Samle pdf - Region Midtjylland
Samle pdf - Region Midtjylland
Samle pdf - Region Midtjylland
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
48. 1-16-02-58-09 1-16-02-58-09<br />
Hører til journalnummer: 1-16-02-23-13<br />
Udskrevet den 19-03-2013<br />
Anmeldelse af sundhedsvidenskabelig forskning mv. i <strong>Region</strong> <strong>Midtjylland</strong><br />
Nedenstående projekt vurderes at være omfattet af <strong>Region</strong> <strong>Midtjylland</strong>s anmeldelse af<br />
”Sundhedsvidenskabelig forskning” til Datatilsynet<br />
Projektets titel: ZD4054PostChemo<br />
Et åbent fase II-sikkerhedsforsøg på to forsøgscentre med én behandlingsgruppe til undersøgelse af<br />
peroral administration af 10 mg ZD4054 én gang dagligt hos patienter med metastatisk<br />
hormonresistent prostatakræft, der tidligere har fået kemoterapi.<br />
Formål: Det primære formål med dette forsøg er:<br />
At vurdere ZD4054’s sikkerheds- og tolerabilitetsprofil efter kemoterapi<br />
— Uønskede hændelser<br />
— Vitale tegn<br />
— Laboratoriedata<br />
— Ekg’er<br />
— Objektiv undersøgelse<br />
— Dødsfald af en hvilken som helst årsag<br />
De sekundære formål med forsøget er:<br />
- At undersøge ZD4054’s virkning på stigningstakten af PSA.<br />
- At undersøge ZD4054’s virkning på prostatakræft-relateret smerte.<br />
- At undersøge ZD4054’s virkning på koncentrationen af cirkulerende tumorceller i<br />
plasma.<br />
Hvor opbevares data: Overlæge dr.med., Ph.d. Michael Borre, Urinvejskirurgisk afdeling K, Århus<br />
Universitetshospital, Skejby. Brendstrupgaardvej 100, 8200 Århus N. tlf. 8949 5909.<br />
borre@ki.au.dk.<br />
Projektansvarlig: Overlæge dr.med., Ph.d. Michael Borre, Urinvejskirurgisk afdeling K, Århus<br />
Universitetshospital, Skejby. Brendstrupgaardvej 100, 8200 Århus N. tlf. 8949 5909.<br />
borre@ki.au.dk.<br />
Kontaktperson: Overlæge dr.med., Ph.d. Michael Borre, Urinvejskirurgisk afdeling K, Århus<br />
Universitetshospital, Skejby. Brendstrupgaardvej 100, 8200 Århus N. tlf. 8949 5909.<br />
borre@ki.au.dk.<br />
Indgår der en biobank i projektet? Nej<br />
Evt. regionens eget journalnummer: 1-16-02-58-09<br />
Hvor gennemføres projektet? A. Overlæge dr.med., Ph.d. Michael Borre, Urinvejskirurgisk<br />
afdeling K, Århus Universitetshospital, Skejby. Brendstrupgaardvej 100, 8200 Århus N. tlf. 8949<br />
5909. borre@ki.au.dk. og<br />
B. Overlæge Professor Peter Iversen. Urologisk afd. D Rigshospitalet Blegdamsvej 9, 2100<br />
København Ø. Tlf. 35453545. pigi@dadlnet.dk.<br />
68
Change language