P:\PA Original\SND 13.1.xx Hirn - Spiegelberg

Spiegelberg: Sonde 3 PS
Gebrauchsinformation. Sorgfältig lesen!
Methode
Das Luftkammer-System ist ein Hohlkörper
aus Kunststoff, der über einen
Schlauch mit einem Druckaufnehmer
verbunden ist. Der Druckaufnehmer befindet
sich zusammen mit der Meßelektronik
und einer Vorrichtung zur Füllung
der Luftkammer in dem Hirndruck-
Meßgerät.
Zur intrazerebralen Druckmessung
wird die Luftkammer im Parenchym des
Patienten plaziert. Der intrakranielle
Druck wird über die dünne Wand der
Luftkammer auf die Luft in der Kammer
übertragen und vom Druckaufnehmer
in elektrische Signale umgesetzt.
Auf dem Display des Gerätes wird der
Mitteldruck und während der ersten
zehn Minuten nach dem Einschalten
auch die Pulsamplitude angezeigt.
Am Monitorausgang stehen sowohl der
Mitteldruck als auch das pulsatile Signal
zur Verfügung.
Das Hirndruck-Meßgerät öffnet den
Druckaufnehmer einmal pro Stunde zur
Atmosphäre und stellt den Nullpunkt
ein. Danach wird die Luftkammer mit
dem Volumen gefüllt, das für die Druckübertragung
erforderlich ist.
Indikation und Funktion
Die Sonde 3 PS dient der Messung des
intrakraniellen Druckes im Parenchym
mit einer Luftkammer, die an der Spitze
der Sonde angebracht ist. Das Lumen
in der Sonde überträgt den Druck zum
Hirndruck-Meßgerät.
Die Sonde wird durch eine Schraube,
die in der Schädelkalotte verschraubt
wird, im Parenchym plaziert. Eine
Quetschverschraubung fixiert die Sonde
in der Schraube und dichtet sie ab.
Hinsichtlich der Dauer der Messung
bestehen die bekannten
Komplikationsmöglichkeiten der
Parenchymsonden. Entsprechend sollte
die Indikation gestellt werden.
Systembedingt kommt es bei dem
stündlichen Nullpunktsetzen und Füllen
zu geringfügigen Änderungen des
intrakraniellen Volumens. Die
Volumenänderungen sind so gering,
daß eine Gefährdung des Patienten sowie
eine Verfälschung der Messung
ausgeschlossen sind.
Plazieren der Sonde 3 PS
Mit dem zugehörigen Bohrer wird ein
Bohrloch in der Schädelkalotte angelegt.
Die Bohrtiefe kann zuvor nach Lösen
des Stellringes mit dem Innensechskantschlüssel
verstellt werden.
Nach Entfernen der Überwurfmutter
und des Druckstückes wird die Schraube
in dem Bohrloch verschraubt. Mit
dem Duraöffner wird die Dura perforiert.
Das Druckstück wird in die
Schraube eingesetzt und die Überwurfmutter
zunächst nur lose auf das Gewinde
am Ende der Schraube gedreht.
Nun wird die Luftkammersonde in die
Schraube geschoben. Das metallische
Verstärkungsrohr muß ganz in der
Schraube verschwinden. Abhängig von
den anatomischen Gegebenheiten
kann die Sonde bis zum Anschlag
weitergeschoben werden. Schließlich
wird durch manuelles Anziehen der
Überwurfmutter die Sonde in der
Schraube fixiert.
Wegen des Luftkammermeßprinzips mit
sterilem Bakterienfilter muß das Einbringen
von Flüssigkeit in das Luftkammersystem
vermieden werden.
Der Konnektor am Ende der Sonde wird
mit dem Hirndruck-Meßgerät verbunden.
Dann wird die Messung durch Einschalten
des Gerätes gestartet.
0297
SND 13.1.63
Entfernen der Sonde 3 PS
Nach Dekonnektion vom Hirndruck-Meßgerät
und Lösen der
Quetschverschraubung wird die Sonde 3
PS durch vorsichtiges Ziehen durch die
Schraube entfernt. Die Schraube wird entfernt
und die Wunde verschlossen.
Warnung
Diese Sonde ist zur einmaligen Verwendung
zur Hirndruckmessung mit dem
Spiegelberg Monitor HDM 13.x, HDM 26.x
oder HDM 29.x bestimmt. Nicht
resterilisieren. Nicht wiederverwenden.
Bei Wiederverwendung besteht ein
Infektionsrisiko. Niemals Kochsalzlösung
oder ein anderes flüssiges Medium einfüllen.
Nicht verwenden wenn Packung beschädigt.
