsrisici. Valutarisikoen er en mindre risiko på grund af det begrænsede omfang af<br />

valutatransaktioner hidtil. Likviditetsrisikoen er også minimeret med likvide, let omsættelige værdipapirer med<br />

kort løbetid og lav risiko.<br />

Selskabet er afhængig af yderligere udlicensering af produkter eller yderligere ekstern kapital <strong>for</strong> at opretholde driften.<br />

18 OMSÆTNING<br />

I 2005 modtog Selskabet en licensafgift på EUR 10 mio. Der blev ikke tilbageført aktiverede omkostninger,<br />

da dette aktiv ikke var <strong>for</strong>bundet med aktiverede omkostninger.<br />

19 REGNSKABSMÆSSIGE SKØN OG ESTIMATER<br />

Ledelsen i Carlsson Research anser følgende estimater og vurderinger <strong>for</strong> at være væsentlige <strong>for</strong> udarbejdelsen af<br />

regnskabet:<br />

Udviklingsomkostninger<br />

Udviklingsomkostninger aktiveres, såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed <strong>for</strong>, at omkostningerne kan inddrives, og<br />

de er synlige og i selskabets ejerskab, samt at indtjeningen kan dække udviklings- og<br />

administrationsomkostninger samt eventuelle salgs- og distributionsomkostninger. Der er aktiveret SEK 7 mio. i<br />

2006, SEK 26 mio. i 2005 og SEK 9 mio. i 2004.<br />

157


158<br />

Udskud skat<br />

Carlsson Research indregner udskudte skatteaktiver, når det er sandsynligt, at der vil være tilstrækkelig<br />

fremtidige skattemæssige indtægter til ikke-udnyttede skattemæssige underskud. Ledelsen vurderer jævnligt,<br />

hvorvidt regnskabskriterierne <strong>for</strong> indregning af aktiverne i balancen og resultatopgørelsen er overholdt.<br />

Selskabets ledelse har nøje vurderet, hvorvidt skatteaktivet bør indregnes som indtægt i resultatopgørelsen<br />

og/eller som et aktiv i balancen. Ledelsen vurderer, at der <strong>for</strong> helåret 2005 og det første halvår af 2006 højst<br />

sandsynligt vil være tilstrækkelig fremtidige skattemæssige indtægter.<br />

Der<strong>for</strong> er skatten indregnet som en indtægt i resultatopgørelsen og som et aktiv i balancen.


Revisionspåtegning afgivet af uafhængig revisor<br />

Revisionspåtegning på årsregnskabet <strong>for</strong> regnskabsåret 2005 og perioderegnskabet <strong>for</strong> perioden 1. januar<br />

- 30. juni 2006<br />

Vi har revideret årsregnskabet <strong>for</strong> regnskabsåret 2005 og perioderegnskab <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni 2006<br />

<strong>for</strong> Carlsson Research AB, som præsenteres på side 150 til 159 i Prospektet. Årsregnskabet <strong>for</strong> regnskabsåret<br />

2005 og perioderegnskab <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni 2006 er udarbejdet til brug <strong>for</strong> Prospektet <strong>for</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S dateret 22. september 2006. Årsregnskabet og perioderegnskabet er udarbejdet i<br />

overensstemmelse med Svensk GAAP.<br />

Carlsson Research AB’s Direktion og Bestyrelse har ansvaret <strong>for</strong> årsregnskabet <strong>for</strong> regnskabsåret 2005 og<br />

perioderegnskabet <strong>for</strong> perioden 1. januar – 30. juni 2006. Vores ansvar er på grundlag af vores revision at<br />

udtrykke en konklusion om årsregnskabet og perioderegnskabet.<br />

Den udførte revision<br />

Vi har udført vores revision i overensstemmelse med internationale revisionsstandarder. Disse standarder<br />

kræver, at vi tilrettelægger og udfører revisionen med henblik på at opnå høj grad af sikkerhed <strong>for</strong>, at<br />

årsregnskabet og perioderegnskabet ikke indeholder væsentlig fejlin<strong>for</strong>mation. Revisionen omfatter stikprøvevis<br />

undersøgelse af in<strong>for</strong>mation, der understøtter de i årsregnskabet og perioderegnskabet anførte beløb og<br />

oplysninger. Revisionen omfatter endvidere stillingtagen til den af Carlsson Research AB’s Direktion og<br />

Bestyrelse anvendte regnskabspraksis og til de væsentlige skøn, som Carlsson Research AB’s Direktion og<br />

Bestyrelse har udøvet, samt vurdering af den samlede præsentation af årsregnskabet og perioderegnskabet. Det<br />

er vores opfattelse, at den udførte revision giver et tilstrækkeligt grundlag <strong>for</strong> vores konklusion.<br />

Revisionen har ikke givet anledning til <strong>for</strong>behold.<br />

Konklusion<br />

Det er vor opfattelse, at årsregnskabet og perioderegnskabet giver et retvisende billede af selskabets aktiver,<br />

passiver og finansielle stilling pr. 31. december 2005 og 30. juni 2006 samt af resultatet af selskabets aktiviteter<br />

og pengestrømme <strong>for</strong> regnskabsåret 2005 og perioden 1. januar - 30. juni 2006 i overensstemmelse med Svensk<br />

GAAP.<br />

København, den 11. september 2006<br />

PricewaterhouseCoopers<br />

Statsautoriseret Revisionsaktieselskab<br />

Jens Røder<br />

Statsautoriseret revisor<br />

159


11. Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger<br />

Det er Direktionens og Bestyrelsens vurdering at Selskabets balancesum og egenkapital påvirkes væsentligt<br />

(dvs. med mere end 25%) af Akkvisitionen. På den baggrund har Direktionen og Bestyrelsen valgt at medtage en<br />

beskrivelse af, hvordan Akkvisitionen ville have påvirket Selskabets aktiver, passiver og finansielle stilling<br />

såfremt den var indtruffet den 30. juni 2006 samt påvirkningen på resultatet af <strong>NeuroSearch</strong> A/S’s aktiviteter<br />

såfremt Akkvisitionen var indtruffet den 1. januar 2005.<br />

Udarbejdelse af pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger<br />

<strong>NeuroSearch</strong> underskrev den 23. august 2006 Aktiekøbsaftalen. Nedenstående regnskabsopstillinger viser<br />

udvalgte ikke-reviderede pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger <strong>for</strong> et sammenlagt <strong>NeuroSearch</strong> og Carlsson Research.<br />

Det er vores overbevisning, at denne præsentation, der afgives udelukkende til brug <strong>for</strong> dette Prospekt,<br />

indeholder meningsfyldte sammenlignelige oplysninger om de eksisterede aktiviteter, men det er ikke hensigten,<br />

at præsentationen skal udgøre eller vise de samlede resultater eller den finansielle stilling <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong>, som<br />

ville være blevet rapporteret, såfremt sammenlægningen havde været gennemført på de præsenterede<br />

tidspunkter, og skal ikke betragtes som en tilkendegivelse af de fremtidige samlede resultater eller den<br />

fremtidige finansielle stilling <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong>.<br />

Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne, der indeholder en <strong>for</strong>deling af købspris og andre reguleringer der er tilknyttet<br />

Akkvisitionen, er baseret på oplysninger der er til rådighed på nuværende tidspunkt og visse <strong>for</strong>udsætninger,<br />

som vi anser <strong>for</strong> at være rimelige. Fordelingen af købsprisen på Carlsson Research’s identificerbare aktiver og<br />

gælds<strong>for</strong>pligtelser er ikke gennemført. Der er således ikke sikkerhed <strong>for</strong>, at den endelige <strong>for</strong>deling af købsprisen<br />

ikke vil afvige fra de præsenterede ikke-reviderede pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger. Der henvises til de<br />

efterfølgende noter <strong>for</strong> en uddybende redegørelse <strong>for</strong>, hvordan pro<strong>for</strong>ma reguleringerne er præsenteret i de ikkereviderede<br />

pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger.<br />

De udvalgte historiske regnskabsoplysninger <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> og Carlsson Research neden<strong>for</strong>, er udledt af de<br />

reviderede årsregnskaber <strong>for</strong> regnskabsåret 2005 og reviderede perioderegnskaber <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30.<br />

juni 2006, som er medtaget andetsteds i dette Prospekt og skal læses i sammenhæng hermed. De reviderede<br />

årsregnskaber <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> er udarbejdet i overensstemmelse med den regnskabspraksis, der er beskrevet på<br />

side F-4 til F-12. Regnskabspraksis er i overensstemmelse med IFRS, som godkendt af EU, og yderligere danske<br />

oplysningskrav til årsregnskaber. Det reviderede perioderegnskab er aflagt i overensstemmelse med Københavns<br />

Fondsbørs regler <strong>for</strong> aflæggelse af perioderegnskaber. Det reviderede årsregnskab og perioderegnskab <strong>for</strong><br />

Carlsson Research er udarbejdet i overensstemmelse med Svensk GAAP.<br />

160


Pro<strong>for</strong>ma resultatopgørelse<br />

(1.000 DKK)<br />

For perioden 1. januar – 31. december 2005<br />

(Urevideret)<br />

Carlsson<br />

Research<br />

(historisk)<br />

Reguleringer<br />

i IFRS og<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s<br />

regnskabspraksis<br />

Carlsson<br />

Research<br />

(reguleret)<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

(historisk)<br />

Pro<strong>for</strong>ma<br />

reguleringer<br />

relateret til<br />

Akkvisitionen<br />

Pro<strong>for</strong>ma<br />

sammenlægning*<br />

Projektindtægter 73.570 a) - 73.570 176.503 - 250.073<br />

Omsætning i alt 73.570 a) 73.570 176.503 - 250.073<br />

Forsknings- og<br />

udviklingsomkostninger<br />

Administrationsomkostninger<br />

13.435 a) 20.572 b) 34.008 177.148 - 211.156<br />

9.053 a) - 9.053 21.691 - 30.744<br />

Omkostninger i alt 22.488 a) 20.572 b) 43.060 198.839 - 241.899<br />

Resultat af primær drift 51.082 a) (20.572) b) 30.509 (22.336) - 8.173<br />

Finansielle poster i alt 735 a) - 735 22.917 (34.149) e) (10.497)<br />

Resultat før skat 51.817 a) (20.572) b) 31.245 581 (34.149) e) (2.323)<br />

Årets resultat 47.094 a) (23.155) b) 23.939 581 (34.149) e) (9.629)<br />

Betalt udbytte <strong>for</strong><br />

regnskabsperioden<br />

- -<br />

Indtjening pr. aktie, DKK 0,07 (1,23)<br />

Udvandet indtjening pr. aktie,<br />

DKK 0,07 (1,19)<br />

Gennemsnitligt antal aktier i<br />

omløb (1.000 aktier) 7.800 7.800<br />

Gennemsnitligt antal udvandet<br />

aktier i omløb (1.000 aktier) 7.889 8.090<br />

* Da der ikke har været samhandel mellem selskaberne, er der ingen koncernelimineringer at præsentere i pro<strong>for</strong>ma resultatopgørelsen.<br />

Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne skal ses i sammenhæng med de tilhørende noter til pro<strong>for</strong>ma<br />

regnskabsoplysningerne.<br />

161


Pro<strong>for</strong>ma resultatopgørelse<br />

(1.000 DKK)<br />

For perioden 1. januar – 30. juni 2006<br />

(Urevideret)<br />

Carlsson<br />

Research<br />

(historisk)<br />

Reguleringer<br />

til IFRS og<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s<br />

regnskabspraksis<br />

Carlsson<br />

Research<br />

(reguleret)<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

(historisk)<br />

Pro<strong>for</strong>ma<br />

reguleringer<br />

relateret til<br />

Akkvisitionen<br />

Pro<strong>for</strong>ma<br />

sammenlægning*<br />

Projektindtægter 6 a) - 6 32.984 - 32.990<br />

6 a)<br />

Omsætning i alt 6 32.984 - 32.990<br />

Forsknings- og<br />

udviklingsomkostninger<br />

Administrationsomkostninger<br />

8.607 a) 5.941 b) 14.548 102.840 - 117.388<br />

4.054 a) - 4.054 13.156 - 17.210<br />

Omkostninger i alt 12.661 a) 5.941 b) 18.602 115.996 - 134.598<br />

Resultat af primær drift (12.655) a) (5.941) b) (18.596) (83.012) - (101.608)<br />

Finansielle poster i alt 282 a) - 282 (15.529) (13.621) e) (28.868)<br />

Resultat før skat (12.373) a) (5.941) b) (18.314) (98.541) (13.621) e) (130.476)<br />

Periodens resultat (8.917) a) (9.397) b) (18.314) (98.541) (13.621) e) (130.476)<br />

Betalt udbytte <strong>for</strong><br />

regnskabsperioden<br />

- -<br />

Indtjening pr. aktie, DKK (12,47) (16,73)<br />

Udvandet indtjening pr. aktie,<br />

DKK (12,42) (16,13)<br />

Gennemsnitligt antal aktier i<br />

omløb (1.000 aktier) 7.905 7.800<br />

Gennemsnitligt antal udvandet<br />

aktier i omløb (1.000 aktier) 7.934 8.090<br />

* Da der ikke har været samhandel mellem selskaberne, er der ingen koncernelimineringer at præsentere i pro<strong>for</strong>ma resultatopgørelsen.<br />

Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne skal ses i sammenhæng med de tilhørende noter til pro<strong>for</strong>ma<br />

regnskabsoplysningerne.<br />

162


Pro<strong>for</strong>ma balance<br />

(1.000 DKK)<br />

Pr. 30. juni 2006<br />

(Urevideret)<br />

Aktiver<br />

Carlsson<br />

Research<br />

(historisk)<br />

Reguleringer<br />

til IFRS og<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s<br />

regnskabspraksis<br />

Carlsson<br />

Research<br />

(reguleret)<br />

<strong>NeuroSearch</strong><br />

(historisk)<br />

Pro<strong>for</strong>ma<br />

reguleringer<br />

relateret til<br />

Akkvisitionen<br />

Koncerneliminering<br />

Pro<strong>for</strong>ma<br />

sammenlægning*<br />

Immaterielle aktiver 34.021 (34.021) - 9.065 580.039 c) - 589.104<br />

Øvrige anlægsaktiver 9.835 (6.039) 3.796 205.241 20.316 c) (20.316) f) 209.037<br />

Anlægsaktiver i alt 43.856 (40.059) 3.796 214.306 600.355 (20.316) f) 798.142<br />

Likvider og værdipapirer 19.866 - 19.866 303.316 (134.460) d) - 188.722<br />

Øvrige omsætningsaktiver 2.722 - 2.722 55.236 - - 57.958<br />

Omsætningsaktiver I alt 22.588 - 22.588 358.552 (134.460) - 246.680<br />

Aktiver i alt 66.443 (40.059) 26.384 572.858 465.895 (20.316) f) 1.044.822<br />

Passiver<br />

Aktiekapital 1.980 1.980 158.309 403 d) (1.980) f) 158.712<br />

Andre reserver 22.680 22.680 41.498 - (22.680) f) 41.498<br />

Overført resultat 35.715 (40.059) (4.344) 112.341 67.637 d) 4.344 f) 179.978<br />

Egenkapital i alt 60.375 (40.059) 20.316 312.148 68.040 (20.316) f) 380.188<br />

Langfristede<br />

gælds<strong>for</strong>ligtelser<br />

Kortfristede<br />

- - - 126.677 397.855 d) - 524.532<br />

gælds<strong>for</strong>pligtelser 6.069 - 6.069 134.033 - - 140.102<br />

Gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt 6.069 - 6.069 260.710 397.855 - 664.634<br />

Passiver i alt 66.443 (40.059) 26.384 572.858 465.895 (20.316) f) 1.044.822<br />

* Da der ikke har været samhandel mellem selskaberne, er der ingen koncernelimineringer at præsentere i pro<strong>for</strong>ma resultatopgørelsen.<br />

Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne skal ses i sammenhæng med de tilhørende noter til pro<strong>for</strong>ma<br />

regnskabsoplysningerne.<br />

163


Noter til pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger<br />

1. Grundlag <strong>for</strong> præsentation af pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger<br />

De ikke-reviderede pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger <strong>for</strong> regnskabsåret 2005, og perioden 1. januar - 30. juni<br />

2006, præsenterer Akkvisitionen, som om Akkvisitionen var indtruffet den 1. januar 2005. De ikke-reviderede<br />

pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger af den sammenlagte balance pr. 30. juni 2006 er baseret på de enkelte balancer i<br />

<strong>NeuroSearch</strong> og Carlsson Research og er udarbejdet som om Akkvisitionen var indtruffet den 30. juni 2006.<br />

Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne er således ikke udarbejdet som et sammenhængende regnskab, men således at<br />

balance og resultatopgørelse skal vurderes uafhængigt af hinanden. Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger er baseret på<br />

de historiske regnskaber <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> og Carlsson Research.<br />

Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne er udelukkende udarbejdet til orientering, og da pro<strong>for</strong>ma<br />

regnskabsoplysningerne i deres natur beskriver en hypotetisk situation, gengiver de således ikke Selskabets<br />

faktiske økonomiske situation eller resultater.<br />

Aktiver og gældsposter i Carlsson Research er reguleret til en beregnet dagsværdi hvorved der indregnes en<br />

merværdi i pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne på ca. DKK 580 mio. (EUR 77,7 mio.), baseret på den samlede<br />

købspris<strong>for</strong>deling. Fordeling af købsprisen på identificerbare aktiver og gældsposter i Carlsson Research anses<br />

<strong>for</strong> <strong>for</strong>eløbig, da Aktiekøbsaftalen er betinget af gennemførelsen af Udbuddet. De specifikke <strong>for</strong>hold der gør, at<br />

købsprisen er <strong>for</strong>eløbig, omfatter bl.a. gennemførelse af en tredjepartsvurdering og reguleringer til købsprisen.<br />

Ved den endelige gennemførsel af Akkvisitionen og efterfølgende værdiansættelse af de købte aktiver og<br />

gældsposter <strong>for</strong>ventes købspris<strong>for</strong>delingen at blive ændret, som resultat af ændringer til selve købsprisen og en<br />

mere nøjagtig opgørelse af de enkelte værdier til dagsværdier.<br />

Fordelingen af købspris og reguleringer er baseret på oplysninger der er til rådighed på nuværende tidspunkt.<br />

Der er således ikke sikkerhed <strong>for</strong>, at den endelige <strong>for</strong>deling af købsprisen på identificerbare aktiver og<br />

gældsposter i Carlsson Research, ikke vil afvige væsentligt fra den indledende <strong>for</strong>deling. Forskellen mellem den<br />

beregnede købspris og de dagsværdiregulerede aktiver og gælds<strong>for</strong>pligtelser i Carlsson Research pr. 30. juni<br />

2006, er indregnet i pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne som immaterielle aktiver relateret til patenter, rettigheder<br />

og <strong>for</strong>sknings- og udviklingsprojekter. Der <strong>for</strong>etages ikke amortisering af de immaterielle aktiver i pro<strong>for</strong>ma<br />

resultatopgørelserne, da kriterierne <strong>for</strong> amortisering i henhold til IAS 38 endnu ikke er opfyldt. Det er Ledelsens<br />

opfattelse, at der ikke er koncerngoodwill <strong>for</strong>bundet med Akkvisitionen af Carlsson Research.<br />

2. Pro<strong>for</strong>ma reguleringer<br />

De ureviderede pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger <strong>for</strong> et sammenlagt <strong>NeuroSearch</strong> og Carlsson Research er blevet<br />

reguleret som følger:<br />

164<br />

a) For at præsentere de reviderede historiske regnskabsoplysninger <strong>for</strong> Carlsson Research som beskrevet på<br />

siderne 161-163 i pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne er de historiske regnskabsoplysninger kursomregnet til<br />

DKK til den valutakurs som er beskrevet på side 5 i Prospektet.<br />

b) Til brug <strong>for</strong> pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne er de historiske regnskabsoplysninger <strong>for</strong> Carlsson<br />

Research blevet omarbejdet således at de præsenteres, så de er i overensstemmelse med IFRS, som godkendt<br />

af EU, og i overensstemmelse med <strong>NeuroSearch</strong>’s regnskabspraksis som beskrevet på side F-4 til F-12.<br />

Ledelsen har vurderet, at den generelle risiko <strong>for</strong>bundet med udvikling af medicinalprodukter taget i<br />

betragtning, kan der i <strong>for</strong>hold til kriterierne i IAS 38 ikke på nuværende tidspunkt opnås tilstrækkelig<br />

sikkerhed <strong>for</strong> en tilstrækkelig stor fremtidig indtjening, hvor<strong>for</strong> alle egen oparbejdede<br />

udviklingsomkostninger udgiftsføres i de år de afholdes. De fremtidige økonomiske <strong>for</strong>dele, der er tilknyttet<br />

den fremtidige produktudvikling på tidspunktet <strong>for</strong> aflæggelse af regnskabet, kan ikke beregnes med rimelig<br />

sikkerhed, før udviklingen er tilendebragt og de nødvendige godkendelser indhentet. Som følge heraf er der<br />

reguleret med DKK 20,6 mio. (EUR 2,8 mio.) <strong>for</strong> perioden 1. januar – 31. december 2005 og DKK 5,9 mio.<br />

(EUR 0,8 mio.) <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni 2006, med en samlet effekt på balancen pr. 30. juni 2006 på<br />

DKK 34 mio. (EUR 4,6 mio.).<br />

Endvidere har Ledelsen nøje vurderet, hvorvidt skatteaktivet skulle indregnes som indtægt i<br />

resultatopgørelsen og som aktiv i balancen. Med baggrund i de regnskabsmæssige kriterier i IFRS, er det<br />

imidlertid vurderet, at det endnu ikke er muligt at indregne skatteaktivet. Som følge heraf er der reguleret<br />

med DKK 2,5 mio. (EUR 0,3 mio.) <strong>for</strong> perioden 1. januar – 31. december 2005 og DKK 3,5 mio. (EUR 0,5


mio.) <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni 2006, med en samlet effekt på balancen pr. 30. juni 2006 på DKK 6<br />

mio. (EUR 0,8 mio.).<br />

c) Købsprisen er aftalt til dels en initialbetaling på SEK 250 mio. (DKK 202,5 mio.) (EUR 27,1 mio.), og<br />

dels indtil anslået SEK 625 mio. (DKK 506,3 mio.) (EUR 67,9 mio.) i fremtidige milepælsbetalinger, der vil<br />

blive afregnet i <strong>for</strong>bindelse med og under <strong>for</strong>udsætning af succesfuld opnåelse af <strong>for</strong>ud aftalte milepæle<br />

knyttet til Carlsson Researchs udviklingsprogrammer.<br />

Den regnskabsmæssige opgørelse af købsprisen er baseret på den aftalte initialbetaling med tillæg af de<br />

<strong>for</strong>ventede fremtidige milepælsbetalinger tilbagediskonteret til datoen <strong>for</strong> Aktiekøbsaftalen, baseret på<br />

<strong>NeuroSearch</strong> interne kalkulationsrente. Beregningen indeholder skøn og <strong>for</strong>udsætninger, som vi anser <strong>for</strong> at<br />

være rimelige. Den indledende købspris kan afvige i meget væsentlig omfang fra ovennævnte beregninger<br />

dersom vores <strong>for</strong>ventninger til fremtidige milepælsbetalinger ikke bliver indfriet.<br />

På ovenstående grundlag beregner vi den samlede købspris på tidspunktet <strong>for</strong> indgåelse af Aktiekøbsaftalen<br />

til DKK 600,3 mio. (EUR 80,5 mio.). Efter modregning af den beregnede dagsværdi af nettoaktiverne i<br />

Carlsson Research pr. 30. juni 2006 på DKK 20,3 mio. (EUR 2,7 mio.) er der således opgjort en merværdi på<br />

DKK 580 mio. (EUR 77,7 mio.) som klassificeres som immaterielle aktiver. Der er på nuværende tidspunkt<br />

ikke <strong>for</strong>etaget en <strong>for</strong>deling af købsprisen på identificerbare aktiver og gælds<strong>for</strong>pligtelser, men det er vores<br />

vurdering at merprisen i al væsentlighed relaterer sig til patentrettigheder og <strong>for</strong>sknings- og<br />

udviklingsprojekter. Værdiansættelsen af de immaterielle aktiver anses som følge heraf <strong>for</strong> <strong>for</strong>eløbig.<br />

d) Initialbetalingen er aftalt således, at SEK 166 mio. (DKK 134,5 mio.) (EUR 18,0 mio.) betales kontant, og<br />

SEK 84 mio. (DKK 68,0 mio.) (EUR 9,1 mio.) erlægges i <strong>for</strong>m af Vederlagsaktier. Den resterende købesum<br />

erlægges enten kontant eller i <strong>for</strong>m af nyudstedte <strong>NeuroSearch</strong> Aktier efter <strong>NeuroSearch</strong>s valg. Indregningen<br />

i pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne er <strong>for</strong>delt på en kontantbetaling på DKK 134,5 mio. (EUR 18,0 mio.) og<br />

aktieudstedelse af nye Aktier i <strong>NeuroSearch</strong> <strong>for</strong> en værdi af DKK 68 mio. (EUR 9,1 mio.) Den resterende<br />

købssum er indregnet som langfristet gæld i pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne. Begrundelsen her<strong>for</strong> er, at<br />

der er tale om et fikseret beløb, hvor antallet af Aktier er afhængig af SEK/DKK valutakursen og den<br />

fremtidige aktiekurs, dvs. at antallet af aktier der skal udstedes samt udbudskursen ikke ligger fast.<br />

e) Forskellen mellem den aftalte købspris i henhold til Aktiekøbsaftalen og nutidsværdien af de fremtidige<br />

milepælsbetalinger afspejler en finansieringsomkostning der periodiseres over perioden. Som en konsekvens<br />

heraf er der indregnet en finansiel udgift, der er beregnet på grundlag af en diskonteret intern rente. Den<br />

finansielle omkostning er opgjort til DKK 34,1 mio. (EUR 4,6 mio.) <strong>for</strong> de første 12 måneder dækkende<br />

perioden 1. januar - 31. december 2005 og DKK 13,6 mio. (EUR 1,8 mio.) <strong>for</strong> de efterfølgende 6 måneder<br />

dækkende perioden 1. januar - 30. juni 2006.<br />

f) Til brug <strong>for</strong> præsentation af pro<strong>for</strong>ma sammenlægningen er der <strong>for</strong>etaget koncerneliminering af<br />

investeringen i Carlsson Research svarende til selskabets indre værdi pr. 30. juni 2006.<br />

165


Erklæring afgivet af Selskabets revisor om pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysninger<br />

Til aktionærerne i <strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

Vi har undersøgt pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne, der er præsenteret på siderne 161-166 i Prospektet <strong>for</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S dateret 22. september 2006. Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne er udarbejdet på grundlag af de<br />

i noterne til pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne angivne reguleringer og <strong>for</strong>udsætninger, der er præsenteret på<br />

siderne 161-166, og efter den <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S gældende regnskabspraksis jf. side F-4 til F-12 i Prospektet.<br />

Pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne er udarbejdet alene med det <strong>for</strong>mål at illustrere påvirkningen på <strong>NeuroSearch</strong><br />

A/S’ aktiver, passiver og finansielle stilling såfremt Akkvisitionen som beskrevet i ”I.B.2. Akkvisitionen af<br />

Carlsson Research” var indtruffet den 30. juni 2006 samt påvirkningen på resultatet af <strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

aktiviteter såfremt Akkvisitionen var indtruffet den 1. januar 2005.<br />

Selskabet Direktion og Bestyrelse har ansvaret <strong>for</strong> pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne og <strong>for</strong> de reguleringer og<br />

<strong>for</strong>udsætninger, de er baseret på. Vores ansvar er på grundlag af vores arbejde at udtrykke en konklusion om<br />

pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne.<br />

Det udførte arbejde<br />

Vi har udført vores arbejde i overensstemmelse med den internationale standard om andre erklæringer med<br />

sikkerhed med henblik på at opnå begrænset grad af sikkerhed <strong>for</strong> at pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne er<br />

udarbejdet på det beskrevne grundlag og efter den <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S gældende regnskabspraksis. Vore<br />

undersøgelser har hovedsageligt været begrænset til <strong>for</strong>espørgsler og giver der<strong>for</strong> mindre sikkerhed end ved en<br />

opgave med høj grad af sikkerhed.<br />

Som led i vort arbejde har vi sammenholdt de historiske regnskabsoplysninger med årsregnskaberne og<br />

perioderegnskabet <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S som er beskrevet på side F-13 til F-44 og årsregnskabet og<br />

perioderegnskabet <strong>for</strong> Carlsson Research AB som er beskrevet på siderne 150-159. Vi har efterprøvet de<br />

<strong>for</strong>etagne pro<strong>for</strong>ma reguleringer og påset, at de er <strong>for</strong>etaget på grundlag af de af Direktionen og Bestyrelsen <strong>for</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S oplyste <strong>for</strong>udsætninger. Vi har endvidere kontrolleret de talmæssige sammenhænge og<br />

vurderet den samlede præsentation af pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne samt drøftet pro<strong>for</strong>ma<br />

regnskabsoplysningerne med Direktionen og Bestyrelsen <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S, med henblik på at vurdere om de<br />

er <strong>for</strong>svarligt opgjort på det beskrevne grundlag.<br />

Det er vores opfattelse, at det udførte arbejde giver tilstrækkelig grundlag <strong>for</strong> vores konklusion.<br />

Konklusion<br />

Vi er ved vor gennemgang ikke blevet bekendt med <strong>for</strong>hold, der afkræfter, at pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne<br />

er udarbejdet på grundlag af de i noterne til pro<strong>for</strong>ma regnskabsoplysningerne angivne reguleringer og<br />

<strong>for</strong>udsætninger og efter den <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S gældende regnskabspraksis.<br />

Supplerende oplysninger<br />

Som følge af den hypotetiske karakter af de <strong>for</strong>udsætninger der ligger til grund <strong>for</strong> pro<strong>for</strong>ma<br />

regnskabsoplysningerne, giver disse ikke et faktisk billede af <strong>NeuroSearch</strong> A/S’ aktiver, passiver og finansielle<br />

stilling pr. 30. juni 2006 samt af resultatet af <strong>NeuroSearch</strong> A/S’ aktiviteter <strong>for</strong> regnskabåret 2005 og perioden 1.<br />

januar - 30. juni 2006 i overensstemmelse med den <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S gældende regnskabspraksis.<br />

København, den 11. september 2006<br />

PricewaterhouseCoopers<br />

Statsautoriseret Revisionsaktieselskab<br />

Jens Røder<br />

Statsautoriseret revisor<br />

166


Definitioner<br />

Abbott Abbott Laboratories Ltd.<br />

Akkvisitionen Den betingede erhvervelse af 100% af aktiekapitalen i Carlsson<br />

Research.<br />

Aktiekøbsaftalen Den betingede aftale om erhvervelsen af 100% af aktiekapitalen i<br />

Carlsson Research, som blev indgået mellem Selskabet og Sælgerne<br />

den 23. august 2006.<br />

Aktier Selskabets aktier, inklusive de Udbudte Aktier. Aktiernes nominelle<br />

værdi er DKK 20 pr. aktie.<br />

Aktionærer Aktionærerne i <strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

Astellas Astellas Pharma Inc.<br />

Bankdage Dage hvor banker i Danmark har åbent.<br />

Bestyrelse Asger Aamund, Marianne Philip, Thorbjörn Bjerke, Allan Andersen,<br />

Jørgen Buus Lassen, Lars Siim Madsen og Torben Skov.<br />

Carlsson Research A. Carlsson Research AB, registreringsnr. 556552-5176<br />

Carlsson Researchs Bestyrelse Erik Haglund, Anders Vedin, Lars Ingelmark, Jonas Frick, Hans<br />

Sievertsson, Boel Svanberg og Peder Berntsson.<br />

Carlsson Researchs Ledelse Nicholas Waters<br />

Clearstream Clearstream Banking S.A.<br />

42 Avenue JF Kennedy<br />

L-1855 Luxembourg<br />

Closing Erhvervelsen af 100% af aktiekapitalen i Carlsson Research, som<br />

<strong>for</strong>ventes at ske fire Bankdage efter Tegningsperiodens udløb.<br />

