Tid til handling - Novo Nordisk
Tid til handling - Novo Nordisk
Tid til handling - Novo Nordisk
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
eflektione<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong>s kræftforskning<br />
godt på vej<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> har indledt kliniske afprøvninger på mennesker af et muligt<br />
middel mod kræft, interleukin-21 (IL-21). Der er tale om et fase 1/2-studie,<br />
der gennemføres i Australien, og som kan blive <strong>til</strong> en del af et nyt terapiområde<br />
for virksomheden.<br />
Peter Kurtzhals, direktør for Discovery, fortæller: “Vi kan ikke sige, at vi<br />
har et nyt terapiområde, før vi har et godkendt produkt. Men vi har tidligere<br />
meldt ud, at vi har en forskningsstrategi, der skal maksimere værdien af<br />
det, vi kan med terapeutiske proteiner. Og hvis det går godt, vil det<br />
naturligt blive et nyt terapiområde.”<br />
Lægemidlet testes på patienter med malignt melanom. I den<br />
vestlige verden diagnosticeres årligt omkring 90.000 nye <strong>til</strong>fælde<br />
af denne aggressive, livstruende form for hudkræft, og<br />
hvert år dør omkring 15.000 af sygdommen. De kliniske studier,<br />
der begyndte i september 2004, vil omfatte maksimalt<br />
40 personer.<br />
Nyrekræft<br />
En anden mulig indikation for IL-21, <strong>Novo</strong><br />
<strong>Nordisk</strong> vil undersøge, er nyrecellecarcinom,<br />
som er en kræftform, der angriber nyrerne.<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> har søgt om og opnået ‘orphan<br />
drug’-status for IL-21 inden for EU. En sådan status<br />
kan fremskynde udviklingsprocessen og give<br />
virksomheden en række økonomiske og markedsføringsmæssige<br />
fordele. Denne status<br />
gives dog kun <strong>til</strong> lægemidler, der udvikles <strong>til</strong><br />
be<strong>handling</strong> af alvorlige, sjældne sygdomme,<br />
for hvilke der ikke kan ventes et større<br />
økonomisk afkast, og hvor der kun findes<br />
få andre be<strong>handling</strong>smuligheder.<br />
For mennesker med vækstforstyrrelser er det en del af dagligdagen<br />
at tage injektioner af væksthormon. Med Norditropin NordiFlex ® ,<br />
verdens første flydende væksthormon i en engangspen, er be<strong>handling</strong>en<br />
blevet enklere og mere brugervenlig.<br />
Produktet blev først introduceret af <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> i Danmark i<br />
2003 og blev lanceret i Japan og på flere europæiske markeder i<br />
2004. I 2004 blev det godkendt af de amerikanske sundhedsmyndigheder<br />
(FDA) <strong>til</strong> langtidsbe<strong>handling</strong> af børn med vækstforstyrrelser<br />
på grund af u<strong>til</strong>strækkelig egenproduktion af væksthormon<br />
og <strong>til</strong> langtidsbe<strong>handling</strong> af voksne med væksthormonmangel.<br />
Norditropin NordiFlex ® er klar <strong>til</strong> brug, uden at man først skal<br />
sætte en ampul i. Andre fordele:<br />
A Let at anvende – ingen ampuller, ingen blanding (rekonstitution)<br />
A Let at lære – let at undervise i for sundhedspersonalet og let at<br />
lære at bruge for behandlere og patienter<br />
Nyrecellecarcinom berettiger <strong>til</strong> denne særlige status på<br />
grund af sygdommens livstruende natur, og fordi den kun rammer<br />
relativt få mennesker (3,21 <strong>til</strong>fælde pr. 10.000 mennesker<br />
i EU). Her<strong>til</strong> kommer, at der i dag er få muligheder for effektiv<br />
be<strong>handling</strong>.<br />
IL-21’s status som ‘orphan drug’ blev godkendt af Europa-<br />
Kommissionen den 2. september efter anbefaling fra Det<br />
Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Lægemidler<br />
<strong>til</strong> Sjældne Sygdomme.<br />
Peter Kurtzhals fortæller, at andre indikationer som<br />
f.eks. kræft i tyk- og endetarm og kræft i æggestokkene<br />
kan komme på tale, efterhånden som undersøgelserne<br />
kommer i gang.<br />
Svulsten undertrykkes<br />
IL-21 er et nyt protein, som synes at stimulere immunsystemet<br />
<strong>til</strong> at dræbe kræftceller. Proteinet<br />
blev opdaget af forskere i den amerikanske biofarmaceutiske<br />
virksomhed ZymoGenetics, og <strong>Novo</strong><br />
<strong>Nordisk</strong> har forsket nærmere i IL-21 i samarbejde<br />
med dette firma. I marts 2004 udmøntede samarbejdet<br />
sig i en aftale om udveksling af kliniske<br />
data, så de to virksomheder nu s<strong>til</strong>ler deres forskningsresultater<br />
<strong>til</strong> rådighed for hinanden, fortæller<br />
projektleder Anita Osborne fra IL-21-teamet i Global<br />
Regulatory Affairs.<br />
Ifølge aftalen har ZymoGenetics retten <strong>til</strong> den kommercielle<br />
udnyttelse af IL-21 i Nordamerika, mens<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> får licens på udnyttelsesrettighederne<br />
i resten af verden.<br />
Brugervenlig be<strong>handling</strong> af vækstforstyrrelser<br />
A Praktisk nuls<strong>til</strong>lingsfunktion<br />
A Engangspen – frems<strong>til</strong>let af miljøvenlige materialer, der ved forbrænding<br />
kun frigiver vand og CO2. Norditropin NordiFlex ® bygger på succesproduktet FlexPen ® – engangspennen<br />
<strong>til</strong> dosering af insulin.<br />
<strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> begyndte at frems<strong>til</strong>le biosyntetisk væksthormon<br />
i 1985. I 1999 introducerede <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> et færdigblandet flydende<br />
væksthormonprodukt og et nyt pensystem i Europa og<br />
Japan. Færdigblandet Norditropin ® og det <strong>til</strong>hørende doseringssystem,<br />
NordiPen ® , blev lanceret i USA i 2000, og NordiPenMate ® ,<br />
som skjuler nålen og automatisk fører den ind i huden ved tryk på<br />
en knap, kom på markedet i 2001.<br />
Læs mere på novonordisk.com/therapy_areas<br />
24 <strong>Novo</strong> <strong>Nordisk</strong> Årsrapport 2004<br />
Õ
Change language