P:\PA Original in Vorbereitung\ - Spiegelberg

Spiegelberg: Externes Ventrikeldrainageset
Gebrauchsinformation. Sorgfältig lesen!
Beschreibung
Das externe Ventrikeldrainageset dient
der Ableitung und Sammlung von Liquor
bei externer Ventrikeldrainage. Es ist zum
Anschluß an einen Ventrikelschlauch mit
Luer-Lock Konnektor bestimmt.
Das Set besteht aus einem männlichen
Luer-Lock Konnektor zum Anschluß an
den Ventrikelschlauch, einer Schlauchverbindung
zur Tropfkammer, der Tropfkammer
und einem auswechselbaren
Sammelbeutel. In der Schlauchverbindung
befindet sich eine Punktionskammer
zur Entnahme von Liquor, ein
Dreiwegehahn zum Anschluß eines
körpernahen Druckaufnehmers, ein Dreiwegehahn
zum Anschluß eines körperfernen
Druckaufnehmers, eine Pumpkammer
und ein Rückschlagventil. Die
Tropfkammer ist über einen auswechselbaren
Mikrobenfilter belüftet.
Mit Ausnahme des Filters und des
Sammelbeutels sind alle Schlauchverbindungen
unlösbar verklebt.
Indikation
Das externe Ventrikeldrainageset dient
der Drainage von Liquor cerebrospinalis
sowie anderer Flüssigkeiten mit ähnlichen
physikalischen Eigenschaften zur
temporären Reduktion und Kontrolle des
Hirndrucks.
Kontraindikationen
Das externe Ventrikeldrainageset darf
nicht zu anderen Zwecken als angegeben
verwendet werden.
Die Anwendung des externen
Ventrikeldrainagesets ist kontraindiziert
bei Infektionen der Kopfhaut, bei Patienten,
die eine Antikoagulanzientherapie
erhalten sowie bei Neigung zu Blutungen.
Sie ist kontraindiziert, wenn eine
kontinuierliche Überwachung durch eingewiesenes
Personal nicht möglich ist.
Anschluß des externen
Ventrikeldrainagesets
Das Set wird mit dem Luer-Lock
Konnektor mit dem Ventrikelschlauch
verbunden. Gegebenenfalls wird ein
körpernaher Druckaufnehmer an den zugehörigen
Dreiwegehahn angeschlossen.
Dieser ist am Patienten zu befestigen.
Die Tropfkammer ist auf geeignete Weise
in der festgelegten Höhe über dem
Foramen monroi des Patienten anzubringen.
Zur Anbringung am Stativ EVD
30.2xx.01 werden die Klettverschlüsse
verwendet.
Gegebenenfalls wird ein körperferner
Druckaufnehmer an den zugehörigen
Dreiwegehahn angeschlossen. Der
Druckaufnehmer ist auf Höhe des
Foramen Monroi des Patienten zu befestigen.
Bei Verwendung des Statives
EVD 30.2xx.01 wird der Druckaufnehmer
in die vorgesehene Aufnahme eingeschoben.
Das Stativ ist dann so an einem
Infusionsständer o. ä. zu befestigen, daß
der Druckaufnehmer auf Höhe des Foramen
Monroi angeordnet ist. Der Sammelbeutel
wird an einer geeigneten Stelle
angehängt. Bei Verwendung des Statives
EVD 30.2xx.01 wird der Beutel an
den dafür vorgesehenen Haken gehängt.
Auswechseln des Sammelbeutels
Die Ritsch-Ratsch-Klemme am Einlaß des
Beutels wird geschlossen. Der Beutel
wird am Konnektor abgetrennt und ein
neuer Beutel angeschlossen.
0297
EVD 30.001.01/FV800
Warnung
Das Externe Ventrikeldrainageset ist zur einmaligen
Verwendung bestimmt. Nicht
resterilisieren. Nicht wiederverwenden. Bei
Wiederverwendung besteht ein Infektionsrisiko.
Nicht verwenden, wenn Packung geöffnet
oder beschädigt.