Danmark Kongeriget Danmark.<br />

Danske Markets Danske Markets (division af Danske Bank A/S), CVR-nummer.<br />

61126228.<br />

Direktion Flemming Pedersen, Jørgen Drejer, Finn Eggert Sørensen og Frank<br />

Wätjen.<br />

DKK eller danske kroner Den gyldige møntfod i Danmark.<br />

Eksisterende Aktier 7.941.430 aktier à nom. DKK 20 i <strong>NeuroSearch</strong> A/S før Udbuddet og<br />

udstedelse af Vederlagsaktierne.<br />

Eksisterende Aktionærer Enhver, der er registreret i Værdipapircentralen som aktionær i<br />

Selskabet på Tildelingstidspunktet.<br />

EMEA The European Medicines Agency.<br />

EPK-Lande Lande der har underskrevet den Europæiske Patentkonvention.<br />

EUR eller euro Den fælles valuta <strong>for</strong> de medlemsstater, der deltager i den tredje fase af<br />

den Europæiske Økonomiske og Monetære Union i henhold til de<br />

Europæiske Fællesskabers traktat med de til enhver tid gældende<br />

ændringer.<br />

Euroclear Euroclear Bank S.A./N.V.<br />

1 Boulevard du Roi Albert II,<br />

B – 1210 Brussels<br />

Exchange Act United States Securities Exchange Act of 1934.<br />

EØS EU-medlemslande, Norge, Island, Schweiz og Liechtenstein<br />

FDA US Food and Drug Administration.<br />

Garantiaftale Aftalen mellem Selskabet og Danske Markets, som garanterer<br />

Udbuddets gennemførelse.<br />

Global Coordinator & Bookrunner Danske Markets.<br />

167


GMP Good Manufacturing Practice.<br />

GSK GlaxoSmithKline Plc.<br />

IFRS International Financial Reporting Standards.<br />

Københavns Fondsbørs Københavns Fondsbørs A/S.<br />

Ledelsen Bestyrelsen og Direktionen.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S, CVR-nummer 12546106.<br />

Prospekt Dette dokument, der offentliggøres af Ledelsen i <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

Prospektdato 22. september 2006.<br />

SEK Den gyldige møntfod i Sverige.<br />

Selskabet <strong>NeuroSearch</strong> A/S, CVR-nummer 12546106.<br />

Svensk GAAP Almindeligt gældende regnskabsprincipper i Sverige<br />

Sælgere Aktionærerne i Carlsson Research, der i henhold til Aktiekøbsaftalen<br />

har indgået aftale om at overdrage 100% af aktiekapitalen i Carlsson<br />

Research.<br />

Tegningsperiode Onsdag 4. oktober 2006 kl.9.00 (dansk tid) til og med tirsdag 17.<br />

oktober 2006 kl. 17.00 (dansk tid).<br />

Tegningsretter Tegningsretterne der tildeles Selskabets aktionærer i <strong>for</strong>bindelse med<br />

Udbuddet.<br />

Tildelingstidspunktet Tirsdag den 3. oktober 2006, kl. 12.30 dansk tid<br />

TopoTarget TopoTarget A/S, CVR-nummer 25695771<br />

Udbud Udbuddet af 3.970.715 Udbudte Aktier i Selskabet, der tegnes i<br />

henhold til Prospektet, eksklusive, <strong>for</strong> at undgå tvivl,<br />

Vederlagsaktierne.<br />

Udbudskurs DKK 100 pr. aktie.<br />

Udbudte Aktier De 3.970.715 stk. nye Aktier, der udbydes i <strong>for</strong>bindelse med<br />

Udbuddet.<br />

UK Det Forenede Kongedømme af Storbritannien og Nordirland.<br />

US eller USA Amerikas Forenede Stater.<br />

USD Den gyldige møntfod i USA.<br />

Vederlagsaktier De <strong>NeuroSearch</strong> Aktier svarende til værdien af SEK 84 mio. pr.<br />

datoen <strong>for</strong> Closing, der skal udstedes til Sælgerne ved og betinget af<br />

Closing i henhold til Aktiekøbsaftalen og Prospektet.<br />

“Vi”, “os” og “vores” <strong>NeuroSearch</strong> A/S, CVR-nummer 12546106.<br />

168


Ordliste<br />

AB Aktiebolag<br />

ADAS-cog Alzheimer's Disease Assessment Scale – mål <strong>for</strong> den kognitive funktion.<br />

ADHD Attention Deficit Hyperactivity Disorder.<br />

Affektive lidelser En gruppe af sygdomme kendetegnet ved primær <strong>for</strong>styrrelse af humøret, herunder depression<br />

eller opstemthed.<br />

Agonist Et stof, der binder til en receptor og udløser et respons i cellen.<br />

Akatisi Uro i arme og ben. Kan opstå som bivirkning ved antipsykotisk behandling.<br />

Akinesi Ubevægelighed.<br />

Aktionspotentiale Den elektriske del af en neurons todelte elektrisk-kemiske besked. Et aktionspotentiale består<br />

af en kort puls af elektrisk strøm, som løber langs nervefiberen. Når aktionspotentialet når frem<br />

til nerveterminalen, udløses en neurotransmitter.<br />

Akut dystoni Et syndrom, som omfatter unormale muskelspasmer, specielt vedvarende <strong>for</strong>vridninger af<br />

halsen, kæben, kroppen og øjenmusklerne. Syndromet udvikles typisk kort tid efter indtagelse<br />

af et antipsykotisk lægemiddel.<br />

AMPA-antagonist Et stof der hæmmer bindingen af agonister til AMPA-receptorer.<br />

AMPA-receptorer En undertype af glutamatreceptorer, som selektivt kan aktiveres af den syntetiske<br />

glutamatanalog α-amino-5-hydroxy-3-methyl-4-isoxazol propionsyre (AMPA).<br />

Antagonist Et stof der hæmmer en agonists aktivering af en receptor og derved hæmmer den normale<br />

fysiologiske funktion af en receptor.<br />

Anti-dyskinetiske<br />

virkninger/anti-dyskinesi<br />

Virkninger mod ufrivillige bevægelser.<br />

Arc Activity related cytoskeletal protein.<br />

Aterosklerose<br />

Ved aterosklerose bliver arterierne hårdere og indsnævres. Sygdommen <strong>for</strong>årsages af en<br />

langsom opbygning af plak på indersiden af arterievæggen. Arterier er blodårer, som fører iltet<br />

blod fra hjertet til andre dele af kroppen.<br />

Basalganglier En lang række store hober af dybtliggende nerveceller under hjernebarken.<br />

BDNF Brain derived nerve growth factor.<br />

Biotilgængelighed Beskriver i hvor høj grad et lægemiddel absorberes i blodbanen.<br />

BK (ion) kanal Kaliumkanal med stor ledningsevne. En undertype af kaliumkanaler.<br />

Bloddyskrasi Enhver unormal blodtilstand.<br />

BMI Body Mass Index. Beregnes som vægten i kilo divideret med højden i meter i anden potens.<br />

Cerebral cortex Hjernebarken – det yderste lag af hjernen. Det er ansvarligt <strong>for</strong> alle <strong>for</strong>mer <strong>for</strong> bevidste<br />

oplevelser, herunder opfatteevnen, følelser, tanker og planlægning.<br />

Chorea Ufrivillige bevægelser.<br />

CIBOR Copenhagen Inter Bank Offered Rate.<br />

Cmax Den maksimale koncentration af et lægemiddel i blodet efter dosering.<br />

CNS Central nervous system (centralnervesystemet), som består af hjernen og rygmarven.<br />

Co-morbide kognitive<br />

<strong>for</strong>styrrelser<br />

Tilstedeværelsen af kognitive <strong>for</strong>styrrelser ud over den primære sygdom.<br />

CRO Contract research organisation (kontrakt<strong>for</strong>skningsorganisation).<br />

Cross-over studie Randomiseret klinisk studie, hvor alle <strong>for</strong>søgspersonerne får behandling i tilfældig rækkefølge.<br />

CYP2D6-fænotype CYP2D6 er et af de vigtigste enzymer, der er involveret i metabolismen af lægemidler i<br />

kroppen. Mennesker udtrykker <strong>for</strong>skellige <strong>for</strong>mer (fænotyper) af enzymet.<br />

DIO-rotte Diætinducerede fede rotter. En dyremodel, som efterligner det humane respons på en<br />

fedtholdig diæt.<br />

Dobbeltblindet studie En undersøgelse, hvor hverken de investigatorer, der vurderer <strong>for</strong>søgets resultater, eller<br />

<strong>for</strong>søgspersonerne ved hvilken behandling, <strong>for</strong>søgspersonen får. Udfaldet af undersøgelsen kan<br />

først fastslås, når koderne brydes.<br />

Dopamin Modulerende neurotransmitter som har stor betydning f.eks. i Parkinsons sygdom.<br />

Dopamin receptorantagonisme En situation hvor en dopaminreceptor hæmmes af en dopamin antagonist.<br />

Dopaminerg stabilisator Et stof, der både kan fremme og modvirke dopaminerge virkninger afhængigt af den<br />

dopaminerge aktivitets oprindelige niveau.<br />

169


Dopamintransmission i<br />

hjernebarken<br />

Den interaktion der finder sted mellem dopamin og dopaminreceptorer i cerebral cortex<br />

(hjernebarken).<br />

Dyskinesi Abnormalitet ved udførelsen af frivillige muskelbevægelser.<br />

Dyslipidæmi En sygdom med unormalt lidpidindhold i blodet. Dyslipidæmi er den primære årsag til<br />

aterosklerose.<br />

EKG Elektrokardiogram – måler hjertets aktivitet.<br />

EEG Elektroencefalografi. Neurofysiologisk måling af hjernens elektriske aktivitet ved registrering<br />

fra elektroder placeret på hovedbunden.<br />

EMEA Det Europæiske Agentur <strong>for</strong> Lægemiddelvurdering.<br />

Endogen ligand En ligand er et opløseligt molekyle som f.eks. et hormon eller en neurotransmitter, som binder<br />

til en receptor. “Endogen” indikerer, at det er den naturlige ligand produceret af kroppen selv i<br />

modsætning til en kunstig ligand som f.eks. et lægemiddel.<br />

Epilepsi Et epileptisk anfald er et symptom på en dysfunktion i hjernen. Ordet “epilepsi” dækker<br />

gentagne anfald, som opstår spontant<br />

Ex vivo En <strong>for</strong>søgsteknik, hvor eksperimentet enten <strong>for</strong>etages in vivo og derefter analyseres in vitro,<br />

eller hvor en del væv fjernes, eksperimentet udføres, og vævet returneres.<br />

Farmakokinetik Studiet af absorption, distribution, metabolisme og ekskretion af lægemidler.<br />

Farmakoterapi Behandling af en sygdom med lægemidler.<br />

Fase I Kliniske undersøgelser, der udføres <strong>for</strong> at fastslå, hvordan det afprøvede stof absorberes, tåles,<br />

metaboliseres og udskilles i kroppen. Omfatter normalt et begrænset antal undersøgelser på<br />

små grupper af raske <strong>for</strong>søgspersoner.<br />

Fase Ib Studier af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik efter gentagen dosering af en<br />

lægemiddelkandidat i patienter.<br />

Fase II Studier, der udføres <strong>for</strong> at bestemme virkningen og tolerabiliteten af lægemiddelkandidaten på<br />

<strong>for</strong>skellige dosisniveauer. Foretages på et lille antal omhyggeligt overvågede patienter, der<br />

lider af den sygdom, som lægemidlet af er rettet imod. Fase I og fase II studier overlapper ofte<br />

hinanden.<br />

Fase IIa Foreløbige fase II studier som udføres <strong>for</strong> at få en indikation af effekten af en<br />

lægemiddelkandidat eller fastsætte doser som skal undersøges i efterfølgende kliniske studier.<br />

Fase IIb Kliniske fase IIb studier har til <strong>for</strong>mål at afgøre, hvorvidt en ny behandling er tilstrækkeligt<br />

lovende i <strong>for</strong>hold til en standardbehandling.<br />

Fase III Udvidede kliniske studier i et stort antal patienter. Lægemidlet afprøves i <strong>for</strong>hold til placebo og<br />

eksisterende behandlinger (hvis sådanne findes). Forsøgene er ofte dobbeltblindede og<br />

underkastes detaljerede statistiske vurderinger.<br />

Fast Track FDA’s regel om fremskyndet godkendelse, som gør det muligt at opnå hurtigere markedsføring<br />

af visse nye lægemidler eller biologiske produkter til behandling af alvorlige eller livstruende<br />

sygdomme, og som tilsyneladende yder gode terapeutiske <strong>for</strong>dele <strong>for</strong> patienterne i<br />

sammenligning med de eksisterende behandlinger.<br />

FDA Food and Drug Administration (FDA) – de amerikanske sundhedsmyndigheder.<br />

GABA Gamma-amino-smørsyre. Den primære hæmmende neurotransmitter i hjernen.<br />

GABA (receptor) modulatorer Et stof, der virker på GABA-receptorer og derved ændrer virkningen af GABA.<br />

Genetisk polymorfi En <strong>for</strong>skel i DNA-sekvens blandt enkeltpersoner, grupper eller populationer.<br />

Genotoksicitet Et stof som medfører kromosomskader.<br />

GLP Good Laboratory Practice. En samling detaljerede standarder, som <strong>for</strong>eskriver specifikke<br />

driftsprocedurer, herunder procedurer <strong>for</strong> grund<strong>for</strong>skning, dataindsamling og rapportering.<br />

Standarderne omfatter ligeledes krav om laboratoriedesign og –brug, herunder indretning og<br />

luftudskiftning, som håndhæves af myndighedsorganerne.<br />

Glutamat-receptorer Receptorer der selektivt binder glutamat.<br />

Glutamattransmission i<br />

Den interaktion der finder sted mellem glutamat og glutamatreceptorer i hjerneregionerne<br />

hjernebarken og striatum cerebral cortex og striatum.<br />

GMP “Good Manufacturing Practice” – god fremstillingspraksis. Den del af kvalitetssikringen, som<br />

sikrer, at medicinalprodukter fremstilles og kontrolleres ensartet i henhold til de<br />

kvalitetsstandarder, der gælder <strong>for</strong> deres fremtidige anvendelse.<br />

GMP-baseret toksikologi Prækliniske toksikologistudier af et lægemiddelstof syntetiseret i henhold til GMP.<br />

GMP-produktion Syntese af lægemiddelstof udført i henhold til GMP.<br />

HB Handelsbolag<br />

HDSA Huntington's Disease Society of America.<br />

170


hERG Human ether-a-gogo related gene. Genet koder en ionkanal, som er nødvendig <strong>for</strong> normal<br />

repolarisering af aktionspotentialer i hjertet.<br />

Hjernebark Hjernebarken er den øverste del af hjernelapperne. Den er involveret i planlægningen af<br />

komplekse kognitive adfærdsmønstre, personlighedsudtryk og styringen af korrekt social<br />

adfærd.<br />

Hyperdopaminerge tilstande Situationer hvor hjernens niveau af dopamin er <strong>for</strong>højet.<br />

Hyperprolaktinæmi Forhøjet koncentration af hormonet prolaktin i blodet.<br />

Hypoglutamaterge tilstande Situationer hvor hjernens niveau af glutamat er <strong>for</strong>mindsket.<br />

Hypokinesi Begrænsede bevægelser.<br />

Hæmmer Et stof der hæmmer en normal fysiologisk funktion i en receptor eller en ionkanal.<br />

Idiopatisk Af ukendt oprindelse.<br />

Idiosynkrasi Ejendommelig, personaliseret, mærkelig, excentrisk og ofte ude af sammenhæng.<br />

IFRS International Financial Reporting Standards.<br />

Immunotoksikologisk evaluering Prækliniske studier med henblik på at evaluere mulige toksikologiske virkninger af en<br />

lægemiddelkandidat på immunsystemet.<br />

IMPD The Investigational Medicinal Product Dossier. En del af de oplysninger, der skal fremsendes<br />

til den etiske komité. Det generelle indhold af dette dokument er beskrevet i de relevante<br />

retningslinjer.<br />

In vitro Vedrører en biokemisk proces eller reaktion, der finder sted i et reagensglas (eller mere<br />

generelt i et laboratorium) i modsætning til i en levende celle eller organisme. Se også in vivo.<br />

In vivo Vedrører en biokemisk proces eller reaktion, der finder sted i et levende dyr. Se også in vitro.<br />

Indlicensiering og udlicensering Aftale med en ekstern part om køb eller salg af retten til at anvende patenterede rettigheder.<br />

Intravenøs Injektion i en vene.<br />

Ionkanal Protein i en cellemembran, der tillader elektrisk ladede atomer (ioner) at passere ind og ud.<br />

IPR Intellectual property rights – immaterielle rettigheder. Monopolbeskyttelse <strong>for</strong> kreative<br />

arbejder som f.eks. skrevne værker (copyright), opfindelser (patenter), processer<br />

(<strong>for</strong>retningshemmeligheder) og varemærker.<br />

Irwin screen En akut in vivo evalueringsmetode, der anvendes til at undersøge indvirkningen af et stof på<br />

perifere eller CNS-medierede virkninger.<br />

ISP Integrative Screening Process. Den af Carlsson Research udviklede teknologiplat<strong>for</strong>m.<br />

Kaliumkanal En ionkanal som selektivt transporterer kalium-ioner.<br />

Kapitalberedskab Værdipapirer, kontantbeholdninger og uudnyttede bevilgede kreditfaciliteter.<br />

Katalepsi En tranceagtig tilstand med tab af frivillige bevægelser og manglende reaktion på stimulanser.<br />

Kinetisk profil Et Stofs karakteristika med hensyn til, hvordan det absorberes, nedbrydes og udskilles af<br />

kroppen.<br />

Kliniske studier eller<br />

undersøgelser.<br />

Forsøg i udviklingen af en ny lægemiddelkandidat, som indebærer afprøvning på mennesker<br />

<strong>for</strong> at bekræfte lægemidlets sikkerheds- og virkningsprofil.<br />

Kognitiv Bevidsthed med opfattelse, tænkning og dømmekraft, intuition og hukommelse. Den mentale<br />

proces, hvormed man tilegner sig viden.<br />

Kognitive<br />

<strong>for</strong>styrrelser/dysfunktioner<br />

Kendetegn, som hæmmer den kognitive <strong>for</strong>måen. For eksempel er problemer med at håndtere<br />

fonologiske oplysninger en kognitiv <strong>for</strong>styrrelse, som har negativ indvirkning på udviklingen<br />

af læsefærdigheder.<br />

Krampestilende midler Lægemidler som anvendes mod krampeanfald.<br />

Lead-optimeringsfase Det endelige <strong>for</strong>skningsstadie, som fører til udvælgelsen af en lægemiddelkandidat.<br />

Levodopa Betegnes også L-dopa. Det langt mest effektive lægemiddel mod Parkinsons sygdom. Stoffet<br />

ændres til dopamin i hjernen.<br />

Ligand Stof som binder til et protein, f.eks. en neurotransmitter der binder til en receptor.<br />

Lægemiddelkandidat Kemisk substans under udvikling med henblik på senere godkendelse og markedsføring<br />

Malignt neuroleptisk syndrom En livstruende neurologisk sygdom, som oftest er en bivirkning ved behandling med<br />

neuroleptika eller antipsykotiske midler. Det anses <strong>for</strong> at være en meget alvorlig neurologisk<br />

lidelse.<br />

Metabolisme Summen af de processer, hvorved et specielt stof håndteres af en levende organisme.<br />

Metabolit Et stof der produceres ved metabolisme.<br />

Mikrodialyse En teknik til overvågning af kemien i det ekstracellulære rum i levende væv. Specielt kan<br />

mikrodialyse anvendes til at måle koncentrationerne af stoffer som f.eks. neurotransmittere i<br />

<strong>for</strong>skellige dele af hjernen.<br />

171


Milepælsbetaling Betaling som udløses, når en <strong>for</strong>ud aftalt milepæl indtræffer.<br />

Modulator Et stof som ændrer funktionen af en ionkanal eller en receptor.<br />

Monoamin reuptake hæmmer Et stof som hæmmer genoptagelsen af monoamin neurotransmittere som f.eks. dopamin,<br />

serotonin og noradrenalin i nervecellerne. Derved <strong>for</strong>stærkes effekten af neurotransmitterne.<br />

Monoamin transportere Synaptiske proteiner, der er ansvarlige <strong>for</strong> optagelsen af monoaminer i neuroner.<br />

Monoaminer En gruppe neurotransmittere bestående af dopamin, serotonin og noradrenalin.<br />

Motorisk Bevægelse<br />

mRNA Messenger RNA. Et gens DNA transskriberes til mRNA-molekyler, som derefter fungerer som<br />

skabelon <strong>for</strong> proteinsyntesen.<br />

Neuroleptika Antipsykotiske lægemidler, som fjerner eller reducerer intensiteten af psykotiske oplevelser<br />

som f.eks. vrang<strong>for</strong>estillinger og hallucinationer. De har også en beroligende effekt.<br />

Neuropatisk smerte Smerte <strong>for</strong>årsaget af beskadigelse af nervecellerne<br />

Neurotransmitter Kemisk substans, der overfører nerveimpulser mellem nervecellerne<br />

NNR-modulatorer Stoffer som interagerer med neuronale nikotinreceptorer.<br />

Noradrenalin Modulerende neurotransmitter. Ændringer af noradrenalinniveauet i hjernen er blevet<br />

<strong>for</strong>bundet med depression<br />

Nyreudskillelse Den proces, hvor nyren filtrerer lægemidler, kemiske stoffer eller elektrolytter ud af blodet og<br />

fjerner det fra kroppen.<br />

Off-label Beskriver den lovlige brug af et receptpligtigt lægemiddel til at behandle en sygdom eller<br />

tilstand, som lægemidlet er ikke godkendt til af FDA.<br />

Orphan Drug status En betegnelse fra FDA til klassificering af et lægemiddel. Gives til lægemidler mod sjældne<br />

sygdomme. Giver eneret til at fremstille et lægemiddel, som vil blive anvendt af et anslået lille<br />

antal patienter.<br />

Ortostatisk hypotension Fald i blodtrykket <strong>for</strong>årsaget af ændringer i kroppens stilling, f.eks. når man rejser sig fra en<br />

stol eller en seng.<br />

PANSS tal/score The Positive and Negative Syndrome Scale. En skala op til 30 med 16 generelle<br />

psykopatologiske symptombetegnelser, herunder syv positive og syv negative<br />

symptombetegnelser. Bruges til at måle symptomreduktion hos patienter med skizofreni i<br />

kliniske <strong>for</strong>søg.<br />

Parkinsonisme Mangel på frivillige bevægelser.<br />

PET-scanning Positronemissionstomografi. En højst specialiseret billedteknik, som bruger kortlivede<br />

radioaktive stoffer til at producere tredimensionelle farvebilleder af de stoffer, der fungerer<br />

inde i kroppen. Disse billeder kaldes PET-scanninger, og teknikken kaldes PET-scanning.<br />

PFIC Passive Foreign Investment Company. Et udenlandsk selskab (i <strong>for</strong>hold til USA), hvis<br />

indtægter er 75% passive eller som har mere end 50% af sine aktiver i investeringer, der<br />

optjener renter, udbytte og/eller kursgevinster.<br />

Placebo Inaktivt stof, som anvendes i kliniske afprøvninger til fremskaffelse af neutrale værdier, som<br />

sammenlignes med effekten af stoffet. En placebovirkning <strong>for</strong>ekommer, hvor en patient<br />

oplever en gavnlig virkning af at tage “medicin”, selvom den kun består af placebo.<br />

Placebokontrolleret Beskriver en <strong>for</strong>skningsmetode, hvor placebo gives til én gruppe af <strong>for</strong>søgspersoner, mens den<br />

undersøgte behandling (normalt et lægemiddel eller vaccine) gives til en anden gruppe.<br />

Resultaterne fra de to grupper sammenlignes derefter <strong>for</strong> at se, om <strong>for</strong>søgsmidlet er mere<br />

effektiv end placebo.<br />

Plasma “clearance” Nyrernes fjernelse af lægemidler eller andre stoffer fra blodet.<br />

Plasmakolesterol Blodplasmaens koncentration af det fedtholdige stof kolesterol.<br />

Proof of concept Statistisk bevis <strong>for</strong> et lægemiddels effekt i en relevant patientgruppe.<br />

Præklinisk lægemiddelkandidat En lægemiddelkandidat, som er blevet karakteriseret til præklinisk udvikling.<br />

Præklinisk udvikling Består primært af kemisk opskalering, dyretoksikologi og farmakokinetik som <strong>for</strong>beredelse til<br />

indgivelse af stoffet til mennesker.<br />

Psykomotorisk Vedrørende eller kendetegnende <strong>for</strong> psykiske begivenheder, der har motoriske følger eller<br />

omvendt.<br />

QTc QT-intervallet måler tiden mellem starten af Q-bølgen og slutningen af T-bølgen i hjertets<br />

elektriske cyklus. Bogstavet “c” angiver, at målingen er korrigeret <strong>for</strong> hjertefrekvensen.<br />

QT-<strong>for</strong>længelse QT-interval er et mål <strong>for</strong> den samlede tid af ventrikulær depolarisering og repolarisering. I de<br />

senere år er flere lægemidler blevet trukket tilbage fra markedet på grund af uventede tilfælde<br />

af pludselig hjertedød <strong>for</strong>bundet med <strong>for</strong>længelse af QT-intervallet.<br />

R&D Research & Development – Forskning & udvikling<br />

172


Randomiseret studie Et studie hvor personerne <strong>for</strong>deles tilfældigt til at få en af flere kliniske behandlinger. En af<br />

disse behandlingerer en sammenlignings- eller kontrolstandard. Kontrollen kan være et<br />

standardprodukt, et placebo-middel, eller slet ingen behandling.<br />

Receptor Specialiseret protein, placeret på cellemembranen, til hvilken neurotransmittere eller hormoner<br />

binder og overfører signaler.<br />

Royalty-betalinger Licensbetalinger som typisk beregnes som en procentdel af omsætningen af et markedsført<br />

produkt.<br />

Screening Rationel afprøvning af lægemiddelkandidater i biologiske modeller.<br />

SK-kanal Kaliumkanal med lille ledningsevne. En undertype af kaliumkanaler.<br />

SK-kanal modulatorer Et Stof som ændrer funktionen af SK-kanaler.<br />

Status epilepticus Gentagne kramper, som indtræder uden at patienten kommer til bevidsthed mellem dem. Dette<br />

er en farlig medicinsk tilstand, som kan medføre permanent hjerneskade.<br />

Stemningsstabiliserende midler Psykoaktiv medicin, som udligner humørsvingninger i begge retninger. Lithium og valproat er<br />

de mest anvendte stoffer.<br />

Stof Kemisk substans.<br />

Stofsammensætningskrav Patentkrav rettet mod den faktiske fysiske enhed, f.eks. det kemiske indholdsstof (det kemiske<br />

stof, salt eller en krystal<strong>for</strong>m heraf). Stofsammensætningskrav anses som værende det modsatte<br />

af “anvendelseskrav”, som er patentkrav rettet mod en specifik anvendelse af den fysiske<br />

enhed.<br />

Striatal Vedrører corpus striatum – en af komponenterne i hjernens basalganglier.<br />

Subcorticale regioner Den del af hjernen, der ligger umiddelbart under hjernebarken.<br />

Synaptisk Involverer synapser. En synapse er en overgang mellem nervecellerne, hvor en nerveimpuls<br />

overføres fra ét neuron til et andet.<br />

Tardiv dyskinesi Et syndrom med ufrivillige bevægelser, særligt omkring munden, <strong>for</strong>bundet med langvarig<br />

brug af antipsykotisk medicin.<br />

Transporter Synaptiske proteiner ansvarlige <strong>for</strong> transport af stoffer ind i eller ud fra en celle. Se også<br />

Monoamin-transportere.<br />

UHDRS Unified Huntington’s Disease Rating Scale<br />

Åbent Beskriver en situation, hvor både <strong>for</strong>skeren og deltagen i et <strong>for</strong>sknings<strong>for</strong>søg er klar over,<br />

hvilken behandling <strong>for</strong>søgspersonen får – i modsætning til et dobbeltblindet studie.<br />

173


Selskaber omtalt i Prospektet<br />

A. Carlsson Research AB<br />

Abbott Laboratories Ltd.<br />

Acadia Pharmaceuticals Inc.<br />

Alizyme Plc.<br />

Amarin Corporation Plc.<br />

Amylin Pharmaceuticals Inc.<br />

Apoteket AB<br />

Arbejdsmarkedets Tillægs Pension<br />

Arena Pharmaceuticals Inc.<br />

Astellas Pharma Inc.<br />

Astion A/S<br />

AstraZeneca AB<br />

Atonomics A/S<br />

Avanir Pharmaceuticals<br />

Aventis SA<br />

Avicena Inc.<br />

Bavarian Nordic A/S<br />

Biocortech<br />

Boehringer Ingelheim GmbH<br />

Bristol-Myers Squibb Company<br />

CeNeS Pharmaceuticals Plc.<br />

Chiesi Farmaceutici SpA<br />

Cita Neuro Pharmaceuticals Inc.<br />

Corcept Therapeutics<br />

Corcept Therapeutics Inc.<br />

Cortex Pharmaceuticals Inc.<br />

Cubic Nordic A/S<br />

Curix ApS<br />

Cytos Biotechnology AG<br />

Dalhousie University<br />

Danske Bank A/S<br />

Dov/Merck & Co.<br />

Eli Lilly & Co.<br />

Endo Pharmaceuticals Inc.<br />

F. Hoffmann - La Roche Ltd.<br />

Forest Laboratories Inc.<br />

Fujisawa Pharmaceuticals Co. Ltd. (nu en del af<br />

Astellas Pharma Inc.)<br />

GlaxoSmithKline plc<br />

H. Lundbeck A/S<br />

Harris FRC Corporation<br />

HeadExplorer A/S<br />

Henning Larsens Tegnestue A/S<br />

174<br />

Janssen - Cilag A/S<br />

Johnson & Johnson<br />

Kadmus Pharmaceuticals Inc.<br />

Kissei Pharmaceutical Co. Ltd.<br />

Laxdale Ltd. (Nuværende Amarin Neuroscience<br />

Ltd.)<br />

LCR Holding ApS<br />

LEO Pharma A/S<br />

LipoCore AB<br />

Loke Diagnostics ApS<br />

Maersk Medical A/S<br />

MB IT Consulting A/S<br />

Medicis Pharmaceutical Corporation<br />

Medicult A/S<br />

Merck & Co. Inc.<br />

Merck KgaA<br />

Metabolic Pharmaceuticals Ltd.<br />

Møllegaard Breeding Research Centre A/S<br />

NeuroCon ApS<br />

Neurodan A/S<br />

NeurogesX, Inc.<br />

NeuroScreen ApS<br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

Newron Pharmaceuticals SpA<br />

NicOx SA<br />

Nisshin Kyorin Pharmaceutical, Ltd.<br />

Nordea Bank Danmark A/S<br />

Novartis AG<br />

Novo Nordisk Pharmaceuticals Ltd.<br />

NsExplorer A/S<br />

NsGene A/S<br />

NV Organon<br />

Oppenheimer Funds Inc.<br />

Orexigen Therapeutics Inc.<br />

Ortho-McNeil<br />

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd.<br />

Painceptor Corporation Inc.<br />

Pfizer Inc.<br />

Pharma Consulting Group<br />

Pharmexa A/S<br />

Pierre Fabre SA<br />

Poseidon Pharmaceuticals A/S<br />

Prestwick Pharmaceuticals Inc.


