Samle pdf - Region Midtjylland

188. 1-16-02-46-09 1-16-02-46-09
Hører til journalnummer: 1-16-02-23-13
Udskrevet den 19-03-2013
Anmeldelse af sundhedsvidenskabelig forskning mv. i Region Midtjylland
Nedenstående projekt vurderes at være omfattet af Region Midtjyllands anmeldelse af
”Sundhedsvidenskabelig forskning” til Datatilsynet
Projektets titel samt evt. en kort formålsbeskrivelse, hvis formålet ikke fremgår af titlen: Udredning
og behandling af samfunds-erhvervet pneumoni: Et kombineret før samt efter interventionsstudie med
kontrol og et molekylærbiologisk metodestudie.
Lungebetændelse erhvervet udenfor sygehus er en hyppig sygdom medførende omtrent 20.000
indlæggelser årligt på landsplan. Der er høj sygelighed og dødelighed. 2700 personer dør årligt som
konsekvens af en lungebetændelse på trods af behandling. Pneumokok-bakterien er årsagen i ca.
halvdelen af tilfældene, men forårsager to tredjedele af dødstilfældene. Der er behov for at gøre en
målrettet indsats for at bedre initial modtagelse, sygdommens udredning samt behandlingen. Specifikt
ønskes en belysning af: 1) Om indførelsen af en ny genforstærkningsmetode (Polymerase Chain Reaction,
PCR) vil forkorte svartiden for positive prøver med hyppige mikrobielle årsager til lungebetændelse; 2) Om
indførelsen af en ny genforstærkningsmetode (PCR) vil øge antallet af episoder med afklaret mikrobiologisk
årsag og dermed afklare flere sygdomsforløb; 3) Om indførelsen af den analysemetode kan generaliseres til
f. eks. de praktiserende læger. 4) Om raske personer har mikrober i blod og urin, som ellers kun betragtes
som forekommende hos patienter med lungebetændelse. Til ovenstående ønskes oprettet en biobank med
blod og urinprøver fra maksimalt 1300 personer, både patienter indlagt med lungebetændelse (400
personer) samt udvalgte raske kontrolpersoner (800 personer). De raske kontrolpersoner afgiver
prøvemateriale og kun alder, køn og prøvetagningstidspunkt registreres.
Hvor opbevares data: Århus Universitetshospital, Skejby. Klinisk Mikrobiologisk Afdeling,
Brendstrupgårdsvej 100, Tlf.: 89 49 56 10
Projektansvarlig: Forskningsoverlæge Jens Kjølseth Møller og Thomas Greve, Århus Universitetshospital,
Skejby. Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, Brendstrupgårdsvej 100, Tlf.: 89 49 56 53. E-mail: jensmoel@rm.dk
og thomgrev@rm.dk
Kontaktperson: Thomas Greve, Århus Universitetshospital, Skejby. Klinisk Mikrobiologisk Afdeling,
Brendstrupgårdsvej 100, Tlf.: 89 49 56 53 / 51 84 34 56. E-mail: thomgrev@rm.dk
Indgår der en biobank i projektet? Ja
Evt. regionens eget journalnummer: 1-16-02-46-09
Hvor gennemføres projektet? Århus Universitetshospital, Skejby. Klinisk Mikrobiologisk Afdeling,
Brendstrupgårdsvej 100, Tlf.: 89 49 56 10
Projektets starttidspunkt:
1. juli 2009
Forventet sluttidspunkt:
30. december 2011
Data slettes:
30. december 2011
220