Technische Daten
Bestellnummer EVD 30.001.01/
FV800
Länge 1900 mm
Volumen Tropfkammer 100 ml
Volumen Sammelbeutel 700 ml
Anwendungsdauer kurzzeitig
bis zu 30 Tagen
Inhalt der
Originalverpackung
1 Set
1 Sammelbeutel
Doppelt verpackt
EO sterilisiert
Zur einmaligen Verwendung
Geprüftes Zubehör
EVD 30.101.01 Beutel für Drainageset
bis LOT 329 6 0006 10
EVD 30.101.02 Beutel für Drainageset
ab LOT 329 6 0007 10
EVD 30.102.01 Filter für Drainageset
EVD 30.2xx.01 Stativ
Hersteller
Spiegelberg
(GmbH & Co.) KG
Tempowerkring 4
21079 Hamburg
Germany
Telefon: 040-790-178-0
Telefax: 040-790-178-10
Email: Info@Spiegelberg.de
Version: 4.0 / 2010-09-21

Spiegelberg: External Ventricular Drainage Set
Directions for use. Read carefully!
Description
The External Ventricular Drainage Set is
used for the external drainage and
collection of CSF. It is intended for the
connection of a ventricular catheter with
a Luer-Lock connector.
The set is comprised of a male Luer-Lock
connector to connect it to a ventricular
catheter, a drip chamber, and a
replaceable collection bag. The tube
connector contains an access port to
take out CSF. The tube contains a threeway
stopcock to connect a proximal
pressure transducer, a three-way
stopcock to connect a distal pressure
transducer, a pump chamber, and a
check valve. The drip chamber has a
replaceable air-filter.
All tube conncetions with the exception
of the filter and the bag are unseparably
glued in place.
Indication
The External Ventricular Drainage Set is
intended for the drainage of Liquor
cerebrospinalis (CSF) and other liquids
with similar physical properties for the
temporary reduction and control of ICP.
Contraindications
The External Ventricular Drainage Set
must not be used for other purposes
than indicated.
Use of the set is contraindicated in cases
of infected scalp, in patients undergoing
a therapy with anticoagulants, and in
patients with a tendency towards
bleeding. It is contraindicated if the
continuous supervision by trained
personnel is not possible.
Connection of the External
Ventricular Drainage Set
The set is connected to the ventricular
drainage catheter by means of the Luer-
Lock connector. If applicable a proximal
pressure transducer is connected to the
respective three-way stopcock. The
transducer is fixed to the patient.
The drip chamber should be fixed at the
defined elevation above the level of the
patient´s foramen of Monro. To fix the
kit to the holder FV 805 R, FV 806 R, FV
807 R, or FV 808 R the velcro straps are
used.
If applicable a distal pressure transducer
is connected to the respective three-way
stopcock. It should be fixed at the level
of the patient´s foramen of Monro. If the
holder FV 805 R, FV 806 R, FV 807 R, or
FV 808 R is used, the pressure transducer
is inserted into the fixture. The holder is
then clamped to an IV pole such, that
the pressure transducer is at the level of
the patient´s foramen of Monro. The
collection bag is fixed at a suitable place.
If the holder FV 805 R, FV 806 R, FV 807
R, or FV 808 R is used, the hook is used
to hold the bag.
0297
EVD 30.001.01/FV800
Changing of the Collection Bag
The on-off ratchet clamp at the inlet of the
bag is closed. The bag is then separated and
a new bag is connected.
Warning
The External Ventricular Drainage Kit is
intended for single use. Do not resterilize.
Do not reuse. With reuse an infection risk
exists. Do not use if package is damaged.
Technical Information
Order No. EVD 30.001.01/
FV800
Length 1900 mm
Volume of drip chamber 100 ml
Volume of collection bag700 ml
Duration of use up to 30 days
Package contains
1 Set
1 Collection Bag
Double packed
EO sterilized
For single use
Approved Accessories
EVD 30.101.01 Bag for Drainage Kit
until LOT 329 6 0006 10
EVD 30.101.02 Bag for Drainage Kit
from LOT 329 6 0007 10
EVD 30.102.01 Filter for Drainage Kit
EVD 30.2xx.01 Holder
Manufacturer
Spiegelberg
(GmbH & Co.) KG
Tempowerkring 4
21079 Hamburg
Germany
Phone: 040-790-178-0
Fax: 040-790-178-10
Email: Info@Spiegelberg.de
Version: 4.0 / 2010-09-21