PricewaterhouseCoopers<br />

ReNeuron Ltd.<br />

RepliGen Corp.<br />

Robinson Webster (Danmark) A/S<br />

Sandoz International GmbH<br />

Sanofi-Aventis<br />

Schwartz Pharma Inc.<br />

Servier SA<br />

Shionogi Co. Ltd.<br />

Shire Pharmaceutical Group Plc.<br />

SK Bio-Pharmaceuticals<br />

Solvay S.A.<br />

Sophion Bioscience A/S<br />

Targacept Inc.<br />

TopoTarget A/S<br />

UCB Pharma SA<br />

Vela Pharma Inc.<br />

VIVUS, Inc.<br />

Wyeth Research Inc.<br />

Wyeth-Ayerst Pharmaceuticals Inc.<br />

XenoPort, Inc.<br />

Yamanouchi (nu en del af Astellas Pharma Inc.)<br />

Zealand Pharma A/S<br />

ZGene A/S<br />

175


II. Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s aktiver, passiver, finansielle<br />

stilling og resultater<br />

For regnskabsoplysninger om <strong>NeuroSearch</strong> henvises til appendiks. For regnskabsoplysninger om Carlsson<br />

Research henvises til afsnittene “I.B.10. Regnskabsoplysninger <strong>for</strong> Carlsson Research” og “I.B.11. Pro<strong>for</strong>ma<br />

regnskabsoplysninger”.<br />

176


III. Udbuddet<br />

1. Ansvarlige <strong>for</strong> Udbuddet<br />

For en oversigt over ansvarlige <strong>for</strong> Prospektet, henvises der til afsnittet “Ansvarlige”.<br />

177


2. Risiko faktorer i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet<br />

For en gennemgang af risikofaktorer i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet henvises til afsnittet “Risikofaktorer”.<br />

178


3. Nøgleoplysninger<br />

3.a. Oplysninger om arbejdskapital<br />

Ledelsen vurderer, at vores driftskapital <strong>for</strong>ud <strong>for</strong> Udbuddet og Akkvisitionen er tilstrækkelig til at dække vores<br />

nuværende behov frem til udgangen af 2008.<br />

Vi vurderer, at vores kapitalberedskab efter Akkvisitionen af Carlsson Research sammen med provenuet fra<br />

Udbuddet, indtægterne fra vores driftsaktiviteter og renteindtægter vil være tilstrækkeligt til at finansiere<br />

koncernens drift indtil udgangen af 2008.<br />

Det afhænger af mange <strong>for</strong>hold, om de midler, vi har til rådighed, er tilstrækkelige, herunder de videnskabelige<br />

fremskridt i vores <strong>for</strong>sknings- og udviklingsprogrammer, omfanget af disse programmer, vores <strong>for</strong>pligtelser over<br />

<strong>for</strong> nuværende og nye kliniske samarbejdspartnere, vores evne til at etablere kommercielle <strong>for</strong>hold og<br />

licensordninger, vores investeringer i anlægsaktiver, markedsudviklingen og eventuelle fremtidige<br />

virksomhedsovertagelser. Vi kan således få brug <strong>for</strong> yderligere midler og vil muligvis <strong>for</strong>søge at opnå yderligere<br />

finansiering i <strong>for</strong>m af egenkapital- eller fremmedfinansiering, samarbejdsaftaler med kommercielle partnere eller<br />

fra andre kilder.<br />

3.b. Kapitalisering og gældssituation<br />

Vi vurderer, at vi pr. 30. juni 2006 havde en passende kapitalstruktur og et passende kapitalberedskab.Vores<br />

langfristede gæld samt banklån udgjorde pr 30. juni 2006 DKK 161,9 million (EUR 21,7 million).<br />

Nedenstående oversigt viser vores egenkapital pr. 30. juni 2006, herunder justeret <strong>for</strong> nettoprovenuet på ca.<br />

DKK 370,5 mio. (EUR 49,7 mio.) fra udstedelse og salg af 3.970.715 stk. Udbudte Aktier. Oplysningerne er<br />

uddrag af vores perioderegnskab pr. 30. juni 2006, der er medtaget andetsteds i Prospektet, og justeret som<br />

oven<strong>for</strong> angivet:<br />

Gælds<strong>for</strong>pligtelser<br />

Pr. 30. juni 2006 Pr. 30. juni 2006<br />

realiseret<br />

1) 2)<br />

justeret<br />

DKK EUR DKK EUR 3)<br />

(i tusinder)<br />

Langfristet gæld 138,8 18,6 138,3 18,6<br />

Banklån 23,1 3,1 23,1 3,1<br />

Gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt 161,9 21,7 161,9 21,7<br />

Egenkapital<br />

Aktiekapital 158,3 21,2 238,2 31,9<br />

Overkurs ved emission 4)<br />

Andre reserver 5)<br />

0,0 0,0 294,4 39,5<br />

41,5 5,6 41,5 5,6<br />

Overført resultat 112,3 15,0 112,3 15,1<br />

Egenkapital i alt 312,1 41,8 686,4 92,0<br />

Kapitalisering i alt 6)<br />

474,0 63,5 848,3 113,7<br />

1) Justeret <strong>for</strong> udstedelsen af de Udbudte Aktier, inklusiv de anslåede omkostninger i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet men eksklusiv<br />

Vederlagsaktierne og andre reguleringer i <strong>for</strong>bindelse med Akkvisitionen.<br />

2) Indeholder effekten af udnyttede medarbejderwarrants pr. den 4.-8. september 2006.<br />

3) Kursomregning til EUR er <strong>for</strong>etaget som beskrevet på side 5 i Prospektet.<br />

4) I overensstemmelse med bestemmelserne i aktieselskabsloven er “Overkurs ved emission” ikke omfattet af de bundne reserver, hvor<strong>for</strong><br />

beløbet pr. 30. juni 2006 blev overført til “Overført resultat”.<br />

5) Andre reserver omfatter urealiseret avancer og tab som følge af dagsværdireguleringer af finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg.<br />

6) Kapitalisering i alt er summen af egenkapital og gælds<strong>for</strong>pligtelser. Der er ikke sket andre væsentlige ændringer i vores kapital<strong>for</strong>hold<br />

siden 30. juni 2006.<br />

179


3.c. Fysiske og juridiske personers interesse i Udbuddet<br />

Ikke relevant<br />

3.d. Baggrund <strong>for</strong> Udbuddet og anvendelse af provenu<br />

Udbuddet <strong>for</strong>etages <strong>for</strong> at finansiere købet af Carlsson Research og dette selskabs fremtidige virksomhed.<br />

Nettoprovenuet til Selskabet i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet <strong>for</strong>ventes at udgøre ca. DKK 370,5 mio. (EUR 49,7<br />

mio.) efter fradrag af omkostninger i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet.<br />

Nettoprovenuet planlægges anvendt som følger:<br />

• DKK 134,5 mio.(EUR 18,0 mio.) til Sælgerne til dækning af den kontante del af købesummen<br />

• DKK 65,0 mio. (EUR 8,7 mio.) til finansiering af fase III kliniske afprøvninger af ACR16 (Huntingtons<br />

sygdom)<br />

• DKK 15,0 mio (EUR 2,0 mio.) til finansiering af fase I kliniske afprøvninger af ACR325<br />

• DKK 35,0 mio. (EUR 4,7 mio.) til finansiering af præklinisk udvikling og fase I kliniske afprøvninger<br />

af ACR343<br />

• DKK 121,0 mio. (EUR 16,2 mio.) til finansiering af Carlsson Researchs <strong>for</strong>skningsprogrammer som<br />

minimum indtil udgangen af regnskabsåret 2008.<br />

Hvis der efter handlen med Tegningsretter er begyndt indtræffer en væsentlig negativ begivenhed som defineret i<br />

Aktiekøbsaftalen, som giver <strong>NeuroSearch</strong> mulighed <strong>for</strong> at undlade at gennemføre Akkvisitionen, og<br />

<strong>NeuroSearch</strong> vælger ikke at overtage Carlsson Research, så vil Bestyrelsen indkalde til ekstraordinær<br />

general<strong>for</strong>samling, hvor der vil blive truffet beslutning om anvendelsen af provenuet fra Udbuddet.<br />

Vi er ikke bekendt med <strong>for</strong>hold, der giver grundlag <strong>for</strong> at <strong>for</strong>vente, at en sådan begivenhed vil indtræffe.<br />

180


4. Oplysninger om de værdipapirer, der udbydes<br />

4.a. Værdipapirtype, Tildelingstidspunkt og fondskoder<br />

Tegningsretterne<br />

Den vederlagsfri tildeling af Tegningsretterne vil ske til de <strong>NeuroSearch</strong> Aktionærer, der er registreret som<br />

Aktionærer i Værdipapircentralen tirsdag den 3. oktober 2006 kl. 12.30 dansk tid. Aktier som handles efter<br />

torsdag den 28. september 2006 vil blive handlet uden Tegningsretter.<br />

Tegningsretterne har fondskode ISIN DK0060049898.<br />

Der er indgivet ansøgning om notering af Tegningsretterne til handel på Københavns Fondsbørs A/S, og<br />

Tegningsretterne <strong>for</strong>ventes handlet på Københavns Fondsbørs A/S i perioden fra fredag den 29. september 2006<br />

kl. 9.00 dansk tid til torsdag den 12. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid, begge dage inklusive.<br />

De Udbudte Aktier kan tegnes i perioden fra onsdag den 4. oktober 2006 kl. 9.00 dansk tid til tirsdag den 17.<br />

oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid.<br />

De Udbudte Aktier<br />

De Udbudte Aktier, der udstedes af <strong>NeuroSearch</strong> ved udnyttelse af Tegningsretterne, er af samme klasse som de<br />

Eksisterende Aktier og vil blive registreret under den midlertidige fondskode ISIN DK0060049771. De vil blive<br />

handlet særskilt på Københavns Fondsbørs A/S i perioden fra fredag den 29. september 2006 indtil registrering<br />

af de Udbudte Aktier, hvorefter den midlertidige kode og koden <strong>for</strong> de Eksisterende Aktier (ISIN<br />

DK0010224666) sammenlægges. Sammenlægning af koderne finder sted snarest muligt efter registrering af de<br />

Udbudte Aktier hos Erhvervs- og Selskabstyrelsen.<br />

Vederlagsaktier<br />

Vederlagsaktierne vil tilhøre samme aktieklasse som de Eksisterende Aktier.<br />

4.b. Lovvalg og værneting<br />

Udbuddet er underlagt dansk lovgivning. Enhver tvist, der måtte opstå som følge af Udbuddet, skal indbringes<br />

<strong>for</strong> Sø- og Handelsretten i København.<br />

4.c. Registrering<br />

Alle Tegningsretter og Udbudte Aktier leveres elektronisk ved tildeling til konti i Værdipapircentralen gennem<br />

en dansk bank eller andet institut, der er godkendt som kontoførende <strong>for</strong> de pågældende aktier.<br />

Værdipapircentralen er beliggende på adressen Helgeshøj Allé 61, 2630 Taastrup. Tegningsretterne og de<br />

Udbudte Aktier udstedes i papirløs <strong>for</strong>m til ihændehaver. De Udbudte Aktier kan noteres på navn i Selskabets<br />

aktiebog gennem aktionærens kontoførende institut.<br />

Ovenstående gælder også Vederlagsaktierne, hvis og når disse udstedes.<br />

4.d. Valuta<br />

Udbuddet gennemføres og handel med Tegningsretterne og de Udbudte Aktier finder sted i danske kroner. De<br />

Udbudte Aktier er denomineret i danske kroner.<br />

4.e. Tegningsretternes, de Udbudte Aktiers og Vederlagsaktiernes rettigheder<br />

Tegningsretter<br />

To (2) stk. Tegningsretter giver ret til at tegne en (1). Udbudt Aktie i <strong>NeuroSearch</strong> à nom. DKK 20.<br />

Tegningsretterne kan handles på Københavns Fondsbørs A/S i perioden fra fredag den 29. september 2006 kl.<br />

9.00 dansk tid til torsdag den 12. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid, begge dage inklusive, og kan udnyttes i<br />

perioden fra onsdag den 4. oktober 2006 indtil tirsdag den 17. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid. Sidstnævnte<br />

periode er Tegningsperioden.<br />

181


Tegningsretterne kan kun udnyttes ved anvendelse af det antal Tegningsretter, der tillader tegning af et helt antal<br />

Aktier. Hvis en ejer af Tegningsretter ikke har et tilstrækkeligt antal Tegningsretter til at tegne et helt antal<br />

<strong>NeuroSearch</strong> Aktier, og denne ønsker at tegne sådanne aktier, skal vedkommende i løbet af perioden <strong>for</strong> handel<br />

med Tegningsretter købe det antal Tegningsretter i markedet, der er nødvendigt <strong>for</strong> at tegne et helt antal<br />

<strong>NeuroSearch</strong> Aktier. En sådan ejer kan også vælge at sælge Tegningsretterne i løbet af samme periode.<br />

Tegningsretter, som ikke udnyttes i Tegningsperioden, mister deres gyldighed og værdi, og ejeren af<br />

sådanne Tegningsretter er ikke berettiget til erstatning. Tegningsperioden slutter tirsdag den 17. oktober<br />

2006 kl. 17.00 dansk tid.<br />

De Udbudte Aktier<br />

Når de Udbudte Aktier er fuldt indbetalt og registreret, har de samme rettigheder, som de Eksisterende Aktier.<br />

Ret til udbytte/Ret til andel af overskud<br />

De Udbudte Aktier bærer ret til udbytte, der udloddes af <strong>NeuroSearch</strong> efter udstedelsen af de Udbudte Aktier, og<br />

således ret til eventuelt udbytte fra og med regnskabsåret 2006.<br />

Selskabet har ikke tidligere udbetalt udbytte og planlægger ikke inden<strong>for</strong> en overskuelig fremtid at gøre dette.<br />

Udbytte udbetales i danske kroner til aktionærens konto hos Værdipapircentralen. Der gælder ingen<br />

udbyttebegrænsninger eller særlige procedurer <strong>for</strong> ejere af Udbudte Aktier, der ikke er bosiddende i Danmark.<br />

Der henvises til afsnittet ”III.4.k. Skatte<strong>for</strong>hold” neden<strong>for</strong> <strong>for</strong> en beskrivelse af dansk og amerikansk lovgivnings<br />

skattemæssige behandling af udbytte. Udbytte, der ikke er hævet fem (5) år efter <strong>for</strong>fald <strong>for</strong>tabes og tilfalder<br />

Selskabet.<br />

Stemmeret<br />

En Aktionær har ret til en stemme på general<strong>for</strong>samlingen <strong>for</strong> hvert aktiebeløb à nom. DKK 1. Idet hver Aktie<br />

har en nominel værdi på DKK 20, giver hver Aktie ret til 20 stemmer. Aktionærer, der har erhvervet Aktier ved<br />

overdragelse, kan dog ikke udøve stemmeret <strong>for</strong> sådanne Aktier, medmindre Aktierne er noteret i Selskabets<br />

aktiebog, eller aktionæren har anmeldt og dokumenteret sin erhvervelse <strong>for</strong>ud <strong>for</strong> tidspunktet <strong>for</strong> indkaldelsen til<br />

general<strong>for</strong>samlingen.<br />

Rettigheder ved likvidation<br />

I tilfælde af likvidation af Selskabet er Aktionærerne berettiget til at deltage i udlodningen af overskydende<br />

aktiver i <strong>for</strong>hold til deres nominelle aktiebeholdning efter betaling af Selskabets kreditorer.<br />

Øvrige rettigheder<br />

Ingen af Selskabets Aktier har indfrielses- eller konverteringsrettigheder eller nogen andre særlige rettigheder.<br />

Vederlagsaktier<br />

De Udbudte Aktiers rettigheder gælder også <strong>for</strong> Vederlagsaktierne, hvis og når disse bliver udstedt.<br />

4.f. Beslutninger, bemyndigelser og godkendelser af Udbuddet<br />

Bemyndigende general<strong>for</strong>samling<br />

De Udbudte Aktier og Vederlagsaktierne udstedes i overensstemmelse med og i henhold til en<br />

general<strong>for</strong>samlingsbemyndigelse.<br />

En ekstraordinær general<strong>for</strong>samling afholdt den 8. september 2006 vedtog et <strong>for</strong>slag om at bemyndige<br />

Bestyrelsen til, i perioden frem til den 30. august 2011, at <strong>for</strong>høje aktiekapitalen ad en eller flere gange med<br />

indtil nom. DKK 120.000.000 (6.000.000 stk. Aktier à DKK 20). Da mindre end halvdelen af aktiekapitalen var<br />

repræsenteret på den ekstraordinære general<strong>for</strong>samling, har Bestyrelsen i overenstemmelse med vedtægternes §<br />

16 indkaldt en ny general<strong>for</strong>samling til afholdelse den 25. september 2006 <strong>for</strong> endeligt at vedtage bemyndigelsen<br />

til Bestyrelsen til at <strong>for</strong>høje kapitalen.<br />

Bestyrelsesmøde, der godkender kapital<strong>for</strong>højelsen<br />

I henhold til ovennævnte bemyndigelse vil Selskabets Bestyrelse den 25. september 2006 vedtage en beslutning<br />

om at <strong>for</strong>høje Selskabets aktiekapital med 3.970.715 stk. Udbudte Aktier à nom. DKK 20 med Fortegningsret <strong>for</strong><br />

182


de Eksisterende Aktionærer i <strong>for</strong>holdet 2 til 1 til en kurs på DKK 100 pr. aktie baseret på tegnings<strong>for</strong>holdet og<br />

Udbudskursen, som blev godkendt af Bestyrelsen den 22. september 2006.<br />

Bestyrelsen træffer beslutning om udstedelse af Vederlagsaktier umiddelbart <strong>for</strong>ud <strong>for</strong> Closing. Antallet af<br />

Vederlagsaktier fastsættes pr. denne dato på basis af 1) kursen på <strong>NeuroSearch</strong>s Aktier de sidste fem Bankdage<br />

før Closing og 2) DKK/SEK kursen, således at det samlede antal Vederlagsaktier svarer til værdien af SEK 84<br />

mio.<br />

4.g. Dato <strong>for</strong> tildeling af Tegningsretter og udstedelse af Udbudte Aktier og<br />

Vederlagsaktier<br />

Dato <strong>for</strong> tildeling af Tegningsretter<br />

Tirsdag den 3. oktober 2006 kl. 12.30 dansk tid vil enhver, der er registreret i Værdipapircentralen som aktionær<br />

i Selskabet, få tildelt Tegningsretter. Aktier som handles efter torsdag den 28. september 2006 vil blive handlet<br />

uden Tegningsretter.<br />

Dato <strong>for</strong> udstedelse af Udbudte Aktier<br />

Tegning af de Udbudte Aktier kan finde sted fra onsdag den 4. oktober 2006 kl. 9.00 dansk tid til tirsdag den 17.<br />

oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid. De Udbudte Aktier vil således i denne periode blive udstedt ved udnyttelse af<br />

Tegningsretter. Notering af og handel med de Udbudte Aktier under en midlertidig fondskode begynder fredag<br />

den 29. september 2006.<br />

Dato <strong>for</strong> udstedelse af Vederlagsaktier<br />

Vederlagsaktierne vil blive udstedt og tegnet betinget af og ved Closing.<br />

4.h. Aktiernes, de Udbudte Aktiers og Vederlagsaktiernes negotiabilitet og<br />

omsættelighed<br />

Alle Aktier, Udbudte Aktier og Vederlagsaktier er frit omsættelige omsætningspapirer i henhold til dansk ret, og<br />

der gælder ingen indskrænkninger i Aktiernes, de Udbudte Aktiers og Vederlagsaktiernes omsættelighed.<br />

4.i. Dansk lovgivning vedrørende pligtmæssige overtagelsestilbud og indløsning af<br />

aktier<br />

Pligtmæssigt købstilbud<br />

Betingelserne vedrørende pligtmæssige købstilbud er indeholdt i værdipapirhandelslovens § 31.<br />

Tvangsmæssig indløsning af aktier (squeeze-out)<br />

I henhold til aktieselskabslovens § 20b kan aktier i et selskab indløses helt eller delvist af en aktionær, der ejer<br />

mere end ni tiendedele af aktiekapitalen og en tilsvarende del af stemmerettighederne i selskabet. En sådan<br />

indløsning kan gennemføres af majoritetsaktionæren sammen med bestyrelsen ved en fælles beslutning. En<br />

minoritetsaktionær kan på samme måde <strong>for</strong>lange at få sine aktier indløst af majoritetsaktionæren, der ejer mere<br />

end ni tiendedele af aktiekapitalen.<br />

Endvidere kan et selskabs general<strong>for</strong>samling med ni tiendedele såvel af de afgivne stemmer som af den på<br />

general<strong>for</strong>samlingen repræsenterede stemmeberettigede aktiekapital vedtage at indføje bestemmelser i<br />

vedtægterne, hvorefter minoritetsaktionærer kan blive <strong>for</strong>ligtet til at lade deres aktier indløse på de i<br />

bestemmelserne angivne vilkår, jf. aktieselskabslovens § 79, stk. 2, nr. 3. Der findes pr. Prospektdatoen ingen<br />

sådan bestemmelse i Selskabets vedtægter.<br />

4.j. Offentlige købstilbud fremsat af tredjemand vedrørende <strong>NeuroSearch</strong>s Aktier i<br />

<strong>for</strong>egående eller indeværende regnskabsår<br />

Der er ikke fremsat købstilbud fra tredjemand vedrørende <strong>NeuroSearch</strong>s Aktier i <strong>for</strong>egående eller indeværende<br />

kalenderår.<br />

183


4.k. Skatte<strong>for</strong>hold<br />

Indledning<br />

I det følgende gives et sammendrag af væsentlige danske skattemæssige <strong>for</strong>hold vedrørende erhvervelse,<br />

besiddelse og afhændelse af Aktier <strong>for</strong> investorer skattemæssigt hjemmehørende i Danmark og investorer, der<br />

ikke er skattemæssigt hjemmehørende i Danmark.<br />

Sammendraget <strong>for</strong>egiver ikke at være en udtømmende beskrivelse af alle skattemæssige <strong>for</strong>hold, der kan have<br />

relevans ved erhvervelse, besiddelse eller afhændelse af Aktier.<br />

Investorer bør rådføre sig med deres egne skatterådgivere med henblik på at få klarlagt de skattemæssige<br />

konsekvenser, det vil have <strong>for</strong> dem at erhverve, besidde eller afhænde Aktier i lyset af deres særlige <strong>for</strong>hold,<br />

herunder virkningen af eventuel statslig, lokal eller anden national skattelovgivning.<br />

Sammendraget indeholder ikke en beskrivelse af de skattemæssige konsekvenser <strong>for</strong> professionelle investorer,<br />

pensionsselskaber, m.v. Sammendraget er baseret på gældende lovgivning, regler, domme og afgørelser i<br />

Danmark pr. Prospektdatoen, som alle kan ændres, i nogle tilfælde med tilbagevirkende kraft.<br />

Beskatning af investorer, der ikke er hjemmehørende i Danmark<br />

Beskatning af udbytte<br />

I henhold til dansk lovgivning indeholdes der normalt 28% udbytteskat af aktieudbytter i Danmark, uanset om<br />

udbyttet udbetales til personer hjemmehørende i eller uden <strong>for</strong> Danmark, og uanset om aktionæren er en<br />

privatperson eller et selskab. Aktionærer, der ikke er skattemæssigt hjemmehørende i Danmark, beskattes ikke<br />

yderligere af udbetalt aktieudbytte i Danmark, normalt uanset om de ejer aktierne i <strong>for</strong>bindelse med en <strong>for</strong>retning<br />

eller virksomhed, der drives fra et fast driftssted i Danmark.<br />

Aktionærer, der ikke er hjemmehørende i Danmark, har muligvis ret til tilbagebetaling af en del af<br />

udbytteskatten i de tilfælde, hvor aktionærerne har ret til at påberåbe sig en dobbeltbeskatningsoverenskomst.<br />

Aktionærer, der er berettiget dertil og overholder visse attestationsregler, kan ansøge de danske<br />

skattemyndigheder om delvis refusion af udbytteskatten, hvilket vil reducere den effektive danske indeholdte<br />

udbytteskat, normalt til 15%. Aktionærens lokale skattemyndigheder skal dokumentere refusionsansøgningen på<br />

særlige <strong>for</strong>mularer udarbejdet af de danske skattemyndigheder, hvorefter ansøgningen indsendes til de danske<br />

skattemyndigheder. I praksis kan aktionærer, der ikke er hjemmehørende i Danmark, <strong>for</strong>vente at modtage<br />

refusionsbeløbet i løbet af ca. en måned, efter de danske skattemyndigheder har modtaget ansøgningen om<br />

refusion.<br />

Danmark har indgået dobbeltbeskatningsoverenskomster med ca. 80 lande, herunder Schweiz, Norge, Japan,<br />

Australien, USA, visse lande i Afrika, Latinamerika, Mellemøsten og Fjernøsten samt alle medlemslandene i<br />

Den Europæiske Union.<br />

For privatpersoner, der er skattemæssigt hjemmehørende i USA, Canada, Tyskland, Holland, Belgien,<br />

Luxembourg, Norge, Sverige, Irland, Schweiz, Grækenland og Storbritannien findes en særlig ordning <strong>for</strong><br />

reduktion af udbytteskat i <strong>for</strong>hold til den gældende dobbeltbeskatningsoverenskomst. For at kunne benytte denne<br />

ordning skal aktionærer, der opfylder betingelserne, deponere deres aktier i en dansk bank, og aktiebeholdningen<br />

skal registreres og administreres af Værdipapircentralen. Aktionærerne skal endvidere fremvise dokumentation<br />

fra den pågældende udenlandske skattemyndighed <strong>for</strong> deres skattemæssige tilhørs<strong>for</strong>hold og <strong>for</strong>, at de opfylder<br />

betingelserne i henhold til den pågældende overenskomst. Der skal benyttes en bestemt <strong>for</strong>mular, som er<br />

udarbejdet af de danske skattemyndigheder. Aktionæren kan aftale med den pågældende depotbank, at banken<br />

fremskaffer den relevante <strong>for</strong>mular.<br />

I henhold til de danske skatteregler er et dansk selskab, der<br />

• er hjemmehørende i et fremmed land, der er medlem af EU eller EAS, Færøerne eller Grønland eller en<br />

stat, som Danmark har en dobbeltbeskatningsaftale med, og som<br />

• ejer mere en 20% af aktierne i det danske udloddende selskab i en periode på et år, i hvilket udbyttet<br />

udloddes<br />

ikke skattepligtigt af udbytte modtaget fra det danske selskab. I et sådant tilfælde indeholdes der ikke<br />

udbytteskat. Kravet om en ejerandel på 20% nedsættes til 15% i 2007-2008 og til 10% i 2009 og fremefter.<br />

184


Udlodning af yderligere aktier i <strong>for</strong>bindelse med en <strong>for</strong>højelse af aktiekapitalen vil, hvis en sådan udlodning sker<br />

som led i en <strong>for</strong>holdsmæssig udlodning til alle aktionærerne i et selskab (fondsaktier såvel som tildeling af<br />

Tegningsretterne), normalt ikke blive beskattet i Danmark.<br />

Aktieavancebeskatning<br />

En aktionær, der ikke er skattemæssigt hjemmehørende i Danmark, beskattes ikke i Danmark af en eventuel<br />

gevinst, der realiseres ved salg eller anden afhændelse af aktierne, normalt uanset om aktionæren ejer aktierne i<br />

<strong>for</strong>bindelse med en <strong>for</strong>retning eller virksomhed, der drives fra et fast driftssted i Danmark.<br />

Beskatning af investorer, der er skattemæssigt hjemmehørende i Danmark<br />

Beskatning af udbytte<br />

Privatpersoner<br />

Investering af frie midler. Udbytte, til privatpersoner, beskattes som aktieindkomst. I 2006 (beløbet reguleres<br />

årligt) beskattes aktieindkomst med 28% <strong>for</strong> de første DKK 44.300 og med 43% <strong>for</strong> aktieindkomst over DKK<br />

44.300 (<strong>for</strong> ægtepar DKK 88.600 i alt). Forudsat der<strong>for</strong> at modtaget udbytte sammen med anden aktieindkomst<br />

ikke overstiger 44.300 DKK (<strong>for</strong> ægtepar 88.600 DKK i alt) skal privatpersoner ikke betale skat af udbyttet ud<br />

over de indeholdte 28%.<br />

Der indeholdes normalt 28% udbytteskat af udbytte til investorer, der skattemæssigt er hjemmehørende i<br />

Danmark.<br />

Investering af pensionsopsparing.<br />

Privatpersoner, der investerer pensionsopsparing, skal betale pensionsafkastskat til en fast sats på 15% af det<br />

samlede nettoafkast af deres pensionsinvesteringer, herunder udbytte. Pensionsafkastskat indeholdes generelt af<br />

pensionsfonden og påvirker ikke den enkeltes selvangivelse.<br />

Investering af pensionsmidler. Udbytte af aktier, der er erhvervet <strong>for</strong> pensionsmidler, beskattes med 15%<br />

pensionsafkastskat.<br />

Selskaber<br />

Et selskab, der ejer mindre end 20% af aktierne i et selskab, er kun skattepligtigt af 66% af modtaget udbytte. Da<br />

den danske selskabsskatteprocent er 28%, svarer dette til en effektiv skattesats på 18,48%. På grundlag af<br />

yderligere dokumentation kan udbytteskattesatsen nedsættes fra 28% til 18,48% <strong>for</strong> selskaber, der ejer mindre<br />

end 20% af aktierne i et selskab.<br />

Et selskab, der ejer mere end 20% af aktierne i et selskab, er ikke skattepligtigt af modtaget udbytte.<br />

Kravet om ejerandel nedsættes til 15% i 2007-2008 og til 10% i 2009 og fremefter.<br />

Aktieavancebeskatning<br />

Privatpersoner<br />

Investering af frie midler. Reglerne om beskatning af privatpersoner er blevet ændret med virkning fra 1. januar<br />

2006. Der gælder særlige overgangsregler <strong>for</strong> beskatning af aktier, der sælges den 1. januar 2006 eller senere og<br />

er erhvervet senest den 31. december 2005. Disse regler er ikke beskrevet nærmere heri.<br />

Avance fra salg af aktier erhvervet efter 1. januar 2006 beskattes som aktieindkomst med 28% <strong>for</strong> de første DKK<br />

44.300 i 2006 og med 43% <strong>for</strong> indkomst over DKK 44.300 (<strong>for</strong> ægtepar DKK 88.600). De nævnte beløb på<br />

44.300 DKK og 88.600 DKK omfatter al aktieindkomst <strong>for</strong> den pågældende person, henholdsvis det pågældende<br />

ægtepar.<br />

Tab på børsnoterede aktier kan modregnes i årets aktieindkomst, herunder udbytte fra visse børsnoterede aktier<br />

erhvervet før 1. januar 2006. Eventuelle resterende tab kan modregnes i en samlevende ægtefælles aktieindkomst<br />

efter tilsvarende regler. Ikke udnyttede tab kan fremføres og modregnes i fremtidige års aktieindkomst.<br />

185


Fastsættelse af avance/tab: Hvis aktierne er købt ved flere lejligheder, beregnes købsprisen ved salg af en del af<br />

aktierne på grundlag af en gennemsnitskøbspris (gennemsnitsmetoden).<br />

Investering af pensionsmidler. Avance på aktier erhvervet <strong>for</strong> pensionsmidler beskattes med 15%<br />

pensionsafkastskat, der opkræves årligt til markedskurs beregnet efter et lagerprincip, det vil sige <strong>for</strong>skellen<br />

mellem aktiernes værdi ved indkomstårets udgang og dets begyndelse.<br />

Selskaber<br />

Aktier ejet i mindre end tre år. Et selskabs avance på aktier, som selskabet har ejet i mindre end 3 år, beskattes<br />

med 28%. Tab, som overstiger det skattefri udbytte, der modtages på de pågældende aktier i løbet af<br />

ejerperioden, kan modregnes i avancen ved salg af andre aktier, der har været ejet i mindre end tre år, og kan<br />

fremføres til modregning uden tidsbegrænsning.<br />

Aktier ejet i mindst tre år. Selskabers avance ved salg af aktier ejet i tre år eller mere er skattefri. Tab er ikke<br />

fradragsberettigede og kan ikke modregnes i aktieavance.<br />

Fastsættelse af ejerperiode. Hvis aktierne er blevet købt ved flere lejligheder, anses de aktier, der er erhvervet<br />

først <strong>for</strong> at være solgt først (FIFO-princippet).<br />

Fastsættelse af avance/tab: Hvis aktierne er købt ved flere lejligheder, beregnes købsprisen ved salg af en del af<br />

aktierne på grundlag af en gennemsnitskøbspris (gennemsnitsmetoden).<br />

Aktieafgift<br />

Der er ingen aktieafgift i Danmark.<br />

186


5. Udbudsbetingelser<br />

5.a. Betingelser <strong>for</strong> Udbuddet, Tegnings<strong>for</strong>hold og tildeling af Tegningsretter<br />

