Samle pdf - Region Midtjylland
Samle pdf - Region Midtjylland
Samle pdf - Region Midtjylland
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
13. 1-16-02-92-09 1-16-02-92-09<br />
Hører til journalnummer: 1-16-02-23-13<br />
Udskrevet den 19-03-2013<br />
Anmeldelse af sundhedsvidenskabelig forskning mv. i <strong>Region</strong> <strong>Midtjylland</strong><br />
Nedenstående projekt vurderes at være omfattet af <strong>Region</strong> <strong>Midtjylland</strong>s anmeldelse af<br />
”Sundhedsvidenskabelig forskning” til Datatilsynet<br />
Projektets titel: Forekomsten af m-RNA i cervixcytologiske prøver fra patienter med<br />
svære præmaligne forandringer før og efter conisatio.<br />
Projektets formål:<br />
- at finde en metode der i forbindelse med conisatio er egnet til at skelne imellem<br />
de kvinder der har behov for et særligt kontrolforløb for at undgå at udvikle<br />
livmoderhalskræft senere i livet og de kvinder der har samme risiko som<br />
baggrundsbefolkninger, og dermed ikke behøver at blive fastholdt i et særligt<br />
kontrolforløb, derfor ønsker vi at belyse, om anvendelse af HPV E6 & E7<br />
detektionsmetode for mRNA (Aptima HPV assay), kan anvendes til at finde de<br />
kvinder, der i forbindelse med conisatio bliver deres onkogene HPV-infektion<br />
kvit, og dermed kan gå tilbage til den almindelige screeningsundersøgelse(en<br />
undersøgelse hvert 3. år)<br />
Hvor opbevares data: Der vil for hver patient blive udfyldt et dataskema med<br />
resultaterne af de 3 HPV test samt resultaterne fra operationen og den<br />
efterfølgende patologiske undersøgelse.<br />
Original skemaet vil forblive i patientens journal.<br />
Kopier af dataskemaet vil i anonymiseret form blive opbevaret i en mappe hos<br />
den dataansvarlige: Overlæge, Estrid Stæhr Hansen, Patologisk Institut, Århus<br />
Sygehus; tlf.nr.: 8949 3684; mail: estrhans@rm.dk<br />
Projektansvarlig: Estrid Stæhr Hansen og<br />
Lone Kjeld Petersen<br />
Overlæge<br />
Overlæge<br />
Patologisk Institut<br />
Gynækologisk Afd.<br />
Arhus Universitetshospital, Århus Sygehus<br />
Århus Universiteshosp<br />
esthan@rm.dk<br />
lopete@rm.dk<br />
tlf. 8949-3684 tlf. 8949-6332<br />
Kontaktperson:<br />
Overlæge Estrid Stæhr Hansen,<br />
Patologisk Institut,<br />
Arhus Universitetshospital, Århus Sygehus<br />
esthan@rm.dk<br />
tlf. 8949-3684<br />
Indgår der en biobank i projektet? Ja<br />
Evt. regionens eget journalnummer: 1-16-02-92-09<br />
Hvor gennemføres projektet? Celleprøverne udtages Gynækologisk afdeling, Skejby<br />
Sygehus; kontaktperson: projektsygeplejerske Annette Skak på tlf.nr. 8949-<br />
6445<br />
20