Udskrift af oplægsholdernes manuskripter fra ... - Teknologirådet
Udskrift af oplægsholdernes manuskripter fra ... - Teknologirådet
Udskrift af oplægsholdernes manuskripter fra ... - Teknologirådet
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
ved overførsel <strong>af</strong> generne til mikroorganismer det vil give problemer. De undersøgelser<br />
der foreligger peger i retning <strong>af</strong>, at denne risiko for overførsel er yderst<br />
ringe og kun vil give anledning til nærmere undersøgelser hvis der er tale om<br />
gener der giver sundhedsmæssige problemer ved overførsel som f.eks. vancomycin<br />
resistensgenet.<br />
Andre virkninger <strong>af</strong> gensplejsning kan tænkes og en vurdering <strong>af</strong> dette vil baseres<br />
på den aktuelle sag, herunder viden om de gener der er indsat. Eksempelvis<br />
vil der i vurderingen <strong>af</strong> mikroorganismer, som vil være tilstede i den færdige<br />
fødevare (f.eks. mælkesyrebakterier i yoghurt), blive lagt vægt på deres evne til<br />
at opholde sig i tarmsystemet. Undersøgelser i dyr kan her bidrage til en vurdering<br />
<strong>af</strong> denne risiko.<br />
Risikovurdering<br />
Risikovurdering<br />
Som det fremgår <strong>af</strong> ovenstående er det vanskeligt på forhånd, at fastlægge hvilke<br />
undersøgelser der skal foretages som baggrund for den miljø- og sundhedsmæssige<br />
risikovurdering.. Arten og omfanget <strong>af</strong> de nødvendige undersøgelser<br />
vil <strong>af</strong>hænge <strong>af</strong> både værtsorganismen, de indsatte gener og anvendelsen <strong>af</strong> den<br />
gensplejsede organisme. Ofte anvendes en mere eller mindre fastlagt trin for trin<br />
procedure, hvor resultaterne <strong>af</strong> de enkelte trin vil <strong>af</strong>gøre, om der skal fortsættes<br />
til næste trin og i så fald hvilke oplysninger der her skal hentes. Nedenstående<br />
viser principperne for en sådan trin for trin procedure ved vurdering <strong>af</strong> fødevarer.<br />
Figur Figur 1<br />
1<br />
PRINCIPPER FOR TRINVIS VURDERING AF SIKKERHEDEN VED NYE<br />
LEVNEDSMIDLER.<br />
Første trin: Vurdering <strong>af</strong> mulig væsentlig overensstemmelse ("substantial<br />
equivalence") på baggrund <strong>af</strong> oplysninger om levnedsmidlets:<br />
66<br />
1) oprindelse<br />
2) sammensætning<br />
3) forventede indtagelse<br />
Resultat: Godkendelse til markedsføring, krav om yderligere data eller videre til<br />
trin 2.<br />
Andet trin: Vurdering <strong>af</strong> accept baseret på væsentlig overensstemmelse bortset<br />
<strong>fra</strong>:
Change language