Aktionærer har ret til og vil få tildelt en (1) Tegningsret pr. Aktie à nom. DKK 20, som de ejer på<br />

Tildelingstidspunktet.<br />

To (2) stk. Tegningsretter berettiger ejeren til at tegne en (1) Udbudt Aktie. Aktionærerne har således ret til mod<br />

betaling af Udbudskursen at tegne en (1) ny Udbudt Aktie <strong>for</strong> hver to (2) Aktier, de ejer. Der udstedes ingen<br />

brøkdele af Aktier.<br />

Tirsdag den 3. oktober 2006 kl. 12.30 dansk tid vil enhver, der er registreret i Værdipapircentralen som aktionær<br />

i Selskabet, få tildelt Tegningsretter. Aktier som handles efter torsdag den 28. september 2006 vil blive handlet<br />

uden Tegningsretter.<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier leveres elektronisk ved tildeling til konti i Værdipapircentralen. De<br />

Udbudte Aktier kan afregnes gennem Euroclear Bank S.A./N.V. som operatør af Euroclear System (“Euroclear”)<br />

og Clearstream Banking S.A. (“Clearstream”).<br />

5.b. Udbud og provenu<br />

Udbuddet omfatter 3.970.715 stk. Udbudte Aktier à nom. DKK 20 med <strong>for</strong>tegningsret <strong>for</strong> Eksisterende<br />

Aktionærer i <strong>for</strong>holdet 2 til 1.<br />

Prospektet er desuden udarbejdet i <strong>for</strong>bindelse med udstedelse af Vederlagsaktier uden <strong>for</strong>tegningsret <strong>for</strong><br />

Eksisterende Aktionærer til Sælgerne af Carlsson Research AB til en værdi pr. udstedelsesdatoen på SEK 84<br />

mio. (DKK 68,0 mio.) (EUR 9,1 mio.). Udstedelse af Vederlagsaktierne udgør ikke en del af Udbuddet (som<br />

defineret).<br />

Bruttoprovenuet fra Udbuddet <strong>for</strong>ventes at udgøre DKK 397,1 mio. (EUR 53,2 mio.).<br />

Nettoprovenuet (bruttoprovenu efter fradrag af skønnede omkostninger <strong>for</strong> Selskabet både vedrørende Udbuddet,<br />

jf.afsnit ”III.8. Omkostninger”) <strong>for</strong>ventes at udgøre DKK 370,5 mio. (EUR 49,7 mio.).<br />

5.c. Tegningsperiode<br />

De Udbudte Aktier kan tegnes i perioden fra onsdag den 4. oktober 2006 kl. 9.00 dansk tid til tirsdag den 17.<br />

oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid.<br />

Der henvises til afsnittet “III.5.k. Procedure <strong>for</strong> udnyttelse og handel med Tegningsretter og behandling af<br />

Tegningsretter” neden<strong>for</strong> <strong>for</strong> en beskrivelse af proceduren <strong>for</strong> udnyttelse og tegning.<br />

5.d. Forventet tidsplan <strong>for</strong> de vigtigste begivenheder<br />

Sidste dag <strong>for</strong> handel med<br />

Eksisterende Aktier<br />

inklusive Tegningsretter: Torsdag den 28. september 2006<br />

Første dag <strong>for</strong> handel med<br />

Eksisterende Aktier<br />

eksklusive Tegningsretter: Fredag den 29. september 2006<br />

Notering af og handel med<br />

Udbudte Aktier i midlertidig<br />

fondskode begynder: Fredag den 29. september 2006<br />

187


Handel med Tegningsretter<br />

begynder på Københavns<br />

Fondsbørs: Fredag den 29. september 2006<br />

Tildelingstidspunkt: Tirsdag den 3. oktober 2006 kl. 12.30 dansk tid i<br />

Værdipapircentralens EDB-system<br />

Tegningsperioden begynder: Onsdag den 4. oktober 2006 (dagen efter Tildelingstidspunktet)<br />

Handel med Tegningsretter slutter: Torsdag den 12. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid<br />

Tegningsperioden slutter: Tirsdag den 17. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid<br />

Gennemførelse af Udbuddet: Udbuddet er gennemført, når der udsendes fondsbørsmeddelelser<br />

herom, dog tidligst to Bankdage efter Tegningsperiodens<br />

afslutning (torsdag den 19. oktober 2006)<br />

Closing og udstedelse af<br />

Vederlagsaktier: Fire Bankdage efter Tegningsperiodens udløb.<br />

Vederlagsaktierne vil blive søgt optaget til notering på<br />

Københavns Fondsbørs i umiddelbar <strong>for</strong>længelse af Closing og<br />

efter registrering af de Udbudte Aktier hos Erhvervs- og<br />

Selskabsstyrelsen og Værdipapircentralen.<br />

5.e. Tilbagekaldelse eller indstilling af Udbuddet<br />

Det er en betingelse <strong>for</strong> gennemførelse af Udbuddet 1) at der vedtages er <strong>for</strong>slag om at bemyndige Bestyrelsen til<br />

at <strong>for</strong>høje aktiekapitalen som beskrevet i afsnittet ”I.A.18. Yderligere oplysninger”), 2) at der ikke inden handel<br />

med Tegningsretter påbegyndes fredag den 29. september 2006 kl. 9.00 (dansk tid), indtræffer begivenheder, der<br />

efter Selskabets eller Global Coordinator & Bookrunners skøn gør det utilrådeligt at gennemføre Udbuddet. Fra<br />

handel med Tegningsretter påbegyndes fredag den 29. september 2006 kl. 9.00 (dansk tid) og indtil registrering<br />

af de Udbudte Aktier hos Erhvervs- og Selskabsstyrelsen, kan Garantiaftalen opsiges, såfremt visse<br />

ekstraordinære og/eller u<strong>for</strong>udsigelige omstændigheder indtræffer, og Udbuddet kan trækkes tilbage. En<br />

eventuel tilbagekaldelse vil blive meddelt Københavns Fondsbørs A/S og indrykket i de dagblade, hvor<br />

Udbuddet er blevet annonceret.<br />

5.f. Nedsættelse af tegningen<br />

Ikke relevant.<br />

5.g. Minimum og/eller maksimum tegningsbeløb<br />

Det mindste tegningsbeløb er en (1) Udbudt Aktie, som kræver udnyttelse af to (2) stk. Tegningsretter og<br />

betaling af Udbudskursen på DKK 100.<br />

Der gælder ikke noget maksimumbeløb <strong>for</strong> tegningen i henhold til Udbuddet.<br />

5.h. Tilbagekaldelse af tegningsordrer<br />

Instrukser om udnyttelse af Tegningsretterne er uigenkaldelige.<br />

188


5.i. Betaling<br />

Ved udnyttelse af Tegningsretterne skal ejeren betale DKK 100 pr. Udbudt Aktie, der tegnes.<br />

Betaling <strong>for</strong> de Udbudte Aktier sker i danske kroner - og senest tirsdag den 17. oktober 2006 <strong>for</strong> tegning den<br />

sidste dag i Tegningsperioden - mod registrering af de Udbudte Aktier på erhververens konto i<br />

Værdipapircentralen. Ejere af Tegningsretter skal overholde kontoaftalen med vedkommendes danske<br />

kontoførende institut eller andre finansielle <strong>for</strong>midlere, hvor igennem de ejer Aktier. For så vidt angår ikkedanske<br />

investorer kan finansielle <strong>for</strong>midlere, hvor igennem en ejer har Tegningsretter, kræve betaling på en<br />

tidligere dato.<br />

5.j. Offentliggørelse af resultatet af Udbuddet<br />

Resultatet af Udbuddet vil blive offentliggjort i en fondsbørsmeddelelse, som <strong>for</strong>ventes udsendt to børsdage efter<br />

Tegningsperiodens udløb, <strong>for</strong>venteligt torsdag den 19. oktober 2006. Meddelelse om udstedelse af<br />

Vederlagsaktierne (inkl. antallet af Vederlagsaktier) finder sted umiddelbart efter Closing.<br />

5.k. Procedure <strong>for</strong> udnyttelse og handel med Tegningsretter og behandling af<br />

Tegningsretter<br />

Tegningsretter er omsætningspapirer, der handles på Københavns Fondsbørs A/S.<br />

Ejere af Tegningsretter, der ønsker at tegne Udbudte Aktier, skal gøre dette gennem deres kontoførende institut i<br />

henhold til det pågældende instituts regler. Tidspunktet <strong>for</strong>, hvornår der skal ske meddelelse om udnyttelse,<br />

afhænger <strong>for</strong> ejere af Tegningsretter af aftale med og regler og procedurer <strong>for</strong> det relevante kontoførende institut<br />

eller anden finansiel <strong>for</strong>midler, og tidspunktet kan være tidligere end den sidste dag Tegningsperioden. Når en<br />

ejer har udnyttet sine Tegningsretter, kan udnyttelsen ikke trækkes tilbage eller ændres.<br />

Efter betaling af Udbudskursen og udnyttelse af Tegningsretter i løbet af Tegningsperioden, vil de Udbudte<br />

Aktier ved udgangen af en børsdag blive udstedt eller tildelt gennem Værdipapircentralen. Disse Udbudte Aktier<br />

kan handles den følgende børsdag på Københavns Fondsbørs A/S under en midlertidig fondskode. De Udbudte<br />

Aktier med midlertidige koder handles første gang fredag den 29. september 2006. Sammenlægningen af<br />

koderne finder sted snarest muligt efter registrering af de Udbudte Aktier hos Erhvervs- og Selskabsstyrelsen.<br />

Udnyttelsesinstrukser, der kommer fra en person i USA, eller er poststemplet i USA eller en sådan anden<br />

jurisdiktion, hvor det ikke er tilladt at udbyde de Udbudte Aktier, vil blive anset som ugyldige, og ingen Udbudte<br />

Aktier vil blive krediteret til institutioner med adresse i USA eller andre jurisdiktioner, hvor det ikke er tilladt at<br />

udbyde de Udbudte Aktier. Selskabet <strong>for</strong>beholder sig ret til at afvise enhver udnyttelse af Tegningsretter på<br />

vegne af personer, 1) der opgiver adresse i USA eller en anden jurisdiktion, hvor det ikke er tilladt at udbyde de<br />

Udbudte Aktier til accept eller levering af Udbudte Aktier, 2) som ikke kan godtgøre eller bevise, at<br />

vedkommende ikke er i USA eller en anden jurisdiktion, hvor det ikke er tilladt at udbyde de Udbudte Aktier, 3)<br />

som ikke handler individuelt <strong>for</strong> personer i USA eller en anden jurisdiktion, hvor det ikke er tilladt at udbyde de<br />

Udbudte Aktier, eller 4) som efter Selskabets eller dets agenters opfattelse har afgivet sine udnyttelsesinstrukser<br />

eller certificeringer i, eller afsendt sådanne fra USA eller en anden jurisdiktion, hvor det ikke er tilladt at udbyde<br />

de Udbudte Aktier, jf. afsnittet “III.5.l. Jurisdiktioner hvor Udbuddet gennemføres og restriktioner knyttet til<br />

Udbuddet”.<br />

Kontoførende institutter og kontohavere, som udnytter deres Tegningsretter, anses <strong>for</strong> at have erklæret, at ingen<br />

Tegningsretter udnyttes af eller <strong>for</strong> regning af eller til gavn <strong>for</strong> personer i USA (med <strong>for</strong>behold af visse<br />

undtagelser vedrørende udbud til “qualified institutional buyers” i henhold til procedurer vedtaget af Selskabet i<br />

overensstemmelse med gældende lovgivning) eller sådanne andre jurisdiktioner, hvor det ikke er tilladt at<br />

udbyde de Udbudte Aktier.<br />

Ejere, som udnytter deres Tegningsretter, anses <strong>for</strong> at have erklæret, at de har overholdt enhver gældende<br />

lovgivning. Kontoførende institutter, der udnytter Tegningsretter på vegne af begunstigede ejere, anses <strong>for</strong> at<br />

have erklæret, at de har overholdt de udbudsprocedurer, der er angivet i dette Prospekt og i det brev med<br />

instrukser, de har modtaget fra Selskabet i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet. Hverken Tegningsretterne eller de<br />

Udbudte Aktier er registreret i henhold til Securities Act.<br />

Efter udløbet af Tegningsperioden mister Tegningsretterne deres gyldighed og værdi, og ejerne er ikke berettiget<br />

til erstatning.<br />

189


Såfremt Tegningsretterne til tegning af de Udbudte Aktier ikke ønskes udnyttet, kan Tegningsretterne overdrages<br />

og af erhververen anvendes ved tegning af Udbudte Aktier. Ejere, der ønsker at sælge deres Tegningsretter, skal<br />

give deres kontoførende institut meddelelse herom.<br />

Danske Markets kan fra tid til anden købe og sælge Tegningsretter, udnytte Tegningsretter og købe og sælge de<br />

Udbudte Aktier.<br />

5.l. Jurisdiktioner hvor Udbuddet gennemføres og restriktioner knyttet til Udbuddet<br />

Her vil Udbuddet blive fremsat<br />

Udbuddet omfatter et offentligt udbud i Danmark og en privatplacering i andre jurisdiktioner uden <strong>for</strong> USA, i<br />

alle tilfælde i henhold til Regulation S i US Securities Act of 1933 med senere ændringer (“Securities Act”) og i<br />

overensstemmelse med gældende værdipapirlovgivning i USA.<br />

Begrænsninger gældende <strong>for</strong> Udbuddet<br />

Generelle begrænsninger<br />

Udlevering af dette Prospekt, tildeling af Tegningsretter og Udbuddet kan i visse jurisdiktioner være begrænset<br />

ved lov, og dette Prospekt må ikke anvendes som eller i <strong>for</strong>bindelse med et tilbud eller en op<strong>for</strong>dring af personer<br />

i en jurisdiktion, hvor et sådant tilbud eller en sådan op<strong>for</strong>dring ikke er godkendt eller til personer, til hvem det<br />

er ulovligt at fremsætte et sådant tilbud eller en sådan op<strong>for</strong>dring. Dette Prospekt udgør ikke et tilbud om eller en<br />

op<strong>for</strong>dring til at købe Tegningsretter eller Udbudte Aktier i nogen jurisdiktion, hvor et sådant tilbud eller en<br />

sådan op<strong>for</strong>dring er ulovlig. Selskabet og Global Coordinator & Bookrunner <strong>for</strong>udsætter, at personer, som<br />

kommer i besiddelse af dette Prospekt, gør sig bekendt med og overholder alle sådanne begrænsninger. Hverken<br />

Selskabet eller Global Coordinator & Bookrunner har noget juridisk ansvar <strong>for</strong> eventuelle overtrædelser af disse<br />

begrænsninger fra nogen persons side, uanset om denne person er en potentiel køber af de Udbudte Aktier.<br />

Salgsbegrænsninger i USA<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er ikke blevet og vil ikke blive registreret i henhold til Securities Act.<br />

Med visse undtagelser må Tegningsretterne og de Udbudte Aktier der<strong>for</strong> ikke udbydes eller sælges inden <strong>for</strong><br />

USA som defineret i Regulation S i Securities Act. Uanset <strong>for</strong>anstående kan Tegningsretterne udbydes og de<br />

Udbudte Aktier kan udbydes og sælges i USA til et begrænset antal personer, som med rimelighed anses <strong>for</strong> at<br />

være “Qualified Institutional Buyers” som defineret i Rule 144A i Securities Act (“QIBs”), i udbud fritaget <strong>for</strong><br />

registrering i henhold til Securities Act på betingelse af, at sådanne QIBs, som Tegningsretter udbydes til, eller<br />

som Udbudte Aktier udbydes eller sælges til, underskriver og leverer et <strong>for</strong> Selskabet og Global Coordinator &<br />

Bookrunner tilfredsstillende investorbrev.<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er ikke blevet godkendt af det amerikanske børstilsyn (Securities and<br />

Exchange Commission), børstilsyn i nogen enkeltstat i USA eller andre amerikanske tilsynsmyndigheder,<br />

ligesom ingen af disse har afgivet nogen erklæring om eller udtalt sig om Udbuddet eller nøjagtigheden og<br />

fuldstændigheden af Prospektet. Erklæringer om det modsatte betragtes som en kriminel handling i USA.<br />

Derudover kan et tilbud om at sælge eller et salg af Tegningsretterne og de Udbudte Aktier i USA af en<br />

mægler/fondshandler (uanset om denne deltager i Udbuddet eller ej) indtil udløbet af den 40-dages periode, der<br />

begynder Prospektdatoen, udgøre en overtrædelse af registreringskravene i Securities Act, hvis et sådant tilbud<br />

om at sælge eller salg sker på anden måde end i overensstemmelse med ovenstående.<br />

Enhver person, som erhverver Tegningsretter eller Udbudte Aktier, anses ved at acceptere modtagelse af dette<br />

Prospekt og levering af Tegningsretter eller Udbudte Aktier enten <strong>for</strong> at have erklæret, garanteret og aftalt, enten<br />

at vedkommende erhverver Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier i en offshore-transaktion som defineret i<br />

Regulation S i US Securities Act, eller at vedkommende erhverver Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier i sin<br />

egenskab af QIB og at vedkommende ikke vil videresælge Tegningsretterne eller de Udbudte Aktier undtagen i<br />

en offshore-transaktion, som opfylder kravene i Regulation S i US Securities Act, eller i henhold til en effektiv<br />

registreringserklæring eller undtagelse fra registreringskravene.<br />

Befuldmægtigede <strong>for</strong>midlere må ikke acceptere tegning af Tegningsretter eller Udbudte Aktier fra klienter, som<br />

har adresse i USA, og sådanne anmodninger er ugyldige.<br />

190


Salgsbegrænsninger i det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde<br />

I relation til de enkelte medlemsstater i det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, der har implementeret<br />

Prospektdirektivet (hver især en “Relevant Medlemsstat”), <strong>for</strong>etages intet udbud af Tegningsretter eller Udbudte<br />

Aktier til offentligheden i nogen Relevant Medlemsstat inden offentliggørelse af et Prospekt vedrørende de<br />

Udbudte Aktier, der er godkendt af den kompetente myndighed i den pågældende Relevante Medlemsstat eller,<br />

hvor det er relevant, godkendt i en anden Relevant Medlemsstat og meddelt til den kompetente myndighed i den<br />

pågældende Relevante Medlemsstat, alt i henhold til Prospektdirektivet, bortset fra at der med virkning fra og<br />

med den dato, hvor Prospektdirektivet implementeres i den pågældende Relevante Medlemsstat, kan <strong>for</strong>etages et<br />

udbud af Tegningsretter og Udbudte Aktier til offentligheden i den pågældende Relevante Medlemsstat til<br />

enhver tid:<br />

a) til juridiske enheder, der er bemyndiget eller bestemt til at operere på de finansielle<br />

markeder eller, hvis de ikke er bemyndiget eller bestemt hertil, hvis <strong>for</strong>mål er udelukkende<br />

at investere i værdipapirer,<br />

b) til enhver juridisk enhed, som har to eller flere af følgende: 1) et gennemsnit på mindst 250<br />

medarbejdere i det seneste regnskabsår, 2) en samlet balancesum på mere end EUR<br />

43.000.000 og 3) en årlig nettoomsætning på mere end EUR 50.000.000, som anført i det<br />

seneste års- eller koncernregnskab,<br />

c) til færre end 100 fysiske eller juridiske personer (bortset fra “kvalificerede investorer” som<br />

defineret i Prospektdirektivet) under <strong>for</strong>udsætning af <strong>for</strong>udgående skriftligt samtykke fra<br />

Global Coordinator & Bookrunner, eller<br />

d) under alle andre omstændigheder, der ikke <strong>for</strong>drer, at Selskabet offentliggør et <strong>prospekt</strong> i<br />

henhold til Artikel 3 i Prospektdirektivet.<br />

I <strong>for</strong>bindelse med <strong>for</strong>anstående betyder udtrykket et “udbud af Tegningsretter og Udbudte Aktier til<br />

offentligheden” vedrørende nogen Tegningsretter og Udbudte Aktier i en Relevant Medlemsstat den<br />

kommunikation, i enhver <strong>for</strong>m og med ethvert middel, af tilstrækkelige oplysninger om udbuddets vilkår og<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier, der gør investor i stand til at træffe en beslutning om køb af<br />

Tegningsretterne eller køb eller tegning af de Udbudte Aktier, som denne måtte blive ændret i den pågældende<br />

Relevante Medlemsstat af ethvert tiltag, hvorved Prospektdirektivet implementeres i den pågældende Relevante<br />

Medlemsstat, og udtrykket “Prospektdirektiv” betyder direktiv 2003/71/EF og omfatter alle relevante<br />

implementeringsprocedurer i de enkelte Relevante Medlemsstater. Da Selskabet muligvis har mere end 100<br />

svenske Aktionærer, er det svenske finanstilsyn blevet notificeret om Prospektet i overensstemmelse med EU<br />

<strong>prospekt</strong>direktivet, således at svenske Aktionærer kan købe og sælge Aktier og Tegningsretter og udnytte<br />

Tegningsretter i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet.<br />

Salgsbegrænsninger i Storbritannien og Nordirland<br />

Udbuddet <strong>for</strong>etages alene til i) “investment professionals” som defineret i Article 19(1) i Financial Services and<br />

Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (“Bekendtgørelsen”) eller ii) “high net worth companies,<br />

unincorporated associations, etc.” eller andre, til hvem Prospektet lovligt kan videre<strong>for</strong>midles i henhold til<br />

Article 49(2)(a) til (d) i Bekendtgørelsen (alle sådanne personer omfattet af i) og ii) benævnes “Kvalificerede<br />

Personer”). Tegningsretterne og de Udbudte Aktier må udelukkende tilbydes Kvalificerede Personer, og enhver<br />

op<strong>for</strong>dring, ethvert tilbud, enhver tegning, ethvert køb eller enhver anden aftale om at erhverve Tegningsretterne<br />

eller de Udbudte Aktier må udelukkende <strong>for</strong>etages eller indgås med Kvalificerede Personer. Alle andre end<br />

Kvalificerede Personer må ikke handle ud fra eller i tillid til dette Prospekt. Prospektet skal distribueres i<br />

overensstemmelse med de juridiske begrænsninger, der er indeholdt i dette Prospekt.<br />

Salgsbegrænsninger i Japan<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier er ikke blevet og vil ikke blive registreret i henhold til Securities and<br />

Exchange Law of Japan (“Securities and Exchange Law”), og de Udbudte Aktier udbydes eller sælges hverken,<br />

direkte eller indirekte, i Japan eller til eller til <strong>for</strong>del <strong>for</strong> nogen person, der er bosiddende i Japan (hvilket i denne<br />

sammenhæng betyder enhver person, der er bosiddende i Japan, herunder et selskab eller anden enhed, der er<br />

indregistreret i henhold til japansk lov), eller til andre med henblik på videreudbud eller -salg, direkte eller<br />

indirekte, i Japan eller til en person, der er bosiddende i Japan, bortset fra i henhold til en undtagelse fra<br />

registreringskravene i eller på anden måde i overensstemmelse med Securities and Exchange Law og anden<br />

gældende lovgivning, regler og ministerielle retningslinier i Japan.<br />

191


5.m. Hensigt hos <strong>NeuroSearch</strong>s større aktionærer eller medlemmer af Selskabets<br />

Direktion eller Bestyrelse om at deltage i Udbuddet<br />

Nedenstående aktionærer har under visse betingelser indgået bindende aftaler med Danske Markets om at tegne<br />

Udbudte Aktier i Udbuddet i <strong>for</strong>hold til disse aktionærers aktieposter i Selskabet pr. Prospektdatoen:<br />

ATP, Kongens Vænge 8, 3400 Hillerød<br />

PKA, Tuborg Boulevard 3, 2900 Hellerup<br />

Nedenstående aktionærer har under visse betingelser over <strong>for</strong> Selskabet afgivet bindende tegningstilsagn om at<br />

tegne Udbudte Aktier i Udbuddet i <strong>for</strong>hold til disse aktionærers aktieposter i Selskabet pr. Prospektdatoen:<br />

Asger Aamund, c/o A. J. Aamund A/S, Amaliegade 14, 1256 København K<br />

A. J. Aamund A/S, Amaliegade 14, 1256 København K<br />

5.n. Oplysninger om <strong>for</strong>håndstildeling<br />

Ikke relevant.<br />

5.o. Oplysninger om overtildeling<br />

Ikke relevant.<br />

5.p. Udbudskurs<br />

Alle Udbudte Aktier udbydes til DKK 100 pr. Aktie à nom. DKK 20, franko <strong>for</strong> hver to (2) Tegningsretter.<br />

Kursen på Vederlagsaktierne fastsættes pr. tidspunktet <strong>for</strong> Closing (jf. afsnittet “III.4.f. Beslutninger,<br />

bemyndigelser og godkendelser af Udbuddet”).<br />

5.q. Kurs<strong>for</strong>skel<br />

Ikke relevant.<br />

5.r. Betalings<strong>for</strong>midlere<br />

Euroclear Bank S.A./N.V.<br />

1 Boulevard de Roi Albert II<br />

B – 1210 Bruxelles<br />

Belgien<br />

Clearstream Banking S.A.<br />

42 Avenue JF Kennedy<br />

L-1855 Luxembourg<br />

Luxembourg<br />

5.s. Emission og garanti<br />

Global Coordinator & Bookrunner<br />

Global Coordinator & Bookrunner <strong>for</strong> Udbuddet er:<br />

192<br />

Danske Markets (division af Danske Bank A/S),<br />

Holmens Kanal 2-12, 1092 København K<br />

CVR-nummer 6112 6228


Garanti<br />

Med <strong>for</strong>behold af opfyldelse af visse betingelser i Garantiaftalen har Danske Markets (division af Danske Bank<br />

A/S) indgået en aftale med <strong>NeuroSearch</strong> om at tegne sådanne aktiebeløb, som ikke måtte være tegnet på<br />

grundlag af Tegningsretter senest tirsdag den 17. oktober 2006 kl. 17.00 dansk tid. Tegning af sådanne Aktier vil<br />

ske til Udbudskursen. De Udbudte Aktier vil således blive tegnet under alle omstændigheder. Resultatet af<br />

Udbuddet vil blive offentliggjort i en fondsbørsmeddelelse, som <strong>for</strong>ventes udsendt senest to børsdage efter<br />

Tegningsperiodens udløb, <strong>for</strong>venteligt torsdag den 19. oktober 2006.<br />

Garantiaftalen mellem Danske Markets og <strong>NeuroSearch</strong> er dateret den 22. september 2006.<br />

Hvis Garantiaftalen opsiges, vil Aktionærerne modtage meddelelse herom i en fondsbørsmeddelelse udsendt af<br />

<strong>NeuroSearch</strong>.<br />

I henhold til Garantiaftalen har Selskabet <strong>for</strong>pligtet sig til at betale Global Coordinator & Bookrunner en vis<br />

provision. Selskabet har tillige <strong>for</strong>pligtet sig til at betale visse af Global Coordinator & Bookrunners<br />

omkostninger i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet. Global Coordinator & Bookrunner kan sælge de Udbudte Aktier,<br />

som ikke er tegnet, i markedet eller på anden måde i henhold til gældende lovgivning. Eventuelt provenu fra<br />

sådanne salg ud over Udbudskursen er <strong>for</strong> Global Coordinator & Bookrunners regning.<br />

Garantiaftalen berettiger Global Coordinator & Bookrunner til at bringe Garantiaftalen til ophør, hvis der inden<br />

handlen med Tegningsretterne påbegyndes fredag den 29. september 2006 kl. 9.00 dansk tid, indtræffer<br />

begivenheder, der efter Selskabets eller Global Coordinator & Bookrunners skøn gør det utilrådeligt at<br />

gennemføre Udbuddet. Fra handlen med Tegningsretterne påbegyndes fredag den 29. september 2006 kl. 9.00<br />

dansk tid og indtil registrering af de Udbudte Aktier hos Erhvervs- og Selskabsstyrelsen, kan Garantiaftalen af<br />

Global Coordinator & Bookrunners bringes til ophør såfremt visse ekstraordinære og/eller u<strong>for</strong>udsigelige<br />

omstændigheder indtræffer, og Udbuddet kan trækkes tilbage. Hvis Garantiaftalen opsiges, vil udnyttelsen af<br />

Tegningsretterne automatisk ophøre, og alle Tegningsretterne vil bortfalde og der vil ikke blive udstedt nogen<br />

Aktier. Handler med Tegningsretter <strong>for</strong>etaget i løbet af handelsperioden <strong>for</strong> Tegningsretterne vil imidlertid ikke<br />

blive berørt. Dette medfører, at investorer, der har erhvervet Tegningsretter på det sekundære marked, vil lide et<br />

tab svarende til købskursen <strong>for</strong> Tegningsretterne. Hvis retten til opsigelse udnyttes, bortfalder Udbuddet, og ejere<br />

af Tegningsretter, som har udnyttet deres Tegningsretter, modtager i givet fald ikke de Udbudte Aktier.<br />

Selskabet vil <strong>for</strong>etage tilbagebetaling af den betalte udbudskurs uden ugrundet ophold.<br />

Selskabet har afgivet visse erklæringer og visse garantier til Global Coordinator & Bookrunner. Selskabet har<br />

desuden <strong>for</strong>pligtet sig til at holde Global Coordinator & Bookrunner skadesløs <strong>for</strong> visse <strong>for</strong>pligtelser i<br />

<strong>for</strong>bindelse med Udbuddet.<br />

Global Coordinator & Bookrunner og dennes tilknyttede selskaber er beskæftiget inden <strong>for</strong> bankvirksomhed,<br />

børsmæglervirksomhed og -handel, investeringsbankvirksomhed, investerings<strong>for</strong>valtning og anden finansiel<br />

virksomhed og rådgivningsvirksomhed og kan til enhver tid fungere som långiver eller levere andre ydelser til<br />

eller omfattende eller handle eller tage en position, <strong>for</strong> egen eller kunders regning, i værdipapirer udstedt af<br />

Selskabet, dets tilknyttede selskaber eller andre parter, der er involveret i eller <strong>for</strong>bundet med Udbuddet.<br />

Danske Bank A/S har stillet bankfaciliteter til rådighed <strong>for</strong> Selskabet.<br />

Danske Markets har ydet finansiel rådgivning til <strong>NeuroSearch</strong> i <strong>for</strong>bindelse med Akkvisitionen.<br />

193


6. Børsnotering<br />

Tegningsretterne og de Udbudte Aktier noteres på Københavns Fondsbørs A/S, og første handelsdag er fredag<br />

den 29. september 2006. Vederlagsaktierne vil blive noteret på Københavns Fondsbørs A/S i <strong>for</strong>tsættelse af<br />

Closing.<br />

Aktierne er noteret på Københavns Fondsbørs A/S.<br />

6.a. Påtænkt yderligere kapital<strong>for</strong>højelse som vederlag <strong>for</strong> Akkvisitionen<br />

Som led i Akkvisitionen er det aftalt, at SEK 84 mio. (DKK 68 mio.) (EUR 9,1 mio.) af den del af købesummen<br />

på SEK 250 mio. (DKK 202,5 mio.) (EUR 27,1 mio.), der betales ved Closing, skal erlægges i <strong>for</strong>m af<br />

Vederlagsaktierne, der modsvarer værdien af SEK 84 mio. (DKK 68 mio.) (EUR 9,1 mio.), som opgjort ved<br />

Closing.<br />

Antallet af Vederlagsaktier beregnes på baggrund af 1) gennemsnitskursen <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> Aktierne (kurs alle<br />

handler) på Københavns Fondsbørs A/S de seneste fem Bankdage før datoen <strong>for</strong> Closing og 2) Nationalbankens<br />

officielle valutakurs DKK/SEK på dagen <strong>for</strong>ud <strong>for</strong> datoen <strong>for</strong> Closing.<br />

Vederlagsaktierne udstedes som en rettet emission af Aktier til Sælgerne uden <strong>for</strong>tegningsret <strong>for</strong> de Eksisterende<br />

Aktionærer mod apportindskud af aktierne i Carlsson Research.<br />

Den rettede emission af Vederlagsaktierne gennemføres ved brug af en del af den bemyndigelse til at <strong>for</strong>høje<br />

