Samle pdf - Region Midtjylland
Samle pdf - Region Midtjylland
Samle pdf - Region Midtjylland
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
47. 1-16-02-59-09 1-16-02-59-09<br />
Hører til journalnummer: 1-16-02-23-13<br />
Udskrevet den 19-03-2013<br />
Anmeldelse af sundhedsvidenskabelig forskning mv. i <strong>Region</strong> <strong>Midtjylland</strong><br />
Nedenstående projekt vurderes at være omfattet af <strong>Region</strong> <strong>Midtjylland</strong>s anmeldelse af<br />
”Sundhedsvidenskabelig forskning” til Datatilsynet<br />
Projektets titel:<br />
Sammenligning mellem FemoSeal® og manuel compression efter koronararteriografi (engelsk<br />
title: A Randomized Comparison of the FemoSeal® Arterial Closure Device to Manual<br />
Compression after Coronary Angiography)<br />
Formål: Ved kateterbaseret undersøgelse af hjertets kranspulsåre er de hyppigste komplikationer<br />
relateret til adgangen via lyskepulsåren. Alene i Danmark foretages årligt 16.000 undersøgelser af<br />
denne slags. Formålet med studiet er at sammenligne sikkerhed og komfort ved 2 metoder til<br />
lukning af lyskepulsåren efter kranspulsåreundersøgelsen. Manuel kompression er den<br />
internationalt udbredt brugte standardmetode der her sammenlignes med lukning med et nyere og<br />
godkendt halvautomatisk lukkeapparat, FemoSeal® (Radi, Uppsala, Sverige).<br />
Hvor opbevares data: Data opbevare af den projektansvarlige (se pkt. 4). Data (CRF,<br />
spørgeskemaer og EDB) opbevares på Kardiologisk laboratorium, Hjertemedicinsk afd. B,<br />
Århus Universitetshospital, Skejby, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N.<br />
Projektansvarlig: Niels Ramsing Holm, Læge, Klinisk assistent, B-forskning, Hjertemedicinsk afd.<br />
B, Århus Universitetshospital, Skejby, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N. Kontor tlf.: 8949-<br />
6234. e-mail: niels.holm@ki.au.dk<br />
Kontaktperson: Niels Ramsing Holm, Læge, Klinisk assistent, B-forskning, Hjertemedicinsk afd.<br />
B, Århus Universitetshospital, Skejby, Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N. Kontor tlf.: 8949-<br />
6234. e-mail: niels.holm@ki.au.dk<br />
Indgår der en biobank i projektet? Nej<br />
Evt. regionens eget journalnummer: 1-16-02-59-09<br />
Hvor gennemføres projektet? Hjertemedicinsk afd. B, Århus Universitetshospital, Skejby,<br />
Brendstrupgaardsvej 100, 8200 Århus N. Tlf.: 89496133<br />
Projektets starttidspunkt:<br />
Den 16. juli 2009<br />
Forventet sluttidspunkt:<br />
Den 31. december 2010<br />
Data slettes: Den 31. december 2010<br />
67
Change language