Samle pdf - Region Midtjylland
Samle pdf - Region Midtjylland
Samle pdf - Region Midtjylland
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
34. 1-16-02-71-09 1-16-02-71-09<br />
Hører til journalnummer: 1-16-02-23-13<br />
Udskrevet den 19-03-2013<br />
Anmeldelse af sundhedsvidenskabelig forskning mv. i <strong>Region</strong> <strong>Midtjylland</strong><br />
Nedenstående projekt vurderes at være omfattet af <strong>Region</strong> <strong>Midtjylland</strong>s anmeldelse af<br />
”Sundhedsvidenskabelig forskning” til Datatilsynet<br />
Projektets titel: Sammenligning mellem FemoSeal® og Angio-Seal®VIP efter koronararteriografi<br />
(engelsk title: Comparison of FemoSeal® and Angio-Seal®VIP Arterial Closure Devices after<br />
Percutaneus Coronary Intervention: the CLOSE-UP II Randomized Trial)<br />
Formål:Ved kateterbaseret behandling af forsnævringer i hjertets kranspulsåre er de hyppigste<br />
komplikationer relateret til adgangen via lyskepulsåren. Alene i Danmark foretages årligt<br />
8.000 behandlinger af denne slags. Formålet med studiet er at sammenligne sikkerhed og<br />
komfort ved 2 forskellige lukkesystemer til lukning af lyskepulsåren efter<br />
kranspulsårebehandlingen. Angio-Seal®VIP (St. Jude Medical, St. Paul, MN,USA) er det<br />
internationalt mest udbredte og bedst validerede lukkesystem der her sammenlignes med<br />
lukning med et nyere, godkendt og lovende halvautomatisk lukkesystem, FemoSeal® (Radi,<br />
Uppsala, Sverige).<br />
Hvor opbevares data: Data opbevare af den projektansvarlige (se pkt. 4). Data (CRF,<br />
spørgeskemaer og EDB) opbevares på Kardiologisk laboratorium, Hjertemedicinsk afd. B,<br />
Århus Universitetshospital, Skejby, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N.<br />
Projektansvarlig: Niels Ramsing Holm, Læge, Klinisk assistent, B-forskning, Hjertemedicinsk afd.<br />
B, Århus Universitetshospital, Skejby, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N. Kontor tlf.:<br />
8949-6234. e-mail: niels.holm@ki.au.dk<br />
Kontaktperson: Niels Ramsing Holm, Læge, Klinisk assistent, B-forskning, Hjertemedicinsk afd.<br />
B, Århus Universitetshospital, Skejby, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N. Kontor tlf.:<br />
8949-6234. e-mail: niels.holm@ki.au.dk<br />
Indgår der en biobank i projektet? Nej<br />
Evt. regionens eget journalnummer: 1-16-02-71-09<br />
Hvor gennemføres projektet? Hjertemedicinsk afd. B, Århus Universitetshospital, Skejby,<br />
Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N. Tlf.: 89496133<br />
Projektets starttidspunkt:<br />
Den 16. oktober 2009<br />
Forventet sluttidspunkt:<br />
Den 31. marts 2011<br />
Data slettes: 31. marts 2011<br />
50
Change language