<strong>NeuroSearch</strong>s aktiekapital med indtil nom. DKK 120 mio. (6.000.000 stk. aktier a DKK 20), som Bestyrelsen<br />

har anmodet general<strong>for</strong>samlingen om at meddele endeligt på den ekstraordinære general<strong>for</strong>samling den 25.<br />

september 2006.<br />

Såfremt general<strong>for</strong>samlingen vedtager bemyndigelsen på den ekstraordinære general<strong>for</strong>samling den 25.<br />

september 2006, vil Bestyrelsen træffe beslutning om at <strong>for</strong>høje aktiekapitalen til brug <strong>for</strong> udstedelsen af<br />

Vederlagsaktierne på et bestyrelsesmøde i <strong>for</strong>bindelse med Closing. Vederlagsaktierne vil blive søgt optaget til<br />

notering på Københavns Fondsbørs i umiddelbar <strong>for</strong>længelse af Closing og efter registrering af de Udbudte<br />

Aktier hos Erhvervs- og Selskabsstyrelsen og i Værdipapircentralen.<br />

6.b. Beskrivelse af market maker-aftale<br />

Selskabet har ikke en market maker-aftale.<br />

6.c. Stabilisering<br />

I <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet kan Global Coordinator & Bookrunner indtil 30 dage efter de Udbudte Aktiers<br />

første noteringsdag gennemføre transaktioner, der stabiliserer eller fastholder kursen på Tegningsretterne<br />

(stabiliserende handlinger i relation til Tegningsretterne vil kun ske i perioden <strong>for</strong> handel med Tegningsretterne)<br />

og de Udbudte Aktier samt Aktierne på et højere niveau, end der ellers ville være gældende i det åbne marked.<br />

Global Coordinator & Bookrunner er dog ikke <strong>for</strong>pligtet til at <strong>for</strong>etage stabilisering. Såfremt sådanne<br />

transaktioner indledes, kan de afbrydes på ethvert tidspunkt. Global Coordinator & Bookrunner vil fungere som<br />

stabiliseringsmanager.<br />

194


7. Sælgende værdipapirejere og lock-up aftaler<br />

7.a. Aktionærer, som har indikeret, at de <strong>for</strong>venter at sælge deres Tegningsretter<br />

Der henvises til “Udbudsbetingelser – Hensigt hos <strong>NeuroSearch</strong>s større aktionærer eller medlemmer af<br />

Selskabets Direktion eller Bestyrelse om at deltage i Udbuddet”.<br />

7.b. Lock-up aftaler<br />

Lock-up-aftaler i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet<br />

<strong>NeuroSearch</strong> og Selskabets Bestyrelse og Direktion har indgået lock-up-aftaler med Danske Markets.<br />

Selskabet har <strong>for</strong>pligtet sig til i en periode på 360 dage fra gennemførelsen af Udbuddet ikke at udstede, sælge,<br />

udbyde til salg, indgå aftale om salg af, behæfte eller på anden måde direkte eller indirekte overdrage Aktierne i<br />

Selskabet eller andre værdipapirer, der kan ombyttes til Aktier i Selskabet, eller warrants eller andre optioner til<br />

køb af Aktier i Selskabet (under ét betegnet “Selskabsværdipapirer”) eller offentliggøre nogen hensigt om at<br />

iværksætte nogen sådan handling uden <strong>for</strong>udgående skriftligt samtykke fra Danske Markets. Sådant samtykke<br />

må ikke nægtes eller <strong>for</strong>sinkes uden rimelig grund, hvis transaktionen er motiveret af rimelige<br />

<strong>for</strong>retningsmæssige overvejelser vedrørende Selskabet. Selskabets ovennævnte <strong>for</strong>pligtelse gælder ikke 1)<br />

overdragelse eller udstedelse af Selskabsværdipapirer til Selskabets medarbejdere og medarbejdere i Selskabets<br />

datterselskaber, medlemmer af Selskabets Direktion eller Bestyrelse i relation til sådanne personers udnyttelse af<br />

deres rettigheder i henhold til eksisterende eller fremtidige medarbejderaktie- eller warrantprogrammer, 2)<br />

overdragelse eller udstedelse af Selskabsværdipapirer til tredjemand som vederlag i <strong>for</strong>bindelse med en<br />

kommerciel aftale, dog således at modtager(e) af sådanne Selskabsværdipapirer, hvis et sådant vederlag<br />

repræsenterer et antal aktier i Selskabet, som svarer til eller overstiger 3% af Selskabets aktiekapital efter<br />

Udbuddet, først <strong>for</strong>pligter sig til at være bundet i restløbetiden af denne lock-up-bestemmelse ved en i alt<br />

væsentligt lignende lock-up-bestemmelse og 3) overdragelse eller udstedelse af Aktier til Sælgerne eller<br />

udstedelse og efterfølgende placering i aktiemarkedet med henblik på kontant betaling til Sælgerne i <strong>for</strong>bindelse<br />

med Akkvisitionen af Carlsson Research.<br />

Lock-up aftale med Bestyrelsen og Direktionen<br />

Medlemmerne af Selskabets Bestyrelse og Direktion har hver især indgået lock-up-aftale gældende i en periode<br />

på 90 dage fra gennemførelsen af Udbuddet, hvorefter de <strong>for</strong>pligter sig til ikke at sælge, indgå aftale vedrørende<br />

salg af, behæfte eller på anden måde direkte eller indirekte overdrage Aktier i Selskabet eller andre værdipapirer,<br />

der kan ombyttes til aktier i Selskabet, eller warrants eller andre optioner til køb af Aktier i Selskabet eller<br />

offentliggøre nogen hensigt om at iværksætte nogen sådan handling uden <strong>for</strong>udgående skriftligt samtykke fra<br />

Danske Markets, idet sådant samtykke ikke må nægtes eller <strong>for</strong>sinkes uden rimelig grund. Ovennævnte<br />

<strong>for</strong>pligtelse gælder ikke erhvervelse, tegning eller afhændelse af Aktier i relation til sådanne personers udnyttelse<br />

af deres rettigheder i henhold til eksisterende eller fremtidige medarbejderaktie- og warrantprogrammer og heller<br />

ikke med hensyn til Tegningsretter og udbudte Aktier som tegnes i medfør deraf, eller Aktier der erhverves efter<br />

22. september 2006.<br />

Lock-up aftaler i <strong>for</strong>bindelse med Akkvisitionen af Carlsson Research<br />

Vederlagsaktierne er underlagt 30 dages lock-up fra dagen <strong>for</strong> Closing.<br />

195


8. Omkostninger<br />

Omkostninger relateret til Udbuddet<br />

Bruttoprovenuet fra Udbuddet vil udgøre DKK 397,1 mio. (EUR 53,2 mio.). De skønnede omkostninger, som<br />

skal betales af Selskabet i <strong>for</strong>bindelse med Udbuddet, udgør:<br />

DKK mio. EUR mio.<br />

Vederlag til finansielle <strong>for</strong>midlere 15,6 2,1<br />

Trykning 0,5 0,1<br />

Annoncering 0,1 0,0<br />

Honorarer til revisorer, advokater m.fl. 8,5 1,1<br />

Øvrige omkostninger 0,9 0,1<br />

Tegningsprovision til kontoførende institutter* 1,0 0,1<br />

I alt 26,6 3,6<br />

* 1/4% vil blive videregivet i <strong>for</strong>m af tegningsprovision til kontoførende institutter ved tegning af de Udbudte Aktier.<br />

Samlede omkostninger i <strong>for</strong>bindelse med Akkvisitionen 10,2 1,4<br />

Estimerede omkostninger i <strong>for</strong>bindelse med udstedelsen af Vederlagsaktierne er DKK 250.000 (EUR 33.512).<br />

Nettoprovenuet fra Udbuddet, efter fradrag af de angivne skønnede omkostninger, som skal betales af Selskabet,<br />

<strong>for</strong>ventes at udgøre DKK 370,5 mio. (EUR 49,7 mio.).<br />

196


9. Udvanding<br />

Selskabets egenkapital pr. 30. juni 2006 udgjorde DKK 312,1 mio. (EUR 41,8 mio.) svarende til en indre værdi<br />

pr. aktie på DKK 39,4. Indre værdi pr. Aktie beregnes ved at dividere egenkapitalen med det samlede antal<br />

Aktier. Efter udstedelsen af 3.970.715 Udbudte Aktier til Udbudskursen på DKK 100 pr. Aktie er gennemført og<br />

provision og anslåede udgifter fratrukket, vil vores pro<strong>for</strong>ma egenkapital pr. 30. juni 2006 udgøre ca. DKK<br />

686,5 mio. (EUR 92,0 mio) svarende til en indre værdi pr. aktie på DKK 57,6 pr. Aktie. Dette svarer til en<br />

umiddelbar <strong>for</strong>øgelse af indre værdi pr. Aktie på DKK 17,9 <strong>for</strong> vores aktionærer, og en umiddelbar udvanding af<br />

den regulerede indre værdi pr. Aktie på DKK 42,4 <strong>for</strong> købere af de Udbudte Aktier. Nedenstående tabel viser<br />

udvandingseffekten pr. Aktie, som investorer i de Udbudte Aktier vil opleve:<br />

Udbudskurs pr. Aktie DKK 100<br />

Indre værdi pr. Aktie pr. 30. juni 2006 DKK 39,4<br />

Forøgelse af indre værdi pr. Aktie fra udnyttelse af warrants<br />

i september 2006 DKK 0,3<br />

Forøgelse af indre værdi pr. Aktie, der kan henføres til Udbuddet DKK 17,9<br />

Indre værdi pr. Aktie efter Udbuddet DKK 57,6<br />

Udvanding pr. Aktie DKK 42,4<br />

Udvandingseffekten beregnes ved at fratrække indre værdi pr. Aktie efter Udbuddet fra Udbudskursen pr. Aktie.<br />

Denne omfatter ikke udvanding som følge af udstedelsen af Vederlagsaktierne.<br />

Der vil ske yderligere udvanding ved fremtidig udnyttelse af warrants. I den <strong>for</strong>bindelse skal det bemærkes, at<br />

ved gennemførelse af Udbuddet vil antallet af warrants <strong>for</strong>øges og tegningskursen <strong>for</strong> disse <strong>for</strong>mindskes, da<br />

Udbudskursen er lavere end markedskursen på Selskabets Aktier. Der henvises til afsnittet ”I.A.18. Yderligere<br />

oplysninger”. Der vil ske yderligere udvanding ved udstedelse af yderligere Aktier ved eventuelle<br />

milepælsbetalinger til Sælgerne.<br />

Med hensyn til udnyttelse af udestående warrants henvises til afsnittet ”I.A.18. Yderligere oplysninger”. Med<br />

hensyn til vederlaget til Sælgerne henvises til afsnittet ”I.A.19.a. Betinget aftale om erhvervelse af aktiekapitalen<br />

i Carlsson Research”.<br />

197


10. Øvrige oplysninger<br />

10.a. Rådgivere<br />

• Dansk juridisk rådgiver <strong>for</strong> Selskabet: Kromann Reumert, Sundkrogsgade 5, 2100 København Ø.<br />

• Revisor <strong>for</strong> Selskabet: PricewaterhouseCoopers, Strandvejen 44, 2900 Hellerup<br />

• Dansk juridisk rådgiver <strong>for</strong> Global Coordinator & Bookrunner: Gorrissen Federspiel Kierkegaard, H. C.<br />

Andersens Boulevard 12, 1553 København<br />

• International juridisk rådgiver <strong>for</strong> Global Coordinator & Bookrunner: Freshfields Bruckhaus Deringer,<br />

2 rue Paul Cézanne, 75008 Paris, France<br />

• Global Coordinator & Bookrunner: Danske Markets (division af Danske Bank A/S), Holmens Kanal 2-<br />

12, 1092 København<br />

10.b. Bestilling af Prospekt<br />

Yderligere eksemplarer af Prospektet kan bestilles hos:<br />

Danske Bank<br />

Corporate Actions<br />

Holmens Kanal 2-12<br />

1092 København K<br />

Tlf: +45 7023 0834<br />

Prospektet vil også kunne hentes på Selskabets hjemmeside: www.neurosearch.dk<br />

198


IV. Appendiks<br />

Originale patenterklæringer<br />

199


200


201


202


Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s aktiver og passiver, finansielle stilling og<br />

resultater<br />

203


Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s aktiver og passiver,<br />

finansielle stilling og resultater<br />

Indhold<br />

Oplysninger om <strong>NeuroSearch</strong>s aktiver og passiver, finansielle stilling og resultater ......................................... 1<br />

Indhold .........................................................................................................................................................1<br />

Årsregnskaber ..................................................................................................................................................... 2<br />

Direktionens og Bestyrelsens påtegning ......................................................................................................2<br />

Revisionspåtegning afgivet af Selskabets revisor ........................................................................................3<br />

Anvendt regnskabspraksis............................................................................................................................4<br />

RESULTATOPGØRELSE ........................................................................................................................13<br />

BALANCE – AKTIVER ...........................................................................................................................14<br />

BALANCE – PASSIVER..........................................................................................................................15<br />

PENGESTRØMSOPGØRELSE................................................................................................................16<br />

EGENKAPITALOPGØRELSE.................................................................................................................17<br />

NOTER ......................................................................................................................................................19<br />

Perioderegnskaber............................................................................................................................................. 37<br />

Direktionens og Bestyrelsens påtegning ....................................................................................................37<br />

Revisionspåtegning afgivet af Selskabets revisor ......................................................................................38<br />

RESULTATOPGØRELSE ........................................................................................................................39<br />

BALANCE – AKTIVER ...........................................................................................................................40<br />

BALANCE – PASSIVER..........................................................................................................................41<br />

PENGESTRØMSOPGØRELSE PR. 30. JUNI .........................................................................................42<br />

EGENKAPITALOPGØRELSE PR. 30. JUNI...........................................................................................43<br />

F-1


Årsregnskaber<br />

De følgende årsregnskaber er uddrag fra Selskabets årsrapport <strong>for</strong> 2005 med sammenligningstal <strong>for</strong> 2004, som<br />

blev godkendt af Ledelsen den 8. marts 2006, og godkendt på Selskabets ordinære general<strong>for</strong>samling den 25.<br />

april 2006. De følgende årsregnskaber indeholder endvidere sammenligningstal <strong>for</strong> 2003 der er uddraget fra<br />

Selskabets årsrapport <strong>for</strong> 2004, som blev godkendt af Ledelsen den 9. marts 2005, og godkendt på Selskabets<br />

ordinære general<strong>for</strong>samling den 27. april 2005. Regnskabstallene <strong>for</strong> 2003 er ikke blevet tilrettet den<br />

regnskabspraksis som Selskabet efterfølgende har valgt at følge. Disse ændringer er beskrevet på side F-4 til F -<br />

5 neden<strong>for</strong>.<br />

De offentliggjorte årsrapporter <strong>for</strong> 2003, 2004 og 2005 omfatter ledelsesberetning samt årsregnskab og<br />

koncernregnskab, inklusiv noter m.v. Årsregnskaberne i dette Prospekt omfatter ikke sådanne<br />

ledelsesberetninger som fremgår af de offentliggjorte årsrapporter.<br />

Reviderede årsregnskaber <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005<br />

Direktionens og Bestyrelsens påtegning<br />

Direktion og Bestyrelse har behandlet og godkendt årsrapporterne <strong>for</strong> 2003, 2004 og 2005 <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

henholdsvis den 10. marts 2004, 9. marts 2005 og 8. marts 2006. De i dette Prospekt indeholdte årsregnskaber<br />

<strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005 er udarbejdet med henblik på udbuddet og er uddraget af de<br />

offentliggjorte årsrapporter <strong>for</strong> 2003, 2004 og 2005.<br />

Årsregnskaberne <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005 er aflagt i overensstemmelse med IFRS, som godkendt<br />

af EU, og yderligere danske oplysningskrav til årsregnskaber.<br />

Vi anser den valgte regnskabspraksis <strong>for</strong> hensigtsmæssig, således at årsregnskaberne giver et retvisende billede<br />

af Selskabets aktiver og passiver og den finansielle stilling pr. 31. december 2003, 2004 og 2005 samt af<br />

resultatet af Selskabets aktiviteter og pengestrømme <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005.<br />

Ballerup, den 8. marts 2006<br />

Direktion<br />

Flemming Pedersen<br />

Bestyrelse<br />

Asger Aamund Eigil Bjerl Nielsen Allan Andersen<br />

Jørgen Buus Lassen Torben Skov Lars Siim Madsen<br />

F-2


Revisionspåtegning afgivet af Selskabets revisor<br />

Reviderede årsregnskaber <strong>for</strong> 2003, 2004 og 2005<br />

Til aktionærerne i <strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

Vi har revideret de offentliggjorte årsrapporter <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S <strong>for</strong> 2003, 2004 og 2005, som alle er<br />

<strong>for</strong>synet med revisionspåtegninger uden <strong>for</strong>behold eller supplerende oplysninger.<br />

Årsregnskaberne <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005, der er præsenteret på side F-13 til F-36 i Prospektet <strong>for</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S dateret 22. september 2006 er uddrag af de offentliggjorte årsrapporter <strong>for</strong> 2003, 2004 og 2005<br />

som beskrevet på side F-2.<br />

Årsregnskaberne udarbejdes i overensstemmelse med den regnskabspraksis der er beskrevet på side F-4 til F-12.<br />

Regnskabspraksis er i overensstemmelse med IFRS, som godkendt af EU, og yderligere danske oplysningskrav<br />

til årsregnskaber.<br />

Vi har revideret årsregnskaberne <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005, som er udarbejdet med henblik på<br />

dette Prospekt og som uddrages af de offentliggjorte årsrapporter <strong>for</strong> 2003, 2004 og 2005. Vores<br />

revisionspåtegninger er dateret henholdsvis den 10. marts 2004, den 9. marts 2005 og den 8. marts 2006. Vi har<br />

ikke <strong>for</strong>etaget yderligere revisionshandlinger efter den 8. marts 2006.<br />

Selskabets Direktion og Bestyrelse har ansvaret <strong>for</strong> udarbejdelsen af årsregnskaberne <strong>for</strong> regnskabsårene 2003,<br />

2004 og 2005. Vores ansvar er på grundlag af vores revision at udtrykke en konklusion om årsregnskaberne.<br />

Den udførte revision<br />

Vi har udført vores revision i overensstemmelse med internationale revisionsstandarder. Disse standarder<br />

kræver, at vi tilrettelægger og udfører revisionen med henblik på at opnå høj grad af sikkerhed <strong>for</strong>, at<br />

årsregnskaberne ikke indeholder væsentlig fejlin<strong>for</strong>mation. Revisionen omfatter stikprøvevis undersøgelse af<br />

in<strong>for</strong>mation, der understøtter de i årsregnskaberne anførte beløb og oplysninger. Revisionen omfatter endvidere<br />

stillingtagen til den af Direktionen og Bestyrelsen anvendte regnskabspraksis og til de væsentlige skøn, som<br />

Direktionen og Bestyrelsen har udøvet, samt vurdering af den samlede præsentation af årsregnskaberne. Det er<br />

vores opfattelse, at den udførte revision giver et tilstrækkeligt grundlag <strong>for</strong> vores konklusion.<br />

Revisionen har ikke givet anledning til <strong>for</strong>behold.<br />

Konklusion<br />

Det er vores opfattelse, at årsregnskaberne giver et retvisende billede af Selskabets aktiver, passiver og<br />

finansielle stilling pr. 31. december 2003, 2004 og 2005 samt af resultatet af Selskabets aktiviteter og<br />

pengestrømme <strong>for</strong> regnskabsårene 2003, 2004 og 2005 i overensstemmelse med IFRS, som godkendt af EU, og<br />

yderligere danske oplysningskrav til årsregnskaber.<br />

København, den 8. marts, 2006<br />

PricewaterhouseCoopers<br />

Statsautoriseret Revisionsaktieselskab<br />

Jens Røder<br />

statsautoriseret revisor<br />

F-3


Anvendt regnskabspraksis<br />

Selskabets regnskabspraksis, der er anvendt ved udarbejdelse af koncernregnskabet, er angivet neden<strong>for</strong>.<br />

Anvendt regnskabspraksis <strong>for</strong> år 2005 og 2004 er ændret som beskrevet neden<strong>for</strong>. Der er ikke sket tilpasning af<br />

sammenligningstal <strong>for</strong> år 2003. Havde tilretning af sammenligningstal <strong>for</strong> år 2003 fundet sted, havde det påvirket<br />

posten “dagsværdireguleringer” i resultatopgørelsen negativt med DKK 42,3 mio., således at posten ville have<br />

udgjort DKK 0 i regnskabsåret 2003 og i stedet <strong>for</strong> indregnet direkte på egenkapitalen som en urealiseret gevinst.<br />

Således ville årets resultat på DKK 10,5 mio. ligeledes være blevet påvirket negativt med DKK 42,3 mio. En<br />

tilretning ville ikke have effekt på egenkapitalen pr. 31. december 2003, som udgjorde DKK 402,6 mio., men<br />

ville have påvirket de individuelle kategorier under egenkapitalen ved at øge “andre reserver” og reducere<br />

“overført resultat” med DKK 42,3 mio.<br />

Effekten af påvirkningen i år 2003 er indregnet i primo egenkapital <strong>for</strong> år 2004.<br />

REGNSKABSGRUNDLAG<br />

Årsrapporten aflægges i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards som godkendt af<br />

EU og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter <strong>for</strong> børsnoterede selskaber. Yderligere danske<br />

oplysningskrav til årsrapporter er fastlagt i IFRS-bekendtgørelsen udstedt i henhold til årsregnskabsloven samt af<br />

Københavns Fondsbørs.<br />

Koncernregnskabet er udarbejdet i henhold til det historiske kostprisprincip, med ændringer vedrørende<br />

omvurdering af finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg og finansielle aktiver og finansielle <strong>for</strong>pligtelser målt til<br />

dagsværdi via resultatopgørelsen.<br />

Udarbejdelse af regnskaber i overensstemmelse med IFRS kræver, at der anvendes visse væsentlige<br />

regnskabsmæssige skøn, samt at Ledelsen <strong>for</strong>etager vurderinger i <strong>for</strong>bindelse med anvendelsen af Selskabets<br />

regnskabspraksis. Områder med en særlig høj grad af vurdering eller kompleksitet og områder, hvor de<br />

anvendte <strong>for</strong>udsætninger og skøn er af væsentlig betydning <strong>for</strong> koncernregnskabet, er oplyst i note 24.<br />

Regnskabet aflægges i danske kroner, som er den funktionelle valuta i alle koncernens enheder.<br />

Nye regnskabsstandarder<br />

I 2004 har <strong>NeuroSearch</strong> ændret regnskabspraksis som følge af tidligere implementering af IFRS 2 om<br />

aktiebaseret vederlæggelse. Som følge af anvendelsen af IFRS 2 er tegningsoptioner (warrants), der er tildelt<br />

efter den 7. november 2002 og ikke optjent den 1. januar 2004, omkostningsført i 2004. Praksisændringen<br />

medfører en reduktion af årets resultat <strong>for</strong> år 2004 på DKK 1,3 mio. Egenkapitalen pr. 31. december 2004 er ikke<br />

påvirket af praksisændringen. Ændringen har ikke påvirket resultat og egenkapital <strong>for</strong> 2003<br />

I 2005 har <strong>NeuroSearch</strong> taget alle nye og ajourførte internationale regnskabsstandarder, der har relevans <strong>for</strong><br />

<strong>NeuroSearch</strong>, i anvendelse med effekt fra 1. januar 2005. Anvendelsen af nye og ajourførte standarder har ikke<br />

medført væsentlige praksisændringer <strong>for</strong> koncernen. Anvendelsen af standarderne har dog medført visse<br />

ændringer i præsentationen af og oplysningerne i koncernregnskabet.<br />

Visse af de nye standarder, ændringer og <strong>for</strong>tolkningsbidrag til eksisterende standarder er udgivet med<br />

ikrafttrædelse <strong>for</strong> regnskabsår, der starter 1. januar 2006 eller senere. <strong>NeuroSearch</strong> har valgt at tage følgende<br />

standarder førtidigt i anvendelse i 2005:<br />

• IAS 39 (amendment), ’The Fair Value Option’. Dette tillæg vedrører definitionen af finansielle<br />

instrumenter, der klassificeres i kategorien ’målt til dagsværdi via resultatopgørelsen’, og begrænser<br />

muligheden <strong>for</strong> at klassificere visse finansielle investeringer i denne kategori.<br />

• IFRS 7, ’Finansiel instruments: Disclosures’. IFRS 7 introducerer nye oplysningskrav <strong>for</strong> at <strong>for</strong>bedre<br />

in<strong>for</strong>mationen om finansielle instrumenter. Ifølge standarden kræves kvalitative og kvantitative<br />

oplysninger om risici <strong>for</strong>bundet med finansielle instrumenter, herunder specifikke minimumskrav til<br />

oplysning om kredit-, likviditets- og markedsrisici, inklusive en analyse af følsomheden over <strong>for</strong><br />

markedsrisici. Disse krav erstatter oplysningskravene i IAS 32, Finansielle instrumenter: Oplysning og<br />

præsentation.<br />

Den tidlige indførelse af IAS 39 har medført følgende ændringer i koncernregnskabet:<br />

F-4


2004 Koncern<br />

(DKK 1.000) Resultat Egenkapital<br />

Tidligere regnskabspraksis 1.207 412.515<br />

Effekt af ændring i regnskabspraksis:<br />

Dagsværdiregulering af finansielle aktiver og <strong>for</strong>pligtelser (IAS 39) (4.532) 4.004<br />

Tilpasset regnskabspraksis (3.325) 416.519<br />

Stigning/(fald) i:<br />

Indtjening pr. aktie (0,59)<br />

Udvandet indtjening pr. aktie (0,58)<br />

2005 Koncern<br />

(DKK 1.000) Resultat Egenkapital<br />

Tidligere regnskabspraksis (30.668) 407.964<br />

Effekt af ændring i regnskabspraksis:<br />

Dagsværdiregulering af finansielle aktiver og <strong>for</strong>pligtelser (IAS 39) 31.249 -<br />

Tilpasset regnskabspraksis 581 407.964<br />

Stigning/(fald) i:<br />

Indtjening pr. aktie 4,01<br />

Udvandet indtjening pr. aktie 3,96<br />

<strong>NeuroSearch</strong> har anvendt undtagelsesbestemmelsen i IFRS 7 om udeladelse af visse sammenligningstal.<br />

Anvendelsen af IFRS 7 har alene medført ændringer i oplysningskravene i koncernregnskabet <strong>for</strong> 2005.<br />

Ved udgangen af 2005 er en række nye standarder udstedt med ikrafttrædelse 1. januar 2006 eller senere. Bortset<br />

fra tillæg til IAS 39 og IFRS 7 som beskrevet oven<strong>for</strong> <strong>for</strong>ventes anvendelse af disse standarder ikke at påvirke<br />

Neurosearchs regnskab væsentligt.<br />

Koncernregnskabet<br />

Dattervirksomheder er alle enheder (herunder særlige selskaber), hvori koncernen har beføjelse til at styre de<br />

økonomiske og driftsmæssige beslutninger, hvilket normalt er tilfældet ved en besiddelse på over 50% af<br />

stemmerettighederne. Ved opgørelsen af, om koncernen har bestemmende indflydelse over en enhed, tages<br />

hensyn til, om der er potentielle stemmerettigheder, som løbende kan udnyttes eller konverteres, samt effekten af<br />

disse. Dattervirksomheder konsolideres fuldt fra det tidspunkt, hvor koncernen opnår bestemmende indflydelse.<br />

De udeholdes fra koncernregnskabet fra det tidspunkt, hvor den bestemmende indflydelse ophører.<br />

Koncernregnskabet udarbejdes som en sammenlægning af moderselskabets og de enkelte dattervirksomheders<br />

reviderede årsregnskaber, der alle er aflagt efter koncernens regnskabspraksis. Der <strong>for</strong>etages elimineringer af<br />

koncerninterne indtægter og omkostninger, aktiebesiddelser, mellemværender og udbytter samt urealiserede<br />

interne <strong>for</strong>tjenester og tab.<br />

F-5


Ved køb af nye virksomheder anvendes overtagelsesmetoden, hvorefter de nytilkøbte virksomheders<br />

identificerede aktiver, herunder immaterielle rettigheder, <strong>for</strong>pligtelser og eventual<strong>for</strong>pligtelser måles til<br />

dagsværdi på erhvervelsestidspunktet. Positive <strong>for</strong>skelsbeløb mellem kostpris og dagsværdi af overtagne aktiver<br />

og <strong>for</strong>pligtelser indregnes som goodwill.<br />

Følgende helejede dattervirksomheder er konsolideret:<br />

• Poseidon Pharmaceuticals A/S<br />

• NeuroScreen ApS<br />

• NsExplorer A/S<br />

Segmentoplysninger<br />

Koncernen administreres som én <strong>for</strong>retningsenhed, der opererer på ét geografisk marked. Der kan ikke<br />

identificeres separate <strong>for</strong>retningsområder på de enkelte lægemiddelkandidater eller geografiske markeder. Som<br />

følge heraf er det ikke relevant at rapportere om segmentoplysninger på <strong>for</strong>retningssegmenter eller geografiske<br />

markeder.<br />

Omregning af fremmed valuta<br />

Transaktioner i fremmed valuta omregnes til valutaen i det primære miljø, hvor virksomheden opererer (den<br />

funktionelle valuta). Valutaen i alle koncernens enheder er danske kroner, som er Selskabets funktionelle valuta<br />

og præsentationsvaluta. Transaktioner i fremmed valuta omregnes til den funktionelle valuta til<br />

transaktionsdagens kurs. Tilgodehavender, gæld og andre monetære poster i fremmed valuta omregnes til den<br />

funktionelle valuta til balancedagens kurs. Realiserede og urealiserede valutakursdifferencer indregnes i<br />

resultatopgørelsen under finansielle poster.<br />

Selskabsskat og udskudt skat<br />

Årets skat, som består af årets aktuelle skat og årets udskudte skat, indregnes i resultatopgørelsen med den del,<br />

der kan henføres til årets resultat og direkte på egenkapitalen med den del, der kan henføres til posteringer<br />

direkte på egenkapitalen. Aktuelle skatte<strong>for</strong>pligtelser indregnes i balancen som kortfristet gæld i det omfang, der<br />

ikke er <strong>for</strong>etaget betaling heraf. Overstiger betalte skatter i årets løb årets og tidligere års aktuelle skat, indregnes<br />

det beløb, som <strong>for</strong>ventes tilbagebetalt, i balancen under tilgodehavender. Aktuel skat omfatter betalbar skat<br />

beregnet med udgangspunkt i årets <strong>for</strong>ventede skattepligtige indkomst samt eventuelle reguleringer til tidligere<br />

års skatter udgiftsført i resultatopgørelsen.<br />

Udskudt skat beregnes af alle midlertidige <strong>for</strong>skelle mellem regnskabsmæssige og skattemæssige værdier. Den<br />

udskudte skat er beregnet med den aktuelle skatteprocent. Udskudt skat som følge af fradragsberettigede<br />

midlertidige <strong>for</strong>skelle (skatteaktiver) aktiveres kun, såfremt det med rimelig sandsynlighed kan udnyttes af<br />

Selskabet i den fremtidige skattepligtige indkomst. Fradragsberettigede midlertidige <strong>for</strong>skelle, som ikke<br />

aktiveres, oplyses i en note i årsregnskabet.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> A/S indgår i sambeskatning med alle sine danske koncern<strong>for</strong>bundne selskaber.<br />

Sambeskatningsindkomsten opgøres som summen af enkeltresultaterne i koncernselskaberne efter fradrag af<br />

fremførselsberettigede underskud, idet særunderskud fra tidligere indkomstår alene kan fratrækkes og fremføres<br />

hos det enkelte selskab. Ved fremførsel skal de ældste underskud modregnes først.<br />

