13.06.2014 Views

Samle pdf - Region Midtjylland

Samle pdf - Region Midtjylland

Samle pdf - Region Midtjylland

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

13. 1-16-02-92-09 1-16-02-92-09<br />

Hører til journalnummer: 1-16-02-23-13<br />

Udskrevet den 19-03-2013<br />

Anmeldelse af sundhedsvidenskabelig forskning mv. i <strong>Region</strong> <strong>Midtjylland</strong><br />

Nedenstående projekt vurderes at være omfattet af <strong>Region</strong> <strong>Midtjylland</strong>s anmeldelse af<br />

”Sundhedsvidenskabelig forskning” til Datatilsynet<br />

Projektets titel: Forekomsten af m-RNA i cervixcytologiske prøver fra patienter med<br />

svære præmaligne forandringer før og efter conisatio.<br />

Projektets formål:<br />

- at finde en metode der i forbindelse med conisatio er egnet til at skelne imellem<br />

de kvinder der har behov for et særligt kontrolforløb for at undgå at udvikle<br />

livmoderhalskræft senere i livet og de kvinder der har samme risiko som<br />

baggrundsbefolkninger, og dermed ikke behøver at blive fastholdt i et særligt<br />

kontrolforløb, derfor ønsker vi at belyse, om anvendelse af HPV E6 & E7<br />

detektionsmetode for mRNA (Aptima HPV assay), kan anvendes til at finde de<br />

kvinder, der i forbindelse med conisatio bliver deres onkogene HPV-infektion<br />

kvit, og dermed kan gå tilbage til den almindelige screeningsundersøgelse(en<br />

undersøgelse hvert 3. år)<br />

Hvor opbevares data: Der vil for hver patient blive udfyldt et dataskema med<br />

resultaterne af de 3 HPV test samt resultaterne fra operationen og den<br />

efterfølgende patologiske undersøgelse.<br />

Original skemaet vil forblive i patientens journal.<br />

Kopier af dataskemaet vil i anonymiseret form blive opbevaret i en mappe hos<br />

den dataansvarlige: Overlæge, Estrid Stæhr Hansen, Patologisk Institut, Århus<br />

Sygehus; tlf.nr.: 8949 3684; mail: estrhans@rm.dk<br />

Projektansvarlig: Estrid Stæhr Hansen og<br />

Lone Kjeld Petersen<br />

Overlæge<br />

Overlæge<br />

Patologisk Institut<br />

Gynækologisk Afd.<br />

Arhus Universitetshospital, Århus Sygehus<br />

Århus Universiteshosp<br />

esthan@rm.dk<br />

lopete@rm.dk<br />

tlf. 8949-3684 tlf. 8949-6332<br />

Kontaktperson:<br />

Overlæge Estrid Stæhr Hansen,<br />

Patologisk Institut,<br />

Arhus Universitetshospital, Århus Sygehus<br />

esthan@rm.dk<br />

tlf. 8949-3684<br />

Indgår der en biobank i projektet? Ja<br />

Evt. regionens eget journalnummer: 1-16-02-92-09<br />

Hvor gennemføres projektet? Celleprøverne udtages Gynækologisk afdeling, Skejby<br />

Sygehus; kontaktperson: projektsygeplejerske Annette Skak på tlf.nr. 8949-<br />

6445<br />

20

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!