монитора Philips HeartStart MRx M3535a и M3536a

17 Технические характеристики и меры безопасностиСводка клинических испытаний – внутренняя дефибрилляцияСводка клинических испытаний – внутренняядефибрилляцияОбзорИзучение проводилось в течение первой половины 2002 г. с целью оценкиэффективности применения монитора-дефибриллятора HeartStart MRx (бифазного)для внутригрудной дефибрилляции по сравнению с контрольной бифазной кривой. Вэтом разделе приводится сводка методов и результатов этого исследования.МетодыРезультатыК двенадцати поросятам, массой приблизительно 30 кг каждый, была примененаанестезия и интубация. Посредством стернотомии было открыто сердце. С помощьюкардиостимулирующего катетера к правому желудочку был проведен токжелудочковой фибрилляции (ЖФ) частотой 60 Гц. После 15 секунд такой ЖФ спомощью портативных (диаметром 5 см) «хирургических» разрядных электродовнепосредственно к эпикардию был применен разряд дефибрилляции. В случайномпорядке применялись разряды энергией 2, 5, 10, 20 и 30 Дж. Для определения процентауспешности на каждом уровне энергии выполнялось по крайней мере 4 разряда в 4отдельных сеансах ЖФ. Успешность определялась как возвращение от ритмафибрилляции к нормальному ритму в течение пяти секунд после разряда.Результаты показали, что средний импеданс в этом исследовании был равен 40 Ом, чтоприблизительно равно значению импеданса человека, которое обычно имеет место припрямой дефибрилляции сердца. Результаты по эффективности применения HeartStartMRx, а также статистические данные по эффективности применения дефибрилляции спомощью стандартных монофазных импульсов с убывающей синусоидальной формойкривой (MDS) приведены в Таблице 58. 1Таблица 58Сводка клинических испытаний – внутренняя дефибрилляцияЭнергия2 Дж 5 Дж 10 Дж 20 Дж 30 ДжHeartStart MRx (бифазный), 4 % 47 % 77 % 86 % 88 %средняя успешностьРазмер выборки 48 53 53 51 41Контрольная средняя успешность 10 % 60 % 93 % 92 % 92 %(бифазная дефибрилляция)Размер выборки 49 48 54 49 40Значение p по спецификации 0,436 0,232 0,032 0,526 0,712Fisher Exact (p