Er sambeskatningsindkomsten positiv, <strong>for</strong>deles overskuddet <strong>for</strong>holdsmæssigt mellem de overskudsgivende<br />

selskaber. Er sambeskatningsindkomsten negativ, <strong>for</strong>deles underskuddet <strong>for</strong>holdsmæssigt mellem de<br />

underskudsgivende selskaber og fremføres hos det pågældende selskab til modregning <strong>for</strong> efterfølgende<br />

indkomstår.<br />

Leasing<br />

Leasingaftaler, hvor alle væsentlige risici og <strong>for</strong>dele <strong>for</strong>bundet med ejendomsretten er overgået til koncernen,<br />

klassificeres som finansiel leasing. Finansielt leasede aktiver indregnes i balancen til den laveste værdi af<br />

handelsværdien og nutidsværdien af minimumsleasingydelserne på kontraktens indgåelsestidspunkt, og en<br />

tilsvarende gælds<strong>for</strong>pligtelse optages under passiverne. Ved beregning af nutidsværdien af de fremtidige<br />

leasingydelser anvendes leasingaftalens interne rentefod. Leasingydelserne anses <strong>for</strong> at bestå af en rentedel og en<br />

afdragsdel. Rentedelen udgiftsføres i resultatopgørelsen. Aktiverne afskrives over de <strong>for</strong>ventede brugstider som<br />

øvrige tilsvarende grupper af aktiver eller over leasingperioden, hvis denne er kortere, og gælden <strong>for</strong>mindskes<br />

med afdragsdelen af leasingydelsen.<br />

F-6


Leasingydelser på operationelt leasede aktiver føres lineært i resultatopgørelsen. Forpligtelser <strong>for</strong>bundet med<br />

operationelle leasingaftaler oplyses i noterne i årsregnskabet.<br />

Aktiebaseret vederlæggelse (tegningsoptioner)<br />

<strong>NeuroSearch</strong> har etableret egenkapitalafregnede, aktiebaserede vederlæggelsesordninger<br />

(tegningsoptionsprogrammer). Tegningsoptioner, der er tildelt efter den 7. november 2002, og som endnu ikke er<br />

optjent den 1. januar 2004, behandles som beskrevet neden<strong>for</strong>. Andre tegningsoptioner indregnes ikke i<br />

regnskabet i overensstemmelse med overgangsbestemmelserne i IFRS 2.<br />

De medarbejderydelser, der leveres til gengæld <strong>for</strong> tildeling af optioner eller aktier, indregnes som en<br />

omkostning og <strong>for</strong>deles over optjeningsperioden. Beløbet beregnes som dagsværdien af de tildelte<br />

egenkapitalinstrumenter. Det samlede beløb, der omkostningsføres over optjeningsperioden, er lig dagsværdien<br />

af de tildelte tegningsoptioner eller aktier, som faktisk optjenes. Dagsværdien fastsættes pr. tildelingstidspunktet<br />

og justeres ikke efterfølgende.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> revurderer ved hver balancedag sine skøn over antallet af optioner, der <strong>for</strong>ventes at blive udnyttet.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> indregner eventuelle virkninger af revurderingen af oprindelige estimater i resultatopgørelsen med<br />

en tilsvarende regulering i egenkapitalen over den resterende optjeningssperiode. Reguleringer, der vedrører<br />

tidligere år, indregnes i resultatopgørelsen i reguleringsåret.<br />

F-7


RESULTATOPGØRELSEN<br />

Indtægtskriterie<br />

Indtægterne består af milepælsbetalinger og andre indtægter fra <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaftaler. Indtægter<br />

indregnes, når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske <strong>for</strong>dele vil tilflyde Selskabet, og disse kan måles<br />

pålideligt.<br />

Up-front betalinger indregnes første gang ved <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaftalernes indgåelse. Up-front betalinger,<br />

som kan henføres til efterfølgende <strong>for</strong>sknings- og udviklingsaktiviteter, indregnes som udskudte indtægter, og<br />

indtægtsføres efterfølgende over kontraktens <strong>for</strong>ventede løbetid. Ikke-refunderbare up-front betalinger, som ikke<br />

kan henføres til efterfølgende <strong>for</strong>sknings- og/eller udviklingsaktiviteter, indtægtsføres ved kontraktens indgåelse.<br />

Offentlige tilskud<br />

Koncernen modtager offentlige tilskud til visse ph.d. studerende og <strong>for</strong>skningsprogrammer. Offentlige tilskud<br />

indregnes på det tidspunkt, hvor der er opnået endelig og bindende ret til tilskuddet. Offentlige tilskud i <strong>for</strong>m af<br />

omkostningsrefusioner modregnes i <strong>for</strong>skningsomkostningerne. Fremtidige betingede betalings<strong>for</strong>pligtelser<br />

vedrørende modtagne tilskud oplyses som eventual<strong>for</strong>pligtelser i en note i årsregnskabet, i det omfang de ikke<br />

<strong>for</strong>ventes at blive ubetingede.<br />

Forskningsomkostninger<br />

Forskningsomkostninger omfatter gager, andre omkostninger, herunder patentomkostninger, og afskrivninger,<br />

der kan henføres til Selskabets <strong>for</strong>skningsaktivitet. Selskabet udgiftsfører alle <strong>for</strong>skningsomkostninger i det år,<br />

de afholdes. Offentlige tilskud modregnes i <strong>for</strong>skningsomkostninger.<br />

Udviklingsomkostninger<br />

Udviklingsomkostninger omfatter gager og omkostninger, der vedrører specifikke udviklingsprogrammer. Et<br />

specifikt udviklingsprogram er karakteriseret ved, at et enkelt stof gennemgår en lang række tests til belysning af<br />

fysisk-kemiske egenskaber, toksikologi samt effekt i mennesker. Udviklingsomkostninger aktiveres, såfremt der<br />

er tilstrækkelig sikkerhed <strong>for</strong>, at omkostningerne kan inddrives.<br />

Administrationsomkostninger<br />

Administrationsomkostninger omfatter gager og andre personaleomkostninger, kontoromkostninger m.v. og<br />

afskrivninger.<br />

Finansielle poster<br />

Finansielle poster omfatter renter, finansielle omkostninger ved finansiel leasing, realiserede og urealiserede<br />

valutakursreguleringer og dagsværdireguleringer af værdipapirer. Renteindtægter og -udgifter indregnes i<br />

resultatopgørelsen med de rentebeløb, der vedrører regnskabsåret.<br />

BALANCEN<br />

Immaterielle anlægsaktiver<br />

Goodwill<br />

Goodwill udgør merværdien af købsprisen i <strong>for</strong>hold til dagsværdien af koncernens andel af den overtagne<br />

dattervirksomheds/associerede virksomheds netto identificerbare aktiver på overtagelsesdatoen. Goodwill på<br />

overtagne dattervirksomheder indregnes i immaterielle anlægsaktiver. Goodwill ved overtagelse af associerede<br />

virksomheder indregnes i ’kapitalandele i associerede virksomheder’. Separat indregnet goodwill testes årligt <strong>for</strong><br />

værdi<strong>for</strong>ringelse og indregnes til kostpris med fradrag af nedskrivninger. Tab ved værdi<strong>for</strong>ringelse af goodwill<br />

tilbageføres ikke. Gevinst og tab ved salg af en enhed inkluderer den bogførte værdi af goodwill vedrørende den<br />

solgte enhed.<br />

Goodwill <strong>for</strong>deles til pengestrømsfrembringende enheder med henblik på testning <strong>for</strong> værdi<strong>for</strong>ringelse.<br />

F-8


Licenser og patentrettigheder<br />

Licenser og patentrettigheder, der er anskaffet mod et vederlag, måles til kostpris. Licenser og patenter har en<br />

begrænset økonomisk levetid og indregnes til kostpris med fradrag af akkumulerede afskrivninger. Afskrivninger<br />

beregnes lineært, således at omkostninger vedrørende varemærker og licenser <strong>for</strong>deles over den <strong>for</strong>ventede<br />

løbetid (15-20 år), som dog ikke må overstige licensaftalens eller patentets løbetid.<br />

Software<br />

Hvis betingelserne <strong>for</strong> indregning i balancen er opfyldt, aktiveres anskaffede softwarelicenser under immaterielle<br />

aktiver på basis af de afholdte omkostninger til anskaffelse og klargøring af det specifikke software. Disse<br />

omkostninger afskrives over den <strong>for</strong>ventede brugstid (3-5 år). Omkostninger til vedligehold af<br />

softwareprogrammer omkostningsføres, når de afholdes.<br />

Materielle anlægsaktiver<br />

Grunde og bygninger måles til historisk kostpris, <strong>for</strong> bygningernes vedkommende med fradrag af akkumulerede<br />

af- og nedskrivninger. Tekniske anlæg og maskiner samt andre anlæg og inventar måles til anskaffelsessum med<br />

fradrag af akkumulerede af- og nedskrivninger. Historisk kostpris og anskaffelsessum omfatter omkostninger,<br />

som direkte kan henføres til aktivets anskaffelse.<br />

Efterfølgende omkostninger medtages i aktivets regnskabsmæssige værdi eller indregnes som et separat aktiv,<br />

når det er sandsynligt, at fremtidige økonomiske <strong>for</strong>dele vil tilflyde koncernen, og disse kan måles pålideligt.<br />

Alle andre reparationer og vedligeholdelser omkostningsføres i den regnskabsperiode, de afholdes.<br />

Materielle anlægsaktiver afskrives lineært over aktivernes brugstid til den <strong>for</strong>ventede restværdi. Afskrivningen er<br />

baseret på et skøn over brugstiden <strong>for</strong> ensartede grupper af aktiver. Aktivernes restværdi og brugstid vurderes og<br />

reguleres, hvis det er nødvendigt, pr. hver balancedag.<br />

De <strong>for</strong>ventede brugstider er:<br />

Bygninger 40 år<br />

Tekniske anlæg og maskiner 5-10 år<br />

Andre anlæg og inventar 5-10 år<br />

IT-udstyr 3-5 år<br />

Et aktivs regnskabsmæssige værdi nedskrives straks til genindvindingsværdien, hvis den regnskabsmæssige<br />

værdi er større end den skønnede genindvindingsværdi, som beskrevet neden<strong>for</strong>. Gevinster og tab ved<br />

afhændelse opgøres som <strong>for</strong>skellen mellem det modtagne provenu og den regnskabsmæssige værdi. Gevinster og<br />

tab indregnes i resultatopgørelsen under henholdsvis <strong>for</strong>skningsomkostninger, udviklingsomkostninger og<br />

administrationsomkostninger.<br />

Nedskrivning af ikke-finansielle aktiver<br />

Aktiver med ubegrænset økonomisk levetid (goodwill) afskrives ikke, men testes årligt <strong>for</strong> værdi<strong>for</strong>ringelse.<br />

Afskrivningsberettigede aktiver testes <strong>for</strong> værdi<strong>for</strong>ringelse, når begivenheder eller ændrede <strong>for</strong>hold indikerer, at<br />

den regnskabsmæssige værdi muligvis ikke kan genindvindes. Der <strong>for</strong>etages nedskrivning med det beløb,<br />

hvormed aktivets bogførte værdi overstiger dets genindvindingsværdi. Genindvindingsværdien er aktivets<br />

dagsværdi med fradrag af salgsomkostninger eller brugsværdien, hvis denne er højere. Med henblik på vurdering<br />

af eventuel værdi<strong>for</strong>ringelse grupperes aktiverne i det laveste niveau, hvor der er separat identificerbare<br />

pengestrømme (pengestrømsfrembringende enheder). Andre ikke-finansielle aktiver end goodwill, som tidligere<br />

har været værdi<strong>for</strong>ringede, vurderes ved hver balancedag <strong>for</strong> et eventuelt behov <strong>for</strong> at tilbageføre nedskrivningen.<br />

Associerede virksomheder er alle enheder, hvori koncernen udøver en betydelig, men ikke en bestemmende,<br />

indflydelse, hvilket normalt er tilfældet ved en besiddelse på 20-50% af stemmerettighederne. Kapitalandele i<br />

associerede virksomheder behandles efter den indre værdis metode og indregnes første gang til kostpris.<br />

Koncernens kapitalandele i associerede virksomheder omfatter goodwill (efter fradrag af eventuelle tab ved<br />

værdi<strong>for</strong>ringelse) identificeret i <strong>for</strong>bindelse med overtagelsen.<br />

Koncernens andel af de associerede virksomheders resultat efter overtagelsen indregnes i resultatopgørelsen, og<br />

dens andel af bevægelser i reserverne efter overtagelsen indregnes i reserverne. De akkumulerede bevægelser<br />

efter overtagelsen modregnes i kapitalandelens regnskabsmæssige værdi. Hvis koncernens andel af en associeret<br />

F-9


virksomheds underskud er lig med eller overstiger kapitalandelen i den associerede virksomhed, inklusive<br />

eventuelle andre ikke-garanterede tilgodehavender, indregner koncernen ikke yderligere underskud, medmindre<br />

den har påtaget sig <strong>for</strong>pligtelser eller <strong>for</strong>etaget betalinger på den associerede virksomheds vegne.<br />

Urealiserede gevinster i <strong>for</strong>bindelse med transaktioner mellem koncernen og dens associerede virksomheder<br />

elimineres, i det omfang de ikke overstiger koncernens kapitalandel i virksomhederne. Urealiserede tab<br />

elimineres også, medmindre transaktionen påviser, at det overdragne aktiv er værdi<strong>for</strong>ringet. De associerede<br />

virksomheders regnskabspraksis er ændret, hvor det er nødvendigt <strong>for</strong> at skabe overensstemmelse med<br />

koncernens regnskabspraksis.<br />

Finansielle aktiver<br />

Koncernen klassificerer de finansielle aktiver i følgende kategorier:<br />

• målt til dagsværdi via resultatopgørelsen<br />

• lån og tilgodehavender og<br />

• disponible <strong>for</strong> salg<br />

Klassifikationen afhænger af <strong>for</strong>målet med aktivernes anskaffelse. Ledelsen bestemmer de finansielle aktivers<br />

klassifikation ved førstegangsindregningen og revurderer denne ved hver balancedag.<br />

Finansielle aktiver målt til dagsværdi via resultatopgørelsen<br />

Finansielle aktiver, der ved første indregning klassificeres som målt til dagsværdi via resultatopgørelsen, er de<br />

finansielle aktiver, der styres og hvis afkast vurderes på grundlag af ændringer i dagsværdien i overensstemmelse<br />

med en dokumenteret finansiel investeringsstrategi. In<strong>for</strong>mationer om disse finansielle aktiver målt til dagsværdi<br />

benyttes internt i rapporteringen til koncernens ledelse. Denne kategori af aktiver klassificeres som<br />

omsætningsaktiver, hvis de <strong>for</strong>ventes at blive realiseret inden <strong>for</strong> 12 måneder efter balancedagen. Let<br />

omsættelige værdipapirer er af Ledelsen klassificeret som finansielle aktiver målt til dagsværdi via<br />

resultatopgørelsen.<br />

Lån og tilgodehavender<br />

Lån og tilgodehavender er ikke-afledte finansielle aktiver med faste eller bestemmelige betalinger, som ikke er<br />

noteret på et aktivt marked. De medtages under omsætningsaktiver, medmindre løbetiden er længere end 12<br />

måneder efter balancedagen. Er det tilfældet, klassificeres de som anlægsaktiver. Lån og tilgodehavender<br />

klassificeres i balancen som ’Andre tilgodehavender’.<br />

Finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg<br />

Finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg er ikke-afledte finansielle aktiver, som enten er klassificeret i denne<br />

kategori eller ikke er klassificeret i nogen anden kategori. De medtages i anlægsaktiver, medmindre Ledelsen har<br />

til hensigt at afhænde investeringen inden <strong>for</strong> 12 måneder efter balancedagen.<br />

Løbende køb og salg af investeringer indregnes pr. handelsdagen – den dato, hvor koncernen <strong>for</strong>pligter sig til at<br />

købe eller sælge aktivet. Investeringer indregnes første gang til dagsværdi med tillæg af transaktionsomkostninger<br />

<strong>for</strong> alle finansielle aktiver, der ikke er indregnet til dagsværdi via resultatopgørelsen. Finansielle aktiver, der er<br />

indregnet til dagsværdi via resultatopgørelsen, indregnes første gang til dagsværdi, og transaktionsomkostningerne<br />

omkostningsføres i resultatopgørelsen. Investeringer udeholdes fra konsolideringen, når retten til at modtage<br />

pengestrømme fra investeringerne er udløbet eller overført, og Selskabet har overdraget alle væsentlige risici og<br />

<strong>for</strong>dele <strong>for</strong>bundet med ejendomsretten. Finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg og finansielle aktiver målt til<br />

dagsværdi via resultatopgørelsen indregnes efterfølgende til dagsværdi. Lån og tilgodehavender indregnes til<br />

amortiseret kostpris ved anvendelse af den effektive rente.<br />

Gevinster og tab ved ændringer i dagsværdien af kategorien ‘finansielle aktiver målt til dagsværdi via<br />

resultatopgørelsen’, herunder renter og udbytte, præsenteres i resultatopgørelsen i den periode, de opstår.<br />

Ændringer i dagsværdien af børsnoterede og unoterede aktier klassificeret som disponible <strong>for</strong> salg indregnes på<br />

egenkapitalen.<br />

Når værdipapirer klassificeret som disponible <strong>for</strong> salg sælges eller bliver værdi<strong>for</strong>ringet, medtages<br />

dagsværdireguleringer, der er indregnet på egenkapitalen, i resultatopgørelsen. Renter af værdipapirer disponible<br />

<strong>for</strong> salg, beregnet ved anvendelse af den effektive rente, indregnes i resultatopgørelsen.<br />

F-10


Dagsværdien af børsnoterede instrumenter baseres på den aktuelle børskurs. For finansielle aktiver, hvor der<br />

ikke er et aktivt marked, (og <strong>for</strong> ikke-børsnoterede værdipapirer) fastsætter Selskabet dagsværdien så vidt muligt<br />

ved hjælp af <strong>for</strong>skellige værdiansættelsesmetoder, herunder anvendelse af nylige transaktioner på markedsvilkår,<br />

henvisning til i al væsentlighed tilsvarende instrumenter, skønnede pengestrømme og modeller til<br />

prisfastsættelse af optioner. Der tages mest muligt hensyn til markedsdata og mindst muligt hensyn til<br />

virksomhedsspecifikke data. Vurderes det ikke muligt at opgøre dagsværdien pålideligt, anvendes købsprisen på<br />

investeringstidspunktet som dagsværdien, hvis den ikke-noterede virksomhed følger planerne <strong>for</strong> de <strong>for</strong>sknings-<br />

og <strong>for</strong>retningsmæssige aktiviteter, der blev fastlagt på finansieringstidspunktet. Hvis virksomheden ikke lever op<br />

til disse planer, og dette betragtes som værdi<strong>for</strong>ringende <strong>for</strong> virksomheden, nedskrives kapitalandelen til en<br />

skønnet dagsværdi. Hvis de unoterede virksomheder siden den oprindelige investering er blevet vurderet og<br />

værdiansat af uafhængig tredjemand i <strong>for</strong>bindelse med indskud af ny kapital, anvendes den nye vurdering som<br />

dagsværdi.<br />

Koncernen vurderer ved hver balancedag, om der er klar indikation af, at et finansielt aktiv eller en gruppe af<br />

aktiver kan være værdi<strong>for</strong>ringet. For egne aktier, som er klassificeret som disponible <strong>for</strong> salg, anses et væsentligt<br />

eller længerevarende fald i instrumentets dagsværdi til under kostprisen som en indikation af, at instrumentet kan<br />

være værdi<strong>for</strong>ringet. Hvis der er en sådan indikation <strong>for</strong> aktiver disponible <strong>for</strong> salg, fjernes det akkumulerede tab<br />

– målt som <strong>for</strong>skellen mellem anskaffelsessummen og den nuværende dagsværdi – fra egenkapitalen og<br />

omkostningsføres. Tab ved værdi<strong>for</strong>ringelse på egne aktier, der er omkostningsført, tilbageføres ikke i<br />

resultatopgørelsen.<br />

Projektdebitorer<br />

Projektdebitorer indregnes første gang til dagsværdi og måles efterfølgende til amortiseret kostpris ved<br />

anvendelse af den effektive rente med fradrag af tab ved værdi<strong>for</strong>ringelse. Der <strong>for</strong>etages hensættelse til<br />

værdi<strong>for</strong>ringelse af projektdebitorer, når der er en klar indikation af, at Selskabet ikke vil kunne inddrive alle<br />

<strong>for</strong>faldne beløb i henhold til de oprindelige vilkår. Hvis en debitor har væsentlige økonomiske vanskeligheder,<br />

hvis der er sandsynlighed <strong>for</strong>, at debitor står over <strong>for</strong> konkurs eller gældssanering, eller ved manglende betaling af<br />

<strong>for</strong>falden gæld, anses dette som en indikation af, at projektdebitorer er værdi<strong>for</strong>ringede. Hensættelsen udgør<br />

<strong>for</strong>skellen mellem aktivets regnskabsmæssige værdi og nutidsværdien af <strong>for</strong>ventede fremtidige pengestrømme,<br />

diskonteret med den effektive rente. Beløbet <strong>for</strong> hensættelsen indregnes i resultatopgørelsen under<br />

<strong>for</strong>skningsomkostninger eller udviklingsomkostninger.<br />

Let omsættelige værdipapirer<br />

Let omsættelige værdipapirer består af investeringer i værdipapirer med en løbetid på mere end 3 måneder fra<br />

anskaffelsestidspunktet. Selskabet placerer sine likvide midler som indskud i større finansielle institutioner samt<br />

i statsgældsbeviser, primært udstedt af den danske stat.<br />

Let omsættelige værdipapirer måles til dagsværdi, som svarer til børskursen. Realiserede og urealiserede<br />

gevinster og tab indregnes i resultatopgørelsen under finansielle poster. Transaktioner indregnes på<br />

handelsdagen.<br />

Selskabets portefølje af investeringer er klassificeret som målt til dagsværdi via resultatopgørelsen, da de let<br />

omsættelige værdipapirer styres og deres afkast vurderes på baggrund af dagsværdien i overensstemmelse med<br />

en dokumenteret risikostyringsstrategi. De let omsættelige værdipapirer har en eller flere risici til fælles, og disse<br />

styres og vurderes på baggrund af dagsværdien i overensstemmelse med en dokumenteret politik til styring af<br />

finansielle aktiver og <strong>for</strong>pligtelser. Oplysninger om koncernens finansielle stilling og kapitalberedskab gives<br />

internt på dette grundlag til bestyrelsen og direktionen.<br />

Likvide midler<br />

Likvide midler omfatter likvide beholdninger, indeståender på an<strong>for</strong>dringskonti i pengeinstitutter, andre<br />

kortfristede værdipapirer med en oprindelig løbetid på mindre end 3 måneder samt kassekreditter. Kassekreditter<br />

vises som banklån under kortfristede <strong>for</strong>pligtelser i balancen.<br />

F-11


Banklån<br />

Banklån indregnes første gang til dagsværdi med fradrag af afholdte transaktionsomkostninger. Efterfølgende<br />

indregnes banklån til amortiseret kostpris. Eventuelle <strong>for</strong>skelle mellem låneprovenu (efter fradrag af<br />

transaktionsomkostninger) og indfrielsesværdi indregnes i resultatopgørelsen over lånets løbetid ved anvendelse<br />

af den effektive rente.<br />

Finansielle <strong>for</strong>pligtelser<br />

Gæld til realkreditinstitutter og kreditinstitutter indregnes ved låneoptagelse og måles ved første indregning til<br />

dagsværdi, svarende til det modtagne provenu efter fradrag af afholdte transaktionsomkostninger. I de<br />

efterfølgende perioder indregnes finansielle gælds<strong>for</strong>pligtelser til amortiseret kostpris beregnet efter den<br />

effektive rente.<br />

I finansielle <strong>for</strong>pligtelser indregnes tillige den kapitaliserede restleasing<strong>for</strong>pligtelse på finansielle<br />

leasingkontrakter.<br />

Andre gælds<strong>for</strong>pligtelser, som omfatter gæld til varekreditorer, dattervirksomheder og associerede virksomheder<br />

samt anden gæld, måles til amortiseret kostpris.<br />

PENGESTRØMSOPGØRELSE<br />

Pengestrømsopgørelsen er opstillet efter den indirekte metode med udgangspunkt i årets resultat. Opgørelsen<br />

viser Selskabets pengestrømme opdelt på drifts-, investerings- og finansieringsaktivitet samt likvide midler<br />

ultimo året. I pengestrømme fra driftsaktiviteten er resultatet før finansielle poster reguleret <strong>for</strong> ikke kontante<br />

driftsposter samt ændringer i driftskapitalen.<br />

I pengestrømme fra investeringsaktiviteten indgår pengestrømme fra køb og salg af immaterielle, materielle og<br />

finansielle anlægsaktiver samt let omsættelige værdipapirer med en oprindelig løbetid på mere end 3 måneder. I<br />

pengestrømme fra finansieringsaktiviteter indgår pengestrømme fra kapitaludvidelser, optagelse og<br />

tilbagebetaling af langfristet gæld samt finansielle poster.<br />

Kapitalberedskab<br />

I Selskabets kapitalberedskab indgår likvide midler, værdipapirer, børsnoterede aktier, uudnyttede<br />

kreditfaciliteter samt anden <strong>for</strong>m <strong>for</strong> ubetinget tilsagn om likviditetsskabende faciliteter.<br />

F-12


RESULTATOPGØRELSE<br />

<strong>for</strong> regnskabsåret 1. januar – 31. december (DKK 1.000)<br />

Note 2005 2004 2003<br />

Projektindtægter 176.503 122.260 163.394<br />

Omsætning i alt 176.503 122.260 163.394<br />

1, 2 Forskningsomkostninger 159.580 140.730 120.042<br />

2 Udviklingsomkostninger 17.568 21.341 35.031<br />

1, 2 Administrationsomkostninger 21.691 22.136 20.550<br />

Omkostninger i alt 198.839 184.207 175.623<br />

Resultat af primær drift (22.336) (61.947) (12.229)<br />

9 Resultat af kapitalinteresser i associerede<br />

virksomheder (9.298) (4.632) (15.363)<br />

Dagsværdireguleringer 28.399 61.171 42.266<br />

3 Finansielle indtægter 15.651 13.558 6.543<br />

4 Finansielle omkostninger 11.835 11.475 10.740<br />

Finansielle poster i alt 22.917 58.622 22.706<br />

Resultat før skat 581 (3.325) 10.477<br />

5 Skat af årets resultat 0 0 0<br />

ÅRETS RESULTAT 581 (3.325) 10.477<br />

6 Indtjening pr. aktie, DKK 0,07 (0,43) 1,48<br />

6 Udvandet indtjening pr. aktie, DKK 0,07 (0,42) 1,46<br />

Betalt udbytte <strong>for</strong> regnskabsperioden 0 0 0<br />

F-13


BALANCE – AKTIVER<br />

pr. 31. december (DKK 1.000)<br />

Note 2005 2004 2003<br />

F-14<br />

7 Immaterielle rettigheder 10.065 12.273 16.379<br />

8 Grund og bygninger 130.563 134.681 140.080<br />

8 Tekniske anlæg og maskiner 33.744 33.523 28.737<br />

8 Andre anlæg og inventar 2.801 533 2.735<br />

8 Forudbetalinger <strong>for</strong> materielle anlægsaktiver 154 520 0<br />

9 Kapitalinteresser i associerede virksomheder 22.613 14.511 5.926<br />

10 Finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg 20.595 14.157 346<br />

Anlægsaktiver i alt 220.535 210.198 194.203<br />

Tilgodehavender hos associerede virksomheder 0 334 349<br />

11 Andre tilgodehavender 8.978 8.681 9.616<br />

10 Finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg 47.649 78.749 73.685<br />

12 Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi 218.301 176.277 35.466<br />

13 Likvide midler 137.479 181.836 410.104<br />

Omsætningsaktiver i alt 412.407 445.877 529.220<br />

AKTIVER I ALT 632.942 656.075 723.423


BALANCE – PASSIVER<br />

pr. 31. december (DKK 1.000)<br />

Note 2005 2004 2003<br />

Aktiekapital 157.790 154.816 153.917<br />

18 Andre reserver 43.250 69.093 0<br />

Overført resultat 206.924 192.610 248.700<br />

Egenkapital i alt 407.964 416.519 402.617<br />

14 Prioritetsgæld 115.956 112.440 126.211<br />

15 Anden langfristet gæld 15.726 15.442 10.977<br />

Langfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt 131.682 127.882 137.188<br />

14, 15 Kortfristet del af langfristet gæld 12.303 19.791 10.735<br />

Banklån 8.014 113 19.117<br />

Periodeafgrænsningsposter 40.287 60.992 126.558<br />

Vare- og omkostningskreditorer 17.536 16.640 14.100<br />

Gæld til ass. virksomheder 54 0 0<br />

Anden gæld 15.102 14.138 13.108<br />

Kortfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt 93.296 111.674 183.618<br />

Gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt 224.978 239.556 320.806<br />

PASSIVER I ALT 632.942 656.075 723.423<br />

19 Honorar til general<strong>for</strong>samlingsvalgte<br />

revisorer<br />

20 Nærtstående parter<br />

21 Pantsætninger og sikkerhedsstillelser<br />

22 Eventual<strong>for</strong>pligtelser og øvrige økonomiske<br />

<strong>for</strong>pligtelser<br />

23 Finansielle risici<br />

24 Regnskabsmæssige skøn og estimater<br />

F-15


PENGESTRØMSOPGØRELSE<br />

(DKK 1.000)<br />

Note 2005 2004 2003*<br />

Årets resultat 581 (3.325) 10.477<br />

Tilbageførsel af poster uden likviditetseffekt:<br />

Af- og nedskrivninger 17.019 17.243 17.508<br />

Tab/gevinst ved salg af anlægsaktiver 88 (203) 38<br />

Finansielle indtægter og omkostninger (3.816) (2.083) 4.197<br />

Dagsværdiregulering (28.399) (61.171) (42.266)<br />

Associerede selskaber 9.298 4.632 15.363<br />

Aktiebaseret vederlæggelse 4.405 1.299 0<br />

16 Andre tilbageførte poster uden likviditetseffekt 0 (13.330) 0<br />

Ændring i driftskapital:<br />

Ændring i tilgodehavender, netto 37 408 (5.794)<br />

Ændring i kortfristet gæld, netto (18.791) (61.996) 126.078<br />

Pengestrømme fra driftsaktivitet (19.578) (118.496) 125.601<br />

Investering i materielle anlægsaktiver (13.015) (14.760) (2.777)<br />

Salg af materielle anlægsaktiver 113 327 181<br />

17 Salg af dattervirksomhed 0 962 0<br />

Investering i associerede virksomhed (17.403) (11.808) (18.885)<br />

Investering i finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg (2.100) 0 0<br />

Salg af finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg 29.319 64.132 0<br />

Nettoændring i værdipapirer (over tre måneder) (42.024) (140.811) 118.457<br />

Pengestrømme fra investeringsaktivitet (45.110) (101.958) 96.976<br />

Nettoprovenu fra aktieemission 12.302 7.392 131.528<br />

Provenu fra optagelse af langfristet gæld 8.255 13.037 1.675<br />

Afdrag på langfristet gæld (11.943) (9.989) (9.133)<br />

Ændring i driftskredit 7.901 (19.004) 15.218<br />

Finansielle ind-/udbetalinger 5.556 1.934 (4.615)<br />

Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 22.071 (6.630) 134.673<br />

Nettopengestrømme (42.617) (227.084) 357.250<br />

Urealiseret gevinst/(tab) på værdipapirer (1.740) (1.184) 0<br />

Årets ændring i likvider, netto (44.357) (228.268) 357.250<br />

Likvider pr. 1. januar 181.836 410.104 52.854<br />

Likvider pr. 31. december 137.479 181.836 410.104<br />

Likvider pr. 31. december 137.479 181.836 410.104<br />

Værdipapirer pr. 31. december 218.301 176.277 35.466<br />

Andre finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg pr. 31.<br />

december 47.649 78.749 73.685<br />

Andre kapitalreserver pr. 31. december 33.372 40.887 21.951<br />

Kapitalberedskab pr. 31. december 436.801 477.749 541.206<br />

Likvide midler i de associerede virksomheder indregnes ikke i koncernregnskabet. Det samlede kapitalberedskab i de associerede<br />

virksomheder bestående af likvide beholdninger udgjorde DKK 48 mio. pr. 31. december 2005, DKK 35 mio. pr. 31. december 2004 og<br />