Technische Daten
Bestell Nr. SND 13.1.63
Material Tecoflex
Füllvolumen 0,05 - 0,1 ml
Außendurchmesser 1,3 mm
Länge 1500 mm
Luftschlauch röntgendicht
Anwendungsdauer kurzzeitig
bis zu 30 Tagen
Inhalt der
Originalverpackung
Doppelt verpackt 1 Sonde 3 PS
EO sterilisiert 1 Schraube
1 Druckstück
Zur einmaligen 1 Überwurfmutter
Verwendung 1 Bohrer
1 Innensechskant-
schlüssel
1 Duraöffner
Hersteller
Spiegelberg
(GmbH & Co.) KG
Tempowerkring 4
21079 Hamburg
Germany
Telefon: 040-790-178-0
Telefax: 040-790-178-10
Email: Info@Spiegelberg.de
Version: 7.0 / 2010-08-02

Spiegelberg: Probe 3 PS
Directions for use. Read carefully!
Method
The air-pouch system consists of a
hollow body connected to a pressure
transducer by tubing. The pressure
transducer, the electronic hardware,
and the device for filling the air-pouch
are integrated in the Brain-Pressure
Monitor.
For intracerebral pressure
measurement in the air-pouch is
placed in the parenchyma of the
patient. The intracranial pressure is
transmitted across the thin pouch wall
to the air volume in the pouch and
transformed into an electric signal by
the pressure transducer.
On the digital display the mean
pressure is shown. At the monitor
output both the mean pressure and
the pulsatile signal are available.
Once every hour the Brain-Pressure
Monitor opens the pressure transducer
to atmospheric pressure for zero
adjustment. The air-pouch is then filled
with the exact air volume required for
accurate pressure transmission.
Function and Indication
Probe 3 PS measures intraparenchymal
pressure using an air-pouch mounted
in the tip region of a probe. The lumen
of the probe transmits the pressure to
the Brain-Pressure Monitor.
Probe 3 PS is placed in the parenchyma
through a bolt that is screwed into the
cranial bone. A compression-screw
connection fixes the probe in the bolt
and tightens it.
Depending on the duration of the
measurement, the same complications
as are seen with other parenchymal
probes can be expected. Therefore, the
indication should be considered
carefully.
The volume of the intracranial space is
changed when the system fills the probe.
The increase of volume is negligible
and neither endangers the patient nor
influences the pressure.
Insertion of Probe 3 PS
With the drill-bit that is contained in
the set, a burr hole is made in the
cranial bone. The depth can be
adjusted by adjusting the drill stop on
the bit after loosening the screw with
the Allen wrench. Remove nut and
insert from bolt. Screw bolt into the
burr hole. Perforate dura with the dura
opener through the bolt. Put insert into
bolt. Fasten nut on bolt loosely. Put
probe into bolt. The metal tube is
supposed to vanish completely in the
bolt. Depending on the anatomical
situation the probe can be moved
further into the parenchyma. The
insertion depth is limited by the stop.
Fasten nut manually to secure probe in
the bolt and to tighten it.
Due to the principle of the air-pouch
with an air-filter in the connector, the
contact of the air-system with liquids is
to be avoided strictly.
The connector at the end of the air
lumen is inserted into the socket of the
Brain-Pressure Monitor. Pressure
measurement is started by switching on
the monitor.
0297
SND 13.1.63
Removal of Probe 3 PS
Disconnect probe from the Brain-Pressure
Monitor. After loosening of the nut the
probe is removed by carefully pulling it
through the bolt. The bolt is removed and
the wound is closed.
Warning
This probe is designed and is intended for
single use for the measurement of ICP with
the Spiegelberg Monitor HDM 13.x, HDM
26.x, or HDM 29.x. Do not resterilize. Do
not reuse. With reuse an infection risk
exists. Do not fill with saline or other liquid
media. Do not use if package is damaged.
Technical Information
Order No. SND 13.1.63
Material Tecoflex
Filling Volume 0.05 - 0.1 cc
Outside Diameter 1.3 mm
Length 1500 mm
Air Tube radiopaque
Duration of use short term
not more than 30
days
Package contains
Double Packed 1 Probe 3 PS
EO Sterilized 1 Bolt
1 Insert
For Single Use 1 Nut
1 Drill-bit
1 Allen wrench
Manufacturer
Spiegelberg
(GmbH & Co.) KG
Tempowerkring 4
21079 Hamburg
Germany
Phone: +49-40-790-178-0
Fax: +49-40-790-178-10
Email: Info@Spiegelberg.de
Version: 7.0 / 2010-08-02