DKK 65 mio. pr. 31. december 2003.<br />

* Som beskrevet i “Anvendt regnskabspraksis” er sammenligningstal <strong>for</strong> 2003 ikke tilpasset.<br />

F-16


EGENKAPITALOPGØRELSE<br />

(DKK 1.000)<br />

Aktie-<br />

Kapital *<br />

Overkurs<br />

ved<br />

emission**<br />

Andre<br />

reserver<br />

***<br />

Overført<br />

resultat<br />

Egenkapital 1. januar 2003 141.597 118.736 0 0 260.333<br />

Kapitaludvidelse 12.320 119.487 0 0 131.807<br />

Årets resultat 0 0 0 10.477 10.477<br />

Overførsel 0 10.477 0 (10.477) 0<br />

Egenkapital 31. december 2003 153.917 248.700 0 0 402.617<br />

Egenkapital pr. 1. januar 2004<br />

Effekt af ændringer i regnskabspraksis<br />

153.917 248.700 0 0 402.617<br />

(IAS 39)<br />

Reguleret egenkapital pr. 1. januar<br />

0 0 61.537 (60.557) 980<br />

2004 153.917 248.700 61.537 (60.557) 403.597<br />

Årets resultat, tidligere rapporteret<br />

Effekt af ændringer i regnskabspraksis:<br />

Gevinst/(tab) fra finansielle aktiver<br />

0 0 0 1.207 1.207<br />

disponible <strong>for</strong> salg, målt til dagsværdi 0 0 7.556 (4.532) 3.024<br />

Totalindkomst <strong>for</strong> året 0 0 7.556 (3.325) 4.231<br />

Medarbejderoptionsordning:<br />

- omkostninger til aktiebaseret<br />

vederlæggelse 0 0 0 1.299 1.299<br />

- provenu fra udstedte aktier<br />

Omkostninger i <strong>for</strong>bindelse med<br />

899 6.610 0 0 7.509<br />

kapitaludvidelse 0 (117) 0 0 (117)<br />

Overførsel 0 (255.193) 0 255.193 0<br />

Egenkapital pr. 31. december 2004 154.816 0 69.093 192.610 416.519<br />

Egenkapital pr. 1. januar 2005 154.816 0 69.093 192.610 416.519<br />

Dagsværdiregulering af finansielle<br />

aktiver disponible <strong>for</strong> salg 0 0 (25.843) 0 (25.843)<br />

Årets resultat 0 0 0 581 581<br />

Totalindkomst <strong>for</strong> året 0 0 (25.843) 581 (25.262)<br />

Medarbejderoptionsordning:<br />

- omkostninger til aktiebaseret<br />

vederlæggelse 0 0 0 4.405 4.405<br />

- provenu fra udstedte aktier<br />

Omkostninger i <strong>for</strong>bindelse med<br />

2.974 9.491 0 0 12.465<br />

kapitaludvidelse 0 (163) 0 0 (163)<br />

Overførsel 0 (9.328) 0 9.328 0<br />

Egenkapital pr. 31. december 2005 157.790 0 43.250 206.924<br />

* I henhold til selskabslovgivningen kan aktiekapital ikke anvendes til udbytte udlodning.<br />

** I overensstemmelse med ændringer i aktieselskabsloven er “overkurs ved emission” overført til “overført resultat”.<br />

*** Andre reserver er specificeret i note 18.<br />

I alt<br />

407.964<br />

F-17


(DKK 1.000) 2001 2002 2003 2004 2005<br />

Aktiekapital 1. januar 127.409 141.597 141.597 153.917 154.816<br />

Kapitaludvidelse 14.188 0 12.320 0 0<br />

Udnyttelse af tegnings-optioner 0 0 0 899 2.974<br />

Aktiekapital 31. december 141.597 141.597 153.917 154.816 157.790<br />

Det samlede antal aktier er 7.889.505 (2004: 7.740.797 aktier, 2003: 7.695.833 aktier) med en nominel værdi på<br />

DKK 20 pr. aktie (2004: DKK 20 pr. aktie, 2003: DKK 20 pr. aktie). Alle udstedte aktier er fuldt indbetalte. Alle<br />

aktier har samme rettigheder.<br />

Selskabet har udstedt tegningsoptioner til Ledelsen og et antal medarbejdere, jf. note 2.<br />

F-18


NOTER<br />

(DKK 1.000)<br />

1 Af- og nedskrivninger<br />

Immaterielle anlægsaktiver:<br />

Af- og nedskrivninger er indregnet således:<br />

2005 2004 2003<br />

I <strong>for</strong>skningsomkostninger 2.017 2.026 2.347<br />

I administrationsomkostninger 0 0 0<br />

Materielle anlægsaktiver:<br />

Af- og nedskrivninger er indregnet således:<br />

2.017 2.026 2.347<br />

I <strong>for</strong>skningsomkostninger 13.300 13.586 13.730<br />

I administrationsomkostninger 1.700 1.631 1.431<br />

2 Medarbejder<strong>for</strong>hold<br />

Personaleudgifter udgør følgende beløb:<br />

15.000 15.217 15.161<br />

Løn og gage 79.543 80.260 78.559<br />

Aktiebaseret vederlæggelse 1)<br />

4.405 1.299 0<br />

Pension 5.553 4.050 3.053<br />

Udgifter til social sikring 786 807 984<br />

Øvrige personaleudgifter 5.491 5.384 3.815<br />

som er indregnet således:<br />

95.778 91.800 86.411<br />

I <strong>for</strong>skningsomkostninger 74.120 75.582 59.623<br />

I udviklingsomkostninger 9.980 7.239 14.869<br />

I administrationsomkostninger 11.678 8.979 11.919<br />

95.778 91.800 86.411<br />

F-19


Medarbejder<strong>for</strong>hold (<strong>for</strong>tsat)<br />

Heraf udgør vederlag til Direktion og Bestyrelse:<br />

Direktion*:<br />

2005 2004 2003<br />

Løn 6.885 7.009 5.256<br />

Pensionsomkostninger 320 230 118<br />

Aktiebaseret vederlæggelse 740 197 0<br />

I alt 7.945 7.436 5.374<br />

Bestyrelse:<br />

Løn 750 750 480<br />

Aktiebaseret vederlæggelse 208 58 0<br />

I alt 958 808 480<br />

Samlet vederlag til Direktion og Bestyrelse 8.903 8.244 5.854<br />

Gennemsnitligt antal beskæftigede medarbejdere 185 175 179<br />

* Omfatter hele Direktionen i moderselskabet (fem personer).<br />

Neurosearchs aktietegningsoptionsprogram (warrantprogram) til medarbejderne er etableret <strong>for</strong> at tiltrække<br />

og fastholde dygtige medarbejdere. I tilrettelæggelsen af programmet lægger <strong>NeuroSearch</strong> vægt på at både<br />

nye og eksisterende medarbejdere ser en direkte sammenhæng mellem det arbejde, som de udfører og<br />

fremdriften <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong>.<br />

Alle medarbejdere samt Direktion og Bestyrelse deltager i warrantprogrammet. Tildelingen er individuelt<br />

tilpasset og <strong>for</strong> bestyrelsesmedlemmer gælder, at de får en tildeling som højst må være nominelt DKK<br />

300.000. Programmet er baseret på tildeling én gang om året, <strong>for</strong> derved at give en balanceret tildeling, som<br />

både tager hensyn til den enkelte medarbejders udvikling, Selskabets resultater samt udviklingen i<br />

Neurosearchs aktiekurs over tid. Bestyrelsen har vedtaget, at programmet ikke udgør mere end 10% af den<br />

udstedte aktiekapital (ved udgangen af 2005 udgjorde warrantprogrammet 5,3%). Udnyttelseskursen<br />

fastlægges på basis af aktiekursen på udstedelsestidspunktet med et tillæg på 10% pro anno. Derved sikres<br />

det, at aktionærerne opnår en <strong>for</strong>rentning, før medarbejderne optjener en gevinst på deres<br />

aktietegningsoptioner.<br />

Den regnskabsmæssige effekt af aktiebaseret vederlæggelse<br />

kan specificeres således (antal tegningsoptioner):<br />

Udestående 1. januar 135.000 0 0<br />

Tildelt i perioden 135.000 135.000 0<br />

Udløbet i perioden 9.342 0 0<br />

Udestående 31. december 260.658 135.000 0<br />

F-20


1) Påvirkning af koncernens resultat og egenkapital kan opgøres således:<br />

Warrant<br />

program<br />

Udestående pr.<br />

31. december<br />

2005 (stk.)<br />

Udnyttelses-<br />

kurs (DKK)<br />

Resterende<br />

udnyttelsesperiode<br />

(mdr.)<br />

Markedsværdi pr.<br />

tegningsoption på<br />

tildelingstidspunktet<br />

(DKK)<br />

Markedsværdi på<br />

tildelingstidspunktet<br />

af<br />

udestående pr.<br />

31. december<br />

2005 (DKKt)<br />

2004 127.214 307 39 47,24 6.010<br />

2005 133.444 224 51 53,10 7.086<br />

260.658 13.096<br />

Aktiebaseret vederlæggelse pr. 31. december 2005 5.704<br />

Indregnet tidligere år 1.299<br />

Indregnet i 2005 4.405<br />

Markedsværdien er beregnet ved anvendelse af Black & Scholes modellen med en slutkurs på<br />

tildelingstidspunktet den 1. september 2005 på DKK 157 pr. aktie svarende til volatiliteten i kursen på<br />

Neurosearchs aktie over de sidste 365 dage før tildelingstidspunktet. Se endvidere afsnittet om<br />

aktionærin<strong>for</strong>mation <strong>for</strong> en nærmere beskrivelse af tegningsoptionsprogrammerne.<br />

Warrant<br />

program<br />

Udestående pr.<br />

31. december<br />

2004 (stk.)<br />

Udnyttelses-<br />

kurs (DKK)<br />

Resterende<br />

udnyttelsesperiode<br />

(mdr.)<br />

Markedsværdi pr.<br />

tegningsoption på<br />

tildelingstidspunktet<br />

(DKK)<br />

Markedsværdi på<br />

tildelingstidspunktet<br />

af<br />

udestående pr.<br />

31. december<br />

2004 (DKKt)<br />

2004 135.000 307 51 47,24 6.378<br />

135.000 6.378<br />

Aktiebaseret vederlæggelse pr. 31. december 2004 1.299<br />

Markedsværdien er beregnet ved anvendelse af Black & Scholes modellen med en slutkurs på<br />

tildelingstidspunktet den 1. september 2004 på DKK 234 pr. aktie samt en volatilitet på 29% svarende til<br />

volatiliteten i kursen på Neurosearchs aktie over de sidste 90 dage før tildelingstidspunktet. Se endvidere<br />

afsnittet om aktionærin<strong>for</strong>mation <strong>for</strong> en nærmere beskrivelse af tegningsoptionsprogrammerne.<br />

3 Finansielle indtægter<br />

2005 2004 2003<br />

Renteindtægter 4.854 5.807 6.543<br />

Valutakursregulering<br />

Renteindtægter og kursgevinster på værdipapirer (netto),<br />

1.741 300 0<br />

realiseret 9.056 7.451 0<br />

F-21


4 Finansielle omkostninger<br />

15.651 13.558 6.543<br />

Renteomkostninger 9.639 9.705 10.065<br />

Valutakursregulering 456 586 675<br />

Kurstab på værdipapirer (netto), urealiseret 1.740 1.184<br />

5 Skat<br />

(DKK mio.)<br />

Beregnet skat af årets resultat udgør DKK 0.<br />

11.835 11.475 10.740<br />

2005<br />

Beregnet skat af årets resultat før skat i moderselskabet, på DKK 21 mio. ved 28%, udgør i<br />

alt<br />

Beregnet skat af årets resultat før skat i dattervirksomheder, på DKK 11,1 mio. ved 28%,<br />

(6)<br />

udgør i alt<br />

3<br />

Skattefri salg af aktier 8<br />

Effekt af ændring i skatteprocent (11)<br />

Ændring af udskudt skat i alt (reduktion af potentielt skatteaktiv) (6)<br />

2004<br />

Beregnet skat af årets resultat før skat i moderselskabet, på DKK 1,2 mio. ved 30%, udgør i<br />

alt 0<br />

Skattefri salg af aktier 8<br />

Skattefri kursregulering af aktiebeholdning 10<br />

Mistet fremført underskud ved salg af virksomhed (5)<br />

Ændring af udskudt skat i alt (<strong>for</strong>øget potentielt skatteaktiv) 13<br />

2003<br />

Beregnet skat af årets resultat før skat i moderselskabet, på DKK 10,5 mio. ved 30%, udgør i<br />

alt (3)<br />

Skattefri kursregulering af aktiebeholdning 13<br />

Skattepåvirkning af øvrige permanente <strong>for</strong>skelle (5)<br />

Ændring af udskudt skat i alt (<strong>for</strong>øget potentielt skatteaktiv) 5<br />

Koncernen har fradragsberettigede midlertidige <strong>for</strong>skelle pr. 31. december 2005 på i alt ca. DKK 548 mio.<br />

(2004: DKK 528 mio., 2003: DKK 485 mio.). De fradragsberettigede midlertidige <strong>for</strong>skelle <strong>for</strong>deles således på<br />

hovedgrupper, baseret på de <strong>for</strong>eløbige skattemæssige beregninger:<br />

F-22<br />

0


Skat (<strong>for</strong>tsat)<br />

2005 2004 2003<br />

Anlægsaktiver 2 8 20<br />

Forsknings- og udviklingsomkostninger* 34 68 124<br />

Patentomkostninger 22 27 33<br />

Gæld vedr. finansielt leasede anlægsaktiver 23 23 18<br />

Øvrige 40 61 44<br />

Skattemæssigt fremførbare underskud** 283 209 103<br />

Fradragsberettigede midlertidige <strong>for</strong>skelle i alt 404 396 342<br />

Dattervirksomhederne:<br />

Skattemæssigt fremførbare underskud** 144 132 143<br />

Fradragsberettigede midlertidige <strong>for</strong>skelle i alt 144 132 143<br />

Koncernen i alt 548 528 485<br />

Aktuel skatteprocent 28% 30% 30%<br />

Beregnet potentielt skatteaktiv 153 159 145<br />

Indregnet skatteaktiv 0 0 0<br />

* Forsknings- og udviklingsomkostninger kan straksfradrages eller aktiveres skattemæssigt og afskrives over 5 år (bundne afskrivninger).<br />

** Skattemæssigt fremførbare underskud fra før 2002 skal udnyttes senest i 2006, hvorefter underskuddene <strong>for</strong>tabes. Skattemæssige<br />

underskud fra 2002 og fremefter har ingen fremførselsbegrænsning. Koncernens fremførbare underskud fra før 2002 udgør DKK 49 mio.<br />

6 Indtjening pr. aktie (EPS)<br />

2005 2004 2003<br />

Årets resultat (DKK 1.000) 581 (3.325) 10.477<br />

Gennemsnitligt antal aktier i omløb (1.000 aktier) 7.800 7.700 7.100<br />

Udvandingseffekt af aktier i omløb “in the money” (1.000<br />

aktier) 89 159 60<br />

Gennemsnitligt antal aktier i omløb inklusive<br />

udvandingseffekt af optioner “in the money” (1.000 aktier)<br />

7.889<br />

7.859<br />

7.160<br />

Årets indtjening pr. aktie (DKK) 0,07 (0,43) 1,48<br />

Årets indtjening pr. aktie, udvandet (DKK) 0,07 (0,42) 1,46<br />

F-23


7 Immaterielle anlægsaktiver (rettigheder)<br />

Samlet anskaffelsespris 1. januar 20.329 23.230 22.955<br />

Tilgang i året 0 0 275<br />

Afgang ved salg af aktivitet 0 2.901 0<br />

Afgang i året 275 0 0<br />

Anskaffelsesværdi 31. december 20.054 20.329 23.230<br />

Samlede af- og nedskrivninger 1. januar 8.056 6.851 4.504<br />

Afskrivninger i året 2.015 2.124 2.347<br />

Tilbageførte afskrivninger ved salg af aktivitet 0 919 0<br />

Tilbageførte afskrivninger vedr. afgang 82 0 0<br />

Samlede af- og nedskrivninger 31. december 9.989 8.056 6.851<br />

Regnskabsmæssig værdi 31. december 10.065 12.273 16.379<br />

8 Materielle anlægsaktiver<br />

Grund og<br />

bygninger*<br />

Tekniske anlæg<br />

og maskiner<br />

Andre anlæg<br />

og inventar<br />

Forudbetalinger<br />

Samlet anskaffelsesværdi 1. januar 2005 169.627 75.922 17.753 520<br />

Tilgang i året 2.250 9.383 1.228 154<br />

Overførsel 520 0 0 520<br />

Afgang i året 0 290 0 0<br />

Anskaffelsesværdi 31. december 2005 172.397 85.015 18.981 154<br />

Samlede afskrivninger 1. januar 2005 34.946 45.139 14.480 0<br />

Afskrivninger i året 6.888 6.414 1.700 0<br />

Afgang i året 0 282 0 0<br />

Samlede afskrivninger 31. december 2005 41.834 51.271 16.180 0<br />

Regnskabsmæssig værdi 31. december 2005<br />

Heraf udgør regnskabsmæssig værdi af finansielt<br />

130.563 33.744 2.801 154<br />

leasede anlægsaktiver 0 26.211 2.422 0<br />

* Den offentlige ejendomsvurdering er DKK 139 mio. pr. 1. januar 2006. Der er udstedt ejerpantebrev i grund og bygninger på DKK 132<br />

mio. – jævnfør note 21.<br />

F-24


Materielle anlægsaktiver (<strong>for</strong>tsat)<br />

Grund og<br />

bygninger<br />

Tekniske<br />

anlæg<br />

og maskiner<br />

Andre anlæg<br />

og inventar<br />

Forudbetalinger<br />

Indretning<br />

lejede<br />

lokaler<br />

Deposita<br />

Samlet anskaffelsesværdi 1. januar<br />

2004 168.406 68.402 14.821 0 1.160 799<br />

Tilgang i året 1.221 9.562 3.457 520 0 0<br />

Afgang ved salg af aktivitet 0 334 7 0 1.160 799<br />

Afgang i året 0 1.708 518 0 0 0<br />

Anskaffelsesværdi 31. december 2004 169.627 75.922 17.753 520 0 0<br />

Samlede afskrivninger 1. januar 2004 28.326 40.859 12.574 0 278 0<br />

Afskrivninger i året<br />

Afgang afskrivninger ved salg af<br />

6.620 6.145 2.319 0 35 0<br />

aktivitet 0 171 4 0 313 0<br />

Afgang i året<br />

Akkumulerede afskrivninger<br />

0 1.694 409 0 0 0<br />

31. december 2004<br />

Regnskabsmæssig værdi 31.<br />

34.946 45.139 14.480 0 0 0<br />

december 2004<br />

Heraf udgør regnskabsmæssig værdi<br />

134.681 30.783 3.273 520 0 0<br />

af finansielt leasede anlægsaktiver 0 23.365 2.740 0 0 0<br />

Grund og<br />

bygninger<br />

Tekniske<br />

anlæg<br />

og maskiner<br />

Andre anlæg<br />

og inventar<br />

Forudbetalin<br />

ger<br />

Indretning<br />

lejede<br />

lokaler<br />

Deposita<br />

Samlet anskaffelsesværdi 1. januar<br />

2003 168.052 66.908 14.769 441 1.130 792<br />

Tilgang i året 354 1.774 553 0 73 7<br />

Overførsel 0 441 0 441 0 0<br />

Afgang i året 0 721 501 0 43 0<br />

Anskaffelsesværdi 31. december 2003 168.406 68.402 14.821 0 1.160 799<br />

Samlede afskrivninger 1. januar 2003 21.797 35.243 10.716 0 184 0<br />

Afskrivninger i året 6.529 6.208 2.318 0 106 0<br />

Afgang i året<br />

Akkumulerede afskrivninger<br />

0 592 461 0 12 0<br />

31. december 2003<br />

Regnskabsmæssig værdi 31.<br />

28.326 40.859 12.573 0 278 0<br />

december 2003<br />

Heraf udgør regnskabsmæssig værdi<br />

140.080 27.543 2.248 0 882 799<br />

af finansielt leasede anlægsaktiver 0 18.283 1.194 0 0 0<br />

F-25


9 Kapitalinteresser i associerede virksomheder<br />

2005 <strong>NeuroSearch</strong> A/S’ andel<br />

Navn Hjemsted<br />

NsGene<br />

A/S<br />

Sophion<br />

Bioscience<br />

A/S<br />

Ejerandel <br />

Selskabskapital <br />

Egenkapital<br />

Aktiver Omsætning<br />

Årets<br />

resultat<br />

Egenkapital<br />

Resultat<br />

før skat<br />

Årets<br />

resultat<br />

Ballerup<br />

25,2 35.771 11.205 41.270 9.308 (17.277) 2.827 (4.339) (4.339)<br />

Ballerup<br />

29,3 103.245 14.167 23.247 * (23.572) 4.155 (6.289) (6.289)<br />

Atonomics Køben-<br />

A/S ** havn 19,3 13.180 46.611 50.821 0 (1.907) 8.977 (633) (633)<br />

71.983 (42.756) 15.959 (11.261) (11.261)<br />

Regulering <strong>for</strong> intern avance vedr.<br />

rettigheder pr. 31. december<br />

Tilpasning til koncernregnskabs-<br />

(2.169) 0 0<br />

praksis<br />

Årets <strong>for</strong>skydning i intern avance på<br />

8.823 0 0<br />

rettigheder<br />

Urealiseret gevinst/(tab) ved emission i<br />

0 1.398 1.398<br />

associerede virksomheder, netto<br />

Indregnet værdi af kapitalinteresser i<br />

0 565 565<br />

associerede virksomheder 22.613 (9.298) (9.298)<br />

2004 <strong>NeuroSearch</strong> A/S’s andel<br />

Navn Hjemsted<br />

NsGene<br />

A/S<br />

Sophion<br />

Bioscienc<br />

e A/S<br />

Atonomic<br />

s A/S **<br />

Ejerandel <br />

Selskabskapital <br />

Egenkapital<br />

Aktiver Omsætning<br />

Årets<br />

resultat<br />

Egenkapital<br />

Resultat<br />

før skat<br />

Årets<br />

resultat<br />

Ballerup<br />

25,0 32.099 8.464 50.821 950 (33.416) 2.119 (10.328) (10.328)<br />

BallerupKøben-<br />

25,1 82.921 47.497 54.083 * (35.024) 11.936 (8.076) (8.076)<br />

havn 27,3 4.842 11.051 17.665 0 (937) 3.017 (252) (252)<br />

67.012 (69.377) 17.072 (18.656) (18.656)<br />

Regulering <strong>for</strong> intern avance vedr.<br />

rettigheder pr. 31. december<br />

Årets <strong>for</strong>skydning i intern avance på<br />

(2.561) 0 0<br />

rettigheder<br />

Tilbageførelse af tidligere<br />

0 (285) (285)<br />

nedskrivninger<br />

Urealiseret gevinst/(tab) ved emission i<br />

0 8.163 8.163<br />

associerede virksomheder, netto<br />

Indregnet værdi af kapitalinteresser i<br />

0 6.146 6.146<br />

associerede virksomheder 14.511 (4.632) (4.632)<br />

F-26


Kapitalinteresser i associerede virksomheder (<strong>for</strong>tsat)<br />

2003 <strong>NeuroSearch</strong> A/S’ andel<br />

Navn Hjemsted<br />

NsGene<br />

A/S<br />

Sophion<br />

Bioscience<br />

A/S<br />

Ejerandel <br />

Selskabskapital <br />

Egenkapital<br />

Aktiver Omsætning<br />

Årets<br />

resultat<br />

Egenkapital<br />

Resultat<br />

før skat<br />

Årets<br />

resultat<br />

Ballerup<br />

30,9 26.000 8.666 65.156 6.459 (26.887) 2.437 (7.562) (7.562)<br />

Ballerup<br />

22,8 59.284 (11.685) 63.889 * (49.192) (2.664) (11.216) (11.216)<br />

(3.019) (76.079) (227) (18.778) (18.778)<br />

Regulering <strong>for</strong> intern avance vedr.<br />

rettigheder pr. 31. december<br />

Reguleringer som følge af<br />

kapital<strong>for</strong>højelser i associerede<br />

(3.264) 1.553 1.553<br />

virksomheder mv.<br />

Nedskrivning af tilgodehavende hos<br />

0 6.056 6.056<br />

associeret virksomhed***<br />

Indregnet værdi af kapitalinteresser i<br />

(4.194) (4.194)<br />

associerede virksomheder (3.491) (15.363) (15.363)<br />

* Selskabet oplyser ikke deres omsætning i deres eksterne rapportering, med henvisning til undtagelsesbestemmelserne i<br />

årsregnskabsloven <strong>for</strong> klasse B-virksomhed.<br />

** <strong>NeuroSearch</strong>s investering i Atonomics indregnes som kapitalinteresser i associerede virksomheder, da <strong>NeuroSearch</strong> besidder betydelig<br />

indflydelse som følge af ejerandele og bestyrelsesposter.<br />

*** Der er ydet to konvertible lån fra <strong>NeuroSearch</strong> til Sophion Bioscience på i alt DKKt 10.120 inkl. renter. Lånene, der ikke afdrages,<br />

<strong>for</strong>falder til betaling henholdsvis den 1. februar 2004 og den 31. december 2004. Sophion Bioscience har ret til når som helst i<br />

låneperioden at opsige og indfri lånet ved tilbagebetaling af lånebeløbet samt påløbende renter. <strong>NeuroSearch</strong> har ret til, når som helst i<br />

låneperioden at <strong>for</strong>lange lånet med påløbende renter konverteret til aktier i Sophion Science, til en ombytningskurs på 100. Sophion<br />

Bioscience har på balancedagen en negativ indre værdi. Som følge heraf er der <strong>for</strong>etaget nedskrivning af det tilgodehavende lån.<br />

Tilgodehavendet på DKKt 10.120 er nedskrevet til DKKt 5.926 på 31. december 2003. Nedskrivningen modsvarer <strong>NeuroSearch</strong>s andel<br />

af den negative indre værdi.<br />

F-27


10 Finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg<br />

2005 2004 2003<br />

Primo - 74.031 -<br />

IAS 39 regulering til tidligere år - 980 -<br />

Korrigeret primo 92.906 75.011 -<br />

Årets tilgang (kostpris) 2.100 13.300 -<br />

Årets afgang (kostpris)<br />

(920) 2.961 -<br />

Dagsværdireguleringer overført fra egenkapitalen ved afgang (23.874) 34.126 -<br />

Årets dagsværdireguleringer overført til egenkapitalen (1.968) 41.682 -<br />

Dagsværdi 31. december 68.244 92.906 74.031<br />

Aktiver disponible <strong>for</strong> salg klassificeret som omsætningsaktiver<br />

Aktiver disponible <strong>for</strong> salg klassificeret som anlægsaktiver<br />

47.649<br />

20.595<br />

78.749 73.685<br />

14.157 346<br />

68.244 92.906 74.031<br />

Der blev ikke <strong>for</strong>etaget nedskrivninger på finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg i 2003, 2004 eller 2005.<br />

Finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg omfatter følgende:<br />

Børsnoterede aktier:<br />

Bavarian Nordic A/S 47.649 78.749<br />

Unoterede aktier:<br />

ZGene A/S<br />

PainCeptor Pharma Corporation Inc.<br />

3.376<br />

17.219<br />

1.326<br />

12.831<br />

73.685<br />

Dagsværdi 31. december 68.244 92.906 74.031<br />

* Som beskrevet i Anvendt regnskabspraksis er effekten af praksisændringen ikke beregnet <strong>for</strong> 2003.<br />

F-28<br />

346<br />

0


11 Andre tilgodehavender<br />

Projektdebitorer 2.081 3.349 0<br />

Momsrefusion 1.968 589 1.749<br />

Forudbetalte omkostninger* 3.622 2.714 0<br />

Andre tilgodehavender 1.307 2.029 5.084<br />

* Forudbetalte omkostninger vedrører <strong>for</strong>skningsaktiviteter, leasing, <strong>for</strong>sikring og abonnementer m.v.<br />

8.978 8.681 6.833<br />

Den regnskabsmæssige værdi af andre tilgodehavender svarer tilnærmelsesvis til deres dagsværdier. Der er ikke<br />

nogen væsentlig kreditrisiko knyttet til andre tilgodehavender m.v., da disse primært vedrører tilgodehavender hos<br />

store internationale samarbejdspartnere, <strong>for</strong>udbetalte omkostninger og moms.<br />

Ved udgangen af regnskabsåret er der ikke indikationer af værdi<strong>for</strong>ringelser på andre tilgodehavender og der er<br />

således ikke <strong>for</strong>etaget nedskrivning heraf.<br />

F-29


12 Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi<br />

2005<br />

Under 1 års løbetid<br />

Valuta Kupon Varighed Nominel værdi Kostpris Markedsværdi<br />

Statsobligationer DKK - 0,83 11.695 11.404 11.420<br />

Realkreditobligationer DKK - 0 0 0 0<br />

Mellem 1 og 5 års løbetid<br />

Statsobligationer DKK 4% 3,83 51.028 52.733 52.990<br />

Realkreditobligationer DKK 2% - 4% 0,99 52.530 52.386 52.246<br />

Mere end 5 års løbetid<br />

Statsobligationer DKK 4% - 6% 6,75 4.539 4.970 5.017<br />

Realkreditobligationer DKK 4% - 7% 8,99 95.791 95.073 96.628<br />

Obligationer i alt 215.583 216.566 218.301<br />

2004<br />

Under 1 års løbetid<br />

Valuta Kupon Varighed Nominel værdi Kostpris Markedsværdi<br />

Statsobligationer DKK - 0,08 8.800 8.702 8.787<br />

Realkreditobligationer DKK 2% - 4% 0,99 29.649 29.920 29.661<br />

Mellem 1 og 5 års løbetid<br />

Statsobligationer DKK 3% - 8% 1,12 42.669 47.644 45.259<br />

Realkreditobligationer DKK 2,5% - 4% 0,99 40.252 40.837 40.804<br />

Mere end 5 års løbetid<br />

Statsobligationer DKK 6% 5,86 509 568 588<br />

Realkreditobligationer DKK 4% - 7% 8,86 50.257 50.774 51.178<br />

Obligationer i alt 172.136 178.445 176.277<br />

2003<br />

Under 1 års løbetid<br />

Valuta Kupon* Varighed* Nominel værdi Kostpris* Markedsværdi<br />

Statsobligationer DKK - - 6.597 - 6.606<br />

Realkreditobligationer DKK - - 747 - 744<br />

Mellem 1 og 5 års løbetid<br />

Statsobligationer DKK - - 6.439 - 6.898<br />

Realkreditobligationer DKK - - 3.290 - 3.302<br />

Mere end 5 års løbetid<br />

Statsobligationer DKK - - 1.130 - 1.262<br />

Realkreditobligationer DKK - - 16.422 - 16.654<br />

Obligationer i alt 34.625 35.466<br />

* Oplysninger <strong>for</strong> 2003 vedr. kupon, varighed og kostpris er ikke tilgængelige, da Selskabet på daværende tidspunkt ikke anvendte disse<br />

oplysninger.<br />

Statsobligationer er inkonvertible, mens realkreditobligationer kan indfries af debitor på an<strong>for</strong>dring til kurs pari.<br />

Obligationerne er fast<strong>for</strong>rentede, og kursudsving som følge af ændringer i rentemarkedet vil der<strong>for</strong> påvirke<br />

obligationsbeholdningens dagsværdier.<br />

F-30


Finansielle aktiver, der ved første indregning måles til dagsværdi via resultatopgørelsen (værdipapirer), er de<br />

finansielle aktiver, der styres og hvis resultater vurderes på baggrund af ændring i dagsværdier, i<br />

overensstemmelse med koncernens dokumenterede investeringsstrategi. Oplysninger om disse finansielle aktiver<br />

til dagsværdier benyttes i den interne rapportering til Ledelsen. Det er koncernens investeringsstrategi at<br />

investere frie likvide midler i værdipapirer som en del af koncernens langsigtede strategi til sikring af<br />

kapitalberedskabet.<br />

13 Likvide midler<br />

2005 2004 2003<br />

Pengemarkedskonti 4.765 13.243 395.215<br />

Aftaleindskud* 132.714 168.593 14.889<br />

I alt 137.479 181.836 410.104<br />

* Aftaleindskud er på an<strong>for</strong>dringsvilkår, men er rente- og kursrisikomæssigt knyttet til investering i danske og europæiske<br />

realkreditobligationer.<br />

14 Prioritetsgæld<br />

Gæld i alt 120.592 124.934 130.183<br />

Kort del 4.636 4.342 3.972<br />

Lang del 115.956 120.592 126.211<br />

Heraf løbetid på over 5 år 94.053 100.078 107.075<br />

Realkreditlånenes restløbetid er pr. 31. december 2005 18 år og 6 måneder med fast <strong>for</strong>rentning de første 10 år<br />

på henholdsvis 6,653% og 5,883% Lånene kan indfries til kurs 100. Sammenligningstal er udeladt i henholdt til<br />

overgangsbestemmelserne i IFRS 7.<br />

15 Gæld vedr. finansiel leasing<br />

Gæld i alt 23.393 22.739 17.740<br />

Kort del 7.667 7.297 6.763<br />

Lang del 15.726 15.442 10.977<br />

Brutto til netto leasing<strong>for</strong>pligtelsen er som følger:<br />

Leasing<strong>for</strong>pligtelse Nutidsværdi af leasing<strong>for</strong>pligtelse<br />

2005 2004 2003 2005 2004 2003<br />

Forfaldne:<br />

Inden <strong>for</strong> 1 år 9.393 8.200 7.496 8.052 7.986 7.311<br />

Mellem 1 og 5 år 20.508 16.432 11.714 15.245 14.755 10.429<br />

Minimumsleasingydelser 29.901 24.632 19.210 23.297 22.741 17.740<br />

Fremtidig kontraktrente<br />

Nutidsværdi af<br />

(6.604) (1.891) (1.470)<br />

leasing<strong>for</strong>pligtelse 23.297 22.741 17.740 23.297 22.741 17.740<br />

F-31


<strong>NeuroSearch</strong>s finansielle leasingaftaler vedrører hovedsageligt laboratorieudstyr og IT-udstyr. Aftalerne indgås<br />

løbende i <strong>for</strong>bindelse med køb af nyt laboratorieudstyr og er finansieringsmæssigt begrundet. Leasingaftalerne<br />

indeholder en købsoption til at købe de leasede aktiver ved leasingkontraktens ophør til en pris, der må <strong>for</strong>ventes<br />

at ligge væsentligt under markedsprisen. <strong>NeuroSearch</strong> <strong>for</strong>venter at udnytte denne købsoption, og købsprisen er<br />

der<strong>for</strong> indregnet i den samlede leasing<strong>for</strong>pligtelse. Ydelsen på leasingaftalerne er variabel, baseret på<br />

udviklingen i referencerenten CIBOR (1 til 3 måneds renten). Basisrenten på leasingaftalerne er mellem 2,2% og<br />

4,3%. Sammenligningstal er udeladt i henholdt til overgangsbestemmelserne i IFRS 7.<br />

2005 2004 2003<br />

16 Andre tilbageførte poster uden likviditetseffekt<br />

(pengestrømsopgørelse)<br />

Salg af rettighed til Painceptor er afregnet ved modtagelse af<br />

aktier med 0 13.300 0<br />

17 Salg af virksomhed (pengestrømsopgørelse)<br />

0 13.300 0<br />

Immaterielle anlægsaktiver 0 3.628 0<br />

Materielle anlægsaktiver 0 166 0<br />

Likvide midler 0 192 0<br />

Forpligtelser 0 (2.832) 0<br />

Netto aktiver 0 1.154 0<br />

Regulering likvide midler 0 (192) 0<br />

Kontant salgssum 0 962 0<br />

F-32


18 Andre reserver<br />

Andre reserver består af urealiserede avancer og tab som følge af dagsværdireguleringer af Finansielle aktiver<br />

disponible <strong>for</strong> salg, som oplyst i note 10.<br />

Dagsværdireguleringer <strong>for</strong>delt pr. investering kan specificeres således:<br />

Dagsværdi Urealiseret<br />

værdiregulering*<br />

Bavarian Nordic 73.685 -<br />

ZGene 346 -<br />

31. december 2003 74.031 -<br />

Bavarian Nordic 78.749 69.886<br />

ZGene 1.326 (324)<br />

Painceptor 12.831 (469)<br />

31. december 2004 92.906 69.093<br />

Bavarian Nordic 47.649 39.705<br />

ZGene 3.376 (374)<br />

Painceptor 17.219 3.919<br />

31. december 2005 68.244 43.250<br />

* Som beskrevet i “Anvendt regnskabspraksis” er effekten af praksisændringen ikke beregnet <strong>for</strong> 2003.<br />

19 Honorar til general<strong>for</strong>samlingsvalgte revisorer<br />

Honorar til PricewaterhouseCoopers*:<br />

2005 2004 2003<br />

Revision 425 397 396<br />

Andre ydelser 781 74 308<br />

Honorar til Deloitte:<br />

1.206 471 704<br />

Revision - 196 142<br />

Andre ydelser 8 54 60<br />

8 250 202<br />

* På general<strong>for</strong>samlingen 27. april 2005 blev PricewaterhouseCoopers valgt som eneste revisor <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S.<br />

F-33


20 Nærtstående parter<br />

Kreds af nærtstående parter<br />

Nærtstående parter med betydelig indflydelse omfatter koncernens Direktion, Bestyrelse, dattervirksomheder og<br />

de associerede virksomheder NsGene og Sophion Bioscience. Selskabet betragter ligeledes Bavarian Nordic og<br />

ZGene som nærtstående parter, da der er sammenfald i bestyrelsesmedlemmer.<br />

Transaktioner med nærtstående parter:<br />

<strong>NeuroSearch</strong> har netto faktureret DKKt 71 (DKKt 247 <strong>for</strong> 2004, DKKt 603 <strong>for</strong> 2003) til NsGene, DKKt 85<br />

(DKKt 344 <strong>for</strong> 2004, DKKt 551 <strong>for</strong> 2003) til Sophion Bioscience og DKKt 198 (DKKt 130 <strong>for</strong> 2004, DKKt 216<br />

<strong>for</strong> 2003) til ZGene.<br />

Ledelse<br />

For oplysning om vederlag til Direktion og Bestyrelse henvises til note 2 om medarbejder<strong>for</strong>hold.<br />

21 Pantsætninger og sikkerhedsstillelser<br />

Nordea Bank Danmark har afgivet garanti over <strong>for</strong> Nordea Finans Danmark A/S vedrørende prioritetslån på i alt<br />

DKK 125 mio. Til sikkerhed <strong>for</strong> Nordeas garanti er der tinglyst pant <strong>for</strong> DKK 132 mio. i grund og bygninger.<br />

22 Eventual<strong>for</strong>pligtelser og øvrige økonomiske <strong>for</strong>pligtelser<br />

Leje og leasing<strong>for</strong>pligtelser<br />

Minimumleasingydelserne i <strong>for</strong>bindelse med operationelle leasingaftaler udgør:<br />

2005 2004 2003<br />

0-1 år 968 931 860<br />

1-5 år 1.134 1.530 1.440<br />

> 5 år 0 0 0<br />

I alt 2.102 2.461 2.300<br />

De operationelle leasingaftaler relaterer sig primært til firmabiler og kontorinventar.<br />

Leasingaftalerne har en uopsigelighed på mellem 4 og 40 måneder ved udgangen af år 2005, 12 og 52 måneder<br />

ved udgangen af år 2004 og 9 og 60 måneder ved udgangen af år 2003.<br />

23 Finansielle risici<br />

Med baggrund i Neurosearchs finansielle aktiver og <strong>for</strong>pligtelser er koncernen eksponeret <strong>for</strong> visse finansielle<br />

risici, primært renterisici, likviditetsrisici og valutarisici. De overordnede rammer <strong>for</strong> Neurosearchs finansielle<br />

risikostyring fastlægges i den årlige strategiske planlægning, der bl.a. tager hensyn til den videnskabelige, den<br />

kommercielle og den finansielle risiko.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> har ikke benyttet afledte finansielle instrumenter i regnskabsåret 2005, 2004 eller 2003.<br />

Sammenligningstal er udeladt i henholdt til undtagelsesbestemmelserne i IFRS 7.<br />

F-34


Renterisiko<br />

Det overordnede <strong>for</strong>mål med styring af renterisikoen er at begrænse den negative påvirkning af renteudsving på<br />

indtjeningen og balancen. Udsving i renteniveau påvirker både Selskabets resultatopgørelse og balance.<br />

<strong>NeuroSearch</strong> er primært eksponeret <strong>for</strong> renterisiko i <strong>for</strong>bindelse med rentebærende aktiver og <strong>for</strong>pligtelser.<br />

Overskydende likviditet investeres primært i kortfristede, likvide obligationer i DKK med høj kreditvurdering,<br />

eller i pengemarkedsindskud, ligeledes i DKK.<br />

Selskabets portefølje af værdipapirer måles til dagsværdi via resultatopgørelsen, og som følge heraf vil<br />

ændringer i markedsrenten påvirke årets resultat. Finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg måles til dagsværdier<br />

med indregning direkte i egenkapitalen. Ændringer i markedsrenten vil således ikke påvirke årets resultat.<br />

Prioritetsgæld måles til amortiseret kostpris, hvor renteudsving ikke påvirker årets resultat, da dette er reflekteret<br />

i den fastsatte effektive rente. Leasinggæld måles til amortiseret kostpris, der svarer til den nominelle værdi, da<br />

lånet er indgået med variabel <strong>for</strong>rentning til markedsrenten, og som følge heraf vil ændringer i markedsrenten<br />

påvirke årets resultat.<br />

Pr. 31. december 2005 havde et udsving i renten på +/- 1% point - alt andet lige - haft en effekt på resultat før<br />

skat på +/- DKK 6,4 mio. primært som følge af ændring i dagsværdien på værdipapirer.<br />

Renterisikoprofilen på værdipapirer er oplyst i note 12 og vedrørende lån i note 14 og 15.<br />

Kursrisiko<br />

Selskabet <strong>for</strong>etager strategiske investeringer i visse børsnoterede og unoterede aktier, hvorved Selskabet påtager<br />

sig en kursrisiko som følge af udsving i markedskurser. Investeringerne er klassificeret i balancen som<br />

finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg.<br />

Pr. 31. december 2005 havde et udsving i markedskursen på +/- 10% - alt andet lige - haft en effekt på andre<br />

reserver under egenkapitalen på +/- DKK 6,8 mio., som følge af ændringen i urealiseret dagsværdireguleringer<br />

på finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg.<br />

Valutarisici<br />

Det overordnede <strong>for</strong>mål med valutarisikostyring er at begrænse den kortsigtede negative effekt på indtjening og<br />

pengestrømme af valutakursudsving og dermed øge <strong>for</strong>udsigeligheden af det økonomiske resultat. Selskabets<br />

transaktioner i udenlandsk valuta er begrænset og vurderes ikke at have betydelig indvirkning på<br />

resultatopgørelse og balance. Det vurderes dog løbende, hvorvidt der skal søges kurssikring af koncernens<br />

betalingsstrømme.<br />

Valutakursrisici knytter sig primært til projektindtægter og -omkostninger til og fra udenlandske<br />

samarbejdspartnere. Det er ledelsens strategi at søge at udligne valutakursrisici ved at matche indtægter og<br />

udgifter i samme valutaer. Selskabets væsentligste samarbejdspartner er GSK. I <strong>for</strong>sknings- og<br />

samarbejdsaftalen med GSK er betalingsstrømmene aftalt i EUR, som <strong>for</strong> nærværende ikke vurderes at<br />

indeholde en væsentlig valutarisiko i <strong>for</strong>hold til DKK. Betalingsstrømme i aftalen med Abbott er i USD, som er<br />

steget betydeligt i løbet af 2005.<br />

Pr. 31. december 2005 havde et udsving i EUR på +/- 2% over <strong>for</strong> DKK - alt andet lige - haft en effekt på<br />

resultat før skat på +/- DKKt 429 primært som følge af valutakursgevinst/-tab på kontraktindtægter og andre<br />

tilgodehavender.<br />

Pr. 31. december 2005 havde et udsving i USD på +/- 5% over <strong>for</strong> DKK - alt andet lige - haft en effekt på<br />

resultat før skat på +/- DKKt 344 primært som følge af valutakursgevinst/-tab på kontraktindtægter.<br />

Pr. 31. december 2005 havde et udsving i GBP på +/- 5% over <strong>for</strong> DKK - alt andet lige - haft en effekt på<br />

resultat før skat på +/-DKKt 254 primært som følge af valutakursgevinst/-tab på tilgodehavender.<br />

Likviditetsrisiko<br />

Selskabet sikrer et tilstrækkeligt kapitalberedskab ved en kombination af likviditetsstyring, meget likvide<br />

omsætningspapirer og ikke-garanterede og garanterede kreditfaciliteter.<br />

Der henvises til pengestrømsopgørelsen <strong>for</strong> specifikation af kapitalberedskabet pr. 31. december 2005.<br />

F-35


24 Regnskabsmæssige skøn og estimater<br />

Ved udarbejdelsen af årsrapporten i overensstemmelse med almindeligt gældende regnskabsprincipper er det<br />

nødvendigt, at Ledelsen <strong>for</strong>etager visse skøn, estimater og vurderinger, der påvirker indregning og måling af<br />

koncernens resultat, aktiver, <strong>for</strong>pligtelser og egenkapital <strong>for</strong> regnskabsperioden. Ledelsen baserer sine skøn på<br />

historisk erfaring samt en række andre <strong>for</strong>udsætninger, der vurderes rimelige under de givne omstændigheder.<br />

De faktiske resultater kan dog efterfølgende vise sig at afvige fra disse skøn.<br />

Ledelsen anser følgende skøn, estimater og vurderinger <strong>for</strong> væsentlige <strong>for</strong> udarbejdelsen af regnskabet.<br />

Udviklingsomkostninger<br />

Udviklingsomkostninger aktiveres, såfremt der er tilstrækkelig sikkerhed <strong>for</strong>, at den fremtidige indtjening fra<br />

produktet kan dække ikke alene produktions-, salgs- og administrative omkostninger, men også selve<br />

udviklingsomkostningerne. Ledelsen har dog vurderet, at i betragtning af den generelle risiko <strong>for</strong>bundet med<br />

udvikling af medicinalprodukter kan der ikke på nuværende tidspunkt opnås tilstrækkelig sikkerhed <strong>for</strong> opnåelse<br />

af en tilstrækkelig stor fremtidig indtjening, hvor<strong>for</strong> alle udviklingsomkostninger udgiftsføres i de år de afholdes.<br />

De fremtidige økonomiske <strong>for</strong>dele, der er tilknyttet produktudviklingen, kan ikke beregnes med rimelig<br />

sikkerhed, før udviklingen er tilendebragt, og de nødvendige godkendelser indhentet.<br />

Finansielle aktiver<br />

Investeringer i visse finansielle aktiver skal i henhold til koncernens regnskabspraksis måles til dagsværdi pr.<br />

balancedagen. For aktiver der ikke handles på et aktivt marked - dvs. andre aktiver end børsnoterede aktier og<br />

obligationer - vil fastlæggelse af dagsværdier være omfattet af et vist element af skøn. Investering i unoterede<br />

aktier måles ved første indregning til dagsværdi, som typisk er den pris <strong>NeuroSearch</strong> har betalt, såfremt det er<br />

Ledelsens vurdering at købsprisen er et pålideligt udtryk <strong>for</strong> dagsværdien. Hvis de unoterede aktier efterfølgende<br />

er blevet vurderet og værdiansat af en uafhængig tredjemand eksempelvis i <strong>for</strong>bindelse med indskud af ny<br />

kapital, anvendes den nye vurdering som dagsværdi. Er det ikke muligt at opgøre en pålidelig dagsværdi, måles<br />

investeringen til kostpris.<br />

Udskudt skat<br />

<strong>NeuroSearch</strong> indregner udskudte skatteaktiver, såfremt det er sandsynligt, at der vil være tilstrækkelig<br />

skattepligtig indkomst til stede i fremtiden til udnyttelse af de midlertidige <strong>for</strong>skelle og ikke-anvendte<br />

skattemæssige underskud. Med indgåelse af GSK aftalen i december 2003 har <strong>NeuroSearch</strong> øget sit<br />

indtjeningspotentiale, hvilket betyder, at det er mere sandsynligt at hele eller dele af skatteaktivet kan anvendes<br />

til modregning i fremtidige positive skattemæssige overskud.<br />

Ledelsen har nøje vurderet, hvorvidt skatteaktivet skulle indregnes som indtægt i resultatopgørelsen og som aktiv<br />

i balancen. Med baggrund i de regnskabsmæssige kriterier her<strong>for</strong> er det imidlertid vurderet, at det endnu ikke er<br />

muligt at indregne skatteaktivet. Indtil videre er det valgt <strong>for</strong>tsat at <strong>for</strong>etage en noteoplysning af aktivets<br />

størrelse. Ledelsen vil løbende vurdere, om de regnskabsmæssige kriterier er opfyldt <strong>for</strong> at indregne aktivet i<br />

balancen og indtægtsføre det i resultatopgørelsen.<br />

F-36


Perioderegnskaber<br />

Det følgende perioderegnskab er uddrag fra Selskabets halvårsrapport <strong>for</strong> 1. halvår 2006 med<br />

sammenligningstal <strong>for</strong> 1. halvår 2005, som blev offentliggjort til Københavns Fondsbørs den 23. august 2006.<br />

Den offentliggjorte halvårsrapport <strong>for</strong> 1. halvår 2006 omfatter ledelsesberetning samt koncernregnskab i<br />

overensstemmelse med de regler, der er gældende ved aflæggelse af perioderegnskaber fastsat af Københavns<br />

Fondsbørs. Perioderegnskabet i dette Prospekt omfatter ikke sådan ledelsesberetning som fremgår af den<br />

offentliggjorte halvårsrapport.<br />

Revideret perioderegnskab <strong>for</strong> perioden 1. januar – 30. juni 2006<br />

Direktionens og Bestyrelsens påtegning<br />

Direktion og Bestyrelse har dags dato behandlet og godkendt perioderegnskabet <strong>for</strong> perioden 1. januar – 30. juni<br />

2006 <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S. Perioderegnskabet aflægges i overensstemmelse med Københavns Fondsbørs regler<br />

<strong>for</strong> aflæggelse af perioderegnskaber samt Selskabets anvendte regnskabspraksis, som er beskrevet på side F-4 til<br />

F-12. Vi anser den valgte regnskabspraksis <strong>for</strong> hensigtsmæssig. Vi anser endvidere perioderegnskabet <strong>for</strong> at<br />

være aflagt i overensstemmelse med de regler, der er gældende ved aflæggelse af perioderegnskaber fastsat af<br />

Københavns Fondsbørs og Selskabets anvendte regnskabspraksis, som er beskrevet på side F-4 til F-12.<br />

Ballerup, den 11. september 2006<br />

Direktion<br />

Flemming Pedersen<br />

Bestyrelse<br />

Asger Aamund Marianne Philip Allan Andersen<br />

Jørgen Buus Lassen Torbjørn Bjerke Lars Siim Madsen<br />

Torben Skov<br />

F-37


Revisionspåtegning afgivet af Selskabets revisor<br />

Revideret perioderegnskab <strong>for</strong> perioden 1. januar – 30. juni 2006<br />

Til aktionærerne i <strong>NeuroSearch</strong> A/S<br />

Vi har revideret perioderegnskabet <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S <strong>for</strong> perioden 1. januar - 30. juni 2006, som præsenteres<br />

på side F-43 til F-49 i Prospektet <strong>for</strong> <strong>NeuroSearch</strong> A/S dateret den 20. september 2006. Perioderegnskabet aflægges<br />

i overensstemmelse med Københavns Fondsbørs regler <strong>for</strong> aflæggelse af perioderegnskaber samt Selskabets<br />

anvendte regnskabspraksis, som er beskrevet på side F-4 til F-12.<br />

Selskabets Direktion og Bestyrelse har ansvaret <strong>for</strong> perioderegnskabet <strong>for</strong> perioden 1. januar – 30. juni 2006.<br />

Vores ansvar er på grundlag af vores revision at udtrykke en konklusion om perioderegnskabet.<br />

Den udførte revision<br />

Vi har udført vores revision i overensstemmelse med internationale revisionsstandarder. Disse standarder<br />

kræver, at vi tilrettelægger og udfører revisionen med henblik på at opnå høj grad af sikkerhed <strong>for</strong>, at<br />

perioderegnskabet ikke indeholder væsentlig fejlin<strong>for</strong>mation. Revisionen omfatter stikprøvevis undersøgelse af<br />

in<strong>for</strong>mation, der understøtter de i perioderegnskabet anførte beløb og oplysninger. Revisionen omfatter<br />

endvidere stillingtagen til den af Direktionen og Bestyrelsen anvendte regnskabspraksis og til de væsentlige<br />

skøn, som Direktionen og Bestyrelsen har udøvet, samt vurdering af den samlede præsentation af<br />

perioderegnskabet. Det er vores opfattelse, at den udførte revision giver et tilstrækkeligt grundlag <strong>for</strong> vores<br />

konklusion.<br />

Revisionen har ikke givet anledning til <strong>for</strong>behold.<br />

Konklusion<br />

Det er vores opfattelse, at perioderegnskabet er aflagt i overensstemmelse med Københavns Fondsbørs regler <strong>for</strong><br />

aflæggelse af perioderegnskaber samt Selskabets anvendte regnskabspraksis.<br />

København, den 11. september 2006<br />

PricewaterhouseCoopers<br />

Statsautoriseret Revisionsaktieselskab<br />

Jens Røder<br />

Statsautoriseret revisor<br />

F-38


RESULTATOPGØRELSE<br />

<strong>for</strong> regnskabsperioden 1. januar – 30. juni (DKK 1.000)<br />

1. halvår 1. halvår<br />

2006 2005<br />

Projektindtægter 32.984 139.360<br />

Omsætning i alt 32.984 139.360<br />

Forskningsomkostninger 81.957 77.817<br />

Udviklingsomkostninger 20.883 6.665<br />

Administrationsomkostninger 13.156 12.207<br />

Omkostninger i alt 115.996 96.689<br />

Resultat af primær drift (83.012) 42.671<br />

Resultat af kapitalinteresser i associerede virksomheder (9.060) (6.647)<br />

Dagsværdireguleringer 0 6.835<br />

Finansielle indtægter 996 11.179<br />

Finansielle omkostninger 7.465 5.137<br />

Finansielle poster i alt (15.529) 6.230<br />

Resultat før skat (98.541) 48.901<br />

Skat af årets resultat - -<br />

ÅRETS RESULTAT (98.541) 48.901<br />

Indtjening pr. aktie, DKK (12,46) 6,30<br />

Udvandet indtjening pr. aktie, DKK (12,42) 6,15<br />

Betalt udbytte <strong>for</strong> regnskabsperioden 0 0<br />

F-39


BALANCE – AKTIVER<br />

pr. 30. juni (DKK 1.000)<br />

2006 2005<br />

Immaterielle rettigheder 9.065 11.259<br />

Grund og bygninger 127.929 133.773<br />

Tekniske anlæg og maskiner 37.494 33.926<br />

Andre anlæg og inventar 128 380<br />

Forudbetalinger <strong>for</strong> materielle anlægsaktiver 795 1.014<br />

Kapitalinteresser i associerede virksomheder 16.251 20.500<br />

Finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg 22.644 18.544<br />

Anlægsaktiver i alt 214.306 219.396<br />

Andre tilgodehavender 9.339 10.041<br />

Finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg 45.897 78.895<br />

Andre finansielle aktiver målt til dagsværdi 235.009 232.006<br />

Likvide midler 68.307 186.178<br />

Omsætningsaktiver i alt 358.552 507.120<br />

AKTIVER I ALT 572.858 726.516<br />

F-40


BALANCE – PASSIVER<br />

pr. 30. juni (DKK 1.000)<br />

2006 2005<br />

Aktiekapital 158.309 155.604<br />

Andre reserver 41.498 73.626<br />

Overført resultat 112.341 249.087<br />

Egenkapital i alt 312.148 478.317<br />

Prioritetsgæld 113.522 118.296<br />

Anden langfristet gæld 13.155 15.311<br />

Langfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt 126.677 133.607<br />

Kortfristet del af langfristet gæld 12.103 12.073<br />

Banklån 23.099 0<br />

Periodeafgrænsningsposter 59.674 73.025<br />

Vare- og omkostningskreditorer<br />

Gæld til ass. virksomheder<br />

23.650 14.859<br />

Anden gæld 15.507 14.635<br />

Kortfristede gælds<strong>for</strong>pligtelser<br />

i alt 134.033 114.592<br />

Gælds<strong>for</strong>pligtelser i alt 260.710 248.199<br />

PASSIVER I ALT 572.858 726.516<br />

F-41


PENGESTRØMSOPGØRELSE PR. 30. JUNI<br />

(DKK 1.000)<br />

2006 2005<br />

Periodens resultat<br />

Tilbageførsel af poster uden likviditetseffekt:<br />

(98.541) 48.901<br />

Af- og nedskrivninger 8.934 8.399<br />

Tab/gevinst ved salg af anlægsaktiver 0 (113)<br />

Finansielle indtægter og omkostninger 6.469 (6.042)<br />

Dagsværdiregulering 0 (6.835)<br />

Associerede selskaber 9.060 6.647<br />

Aktiebaseret vederlæggelse<br />

Ændring i driftskapital:<br />

3.179 1.826<br />

Ændring i tilgodehavender, netto (1.002) (1.520)<br />

Ændring i kortfristet gæld, netto 25.852 10.749<br />

Pengestrømme fra driftsaktivitet (46.049) 62.012<br />

Investering i materielle anlægsaktiver (6.377) (6.722)<br />

Salg af materielle anlægsaktiver 0 108<br />

Investering i associerede virksomhed (2.697) (12.636)<br />

Investering i finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg (2.050) 0<br />

Salg af finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg 0 6.835<br />

Nettoændring i værdipapirer (over tre måneder) (16.708) (55.729)<br />

Pengestrømme fra investeringsaktivitet (27.832) (68.144)<br />

Nettoprovenu fra aktieemission 1.298 6.538<br />

Provenu fra optagelse af langfristet gæld 1.004 3.662<br />

Afdrag på langfristet gæld (6.209) (5.655)<br />

Ændring i driftskredit 15.085 (113)<br />

Finansielle ind-/udbetalinger (5.897) 3.751<br />

Pengestrømme fra finansieringsaktivitet 5.281 8.183<br />

Nettopengestrømme (68.600) 2.051<br />

Urealiseret gevinst/(tab) på værdipapirer (572) 2.291<br />

Årets ændring i likvider, netto (69.172) 4.342<br />

Likvider pr. 1. januar 137.479 181.836<br />

Likvider pr. 30. juni 68.307 186.178<br />

Likvider pr. 30. juni 68.307 186.178<br />

Værdipapirer pr. 30. juni 235.009 232.006<br />

Andre finansielle aktiver disponible <strong>for</strong> salg pr. 30. juni 45.897 78.895<br />

Andre kapitalreserver pr. 30. juni 901 41.000<br />

Kapitalberedskab pr. 31. december 350.114 538.079<br />

Likvide midler i de associerede virksomheder indregnes ikke i koncernregnskabet. Det samlede<br />

kapitalberedskab i de associerede virksomheder bestående af likvide beholdninger udgjorde DKK 36,7 mio. pr.<br />

30. juni 2006 og DKK 41,0 mio. pr. 30. juni 2005.<br />

F-42


EGENKAPITALOPGØRELSE PR. 30. JUNI<br />

(DKK 1.000)<br />

Aktie-<br />

Kapital *<br />

Overkurs<br />

ved<br />

emission**<br />

Andre<br />

reserver<br />

Overført<br />

resultat<br />

Egenkapital pr. 1. januar 2005 154.816 0 69.093 192.610 416.519<br />

Årets resultat<br />

Effekt af ændringer i regnskabspraksis:<br />

Gevinst/(tab) fra finansielle aktiver<br />

0 0 0 48.901 48.901<br />

disponible <strong>for</strong> salg, målt til dagsværdi 0 0 4.533 0 4.533<br />

Totalindkomst <strong>for</strong> året 0 0 4.533 48.901 53.434<br />

Medarbejderoptionsordning:<br />

- omkostninger til aktiebaseret<br />

vederlæggelse 0 0 0 1.826 1.826<br />

- provenu fra udstedte aktier<br />

Omkostninger i <strong>for</strong>bindelse med<br />

788 5.793 0 0 6.581<br />

kapitaludvidelse 0 (43) 0 0 (43)<br />

Overførsel 0 (5.750) 0 5.750 0<br />

Egenkapital pr. 30. juni 2005 155.604 0 73.626 249.087 478.317<br />

Egenkapital pr. 1. juli 2005 155.604 0 73.626 249.087 478.317<br />

Dagsværdiregulering af finansielle<br />

aktiver disponible <strong>for</strong> salg 0 0 (30.376) 0 (30.376)<br />

Årets resultat 0 0 0 (48.320) (48.320)<br />

Totalindkomst <strong>for</strong> året 0 0 (30.376) (48.320) (78.696)<br />

Medarbejderoptionsordning:<br />

- omkostninger til aktiebaseret<br />

vederlæggelse 0 0 0 2.578 2.578<br />

- provenu fra udstedte aktier<br />

Omkostninger i <strong>for</strong>bindelse med<br />

2.186 3.698 0 0 5.884<br />

kapitaludvidelse 0 (119) 0 0 (119)<br />

Overførsel 0 (3.579) 0 3.579 0<br />

Egenkapital pr. 31. december 2005 157.790 0 43.250 206.924 407.964<br />

I alt<br />

F-43


Aktie-<br />

Overkurs<br />

ved Andre Overført<br />

Kapital * emission** reserver resultat I alt<br />

Egenkapital pr. 1. januar 2006 157.790 0 43.250 206.924 407.964<br />

Dagsværdiregulering af finansielle<br />

aktiver disponible <strong>for</strong> salg 0 0 (1.752) 0 (1.752)<br />

Årets resultat 0 0 0 (98.541) (98.541)<br />

Totalindkomst <strong>for</strong> året 0 0 (1.752) (98.541) (100.293)<br />

Medarbejderoptionsordning:<br />

- omkostninger til aktiebaseret<br />

vederlæggelse 0 0 0 3.179 3.179<br />

- provenu fra udstedte aktier<br />

Omkostninger i <strong>for</strong>bindelse med<br />

519 856 0 0 1.375<br />

kapitaludvidelse 0 (77) 0 0 (77)<br />

Overførsel 0 (779) 0 779 0<br />

Egenkapital pr. 30. juni 2006 158.309 0 41.498 112.341<br />

* I henhold til selskabslovgivningen kan aktiekapital ikke anvendes til udbytte udlodning.<br />

** I overensstemmelse med ændringer i aktieselskabsloven er “overkurs ved emission” overført til “overført resultat”.<br />

312.148<br />

(DKK 1.000) 2002 2003 2004 2005 2006<br />

1. halvår<br />

Aktiekapital 1. januar 141.597 141.597 153.917 154.816 157.790<br />

Kapitaludvidelse<br />

Udnyttelse af tegnings-optioner<br />

0 12.320 0 0 0<br />

0<br />

0 899 2.974 519<br />

Aktiekapital ultimo 141.597 153.917 154.816 157.790 158.309<br />

Udbyttepolitik<br />

Selskabet har ikke tidligere udbetalt udbytte og <strong>for</strong>venter ikke at gøre dette i de kommende år.<br />

Rets- og voldgiftssager<br />

Vi er ikke part i nogen væsentlige rets- eller voldgiftssager, ligesom der os bekendt hverken verserer eller er<br />

trusler om sådanne rets- eller voldgiftssager.<br />

Væsentlige ændringer i vores finansielle eller handelsmæssige stilling<br />

Der er ikke sket væsentlige ændringer i vores finansielle eller handelsmæssige stilling siden offentliggørelsen af<br />

vores halvårsregnskab <strong>for</strong> 2006 den 23. august 2006, bortset fra Akkvisitionen offentliggjort den 23. august<br />

2006, som bl.a. er beskrevet i afsnittet “Akkvisitionen af Carlsson Research”.<br />

F-44

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!